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SOLTI Memoria Actividades 2023

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<strong>2023</strong><br />

memoria<br />

de actividades<br />

<strong>SOLTI</strong><br />

SHAPING THE FUTURE<br />

OF CANCER RESEARCH


Registro Nacional de Asociaciones núm. 163088<br />

C/ Balmes, 89, 1er piso - Módulo 2<br />

08008 Barcelona<br />

Tel. + 34 933 436 302<br />

www.gruposolti.org<br />

<strong>SOLTI</strong><br />

@_<strong>SOLTI</strong><br />

@Fundacion<strong>SOLTI</strong><br />

_solti<br />

<strong>SOLTI</strong>ResearchGroup


índice<br />

memoria <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong><br />

carta de la presidenta<br />

el mundo <strong>SOLTI</strong><br />

quiénes somos y qué hacemos<br />

4<br />

6<br />

la junta directiva de <strong>SOLTI</strong><br />

nuestra investigación<br />

estructura y modelo de gestión<br />

el equipo<br />

los recursos económicos<br />

la calidad<br />

la comunicación corporativa<br />

la Fundación <strong>SOLTI</strong><br />

el programa de educación médica<br />

el programa de formación de pacientes<br />

principales hitos de <strong>SOLTI</strong><br />

10<br />

12<br />

28<br />

29<br />

35<br />

36<br />

40<br />

48<br />

49<br />

51<br />

58


carta de la<br />

presidenta<br />

hitos de <strong>SOLTI</strong><br />

en <strong>2023</strong> y<br />

nuevos horizontes<br />

MEMORIA 4 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>


Es un placer dirigirme a todos vosotros para presentar la <strong>Memoria</strong> Anual de <strong>SOLTI</strong><br />

correspondiente al año <strong>2023</strong>.<br />

Me complace compartiros los detalles de nuestras actividades, proyectos y resultados<br />

alcanzados en un año de significativos logros y avances para nuestra asociación.<br />

Uno de los aspectos destacables de <strong>2023</strong> fue el proceso electoral que culminó en la<br />

elección, durante el mes de mayo, de la nueva Junta Directiva que ahora tengo el honor<br />

de presidir. Este evento supuso el inicio de una nueva etapa para <strong>SOLTI</strong>, en la que nos<br />

comprometimos a seguir fortaleciendo nuestra misión y visión en beneficio de nuestras<br />

pacientes, de nuestros miembros y de la comunidad en general.<br />

Como Junta Directiva, nuestro primer desafío fue la elaboración del nuevo Plan<br />

Estratégico para los próximos cuatro años (2024-2027); un plan que establece nuestra<br />

hoja de ruta y el camino a seguir para alcanzar nuestras metas y objetivos, y que nos<br />

preparará para abordar los desafíos significativos que enfrentamos como Grupo en el<br />

campo de la investigación académica en oncología. Asimismo, tras establecer las bases<br />

de dicho plan, trabajamos de manera precisa en sus líneas y objetivos estratégicos<br />

para iniciar su implementación en 2024, algo que ya se ha materializado gracias a la<br />

implicación del equipo directivo de <strong>SOLTI</strong>. El Plan Anual dibujado para 2024 refleja<br />

fielmente nuestras aspiraciones, con objetivos claros, y establece las bases para<br />

continuar avanzando hacia nuestro propósito.<br />

Me gustaría enfatizar que los buenos resultados obtenidos en <strong>2023</strong> solo han sido<br />

posibles gracias a la dedicación, la colaboración y el compromiso de todos los<br />

integrantes de <strong>SOLTI</strong>. Todos y cada uno de los miembros de nuestra organización<br />

han contribuido de manera significativa a alcanzar el éxito y, en nombre de la Junta<br />

Directiva, quiero expresar mi más sincero agradecimiento a todos ellos. Algunos de los<br />

hitos más destacados fueron el alto impacto científico alcanzado a través de un total de<br />

19 comunicaciones en congresos, la ampliación de nuestras colaboraciones con nuevos<br />

partners, así como nuestra participación en proyectos competitivos de financiación<br />

pública y la consolidación de <strong>SOLTI</strong> como un referente en el ámbito de la formación<br />

médica y a pacientes y también como fuente de información clave en salud con un<br />

notable impacto en los medios de comunicación.<br />

Asumí con mucha ilusión la presidencia de <strong>SOLTI</strong> porque conozco el valor del equipo<br />

humano que forma el Grupo. Estos primeros meses han fortalecido mi convicción de que<br />

<strong>SOLTI</strong> tiene una misión singular en el campo de la investigación clínica académica. Es un<br />

honor colaborar con todos vosotros para continuar avanzando hacia un futuro lleno de<br />

éxitos y logros compartidos.<br />

Gracias y ¡seguimos!<br />

Dra. Mafalda Oliveira<br />

Presidenta de <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong> - 2027<br />

