XLI Congreso Anual de la Asociación Española para el Estudio del Hígado

XLI Congreso Anual de la Asociación Española para el Estudio del Hígado 21
Sevilla. d Hospital Vall d’Hebron, CIBERehd, Barcelona. e Hospital
Universitario Clínico, Valencia. f Hospital Universitario y
Politécnico La Fe, Valencia. g Hospital Universitario General,
Valencia. h Hospital Fundación Alcorcón, Madrid. i Hospital
Universitario Puerta de Hierro, Majadahonda, Madrid. j Hospital
Universitario 12 de Octubre, Madrid. k Complejo Asistencial
Universitario León, León. l Hospital Clínic Barcelona. m Hospital
Universitario de Toledo. n Hospital Universitario Virgen Macarena,
Sevilla. ñ Hospital Universitario Virgen de la Victoria, Málaga.
o
Hospital Universitario Germans Trias i Pujol, Ciberhed, Badalona.
p
Hospital Universitario San Agustín, Avilés. q Hospital Universitario
de Burgos, Burgos. r Hospital Universitario La Paz, Madrid.
s
Hospital de Laredo, Cantabria. t Hospital del Mar, IMIM,
Barcelona. u Hospital Universitario Río Hortega, Valladolid.
v
Hospital Universitario Dr. Josep Trueta, Girona. w Hospital
General de Segovia, Segovia. x Hospital de Bellvitge, L’Hospitalet,
Barcelona. y Hospital Universitario Central de Asturias, Oviedo.
z
Hospital San Pedro de Alcántara, Cáceres. 1 Hospital Universitario
Cruces, Bilbao.
Objetivos: Analizar la efectividad y la seguridad de la combinación
de sofosbuvir y Ledipasvir en pacientes con una hepatitis crónica
por VHC en práctica clínica real.
Métodos: Estudio observacional, ambispectivo, multicéntrico
(28 hospitales), que incluye 1.374 pacientes tratados con la combinación
sofosbuvir/ledipasvir cuyo inicio del tratamiento se produjo
antes de octubre del 2015. Únicamente se incluyeron enfermos infectados
por los genotipos 1 y 4. Criterios de exclusión: genotipo 3,
coinfectados por VIH, hepatocarcinoma y/o pacientes sometidos a
trasplante hepático. Se analizaron variables demográficas, clínicas,
virológicas, tipo tratamiento previo, duración del tratamiento
y uso concomitante de ribavirina (RBV).
Resultados: Se incluyeron un total de 1.374 pacientes (58,4%
varones), con carga viral basal 2.814.110 UI/ml, infectados por genotipo
1 o 4 (385 G1a, 881 G1b, 46 G1 con subtipo indeterminado,
82 G4); la mayoría de pacientes con cirrosis (100 F0-F1; 482 F2-F3;
792 F4), tratados con sofosbuvir y ledipasvir sin RBV (55,5%) o con
RBV (44,5%) durante 8 (3,9%), 12 (79,3%) o 24 semanas (16,8%). En
703 casos (51,2%), los pacientes habían recibido tratamiento previo,
incluyendo fracasos a triple terapia basada en inhibidores de la
proteasa de primera generación (20%). Se produjo una RVS12 en
130 de los 139 pacientes analizables (93,5%) siendo discretamente
más baja en los pacientes cirróticos (65/72; 90,2%). Se obtuvo una
RVS4 en 377 de los 397 pacientes analizables (94,9%). La RVS4 fue
independiente del sexo, grado de fibrosis y tipo de tratamiento
previo, incluidos aquellos pacientes tratados con anterioridad con
un IP. El único factor predictivo de RVS4 fue el genotipo, siendo
inferior la RVS4 en pacientes infectados por el G1a (110/120, 91,6%
vs 267/277, 96,3%; p: 0.03). El 2,9% de los pacientes presentaron
efectos adversos graves (n = 40) y en 27 pacientes se suspendió el
tratamiento (1,96%).En la mayoría de los casos, no se estableció
una relación entre la suspensión del tratamiento con un efecto adverso
inducido por la medicación.
Conclusiones: Este estudio multicéntrico en práctica real demuestra
la extraordinaria efectividad y seguridad de la combinación
de sofosbuvir y ledipasvir en pacientes con HCC infectados por
el G1 o 4, independientemente del grado de fibrosis o del fracaso a
un tratamiento previo.
