Alérgenos alimenticios principales (ejemplos y nombres <strong>de</strong>lalimento fuentes)F8. ¿Proporciona la FALCPA alguna indicación específica para<strong>de</strong>clarar la presencia <strong>de</strong> ingredientes que pertenecen a los tresgrupos alimenticios <strong>de</strong>signados como “alérgenos alimentariosprincipales (es <strong>de</strong>cir, nueces <strong>de</strong> árbol, pescados y mariscoscrustáceos)”?Respuesta: Sí. Según la FALCPA, en el caso <strong>de</strong> los nueces <strong>de</strong> árbol, se <strong>de</strong>be<strong>de</strong>clarar el tipo específico <strong>de</strong> nuez (por ejemplo, almendras, pacanas o nueces).Se <strong>de</strong>ben <strong>de</strong>clarar las especies <strong>de</strong> pescados (por ejemplo, róbalos, platijas obacalaos) y <strong>de</strong> mariscos crustáceos (cangrejos, langostas o camarones).F9. Conforme a la Sección 403(w)(1) <strong>de</strong> la Ley FD&C, se <strong>de</strong>be<strong>de</strong>clarar un alérgeno alimenticio principal mediante el nombre <strong>de</strong> lafuente <strong>de</strong>l <strong>de</strong> la cual <strong>de</strong>riva este alérgeno. La Sección 403(w)(2) <strong>de</strong> laLey FD&C establece que, en el caso <strong>de</strong> los pescados o mariscoscrustáceos, la frase “nombre <strong>de</strong> la fuente <strong>de</strong>l alimento <strong>de</strong>s<strong>de</strong> la cual<strong>de</strong>riva este alérgeno” significa la “especie” <strong>de</strong> pescado o mariscocrustáceo. ¿Qué es la “especie” <strong>de</strong> pescado o marisco crustáceo alos fines <strong>de</strong> la Sección 403(w)(2)?Respuesta: Se <strong>de</strong>be realizar una <strong>de</strong>claración <strong>de</strong> la “especie” <strong>de</strong> pescado omarisco crustáceo a fin <strong>de</strong> cumplir con la Sección 403(w)(2) mediante el uso<strong>de</strong> un nombre <strong>de</strong> mercado aceptable proporcionado por la Lista <strong>de</strong> mariscos <strong>de</strong>la FDA. La Lista <strong>de</strong> mariscos es una compilación <strong>de</strong> nombres <strong>de</strong> mercadoaceptables en la actualidad para mariscos <strong>de</strong> importación y a la venta a nivelnacional.F10. La Sección 201(qq) <strong>de</strong> la Ley FD&C <strong>de</strong>fine la frase “alérgenoalimentario principal” don<strong>de</strong> se incluyen "nueces <strong>de</strong> árbol”. A<strong>de</strong>máse los tres ejemplos proporcionados en la Sección 201(qq)(almendras, pacanas y nueces), ¿qué nueces se consi<strong>de</strong>ran “nueces<strong>de</strong> árbol”?Respuesta: Los siguientes <strong>alimentos</strong> se consi<strong>de</strong>ran “nueces <strong>de</strong> árbol” a los fines<strong>de</strong> la Sección 201(qq). Se <strong>de</strong>be utilizar el nombre mencionado como “nombrecomún o usual” para <strong>de</strong>clarar el tipo específico <strong>de</strong> nuez <strong>de</strong>l árbol, según losrequisitos <strong>de</strong> la Sección 403(w)(2).Nombre común o usualAlmendraHayucoNuez <strong>de</strong>l BrasilNuez blancaAnacardoCastaña (china, americana,europea, Seguin)Nuez chinquapinCocoAvellanaNuez <strong>de</strong> GinkgoNuez duraNuez <strong>de</strong> litchiNuez <strong>de</strong> macadamiaPacanaNombre científicoPrunus dulcis (Rosaceae)Fagus spp. (Fagaceae)Bertholletia excelsa (Lecythidaceae)Juglans cinerea (Juglandaceae)Anacardium occi<strong>de</strong>ntale (Anacardiaceae)Castanea spp. (Fagaceae)Castanea pumila (Fagaceae)Cocos nucifera L. (Arecaceae (alt. Palmae)Corylus spp. (Betulaceae)Ginkgo biloba L. (Ginkgoaceae)Carya spp. (Juglandaceae)Litchi chinensis Sonn. (Sapindaceae)Macadamia spp. (Proteaceae)Carya illinoensis (Juglandaceae)22 GUÍA PARA LA INDUSTRIA
PiñónPistachoNuez <strong>de</strong> karitéNuez (inglesa, persa, negra,japonesa, <strong>de</strong> California), nuezjaponesaPinus spp. (Pineaceae)Pistacia vera L. (Anacardiaceae)Vitellaria paradoxa C.F. Gaertn. (Sapotaceae)Juglans spp. (Juglandaceae)La lista anterior refleja el mejor criterio actual <strong>de</strong> la FDA con respecto a estosnueces que son “nueces <strong>de</strong> árbol” <strong>de</strong>ntro <strong>de</strong>l significado <strong>de</strong> la Sección 201(qq).Con el objetivo <strong>de</strong> ser integral, esta lista emplea categorías científicas ampliasque pue<strong>de</strong>n incluir a especies que actualmente no se utilizan como alimento. Elhecho <strong>de</strong> que una especie se incluya en una categoría científica en la lista nosignifica