Aumento del tamaño de las mamas Aumento del tamaño ... - Mentor

Aumentodel tamaño delas mamas{ 1 }

Durante másde 20 años,Mentor Corporationha sido reconocidomundialmente comofabricante líder deimplantes mamariosde máxima calidad.

Estamos aquí para ayudarle aTOMAR UNA DECISIÓNSEGURA Y FUNDAMENTADA.Este folleto contiene la información más recientesobre implantes mamarios para las cirugías deaumento y revisión para ayudarle a prepararse parael proceso que tiene por delante. En su interiorencontrará información básica sobre el aumentodel tamaño de las mamas y sobre las opcionesde implantes mamarios de MemoryGel ® y suerofisiológico de Mentor. Tener claro cuáles son susobjetivos con respecto a su apariencia e identificarlas preguntas que desea formular en el proceso sonpasos importantes cuando considera el aumento deltamaño de las mamas. ¿Lista para comenzar?Durante más de 20 años, Mentor Corporation ha sidoreconocido mundialmente como fabricante líder deimplantes mamarios de máxima calidad. Ofrecemosdos tipos básicos: implantes de MemoryGel® e implantes desuero fisiológico.Nuestra rica historia está llena de novedades enel mercado, innovadores diseños de productos einvestigación pionera. Mientras que otros fabricanteshan tenido una presencia inestable en el mercado,Mentor mantiene un récord de producciónininterrumpida de productos vanguardistas paracirugías de aumento del tamaño de las mamasaprobados por la Administración de Drogas yAlimentos (Food and Drug Administration, FDA).Y todos nuestros implantes que se vendenen los Estados Unidos se fabrican en losEstados Unidos.

ÍNDICE1. Todo comienza con usted3. Anatomía de la mama 1015. ¿Qué tipo de implante mamario deMentor es adecuado para usted?¿Gel de silicona o suero fisiológico?11. ¿Qué sucede con el tamañoy la forma de los implantes?15. Tipos de incisión y colocación19. Cómo elegir el médico adecuadopara usted23. Cirugía: detalles25. Información importante sobrela seguridad27. Póliza de Reemplazo y GarantíasLimitadas de los productos Mentor31. Preguntas frecuentes sobre losimplantes mamarios

Sus motivos son tanúnicos como usted.

TODO COMIENZACON USTEDCómo se siente una mujer con su cuerpo tiene muchoque ver con la confianza en sí misma en general… esono es un secreto. Cuando el tamaño o la forma de lasmamas son un problema, muchas mujeres recurren alaumento del tamaño para elevar su nivel de confianza,lucir mejor sus prendas y, como resultado final,mostrarse ante el mundo como ellaslo desean.¿Cuáles son sus motivospara indagar sobre la cirugíade mamas?¿Desea aumentar el tamañode sus mamas para que sucuerpo quede más proporcionadoo para que sus mamas estén másequilibradas en cuanto al tamaño?¿Será que su objetivo es moldear yagrandar las mamas porque hanperdido la forma debido al embarazoy el amamantamiento?Sus motivos son tan únicoscomo usted.Por eso es importante entender biensus necesidades personales y susexpectativas, y poder expresárselasal médico. Juntos pueden analizarlas opciones a su disposicióny elegir el tipo de implanteadecuado para su cuerpo yel resultado deseado. Ademásde elegir la forma, el tamaño yla textura, también puede elegirentre los implantes de MemoryGel ®y los de suero fisiológico de Mentor.{ 1 }

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ANATOMÍA DE LA MAMA 101Músculo pectoral mayorMúsculo pectoral menorTejido adiposoLóbulos mamarios,glándulasConductos mamariosPezón y areolaTejido blandoCostillasLa mama está compuesta de conductos y glándulasmamarias, rodeados de tejido adiposo que le da formay textura. El músculo pectoral (músculo pectoral mayor)está ubicado debajo de la mama.Factores como el embarazo (cuando las glándulasmamarias aumentan de tamaño transitoriamente), unapérdida rápida de peso y los efectos de la gravedad amedida que usted envejece se combinan y provocancambios en las mamas con el paso del tiempo.Los implantes se utilizan para aumentar el tamañode las mamas. Sin embargo, es posible que porsí solos no levanten las mamas adecuadamente.Para lograr sus objetivos se pueden recomendarotros procedimientos. Para levantar las mamas, sepueden sugerir procedimientos como una mastopexiaparalelamente a la cirugía de aumento del tamaño delas mamas.{ 3 }

DEFINICIÓN TÉCNICA DELIMPLANTE MAMARIO:Un implante mamario es una bolsita (cubierta delimplante) de elastómero de silicona rellena de gelde silicona o suero fisiológico que se implantaquirúrgicamente debajo del tejido mamarioo del músculo pectoral.{ 4 }

¿QUÉ TIPO DE IMPLANTEMAMARIO DE MENTOR ESADECUADO PARA USTED?¿GEL DE SILICONA O SUEROFISIOLÓGICO?Implantes mamarios de MemoryGel®:una opción confiableMillones de mujeres de todo el mundo han usadoexitosamente y confiado en los implantes deMemoryGel ® durante 20 años. ¿Por qué? Porque laelasticidad de nuestros implantes se asemejamás a la del tejido mamario natural —sincomprometer la fiabilidad ni la seguridad. Luegode décadas de investigación y pruebas, los implantesmamarios de MemoryGel ® han sido aprobados porla FDA para las mujeres en los Estados Unidos. Losimplantes de MemoryGel ® poseen cubiertas consuperficie texturada o lisa y están disponibles en unagran variedad de tamaños y perfiles que se adaptan asu cuerpo.POR QUÉ ESTAFOTO ESIMPORTANTEPARA USTED:Hemos cortadoun implantemamario de MemoryGel ® por la mitad parademostrar que el gel se puede mantener unido porsí solo en forma uniforme. Esto sucede porque esuna sustancia cohesiva similar a la gelatina, quefunciona como un material sólido, más que unlíquido, y mantiene su forma.{ 5 }

