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Acta de Reunión de los Grupos Técnicos de Trabajo de Política en ...

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<strong>Acta</strong> <strong>de</strong> Reunión <strong>de</strong> <strong>los</strong><strong>Grupos</strong> Técnicos <strong>de</strong> <strong>Trabajo</strong> <strong>de</strong> Política <strong>en</strong> Medicam<strong>en</strong>tospara la Subregión AndinaEl 14 <strong>de</strong> mayo <strong>de</strong> 2002, se reunieron <strong>en</strong> la ciudad <strong>de</strong> Lima, se<strong>de</strong> <strong>de</strong>l Organismo Andino <strong>de</strong>Salud "Conv<strong>en</strong>io Hipólito Unanue", <strong>los</strong> miembros <strong>de</strong> <strong>los</strong> grupos técnicos <strong>de</strong> <strong>los</strong> Ministerios <strong>de</strong>Salud <strong>de</strong> la Subregión Andina, Dr. Camilo Uribe, Director <strong>de</strong>l Instituto Nacional para Vigilancia<strong>de</strong> Medicam<strong>en</strong>tos y Alim<strong>en</strong>tos-Colombia; Dr. Hernando Pacific, Sub-Director Medicam<strong>en</strong>tos yProductos Biológicos-INVIMA-Colombia; Dr. Patricio Palomeque, Director G<strong>en</strong>eral ControlSanitario, Ministerio <strong>de</strong> Salud <strong>de</strong> Ecuador; Dra. Norah González, Responsable Vigilancia yControl, Bolivia; Dra. Amparito Rivero Pinto, Responsable Área Registro Sanitario, Bolivia;Dra. Natalia Delgado <strong>de</strong> Palomino, Directora Ejecutiva <strong>de</strong> Rigistros y Normas-DIGEMID, Perú;Dra. Carm<strong>en</strong> Orihuela, Directora <strong>de</strong> Pesquisas e Inspecciones-DIGEMID, Perú; Dra. SilviaAlvarez, Directora <strong>de</strong> Registros-DIGEMID, Perú; Dr. Alejandro Midzuaray, Consultor <strong>de</strong>Medicam<strong>en</strong>tos OPS/OMS-Perú; Dra. Maria El<strong>en</strong>a Gutiérrez, Ger<strong>en</strong>te <strong>de</strong> Proyecto-ComunidadAndina <strong>de</strong> Naciones, y la Dra. Ángela González, Secretaria Adjunta <strong>de</strong>l Organismo Andino <strong>de</strong>Salud Conv<strong>en</strong>io Hipólito Unanue, ORAS CONHU.Una vez instalada la reunión, La Dra. Ángela González, Secretaria Adjunta <strong>de</strong>l OrganismoAndino <strong>de</strong> Salud Conv<strong>en</strong>io Hipólito Unanue, precisó que <strong>los</strong> objetivos <strong>de</strong> la pres<strong>en</strong>te reunión,para dar cumplimi<strong>en</strong>to al acuerdo <strong>de</strong> la XVI Reunión Extraordinaria <strong>de</strong> Ministros <strong>de</strong> Salud <strong>de</strong>lárea andina, realizada <strong>los</strong> días 18 y 19 <strong>de</strong> <strong>en</strong>ero <strong>de</strong> 2002, referida al Análisis y Definición <strong>de</strong> laPolítica <strong>de</strong> Medicam<strong>en</strong>tos y sometió a consi<strong>de</strong>ración la ag<strong>en</strong>da <strong>de</strong> dicha reunión:I. Antece<strong>de</strong>ntesII. Pres<strong>en</strong>tación <strong>de</strong>l avance por paísesIII. Com<strong>en</strong>tarios a <strong>los</strong> esquemas pres<strong>en</strong>tados por el ORAS CONHUIV. Definición <strong>de</strong> temas para una política <strong>de</strong> medicam<strong>en</strong>tos <strong>de</strong> la subregion andinaV. Acuerdos y Plan <strong>de</strong> trabajoDESARROLLO DE LA AGENDA:I. Antece<strong>de</strong>ntes:Durante la XVI Reunión extraordinaria <strong>de</strong> Ministros <strong>de</strong> Salud <strong>de</strong>l área andina, realizada <strong>los</strong> días18 y 19 <strong>de</strong> <strong>en</strong>ero <strong>de</strong> 2002, <strong>en</strong> Cartag<strong>en</strong>a, Colombia, <strong>los</strong> señores Ministros pres<strong>en</strong>taronpropuestas para el establecimi<strong>en</strong>to <strong>de</strong> políticas compartidas , la situación <strong>de</strong> las políticas <strong>de</strong>medicam<strong>en</strong>tos y las difer<strong>en</strong>tes experi<strong>en</strong>cias <strong>de</strong> políticas contra el mercado ilegal <strong>de</strong>medicam<strong>en</strong>tos, <strong>en</strong> sus respectivos países. De acuerdo al acta <strong>de</strong> dicha reunión se acordó quetanto las pres<strong>en</strong>taciones, como las propuestas <strong>de</strong>berían ser integradas y <strong>de</strong>sarrolladas por <strong>los</strong>grupos técnicos <strong>de</strong> <strong>los</strong> respectivos ministerios, qui<strong>en</strong>es informarían <strong>de</strong> <strong>los</strong> avances a <strong>los</strong>Ministros <strong>de</strong> Salud y prepararían para <strong>los</strong> mismos una propuesta <strong>de</strong> cons<strong>en</strong>so para la XXIVREMSAA ordinaria, a realizarse <strong>en</strong> Lima <strong>en</strong> noviembre <strong>de</strong> 2002. Se propuso igualm<strong>en</strong>terealizar una vi<strong>de</strong>o confer<strong>en</strong>cia a <strong>los</strong> 45 días <strong>de</strong> esta reunión, la cual se realizó el 10 <strong>de</strong> abril <strong>de</strong>2002.La Secretaria Ejecutiva <strong>de</strong>l Organismo Andino <strong>de</strong> Salud Conv<strong>en</strong>io Hipólito Unanue ORASCONHU, hizo llegar vía correo electrónico <strong>los</strong> días 12 y 18 <strong>de</strong> febrero a <strong>los</strong> miembros <strong>de</strong> <strong>los</strong>grupos técnicos la consolidación <strong>de</strong> las propuestas <strong>de</strong> <strong>los</strong> países miembros, mediante:


