Catálogo II de Medicamentos - Dirección General de Planeación y ...

Coordinación de Unidades Médicas de Alta EspecialidadCatálogo II de MedicamentosSistema de Análisis y Evaluaciónde Casos Específicos(SAnECE)15 de marzo 20131

Catálogo II de Medicamentos1. ANTECEDENTES2. MARCO LEGAL3. DEFINICIÓN4. JUSTIFICACIÓN5. CRITERIOS DE SELECCIÓN DE MEDICAMENTOS6. MEDICAMENTOS INCLUIDOS EN CATÁLOGO II7. SISTEMA INFORMÁTICO8. EJEMPLO9. RESULTADOS

I. Programa de actualización del CBMINSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIALDIRECCIÓN DE PRESTACIONES MÉDICASUNIDAD DE ATENCIÓN MÉDICAIndustriaFarmacéuticaMundialCuadro Básico Sectorial: 1,671 clavesClave altocostoCuadro BásicoInstitucional:949 clavesCuandobaje costoCatálogo II(TORRE DE CONTROL)Medicamentobajo costoaceptadosMedicamento alto costoaceptadosCOFEPRIS10,500medicamentosAlertas:OMSEMEAFDACOFEPRIS

1.- ANTECEDENTESEl desarrollo de nuevas tecnologíasfarmacéuticas diseñadas para el manejo deenfermedades autoinmunes, neoplasias, yenfermedades raras, en especial, losmedicamentos biotecnológicos implica un preciounitario elevado y un impacto alto en el gasto ensalud.4

2.- MARCO LEGALMANUAL DE ORGANIZACIÓN DE LA DIRECCIÓN DE PRESTACIONESMÉDICAS8.1.5.3.4 Funciones de la DICBIS(21 de febrero de 2012)• Evaluar el uso de los insumos contenidos en los CuadrosBásicos Institucionales.• Evaluar la prescripción de medicamentos incluidos en elCatálogo II para su uso racional por paciente específico,conforme a las recomendaciones emitidas por los AsesoresHonoríficos Institucionales.

2.- MARCO LEGAL: PROCEDIMIENTO NORMATIVOhttp://www.imss.gob.mx/transparencia/CuadrosBasicos/Pages/manual.aspx6

3.- DEFINICIÓNEs un programa Institucional que tiene como objetivoprincipal, el garantizar el uso óptimo de medicamentosa través de la evaluación de casos clínicos de acuerdo ala evidencia científica de eficacia, seguridad y costobeneficio,así como a la regulación vigente.

4.- JUSTIFICACIÓNRespuesta institucional a la necesidad de manteneractualizado el Cuadro Básico de Medicamentos con laincorporación de medicamentos innovadores, conevidencia clara de beneficio en un escenario clínicoespecífico que permita ofrecer a los derechohabientes,insumos que son soporte de vida o mejoran el estado desalud de pacientes con enfermedades crónicas o concáncer, con un ahorro en el gasto por hospitalización, usode otros medicamentos o incapacidades.

5.- CRITERIOS DE SELECCIÓN DE MEDICAMENTOSSe incorporan a este Catálogo II, los medicamentos quecumplen los siguientes criterios:• Alto costo: precio unitario > $ 3,000• CPM Nacional: < 6,000 piezas mensuales• Indicación restringida: Vg. ESCLEROSIS MÚLTIPLE• Posición dentro de las primeras 60 claves demedicamentos con mayor costo institucional• Casos especiales• Claves de nueva inclusión que cumplan estos criterios

6.- MEDICAMENTOS INICIALES EN CATÁLOGO IINo. Medicamento Indicación1 Bevacizumab solución inyectable 100 mg Cáncer de colon2 Bevacizumab solución inyectable 400 mg Cáncer de colon3 Bortezomib solución inyectable 3.5 mg Mieloma múltiple refractario4 Cetuximab solución inyectable 100 mg Cáncer de colon, cáncer cabeza y cuello5 Dasatinib tableta 50 mg LGC resistente a Imatinib6 Deferasirox comprimido 125 mg Hemosiderosis transfusional7 Deferasirox comprimido 500 mg Hemosiderosis transfusional8 Nilotinib cápsula 200 mg LGC resistente a Imatinib9 Omalizumab solución inyectable 202.5 mg Asma de difícil control10 Pemetrexed solución inyectable 500 mgCáncer de pulmón de células no pequeñas,mesotelioma pleural11 Sorafenib comprimido 200 mg Hepatocarcinoma, cáncer renal12 Sunitinib cápsula 12.5 mg Cáncer renal, GIST resistente a Imatinib