que la especie sea a<strong>de</strong>cuada para su uso como alimento. La FDAsugiere a<strong>de</strong>más que, al igual que con cualquier otra guía, la lista sea revisada<strong>de</strong> manera coherente con el proceso <strong>de</strong> revisión <strong>de</strong> los documentos <strong>de</strong> guía ennuestra regulación sobre buenas prácticas en 21 CFR 10.115.F11. La Sección 201(qq) <strong>de</strong> la Ley FD&C incluye “trigo” en la <strong>de</strong>finición<strong>de</strong> alérgeno alimenticio principal. ¿Qué se consi<strong>de</strong>ra “trigo” a los fines<strong>de</strong> la Sección 201(qq)?Respuesta: El término “trigo” en la Sección 201(qq) se refiere a cualquier especie<strong>de</strong>l género Triticum. Por lo tanto, a los fines <strong>de</strong> la Sección 201(qq), el trigoincluye diferentes granos, como el trigo común (Triticum aestivum L.), el trigoduro (Triticum durum Desf.), el trigo compacto (Triticum compactum Host.), eltrigo espelta (Triticum spelta L.), la semolina <strong>de</strong> trigo (Triticum durum Desf.), eltrigo diploi<strong>de</strong> (Triticum monococcum L. subsp. Monococcum), el trigotetraploi<strong>de</strong> primitivo (Triticum turgidumL. subsp. dicoccon [Schrank] Thell.), eltrigo kamut (Triticum polonicum L.) y el triticale (x Triticosecale ssp. Wittm.).F12. ¿ Pue<strong>de</strong>n ser sustituidos Los términos singulares por lostérminos plurales “cacahuates”, “sojas” o por los diferentes tipos <strong>de</strong>“nueces <strong>de</strong> árbol” (por ejemplo, almendras, pacanas o nueces), y lossinónimos <strong>de</strong>l término “sojas” pue<strong>de</strong>n utilizarse para cumplir con losrequisitos <strong>de</strong> <strong>etiquetado</strong> <strong>de</strong> la FALCPA?Respuesta: Sí. La FDA consi<strong>de</strong>ra que los términos singulares “cacahuate” y “soja”,al igual que los términos singulares (por ejemplo, almendra, pacana o nuez) paralos diferentes tipos <strong>de</strong> nueces <strong>de</strong> árbol son sustitutos aceptables para lostérminos plurales <strong>de</strong> estos alérgenos alimenticios principales con el propósito <strong>de</strong>cumplir con los requisitos <strong>de</strong> <strong>etiquetado</strong> <strong>de</strong> la FALCPA. A<strong>de</strong>más, los términos“soybean”, “soy” y “soya” son sinónimos razonables para el nombre común ousual “soybeans”, y se pue<strong>de</strong> utilizar cualquiera <strong>de</strong> estos términos para i<strong>de</strong>ntificarla fuente <strong>de</strong> alimento <strong>de</strong>l alérgeno <strong>de</strong> alimento principal "soybeans”. Sin embargo,los <strong>alimentos</strong> envasados que son elaborados con soja como un ingrediente ocomo un componente <strong>de</strong> un ingrediente compuesto (por ejemplo, salsa <strong>de</strong> soja otofu) <strong>de</strong>be continuar usando la palabra soja como el nombre común o usual paraeste ingrediente (por ejemplo, “salsa <strong>de</strong> soja (agua, trigo, soja y sal)”.Etiquetado conforme a la FALCPA (cláusulas y ejemplos)1. Incluya el nombre <strong>de</strong> la fuente <strong>de</strong> alimentoentre paréntesis luego <strong>de</strong>l nombre común ousual <strong>de</strong>l alérgeno alimentario principal <strong>de</strong> lalista <strong>de</strong> ingredientes, en los casos en que elnombre <strong>de</strong> la fuente <strong>de</strong> este alérgeno noaparezca en ningún otro lado en la<strong>de</strong>claración <strong>de</strong> ingredientes para otroingrediente alérgeno.O2. Coloque la palabra “Contiene” seguido <strong>de</strong>lnombre <strong>de</strong> la fuente <strong>de</strong> alimento <strong>de</strong>s<strong>de</strong> la cual<strong>de</strong>riva el alérgeno <strong>de</strong> alimento principal,inmediatamente <strong>de</strong>spués o junto a la lista <strong>de</strong>ingredientes, en un tamaño <strong>de</strong> tipografía queno sea menor al utilizado para la lista <strong>de</strong>ingredientes.F13. ¿Cómo <strong>de</strong>ben <strong>de</strong>clararse los alérgenos alimenticios principalesen las etiquetas <strong>de</strong> <strong>alimentos</strong> a fin <strong>de</strong> cumplir con la FALCPA?Respuesta: La FALCPA exige a los fabricantes <strong>de</strong> <strong>alimentos</strong> que etiqueten susproductos elaborados con un ingrediente consi<strong>de</strong>rado un alérgeno alimenticioprincipal siguiendo una <strong>de</strong> las opciones que se indican a la <strong>de</strong>recha.GUÍA DE ETIQUETADO DE ALIMENTOS 23