Redondo, conSuperficie Lisa y PerfilModeradoRedondo, conSuperficie Lisa y PerfilModerado PlusRedondo, conSuperficie Lisa yPerfil AltoRedondo, conSuperficie de Siltex ® yPerfil ModeradoRedondo, conSuperficie de Siltex ® yPerfil Moderado PlusRedondo, conSuperficie de Siltex ®y Perfil AltoBENEFICIOS MARAVILLOSOS:Los implantes mamarios de MemoryGel ®están aprobados por la FDA.Cada implante está relleno del gel cohesivopropiedad exclusiva de Mentor.El relleno de gel se mantiene uniforme y tieneel aspecto y la elasticidad propios del tejidomamario natural.Los implantes tienen un volumen de rellenofijo para resultados predecibles.Los implantes mamarios de MemoryGel ®se presentan en tres opciones de proyeccióndiferentes: Perfil Moderado, Moderado Plus yAlto para darle el aspecto que usted desea.Se presentan con dos opciones de cubiertapara la superficie: lisa y texturada (Siltex ® ).Los implantes de MemoryGel ® estáncubiertos por las Garantías Limitadas deMentor Estándar o Mejorada y la Pólizade Reemplazo de por vida de Mentor.{ 6 }

SEGURIDAD DE LOS IMPLANTESMAMARIOS DE SILICONALuego de analizar años de investigación sobre losimplantes mamarios de gel de silicona, el Institutode Medicina (Institute of Medicine, IOM) determinóque: “Las evidencias sugieren que enfermedadeso afecciones como enfermedades del tejidoconjuntivo, cáncer y enfermedades neurológicasu otras afecciones o problemas sistémicos noson más frecuentes en las mujeres con implantesmamarios que en las mujeres que no los tienen”.En noviembre de 2006, la FDA aprobó losimplantes mamarios de silicona de MemoryGel ®para el aumento del tamaño y la reconstrucción delas mamas.Mentor Corporation ha asumido el compromisode realizar estudios clínicos a largo plazo y degran alcance.Con los años, Mentor ha realizado evaluaciones deseguridad rigurosas, tanto de los implantes mamariosde gel como de los de suero fisiológico. Actualmente,Mentor está realizando tres estudios de diez añossobre los implantes mamarios de gel de silicona conel fin de brindar aun más información clínica a lospacientes y médicos. Como lo hemos hecho durantemuchos años, Mentor mantendrá su compromiso debrindar información objetiva sobre la seguridad de losimplantes mamarios.{ 7 }

IMPLANTES DE SUERO FISIOLÓGICO:Aprobados por la FDA.Estos implantes se llenan con una soluciónde agua salada que es parecida al líquido queconforma la mayor parte del cuerpo humano.Nuestros implantes de suero fisiológico son unpoco más firmes que los de gel.Tienen un volumen de relleno flexible quepuede ajustarse durante la cirugía.Tres opciones de proyección: Perfil Moderado,Moderado Plus y Alto.Se presentan con dos opciones de superficiede cubierta: lisa y texturada (Siltex ® ).Los implantes de suero fisiológico estáncubiertos por las Garantías Limitadas de MentorEstándar o Mejorada y por la Pólizade Reemplazo de por vida de Mentor.Implantes mamarios de suero fisiológico deMentor: otra opciónLos implantes mamarios de suero fisiológico de Mentortambién vienen en una variedad de formas, tamaños,perfiles y texturas de superficie. Los implantes de suerofisiológico se insertan en el organismo sin líquido. Unavez colocado, el implante se rellena hasta alcanzar eltamaño predeterminado. Al extraerse el tubo de llenado,el implante se sella por sí solo automáticamente.Redondo, conSuperficie Lisa y PerfilModeradoRedondo, conSuperficie Lisa y PerfilModerado PlusRedondo, conSuperficie Lisa yPerfil AltoRedondo, conSuperficie de Siltex ® yPerfil ModeradoContour Profile ® , conSuperficie de Siltex ® yPerfil ModeradoContour Profile ® , conSuperficie de Siltex ®y Perfil Alto{ 8 }

Implantes de suerofisiológico ajustablesSpectrum ® de MentorUna innovadora línea de implantes ajustablesLa decisión más difícil para la mayoría de las mujerescon respecto al aumento del tamaño de las mamassuele ser la elección del tamaño. La innovadora líneade implantes mamarios Spectrum ® de Mentor facilitael proceso de tomar esa decisión, ya que el tamañose puede ajustar después de la cirugía. De hecho,los implantes Spectrum ® son los únicos implantesmamarios de suero fisiológico ajustables luego de laoperación, y permiten al médico ajustar su tamañodurante un período de hasta seis meses despuésdel procedimiento.Spectrum ®Redondo, conSuperficie LisaSpectrum ®Contour Profile ® , conSuperficie de Siltex ®¿EN QUÉ SE DIFERENCIAN LOSIMPLANTES DE SILICONA DE LOSDE SUERO FISIOLÓGICO DE MENTOR?Implantes mamarios de MemoryGel ®Tienen la elasticidad del tejido mamario naturalPerfiles Moderado, Moderado Plus y AltoSuperficies lisa y texturada, disponibles en unagran variedad de tamañosImplantes mamarios de suero fisiológicoDiversos perfilesFlexibilidad de dimensionado intraquirúrgicoVálvula de autoselladoCapacidad de ajuste posquirúrgico con elimplante Spectrum ®{ 9 }

