SOLTI Memoria Actividades 2023
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<strong>2023</strong><br />
memoria<br />
de actividades<br />
<strong>SOLTI</strong><br />
SHAPING THE FUTURE<br />
OF CANCER RESEARCH
Registro Nacional de Asociaciones núm. 163088<br />
C/ Balmes, 89, 1er piso - Módulo 2<br />
08008 Barcelona<br />
Tel. + 34 933 436 302<br />
www.gruposolti.org<br />
<strong>SOLTI</strong><br />
@_<strong>SOLTI</strong><br />
@Fundacion<strong>SOLTI</strong><br />
_solti<br />
<strong>SOLTI</strong>ResearchGroup
índice<br />
memoria <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong><br />
carta de la presidenta<br />
el mundo <strong>SOLTI</strong><br />
quiénes somos y qué hacemos<br />
4<br />
6<br />
la junta directiva de <strong>SOLTI</strong><br />
nuestra investigación<br />
estructura y modelo de gestión<br />
el equipo<br />
los recursos económicos<br />
la calidad<br />
la comunicación corporativa<br />
la Fundación <strong>SOLTI</strong><br />
el programa de educación médica<br />
el programa de formación de pacientes<br />
principales hitos de <strong>SOLTI</strong><br />
10<br />
12<br />
28<br />
29<br />
35<br />
36<br />
40<br />
48<br />
49<br />
51<br />
58
carta de la<br />
presidenta<br />
hitos de <strong>SOLTI</strong><br />
en <strong>2023</strong> y<br />
nuevos horizontes<br />
MEMORIA 4 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>
Es un placer dirigirme a todos vosotros para presentar la <strong>Memoria</strong> Anual de <strong>SOLTI</strong><br />
correspondiente al año <strong>2023</strong>.<br />
Me complace compartiros los detalles de nuestras actividades, proyectos y resultados<br />
alcanzados en un año de significativos logros y avances para nuestra asociación.<br />
Uno de los aspectos destacables de <strong>2023</strong> fue el proceso electoral que culminó en la<br />
elección, durante el mes de mayo, de la nueva Junta Directiva que ahora tengo el honor<br />
de presidir. Este evento supuso el inicio de una nueva etapa para <strong>SOLTI</strong>, en la que nos<br />
comprometimos a seguir fortaleciendo nuestra misión y visión en beneficio de nuestras<br />
pacientes, de nuestros miembros y de la comunidad en general.<br />
Como Junta Directiva, nuestro primer desafío fue la elaboración del nuevo Plan<br />
Estratégico para los próximos cuatro años (2024-2027); un plan que establece nuestra<br />
hoja de ruta y el camino a seguir para alcanzar nuestras metas y objetivos, y que nos<br />
preparará para abordar los desafíos significativos que enfrentamos como Grupo en el<br />
campo de la investigación académica en oncología. Asimismo, tras establecer las bases<br />
de dicho plan, trabajamos de manera precisa en sus líneas y objetivos estratégicos<br />
para iniciar su implementación en 2024, algo que ya se ha materializado gracias a la<br />
implicación del equipo directivo de <strong>SOLTI</strong>. El Plan Anual dibujado para 2024 refleja<br />
fielmente nuestras aspiraciones, con objetivos claros, y establece las bases para<br />
continuar avanzando hacia nuestro propósito.<br />
Me gustaría enfatizar que los buenos resultados obtenidos en <strong>2023</strong> solo han sido<br />
posibles gracias a la dedicación, la colaboración y el compromiso de todos los<br />
integrantes de <strong>SOLTI</strong>. Todos y cada uno de los miembros de nuestra organización<br />
han contribuido de manera significativa a alcanzar el éxito y, en nombre de la Junta<br />
Directiva, quiero expresar mi más sincero agradecimiento a todos ellos. Algunos de los<br />
hitos más destacados fueron el alto impacto científico alcanzado a través de un total de<br />
19 comunicaciones en congresos, la ampliación de nuestras colaboraciones con nuevos<br />
