Amsco® V-PRO⢠1 La TecnologÃa Definitiva a Baja Temperatura
Amsco® V-PRO⢠1 La TecnologÃa Definitiva a Baja Temperatura
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XXIV JORNADAS TÉCNICAS ESTERILIZACIÓN 2009, BARCELONA - 7 Y 8 MAYO<br />
Amsco® V-PRO 1<br />
<strong>La</strong> Tecnología <strong>Definitiva</strong> a <strong>Baja</strong><br />
<strong>Temperatura</strong><br />
Miguel Ángel Valdeolivas<br />
IPT Business Manager<br />
STERIS Iberia
Requerimientos<br />
Regulatorios<br />
Seguridad<br />
Compatibilidad<br />
Esterilización<br />
Eficacia<br />
Coste/Tiempo
Esterilización<br />
Desinfección
Geobacillus stearothermophilus<br />
Bacillus atrophaeus<br />
Bacillus anthracis<br />
Bacillus cereus<br />
Bacillus circulans<br />
Bacillus pumilus<br />
Clostridium difficile<br />
Clostridium botulinum<br />
Clostridium tetani<br />
Clostridium sporogenes<br />
Enterobius<br />
Caenohabditis elegans<br />
Syphacia<br />
Ascaris<br />
Salmonella cholersesuis<br />
Escherichia coli<br />
Yersina pestis<br />
Pseudomonas aeruginosa<br />
Burkholdia cepacia<br />
Serratia marcesens<br />
Proteus vulgaris<br />
Klebsiella pneumoniae<br />
Actinobacter baumanii<br />
Adenovirus<br />
Poxviridae (Vaccinia, Variola)<br />
Priones<br />
Esporas Bacterianas<br />
Micobacterias<br />
Helmintios<br />
Virus No-Encapsulados<br />
Viruses<br />
Bacteriass Gram Negativas<br />
Hongos<br />
Virus Grandes<br />
No-encapsulados<br />
Creutzfeldt-Jacob Disease (CJD)<br />
Variant CJD (vCJD)<br />
BSE<br />
Scrapie<br />
Mycobacterium tuberculosis<br />
Mycobacterium bovis<br />
Mycobacterium terrae<br />
Mycobacterium smegmatis<br />
Nocardia lactamdurans<br />
Parvoviridae (mouse and canine parvovirus)<br />
Picornaviridae (Polio Type 1, rhionvirus 16,<br />
Swine vesicular virus, Rhinovirus 14)<br />
Reoviridae (Avian reovirus; rotavirus)<br />
Calciviridae (Vesicular exanthem virus)<br />
Aspergillus niger<br />
Aspergillis terrus<br />
Aspergillus fumigatis<br />
Trichophyton mentagrophytes<br />
Fusarium oxysporum<br />
Penicillium crysogenum<br />
Candida parapsillosis<br />
Candida albicans<br />
Saccharomyces cerevisiae<br />
Rhodotorula glitinis<br />
Orthomyxoviridae (Influenza Panama,<br />
avian influenza A)<br />
Paramyxoviridae (Newcastle)<br />
Herpesviridae (Pseudorabies, Herpes simplex)<br />
Rhaboviridae (Vesicular stomatitis)<br />
Toga/Flaviviridae (Hog cholerae, BVD)<br />
Coronaviruses (SAR Urbani)<br />
Bacterias Gram Positivas<br />
Virus Encapsulados<br />
Staphylococcus aereus<br />
MRSA<br />
Enterococcus faecium<br />
Enterococcus faecalis<br />
VRE<br />
<strong>La</strong>ctobacillus casei<br />
Listeria monocytogenes<br />
Legionella pneumophilia<br />
Propionibacterium acnes
Tendencias en Dispositivos Médicos<br />
• Restricciones de inventario<br />
– Manejo del coste<br />
• Cirugía Mínimamente Invasiva (CMI)<br />
• Aumento de complejidad<br />
• Electrónica Integrada<br />