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¿QUÉ SUCEDE CON ELTAMAÑO Y LA FORMADE LOS IMPLANTES?Los implantes mamarios no se miden entérminos del tamaño de la copa del sostén.Los implantes mamarios se miden en centímetroscúbicos, o cc, no por el tamaño de la copa. Esto esasí porque el tamaño del implante utilizado dependedel tamaño y de la forma del tórax de cada mujer.El médico evaluará el tejido y la piel actualde las mamas.El médico debe determinar si tiene una cantidadsuficiente de tejido mamario y dérmico como paracubrir el implante mamario que tiene en mente o, enalgunos casos, como después de un embarazo, sisobra mucha piel. Si usted desea un implante mamariode un tamaño demasiado grande para su tejido, esposible que el médico le advierta que los bordesdel implante podrían quedar visibles después dela operación.BodyLogic ® Systemimpl a n t selec t ion guideEnhancing Ar tistry T hrough L ogic ®EL MÉDICO PUEDE USARUN SISTEMA COMO BODYLOGIC ® .El sistema BodyLogic ® de Mentor ha sido diseñadopara ayudar a los médicos y a su personal a tomardecisiones más fundamentadas al momento deelegir los productos para sus pacientes.{ 11 }

Decidir sobre el perfil del implante es tanimportante como decidir sobre el tamaño.¿Redondo o contorneado?Además del tamaño y de la forma, los implantesmamarios se ofrecen con diferentes tipos de perfil. Elperfil se refiere a la proporción de proyección haciaadelante que tiene el implante con respecto a lapared torácica.Los implantes redondos son los más popularesy se ofrecen de MemoryGel ® o suero fisiológico.Ambos tipos de implante vienen en una serie deperfiles: Perfil Moderado, Moderado Plus y Alto.Los de perfil alto brindan la mayor proyección haciaadelante para lograr una silueta más prominente, yestán diseñados para un área torácica más estrecha.Los implantes contorneados de suerofisiológico confieren a la mama una forma másmadura y con pendiente, y vienen en Perfil Moderadoy Alto. Sin embargo, es importante saber quecuando se colocan implantes contorneados debajodel músculo pectoral, éstos pueden adquirir unaforma redondeada.Liso redondoContour Profile ®{ 12 }

¿Qué otros factores determinan si elimplante se puede detectar al palparlo?La colocación y el tamaño del implante, y la cantidadde piel y tejido que lo cubren, también determinan lafacilidad con la que se lo puede palpar. Por ejemplo,los implantes subglandulares (colocados por encimadel músculo pectoral) tienden a ser más evidentesque los submusculares (colocados debajo delmúsculo pectoral).{ 13 }

El médico será su mejorguía cuando se trate de lospros y los contras del sitiode incisión recomendadoespecíficamente para usted.{ 14 }

TIPOS DE INCISIÓNY COLOCACIÓNSu médico será su mejor guía cuando se trate de lospros y los contras del sitio de incisión recomendadoespecíficamente para usted. Algunos datos:Tamaño de la incisiónEl tamaño de la incisión para el aumento del tamañode las mamas con un implante de gel será mayor quecuando se usan implantes de suero fisiológico.Lugar de la incisiónExisten tres sitios comunes para la incisión:Alrededor del pezón (periareolar)En los pliegues de la mama (inframamaria)Debajo del brazo (axilar)Incisión axilarIncisión periareolarIncisión inframamariaTipos de incisiónPeriareolar: esta incisión comúnmente es másdiscreta, pero como también implica cortarel tejido mamario, se asocia con una mayorprobabilidad de dificultades para amamantar,en comparación con los otros sitios de incisión. 2El corte de tejido puede incrementar el riesgode cambios en la sensibilidad de la mama odel pezón.2Hurst, N.M. 1996. Lactation after augmentation mammoplasty.Obstet. Gynecol. 87(1):30-4.{ 15 }

Inframamaria: sitio de incisión usado con másfrecuencia en la actualidad. Esta incisión porlo general es menos discreta que la periareolary puede causar menos dificultades paraamamantar que la incisión periareolar.Axilar: esta incisión es menos discreta que laperiareolar y puede causar menos dificultadespara amamantar que la incisión periareolar. Si laincisión se realiza debajo del brazo, es posibleque el médico utilice una sonda equipada conuna cámara miniatura, además de instrumentalmuy pequeño, apenas invasivo, para crear un“bolsillo” para el implante mamario.Umbilical (ombligo): incisión que se realiza enel canal umbilical. Este sitio de incisión no se haanalizado en el estudio principal de Mentor.Otra consideración:colocación del implanteEl implante mamario puede colocarse parcialmentebajo el músculo pectoral mayor (submuscular) osobre el músculo y debajo de las glándulas mamarias(subglandular). Es importante entender a la perfecciónlas ventajas y las desventajas de la colocación delimplante. Examine los beneficios y las característicasnegativas de cada opción de colocación de implantesen la página siguiente. Su médico le recomendará elmétodo que mejor se adapte a su tipo de cuerpo ysus objetivos.ColocaciónsubmuscularColocaciónsubglandular{ 16 }

COLOCACIONES SUBMUSCULARY SUBGLANDULARColocación submuscularLa cirugía y la recuperación pueden sermás prolongadas.La recuperación puede ser más dolorosa.La reoperación puede ser más difícil.Los implantes se ven y se palpan menos.Es más fácil obtener imágenes duranteuna mamografía.Puede ser más conveniente si tiene un tejidomamario delgado o débil.Colocación subglandularLa cirugía y recuperación pueden sermás cortas.La recuperación puede ser menos dolorosa.Puede ofrecer un acceso más fácil en casode reoperación.Los implantes se ven y se palpan más.Es más difícil obtener imágenes duranteuna mamografía.Es posible que no se recomiende si tieneun tejido mamario delgado o débil.{ 17 }