MEMORIA 5 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>


el mundo<br />

<strong>SOLTI</strong><br />

quiénes somos<br />

y qué hacemos<br />

Introducción<br />

En España, y según datos de la Sociedad<br />

Española de Oncología Médica (SEOM), que<br />

publica anualmente en “Las cifras del cáncer<br />

en España”, se prevé que en los próximos 20<br />

años la incidencia aumentará en un 60%.<br />

El cáncer es uno de los mayores problemas<br />

de salud pública y con tendencia al alza en<br />

el mundo. En España, el número de nuevos<br />

diagnósticos en <strong>2023</strong> rozó los 280.000<br />

nuevos casos de cáncer. De ellos, más de<br />

35.000 son de mama, siendo el segundo<br />

tumor más frecuentemente diagnosticado, por<br />

detrás del de colon-recto.<br />

Sin embargo, la mortalidad por cáncer se<br />

ha reducido de manera significativa en los<br />

últimos 20 años debido, principalmente, a<br />

los grandes avances en investigación, que<br />

es una piedra angular para la mejora de<br />

la supervivencia y calidad de vida de los<br />

pacientes. España es un país puntero en<br />

investigación clínica: de los 1.944 ensayos<br />

clínicos autorizados en la Unión Europea<br />

a través del nuevo Sistema Europeo de<br />

Información CTIS (que arrancó el 31 de enero<br />

de 2022, pero solo fue obligatorio desde el<br />

31 de enero de <strong>2023</strong>), los centros españoles<br />

participaron en 845, un 43% del total, lo que<br />

sitúa a España en el primer país de Europa<br />

en este ámbito, por delante de Francia y<br />

Alemania, poniendo el foco en la investigación<br />

en cáncer de mama, entre 2018 y hasta junio<br />

de <strong>2023</strong>, el Registro Español de Estudios<br />

Clínicos (REEC) registró 223 ensayos clínicos<br />

centrados en esta patología, en los que hubo<br />

más de 2.400 participaciones de centros<br />

sanitarios de toda España.<br />

No obstante, el paso de toda esta innovación<br />

a la práctica clínica real es todavía una tarea<br />

pendiente en España, pues según los datos<br />

de <strong>2023</strong> publicados por Farmaindustria,<br />

MEMORIA 6 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>


el tiempo medio de disponibilidad de<br />

fármacos desde su autorización por<br />

parte de la Unión Europea hasta que se<br />

incorporan al Sistema Nacional de Salud<br />

español supera los 600 días, un plazo que<br />

sobrepasa lo establecido por la legislación<br />

(180 días).<br />

Sin embargo, <strong>2023</strong> trajo<br />

buenas noticias en este<br />

sentido, permitiendo que<br />

dos nuevas terapias pasaran<br />

de los ensayos a la práctica<br />

clínica real:<br />

Sanidad aceptó dos de los tratamientos<br />

más revolucionarios de los últimos<br />

tiempos, la inmunoterapia y los anticuerpos<br />

conjugados, para aquellas pacientes con<br />

peor pronóstico, las pacientes con cáncer<br />

de mama triple negativo.<br />

Los anticuerpos conjugados dirigen la<br />

quimioterapia exclusivamente contra las<br />

células cancerígenas, como caballos de<br />

Troya, evitando dañar las células sanas.<br />

Los conjugados fueron incorporados en<br />

<strong>2023</strong> en la cartera de servicios, como<br />

tratamientos convencionales, para<br />

pacientes con cáncer triple negativo y<br />

HER2 positivo y se espera su financiación<br />

en el futuro para el tercer tipo de<br />

cáncer de mama, el hormonal. Al mismo<br />

tiempo, España comenzó a financiar la<br />

inmunoterapia, que primero revolucionó<br />

el abordaje del melanoma o cáncer de<br />

pulmón y ya ha llegado a la mama. La<br />

inmunoterapia se ha incluido en la cartera<br />

de servicios para algunas pacientes con<br />

triple negativo, tanto en estado inicial<br />

como con metástasis.<br />

En los últimos 40 años las terapias nuevas<br />

se han añadido a las ya conocidas. No<br />

obstante, el futuro pasa por la desescalada<br />

de tratamiento, es decir, por reducir los<br />

tratamientos en pacientes con buen<br />

pronóstico para curar más, pero curar<br />

mejor. El uso de las terapias celulares,<br />

llamadas CAR-T, que han resultado muy<br />

eficaces en cánceres hematológicos se<br />

vislumbran como una apuesta de futuro y<br />

ya empezando a probarse en pacientes con<br />

cáncer de mama.<br />

<strong>SOLTI</strong>, más de 25 años<br />

de investigación en cáncer<br />

de mama.<br />

<strong>SOLTI</strong> es un grupo referente en<br />

investigación clínica del cáncer en<br />

España y forma parte de la Sociedad<br />

Española de Oncología Médica (SEOM).<br />

MEMORIA 7 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>


Con una trayectoria consolidada de<br />

más de 25 años, su actividad principal<br />

se centra en el diseño y ejecución de<br />

estudios clínicos de base traslacional<br />

dentro del ámbito académico.<br />

Históricamente, su interés se ha<br />

focalizado en cáncer de mama, pero abre<br />

su ámbito a otros tumores. Con una<br />

experiencia acumulada de 80 ensayos<br />

clínicos y más de 30 en marcha, <strong>SOLTI</strong><br />

está integrado por 480 investigadores<br />

en una red de 100 centros entre España,<br />

Portugal e Irlanda, coordinados por una<br />

oficina central en la que trabaja un equipo<br />

de más de 60 personas.<br />

Los investigadores de <strong>SOLTI</strong> combinan<br />

la práctica clínica con la investigación,<br />

la formación continuada y la docencia.<br />

Tener una visión integral de la enfermedad<br />

permite plantear estudios clínicos<br />

innovadores que conectan con necesidades<br />

médicas reales y no cubiertas, formulando<br />

nuevas preguntas para las que aún no<br />

tenemos respuesta y que <strong>SOLTI</strong> convierte<br />

en ensayos clínicos. Los ensayos clínicos<br />

testan nuevas terapias o nuevos usos de<br />

terapias ya existentes para trasladarlas a la<br />

práctica clínica. Además, <strong>SOLTI</strong> potencia la<br />

investigación de la biología de los tumores<br />

antes y durante los distintos tratamientos<br />

experimentales en todos los estudios que<br />

promueve, para generar más hipótesis que,<br />

de nuevo, repercutan en el planteamiento de<br />

nuevos ensayos.<br />

El conocimiento de la biología<br />

molecular de los tumores está<br />

provocando un cambio de paradigma en<br />

el diagnóstico y tratamiento de esta<br />

patología que aglutina a más de 200<br />

enfermedades distintas.<br />

Hoy ya no es tan relevante en qué<br />

órgano se manifiesta el tumor, sino<br />

identificar cómo la biología tumoral y su<br />

microambiente impactan y condicionan el<br />

pronóstico de las pacientes.<br />

De ahí que la dualidad pacientelaboratorio,<br />

el aspecto diferencial de la<br />

investigación clínico- traslacional que<br />

lidera <strong>SOLTI</strong>, resulte uno de sus activos<br />

presentes y futuros más importantes.<br />

<strong>SOLTI</strong> tiene como objetivo conseguir<br />

que los hallazgos generados en la<br />

investigación en los laboratorios sean<br />

rápidamente trasladados al desarrollo de<br />

ensayos clínicos.<br />

<strong>SOLTI</strong> se ha posicionado como un grupo<br />

académico de referencia en investigación<br />

clínica y traslacional en cáncer de mama<br />

tanto a nivel nacional como internacional;<br />

forma parte del BIG (Breast International<br />

Group) y colabora en proyectos de otros<br />

grupos académicos internacionales como<br />

AFT (Alliance Foundation Trials), IBCSG<br />

(International Breast Cancer Study Group),<br />

Unicancer o GBG (German Breast Group).<br />

Sin embargo, en los próximos años aspira<br />

a mantener este liderazgo mientras busca<br />

extender este conocimiento, mediante<br />

alianzas estratégicas y colaboraciones,<br />

a otros tipos de tumores. <strong>SOLTI</strong> tiene<br />

acuerdos marco de colaboración con otros<br />

grupos cooperativos españoles en el ámbito<br />

de la oncología y establece partnerships<br />

con actores relevantes del sector que son<br />

clave para hacer de la investigación que<br />

promueve el Grupo, una realidad:<br />

MEMORIA 8 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>


colaboraciones<br />

estratégicas con<br />

—<br />

GRUPOS<br />

ACADÉMICOS<br />

INTERNACIONALES<br />

—<br />

INDUSTRIA<br />

FARMACÉUTICA<br />

—<br />

GRUPOS<br />

NACIONALES<br />

Y CENTROS DE<br />

INVESTIGACIÓN<br />

ALLIANCE<br />

FOUNDATION TRIALS<br />

(USA)<br />

BCRF (USA)<br />

BREAST<br />

INTERNATIONAL<br />

GROUP<br />

EORTC (BELGIUM)<br />

ETOP-IBCSG<br />

(Switzerland, USA)<br />

GECCO (Peru)<br />

GBG (Germany)<br />

QUEEN MARY (UK)<br />

TBCRC (USA)<br />

UCC Cancer Trials<br />

Group (Ireland)<br />

Univ. North Carolina<br />

(USA)<br />

UNICANCER (France)<br />

SAKK (Switzerland)<br />

ASTRAZENECA<br />

BAYER<br />

BMS<br />

CONTEXT<br />

THERAPEUTICS<br />

DAIICHI-SANKYO<br />

EISAI<br />

GILEAD<br />

GSK<br />

LILLY<br />

MENARINI STEMLINE<br />

ONCOLOGY<br />

MSD<br />

NOVARTIS<br />

ONCOLYTICS<br />

PFIZER<br />

PIERRE FABRE<br />

PUMA BIOTECH<br />

ROCHE<br />

SANOFI<br />

SEAGEN<br />

VERACYTE<br />

ASEICA<br />

GAICO<br />

GEICAM<br />

GEINO<br />

GEMCAD<br />

GETHI<br />

TTD<br />

IDIBAPS<br />

VHIO<br />

MEMORIA 9 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>


la junta<br />

directiva<br />

de <strong>SOLTI</strong><br />

<strong>2023</strong>-2027<br />

En <strong>2023</strong> y como cada<br />

4 años, <strong>SOLTI</strong> renovó<br />

su Junta Directiva,<br />

poniendo al frente del proyecto a 12<br />

referentes españoles en oncología que,<br />

durante ese mismo año, definieron la<br />

estrategia del grupo para consolidarse<br />

como líder en innovación en cáncer de<br />

mama entre <strong>2023</strong> y 2027. La nueva Junta<br />

Directiva de <strong>SOLTI</strong>, liderada por la Dra.<br />

Mafalda Oliveira, mantiene el expertise<br />

de profesionales que ya formaban parte<br />

de la anterior Junta, con una amplia<br />

trayectoria tanto en el sector como en<br />

el propio Grupo, a la vez que incorpora<br />

nuevos y prometedores perfiles con<br />

talento y visión innovadoras.<br />

<strong>SOLTI</strong> es una asociación sin ánimo de lucro<br />

que, además de su actividad científica,<br />

cuenta con un programa de Educación<br />

Médica y para pacientes con múltiples<br />

iniciativas anuales que impulsa desde la<br />

Fundación <strong>SOLTI</strong>, constituida en 2015.<br />

<strong>SOLTI</strong> tiene como misión la investigación<br />

innovadora para mejorar el pronóstico<br />

y bienestar de pacientes con cáncer<br />

de mama y otros tumores. <strong>SOLTI</strong> es<br />

innovación, confianza, cooperación,<br />

liderazgo y compromiso.<br />

—<br />

Dra. Mafalda Oliveira<br />

presidenta de <strong>SOLTI</strong><br />

Médico adjunto del Servicio de Oncología<br />

Médica del Hospital Universitari Vall<br />

d’Hebron e Investigadora senior del Grupo<br />

de Cáncer de Mama y Melanoma del Vall<br />

d’Hebron Instituto de Oncología (VHIO).<br />

—<br />

Dra. Eva Ciruelos<br />

vicepresidenta de <strong>SOLTI</strong><br />

Coordinadora de la Unidad Multidisciplinar<br />

de Cáncer de Mama del Hospital<br />

Universitario 12 de Octubre de Madrid y<br />

Coordinadora de la Unidad de Patología<br />

Mamaria de Hospitales HM en Madrid.<br />

—<br />

Dr. Joaquín Gavilá<br />

tesorero de <strong>SOLTI</strong><br />

Jefe Clínico del Servicio de Oncología<br />

Médica de IVO de Valencia y docente en la<br />

UAB y en CEU San Pablo.<br />

—<br />

Dra. Maria Vidal<br />

secretaria de <strong>SOLTI</strong><br />

Médico adjunto del Servicio de Oncología<br />

Médica del Hospital Clínic de Barcelona<br />

e investigadora del Grupo de Genómica<br />

Traslacional y Terapias Dirigidas en<br />

Tumores Sólidos de IDIBAPS.<br />

MEMORIA 10 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>


—<br />

Dra. Meritxell Bellet<br />

vocal de <strong>SOLTI</strong><br />

Médico adjunto del Servicio de Oncología<br />

Médica del Hospital Universitari Vall<br />

d’Hebron y consultora sénior del Vall<br />

d’Hebron Instituto de Oncología (VHIO).<br />

—<br />

Dra. Cristina Saura<br />

vocal de <strong>SOLTI</strong><br />

Jefa de la Unidad de Cáncer de Mama del<br />

Servicio de Oncología Médica del Hospital<br />

Universitario Vall d’Hebron e Investigadora<br />

Principal en el Programa de Cáncer de<br />

Mama del Vall d’Hebron Instituto de<br />

Oncología (VHIO).<br />

—<br />

Dra. Montserrat Muñoz<br />

vocal de <strong>SOLTI</strong><br />

coordinadora de la Unidad de Mama<br />

y jefa de Servicio en funciones del Servicio<br />

de Oncología Médica del Hospital Clínic<br />

de Barcelona.<br />

—<br />

Dra. Sonia Pernas<br />

vocal de <strong>SOLTI</strong><br />

Jefa de la Unidad de Cáncer de Mama<br />

del Servicio de Oncología Médica de ICO<br />

l’Hospitalet de Barcelona y docente de la<br />

UB en Patología Mamaria.<br />

—<br />

Dr. Tomás Pascual<br />

vocal de <strong>SOLTI</strong><br />

Médico adjunto del Servicio de Oncología<br />

Médica del Hospital Clínic de Barcelona.<br />

—<br />

Dr. Juan Miguel Cejalvo<br />

vocal de <strong>SOLTI</strong><br />

Médico adjunto del Servicio<br />

de Oncología Médica del Hospital<br />

Universitario Clínico de Valencia y del<br />

Grupo de Investigación en Biología en<br />

Cáncer de Mama de INCLIVA.<br />

—<br />

Dra. Elena Galve<br />

vocal de <strong>SOLTI</strong><br />

Médico adjunto del Servicio<br />

de Oncología Médica del Hospital<br />

Universitario de Basurto.<br />

—<br />

Dra. Ana Casas<br />

miembro honorífico<br />

de la Junta Directiva de <strong>SOLTI</strong><br />

Oncóloga médico y Presidenta de la<br />

Fundación Actitud Frente al Cáncer.<br />

Junta Directiva de <strong>SOLTI</strong><br />

(<strong>2023</strong>-2027) de izquierda<br />

a derecha, de parte<br />

delantera a posterior:<br />

Mafalda Oliveira, Eva<br />

Ciruelos, Maria Vidal,<br />

Ana Casas, Sonia Pernas,<br />

Tomás Pascual, Meritxell<br />

Bellet, Joaquín Gavilá,<br />

Cristina Saura, Montserrat<br />

Muñoz, Juan Miguel<br />

Cejalvo y Elena Galve.<br />

MEMORIA 11 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>


nuestra<br />

investigación<br />

contexto y líneas<br />

estratégicas<br />

—<br />

la actividad del área<br />

en <strong>2023</strong>: ensayos<br />

e hitos conseguidos<br />

—<br />

highlights adicionales<br />

MEMORIA 12 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>


CONTEXTO Y LÍNEAS<br />

ESTRATÉGICAS<br />

El año <strong>2023</strong> estuvo marcado por<br />

una importante reestructuración del<br />

área de operaciones clínicas; por la<br />

ampliación del número de ensayos<br />

internacionales liderados desde <strong>SOLTI</strong>; por<br />

la implementación de la nueva plataforma<br />

regulatoria a nivel europeo CTIS, y por la<br />

finalización de la revisión de datos del CTMS<br />

en uso para su migración al nuevo sistema.<br />

Durante el año, se reorganizó el equipo<br />

monitores (CRAs) para optimizar su gestión.<br />

En esta nueva configuración, los tres<br />

Clinical Trial Managers del área asumieron<br />

el rol de line managers, liderando cada uno<br />

un equipo de entre 6 y 8 CRAs, además<br />

de las tareas específicas que llevan a cabo<br />

dentro de los ensayos. Con esta estrategia<br />

se pretende realizar una supervisión más<br />

eficaz sobre las necesidades y cargas<br />

de trabajo de cada equipo, así como un<br />

seguimiento más cercano del desarrollo<br />

profesional de cada CRA, enfocado en el<br />

crecimiento de nuestro talento interno.<br />

En paralelo, fue un año destacable por la<br />

ampliación de estudios internacionales<br />

que se gestionan desde <strong>SOLTI</strong>. Además<br />

del ensayo RIBOLARIS, gestionado<br />

entre España y Francia, y el HARMONIA,<br />

gestionado entre España, Portugal y<br />

USA, a finales de <strong>2023</strong> se aprobó una<br />

beca Horizon para llevar a cabo el estudio<br />

DEFINITIVE, en el que <strong>SOLTI</strong> coordina todas<br />

las actividades operacionales de 7 países:<br />

Irlanda (UCC) con 3 centros, Alemania<br />

(WSG) con 9, Francia (Unicancer) con 10,<br />

España (<strong>SOLTI</strong>) con 10, Austria (ABCSG)<br />

con 9, Italia (IEO y IOV) con 2, e Israel<br />

(SHEBA) con 1.<br />

Además, y tras la elección de<br />

FlexDatabases como nuevo sistema para<br />

gestionar los ensayos clínicos de <strong>SOLTI</strong><br />

a final de 2022, durante el año <strong>2023</strong>, un<br />

equipo de trabajo se dedicó a preparar<br />

MEMORIA 13 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>


LA ACTIVIDAD DEL ÁREA<br />

EN <strong>2023</strong>: ENSAYOS E<br />

HITOS CONSEGUIDOS<br />

Los ensayos clínicos<br />

por programas: Clinical Trial,<br />

Window y Biomarker<br />

todas las condiciones necesarias para<br />

la migración de nuestra base de datos.<br />

Este proceso abarcó la evaluación de<br />

qué datos serían migrados y cuáles no,<br />

así como la revisión detallada de las<br />

características de cada campo de datos<br />

para garantizar su compatibilidad con la<br />

nueva estructura. Además, se llevó a cabo<br />

una exhaustiva actualización y revisión<br />

de todos los datos almacenados en base<br />

actual de <strong>SOLTI</strong>. A finales de <strong>2023</strong>, <strong>SOLTI</strong><br />

ya estaba completamente preparado para<br />

llevar a cabo la migración y comenzar a<br />

operar con el nuevo sistema a principios<br />

de 2024.<br />

El nuevo sistema simplifica la<br />

recopilación y documentación de todas<br />

las actividades relacionadas con las<br />

visitas de monitorización a los centros<br />

involucrados en nuestros ensayos<br />

clínicos. Un hito importante para agilizar,<br />

flexibilizar y adaptarse a las necesidades<br />

del Grupo, con una relación costobeneficio<br />

mejorada y la capacidad de<br />

generar informes con datos integrados a<br />

lo largo de varios años.<br />

Por último, en <strong>2023</strong> se puso en marcha<br />

la nueva plataforma para el envío de<br />

solicitudes de autorización para la<br />

realización de ensayos clínicos en Europa:<br />

CTIS. <strong>SOLTI</strong> envió sus primeros dos<br />

ensayos a través de dicha plataforma en<br />

<strong>2023</strong>, el PREMIERE y el ACROSS-TROP2.<br />

Estudios Fase I, II y III clásicos, de<br />

prueba de concepto que, extendidos<br />

en el tiempo, permiten conocer la<br />

eficacia del fármaco.<br />

Ensayos muy informativos a nivel<br />

biológico; aprovechan el corto periodo<br />

ventana entre el diagnóstico de la<br />

neoplasia y la cirugía para testar<br />

nuevas estrategias terapéuticas<br />

Ensayos sin intervención<br />

farmacológica basados en recogida y<br />

análisis correlativos de muestras de<br />

tumores y biopsias líquidas. Búsqueda<br />

de biomarcadores predictivos de<br />

beneficio terapéutico y mecanismos<br />

de resistencia.<br />

MEMORIA 14 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>


A lo largo de <strong>2023</strong> <strong>SOLTI</strong> realizó actividades, ya fuera de inicio, monitorización,<br />

seguimiento o cierre, en un total de 38 ensayos. La siguiente figura muestra la<br />

distribución de estos ensayos en base a su clasificación por programas:<br />

38 ensayos<br />

clínicos activos<br />

17 liderados<br />

por <strong>SOLTI</strong><br />

3<br />

<strong>SOLTI</strong><br />

HER2-<br />

PREDICT<br />

HOPE<br />

MAMA<br />

HOPE-<br />

PROSTATA<br />

1<br />

otro<br />

sponsor<br />

AURORA<br />

3<br />

<strong>SOLTI</strong><br />

PROMETEO<br />

TOT-HER3<br />

PREMIERE<br />

1<br />

otro<br />

sponsor<br />

PRECOOPERA<br />

11<br />

<strong>SOLTI</strong><br />

PATRICIA-II<br />

IPATHER<br />

ARIANNA<br />

ATREZZO<br />

TATEN<br />

ACROPOLI<br />

RIBOLARIS<br />

RADIOLA<br />

HARMONIA<br />

VALENTINE<br />

ACROSS-TROP2<br />

19<br />

otros<br />

sponsors<br />

APHINITY<br />

MINDACT<br />

SOFT<br />

OLYMPIA<br />

POSITIVE<br />

(no EECC)<br />

PALLAS<br />

PATINA<br />

IMPASSION-030<br />

APPALACHES<br />

POLAR<br />

DOLAF<br />

DESTINY-<br />

BREAST05<br />

EXPERT<br />

(no EECC)<br />

TILS001<br />

DEFINITIVE<br />

OPERA-01<br />

ETNA<br />

CAMBRIA-2<br />

ctDNA TREAT<br />

Así, en <strong>2023</strong> se mantuvo la tendencia de los últimos años, según la que aproximadamente<br />