partners, así como nuestra participación en proyectos competitivos de financiación<br />
pública y la consolidación de <strong>SOLTI</strong> como un referente en el ámbito de la formación<br />
médica y a pacientes y también como fuente de información clave en salud con un<br />
notable impacto en los medios de comunicación.<br />
Asumí con mucha ilusión la presidencia de <strong>SOLTI</strong> porque conozco el valor del equipo<br />
humano que forma el Grupo. Estos primeros meses han fortalecido mi convicción de que<br />
<strong>SOLTI</strong> tiene una misión singular en el campo de la investigación clínica académica. Es un<br />
honor colaborar con todos vosotros para continuar avanzando hacia un futuro lleno de<br />
éxitos y logros compartidos.<br />
Gracias y ¡seguimos!<br />
Dra. Mafalda Oliveira<br />
Presidenta de <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong> - 2027<br />
MEMORIA 5 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>
el mundo<br />
<strong>SOLTI</strong><br />
quiénes somos<br />
y qué hacemos<br />
Introducción<br />
En España, y según datos de la Sociedad<br />
Española de Oncología Médica (SEOM), que<br />
publica anualmente en “Las cifras del cáncer<br />
en España”, se prevé que en los próximos 20<br />
años la incidencia aumentará en un 60%.<br />
El cáncer es uno de los mayores problemas<br />
de salud pública y con tendencia al alza en<br />
el mundo. En España, el número de nuevos<br />
diagnósticos en <strong>2023</strong> rozó los 280.000<br />
nuevos casos de cáncer. De ellos, más de<br />
35.000 son de mama, siendo el segundo<br />
tumor más frecuentemente diagnosticado, por<br />
detrás del de colon-recto.<br />
Sin embargo, la mortalidad por cáncer se<br />
ha reducido de manera significativa en los<br />
últimos 20 años debido, principalmente, a<br />
los grandes avances en investigación, que<br />
es una piedra angular para la mejora de<br />
la supervivencia y calidad de vida de los<br />
pacientes. España es un país puntero en<br />
investigación clínica: de los 1.944 ensayos<br />
clínicos autorizados en la Unión Europea<br />
a través del nuevo Sistema Europeo de<br />
Información CTIS (que arrancó el 31 de enero<br />
de 2022, pero solo fue obligatorio desde el<br />
31 de enero de <strong>2023</strong>), los centros españoles<br />
participaron en 845, un 43% del total, lo que<br />
sitúa a España en el primer país de Europa<br />
en este ámbito, por delante de Francia y<br />
Alemania, poniendo el foco en la investigación<br />
en cáncer de mama, entre 2018 y hasta junio<br />
de <strong>2023</strong>, el Registro Español de Estudios<br />
Clínicos (REEC) registró 223 ensayos clínicos<br />
centrados en esta patología, en los que hubo<br />
más de 2.400 participaciones de centros<br />
sanitarios de toda España.<br />
No obstante, el paso de toda esta innovación<br />
a la práctica clínica real es todavía una tarea<br />
pendiente en España, pues según los datos<br />
de <strong>2023</strong> publicados por Farmaindustria,<br />
MEMORIA 6 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>
el tiempo medio de disponibilidad de<br />
fármacos desde su autorización por<br />
parte de la Unión Europea hasta que se<br />
incorporan al Sistema Nacional de Salud<br />
español supera los 600 días, un plazo que<br />
sobrepasa lo establecido por la legislación<br />
(180 días).<br />
Sin embargo, <strong>2023</strong> trajo<br />
buenas noticias en este<br />
sentido, permitiendo que<br />
dos nuevas terapias pasaran<br />
de los ensayos a la práctica<br />
clínica real:<br />
Sanidad aceptó dos de los tratamientos<br />
más revolucionarios de los últimos<br />