El médico espera que lehaga preguntas, inclusopreguntas delicadas.{ 18 }

CÓMO ELEGIR EL MÉDICOADECUADO PARA USTED¿Qué puede ser más importante? Reúna nombres;realice una investigación sobre la capacitación, laexperiencia y los resultados de cada médico; acudaa consultas con ellos; formule preguntas; mire fotosdel “antes y el después” y luego guíese por su propioinstinto para realizar su elección.¿Estableció una buena relación conel médico? ¿Se siente cómoda?Además de la experiencia médica, la capacidad decomunicación puede ser un factor importante paraelegir el médico adecuado para usted. Después de laconsulta, pregúntese: ¿Se tomó el tiempo necesariopara responder a sus preguntas o sintió que estabaapurado? El personal, ¿fue amable, servicial ygenuinamente atento? Sus preguntas y consideracionesson válidas. Posiblemente quiera reunirse con más deun médico.El médico espera que le haga preguntas, inclusopreguntas delicadas. Un consejo: lleve sus preguntaspor escrito para no olvidarse de nada importante.{ 19 }

Éstas son algunas preguntas que tal vez quiera hacer:¿Cuántos procedimientos de aumentodel tamaño de las mamas realiza por año?¿Cuántos años lleva realizando este tipode procedimientos?¿Obtuvo un certificado de capacitación deMentor para el uso de los implantes mamariosde MemoryGel ® ?¿Cuenta con una certificación de laespecialidad (board certified) y, de serasí, qué organismo la otorgó?¿En qué estados está autorizado para ejercercomo médico cirujano? (Recuerde que algunosestados brindan información sobre medidasdisciplinarias, demandas y acuerdos pornegligencia profesional a posibles pacientes,si se solicita o se busca en Internet.)¿Cuál es la complicación más frecuente que elmédico puede enfrentar al realizar una cirugía deaumento del tamaño de las mamas?¿Cuál es el índice de reoperaciones con respectoal aumento del tamaño de las mamas y qué tipo dereoperación realiza con más frecuencia?¿Realiza esta cirugía en un hospital o en un centroquirúrgico independiente? (Recuerde que loshospitales requieren la presentación de pruebasde una capacitación adecuada en procedimientosespecíficos antes de permitir a los médicos realizarcirugías en sus instalaciones.)En su consulta inicial también querráformular preguntas sobre el procedimientoen sí:¿Cuáles son las complicaciones y los riesgosasociados con los implantes mamarios?(Destaque los riesgos y complicaciones en estefolleto y lleve una copia con usted.)¿Cuántas operaciones en mis mamas conimplantes puedo esperar mientras viva?¿Qué aspecto tendrán mis mamas si decido retirarlos implantes en algún momento en el futuro?

¿Qué forma, tamaño, textura de la superficie,sitio de incisión y colocación son los másrecomendables en mi caso?¿Cuánto se verá afectada mi capacidadpara amamantar?¿Qué aspecto tendrán mis mamas a largo plazo?¿Qué aspecto tendrán mis mamas con implantesdespués de un embarazo o de amamantar?¿Qué opciones tengo si no quedo satisfecha conel aspecto final de mis mamas con implantes?¿Qué procedimientos o productos alternativostengo a mi disposición si decido no optar por losimplantes mamarios?¿Tiene fotos del “antes y el después” de cadaprocedimiento que pueda mostrarme?Quisiera tener un tamaño de copa B (o C o D).¿Cree usted que es lo adecuado para mi tipode cuerpo?¿Qué resultados son razonables para mí?RECURRA A MENTORwww.loveyourlook.com contiene una listade médicos calificados en su área. Haga clicen “buscar un cirujano” y en minutos obtendráuna lista de varios médicos para contactar.Además, para encontrar una lista de médicoscomuníquese con organizaciones profesionalesrespetadas como:Sociedad Estadounidense de CirujanosPlásticos (American Society of PlasticSurgeons, ASPS).Sociedad Estadounidense de Cirugía PlásticaEstética (American Society for AestheticPlastic Surgery, ASAPS).Academia Estadounidense de CirujanosEstéticos (American Academy ofCosmetic Surgeons, AACS).Su sociedad médica local.{ 21 }

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CIRUGÍA: DETALLESEntorno quirúrgico y anestesiaCon frecuencia, la cirugía de aumento del tamañode las mamas se realiza de forma ambulatoria enun quirófano especializado de un hospital, en uncentro quirúrgico o en una sala de operacionesdel consultorio del médico. Normalmente se utilizaanestesia general, aunque la anestesia local consedación también es una opción.Importante: su médico debe darle instruccionesespecíficas antes de la cirugía.Pregúntele cuáles son los análisis y los exámenesprequirúrgicos que debe realizarse. Pregúnteletambién cuánto tiempo deberá guardar ayuno osuspender sus medicamentos de rutina antes desometerse a la intervención quirúrgica, y pídale lasdemás instrucciones que deba seguir.Cuidados postoperatoriosTómese el tiempo necesario para relajarse yfavorecer la cicatrización. Después de la cirugía:¡cuídese!La mayoría de las mujeres se sienten un pococansadas y doloridas durante varios días despuésde la cirugía. Las mamas permanecerán hinchadasy sensibles al contacto físico durante más de unmes. También puede sentir una sensación de tirantezen la zona de la mama mientras la piel se ajustaal nuevo tamaño. Además, es posible que tengamenos sensibilidad en las mamas y la zona del pezónmientras dure la hinchazón y durante el período derecuperación postoperatorio inmediato. Debe hablarcon su médico sobre las posibles complicacionesque pueden surgir después de la cirugía de aumentodel tamaño de las mamas.Los cuidados postoperatorios pueden variarPosiblemente se le recomiende el uso de un sosténespecial para después de la cirugía, un vendaje decompresión o un sostén deportivo que proporcionemayor sujeción y posicionamiento durante lacicatrización. Algunos médicos posiblemente leindiquen que no use ningún sostén durante elperíodo posterior a la cirugía.{ 23 }

¿Cuándo puede reanudar susactividades normales?Hable con el médico sobre su estilo de vida y sobrelas actividades que posiblemente deje de hacermientras se recupera. Probablemente pueda regresaral trabajo en unos pocos días. Existe la posibilidadde que el médico le indique que, durante un par desemanas, evite toda actividad extenuante que puedaacelerar el pulso o elevar la presión arterial o querequiera un uso intenso de los brazos y el pecho.Es posible que el médico también le recomiendeejercicios de masaje de las mamas.{ 24 }

