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Informes y monografías / 33
b) La autorización de un producto fitosanitario es concedida por la Dirección
General competente del Ministerio de Medio Ambiente, Medio Rural y Marino
durante diez años, siempre que se cumplan los siguientes requisitos:
• Las sustancias activas que lo contengan han de estar inscritas previamente
en la lista comunitaria 16 .
• Su uso quede circunscrito a los principios de buenas prácticas fitosanitarias
y a los de lucha integrada, y consideradas las condiciones
de manejo haya quedado comprobado de modo científico que: i)
es suficientemente eficaz; ii) no tiene efectos perjudiciales sobre
vegetales; y iii) no tiene efectos nocivos sobre el medio ambiente, la
salud humana o animal.
• La naturaleza y cantidad de las sustancias activas, así como de
otros componentes significativos, pueda determinarse mediante
métodos armonizados.
c) Las autorizaciones podrán ser renovadas a solicitud del titular por periodos de
diez años si siguen vigentes los requisitos de eficacia y seguridad para la salud
humana y animal, así como para el medio ambiente.
d) Un producto fitosanitario no autorizado en España puede ser fabricado, almacenado
y ser objeto de transacción comercial si está destinado a su uso en otro Estado
miembro en el que esté autorizado, o a la exportación hacia terceros países.
e) El Estado miembro se reserva el derecho de revisión de una autorización en
cualquier momento del plazo de la concesión si deja de cumplir alguna de las
condiciones imprescindibles para la comercialización. En tal caso, podrá modificar
o retirar la autorización.
f) Se establece la posibilidad de conceder una autorización excepcional bajo
circunstancias particulares (de carácter controlado y limitado) por un plazo de
120 días 17 , según lo establecido en el artículo 15.
16
Las sustancias activas autorizadas en la UE pueden consultarse en http://ec.europa.eu/sanco_pesticides/public/index.cfm
17
En España cuentan con esta autorización especial tres productos: Spexit, Spod-X y Vir-ex.
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Fundación Cajamar