recomendaciones para los trabajos practicos - Facultad de Ciencias ...

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FACULTAD DE CIENCIAS NATURALES, UNPSJB DEPARTAMENTO DE FARMACIA, TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA IParte 2: POLVOS DOSIFICADOS4) Rp/CarbónactivadoCaolínEsenciaa.a.5 gXgotas1 papel = XTÉCNICA: Se mezclan en un mortero el carbón y el caolín hasta colorhomogéneo, se le agregan las gotas de esencia, se mezcla convenientementecon los polvos y se envasa en papeles.5) Rp/Á cidoacetilsalicílico100mg1 papel = XTÉCNICA: Pesar 10 papeles vacíos en la balanza y calcular el peso promedio.Luego pesar dos comprimidos de Aspirina ® y triturar en mortero. Distribuirel polvo sobre la plancha de vidrio, formando un rectángulo simétrico. Conla ayuda de una espátula, dividir el rectángulo en 10 partes iguales.Envasar cada una de las partes en un papel y cerrar. Pesar cada papel llenoy calcular la cantidad de polvo que contiene. Controlar uniformidad de pesosegún FA 8 (Primer volumen < 740>).NOTA: utilizar el papel provisto por la cátedra.6) Rp/Cafeína0,1gAlmidónc.s.1 cápsula = CConsideraciones previas a la confección de cápsulas rígidas:Se debe tener en cuenta que:• La fórmula magistral expresa la dosis de principios activos en peso.• La cantidad de principio activo a pesar se obtiene multiplicando la dosis indicada en la recetapor el número cápsulas que hay que preparar.• Una vez pesados el/los principio/s activo/s se pasan a una probeta graduada y se determinasu volumen sin apelmazar (volumen aparente). Según el volumen ocupado por los principiosactivos se elige el tamaño de cápsula más pequeño que puede contenerlos. Esto se haceempleando las tablas o nomogramas que se describen más abajo. Normalmente no existeuna cápsula con volumen exactamente igual al ocupado por el fármaco, por lo que debeelegirse el tamaño inmediatamente mayor disponible. La diferencia entre el volumen del totalde las cápsulas y el volumen que ocupan los principios activos se completa con un diluyenteinerte.• Otra manera de proceder es calibrar las cápsulas disponibles con el principio activo y con eldiluyente por separado. Así se obtienen datos de densidades aparentes, al realizar el cocienteentre el peso promedio de la capsula llena con principio activo/volumen de la cápsula, (hayque elegir previamente el tamaño de la capsula a utilizar). Estos valores experimentales dedensidad luego se utilizarán para calcular las cantidades de principio activo y excipiente.