RESULTADOS DE LA TERAPIA ANTIVIRAL LIBRE
DE INTERFERÓN EN LOS PACIENTES CON CIRROSIS POR
VIRUS C TRATADOS EN LISTA DE ESPERA DE TRASPLANTE
HEPÁTICO. IMPACTO EN LA EXCLUSIÓN DE LA LISTA
POR MEJORÍA Y EVOLUCIÓN POSTRASPLANTE
J.M. Pascasio Acevedo a , C. Vinaixa Aunes b , M.T. Ferrer Ríos c ,
J. Colmenero d , A. Rubín Suárez b , L. Castells Fusté e ,
M.L. Manzano Alonso f , S. Lorente Pérez g , M. Testillano Tarrero h ,
F.X. Xiol Quingles i , E. Molina Pérez j , L. González-Diéguez k ,
E. Otón Nieto l , S. Pascual Bartolomé m , B. Santos e ,
J.I. Herrero Santos n , M. Salcedo Plaza ñ , J.L. Montero o ,
G. Sánchez Antolín p , I. Narváez-Rodríguez q , F. Nogueras r ,
A. Giráldez Gallego c , C. Fernández Carrillo s , X. Forns d ,
M. Prieto Castillo b y M.C. Londoño d
a
Hospital Universitario Virgen del Rocío, UGC Enfermedades
Digestivas, IBIS, CIBERehd, Sevilla. b Hospital Universitario y
Politécnico La Fe, Unidad de Hepatología, Servicio de Medicina
Digestiva, CIBERehd, Valencia. c Hospital Universitario Virgen del
Rocío, UGC Enfermedades Digestivas, IBIS, CIBERehd, Sevilla.
d
Hospital Clínic, Servicio de Hepatología, IDIBAPS, CIBERehd,
Barcelona. e Hospital Universitario Vall d’Hebron, Servicio de
Medicina Interna-Hepatología, Barcelona. f Hospital Universitario
12 de Octubre, Servicio de Aparato Digestivo, Madrid. g Hospital
Clínico Universitario Lozano Blesa, Servicio de Aparato Digestivo,
Unidad de Trasplante Hepático, Zaragoza. h Hospital Universitario
de Cruces, Servicio de Digestivo-Unidad de Hepatología, Vizcaya.
i
Hospital Universitario de Bellvitge, Servicio de Aparato
Digestivo, Barcelona. j Complejo Hospitalario Universitario de
Santiago, Unidad de Trasplante Abdominal, Santiago de
Compostela. k Hospital Universitario Central de Asturias, Unidad
de Hepatología, Oviedo. l Servicio de Digestivo, Hospital
Universitario Nuestra Sra. de Candelaria, Tenerife. m Hospital
General Universitario, Unidad Hepática, CIBERehd, Alicante.
n
Clínica Universitaria de Navarra, Unidad de Hepatología,
CIBERehd, IdiSNA, Pamplona. ñ Hospital General Universitario
Gregorio Marañón, Unidad de Trasplante Hepático, CIBERehd,
Madrid. o Hospital Universitario Reina Sofía, Unidad de Gestión
Clínica de Aparato Digestivo, Córdoba. p Hospital Universitario Río
Ortega, Unidad de Hepatología y Trasplante Hepático, Valladolid.
q
Hospital Universitario Infanta Cristina, Servicio de Aparato
Digestivo, Madrid. r Hospital Universitario Virgen de las Nieves,
Servicio de Aparato Digestivo, Granada. s Hospital Universitario
Puerta de Hierro-Majadahonda, Servicio de Digestivo,
Hepatología, IDIPHIM, Madrid.
Introducción: La reinfección del injerto por el virus C (VHC) tras
el trasplante hepático (TH) es prácticamente universal. El tratamiento
de los pacientes cirróticos en lista de TH con interferón
(IFN) y ribavirina (RBV) ha tenido baja aplicabilidad y eficacia muy
limitada. Existe poca información acerca de la eficacia y del posible
beneficio de la terapia libre de IFN en esta población.
Objetivos y métodos: Estudio multicéntrico, retrospectivo, realizado
mediante la recogida de datos de 18 hospitales españoles.
Los objetivos del estudio fueron: 1) analizar la eficacia del tratamiento
con diferentes combinaciones de antivirales de acción directa
(AADs), libres de IFN pacientes cirróticos por VHC tratados en
lista de TH; 2) valorar la tasa de reinfección del injerto tras el
TH;3)evaluar el impacto en cuanto a exclusión de la lista por mejoría.
No se incluyeron los pacientes que continuaron el tratamiento
antiviral tras el TH.
Resultados: 235 pacientes (220 en lista de primer TH y 15 para
retrasplante), 79% hombres, de 56 (28-70) años, 76% genotipo (G) 1
(49% 1b), 15% G3 y 9% G4. El 47% eran no respondedores (NR) a interferón
pegilado (IFN-PEG)+RBV y el 12% a combinaciones que incluían
un AAD. La indicación de TH fue hepatocarcinoma (HCC) en
109 (46%), la clase de Child-Pugh fue A (35%)/B(42%)/C(15%) y el
MELD de 13 (6-31). El 69% habían presentado descompensación. Los
tratamientos aplicados fueron: SOF+RBV 45 (19%), SOF+Daclatasvir
(DCV) ± RBV 111 (47%; 22% con RBV), SOF+Simeprevir (SMV) ± RBV
44 (29%; 10% con RBV), SOF-Ledipasvir (LDV) ± RBV 30 (13%, 10%
con RBV), Combo 3D ± RBV 4 (2%) y 2D+RBV 1 (0,4%). La respuesta
virológica (RV) global fue: 157/226 (70%, S4),173/201 (86%, S8),
RVFinal 218/222 (98%), RVS4 173/201 (96%) y RVS12 140/177 (79%).
La combinación de 2 AADs ± RBV mostró RV del 100% en S8, RVFinal