XLI Congreso Anual de la Asociación Española para el Estudio del Hígado

hh.lab

R1T9He

XLI Congreso Anual

de la Asociación Española

para el Estudio del Hígado

Madrid, 17-19 de febrero de 2016

Gastroenterol Hepatol. 2016;39(Espec Congr 1):24-8

Gastroenterología y Hepatología

Volumen 39, Especial Congreso 1

Febrero 2016

www.elsevier.es/gastroenterologia

COMUNICACIONES ORALES

XLI Congreso Anual de la Asociación Española

para el Estudio del Hígado

Madrid, 17-19 de febrero de 2016

Sesión Oral 6

Moderadores: Javier Fernández Castroagudín

(Santiago de Compostela) y Diego Rincón (Madrid)

EFICACIA Y SEGURIDAD EN PRÁCTICA CLÍNICA

DEL TRATAMIENTO ANTIVIRAL ORAL EN PACIENTES

TRASPLANTADOS RENALES CON HEPATITIS C:

EXPERIENCIA DEL REGISTRO HEPATIC

I. Fernández a , M.C. Londoño b , R. Muñoz Gómez a , J.M. Pascasio c ,

C. Baliellas d , N Polanco e , N. Esforzado f , M. Prieto g , L. Castells h ,

J. Crespo i , J.L. Calleja j , F. Gea k y X. Forns l

a

Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario 12 de

Octubre, Madrid. b Unidad de Hepatología, Hospital Clínic, IDIBAPS

y CIBEREHD, Barcelona. c UCG Enfermedades Digestivas, Hospital

Universitario Virgen del Rocío, IBIS, CIBEREHD, Sevilla. d Servicio

de Digestivo, Unidad de Trasplante Hepático, Hospital

Universitari de Bellvitge, Barcelona. e Servicio de Nefrología,

Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid. f Servicio de

Nefrología, Hospital Clínic, Barcelona. g Unidad de Hepatología,

Servicio de Medicina Digestiva, Hospital Universitari i Politècnic

La Fe, Valencia. h Servei de Medicina Interna-Hepatología,

Hospital Universitari Vall d’Hebron, CIBEREHD, Barcelona.

i

Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario Marqués de

Valdecilla, Santander. j Servicio de Aparato Digestivo, Hospital

Puerta de Hierro, Majadahonda, Madrid. k Servicio de Aparato

Digestivo, Hospital Universitario Ramón y Cajal, Madrid. l Unidad

de Hepatología, Hospital Clínic, IDIBAPS y CIBEREHD, Barcelona.

Introducción: Aproximadamente el 5-15% de los pacientes sometidos

a un trasplante renal (TR) están infectados por el virus de la

hepatitis C (VHC). La infección crónica por el VHC incrementa la

morbilidad y mortalidad en estos pacientes. El desarrollo de los

nuevos antivirales de acción directa (AAD) para tratar la hepatitis

C, con un mejor perfil de efectos adversos que el interferón, supone

una oportunidad para tratar a pacientes con TR infectados por

el VHC.

Objetivos: El objetivo principal de este estudio fue evaluar en

práctica clínica real la eficacia y seguridad de los AAD para la hepatitis

C en pacientes con TR. Los objetivos secundarios fueron: (1)

analizar posibles cambios del nivel en sangre de los fármacos inmunosupresores

(IS), (2) evaluar la repercusión en la función renal.

Métodos: HepatiC es un registro multicéntrico de la AEEH que

incluye pacientes con VHC tratados con AAD. Se han seleccionado 74

pacientes con TR e infección crónica por VHC tratados con regímenes

de AAD libres de interferón. Se han analizado variables clínicas,

analítica y estadio de fibrosis (biopsia hepática/fibroscan). Se han

investigado datos de eficacia (respuesta virológica sostenida −RVS−

semana 12 postratamiento) y tolerabilidad. Además, se ha evaluado

la función renal (aclaramiento de creatinina y/o MDRD-4), niveles

de fármacos inmunosupresores y modificación de la dosis.

Resultados: La edad media de los pacientes fue 54 años (27-74);

62% hombres. El 85% estaba infectado por el genotipo 1 y el resto

por los genotipos 3 (7%), 4 (7%) y 5 (1%). El 13,5% tenía fibrosis F3

y el 51% F4. El 21% de los pacientes cirróticos estaban descompensados

(6 pacientes CP-B y 1 CP-C). La media del MELD fue 13 (7-32).

El 9% tenía ascitis en el momento del tratamiento. El 31% de los

pacientes eran portadores de un trasplante hepático. Se detectó

algún grado de insuficiencia renal en el 63% de pacientes. El 26%

había sido tratado previamente al TR con interferón y ribavirina

(R). Los tratamientos utilizados fueron: SOF/LDV ± R (n = 37), SOF/

DCV ± R (n = 15), SOF/SIM ± R (n = 6), SOF/R (n = 4), SIM/DCV ± R

(n = 7), COMBO 3D (n = 4), COMBO 2D (n = 1). El 39% de los pacientes

recibió R. De los 74 pacientes existen datos de SVR12 en 31. A

la espera de los datos completos, la RVS12 global fue del 96,7%. En

cuanto a seguridad, 2 pacientes con RBV sufrieron anemia grado 3

y 7 hiperbilirrubinemia grado 3-4. Un paciente sufrió rechazo del

injerto. Ningún paciente requirió interrupción precoz por EA. Fue

necesario incrementar la dosis de IS en el 44.5% de pacientes y reducirla

en el 11%. La función renal permaneció estable durante el

tratamiento antiviral en la mayor parte de pacientes.

Conclusiones: Los primeros datos en práctica clínica real muestran

que los nuevos AAD para la hepatitis C son eficaces y seguros

en pacientes con TR. El incremento de la dosis del tratamiento IS

fue frecuente en nuestro estudio. Se presentarán los datos completos

de SVR12 en la próxima reunión de la AEEH.

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