INFORMACIÓN IMPORTANTESOBRE LA SEGURIDADLos implantes de MemoryGel ® y de suero fisiológico deMentor están indicados para el aumento del tamaño delas mamas en mujeres que tienen 22 años o más, en elcaso de los de MemoryGel ® , y por lo menos 18 años,en el caso de los implantes de suero fisiológico o de lareconstrucción mamaria. No se deben realizar cirugíasde implantes mamarios en mujeres con infección activaen alguna parte del organismo, en mujeres con cáncero enfermedades precancerosas en las mamas queno han recibido el tratamiento adecuado para estasafecciones o en mujeres que están embarazadaso amamantando.Existen riesgos asociados con la cirugía de implantemamario. Los implantes mamarios no sondispositivos de por vida y es probable que lacolocación de un implante mamario no se reduzcaa una sola cirugía. Existe la posibilidad de que debasometerse a otras cirugías de mama no planificadasdebido a complicaciones o a resultados estéticos nodeseados. Muchos de los cambios en sus mamasdespués del implante son irreversibles (no se les puededevolver su forma original) y los implantes mamariospueden afectar a su capacidad para amamantar, ya seamediante la reducción o la eliminación de la producciónde leche. Las complicaciones más comunes conlos implantes mamarios de MemoryGel ® incluyenreoperación, contractura capsular, asimetría y dolor demama. Una complicación de riesgo menor es la rupturadel implante, que por lo general es silenciosa (lo quesignifica que ni usted ni su médico sabrán que tieneuna ruptura). No se han establecido por completo lasconsecuencias para la salud de un implante mamariode gel de silicona roto. Se recomienda realizar unexamen mediante resonancia magnética (MRI) tres añosdespués de la cirugía de implante inicial yluego cada dos años después de detectar unaruptura silenciosa.Las complicaciones más frecuentes con los implantesmamarios de suero fisiológico de Mentor incluyenreoperación, extracción del implante, contracturacapsular, arrugas, dolor de mama y desinflado.{ 25 }

El médico le entregará folletos con informacióndetallada sobre las indicaciones, las contraindicaciones,las advertencias, las precauciones y los riesgos ybeneficios asociados con los implantes mamarios deMentor (Important Information for Augmentation Patientsabout Mentor MemoryGel ® Silicone Gel-Filled BreastImplants [Información importante sobre los implantes demama Mentor rellenos de gel de silicona MemoryGel ®para pacientes que se someten a un aumento deltamaño de las mamas], Important Information forReconstruction Patients about Mentor MemoryGel ®Silicone Gel-Filled Breast Implants and Saline-FilledBreast Implants, Making an Informed Decision[Información importante sobre los implantes de mamaMentor rellenos de gel de silicona MemoryGel ® y sobrelos rellenos de suero fisiológico para pacientes que sesometen a una reconstrucción mamaria: toma de unadecisión fundamentada]) o encontrará esta informaciónen línea en www.mentorcorp.com. Es importanteque, al considerar los implantes mamarios Mentor,usted lea y entienda esta información antes de decidirsobre la cirugía.Recursos para el aumento del tamañode las mamas.Mentor (o su médico) con placer le entregará una copiadel prospecto del producto (Instrucciones de uso).Para obtener información más detallada sobre losestudios preclínicos y clínicos realizados por Mentor,consulte el resumen de datos sobre la seguridad y laeficacia (Summary of Safety and Effectiveness Data,SSED) de este producto en www.fda.gov/cdrh/breastimplants/.Conserve su tarjeta de identificación delimplante mamario para referencia futura.Si decide someterse a una cirugía de aumento deltamaño de las mamas, se le entregará una tarjetade identificación del dispositivo con el modelo y elnúmero de serie del o de los implantes. La recibiráinmediatamente después de la cirugía. Es importanteque guarde una copia de esta tarjeta ya queposiblemente deba consultar dicha informaciónen el futuro.{ 26 }

PÓLIZA DE REEMPLAZO YGARANTÍAS LIMITADAS DELOS PRODUCTOS MENTORMentor con orgullo responde por losproductos que fabrica con una pólizade reemplazo y programas de garantíalimitada de sus productos. Es importanteentender que cuando usted se sometea una cirugía para el aumento del tamañode las mamas, existe la posibilidad de quela colocación del implante mamario nose reduzca a una sola cirugía.Póliza de Reemplazo del productode por vida de Mentor.La Póliza de Reemplazo del productode por vida de Mentor prevé elreemplazo gratuito de porvida del producto en elcaso de los implantesmamarios de suero fisiológicoo de MemoryGel ® , en todoel mundo. Cuando seanecesario reemplazar el implantey corresponda aplicar la Pólizade Reemplazo del producto deMentor, Mentor proveerá, mientrasviva la paciente, el mismo implantede mama o uno similar de Mentor sincosto alguno. Si fuera necesario un productode mayor costo, Mentor le facturará al médico ladiferencia de precio.Implantes de suero fisiológico de Mentor.Garantía Limitada Advantage Estándar de Mentor(asistencia financiera de $1.200)Esta garantía es sin cargo para todas las pacientescon implantes de suero fisiológico de Mentor. Éstaes información general sobre los detalles:Póliza de Reemplazo del producto de por vida. 1{ 27 }