la mitad de ensayos son promovidos por <strong>SOLTI</strong>. Cabe destacar también que, a lo largo de<br />

su trayectoria, <strong>SOLTI</strong> ha experimentado un incremento considerable de ensayos en los que<br />

participa. A continuación se muestra la tendencia de los últimos años:<br />

2013 - 2015 2016 - 2019 2020 - 2021 2022 <strong>2023</strong><br />

3 <strong>SOLTI</strong><br />

8 otros sponsors<br />

13 <strong>SOLTI</strong><br />

9 otros sponsors<br />

17 <strong>SOLTI</strong><br />

20 otros sponsors<br />

19 <strong>SOLTI</strong><br />

19 otros sponsors<br />

17 <strong>SOLTI</strong><br />

21 otros sponsors<br />

MEMORIA 15 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>


Los ensayos clínicos<br />

(por promotor)<br />

<strong>SOLTI</strong> es el<br />

promotor de<br />

los siguientes<br />

ensayos<br />

con alguna<br />

actividad en<br />

<strong>2023</strong>:<br />

(1) Aprobados: estudios<br />

de los que se ha recibido<br />

aprobación de la AEMPS o<br />

de CEIC, pero aún no hay<br />

pacientes incluidos.<br />

(2) Activos: desde el<br />

primer paciente incluido<br />

(FPI) hasta la última visita<br />

del último paciente (LPLV).<br />

(3) Estudios en cierre:<br />

desde la última visita del<br />

último paciente (LPLV)<br />

hasta el envío de informe<br />

final (CSR) a autoridades.<br />

(4) Estudios finalizados:<br />

se envía el CSR durante el<br />

año en curso.<br />

Estudios aprobados<br />

Estudios activos<br />

Estudios en cierre<br />

Estudios finalizados<br />

CLINICAL TRIAL<br />

PROGRAM<br />

ACROSS-TROP2<br />

HARMONIA<br />

RIBOLARIS<br />

VALENTINE<br />

PATRICIA<br />

IPATHER<br />

TATEN<br />

ATREZZO<br />

ACROPOLI<br />

RADIOLA<br />

ARIANNA<br />

NEREA<br />

CLINICAL TRIAL<br />

PROGRAM<br />

WINDOW<br />

PROGRAM<br />

PREMIERE<br />

PROMETEO<br />

TOT-HER3<br />

PROMETEO 2<br />

ELIPSE<br />

WINDOW<br />

PROGRAM<br />

BIOMARKER<br />

PROGRAM<br />

HER2-PREDICT<br />

HOPE MAMA<br />

HOPE-PROSTATA<br />

BIOMARKER<br />

PROGRAM<br />

<strong>SOLTI</strong><br />

participó<br />

durante<br />

<strong>2023</strong> en los<br />

siguientes<br />

ensayos<br />

promovidos<br />

por terceros:<br />

Estudios aprobados<br />

Estudios activos<br />

TILS001<br />

APHINITY<br />

SOFT<br />

OLYMPIA<br />

POSITIVE<br />

PALLAS<br />

PATINA<br />

IMPASSION<br />

APPALACHES<br />

POLAR<br />

DOLAF<br />

DESTINY<br />

EXPERT<br />

DEFINITIVE<br />

OPERA<br />

ETNA<br />

CAMBRIA-2<br />

ctDNA TREAT<br />

PREcoopERA<br />

AURORA<br />

Estudios en cierre<br />

MINDACT<br />

Estudios finalizados<br />

AWARE-1<br />

MEMORIA 16 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>


Información general proyectos<br />

Nuevos proyectos <strong>2023</strong><br />

MEMORIA 17 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>


Las publicaciones<br />

Manuscritos publicados en <strong>2023</strong>:<br />

REVISTA<br />

TÍTULO<br />

AUTORES<br />

REFERENCIA<br />

FRONTIERS IN ONCOLOGY<br />

HOPE (<strong>SOLTI</strong>-1903) breast cancer study: real-world, patient-centric,<br />

clinical practice study to assess the impact of genomic data on<br />

next treatment decision-choice in patients with locally advanced or<br />

metastatic breast cancer<br />

Rubén Olivera-Salguero, Elia Seguí, Juan Miguel Cejalvo, Mafalda Oliveira,<br />

Pablo Tolosa, Maria Vidal, Marcos Malumbres, Joaquín Gavilá, Cristina<br />

Saura, Sonia Pernas, Rafael López, Mireia Margelí, Judith Balmaña,<br />

Montserrat Muñoz, Isabel Blancas, Valentina Boni, Eva Ciruelos, Elena Galve,<br />

Antonia Perelló, Rodrigo Sánchez-Bayona, Susana de la Cruz, Miguel de<br />

la Moya, Patricia Galván, Esther Sanfeliu, Blanca Gonzalez-Farre, Valeria<br />

Sirenko, Aura Blanch-Torras, Jordi Canes, Helena Masanas, Rosa Olmos,<br />

Margarita Forns, Aleix Prat, Ana Casas, Tomás Pascual<br />

https://www.frontiersin.org/journals/oncology/articles/10.3389/<br />

fonc.<strong>2023</strong>.1151496/full<br />

CANCER TREATMENT REVIEWS<br />

Clinical implications of the intrinsic molecular subtypes in hormone<br />

receptor-positive and HER2-negative metastatic breast cancer<br />

Claudette Falato, Francesco Schettini, Tomás Pascual,<br />

Fara Brasó-Maristany, Aleix Prat<br />

https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0305737222001724<br />

ANNALS OF ONCOLOGY<br />

Patritumab deruxtecan in untreated hormone receptor-positive/HER2-<br />

negative early breast cancer: Final results from part A of the windowof-opportunity<br />

<strong>SOLTI</strong> TOT-HER3 pre-operative study<br />

M. Oliveira, C. Falato, J.M. Cejalvo, M. Margelí Vila, P. Tolosa, F.J. Salvador-<br />

Bofill, J. Cruz, M. Arumi, A.M. Luna, J.A. Guerra, M. Vidal, O. Martínez-Sáez,<br />

L. Paré, B. González-Farré, E. Sanfeliu, E. Ciruelos, M. Espinosa-Bravo, S.<br />

Pernas, Y. Izarzugaza, S. Esker, P.-D. Fan, P. Parul, A. Santhanagopal, D.<br />

Sellami, G. Villacampa, J.M. Ferrero-Cafiero., T. Pascual, A. Prat<br />

https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(23)00685-3/fulltext<br />

MEMORIA 18 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>


ESMO OPEN<br />

Prognostic value of intrinsic subtypes in hormone-receptor-positive<br />

metastatic breast cancer: systematic review and meta-analysis<br />

F. Schettini, O. Martínez-Sáez, C. Falato, I. De Santo, B. Conte, I. Garcia-Fructuoso,<br />

R. Gomez-Bravo, E. Seguí, N. Chic, F. Brasó-Maristany, L. Paré, M. Vidal, B. Adamo,<br />

M. Muñoz, T. Pascual, E. Ciruelos, C.M. Perou, L.A. Carey, A. Prat<br />

https://www.esmoopen.com/article/S2059-7029(23)00440-4/fulltext<br />

JAMA ONCOLOGY<br />

Prognostic and Predictive Value of Immune-Related Gene Expression<br />

Signatures vs Tumor-Infiltrating Lymphocytes<br />

in Early-Stage ERBB2/HER2-Positive Breast Cancer<br />

A Correlative Analysis of the CALGB 40601<br />

and PAMELA Trials<br />

Aranzazu Fernandez-Martinez, Tomás Pascual, Baljit Singh, Paolo Nuciforo,<br />

Naim U. Rashid, Karla V. Ballman, Jordan D. Campbell, Katherine A. Hoadley,<br />

Patricia A. Spears, Laia Pare, Fara Brasó-Maristany, Nuria Chic, Ian Krop,<br />

Ann Partridge, Javier Cortés, Antonio Llombart-Cussac, Aleix Prat, Charles<br />

M. Perou, Lisa A. Carey<br />

https://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/fullarticle/2800243<br />

CLINICAL & TRANSLATIONAL ONCOLOGY<br />

SEOM-GEICAM-<strong>SOLTI</strong> clinical guidelines for early-stage breast<br />

cancer (2022)<br />

Francisco Ayala de la Peña, Silvia Antolín Novoa, Joaquín Gavilá Gregori,<br />

Lucía González Cortijo, Fernando Henao Carrasco, María Teresa Martínez<br />

Martínez, Cristina Morales Estévez, Agostina Stradella, María Jesús Vidal<br />

Losada & Eva Ciruelos<br />

https://link.springer.com/article/10.1007/s12094-023-03215-4<br />

MEMORIA 19 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>


REVISTA<br />

TÍTULO<br />

AUTORES<br />

REFERENCIA<br />

CLINICAL & TRANSLATIONAL ONCOLOGY<br />

SEOM-GEICAM-<strong>SOLTI</strong> clinical guidelines in advanced<br />

breast cancer (2022)<br />

Garcia-Saenz JA, Blancas I, Echavarria I, Hinojo C, Margeli M, Moreno F,<br />

Pernas S, Ramon Y Cajal T, Ribelles N, Bellet M<br />

https://link.springer.com/article/10.1007/s12094-023-03203-8<br />

ANNALS OF ONCOLOGY<br />

Association of HER2DX with pathological complete response and<br />

survival outcomes in HER2-positive breast cancer<br />

Villacampa G, Tung NM, Pernas S, Paré L, Bueno-Muiño C, Echavarría I,<br />

López-Tarruella S, Roche-Molina M, Del Monte-Millán M, Marín-Aguilera M,<br />

Brasó-Maristany F, Waks AG, Pascual T, Martínez-Sáez O, Vivancos A, Conte<br />

PF, Guarneri V, Vittoria Dieci M, Griguolo G, Cortés J, Llombart-Cussac A,<br />

Muñoz M, Vidal M, Adamo B, Wolff AC, DeMichele A, Villagrasa P, Parker JS,<br />

Perou CM, Fernandez-Martinez A, Carey LA, Mittendorf EA, Martín M, Prat<br />

A, Tolaney SM.<br />

https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(23)00721-4/abstract<br />

CLINICAL CANCER RESEARCH<br />

A Multiparameter Molecular Classifier to Predict Response to<br />

Neoadjuvant Lapatinib plus Trastuzumab without Chemotherapy in<br />

HER2+ Breast Cancer<br />

Veeraraghavan J, Gutierrez C, De Angelis C, Davis R, Wang T, Pascual T,<br />

Selenica P, Sanchez K, Nitta H, Kapadia M, Pavlick AC, Galvan P, Rexer B,<br />

Forero-Torres A, Nanda R, Storniolo AM, Krop IE, Goetz MP, Nangia JR, Wolff<br />

AC, Weigelt B, Reis-Filho JS, Hilsenbeck SG, Prat A, Osborne CK, Schiff R,<br />

Rimawi MF.<br />

https://aacrjournals.org/clincancerres/article-abstract/29/16/3101/728236/<br />

A-Multiparameter-Molecular-Classifier-to-Predict?redirectedFrom=fulltext<br />

MEMORIA 20 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>


JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY<br />

Adjuvant Exemestane With Ovarian Suppression in Premenopausal<br />

Breast Cancer: Long-Term Follow-Up of the Combined TEXT and<br />

SOFT Trials.<br />

Pagani O, Walley BA, Fleming GF, Colleoni M, Láng I, Gomez HL, Tondini C,<br />

Burstein HJ, Goetz MP, Ciruelos EM, Stearns V, Bonnefoi HR, Martino S,<br />

Geyer CE Jr, Chini C, Puglisi F, Spazzapan S, Ruhstaller T, Winer EP, Ruepp<br />

B, Loi S, Coates AS, Gelber RD, Goldhirsch A, Regan MM, Francis PA; SOFT<br />

and TEXT Investigators and the International Breast Cancer Study Group (a<br />

division of ETOP IBCSG Partners Foundation).<br />

https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.22.01064?url_ver=Z39.88-2003&rfr_<br />

id=ori:rid:crossref.org&rfr_dat=cr_pub%20%200pubmedA-Multiparameter-<br />

Molecular-Classifier-to-Predict?redirectedFrom=fulltext<br />

JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY<br />

Adjuvant Endocrine Therapy in Premenopausal Breast Cancer:<br />

12-Year Results From SOFT<br />

Francis PA, Fleming GF, Láng I, Ciruelos EM, Bonnefoi HR, Bellet M, Bernardo<br />