GRUPOS GERA Y GEELNo. Descripción Indicación1 Darunavir tableta 600 mg2 Enfuvirtida solución inyectable 108 mg3 Etravirina tableta 100 mgEvaluación GERA4 Raltegravir comprimido 400 mg5 Tipranavir cápsula 250 mgVIH-SIDA con resistencia a antirretrovirales6 Maraviroc tableta 150 mg7 Maraviroc tableta 300 mgNo. Descripción Indicación1 Agalsidasa alfa solución inyectable 3.5 mg Enfermedad de Fabry2 Agalsidasa beta solución inyectable 35 mg Enfermedad de Fabry3Alglucosidasa alfa solución inyectable 50mgEnfermedad de Pompe4 Galsulfasa solución inyectable 5 mg MPS VI (Enfermedad de Maroteaux-Lamy)5 Idursulfasa solución inyectable 6 mg MPS II (Síndrome de Hunter)6 Imiglucerasa solución inyectable 400 U Enfermedad de Gaucher7 Laronidasa solución inyectable 2.9 mg MPS I8 Velaglucerasa solución inyectable Enfermedad de Gaucher

CLAVES QUE SE INCORPORARÁN AL CATÁLOGO IICLAVE NOMBRE INDICACIÓN5422 Trastuzumab. Solución inyectable 1505423y 440 mg4225 Imatinib. Comprimido 100 mgCáncer de mamaLeucemia granulocíticacrónica4512Adalimumab. Solución inyectable 40mgArtritis reumatoide4510 Etanercept. Solución inyectable 25 y451150 mgArtritis reumatoide4508Infliximab. Solución inyectable 100mgArtritis reumatoide4363Acetato de glatiramer. Solucióninyectable 20 mgEsclerosis múltiple4513 Tocilizumab solución inyectable 80 mg4516Tocilizumab solución inyectable 200mg5445 Rituximab solución inyectable Linfoma no HodgkinArtritis Idiopática juvenilsistémica

MECANISMO DE EVALUACIÓNUMAE (DM, JD)DELEGACIÓN (JPM,Directores)ORDEN DE REPOSICIÓN DEMEDICAMENTOCCASOLICITUD @ DEEVALUACIÓN DE CASOSESPECÍFICOSG (GERA, GEEL,CATÁLOGO II) CONVIGENCIA DE DERECHOSRESPUESTA A SOLICITUDDE EVALUACIÓN (GERA,GEEL, CATÁLOGO II)NO CUMPLE CON LASRECOMENDACIONESCUMPLE CON LASRECOMENDACIONESACTUAL12 CLAVESDICBIS(CATÁLOGO II)GERA(7 CLAVES)GEEL(8 CLAVES)

7.- SISTEMA INFORMÁTICOLIGA ELECTRÓNICA O DIRECCIÓN URL ACTUAL:http://mto02437wscrf11.metro.imss.gob.mx:8080/siaume/login.iface

8.- EJEMPLOBEVACIZUMAB. RECOMENDACIONES DE ASESORES HONORÍFICOSEstá indicado en las siguientes condiciones en cáncer de colon y rectometastásico:Pacientes con cáncer de colon y recto metastásico al diagnóstico (primera línea detratamiento para pacientes con enfermedad metastásica)Pacientes que presenten recurrencia después de haber recibido terapia adyuvantey que hayan tenido un período libre de enfermedad mayor de 6 meses después definalizar la adyuvancia.Segunda línea de tratamiento para enfermedad metastásica, cuando no se utilizóen primera línea.Se debe administrar conjuntamente con un esquema de quimioterapia que incluyafluoropirimidinas FOLFOX, FOLFIRI, XELOX, Capecitabina, 5-FUleucovorin, IFL).No debe utilizarse como monodroga24

BEVACIZUMAB. RECOMENDACIONES DE ASESORES HONORÍFICOSNo se recomienda su uso:‣ Asociado a terceras o más líneas de tratamiento de quimioterapia‣ En pacientes con ECOG >2‣ En enfermedad rápidamente progresiva‣ En enfermedad metastásica de gran volumen‣ Con una expectativa de vida < 3 meses La respuesta al tratamiento debe evaluarse después de 2 ciclos y en caso deprogresión, debe suspenderse. Se recomienda utilizarse al menos 4 semanas después de un procedimientoquirúrgico, incluyendo colocación de catéter central tipo Port-A-Cath.No debe utilizarse en terapia adyuvante.No se recomienda su uso en cáncer de mama metastásico porque no tieneimpacto en la sobrevida global y existen varias opciones de tratamientofarmacológico para esta neoplasia.En el momento actual, no se recomienda en alguna otra neoplasia25

9.- RESULTADOSEscenario financiero con y sin control por Catálogo II2009SOLICITADO2011 2012 2013SIN CATÁLOGO II $753,312,174 $753,312,174 $1,137,501,383 $1,694,877,060CON CATÁLOGO II $136,782,849 $206,142,237 $513,727,926% INCREMENTO 51 49AHORRO$616,529,325$931,359,146 $1,181,149,13426

“Me interesa el futuro porque es elsitio donde voy a pasar el resto demi vida”Woody Allen27