• Materiales sensibles a la <strong>Temperatura</strong><br />
• Nuevas tecnologías<br />
– Combinaciones Droga-dispositivo<br />
– Nanotecnología<br />
Robot-Asistido Médula
Tendencias en Esterilización<br />
• Estándares en esterilización<br />
– ISO 17665 serie (calor húmedo)<br />
– ISO 14937 (todos los procesos de esterilización)<br />
• Requerimientos de validación y mantenimiento de la<br />
información del ciclo<br />
• Aumento necesidad de esterilización a baja temperatura<br />
• Tiempo de respuesta mas rápido<br />
• Reducción de costes<br />
• Preocupación medioamiental<br />
• Nuevos microorganismos<br />
– Toxinas, incluyendo endotoxinas<br />
– Priones<br />
– Parvovirus
More<br />
Resistant<br />
Less<br />
Resistant<br />
Microorganism<br />
Prions<br />
Bacterial Spores<br />
Protozoal Oocysts<br />
Helminth Eggs<br />
Mycobacteria<br />
Small, Non-Enveloped Viruses<br />
Protozoal Cysts<br />
Fungal Spores<br />
Gram negative bacteria<br />
Vegetative Fungi and Algae<br />
Vegetative Helminths and Protozoa<br />
<strong>La</strong>rge, non-enveloped viruses<br />
Gram positive bacteria<br />
Enveloped viruses<br />
Examples<br />
Scrapie, Creutzfeld-Jakob disease, Chronic<br />
wasting disease<br />
Bacillus, Geobacillus, Clostridium<br />
Cryptosporidium<br />
Ascaris, Enterobius<br />
Mycobacterium tuberculosis, M. terrae, M.<br />
chelonae<br />
Poliovirus, Parvoviruses, Papilloma viruses<br />
Giardia, Acanthamoeba<br />
Aspergillus, Penicillium<br />
Pseudomonas, Providencia, Escherichia<br />
Aspergillus, Trichophyton, Candida,<br />
Chlamydomonas<br />
Ascaris, Cryptosporidium, Giardia<br />
Adenoviruses, Rotaviruses<br />
Staphylococcus, Streptococcus, Enterococcus<br />
HIV, Hepatitis B virus, Herpes Simplex virus<br />
¿Estamos redefiniendo lo que esperamos que sea la esterilización
Peróxido de Hidrógeno<br />
Biocida de Amplio Uso<br />
• Antiséptico, Conservante, Desinfectante, Fumigante, Esterilizante<br />
Potente agente oxidante<br />
Incoloro, inodoro, líquido estable<br />
• 3-90% (generalmente
¿Qué es VHP®<br />
• VHP® = Vaporized Hydrogen Peroxide<br />
• Seco, esterilización a baja temperatura<br />
• Compatibilidad de materiales excelente<br />
• No resíduos tóxicos al final del ciclo<br />
– Productos resultantes son agua y oxígeno<br />
• Tecnología Patentada por STERIS;<br />
Originalmente desarrollada a finales de los 80 para<br />
uso en la producción farmacéutica
Esterilizadores VHP®
Amsco® V-PRO 1<br />
<strong>La</strong> Tecnología<br />
<strong>Definitiva</strong> a <strong>Baja</strong><br />
<strong>Temperatura</strong>
Amsco® V-PRO 1<br />
Más Productivo<br />
Menos Sensible
Amsco ® V-PRO 1<br />
• Características principales:<br />
– Fácil de instalar<br />
– Fácil de Usar<br />
– Productivo<br />
– Ciclo Rápido (55 min)<br />
– Eficacia antimicrobiana<br />
– Seguro<br />
– Compatible<br />
– Cumple con estándar ISO 14937<br />
– Configuración Una y Doble Puerta