A, Climent MA, Martino S, Bermejo B, Burstein HJ, Davidson NE, Geyer CE<br />

Jr, Walley BA, Ingle JN, Coleman RE, Müller B, Le Du F, Loibl S, Winer EP,<br />

Ruepp B, Loi S, Colleoni M, Coates AS, Gelber RD, Goldhirsch A, Regan MM;<br />

SOFT Investigators and the International Breast Cancer Study Group (a<br />

division of ETOP IBCSG Partners Foundation).<br />

https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.22.01065?url_ver=Z39.88-2003&rfr_<br />

id=ori:rid:crossref.org&rfr_dat=cr_pub%20%200pubmed<br />

MEMORIA 21 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>


La comunicación científica en congresos<br />

La participación de <strong>SOLTI</strong> en congresos durante<br />

<strong>2023</strong> se materializó de la siguiente forma:<br />

MEMORIA 22 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>


MEMORIA 23 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>


MEMORIA 24 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>


MEMORIA 25 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>


Relación de reuniones<br />

del Comité Científico<br />

Ampliación del Comité<br />

Científico: durante <strong>2023</strong> se<br />

amplió el comité científico, sumando<br />

la participación de nuevos miembros,<br />

con énfasis en jóvenes investigadores<br />

y expertos en investigación<br />

traslacional, para enriquecer el enfoque<br />

multidisciplinar del Grupo. Así, <strong>SOLTI</strong><br />

celebró 3 comités científicos, además<br />

del taller senior de diseño de ensayos<br />

clínicos de <strong>SOLTI</strong> (Retreat <strong>2023</strong>).<br />

Taller Senior<br />

(Retreat Científico <strong>2023</strong>):<br />

durante el retreat científico - Taller Senior<br />

de <strong>SOLTI</strong>, que se celebra de forma bianual,<br />

se generaron un total de 12 nuevas<br />

propuestas de ensayo clínico. Cuatro de<br />

estas ideas se identificado como de alta<br />

prioridad y tres ya han sido presentadas a<br />

empresas farmacéuticas, sumadas a las 5<br />

propuestas presentadas o negociadas con<br />

la industria farmacéutica durante el <strong>2023</strong>.<br />

Propuestas de nuevos<br />

estudios para cáncer de<br />

mama y otros tumores<br />

En total, durante el año <strong>2023</strong><br />

<strong>SOLTI</strong> consiguió generar<br />

17 nuevas propuestas de<br />

ensayos clínicos.<br />

Asimismo, el proyecto DEFINITIVE<br />

liderado desde el H. Clinic de Barcelona<br />

obtuvo una beca europea. En dicho<br />

proyecto <strong>SOLTI</strong> desempeña un papel<br />

clave, concretamente, en el work<br />

package de investigación clínica. De igual<br />

manera, el proyecto de fase I ARI-2 [ARI-<br />

HER2 (HER2BBz CAR-T cells)] liderado<br />

desde el H. Clinic de Barcelona obtuvo<br />

financiación de la AECC. En este caso,<br />

<strong>SOLTI</strong> participa como grupo coordinador<br />

y coordinando el ensayo a partir de la<br />

aprobación de este. Esto valida el valor<br />

de <strong>SOLTI</strong> en la participación de proyectos<br />

europeos, a la vez que abre la puerta a<br />

vías alternativas de financiación para<br />

futuros proyectos.<br />

MEMORIA 26 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>


MEMORIA 27 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>


estructura<br />

y modelo de gestión<br />

el equipo<br />

—<br />

los recursos<br />

económicos<br />

—<br />

la calidad<br />

—<br />

la comunicación<br />

corporativa<br />

MEMORIA 28 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>


EL EQUIPO<br />

El <strong>2023</strong> fue un año importante por la<br />

relevancia que supuso el inicio de una<br />

nueva Junta Directiva para los próximos<br />

cuatro años. Tras un profundo proceso<br />

de análisis y reflexión estratégica, la<br />

nueva Junta de <strong>SOLTI</strong>, junto con nuestro<br />

CEO, Ramón Estiarte, propuso una<br />

redefinición de nuestra misión y visión,<br />

así como el establecimiento de un nuevo<br />

Plan estratégico que servirán de guía y<br />

referencia para todas las personas que<br />

formamos el equipo en la oficina de <strong>SOLTI</strong>.<br />

Asimismo, la nueva Junta Directiva propuso<br />

sumar un nuevo valor corporativo a los<br />

cuatro que <strong>SOLTI</strong> ya tenía; así se añadió el<br />

compromiso a la colaboración, cooperación,<br />

innovación y liderazgo que definen al Grupo.<br />

¿Qué significa compromiso como valor<br />

corporativo? Según el pensador S. Lehman,<br />

“el compromiso es lo que transforma<br />

una promesa en realidad, es la<br />

palabra que habla con valentía de<br />

nuestras intenciones, es la acción que<br />

habla más alto que las palabras, es<br />

hacerse al tiempo cuando no lo hay,<br />

es cumplir con lo prometido cuando<br />

las circunstancias se ponen adversas,<br />

es el material con el que se forja el<br />

carácter para poder cambiar las cosas,<br />

es el triunfo diario de la integridad<br />

sobre el escepticismo. Comprometerse<br />

y mantener los compromisos, son la<br />

esencia de la proactividad”.<br />

Para que este nuevo valor tenga un impacto<br />

significativo en el día a día y en el futuro de la<br />

organización, es necesario que todo el equipo<br />

que conforma <strong>SOLTI</strong> sienta como propios<br />

los objetivos de la organización, que apoye<br />

e instrumente decisiones y que prevenga<br />

y supere obstáculos que interfieran con el<br />

logro de los objetivos del Grupo.<br />

El carácter estratégico que el grupo<br />

<strong>SOLTI</strong> le otorga al compromiso se ve<br />

reflejado en la gestión de personas, pues<br />

mejora el desempeño, la productividad y<br />

la calidad, gracias al mayor alineamiento,<br />

esfuerzo y motivación intrínseca del<br />

equipo humano que forma <strong>SOLTI</strong>.<br />

Además, aumenta el nivel de satisfacción<br />

de nuestros pacientes, clientes y<br />

proveedores, debido a una mayor calidad<br />

en la atención que se les presta; también<br />

se traduce en una reducción de costes<br />

asociados a rotación de personal y en<br />

un fortalecimiento de la reputación<br />

corporativa del Grupo.<br />

MEMORIA 29 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>


Durante el año <strong>2023</strong>, el departamento de<br />

Recursos Humanos de <strong>SOLTI</strong> se centró en<br />

diversas áreas clave. Aunque el volumen<br />

de plantilla se mantuvo estable a lo largo<br />

del año, se realizó un notable esfuerzo por<br />

incorporar nuevo talento para cubrir las<br />

vacantes producidas durante el periodo.<br />

En el área de Formación y Desarrollo, y<br />

con el objetivo de dar un paso más en la<br />

mejora de los procesos de Conversaciones<br />

de Desarrollo, se llevaron a cabo sesiones<br />

de calibración con todos los managers<br />

de <strong>SOLTI</strong>, con el fin de garantizar la<br />

imparcialidad, coherencia y precisión del<br />

proceso de evaluación del rendimiento.<br />

Asimismo, fue posible llevar a cabo<br />

el proyecto de Valoración de Puestos<br />

de Trabajo (VPT); a partir de la<br />

implementación de este modelo, podemos<br />

analizar de manera más objetiva la<br />

importancia y valor de cada una de las<br />

posiciones que son necesarias para un<br />

correcto funcionamiento de <strong>SOLTI</strong>, a la<br />

vez que permite establecer una política<br />

retributiva coherente y objetiva.<br />

Cumpliendo con las obligaciones derivadas de<br />

la actualización legal en materia laboral, <strong>SOLTI</strong><br />

implementó el Canal de denuncias, obligatorio<br />

desde el 1 de diciembre de <strong>2023</strong>, para todas<br />

las empresas con más de 50 empleados (Ley<br />

2/<strong>2023</strong>). El objetivo de esta ley es garantizar<br />

la prevención y sanción de los delitos e<br />

irregularidades cometidas en el seno de las<br />

empresas, así como la protección y anonimato<br />

de los denunciantes.<br />

En el área de Relaciones Laborales, hay que<br />

destacar que, en noviembre, tuvieron lugar<br />

las elecciones a Comité de Empresa en <strong>SOLTI</strong>,<br />

resultando elegidos 5 representantes de<br />

los trabajadores. Estos, en su nuevo rol, se<br />

comprometen a colaborar estrechamente con<br />

la dirección de la empresa para identificar<br />

áreas de mejora y trabajar en conjunto en la<br />

implementación de iniciativas que impulsen el<br />

crecimiento y la eficiencia de la organización.<br />

Juntos, el Comité y la dirección buscarán<br />

soluciones innovadoras y estratégicas<br />

que promuevan un entorno laboral más<br />

productivo, inclusivo y satisfactorio para<br />

todos los integrantes de <strong>SOLTI</strong>.<br />

Evolución de la plantilla:<br />

aumento % y justificación<br />

70<br />

65<br />

66<br />

66<br />

60<br />

52<br />

50<br />

43<br />

40<br />

30<br />

20<br />

10<br />

0<br />

2019<br />

2020<br />

2021<br />

2022<br />

<strong>2023</strong><br />

MEMORIA 30 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>


Pirámide de edad y diagrama<br />

de género Grupo <strong>SOLTI</strong><br />

(diciembre <strong>2023</strong>)<br />

64%<br />

MUJERES<br />

36%<br />

HOMBRES<br />

Nuestros<br />

colaboradores<br />

CANTIDAD<br />

NUMÉRICA<br />

PORCENTAJE<br />

(%)<br />

Nº Empleados<br />

Mujeres / Hombres<br />

Media de edad<br />

Media de antigüedad<br />

Contrato fijo<br />

Regionalizados<br />

Contrato jornada parcial<br />

66<br />

42 / 24<br />

39<br />

4<br />

66<br />

8<br />

7<br />

100<br />

64 / 36<br />

-<br />

-<br />

100<br />

12<br />

11<br />

MEMORIA 31 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>


Cuadro de plantilla<br />

y organigrama a<br />

31 de diciembre <strong>2023</strong><br />

MEMORIA 32 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>


MEMORIA 33 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>


MEMORIA 34 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>


LOS RECURSOS<br />

ECONÓMICOS<br />

En <strong>2023</strong> el Área de Finanzas se ha focalizó<br />

en la gestión económica acorde con<br />

el crecimiento de Proyectos de mayor<br />

volumen de facturación, colaborando con<br />

otros grupos académicos para la gestión de<br />

proyectos internacionales.<br />

En términos generales de Área y de todas<br />

las acciones desarrolladas en el curso de<br />

<strong>2023</strong> cabe destacar las siguientes:<br />

• Update del conocimiento en<br />

herramientas de transformación<br />

de datos y business intelligence al<br />

equipo financiero<br />

• Base de datos de ensayos clínicos<br />

para la obtención de KPIs y análisis de<br />

estudios según su categoría<br />

• Cuadro de mando para el<br />

seguimiento de Full Time Employees<br />

(FTEs) y comparativa con el FTE<br />

calculado por budget<br />

• Análisis de rentabilidad acumulada<br />

de los estudios clínicos para el<br />

período 2017-<strong>2023</strong><br />

• Análisis de rentabilidad de los<br />

proyectos de la fundación<br />

Desde el departamento de IT y para dar<br />

soporte a la transformación digital y<br />

de los requisitos de la Organización, se<br />

implementaron una serie de medidas<br />

que aportan un nivel más elevado de<br />

seguridad en la información y mayor<br />

eficiencia en la gestión de los datos, con<br />

las siguientes medidas:<br />

• Actualización del servidor de dominio<br />

• Actualización servidor de datos<br />

• Activación doble autenticación en VPN<br />

• Primera fase de migración de CTMS a<br />

nuevo sistema<br />

• Renovación parcial del parque<br />

informático de los usuarios<br />

• Renovación parcial del parque móvil de<br />

los usuarios<br />

• Formación de phishing al personal de la<br />

organización por parte del IT Manager<br />

• Formación de informática básica para<br />

los usuarios<br />

• Puesta en marcha de diferentes<br />

políticas relacionadas con IT<br />

Resumen de la evolución<br />

de los ingresos de <strong>SOLTI</strong><br />

• Automatización en el seguimiento del<br />

presupuesto de las áreas mediante<br />

técnicas de business inteligence,<br />

obteniendo datos on time.<br />

• Cuadro de mando de los proveedores<br />

para el control del gasto y seguimiento<br />

del forecast<br />

• Visión global del Budget de los ensayos<br />

clínicos, añadiendo al control de horas<br />

todos los vendors necesarios para la<br />

gestión de los mismos<br />

• Estimaciones para los próximos 5 años<br />

de los ensayos clínicos, lo que permite<br />

seguir la evolución estratégica de<br />

crecimiento del Grupo<br />

MEMORIA 35 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>


LA CALIDAD<br />

Actividad del área en <strong>2023</strong><br />

La consecución de los objetivos de calidad<br />

en el <strong>2023</strong> fue superior al 95% un éxito<br />

que se alcanzó gracias al desarrollo de las<br />

siguientes actividades:<br />

1 · Auditorías externas que<br />

recibió <strong>SOLTI</strong>:<br />

En febrero de <strong>2023</strong> se recibió la auditoría<br />

por parte de AENOR. Desde 2017 <strong>SOLTI</strong><br />

tiene implementado un Sistema de Gestión<br />

de la Calidad siguiendo el modelo ISO<br />

9001:2015 y durante el periodo <strong>2023</strong><br />

se consiguió superar, una vez más sin<br />

desviaciones la auditoría llevada a cabo por<br />

la certificadora AENOR.<br />

Durante el mes de abril del <strong>2023</strong>, <strong>SOLTI</strong><br />

fue auditado/evaluado por Daiichi Sankyo,<br />

Inc., como consecuencia de la contratación<br />

de nuevos proyectos. Evaluación que resultó<br />

asimismo positiva y sin desviaciones.<br />

Por último y de forma regular y<br />

continuada en el <strong>2023</strong> <strong>SOLTI</strong> ha sido<br />

evaluado/auditado por parte de Novartis,<br />

dentro de su programa para garantizar la<br />

calidad de terceros.<br />

2 · Auditorías internas<br />

realizadas por <strong>SOLTI</strong>:<br />

Proveedores:<br />

Desde <strong>SOLTI</strong> y ya de forma habitual se realiza<br />

la evaluación anual de los proveedores<br />

con los que se trabaja en el año en curso;<br />

esta evaluación conlleva una revisión de<br />

la calidad/satisfacción con las actividades<br />

desarrolladas por los proveedores por<br />

parte de los Project Managers, Scientifics<br />

Managers y todo personal de <strong>SOLTI</strong> que está<br />

en contacto con proveedores externos.<br />

Con esta evaluación, <strong>SOLTI</strong> puede<br />

asegurar una gestión más optima y<br />

estrecha de los proveedores contratados.<br />

De la misma forma durante el año <strong>2023</strong>,<br />

se aseguró la continuidad del plan de<br />

auditorías planificadas para este periodo;<br />

materializándose algunas de forma remota y<br />

para los proveedores clave para la actividad<br />

operativa, de forma presencial.<br />

Auditorías a proveedores nuevos:<br />

Con el mismo objetivo que en el punto<br />

anterior, durante <strong>2023</strong> <strong>SOLTI</strong> realizó 1<br />

auditoría de evaluación y 3 evaluaciones<br />

documentales a proveedores nuevos.<br />

Auditorías a Centros investigadores:<br />

En <strong>2023</strong> <strong>SOLTI</strong> también evaluó a algunos de<br />

