XLI Congreso Anual de la Asociación Española para el Estudio del Hígado

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XLI Congreso Anual de la Asociación Española para el Estudio del Hígado 21

Sevilla. d Hospital Vall d’Hebron, CIBERehd, Barcelona. e Hospital

Universitario Clínico, Valencia. f Hospital Universitario y

Politécnico La Fe, Valencia. g Hospital Universitario General,

Valencia. h Hospital Fundación Alcorcón, Madrid. i Hospital

Universitario Puerta de Hierro, Majadahonda, Madrid. j Hospital

Universitario 12 de Octubre, Madrid. k Complejo Asistencial

Universitario León, León. l Hospital Clínic Barcelona. m Hospital

Universitario de Toledo. n Hospital Universitario Virgen Macarena,

Sevilla. ñ Hospital Universitario Virgen de la Victoria, Málaga.

o

Hospital Universitario Germans Trias i Pujol, Ciberhed, Badalona.

p

Hospital Universitario San Agustín, Avilés. q Hospital Universitario

de Burgos, Burgos. r Hospital Universitario La Paz, Madrid.

s

Hospital de Laredo, Cantabria. t Hospital del Mar, IMIM,

Barcelona. u Hospital Universitario Río Hortega, Valladolid.

v

Hospital Universitario Dr. Josep Trueta, Girona. w Hospital

General de Segovia, Segovia. x Hospital de Bellvitge, L’Hospitalet,

Barcelona. y Hospital Universitario Central de Asturias, Oviedo.

z

Hospital San Pedro de Alcántara, Cáceres. 1 Hospital Universitario

Cruces, Bilbao.

Objetivos: Analizar la efectividad y la seguridad de la combinación

de sofosbuvir y Ledipasvir en pacientes con una hepatitis crónica

por VHC en práctica clínica real.

Métodos: Estudio observacional, ambispectivo, multicéntrico

(28 hospitales), que incluye 1.374 pacientes tratados con la combinación

sofosbuvir/ledipasvir cuyo inicio del tratamiento se produjo

antes de octubre del 2015. Únicamente se incluyeron enfermos infectados

por los genotipos 1 y 4. Criterios de exclusión: genotipo 3,

coinfectados por VIH, hepatocarcinoma y/o pacientes sometidos a

trasplante hepático. Se analizaron variables demográficas, clínicas,

virológicas, tipo tratamiento previo, duración del tratamiento

y uso concomitante de ribavirina (RBV).

Resultados: Se incluyeron un total de 1.374 pacientes (58,4%

varones), con carga viral basal 2.814.110 UI/ml, infectados por genotipo

1 o 4 (385 G1a, 881 G1b, 46 G1 con subtipo indeterminado,

82 G4); la mayoría de pacientes con cirrosis (100 F0-F1; 482 F2-F3;

792 F4), tratados con sofosbuvir y ledipasvir sin RBV (55,5%) o con

RBV (44,5%) durante 8 (3,9%), 12 (79,3%) o 24 semanas (16,8%). En

703 casos (51,2%), los pacientes habían recibido tratamiento previo,

incluyendo fracasos a triple terapia basada en inhibidores de la

proteasa de primera generación (20%). Se produjo una RVS12 en

130 de los 139 pacientes analizables (93,5%) siendo discretamente

más baja en los pacientes cirróticos (65/72; 90,2%). Se obtuvo una

RVS4 en 377 de los 397 pacientes analizables (94,9%). La RVS4 fue

independiente del sexo, grado de fibrosis y tipo de tratamiento

previo, incluidos aquellos pacientes tratados con anterioridad con

un IP. El único factor predictivo de RVS4 fue el genotipo, siendo

inferior la RVS4 en pacientes infectados por el G1a (110/120, 91,6%

vs 267/277, 96,3%; p: 0.03). El 2,9% de los pacientes presentaron

efectos adversos graves (n = 40) y en 27 pacientes se suspendió el

tratamiento (1,96%).En la mayoría de los casos, no se estableció

una relación entre la suspensión del tratamiento con un efecto adverso

inducido por la medicación.

Conclusiones: Este estudio multicéntrico en práctica real demuestra

la extraordinaria efectividad y seguridad de la combinación

de sofosbuvir y ledipasvir en pacientes con HCC infectados por

el G1 o 4, independientemente del grado de fibrosis o del fracaso a

un tratamiento previo.