10 años y asistencia financiera de hasta $1.200 paralos gastos de quirófano, anestesia y quirúrgicos nocubiertos por el seguro. 2Reemplazo del implante contralateral (del ladoopuesto) sin cargo, si lo solicita el médico.Términos no cancelables.Garantía Limitada Advantage Mejorada de Mentor(asistencia financiera de $2.400)Esta garantía limitada opcional se encuentra disponiblepara implantes mamarios de suero fisiológico y, paraser elegible, debe comprarse con una cuotade inscripción de $100 dentro de los 45 díasposteriores a la colocación del implante. 3Ésta es información general sobre los detalles:Póliza de Reemplazo del producto de por vida. 110 años y asistencia financiera de hasta $2.400para los gastos de quirófano, anestesia y quirúrgicosno cubiertos por el seguro a partir de la fechadel implante. 2Reemplazo del implante contralateral (del ladoopuesto) sin cargo, si lo solicita el médico.Términos no cancelables.Implantes mamarios de MemoryGel®de Mentor.Mentor es la primera empresa que ofrecela garantía Advantage Premier (asistenciafinanciera de $3.500)Ofrece hasta $3.500 en asistencia financiera.Ésta es información general sobre los detalles:Vigente para cirugías entre el 1° de mayode 2009 y el 31 de diciembre de 2009. 4Póliza de Reemplazo del producto de por vida. 1Esta garantía se aplica a gastos que surgen de laruptura confirmada hasta 10 años después de lafecha de la cirugía de implante.{ 28 }

La garantía paga hasta $3.500 en asistenciafinanciera 2 para gastos de quirófano, anestesia yquirúrgicos no cubiertos por el seguro y se aplicasólo a cirugías de implante realizadas desde el1° de mayo de 2009 al 31 de diciembre de 2009. 4Reemplazo del implante contralateral (del ladoopuesto) sin cargo, si lo solicita el médico.Términos no cancelables.Conserve sus registros.Con las Garantías Limitadas Advantage Estándar,Mejorada y Premier de Mentor, es importante conservarsus propios comprobantes para garantizar la validaciónde su inscripción. Esto es necesario porque su médicotiene la obligación de conservar sus archivos duranteun período limitado, según lo estipulado por las leyesde su estado.1Póliza de Reemplazo del producto de por vida: Mentor proveerá productosde reemplazo Mentor de cualquier tamaño, del mismo estilo o un modelosimilar al del producto implantado inicialmente sin cargo, mientras viva lapaciente. Si lo solicita el médico, se puede elegir un modelo de implantediferente (con sujeción a cargos por la diferencia entre los precios de listade los productos). Consulte la Garantía Limitada Advantage de Mentor, paraobtener detalles sobre la elegibilidad y el programa.2Los cargos por el quirófano y la anestesia tendrán prioridad de pago.A fin de reunir los requisitos para la asistencia financiera, deberá firmarun formulario de autorización.3Un pago de garantía por cuota de inscripción; la inscripción en el programapara el reemplazo de dispositivos requerirá una cuota de inscripciónadicional de $100.4Tenga en cuenta lo siguiente: si le practicaron la cirugía de mamas antes del1° de mayo de 2009 o después del 31 de diciembre de 2009, la coberturade su garantía dependerá de la garantía vigente en el momento de lacirugía inicial.{ 29 }

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PREGUNTAS FRECUENTESSOBRE LOS IMPLANTESMAMARIOSPara obtener información más completa sobrela cirugía de implante mamario, le invitamosa que visite el sitio web de estética de Mentor:www.loveyourlook.com¿Qué es un implante mamario?Cuando una persona dice “implante mamario”, serefiere a una cubierta de silicona que se rellena congel de silicona o con suero fisiológico. Los médicosespecializados en el aumento del tamaño de las mamasy en la reconstrucción mamaria insertan estos implantesdebajo del tejido mamario o debajo del músculo pectoralpara crear una línea de busto con el aspecto y laelasticidad de una mama más llena.Implantes mamarios de MemoryGel ®Los implantes mamarios de MemoryGel ® son laúltima generación de implantes de silicona. Estánrellenos del gel de silicona cohesivo propiedadexclusiva de Mentor. Los implantes mamarios deMemoryGel ® se mantienen uniformes y seguros, ytienen una “elasticidad natural” que se asemeja altejido mamario natural.Implantes rellenos de suero fisiológicoLos implantes mamarios rellenos de suero fisiológicoson cubiertas de silicona rellenas con suerofisiológico (una solución de agua salada), que esmuy similar a los líquidos naturales que conformanla mayor parte del cuerpo humano. Los implantesde suero fisiológico se insertan en el organismo sinlíquido y luego se rellenan con suero fisiológico através de un tubo de llenado, para ajustar el tamañoy lograr el volumen óptimo. Algunos implantesmamarios de suero fisiológico de Mentor tambiénpermiten realizar ajustes después de la cirugía.¿Qué es la silicona?La silicona deriva del silicio, un elemento semimetálico osimilar al metal que en la naturaleza se combina con el{ 31 }

¿Cuál es la vida útil promedio de unimplante mamario?Es importante saber que los implantes mamarios noduran toda la vida. Si bien la duración del implantevaría de una mujer a otra, se deben cambiar en algúnmomento. El reemplazo por lo general se hace porelección, cuando se desea cambiar el tamaño o elmodelo de implante. Algunas mujeres se someten alreemplazo del implante debido a complicaciones, comoel desinflado del implante de suero fisiológico o laruptura del de gel.¿Los implantes influyen en la incidencia delcáncer de mama?No se ha determinado que las pacientes con implantesmamarios tengan un riesgo más alto de desarrollarcáncer de mama que las que no tienen implantes.¿Debería estar en mi peso ideal antesde someterme a un procedimiento deimplante mamario?Debe estar cerca de su peso ideal cuando se somete auna cirugía de implante mamario. ¿Por qué? Porque enlas mujeres que suben o bajan una cantidad de pesoconsiderable después de la colocación de los implantesmamarios a veces los resultados se alteran de formaimpredecible y/o no deseada.Mis mamas, ¿tendrán el movimiento de lasmamas naturales?El objetivo es crear mamas blandas con un movimientonatural. Lograrlo depende de muchos factores. Paraalgunas mujeres, los implantes quedan más firmes yfijos en su posición que las mamas naturales.Tengo más de 50 años. ¿Soy demasiado grandepara colocarme implantes mamarios?Su estado de salud general es mucho más importanteque su edad. Las mujeres de más de 50 años puedeny, de hecho, se colocan implantes. Nunca se esdemasiado grande para verse bien.{ 34 }