sus centros investigadores:<br />

• Instituto Portugues de Oncologia do<br />

Porto Francisco Gentil, EPE<br />

• Hospital Universitari Son Espases<br />

• Althaia, Xarxa Assistencial Universitaria<br />

de Manresa<br />

• Hospital Universitario Virgen Del Rocío<br />

Auditorías a procesos internos:<br />

En paralelo, se realizaron también auditorías<br />

internas de los diferentes procesos, dentro<br />

de la propuesta de mejora continua<br />

implementada en <strong>SOLTI</strong>: Risk Management,<br />

Gestión de monitorización, Recursos<br />

Humanos, IT y calidad de forma externa,<br />

entre otros.<br />

3 · Consolidación/optimización<br />

de la documentación<br />

del Sistema de Gestión<br />

de la Calidad:<br />

<strong>SOLTI</strong> dispone de un sistema electrónico<br />

de gestión documental llamado<br />

MEMORIA 36 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>


QUALIOS. Durante el <strong>2023</strong>, se mejoraron<br />

funcionalidades ya en curso y se<br />

implementaron de nuevas en este sistema.<br />

Desde el área de calidad, durante el <strong>2023</strong>,<br />

se siguió apostando por una digitalización<br />

de la información de los procesos, con<br />

la incorporación de varios módulos/<br />

herramientas más en el programa Qualios,<br />

para mejorar la gestión.<br />

4 · Consolidación del modelo<br />

de evaluación remotapresencial<br />

de los nuevos<br />

centros asociados a <strong>SOLTI</strong><br />

Durante el <strong>2023</strong> se consolidó el modelo<br />

de evaluación remota-presencial de la<br />

cualificación de los nuevos centros asociados<br />

a <strong>SOLTI</strong>, siempre con una gran implicación<br />

de los Managers responsables. Así, durante<br />

el ejercicio de <strong>2023</strong> se integraron 2 nuevos<br />

centros a la red <strong>SOLTI</strong>:<br />

• H. Universitario Cruces<br />

• H. Valladolid<br />

5 · Asesoramiento continuado<br />

en relación con Buena<br />

Práctica Clínica<br />

Por parte del personal de calidad, se continuó<br />

con el asesoramiento de dudas relacionadas<br />

con Buena Práctica Clínica (BPC), que se<br />

van planteando por parte del personal de<br />

investigación clínica y que son recibidas<br />

mediante el sistema electrónico “Compliance<br />

mailbox”, todas contestadas en un tiempo<br />

inferior a 3 días hábiles.<br />

6 · Formación continuada en<br />

aspectos de RGPD<br />

En <strong>2023</strong> <strong>SOLTI</strong> veló por garantizar una<br />

formación continuada en RGDP, mediante:<br />

MEMORIA 37 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>


• Actualización: novedades en la<br />

protección de datos de carácter<br />

personal<br />

• Proceso de transferencias<br />

internacionales de datos.<br />

• Píldora informativa para<br />

investigadores en protección de datos<br />

de carácter personal<br />

7 · Asesoramiento, revisión,<br />

implantación de RGPD<br />

en la Asociación<br />

y Fundación <strong>SOLTI</strong><br />

• A nivel de contratos y otros<br />

documentos legales de los estudios<br />

• A nivel de proveedores: evaluación<br />

del cumplimiento con el RGPD de<br />

nuestros proveedores, para así<br />

cumplir con la legislación vigente<br />

• A nivel corporativo: para su<br />

cumplimiento interno, en cuanto a<br />

documentos, evaluación de riesgos,<br />

valoraciones de impacto…<br />

• Evaluación de la necesidad de<br />

realizar una EIPD de todos los<br />

proyectos esponsorizados por <strong>SOLTI</strong><br />

y realización de la valoración de dos<br />

proyectos clave.<br />

Tanto <strong>SOLTI</strong> Asociación como Fundación<br />

certifica que el programa de cumplimiento<br />

de protección de datos es conforme a la<br />

normativa vigente de protección de datos<br />

y que la entidad está comprometida con<br />

el proceso de mejora continua que forma<br />

parte de dicho programa para poder<br />

cumplir y demostrar que cumple con el<br />

principio de responsabilidad proactiva<br />

exigido en el reglamento europeo de<br />

protección de datos.<br />

MEMORIA 38 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>


Expedientes de Colaboradores:<br />

Organigrama, funciones, descripciones de<br />

puesto de trabajo y los expedientes de todo<br />

el personal de <strong>SOLTI</strong> para su consulta.<br />

Documentación Qualios 22/11/23<br />

Sistema de Gestión de Calidad:<br />

Listado de documentos, (442), creación de No<br />

Conformidades/Desviaciones, CAPAS, consulta<br />

y gráficos de NCs, listados y panel de usuario.<br />

Acceso desde otros paises, por personal<br />

autorizado. RIBOLARIS, HARMONIA.<br />

Documentación Qualios 22/11/23<br />

Socios y Centros — Externos y CDAs<br />

Modelos de formularios para evaluación de<br />

nuevos centros, encuesta y expedientes de<br />

socios. Encuesta de proveedores y clientes,<br />

listado de CDAs de personal externo.<br />

Documentación Qualios 22/11/23<br />

Formación <strong>SOLTI</strong>:<br />

Toda la acción formativa de <strong>SOLTI</strong> dividida<br />

por departamentos y con acuse de recibo.<br />

Actualización de formaciones y documentos<br />

legislativos de consulta. Valoración de la eficacia<br />

de la formación, por managers.<br />

Documentación Qualios 22/11/23<br />

MEMORIA 39 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>


LA COMUNICACIÓN<br />

CORPORATIVA<br />

Introducción<br />

La comunicación se canaliza a través de<br />

prensa y de redes sociales del grupo con<br />

el objetivo de compartir con la comunidad<br />

científica, público general y pacientes, tanto<br />

la actualidad de su investigación (puesta<br />

en marcha, continuidad y resultados de<br />

estudios) como de su actividad formativa<br />

para profesionales sanitarios y para<br />

pacientes, y gira entorno a distintos ejes:<br />

• Información veraz y objetiva: la<br />

gestión de expectativas y la adecuación<br />

entre lo comunicable y lo comunicado,<br />

ajustando el discurso al impacto real<br />

de cada información para el público<br />

especializado y general, forma parte de<br />

la esencia de <strong>SOLTI</strong><br />

• Apuesta por la regionalización: <strong>SOLTI</strong><br />

considera igual de importante y necesaria<br />

la comunicación de hitos o acciones<br />

que tienen un impacto general como de<br />

aquellas que están localizadas en áreas<br />

específicas de la geografía española<br />

• Identificación hitos clave del año que<br />

visibilicen la labor 360º de <strong>SOLTI</strong>:<br />

tanto el compromiso del grupo con<br />

la investigación de forma directa, a<br />

través de la consecución de ensayos<br />

clínicos, como indirecta, a través de<br />

su programa de educación médica y<br />

formación para pacientes<br />

• Anticipación y transparencia: es clave<br />

entre departamentos en <strong>SOLTI</strong> y de<br />

estos con el equipo de comunicación<br />

• Nuestros portavoces, los mejores<br />

prescriptores los portavoces de <strong>SOLTI</strong><br />

son pilares y gran parte de la esencia<br />

del grupo, por eso no hay mejor forma<br />

de comunicarla y transmitirla al exterior<br />

que a través suyo<br />

Comunicación externa<br />

— Offline y prensa<br />

Comunicaciones más estratégicas:<br />

En línea con los ejes comunicativos<br />

fundamentales de <strong>SOLTI</strong>, en <strong>2023</strong> los hitos<br />