tiempos, la inmunoterapia y los anticuerpos<br />
conjugados, para aquellas pacientes con<br />
peor pronóstico, las pacientes con cáncer<br />
de mama triple negativo.<br />
Los anticuerpos conjugados dirigen la<br />
quimioterapia exclusivamente contra las<br />
células cancerígenas, como caballos de<br />
Troya, evitando dañar las células sanas.<br />
Los conjugados fueron incorporados en<br />
<strong>2023</strong> en la cartera de servicios, como<br />
tratamientos convencionales, para<br />
pacientes con cáncer triple negativo y<br />
HER2 positivo y se espera su financiación<br />
en el futuro para el tercer tipo de<br />
cáncer de mama, el hormonal. Al mismo<br />
tiempo, España comenzó a financiar la<br />
inmunoterapia, que primero revolucionó<br />
el abordaje del melanoma o cáncer de<br />
pulmón y ya ha llegado a la mama. La<br />
inmunoterapia se ha incluido en la cartera<br />
de servicios para algunas pacientes con<br />
triple negativo, tanto en estado inicial<br />
como con metástasis.<br />
En los últimos 40 años las terapias nuevas<br />
se han añadido a las ya conocidas. No<br />
obstante, el futuro pasa por la desescalada<br />
de tratamiento, es decir, por reducir los<br />
tratamientos en pacientes con buen<br />
pronóstico para curar más, pero curar<br />
mejor. El uso de las terapias celulares,<br />
llamadas CAR-T, que han resultado muy<br />
eficaces en cánceres hematológicos se<br />
vislumbran como una apuesta de futuro y<br />
ya empezando a probarse en pacientes con<br />
cáncer de mama.<br />
<strong>SOLTI</strong>, más de 25 años<br />
de investigación en cáncer<br />
de mama.<br />
<strong>SOLTI</strong> es un grupo referente en<br />
investigación clínica del cáncer en<br />
España y forma parte de la Sociedad<br />
Española de Oncología Médica (SEOM).<br />
MEMORIA 7 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>
Con una trayectoria consolidada de<br />
más de 25 años, su actividad principal<br />
se centra en el diseño y ejecución de<br />
estudios clínicos de base traslacional<br />
dentro del ámbito académico.<br />
Históricamente, su interés se ha<br />
focalizado en cáncer de mama, pero abre<br />
su ámbito a otros tumores. Con una<br />
experiencia acumulada de 80 ensayos<br />
clínicos y más de 30 en marcha, <strong>SOLTI</strong><br />
está integrado por 480 investigadores<br />
en una red de 100 centros entre España,<br />
Portugal e Irlanda, coordinados por una<br />
oficina central en la que trabaja un equipo<br />
de más de 60 personas.<br />
Los investigadores de <strong>SOLTI</strong> combinan<br />
la práctica clínica con la investigación,<br />
la formación continuada y la docencia.<br />
Tener una visión integral de la enfermedad<br />
permite plantear estudios clínicos<br />
innovadores que conectan con necesidades<br />
médicas reales y no cubiertas, formulando<br />
nuevas preguntas para las que aún no<br />
tenemos respuesta y que <strong>SOLTI</strong> convierte<br />
en ensayos clínicos. Los ensayos clínicos<br />
testan nuevas terapias o nuevos usos de<br />
terapias ya existentes para trasladarlas a la<br />
práctica clínica. Además, <strong>SOLTI</strong> potencia la<br />
investigación de la biología de los tumores<br />
antes y durante los distintos tratamientos<br />
experimentales en todos los estudios que<br />
promueve, para generar más hipótesis que,<br />
de nuevo, repercutan en el planteamiento de<br />
nuevos ensayos.<br />
El conocimiento de la biología<br />
molecular de los tumores está<br />
provocando un cambio de paradigma en<br />
el diagnóstico y tratamiento de esta<br />
patología que aglutina a más de 200<br />
enfermedades distintas.<br />
Hoy ya no es tan relevante en qué<br />
