sanIDAD

El libro blanco de la sanidad
y subastas de medicamentos.
En este escenario, económicamente difícil para la industria farmacéutica,
no se podía obviar una reacción de la misma y se ha desarrollado, durante el
año 2014, a partir del mes de julio, un proceso de diálogo con los Ministerios
de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad y Hacienda y Administraciones
Públicas con el objetivo de que se permita vincular la evolución del gasto en
medicamentos a la evolución de la economía española.
En el ámbito europeo e internacional una inquietud habitualmente expuesta
es la de fomentar la proactividad de la industria farmacéutica con
las instituciones europeas y los Estados miembros, con un enfoque global
que persiga un equilibrio entre la sostenibilidad de los sistemas sanitarios y
el acceso a las innovaciones, reconociendo la aportación social y económica
de la industria farmacéutica. La acogida de estos planteamientos es positiva
en el entorno europeo, habida cuenta de la consideración de la Comisión
Europea hacia la industria farmacéutica como un sector estratégico para el
liderazgo industrial europeo.
Entre las iniciativas europeas debemos hacer mención de algunas de
especial significado en la materia que nos ocupa: a) Directiva 2011/62/EU
sobre medicamentos falsificados, que obliga a identificar individualmente
los envases de medicamentos y a verificar su autenticidad. b) Acuerdo intergubernamental
para constituir una sala única del Tribunal Europeo sobre
patentes para productos químicos y farmacéuticos, con sede en Londres.
c) Propuesta para la modificación del Reglamento 1215/2012 relativo a
la competencia judicial y el reconocimiento y la ejecución de resoluciones
judiciales en materia mercantil y civil. d) Adopción de un enfoque pragmático
en materia de protección de datos personales, asegurando que los datos
utilizados en investigación biomédica merezcan una especial consideración
en la normativa europea. e) Propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo
y del Consejo sobre ensayos clínicos de medicamentos de uso humano.
f) Publicación de datos de ensayos clínicos con las condiciones de claridad
y transparencia 43 .
43 EFPIA ha inaugurado un espacio online destinado exclusivamente a la llamada “transparencia responsable”
en la publicación de datos sobre ensayos clínicos http://transparency.efpia.eu/clinical-trials.
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