más relevantes por su impacto a lo largo<br />

del año fueron:<br />

1. Publicación de los resultados del<br />

estudio POSITIVE en la revista<br />

científica New England Journal<br />

of Medicine y actualización de<br />

resultados del estudio en el congreso<br />

americano SABCS <strong>2023</strong><br />

Durante el primer semestre de <strong>2023</strong>,<br />

el New England Journal of Medicine,<br />

una de las revistas con mayor factor<br />

de impacto en la práctica clínica,<br />

decidió publicar los resultados positivos<br />

del estudio POSITIVE, que se habían<br />

presentado por primera vez en el<br />

congreso SABCS 2022. Aprovechando<br />

este momento y en coordinación con<br />

GEICAM (así como con BIG y IBCSG), se<br />

pactó una estrategia de comunicación<br />

conjunta en España y se ofreció a los<br />

medios de comunicación la oportunidad<br />

de tener el testimonio de una paciente<br />

de la Dra. Cristina Saura, investigadora<br />

principal del estudio en España. El<br />

tema consiguió más de 80 artículos<br />

en prensa. Posteriormente, en el<br />

congreso SABCS <strong>2023</strong>, se presentó una<br />

actualización de resultados del estudio,<br />

para la que, de nuevo en coordinación<br />

con GEICAM, se hizo comunicación a<br />

medios, obteniendo, en este caso casi<br />

40 artículos.<br />

Con todo, en <strong>2023</strong>, más de 100 de las<br />

apariciones de <strong>SOLTI</strong> en prensa hicieron<br />

referencia al seguimiento de POSITIVE,<br />

que se diseñó para dar respuesta a la<br />

preocupación de las mujeres que se<br />

diagnostican de cáncer de mama en edad<br />

temprana, sin haber completado su deseo de<br />

ser madres.<br />

MEMORIA 40 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>


2. Lanzamiento del estudio<br />

HOPE Próstata<br />

En marzo de <strong>2023</strong>, <strong>SOLTI</strong> abrió su primer<br />

estudio para pacientes con cáncer de<br />

próstata metastásico: un segundo ensayo<br />

HOPE tras el éxito del primero para cáncer<br />

de mama. HOPE-Próstata es un estudio<br />

pionero en España que incluirá inicialmente<br />

a 240 pacientes con cáncer de próstata<br />

metastásico de todo el país y les dará la<br />

posibilidad de realizar una biopsia líquida<br />

de sangre y secuenciar su tumor para<br />

recomendar, cuando sea posible, una<br />

terapia adaptada a su perfil genómico.<br />

<strong>SOLTI</strong> lideró una campaña de comunicación<br />

para anunciar este hito que captó la atención<br />

de los medios tanto a nivel nacional como a<br />

nivel regional en distintos puntos del país.<br />

3. Presentación de resultados del<br />

estudio HOPE MAMA en el congreso<br />

de la Sociedad Europea de Oncología<br />

Médica ESMO <strong>2023</strong><br />

En octubre de <strong>2023</strong> y coincidiendo con<br />

el congreso europeo ESMO <strong>2023</strong>, <strong>SOLTI</strong><br />

presentó los resultados del estudio<br />

HOPE-mama, que demostraban que 3 de<br />

cada 4 pacientes con cáncer de mama<br />

metastásico podrían ser candidatas a<br />

recibir una terapia dirigida.<br />

<strong>SOLTI</strong> lideró una estrategia de<br />

comunicación que consiguió capilaridad<br />

en los principales medios de comunicación<br />

a nivel nacional, en total el tema apareció<br />

en 56 artículos de prensa y TV.<br />

4. <strong>SOLTI</strong> Scientific Outreach:<br />

presencia en las distintas<br />

comunidades autónomas<br />

Dentro del programa de educación médica,<br />

los Scientific Outreachs son una de las<br />

actividades con más penetrancia a nivel<br />

regional, puesto que dan la oportunidad<br />

de participar a todas las comunidades<br />

autónomas.<br />

MEMORIA 41 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>


Durante <strong>2023</strong>, <strong>SOLTI</strong> se alió con<br />

los coordinadores locales y con sus<br />

respectivos hospitales para trasladar<br />

la situación del abordaje del cáncer<br />

en cada Comunidad también al público<br />

general mediante la prensa local y<br />

canales propios.<br />

La estrategia de comunicación vinculada<br />

a estas reuniones científicas regionales<br />

consiguió, una vez más, capilaridad en la<br />

mayoría de territorios que <strong>SOLTI</strong> visitó,<br />

especialmente, en Sevilla, donde se consiguieron<br />

más de 60 artículos en prensa<br />

en contexto de la reunión científica.<br />

Acciones especiales de PR<br />

ONCOBITES para periodistas<br />

Tras el éxito de la primera edición, que<br />

reunió en Madrid a periodistas de los<br />

principales medios de comunicación<br />

generalistas y especializados en salud,<br />

el <strong>SOLTI</strong> celebró la segunda sesión<br />

formativa en Sevilla y de la mano del<br />

Colegio de Médicos de Sevilla (RICOMS)<br />

y la Fundación Actitud Frente al Cáncer.<br />

Se trata de una iniciativa para<br />

proporcionar a los periodistas<br />

herramientas que les ayuden a interpretar<br />

los resultados y avances en el campo de<br />

la investigación oncológica, a valorar su<br />

interés informativo y a comunicarlo.<br />

A la convocatoria asistieron los<br />

principales medios regionales de<br />

Andalucía, como Canal Sur o Diario de<br />

Sevilla, así como las delegaciones de<br />

algunos medios nacionales como RTVE<br />

o EFE.<br />

ALIANZAS estratégicas con terceros<br />

para ampliar la notoriedad de <strong>SOLTI</strong><br />

como: partido de polo solidario Mama’s<br />

Chukker o la iniciativa Cuadros con<br />

Esperanza de Gilead.<br />

MEMORIA 42 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>


Creación de un dossier<br />

de colaboración<br />

Gestión de entrevistas cualitativas o<br />

reportajes protagonizado por <strong>SOLTI</strong><br />

en contextos especiales como los días<br />

mundiales que visibilicen la importancia de<br />

la investigación ante la población general.<br />

Con la suma de todas estas acciones<br />

destacadas y muchas otras que<br />

contribuyeron a impulsar la visibilidad del<br />

grupo, <strong>SOLTI</strong> consiguió en <strong>2023</strong> un total<br />

de más de 1000 apariciones en medios<br />

de comunicación a lo largo del año, entre<br />

prensa, televisión y radio.<br />

Adicionalmente y dentro de la estrategia<br />

de relaciones públicas del grupo, en <strong>2023</strong><br />

se creó un documento para dar a conocer<br />

<strong>SOLTI</strong> y toda la actividad que desarrolla<br />

tanto desde su vertiente científica como<br />

divulgativa, ofreciendo, además diferentes<br />

maneras de colaborar con el grupo<br />

para fomentar que esta investigación<br />

independiente siga adelante.<br />

Comparativa anual<br />

Un incremento del 24,65% respecto a 2022<br />

y del 132% respecto a 2021.<br />

DOSSIER<br />

DE COLABORACIÓN<br />

MEMORIA 43 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>


— Redes sociales<br />

<strong>SOLTI</strong> establece también puentes directos con<br />

su comunidad desde hace tiempo a través de<br />

redes sociales para completar la comunicación<br />

en las líneas citadas anteriormente. En esta<br />

línea, cuenta con distintas cuentas oficiales<br />

y corporativas que le permiten dividir la<br />

comunicación según el propósito y público:<br />

• Perfiles de <strong>SOLTI</strong>: se dirigen a<br />

público especializado (profesionales<br />

del sector sanitario) y público<br />

general-prensa y contienen toda la<br />

actualidad científica relacionada con<br />

la actividad del grupo académico<br />

• Perfiles de Fundación <strong>SOLTI</strong>: se<br />

dirigen sobre todo a pacientes y<br />

también a público general y están<br />

enfocadas desde un ángulo formativo y<br />

con un trato más cercano<br />

Durante el ejercicio de <strong>2023</strong>, <strong>SOLTI</strong><br />

mantuvo interacción constante con la<br />

comunidad a través sus distintas redes<br />

sociales, consiguiendo los siguientes<br />

resultados de engagement en sus<br />

principales canales corporativos:<br />

MEMORIA 44 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>


X<br />

@_<strong>SOLTI</strong><br />

El perfil oficial de <strong>SOLTI</strong> en X creció<br />

en 311 seguidores, con un total de 4791 a<br />

finales de <strong>2023</strong> (incremento de 6,5%).<br />

LINKEDIN<br />

@<strong>SOLTI</strong><br />

En LinkedIn, el perfil corporativo de <strong>SOLTI</strong> creció en seguidores de<br />

5558 a 7006 durante <strong>2023</strong>, lo que supone un incremento de<br />

1448 seguidores (21%).<br />

INSTAGRAM<br />

@_solti<br />

El perfil en esta plataforma está<br />

orientado principalmente a pacientes<br />

para hacer difusión de contenido<br />

relacionado con las formaciones<br />

de los Talleres para Pacientes, el<br />

estudio HOPE y otras iniciativas como<br />

OncoFAQs, testimonios de pacientes<br />

en formato vídeo u otros contenidos<br />

formativos. Además de a pacientes, se<br />

dirige también a la sociedad general<br />

en el caso de las comunicaciones sobre<br />

campañas de awareness y fundraising.<br />

Durante el <strong>2023</strong> acumuló 1052<br />

nuevos seguidores.<br />

FACEBOOK<br />

@Fundacion<strong>SOLTI</strong><br />

Siguiendo la misma línea que en Instagram, en Facebook se<br />

alcanzaron los 951 seguidores durante el año, principalmente<br />

mujeres de entre 35 y 64 años de edad.<br />

WEB<br />

gruposolti.org<br />

www<br />

El objetivo de la web oficial es que sea una herramienta útil tanto para<br />

encontrar información de ensayos clínicos, explicar lo que son los<br />

grupos cooperativos y cómo se trabaja en <strong>SOLTI</strong>, como para que quien<br />

necesite información sobre cáncer de mama pueda encontrarla.<br />

Terminó el año con 3282 seguidores,<br />

mayoritariamente mujeres de entre 35<br />

y 54 años de edad.<br />

ONCONEWS<br />

La revista digital de <strong>SOLTI</strong><br />

para pacientes<br />

ON<br />

YOUTUBE<br />

@<strong>SOLTI</strong>ResearchGroup<br />

El mantenimiento de los talleres<br />

en formato on-line siguieron<br />

incrementaron el número de<br />

suscriptores al canal en durante<br />

el <strong>2023</strong> y terminó el año con<br />

1600 suscriptores. El número de<br />

visualizaciones acumuladas sube a las<br />

70.850 y provienen de 256 vídeos.<br />

En este canal también se incorporan los<br />

vídeos de educación médica (de acceso<br />

restringido a profesionales), campañas<br />

de awareness, vídeo descriptivos de los<br />

EECC que se enlazan desde la página<br />

web, entre otros.<br />

Durante <strong>2023</strong> se mantuvo la revista digital trimestral de <strong>SOLTI</strong>,<br />