¿Cuándo puedo viajar en avión o bucear?Una vez que se haya recuperado por completo, podrábucear y viajar en avión con algunas precaucionesmenores ya que se puede producir una pequeñaexpansión o contracción de la cubierta con loscambios de presión.Con los implantes de suero fisiológico, esto puedetraducirse en la formación de una pequeña cantidadde burbujas de aire en el implante, y posiblementesienta o escuche ruidos de líquidos (burbujeo).Esto se corregirá solo, en un períodode 24 a 48 horas.¿Los implantes mamarios de Mentorestán cubiertos por una garantía?Su tranquilidad es importante para nosotros.Todos los productos Mentor vienen con unaPóliza de Reemplazo del producto de por vidaque posibilita el reemplazo sin cargo de por vidade los implantes mamarios rellenos de gel y de suerofisiológico en todo el mundo. Cuando sea necesarioreemplazar el implante y corresponda aplicar laPóliza de Reemplazo del producto de Mentor, Mentorproveerá, mientras viva la paciente, el mismo implantede mama o uno similar de Mentor sin costo alguno. Sifuera necesario un producto de mayor costo, Mentor lefacturará al médico la diferencia de precio.Implantes de suero fisiológico de MentorGarantía Limitada Advantage Estándar deMentor (asistencia financiera de $1.200)Esta garantía es sin cargo para todas las pacientescon implantes de suero fisiológico de Mentor. Éstaes información general sobre los detalles:Póliza de Reemplazo del productode por vida. 110 años y asistencia financiera de hasta$1.200 para los gastos de quirófano, anestesiay quirúrgicos no cubiertos por el seguro. 2Reemplazo del implante contralateral (del ladoopuesto) sin cargo, si lo solicita el médico.Términos no cancelables.{ 37 }

Garantía Limitada Advantage Mejorada deMentor (asistencia financiera de $2.400)Esta garantía limitada opcional se encuentra disponiblepara implantes mamarios de suero fisiológico y, paraser elegible, debe comprarse con una cuotade inscripción de $100 dentro de los 45 díasposteriores a la colocación del implante. 3Ésta es información general sobre los detalles:Póliza de Reemplazo del producto de por vida. 110 años y asistencia financiera de hasta $2.400para los gastos de quirófano, anestesia yquirúrgicos no cubiertos por el seguro a partirde la fecha del implante. 2Reemplazo del implante contralateral (del ladoopuesto) sin cargo, si lo solicita el médico.Términos no cancelables.Implantes mamarios de MemoryGel ® de MentorMentor es la primera empresa queofrece la garantía Advantage Premier (asistenciafinanciera de $3.500)Ofrece hasta $3.500 en asistencia financiera.Ésta es información general sobre los detalles:Vigente para cirugías entre el 1° de mayo de2009 y el 31 de diciembre de 2009. 4Póliza de Reemplazo del producto de por vida. 1Esta garantía se aplica a gastos que surgen de laruptura confirmada hasta 10 años después de lafecha de la cirugía de implante.La garantía paga hasta $3.500 en asistenciafinanciera 2 para gastos de quirófano, anestesiay quirúrgicos no cubiertos por el seguro y seaplica sólo a cirugías de implante realizadasdesde el 1° de mayo de 2009 al 31 de diciembrede 2009. 4Reemplazo del implante contralateral (del ladoopuesto) sin cargo, si lo solicita el médico.Términos no cancelables.{ 38 }

Con las garantías Advantage Estándar, Mejoraday Premier de Mentor, es importante conservar suspropios comprobantes para garantizar la validaciónde su inscripción, ya que es posible que su médico noconserve su historia clínica durante todo el plazo de lagarantía limitada.Visite http://www.loveyourlook.com/Breast-Implants/breast-implant-warranty.aspxpara obtener más información sobre los términosde nuestras Garantías Limitadas y nuestra Póliza deReemplazo del producto.PARA INSCRIBIRSE en la Garantía LimitadaAdvantage Mejorada visite www.mentorcorp.com/enhancedadvantage. Lea todo el texto de lasGarantías Limitadas para obtener detalles sobrelas limitaciones en la cobertura. Si desea recibir unacopia de las Garantías Limitadas Advantage Estándar,Mejorada y Premier de Mentor para los implantesmamarios de suero fisiológico y de MemoryGel ®completas escriba o llame a:Consumer Affairs DepartmentMentor201 Mentor DriveSanta Barbara, CA 93111www.loveyourlook.comTambién puede obtener una copia de Love YourLook ® : Your Guide to Breast Augmentation withMemoryGel ® Breast Implants (Love Your Look ® : Suguía para el aumento del tamaño de las mamascon los implantes mamarios de MemoryGel ® ) deMentor. Para ello, solicítesela a su médico o visitewww.loveyourlook.com.1Póliza de Reemplazo del producto de por vida: Mentor proveerá productosde reemplazo Mentor de cualquier tamaño, del mismo estilo o un modelosimilar al del producto implantado inicialmente sin cargo, mientras viva lapaciente. Si lo solicita el médico, se puede elegir un modelo de implantediferente (con sujeción a cargos por la diferencia entre los precios de listade los productos). Consulte la Garantía Limitada Advantage de Mentor, paraobtener detalles sobre la elegibilidad y el programa.2Los cargos por el quirófano y la anestesia tendrán prioridad de pago. Afin de reunir los requisitos para la asistencia financiera, deberá firmar unformulario de autorización.3Un pago de garantía por cuota de inscripción; la inscripción en el programapara el reemplazo de dispositivos requerirá una cuota de inscripciónadicional de $100.4Tenga en cuenta lo siguiente: si le practicaron la cirugía de mamas antes del1° de mayo de 2009 o después del 31 de diciembre de 2009, la coberturade su garantía dependerá de la garantía vigente en el momento de lacirugía inicial.{ 39 }