Amsco® V-PRO 1<br />
• Cámara rectangular de 136 l. volumen NETO<br />
• Gran capacidad de carga: 20 lumenes/carga<br />
• 55 min tiempo ciclo<br />
• Cartucho Vaprox HC: 15 ciclos/cartucho<br />
• Fácil-de-usar: empaquetar-cargar-inicio<br />
• COMPATIBLE CON TODOS LOS FABRICANTE DE<br />
DISPOSITIVOS MEDICOS
Amsco®V-PRO 1<br />
‣ 3 Fases Ciclo:<br />
• Acondicionamiento<br />
• Extracción de aire – crear vacío<br />
• Esterilización: 4 pulsos<br />
• VHP injectado en la cámara y difundido por la carga<br />
• Aireación<br />
• Aire filtrado entra en la cámara, presiones se igualan para<br />
abrir puerta<br />
• 55 minutos ciclo – incluyendo aireación
Pressure (mm Hg)<br />
El Proceso V-PRO 1<br />
V-PRO 1 Sterilization Cycle<br />
1000.000<br />
Condition Sterilize Aerate<br />
100.000<br />
10.000<br />
1.000<br />
Pulse 1<br />
Pulse 2<br />
Pulse 3<br />
Pulse 4<br />
0.100<br />
0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30 32 34 36 38 40 42 44 46 48 50 52 54 56<br />
Time (min)
Proceso de Esterilización SECO<br />
Vaporización<br />
50 o C<br />
H 2 O 2<br />
H 2 O<br />
+<br />
Vaprox ® HC<br />
Peróxido de<br />
Hidrógeno al 59%<br />
O 2<br />
Resíduos No Tóxicos
Amsco® V-PRO1<br />
Aplicaciones<br />
• Cirugía General<br />
• <strong>La</strong>paroscopios, cámaras, cables de luz<br />
• Traumatología<br />
• Baterías, artroscopios, cámaras, cables de luz<br />
• Urología<br />
• Cistoscopios, cámaras, cables de luz<br />
• Ginecología<br />
• Histeroscopios, cámaras, cables de luz<br />
• Cardio/Torácico<br />
• Palas desfibrilac., endoscopios, cámaras, cables de luz<br />
• Anestesia<br />
• Palas laringoscopio<br />
Y mucho más…
FDA: K062290<br />
Marcado CE
¿Cómo Funciona V-PRO 1<br />
Cargar la Cámara<br />
Pulsar Inicio
Más Productivo<br />
V-PRO 1<br />
puede<br />
procesar<br />
hasta el<br />
DOBLE de<br />
dispositivos<br />
con lúmen<br />
por ciclo<br />
20<br />
10<br />
Max.Número de<br />
lúmenes/ciclo<br />
12<br />
10<br />
V-PRO 1
VHP® - Inactivación de Priones<br />
• Cepas Animales y Humanas<br />
- vCJD<br />
- CJD<br />
- Scrapie<br />
• Verificado y Validado<br />
Fichet et al (2007) Journal of Hospital Infection 47: 279-287
VHP® - Inactivación de Priones<br />
• Cepas Animales y<br />
Humanas<br />
- vCJD<br />
- CJD<br />
- Scrapie<br />
• Verificado y Validado<br />
Fichet et al (2007) Journal of Hospital Infection 47: 279-287
Sumario:<br />
Amsco® V-PRO 1<br />
• Seguro para el paciente – esterilización + datos con priones humanos<br />
• Seguro para el usuario – no exposición a tóxicos<br />
• Seguro para los dispositivos médicos – baja corrosión ya que es fase gas<br />
puro de peróxido de hidrógeno, no liquido- no plasma<br />
• Fiabilidad – la esterilización tolera humedad (tolerancia reduce ciclos<br />
abortados)<br />
• Fácil de Usar – un ciclo, pantalla táctil<br />
• Economía – productividad por ciclo, electricidad, no necesita ventilación
Muchas Gracias