que se puso en marcha en 2021 dirigida a pacientes con un<br />

doble objetivo:<br />

1. Por un lado, ofrecer en otro formato información derivada<br />

de los talleres. Para ello se ha realizado un artículo<br />

escrito en colaboración con Xemio sobre alguna de las<br />

temáticas tratadas en los talleres. Estos artículos no sólo<br />

se incorporaban en la revista digital, sino que también se<br />

pueden consultar en la página web de <strong>SOLTI</strong> (https://www.<br />

gruposolti.org/onconews/) y de Xemio. El artículo científico<br />

ha sido en todas las entregas el contenido más clicado por<br />

los/as lectores/as.<br />

2. Por otro lado, reforzar los vínculos con las asociaciones<br />

de pacientes ofreciéndoles un espacio para publicar sus<br />

actividades y noticias.<br />

MEMORIA 45 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>


Comunicación interna<br />

— Newsletters a socios<br />

Con el objetivo de mantener a los<br />

colaboradores de <strong>SOLTI</strong> informados sobre<br />

la actualidad del grupo, una vez al mes<br />

se envía una newsletter a socios con una<br />

actualización de la actividad científica,<br />

de educación médica, formación para<br />

pacientes y comunicación externa.<br />

MEMORIA 46 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>


MEMORIA 47 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>


la Fundación<br />

<strong>SOLTI</strong><br />

el programa de<br />

educación médica<br />

—<br />

el programa de<br />

formación para<br />

pacientes<br />

MEMORIA 48 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>


EL PROGRAMA DE<br />

EDUCACIÓN MÉDICA<br />

La estrategia de educación médica de<br />

<strong>2023</strong> fue planeada en base a la encuesta<br />

de educación médica llevada a cabo<br />

en el último trimestre de 2022. En el<br />

cuestionario se incluyeron 40 preguntas<br />

con el objetivo de calibrar la participación<br />

e interés de los socios de <strong>SOLTI</strong> en<br />

referencia a iniciativas de educación<br />

médica, para ajustar una propuesta<br />

adecuada a las necesidades reales de los<br />

profesionales. Así, el nuevo plan tuvo en<br />

cuenta la visión de los 55 profesionales<br />

que participaron en la valoración.<br />

La principal conclusión fue que las<br />

reuniones de educación médica son la<br />

iniciativa predilecta para la formación de<br />

profesionales sanitarios, dando prioridad<br />

a las reuniones presenciales. Por otro<br />

lado, se determinó que los referentes<br />

internacionales y la oportunidad de<br />

escuchar a nuevos ponentes cada vez, son<br />

los elementos motivadores de asistencia<br />

más importantes, y que las reuniones con<br />

debate (sea entre ponentes o bien entre<br />

público y ponentes) son las mejor valoradas.<br />

Resumen de actividades<br />

de educación médica <strong>2023</strong><br />

Las reuniones científicas regionales <strong>SOLTI</strong>,<br />

los SCIENTIFIC OUTREACH, reunieron<br />

durante el año <strong>2023</strong> a un total de 181<br />

profesionales sanitarios en <strong>2023</strong>. <strong>SOLTI</strong><br />

organizó encuentros en Madrid, Valencia,<br />

Sevilla, Santiago de Compostela y Bilbao, de<br />

ámbito local y con ponentes de la región para<br />

promover el intercambio de conocimiento,<br />

consiguiendo una puntuación media de 9,9<br />

sobre 10 por parte de los asistentes. Por<br />

todo ello, <strong>SOLTI</strong> sigue apostando por los<br />

SCIENTIFIC OUTREACH, que se posicionan<br />

como reuniones de referencia debido a su<br />

interés regional y poder de convocatoria<br />

demostrado en los últimos años.<br />

ADCsessions se decantó por el formato<br />

exclusivamente virtual en <strong>2023</strong>. La reunión,<br />

centrada en los resultados recientes<br />

y sobre la investigación actual con<br />

anticuerpos conjugados en diferentes tipos<br />

de cáncer (mama, pulmón, genitourinario<br />

y digestivo) contó con ponentes de<br />

renombre internacional. 150 profesionales<br />

visualizaron la reunión, dándole una<br />

puntuación de 9,5 sobre 10.<br />

MEMORIA 49 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>


La reunión más destacada de <strong>2023</strong> fue<br />

UP-TO-DATE SUMMIT, que apostó por<br />

una temática sobre investigación clínica<br />

en grupos cooperativos de investigación<br />

europeos. La presencia de representantes<br />

de grupos cooperativos como el GBG<br />

(Alemania), ABCSG (Austria), IBCSG<br />

(Suiza), UNICANCER (Francia), SAKK<br />

(Suiza), así como de la Sociedad Europea<br />

de Oncología Médica – ESMO dando su<br />

punto de vista garantizaron el éxito del<br />

evento: 120 asistentes presenciales y una<br />

puntuación de 9,5 puntos sobre 10, que<br />

garantizan la continuidad de la reunión y<br />

ratifican el interés en la investigación clínica<br />

europea por parte de los profesionales<br />

sanitarios.<br />

Durante la segunda mitad de <strong>2023</strong> <strong>SOLTI</strong><br />

celebró la décima edición del Taller de<br />

diseño de ensayos clínicos en oncología<br />

para jóvenes investigadores. Una reunión<br />

de formato reducido, con una asistencia<br />

de 19 residentes y jóvenes médicos<br />

adjuntos que tiene como objetivo formar<br />

a los profesionales en el desarrollo de<br />

ensayos clínicos poniéndolos en contacto<br />

con profesionales senior con una larga<br />

trayectoria en la materia.<br />

La culminación de los eventos de educación<br />

médica de <strong>2023</strong> llegó de la mano de<br />

OncoDebates y ENVISION SUMMIT en<br />

noviembre. OncoDebates es un encuentro<br />

anual que en la edición de <strong>2023</strong> reunió a<br />

45 profesionales para debatir sobre los<br />

resultados presentados en el congreso ESMO<br />

<strong>2023</strong>. Históricamente, OncoDebates siempre<br />

ha generado interés por su dinamización y<br />

formato en el que se dividen los asistentes en<br />

mesas de debate en las que los ponentes se<br />

van turnando para avivar discusiones.<br />

Finalmente, en encuentro anual internacional<br />

de <strong>SOLTI</strong>, ENVISION SUMMIT <strong>2023</strong> abrió el<br />

debate entre especialistas de distintos países<br />

sobre las novedades en cáncer de mama. Con<br />

más de 100 asistentes, ENVISION SUMMIT<br />

sigue siendo una de las principales citas<br />

científicas anuales promovidas por el Grupo.<br />

Mención especial a la puesta<br />

en marcha de dos iniciativas<br />

que se presentarán en 2024<br />

Durante <strong>2023</strong> <strong>SOLTI</strong> impulsó también<br />

iniciativas de educación médica no<br />

vinculadas a reuniones formativas.<br />

En mayo nació el proyecto MET-BRAIN,<br />

dedicado a la creación de un consenso<br />

multidisciplinar de expertos sobre el<br />

abordaje de pacientes con cáncer de mama<br />

HER2+ y metástasis cerebrales. Con<br />

representación de neuroradiología, medicina<br />

nuclear, neurocirugía, neurología, oncología<br />

radioterápica y oncología médica, se celebró<br />

una reunión donde se expuso la evidencia<br />

actual y se discutieron las necesidades<br />

clínicas no cubiertas que debían tratarse en<br />

el consenso. Las recomendaciones extraídas<br />

de la reunión se someterán más tarde a dos<br />

rondas de votación mediante el método<br />

Delphi con el objetivo final de elaborar una<br />

publicación con la implicación del máximo de<br />

profesionales sanitarios posible.<br />

En <strong>2023</strong>, la herramienta Cyclibtool, para<br />

detectar las interacciones medicamentosas<br />

entre los inhibidores de ciclinas CDK 4/6<br />

aprobados y otros medicamentos de uso<br />

general, empezó un proceso de renovación.<br />

Tras la excelente acogida de la herramienta<br />

por parte de oncólogos, farmacéuticos y<br />

otros profesionales de la salud en muchos<br />

países del mundo, y siendo conscientes de<br />

que cualquier herramienta online requiere<br />

una actualización, el grupo <strong>SOLTI</strong> decidió<br />

en <strong>2023</strong> preparar una nueva versión<br />

incorporado la Inteligencia Artifical. La<br />

nueva Cyclibtool se lanzará en 2024 con más<br />

medicamentos, multilingüe y en un formato<br />

más acorde con los tiempos actuales.<br />

MEMORIA 50 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>


EL PROGRAMA DE<br />

FORMACIÓN PARA<br />

PACIENTES<br />

Un año más, uno de los pilares de <strong>SOLTI</strong><br />

siguió siendo el trabajo por y para las<br />

pacientes, implicándolas en el abordaje<br />

de su enfermedad y formándolas al<br />

respecto para ayudarlas a convertirse<br />

en actores clave, e incluso líderes, de su<br />

propio proceso oncológico. Para ello, en<br />

<strong>2023</strong>, se continuaron realizando aquellas<br />

iniciativas que resultaron exitosas en el<br />

ejercicio anterior y se implementaron<br />

otras nuevas con el objetivo de<br />

actualizar los formatos y contenidos<br />

a sus necesidades, buscando siempre<br />

una mayor utilidad, accesibilidad y<br />

dinamismo en todo lo que hacemos.<br />

El formato online siguió siendo la<br />

opción predominante con la finalidad de<br />

maximizar el alcance de todas las acciones<br />

y ampliar así el beneficio, alcanzando a un<br />

mayor número de pacientes.<br />

Los Talleres de Formación<br />

para Pacientes<br />

Este proyecto formativo de <strong>SOLTI</strong><br />

cumple un triple objetivo: informar<br />

al paciente oncológico sobre<br />

temas de interés para los que,<br />

desafortunadamente, no suele haber<br />

tiempo en las consultas de forma<br />

habitual, poner el foco en formar<br />

al paciente en temas científicos<br />

relacionados con el cáncer o los últimos<br />

resultados de los congresos más<br />

relevantes en el ámbito y, por último,<br />

ofrecer una oportunidad a las pacientes<br />

para compartir sus experiencias y dudas<br />

en un foro abierto con otras pacientes y<br />

profesionales de diferentes ámbitos.<br />

En <strong>2023</strong>, el programa y diseño de los<br />

talleres se configuró en base a las<br />

peticiones de las pacientes, escogiendo<br />

temáticas con las que se buscaba poner<br />

a su alcance un contenido científico<br />

actualizado y de calidad en un lenguaje<br />

adaptado. Manteniendo la perspectiva<br />

más científica de la edición anterior,<br />

respondiendo a las peticiones de las<br />

pacientes, con el objetivo de darles<br />

herramientas y ayudarlas a ser sujetos<br />

activos durante el transcurso de su<br />

enfermedad.<br />

La edición <strong>2023</strong> se inició en abril y<br />

finalizó en diciembre, incluyendo un<br />

total de 6 talleres. Todas las sesiones<br />

fueron emitidas en directo a través de<br />

Youtube y, posteriormente, se mantienen<br />

disponibles on demand en la misma<br />

plataforma y en la web de <strong>SOLTI</strong>.<br />

Cada uno de los talleres fue liderado por<br />

una oncóloga de referencia de diferentes<br />

puntos de la geografía española, que tuvo<br />

un papel clave tanto en la coordinación<br />

de ponentes y contenidos previa a<br />

la sesión, como en la moderación y<br />

dinamización del taller en directo:<br />

Nociones básicas en cáncer de mama I:<br />

subtipos y cáncer de mama masculino<br />

Coordinado por la Dra. Maria Vidal<br />

(Hospital Clínic de Barcelona)<br />

ABRIL<br />

MEMORIA 51 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>


Nociones básicas en cáncer de mama II:<br />

técnicas diagnósticas<br />

MAYO<br />

Coordinado por la Dra. Vega Iranzo<br />

(Hospital General Universitario<br />

de Valencia)<br />

Ensayos clínicos: cómo participar<br />

y sus beneficios<br />

JUNIO<br />

Coordinado por la Dra. Montse Muñoz<br />

(Hospital Clínic de Barcelona)<br />

Ejercicio y cáncer de mama<br />

OCTUBRE<br />

Coordinado por la Dra. Sonia Pernas<br />

(Institut Català d’Oncologia)<br />

Avances en cáncer de mama:<br />

congresos científicos <strong>2023</strong><br />

NOVIEMBRE<br />

Coordinado por la Dra. Meritxell Bellet<br />

(Hospital Universitario Vall d’Hebron)<br />

MEMORIA 52 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>


Convivir con el cáncer de mama<br />

coordinado por la Dra. Ana Casas<br />

(Fundación Actitud Frente al Cáncer)<br />

DICIEMBRE<br />

Los talleres de pacientes de la Fundación<br />

<strong>SOLTI</strong> han contado con el apoyo de Pfizer,<br />

Lilly, Gilead y la alianza Daiichi Sankyo –<br />

Astrazeneca.<br />

Esta iniciativa contó con 591 inscripciones,<br />

con un promedio de 103 visualizaciones<br />

de cada taller en directo y un total de unas<br />

8342 visualizaciones acumuladas (sumando<br />

los vídeos del taller completo, las cápsulas<br />

de cada ponencia y los directos de Instagram<br />

que se explicarán a continuación).<br />

A finales de <strong>2023</strong> se envió una encuesta<br />

para valorar si continuar con el formato<br />

on-line de ponencias junto al espacio de<br />

resolución de dudas. Además, se recogió<br />

información sobre la idoneidad de otros<br />

formatos como las micro-cápsulas de vídeo<br />

y podcast y sobre la opción de volver al<br />

formato presencial en alguno de los talleres.<br />

Por último, como cada año, se preguntó<br />

también al colectivo de pacientes sobre<br />

qué temas necesitan escuchar en nuestras<br />

sesiones formativas de 2024.<br />

Interacción y cercanía con<br />

las pacientes: directos de<br />

Instagram y oncoFAQs<br />

En <strong>2023</strong> se realizaron de nuevo una serie<br />

de directos de Instagram desde la cuenta<br />

corporativa de <strong>SOLTI</strong> en Instagram, en los<br />

que la coordinadora de cada taller, junto a<br />

una paciente, explicaban su testimonio y<br />

experiencia en su proceso oncológico.<br />

Por otro lado, en <strong>2023</strong> se lanzó una nueva<br />

iniciativa con el objetivo de mejorar la<br />

comunicación bidireccional con el colectivo<br />

de pacientes, atendiendo a sus necesidades<br />

y dudas también en nuestras redes<br />

sociales. En línea con esta idea, a finales de<br />

año nació OncoFAQs: respuestas expertas<br />

en cáncer de mama. Este nuevo proyecto<br />

consiste en una serie de micro-vídeos<br />

difundidos a través de Instagram en los<br />

que un oncólogo médico socio de <strong>SOLTI</strong><br />

responde a las dudas de nuestra audiencia.<br />

MEMORIA 53 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>


El funcionamiento es el siguiente:<br />

1.<br />

2.<br />

3.<br />

<strong>SOLTI</strong> selecciona varios temas de interés y<br />

publica una encuesta en Instagram stories<br />

para que la audiencia vote qué tema es de<br />

mayor interés entre la comunidad.<br />

L@s pacientes votan en Instagram su<br />

preferencia.<br />

<strong>SOLTI</strong> graba la respuesta en formato<br />

vídeo explicativo con un/a oncólogo/a de<br />

la temática más votada para posterior<br />

publicación en Instagram.<br />

Las cápsulas de OncoFAQs publicadas<br />

durante <strong>2023</strong> fueron:<br />

Cáncer de mama hereditario con<br />

Rodrigo Sánchez, respondiendo a la<br />

pregunta: ¿Cuál es el beneficio de la<br />

mastectomía preventiva en el cáncer<br />

de mama hereditario?<br />

Cáncer de mama y ejercicio con<br />

Mónica Cejuela, respondiendo a<br />

la pregunta: ¿Qué ejercicios se<br />

recomiendan para minimizar<br />

los efectos secundarios de los<br />

tratamientos para el cáncer de mama?<br />

Autoaprendizaje gamificado<br />

En <strong>2023</strong> se siguió con la iniciativa puesta<br />

en marcha el año anterior en la que, a<br />

través de una herramienta digital de<br />

gamificación, se crea un cuestionario<br />

para que las pacientes puedan valorar los<br />

conocimientos adquiridos en los diferentes<br />

talleres a través de nuestra web. Una vez<br />

finalizado cada taller, los/as ponentes<br />

facilitan a <strong>SOLTI</strong> dos o tres preguntas<br />

de respuesta múltiple que se suben a la<br />

plataforma de Genially y se comparten a<br />

través de las redes.<br />

En base a la experiencia, se trata de una<br />

herramienta muy útil y motivacional que<br />

ayuda a empoderar a las pacientes.<br />

MEMORIA 54 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>


La campaña del Día Mundial<br />

del cáncer de mama<br />

ONCONEWS: nuestra revista<br />