Para obtener una explicación detallada sobre los riegosy beneficios asociados con los implantes mamarios,lea el siguiente folleto para pacientes correspondientea su procedimiento:Important Information for Augmentation PatientsAbout Mentor MemoryGel ® Silicone Gel-FilledBreast Implants (Información importante sobrelos implantes de mama Mentor rellenos de gelde silicona MemoryGel ® para pacientes que sesometen a un aumento del tamaño de las mamas).Important Information for Reconstruction PatientsAbout Mentor MemoryGel ® Silicone Gel-FilledBreast Implants (Información importante sobrelos implantes de mama Mentor rellenos de gelde silicona MemoryGel ® para pacientes que sesometen a una reconstrucción mamaria).Saline-filled Breast Implant Surgery: Making anInformed Decision (Cirugía de implantes de mamarellenos de solución salina: toma de una decisiónfundamentada).Es muy importante que se tome el tiempo necesariopara leer y entender el folleto y formular al médico laspreguntas que desee.Si se le colocan implantes mamarios de MemoryGel ® ,se le pedirá que firme el formulario de Ratificaciónde la Decisión Fundamentada (Acknowledgement ofInformed Decision) en este folleto. Una vez que hayaleído y firmado la decisión fundamentada en el folleto,su médico le ayudará a decidir qué implante mamarioes adecuado para usted.{ 40 }

Información importantePara obtener información adicional o formularpreguntas sobre los implantes mamarios de Mentor,llame al 1-800-MENTOR-8.Éstos son recursos adicionales que pueden brindarmás información:Folletos de Mentorwww.mentorcorp.com/breastsurgery/augmentation/downloads.htmImportant Information for Augmentation PatientsAbout Mentor MemoryGel ® Silicone Gel-FilledBreast Implants (Información importante sobrelos implantes de mama Mentor rellenos degel de silicona MemoryGel ® para pacientesque se someten a un aumento del tamaño delas mamas).Saline-Filled Implant Surgery: Making an InformedDecision (Cirugía de implantes de mama rellenosde solución salina: toma de una decisiónfundamentada).Mentor Corporation1-800-Mentor-8www.mentorcorp.comwww.loveyourlook.comInstitute of Medicine Reporton the Safety of Silicone Implantswww.nap.edu/catalog/9602.htmlFood and Drug Administration1-888-INFO-FDA o 301-8230www.fda.gov/cdrh/breastimplants/Puede encontrar información importante en el manualdel consumidor de implantes mamarios de la FDA,que se encuentra disponible a través del número deteléfono o el sitio web antes mencionados.American Society of Plastic Surgeonswww.plasticsurgery.org/American Academy of Cosmetic Surgerywww.cosmeticsurgery.org/

Información importante sobre la seguridad:Los implantes de MemoryGel ® y de suero fisiológico de Mentorestán indicados para el aumento del tamaño de las mamasen mujeres que tienen 22 años o más, en el caso de los deMemoryGel ® , y por lo menos 18 años, en el caso de los implantesde suero fisiológico o de la reconstrucción mamaria. No se debenrealizar cirugías de implantes mamarios en mujeres con infecciónactiva en alguna parte del organismo, en mujeres con cáncer oenfermedades precancerosas en las mamas que no han recibidoel tratamiento adecuado para estas afecciones o en mujeres queestán embarazadas o amamantando.Existen riesgos asociados con la cirugía de implante mamario.Los implantes mamarios no son dispositivos de por vida y esprobable que la colocación de un implante mamario no se reduzcaa una sola cirugía. Existe la posibilidad de que deba someterse aotras cirugías de mama no planificadas debido a complicacioneso a resultados estéticos no deseados. Muchos de los cambios ensus mamas después del implante son irreversibles (no se les puededevolver su forma original) y los implantes mamarios pueden afectara su capacidad para amamantar, ya sea mediante la reducción ola eliminación de la producción de leche. Las complicaciones máscomunes con los implantes mamarios de MemoryGel ® incluyenreoperación, contractura capsular, asimetría y dolor de mama. Unacomplicación de riesgo menor es la ruptura del implante, que porlo general es silenciosa (lo que significa que ni usted ni su médicosabrán que tiene una ruptura). No se han establecido por completolas consecuencias para la salud de un implante mamario de gelde silicona roto. Se recomienda realizar un examen medianteresonancia magnética (MRI) tres años después de la cirugía deimplante inicial y luego cada dos años después de detectar unaruptura silenciosa.Las complicaciones más frecuentes con los implantes mamariosde suero fisiológico de Mentor incluyen reoperación, extraccióndel implante, contractura capsular, arrugas, dolor de mamay desinflado.El médico le entregará folletos con información detallada sobrelas indicaciones, las contraindicaciones, las advertencias, lasprecauciones y los riesgos y beneficios asociados con los implantesmamarios de Mentor (Important Information for AugmentationPatients about Mentor MemoryGel ® Silicone Gel-Filled BreastImplants [Información importante sobre los implantes de mamaMentor rellenos de gel de silicona MemoryGel ® para pacientesque se someten a un aumento del tamaño de las mamas], ImportantInformation for Reconstruction Patients about Mentor MemoryGel ®Silicone Gel-Filled Breast Implants and Saline-Filled Breast Implants,Making an Informed Decision [Información importante sobre losimplantes de mama Mentor rellenos de gel de silicona MemoryGel ®y sobre los rellenos de suero fisiológico para pacientes que sesometen a una reconstrucción mamaria: toma de una decisiónfundamentada]) o encontrará esta información en línea en www.mentorcorp.com. Es importante que, al considerar los implantesmamarios Mentor lea y entienda esta información antes de decidirsobre la cirugía.201 Mentor DriveSanta Barbara, CA 93111 USA1-805-879-6000Servicio al cliente: 1-800-235-5731Fax: 1-805-976-967-7108www.mentorcorp.com© Junio 2009 Mentor 0809008.90 Rev B{ 42 }