RESULTADOS DE LA TERAPIA ANTIVIRAL LIBRE

DE INTERFERÓN EN LOS PACIENTES CON CIRROSIS POR

VIRUS C TRATADOS EN LISTA DE ESPERA DE TRASPLANTE

HEPÁTICO. IMPACTO EN LA EXCLUSIÓN DE LA LISTA

POR MEJORÍA Y EVOLUCIÓN POSTRASPLANTE

J.M. Pascasio Acevedo a , C. Vinaixa Aunes b , M.T. Ferrer Ríos c ,

J. Colmenero d , A. Rubín Suárez b , L. Castells Fusté e ,

M.L. Manzano Alonso f , S. Lorente Pérez g , M. Testillano Tarrero h ,

F.X. Xiol Quingles i , E. Molina Pérez j , L. González-Diéguez k ,

E. Otón Nieto l , S. Pascual Bartolomé m , B. Santos e ,

J.I. Herrero Santos n , M. Salcedo Plaza ñ , J.L. Montero o ,

G. Sánchez Antolín p , I. Narváez-Rodríguez q , F. Nogueras r ,

A. Giráldez Gallego c , C. Fernández Carrillo s , X. Forns d ,

M. Prieto Castillo b y M.C. Londoño d

a

Hospital Universitario Virgen del Rocío, UGC Enfermedades

Digestivas, IBIS, CIBERehd, Sevilla. b Hospital Universitario y

Politécnico La Fe, Unidad de Hepatología, Servicio de Medicina

Digestiva, CIBERehd, Valencia. c Hospital Universitario Virgen del

Rocío, UGC Enfermedades Digestivas, IBIS, CIBERehd, Sevilla.

d

Hospital Clínic, Servicio de Hepatología, IDIBAPS, CIBERehd,

Barcelona. e Hospital Universitario Vall d’Hebron, Servicio de

Medicina Interna-Hepatología, Barcelona. f Hospital Universitario

12 de Octubre, Servicio de Aparato Digestivo, Madrid. g Hospital

Clínico Universitario Lozano Blesa, Servicio de Aparato Digestivo,

Unidad de Trasplante Hepático, Zaragoza. h Hospital Universitario

de Cruces, Servicio de Digestivo-Unidad de Hepatología, Vizcaya.

i

Hospital Universitario de Bellvitge, Servicio de Aparato

Digestivo, Barcelona. j Complejo Hospitalario Universitario de

Santiago, Unidad de Trasplante Abdominal, Santiago de

Compostela. k Hospital Universitario Central de Asturias, Unidad

de Hepatología, Oviedo. l Servicio de Digestivo, Hospital

Universitario Nuestra Sra. de Candelaria, Tenerife. m Hospital

General Universitario, Unidad Hepática, CIBERehd, Alicante.

n

Clínica Universitaria de Navarra, Unidad de Hepatología,

CIBERehd, IdiSNA, Pamplona. ñ Hospital General Universitario

Gregorio Marañón, Unidad de Trasplante Hepático, CIBERehd,

Madrid. o Hospital Universitario Reina Sofía, Unidad de Gestión

Clínica de Aparato Digestivo, Córdoba. p Hospital Universitario Río

Ortega, Unidad de Hepatología y Trasplante Hepático, Valladolid.

q

Hospital Universitario Infanta Cristina, Servicio de Aparato

Digestivo, Madrid. r Hospital Universitario Virgen de las Nieves,

Servicio de Aparato Digestivo, Granada. s Hospital Universitario

Puerta de Hierro-Majadahonda, Servicio de Digestivo,

Hepatología, IDIPHIM, Madrid.

Introducción: La reinfección del injerto por el virus C (VHC) tras

el trasplante hepático (TH) es prácticamente universal. El tratamiento

de los pacientes cirróticos en lista de TH con interferón

(IFN) y ribavirina (RBV) ha tenido baja aplicabilidad y eficacia muy

limitada. Existe poca información acerca de la eficacia y del posible

beneficio de la terapia libre de IFN en esta población.

Objetivos y métodos: Estudio multicéntrico, retrospectivo, realizado

mediante la recogida de datos de 18 hospitales españoles.

Los objetivos del estudio fueron: 1) analizar la eficacia del tratamiento

con diferentes combinaciones de antivirales de acción directa

(AADs), libres de IFN pacientes cirróticos por VHC tratados en

lista de TH; 2) valorar la tasa de reinfección del injerto tras el

TH;3)evaluar el impacto en cuanto a exclusión de la lista por mejoría.

No se incluyeron los pacientes que continuaron el tratamiento

antiviral tras el TH.

Resultados: 235 pacientes (220 en lista de primer TH y 15 para

retrasplante), 79% hombres, de 56 (28-70) años, 76% genotipo (G) 1

(49% 1b), 15% G3 y 9% G4. El 47% eran no respondedores (NR) a interferón

pegilado (IFN-PEG)+RBV y el 12% a combinaciones que incluían

un AAD. La indicación de TH fue hepatocarcinoma (HCC) en

109 (46%), la clase de Child-Pugh fue A (35%)/B(42%)/C(15%) y el

MELD de 13 (6-31). El 69% habían presentado descompensación. Los

tratamientos aplicados fueron: SOF+RBV 45 (19%), SOF+Daclatasvir

(DCV) ± RBV 111 (47%; 22% con RBV), SOF+Simeprevir (SMV) ± RBV

44 (29%; 10% con RBV), SOF-Ledipasvir (LDV) ± RBV 30 (13%, 10%

con RBV), Combo 3D ± RBV 4 (2%) y 2D+RBV 1 (0,4%). La respuesta

virológica (RV) global fue: 157/226 (70%, S4),173/201 (86%, S8),

RVFinal 218/222 (98%), RVS4 173/201 (96%) y RVS12 140/177 (79%).

La combinación de 2 AADs ± RBV mostró RV del 100% en S8, RVFinal

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