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PRIMER CONGRESOCOSTARRICENSE DE BIOÉTICAEVIDENCIA / BIOÉTICASÉPTIMA REUNIÓN N ANUAL DE LA REDCOCHRANE IBEROAMERICANAPANELEQUIVALENCIAS TERAPÉUTICASUSO DE INMUNOSUPRESORES EN LOS TRASPLANTESASPECTOS ÉTICOSDR. ANDRÉS S PERALTA CORNIELLEUNIVERSIDAD NACIONAL DE COSTA RICASAN JOSÉ, , COSTA RICAJUNIO 26, 2008


LOS HECHOSINMUNOSUPRESORES EN LOSTRASPLANTESLa problemáticaen países menos adelantados (PMA)con cobertura universalSuministro de genéricos por razones de costosIncapacidad para pruebas de bioequivalencia ybiodisponibilidadMayor cantidad de genéricos para lograr los efectosdeseadosEl riesgo de pacientes estables por el cambio a genéricosAumento de costos al paciente cuando el medicorecomienda los originalesConflictos de intereses y papel de la industria farmacéuticaen el suministro de medicamentos


INMUNOSUPRESORES EN LOSTRASPLANTESLOS SECTORES EN LA PROBLEMÁTICAEL SISTEMA DE SALUDPremisasAdministración n adecuada de los recursos económicosSuplir requerimientos para atención n de salud eficazPrivilegiar problemas prioritarios y urgentesFacilitar acceso a cuidados de salud de calidadContrarrestar demandas que superan la capacidad delsistemaAdecuadas políticas de inversión n para beneficiar mayorcantidad de usuariosActuar con justicia y equidad


INMUNOSUPRESORES EN LOSTRASPLANTESLOS SECTORES EN LA PROBLEMÁTICAEL USUARIO Respeto a su dignidad Derecho a su autodeterminación n (autonomía)a) Justicia Los derechos del enfermoEL AGENTE SANITARIO Virtuosidad técnica t(capacidad técnicotcnico-científica) Virtuosidad moral (conciencia moral) Atención n humanizada


INMUNOSUPRESORES EN LOSTRASPLANTESANÁLISISÉTICO Ética discursiva procedimental (Habermas(Habermas) El método mde la bioética El lenguaje de la ética clínica El lenguaje de los hechos y de los valores(Thomasma) Jerarquizacion de los valores (Diego Gracia) Principios, normas y valores Conflictos de valores El juicio moral


INMUNOSUPRESORES EN LOSTRASPLANTESAPROXIMACIONES PARA LA SOLUCIÓN N DELA PROBLEMÁTICAPercepción n del problemaActuar conforme a normas moralesCotejar las alternativas con los principios y normas enjuegoEventuales consecuencias


INMUNOSUPRESORES EN LOSTRASPLANTESLOS VALORES EN LA TOMA DE DECISIONESEN MEDICINALos principios del buen actuar médicom¿Existen decisiones científicas puras o matizadas devalores?Los valores y la transparencia en la toma de decisionesLos valores en el personal sanitario (los principios del buenactuar médico) mEl mundo de los deberes y el mundo de los valoresSemiología a del valor


INMUNOSUPRESORES EN LOSTRASPLANTESOPINIONES (Argentina)Primer problema Falta de estudios de biodisponibilidad y bioequivalenciacreíbles Comprar el mejor producto disponible y negociar el preciopor volumen Un trasplante que fracasa genera requerimientos muycarosSegundo problema Introducción n en mercados asegurados productos nuevos,mas caros y a veces peligrosos Presiones, incentivos, apoyo a recursos de amparo El uso indebido y riesgoso de medicamentos es un graveconflicto ético y jurídico


INMUNOSUPRESORES EN LOSTRASPLANTESOPINIONES (Argentina)OPINIONESEn países desarrollados Regulaciones estrictasEn países periféricosricos Menor experiencia verificable de la biodisponibilidad ybioequivalencia Agencias de regulación n débilesd Presiones indebidas de la industria farmacéutica Habilitación n de productos genéricos sin bioequivalencia Información n no documentada y sesgada


INMUNOSUPRESORES EN LOSTRASPLANTESOPINIONES (Argentina)OPINIONES Existe programa nacional de inmunosupresores nogenéricos para trasplantes No existen drogas genéricas por falta de estudioscomparativos de biodisponibilidad Se entregan inmunosupresores existentes en elmercado de acuerdo a la indicación n del profesional Debate ético muy importante por el alto costo de losmedicamentos Tema de preocupación n en países con economíasdeprimidasRecomendaciones: Controlar la bioseguridad de los genéricos Realizar consenso entre las sociedades científicas yautoridades de salud Buscar el beneficio real del paciente mediante eltratamiento que ofrezca el mayor rango de seguridad


INMUNOSUPRESORES EN LOSTRASPLANTESOPINIONES (España)a)Para admitir un genérico Ensayo clínico doble ciego Comparando biodisponibilidad y eficacia Genérico de la Ciclosporina (CELCEP) No existencia de documento de consenso para noutilizar genéricos Obligación n moral del médico mde utilizarmedicamentos que a igualdad de eficacia ofrezcamayor eficiencia No existe obligación n legal


INMUNOSUPRESORES EN LOSTRASPLANTESRECOMENDACIONESCrear un programa nacional con normativasbien específicasUtilizar genéricos siempre y cuando sedisponga de capacidad para estudioscomparativos de biodisponibilidadRealizar consenso entre las sociedadescientíficas y autoridades de saludPromover tratamientos que ofrezcan elmayor grado de eficacia y seguridadAsegurar a los enfermos de que eltratamiento a instituir será el que ofrecemayor rango de seguridad

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