FACULTAD DE CIENCIAS NATURALES, UNPSJB DEPARTAMENTO DE FARMACIA, TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA I1) Tablas: Una vez conocido el volumen (v 1 ) que ocupa el principio activo necesario paraelaborar la totalidad de las cápsulas, se divide entre el número de cápsulas que se quierenelaborar (v 1 /n=v 2 ). En la Tabla 1 se busca el valor inmediatamente superior a v 2 y se busca aqué número de cápsula corresponde. Se multiplica el valor de volumen tabulado para esacápsula por el numero de cápsulas que se quieren elaborar (v 3 ). La diferencia entre (v 3 ) y (v 1 )indicará la cantidad de excipiente que es necesario agregar al principio activo para llenar lascápsulas al ras.2) Nomogramas: Es necesario conocer el volumen de principio activo y el numero de cápsulasque hay que preparar. En el eje de las abscisas del nomograma ubicamos el volumen deprincipio activo, se proyecta una vertical desde ese punto hasta la diagonal correspondiente alnúmero de cápsulas que se quieren elaborar. Se busca en ordenadas el número de cápsulacorrespondiente a la intersección. Si no coincide exactamente con un tamaño de cápsula, sebusca el inmediatamente superior. En ese caso se debe calcular la cantidad de excipiente aañadir para llenar al ras las cápsulas. Desde el valor de ordenada correspondiente a lacápsula seleccionada se busca en la línea horizontal el número de cápsulas a elaborar.Desde la intersección se baja buscando el volumen correspondiente en abscisas. Ladiferencia entre este volumen y el ocupado por el principio activo será la cantidad deexcipiente a emplear. Puede ocurrir que la cápsula seleccionada con este métodocorresponda a un número poco frecuente y difícil de adquirir a través de los proveedoreshabituales. En este caso, se puede sustituir por otra mayor y completar la diferencia devolumen con excipiente inerte.TÉCNICA:Una vez conocidos los volúmenes de cada componente, se procede a su mezclado en elmortero. La mezcla final ha de ser homogénea para que la dosificación sea correcta.Para el llenado de las cápsulas se prepara el capsulador: se colocan las cápsulas en losorificios de la placa correspondiente al número de cápsula. Se separan las tapas y loscuerpos se enrasan a nivel de la patina. La mezcla de polvos se distribuye homogéneamentesobre la platina mediante una espátula. Puede ser necesario golpear ligeramente elcapsulador con el fin de eliminar el aire atrapado en el interior de las cápsulas y que dificultanla entrada de todo el polvo. Ello podría dar lugar a una dosificación errónea. Tras estaoperación se siguen llenando las cápsulas con el polvo sobrante y, si queda aún más polvopor introducir, se compacta el contenido de cada una aplicando la misma presión en todascon un punzón para utilizar todo el polvo pesado.Posteriormente se elevan un poco las cápsulas para que sobresalgan de la placa delcapsulador y se tapan manualmente una a una. Luego se sacan del caspulador y se limpianpara eliminar el polvo que pueda quedar adherido en el exterior de las cápsulas. Así, ademásde cuidar la presentación, se evita la sensación desagradable que puede causar el mal saborde la sustancia medicamentosa. El limpiado se puede realizar con un pincel o rodando lascápsulas sobre un paño.1) Calcular la cantidad de excipiente a usar en base al principio activo y al tamaño de cápsula aemplear (Nº 0).2) Pesar c.s. de cada componente.3) Distribuir en cápsulas N° 0, utilizando el capsulero.4) Acondicionar en envases adecuados y rotular.5) Realizar el control de uniformidad de unidades de dosificación según FA 8 ( Primer volumen)Tabla: Volumen correspondiente a cada tamaño de cápsula (se debe solicitar los valoresexactos al proveedor)3Nº de cápsula Volumen (ml)5 0,13


FACULTAD DE CIENCIAS NATURALES, UNPSJB DEPARTAMENTO DE FARMACIA, TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA I4 0,203 0,272 0,371 0,48 - 0,50*0 0,67 – 0,68*00 0,95000 1,36 – 1,37*(*) Según el fabricanteNOMOGRAMA: Ver en VILA JATO J.L. (Editor). Tecnología Farmacéutica. FormasFarmacéuticas. Vol II. Ed. Síntesis. Madrid, 1997, pág. 77.