trimestral para pacientes<br />

Por tercer año consecutivo, <strong>SOLTI</strong> siguió<br />

impulsando su revista digital trimestral<br />

dirigida a pacientes: ONCONEWS.<br />

Su principal objetivo es ofrecer una<br />

herramienta de utilidad a las pacientes<br />

y una plataforma de comunicación a las<br />

Asociaciones de Pacientes para que puedan<br />

maximizar su alcance.<br />

Adicionalmente, se creó un apartado<br />

específico en la web como repositorio<br />

de los artículos científicos de la revista,<br />

desde donde también se puede realizar la<br />

suscripción.<br />

Actualmente la revista cuenta con 460<br />

personas suscritas y se envía a final de mes<br />

de marzo, junio, septiembre y diciembre.<br />

Desde <strong>SOLTI</strong> el pasado octubre, en<br />

el marco del mes contra el cáncer de<br />

mama <strong>2023</strong>, se lanzó la campaña de<br />

concienciación y sensibilización “Sin ti<br />

no hay manera”, dirigida a los pacientes<br />

con cáncer de mama y a la sociedad en<br />

general. Vídeo resumen del proyecto.<br />

En su esencia, el proyecto buscaba<br />

visibilizar, por un lado, a todos los<br />

investigadores e investigadoras<br />

que trabajan con compromiso para<br />

mejorar el bienestar y pronóstico de las<br />

personas con cáncer. Por otro, también<br />

a las pacientes que, cuando tienen la<br />

oportunidad, participan en ensayos<br />

clínicos apostando por la investigación<br />

para crear juntos un futuro mejor en el<br />

tratamiento del cáncer.<br />

Además, también sirvió de plataforma<br />

para que todas las personas que creyesen<br />

que la investigación clínica es el camino,<br />

pudiesen apoyar la causa para ayudarnos<br />

a que casos como los que se pueden ver<br />

en los vídeos sigan existiendo.<br />

MEMORIA 55 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>


La campaña consta de cuatro entrevistas<br />

en formato audiovisual, cada una entre<br />

dos personas aparentemente desconocidas<br />

y un punto en común que las conecta<br />

aunque no lo sepan. Durante el avance de<br />

la entrevista, el espectador se da cuenta<br />

de que una de las personas es parte del<br />

equipo de profesionales que ha desarrollado<br />

un ensayo clínico en cáncer de mama<br />

(oncóloga o investigadora) promovido por<br />

<strong>SOLTI</strong>, y la otra es paciente de ese mismo<br />

ensayo; dos caras de la misma moneda.<br />

Así, cada entrevista representaba un<br />

capítulo, que se iba publicando de forma<br />

semanal durante las 4 semanas del mes<br />

de octubre:<br />

Capítulo 1<br />

Ariela y Tomás<br />

Ensayo PROMETEO<br />

https://youtu.be/ZKD3BBbTX2A<br />

Capítulo 2<br />

Ana y Raquel<br />

Ensayo RIBOLARIS<br />

https://youtu.be/ZnC-kplTHSE<br />

Capítulo 3<br />

Marcos y Amalia<br />

Ensayo HOPE<br />

https://youtu.be/ImgpbBoLLsk<br />

Capítulo 4<br />

Fara y Amparo<br />

Ensayo TATEN<br />

https://youtu.be/PXIQDzHR5pk<br />

Los contenidos audiovisuales se<br />

centralizaron en una web propia de la<br />

campaña: www.sintinohaymanera.com<br />

y se hizo difusión en medios y redes<br />

sociales para maximizar el alcance la<br />

misma. En nuestro Instagram (@_solti)<br />

hemos publicado contenido adicional con<br />

resúmenes y declaraciones inéditas de los<br />

participantes de cada uno de los capítulos.<br />

MEMORIA 56 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>


Jornada de fertilidad<br />

y cáncer de mama<br />

En <strong>2023</strong> se realizó también una actividad<br />

puntual dirigida tanto a profesionales<br />

sanitarios como a pacientes: la Jornada<br />

de fertilidad y cáncer de mama. Este<br />

evento fue co-organizado junto a<br />

GEICAM y tuvo lugar el 13 de julio de<br />

<strong>2023</strong>, en formato online. Coordinado<br />

desde <strong>SOLTI</strong> por la Dra. Cristina<br />

Saura, se llevaron a cabo dos sesiones<br />

diferenciadas por target: una primera,<br />

más técnica, dirigida a profesionales<br />

sanitarios y otra segunda adaptada al<br />

colectivo de pacientes. En ambas hubo<br />

ponentes especialistas en oncología<br />

médica, ginecología y también se contó<br />

con la intervención de pacientes para<br />

explicar su testimonio.<br />

MEMORIA 57 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>


principales<br />

hitos<br />

de <strong>SOLTI</strong><br />

en <strong>2023</strong><br />

MEMORIA 58 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>


→ Enero <strong>2023</strong><br />

<strong>SOLTI</strong> presenta su plan<br />

de educación médica<br />

Un año más, <strong>SOLTI</strong> redobló su esfuerzo<br />

y apuesta por la educación médica,<br />

presentando un plan renovado para la<br />

formación de médicos y profesionales<br />

sanitarios. En <strong>2023</strong> se celebraron hasta<br />

un total de 13 reuniones de educación<br />

médica repartidas por toda la geografía<br />

española.<br />

<strong>SOLTI</strong> continuó un año más impulsando<br />

firmemente su creencia en una<br />

comunidad científica informada y crítica<br />

como base para alcanzar sus objetivos<br />

de excelencia.<br />

→ Febrero <strong>2023</strong><br />

AENOR verifica<br />

la excelencia en la Gestión<br />

de la Calidad de <strong>SOLTI</strong><br />

Los días 20 y 21 de febrero tuvo lugar la<br />

auditoría de recertificación del Sistema<br />

de Gestión de la Calidad en <strong>SOLTI</strong> por<br />

parte de AENOR. En ella se verificó la<br />

implantación del Sistema respecto a los<br />

requisitos especificados en la norma de<br />

referencia UNE-EN ISO 9001:2015 y con<br />

doble acreditación: ENAC Y ANAB.<br />

El alcance del Sistema de Gestión<br />

implantado abarca desde el diseño y<br />

gestión de proyectos de investigación<br />

clínica y traslacional en cáncer, hasta la<br />

divulgación del conocimiento científico.<br />

En la auditoría se revisaron los principales<br />

aspectos de estudios activos y pioneros en<br />

<strong>SOLTI</strong>, como RIBOLARIS y HARMONIA.<br />

MEMORIA 59 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>


→ Marzo <strong>2023</strong><br />

<strong>SOLTI</strong> lanza HOPE-Próstata, su primer estudio para<br />

pacientes con cáncer de próstata metastásico<br />

Tras el éxito de su primer estudio HOPE, <strong>SOLTI</strong> se propuso en marzo de <strong>2023</strong> continuar<br />

derribando barreras y marcando hitos que le sitúen como un grupo pionero en la investigación<br />

contra el cáncer con el lanzamiento de su primer estudio en cáncer de próstata. En esta ocasión,<br />

HOPE-Próstata incluyó inicialmente 240 pacientes con cáncer de próstata metastásico de todo<br />

el país otorgándoles la posibilidad de realizar una biopsia líquida de sangre y secuenciar su<br />

tumor para, en la medida de lo posible, valorar una terapia adaptada a su perfil genómico.<br />

Basado en la oncología de precisión, el estudio permitirá también ampliar el conocimiento del<br />

cáncer de próstata metastásico y crear una base de datos que sirva como punto de partida para<br />

futuras investigaciones.<br />

El estudio está liderado por el Dr. Joan Carles y el Dr. Joaquín Mateo (VHIO) y cuenta con el aval<br />

para la difusión científica del proyecto de la Asociación Española Contra el Cáncer y con el aval<br />

científico de la Asociación Española de Urología (AEU), de la Sociedad Española de Oncología<br />

Radioterápica (SEOR) y del Grupo Español de Oncología Genitourinaria (SOGUG).<br />

→ Abril <strong>2023</strong><br />

<strong>SOLTI</strong> presenta sus<br />

resultados en ESMO<br />

BREAST <strong>2023</strong><br />

El equipo de <strong>SOLTI</strong> se preparó<br />

para desplazarse el siguiente mayo<br />

a Berlín y presentar los resultados<br />

de algunos de sus estudios,<br />

estos fueron algunos de ellos:<br />

MEMORIA 60 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>


→ Mayo <strong>2023</strong><br />

¡<strong>SOLTI</strong> estrena su nueva Junta Directiva!<br />

En mayo de <strong>2023</strong> tuvo lugar uno de los hitos más importantes del año para <strong>SOLTI</strong>. Como<br />

cada cuatro años y después de un proceso electoral que inició en marzo, y terminó el 18<br />

de Mayo, <strong>SOLTI</strong> renovó su junta directiva para el periodo <strong>2023</strong>-2027. Así, el órgano de<br />

gobierno del Grupo cuenta, en este nuevo mandato (<strong>2023</strong>-2027), con: la Dra. Mafalda<br />

Oliveira (Hospital Universitario Vall d’Hebron y VHIO) como presidenta de <strong>SOLTI</strong>, que<br />

liderará el proyecto junto a la Dra. Eva Ciruelos (H. 12 de Octubre de Madrid) -que renueva<br />

como vicepresidenta de <strong>SOLTI</strong>-, el Dr. Joaquín Gavilá (IVO de Valencia) – nuevo tesorero-,<br />

la Dra. Maria Vidal (H. Clínic de Barcelona) – nueva secretaria- y la Dra. Meritxell<br />

Bellet (Hospital Universitario Vall d’Hebron y VHIO), la Dra. Cristina Saura (Hospital<br />

Universitario Vall d’Hebron y VHIO), el Dr. Tomás Pascual (H. Clínic de Barcelona), la Dra.<br />

Montserrat Muñoz (H. Clínic), la Dra. Elena Galve (H. Basurto de Bilbao) y Dra. Sonia<br />

Pernas (ICO) y Dr. Juan Miguel Cejalvo (H. Clínico Valencia) como vocales.<br />

→ Junio <strong>2023</strong><br />

<strong>SOLTI</strong> participa en la primera edición<br />

del MAMA’S CHUKKER, un partido de<br />

polo a favor de la investigación contra<br />

el cáncer de mama<br />

El 10 de junio de <strong>2023</strong>, en el Club de Campo Villa de<br />

Madrid, tuvo lugar un partido de polo solidario con el<br />

objetivo de recaudar fondos para la investigación contra<br />

el cáncer de mama. Bajo el lema: “lo que te provoque<br />

emoción, te llevará a la acción”, el evento resultó un éxito<br />

rotundo que logró recaudar los 80000 euros que se habían<br />

propuesto como objetivo y que fueron destinados a <strong>SOLTI</strong> y<br />

otros dos proyectos de investigación.<br />

MEMORIA 61 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>


→ Julio <strong>2023</strong><br />

<strong>SOLTI</strong> presenta su memoria de actividades 2022<br />

Fiel su propósito de promover una investigación de excelencia para mejorar el bienestar y<br />

el pronóstico de los pacientes con cáncer, <strong>SOLTI</strong> plasmó todas sus nuevas ideas, proyectos,<br />

actividades y estudios en la memoria anual del grupo. En <strong>2023</strong>, <strong>SOLTI</strong> participó en 38 estudios<br />

clínicos (19 de los cuales de iniciativa propia) e hizo 17 propuestas de nuevos ensayos, de las<br />

cuales 16 fueron para estudios contra el cáncer de mama y 1 para otros tumores.<br />

Más allá de la investigación, la formación en <strong>SOLTI</strong> es de vital importancia. Un<br />

compromiso a todos los niveles, tanto con médicos y profesionales de la oncología,<br />

como con las personas que sufren esta enfermedad, que se demuestra con reuniones<br />

de educación médica, talleres para pacientes, (hasta un total de 6 durante el año<br />

2022), y otras iniciativas como su plataforma de e-learning Scientific Bites.<br />

→ Septiembre <strong>2023</strong><br />

<strong>SOLTI</strong> celebra su III Taller<br />

de ensayos clínicos senior<br />

Entre el 15 y el 16 de septiembre, <strong>SOLTI</strong><br />

reunió en Barcelona a más de 30 oncólogos<br />

y especialistas de referencia mundial en la<br />

investigación y diseño de ensayos clínicos<br />

para el cáncer de mama con el objetivo<br />

de revisar sus necesidades no cubiertas<br />

y elaborar nuevas propuestas. Durante el<br />

taller, los participantes en colaboración con<br />

expertos de la junta directiva y el comité<br />

científico de <strong>SOLTI</strong> elaboraron hasta un<br />

total de 13 propuestas que guiarán el futuro<br />

investigacional del grupo, poniendo sobre<br />

la mesa temas tan importantes como la<br />

aparición e incorporación de las nuevas<br />

tecnologías en estos ensayos.<br />

MEMORIA 62 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>


→ Octubre <strong>2023</strong><br />

<strong>SOLTI</strong> presenta los resultados<br />

de HOPE en el congreso<br />

de la Sociedad Europea de<br />

Oncología Médica (ESMO)<br />

Si antes mencionábamos que en el mes<br />

de marzo <strong>SOLTI</strong> presentaba su estudio<br />

HOPE-Próstata, en octubre llegarían los<br />

primeros frutos en forma de resultados<br />

de su hermano mayor, el estudio HOPEmama,<br />

que se presentaron en el marco<br />

del congreso de la Sociedad Europea de<br />

Oncología Médica ESMO <strong>2023</strong>, que se<br />

celebró en Madrid.<br />

El Dr. Tomás Pascual -investigador del<br />

estudio HOPE, director científico de <strong>SOLTI</strong><br />

y oncólogo médico del Hospital Clínic de<br />

Barcelona-, presentó los resultados del<br />

estudio HOPE, que demuestran que ofrecer<br />

acceso a técnicas de secuenciación del<br />

tumor permite descubrir alteraciones para<br />

las que puede haber una terapia dirigida<br />

-como las mutaciones- en 3 de cada 4<br />

casos. De las 356 pacientes analizadas<br />

hasta la fecha dentro del estudio HOPE,<br />

en un 75% de los casos se han detectado<br />

anomalías en los genes de su tumor, pero<br />

solo un 15% de ellas eran conocedoras<br />

previamente de dichas alteraciones.<br />

→ Noviembre <strong>2023</strong><br />

ENVISION SUMMIT<br />

<strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>:<br />

Una mirada hacia el futuro<br />

de la investigación contra<br />

el cáncer de mama<br />

Como ya escostumbre, <strong>SOLTI</strong> organizó su<br />

Envision Summit anual el viernes 17 de<br />

noviembre en la Casa del Lector de Madrid.<br />

La reunión contócon la presencia de más<br />

de 100 asistentes.<br />

MEMORIA 63 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>


Liderada y coordinada por la Dra. Mafalda Oliveira, presidenta de <strong>SOLTI</strong> y oncóloga<br />

médica en el Hospital Vall d’Hebron y VHIO y por el Dr. Tomás Pascual, director<br />

científico de <strong>SOLTI</strong> y oncólogo médico en el Hospital Clínic de Barcelona, el encuentro<br />

contó con reputados expertos de carácter internacional como Dra. Roisin Connolly<br />

(UCC Cancer Trials Group, Irlanda), el Dr. Giuseppe Curigliano (European Institute of<br />

Oncology, IRCCS), el Dr. Marcos Malumbres (Vall d’Hebron Institute of Oncology-VHIO<br />

de Barcelona) y el Dr. Christos Sotiriou, (Jules Bordet Institute, Bruselas).<br />

→ Diciembre <strong>2023</strong><br />

<strong>SOLTI</strong> impulsa el primer consenso para el diagnóstico y<br />

tratamiento de las metástasis cerebrales en cáncer de<br />

mama junto a GEINO<br />

<strong>SOLTI</strong> cerró el año impulsando un consenso multidisciplinar, con especialistas<br />

de GEINO, <strong>SOLTI</strong> y GEICAM, para dar respuesta a la necesidad médica actual en<br />

torno a las diferentes estrategias terapéuticas y cuáles son las mejores técnicas<br />

diagnósticas tanto para las metástasis cerebrales como de la carcinomatosis<br />

meníngea o el abordaje de la radionecrosis.<br />

El proyecto, que se publicará en 2024, es coordinado por el Dr. Joaquín Gavilá<br />

(Instituto Valenciano de Oncología), la Dra. Maria Martínez (Hospital del Mar) y<br />

el Dr. Tomás Pascual (Director científico de <strong>SOLTI</strong> y Hospital Clínic de Barcelona),<br />

cuenta con la participación de especialistas en oncología médica dedicados al<br />

cáncer de mama y de profesionales de la neurología, y tanto desde el punto de vista<br />

diagnóstico – especialistas en radiodiagnóstico y en medicina nuclear- como de<br />

tratamiento -especialistas en neurocirugía, radioterapia y oncología médica.<br />

MEMORIA 64 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>


MEMORIA 65 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>


misión<br />

—<br />

la investigación innovadora para<br />

mejorar el pronóstico y bienestar de<br />

pacientes con cáncer de mama<br />

y otros tumores.<br />

visión<br />

—<br />

optimizar el tratamiento<br />

del cáncer a través de la generación<br />

de conocimiento desde el<br />

ámbito académico.<br />

valores<br />

—<br />

compromiso, innovación,<br />

cooperación, liderazgo<br />

y confianza.<br />

<strong>2023</strong><br />

memoria<br />

actividades<br />

MEMORIA 66 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>

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