• Una matriz <strong>de</strong> análisis Política Andina <strong>de</strong> Medicam<strong>en</strong>tos - XVI REMSAA Extr.,Cartag<strong>en</strong>a• Una matriz <strong>de</strong> análisis Política Andina <strong>de</strong> Control y Erradicación Mercado Ilegal <strong>de</strong>Medicam<strong>en</strong>tos XVI REMSAA Extr., Cartag<strong>en</strong>aII. Pres<strong>en</strong>tación <strong>de</strong>l Avance por PaísesSe pres<strong>en</strong>taron <strong>los</strong> avances por países, así como el <strong>de</strong>bate sobre <strong>los</strong> esquemas pres<strong>en</strong>tados por elORAS CONHU discutiéndose <strong>los</strong> temas a consi<strong>de</strong>rar para una política <strong>de</strong> medicam<strong>en</strong>tos <strong>de</strong> lasubregión andina, acordándose:1. Crear el Grupo Técnico Regional Andino <strong>de</strong> Políticas <strong>de</strong> Medicam<strong>en</strong>tos, el cual quedóconformado así:BoliviaBoliviaDra. Amparito RiveroPintoDra. Norah GonzálezRiveraResponsable ÁreaRegistro SanitarioResponsable ÁreaVigilancia y Controlampabo@yahoo.comnorgr@latinmail.comColombiaSr. Hernando PacificGneccoSubdirectorMedicam<strong>en</strong>tos y Prod.Biolog. INVIMApacific_gnecco@hotmail.comColombiaDr. Camilo UribeGranjaDirector G<strong>en</strong>eralINVIMAcuribeg@invima.gov.coPerúDra. Natalia Delgado <strong>de</strong>PalominoDirectora Ejecutiva <strong>de</strong>Registros y NomasDIGEMIDn<strong>de</strong>lgado@minsa.gob.p<strong>en</strong><strong>de</strong>lgadov@digemid.gob.pePerúDra. Carm<strong>en</strong> OrihuelaOrrilloDirectora <strong>de</strong> Pesquisase Inspeccionescorihuel@digemid.gob.pePerú Silvia Alvarez Martell Directora <strong>de</strong> RegistrosDIGEMIDsalvarez@digemid.gob.pePerúDr. Gerardo ValladaresAlcal<strong>de</strong>Director G<strong>en</strong>eralDIGEMIDgvalladares@digemid.gob.peEcuador Dr. Patricio Palomeque Director Nac. ControlSanitariodncsmsp@lycos.esCANDra. María El<strong>en</strong>aGutiérrezGer<strong>en</strong>te <strong>de</strong> Proyectomgutierrez@comunidadandina.orgOPS/OMS- PerúDr. AlejandroMidzuarayConsultor <strong>de</strong>Medicam<strong>en</strong>tosamidzuar@per.ops-oms.orgORASCONHUDra. Angela GonzálezSecretaria EjecutivaAdjuntaagonzalez@ conhu.org.pe