FACULTAD DE CIENCIAS NATURALES, UNPSJB DEPARTAMENTO DE FARMACIA, TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA IProblemas a resolver:1. ¿Qué tamaño de cápsula emplearía para la preparación de carbonato de calcio en dosis de 500 mg?(densidad aparente del carbonato de calcio a 25 ºC = 2,71 g/ml). Justifique.Nº cápsula Volumen (ml) mg de lactosa000 1.37 134000 0.95 9290 0.68 6651 0.50 4892 0.37 3623 0.30 2934 0.20 1955 0.13 127En caso de requerir un diluyente, indique la cantidad de lactosa que emplearía con ese fin.2. Rp/Codeína 0,015 mgParacetamol 500 mg1 cápsula = XXXSuponga que la densidad aparente de las drogas prescriptas es igual a la de lactosa. Tenga en cuenta quedispone de la balanza que habitualmente emplea en los T.P.a) ¿Qué cápsulas usaría?b) ¿Cuánto pesa de cada componente?c) Técnica detallada de preparación.3. Rp/Ácido fólicoEstearato de magnesioTalcoAlmidón de maíz1 cápsula = XL2 mg1 g3 g96 ga) Dispone de cápsulas Nº 0 y 1. Describa detalladamente la técnica de preparación, indicando cuánto pesa decada componente: ácido fólico: …..........., estearato de magnesio: ..................., talco: ................... y almidón demaíz: .....................Datos: densidad aparente del excipiente: 0,679 g/cm 3densidad aparente de ácido fólico: 0,79 g/cm 3El ácido fólico es un polvo cristalino, amarillo o amarillo anaranjado, prácticamente inodoro e insípido.4. Rp/Liotironina sódica 20 µgAlmidóna.a.Lactosa180 g1 cápsula = XXConsiderando que la liotironina o triiodotironina es un polvo muy activo, que está prescripto en su dosis máximasegún FNA y que se debe preparar esta receta en una farmacia con la misma balanza con que Ud. contaba enlos TP, indique qué tamaño de cápsula emplearía y cuánto pesa de cada componente, explicando el criterioadoptado.Nota: suponga que todas las sustancias a emplear poseen la misma densidad relativa que la lactosa. Empleelos datos de la tabla del ejercicio 1.5


FACULTAD DE CIENCIAS NATURALES, UNPSJB DEPARTAMENTO DE FARMACIA, TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA IParte 3: GRANULADOS1) SACARURO DE KOLA:Rp/Extracto fluido dekolaLactosa25 gc.s.GranuladoTÉCNICA: Evapórese el extracto fluido de kola a Baño María en una cápsulade porcelana o esmaltada hasta 1/3 parte de su volumen, agréguese 12,5 gde lactosa y llévese por evaporación a sequedad, extráigase de la cápsulael residuo prolijamente, pésese e incorpórese por trituración cantidadsuficiente de lactosa para que el producto pese 25 g, pásese por tamiz Nº710 (según FA 8, Primer volumen, , Distribución del tamaño departícula en polvos.)Este polvo puede ser granulado, humedeciendo por aspersión con alcohol de50º tan ligeramente que no pierda su estado pulverulento. Pasar por tamizNº 2 (según FA 8, Primer volumen, , Distribución del tamaño departícula en polvos), llevar a estufa a temperatura no mayor que 50-60 ºC.2) Rp/Ácido cítrico (polvo fino) 180 gÁcido tartárico (polvo fino) 270 gBicarbonato de sodio510 g(polvo fino)Azúcar (polvo fino)150 gGranuladoTÉCNICA: Mezclar las sustancias bien secas en mortero. Añadir alcohol de95º por aspersión (adicionar unas gotas de esencia de limón paraaromatizar) hasta consistencia adecuada (ver comentario). Pasar por TamizNº 2 (según FA 8, Primer volumen, , Distribución del tamaño departícula en polvos) y dejar secar a 40-60 ºC.COMENTARIO: Cuando la masa presente una consistencia de panela (azúcarmorena) y comprimida en la mano no se adhiera, puede pasarse por el tamiz.Un granulado demasiado húmedo tarda mucho en secarse e incluso pierde suforma.Actividades de orientación para el estudio del tema:1. ¿Qué significa el símbolo a/a en una fórmula?2. ¿Qué consideraciones debe tener en cuenta en la preparación de unamezcla de polvos?3. ¿En qué orden se incorporan los polvos al mortero cuando se tienen quemezclar sustancias de distintas características y proporciones? (reglasgenerales)4. ¿Qué características debe reunir el envase para la fórmula de Limonada secade Citrato de Magnesio? Justifique.5. Definir desviación estándar y desviación estándar relativa.6. Describir el ensayo oficial de uniformidad de contenido aplicable a laelaboración de papeles y cápsulas.7. Ejemplificar soluciones humectantes utilizadas en la obtención de granulados.

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