IV. Definición <strong>de</strong> Temas Para una Política <strong>de</strong> Medicam<strong>en</strong>tos <strong>de</strong> la Subregión AndinaSe revisaron <strong>los</strong> temas planteados <strong>en</strong> la reunión <strong>de</strong> Cartag<strong>en</strong>a, se hicieron ajustes y se plantearonresponsables <strong>de</strong> <strong>los</strong> temas por país así:2. Legislación Andina <strong>de</strong> Medicam<strong>en</strong>tos2.1 Registro Sanitario Común <strong>de</strong> Medicam<strong>en</strong>tosy Normas Farmacológicos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Colombia2.2 Implem<strong>en</strong>tación <strong>de</strong> <strong>los</strong> Acuerdos <strong>de</strong> Registros Sanitariostomados <strong>en</strong> la Comunidad Andina, Lima 14 <strong>de</strong> mayo 2002 .. . . . . . . Ecuador y CAN3. Listado Común Regional <strong>de</strong> Medicam<strong>en</strong>tos Es<strong>en</strong>ciales . . . . . . . . . . . . . . . . .. Perú4. Listado Común Regional <strong>de</strong> Medicam<strong>en</strong>tos <strong>de</strong> v<strong>en</strong>ta libre . . . . . . . . . . . Colombia5. Bu<strong>en</strong>as prácticas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Todos <strong>los</strong> países5.1 Bu<strong>en</strong>as prácticas <strong>de</strong> manufactura5.2 Implem<strong>en</strong>tación <strong>de</strong> la Norma Andina aprobada <strong>en</strong> la Comunidad Andina, Lima 14 <strong>de</strong>mayo 2002.5.3 Programas comunes <strong>de</strong> inspecciones (escuela) La SecretaríaG<strong>en</strong>eral <strong>de</strong> la CAN <strong>en</strong>viará un docum<strong>en</strong>to vía email.6. Sistema <strong>de</strong> control y vigilancia sanitarios <strong>en</strong> medicam<strong>en</strong>tos. . Bolivia y V<strong>en</strong>ezuela7. Acceso a Medicam<strong>en</strong>tos . ... . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Perú, Chile y Colombia7.1 Políticas <strong>de</strong> G<strong>en</strong>éricos7.2 Sistema Nacional <strong>de</strong> Compra7.3 Banco <strong>de</strong> Datos <strong>de</strong> Precios7.4 Medicam<strong>en</strong>tos Huérfanos8. Distribución y Disp<strong>en</strong>sación <strong>de</strong> medicam<strong>en</strong>tos . . . . . .Colombia, V<strong>en</strong>ezuela y Chile9. Programa subregiónal Andino <strong>de</strong> Fármacovigilancia . . . . . . . . . .Colombia y PerúColombia alcanzará un proyecto piloto para la Subregión.10. Uso racional <strong>de</strong> medicam<strong>en</strong>tos . . ... . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . .. . Bolivia11. Cooperación Horizontal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ORAS CONHUCada país, <strong>de</strong> acuerdo al tema asignado, <strong>en</strong>viará a la Secretaría Ejecutiva <strong>de</strong>l ORAS-CONHU,correo: agonzález@conhu.org.pe, su propuesta para ser <strong>en</strong>viada al resto <strong>de</strong> países.


V. Respecto a la Política Andina <strong>de</strong> Control y Erradicación <strong>de</strong>l Mercado Ilegal <strong>de</strong>Medicam<strong>en</strong>tos, se establece <strong>los</strong> sigui<strong>en</strong>tes temas y responsables <strong>de</strong>l <strong>de</strong>sarrollo <strong>de</strong> <strong>los</strong>mismos:1. Red Andina <strong>de</strong> lucha contra la falsificación2. Notificación obligatoria actos ilícitos <strong>en</strong>tre autorida<strong>de</strong>s sanitarias3. Sistema <strong>de</strong> Información: Base <strong>de</strong> DatosResponsables ........................................................................................ Colombia, Ecuador y PerúBolivia Dra. Amparo Rivero Pinto Responsable Area Registro SanitarioBolivia Dra. Norah González Rivera Responsable Area Vigilancia y ControlColombia Sr. Hernando Pacific Gnecco Sub Director Medicam<strong>en</strong>tos y Prod.Biolog.OPS/OMS Dr. Alejandro Mitzuaray Consultor <strong>de</strong> Medicam<strong>en</strong>tosPerúPerú Dra. Natalia Delgado <strong>de</strong> Palomino Director Ejecutiva <strong>de</strong> Registrosy Normas DIGEMIDPerúDra. Carm<strong>en</strong> Orihuela Orrillo Directora <strong>de</strong> Pesquisas e InspeccionesPerú Sra. Silvia Alvarez Martell Directora <strong>de</strong> Registros DIGEMIDPerú Dr. Gerardo Valladares Alcal<strong>de</strong> Director G<strong>en</strong>eral <strong>de</strong> DIGEMIDEcuador Dr. Patricio Palomeque Director Nac. Control SanitarioCAN Dra. María El<strong>en</strong>a Gutiérrez Ger<strong>en</strong>te <strong>de</strong> ProyectoColombia Dr. Camilo Uribe Director G<strong>en</strong>eral INVIMAORAS-CONHU Dra. Ángela González Secretaria Ejecutiva AdjuntaLima, 14 <strong>de</strong> mayo <strong>de</strong>l 2002

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