órgano se manifiesta el tumor, sino<br />
identificar cómo la biología tumoral y su<br />
microambiente impactan y condicionan el<br />
pronóstico de las pacientes.<br />
De ahí que la dualidad pacientelaboratorio,<br />
el aspecto diferencial de la<br />
investigación clínico- traslacional que<br />
lidera <strong>SOLTI</strong>, resulte uno de sus activos<br />
presentes y futuros más importantes.<br />
<strong>SOLTI</strong> tiene como objetivo conseguir<br />
que los hallazgos generados en la<br />
investigación en los laboratorios sean<br />
rápidamente trasladados al desarrollo de<br />
ensayos clínicos.<br />
<strong>SOLTI</strong> se ha posicionado como un grupo<br />
académico de referencia en investigación<br />
clínica y traslacional en cáncer de mama<br />
tanto a nivel nacional como internacional;<br />
forma parte del BIG (Breast International<br />
Group) y colabora en proyectos de otros<br />
grupos académicos internacionales como<br />
AFT (Alliance Foundation Trials), IBCSG<br />
(International Breast Cancer Study Group),<br />
Unicancer o GBG (German Breast Group).<br />
Sin embargo, en los próximos años aspira<br />
a mantener este liderazgo mientras busca<br />
extender este conocimiento, mediante<br />
alianzas estratégicas y colaboraciones,<br />
a otros tipos de tumores. <strong>SOLTI</strong> tiene<br />
acuerdos marco de colaboración con otros<br />
grupos cooperativos españoles en el ámbito<br />
de la oncología y establece partnerships<br />
con actores relevantes del sector que son<br />
clave para hacer de la investigación que<br />
promueve el Grupo, una realidad:<br />
MEMORIA 8 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>
colaboraciones<br />
estratégicas con<br />
—<br />
GRUPOS<br />
ACADÉMICOS<br />
INTERNACIONALES<br />
—<br />
INDUSTRIA<br />
FARMACÉUTICA<br />
—<br />
GRUPOS<br />
NACIONALES<br />
Y CENTROS DE<br />
INVESTIGACIÓN<br />
ALLIANCE<br />
FOUNDATION TRIALS<br />
(USA)<br />
BCRF (USA)<br />
BREAST<br />
INTERNATIONAL<br />
GROUP<br />
EORTC (BELGIUM)<br />
ETOP-IBCSG<br />
(Switzerland, USA)<br />
GECCO (Peru)<br />
GBG (Germany)<br />
QUEEN MARY (UK)<br />
TBCRC (USA)<br />
UCC Cancer Trials<br />
Group (Ireland)<br />
Univ. North Carolina<br />
(USA)<br />
UNICANCER (France)<br />
SAKK (Switzerland)<br />
ASTRAZENECA<br />
BAYER<br />
BMS<br />
CONTEXT<br />
THERAPEUTICS<br />
DAIICHI-SANKYO<br />
EISAI<br />
GILEAD<br />
GSK<br />
LILLY<br />
MENARINI STEMLINE<br />
ONCOLOGY<br />
MSD<br />
NOVARTIS<br />
ONCOLYTICS<br />
PFIZER<br />
PIERRE FABRE<br />
PUMA BIOTECH<br />
ROCHE<br />
SANOFI<br />
SEAGEN<br />
VERACYTE<br />
ASEICA<br />
GAICO<br />
GEICAM<br />
GEINO<br />
GEMCAD<br />
GETHI<br />
TTD<br />
IDIBAPS<br />
VHIO<br />
MEMORIA 9 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>
la junta<br />
directiva<br />
de <strong>SOLTI</strong><br />
<strong>2023</strong>-2027<br />
En <strong>2023</strong> y como cada<br />
4 años, <strong>SOLTI</strong> renovó<br />
su Junta Directiva,<br />
poniendo al frente del proyecto a 12<br />
referentes españoles en oncología que,<br />
durante ese mismo año, definieron la<br />
estrategia del grupo para consolidarse<br />
como líder en innovación en cáncer de<br />
mama entre <strong>2023</strong> y 2027. La nueva Junta<br />
Directiva de <strong>SOLTI</strong>, liderada por la Dra.<br />
Mafalda Oliveira, mantiene el expertise<br />
de profesionales que ya formaban parte<br />
de la anterior Junta, con una amplia<br />
trayectoria tanto en el sector como en<br />
el propio Grupo, a la vez que incorpora<br />
nuevos y prometedores perfiles con<br />
talento y visión innovadoras.<br />
<strong>SOLTI</strong> es una asociación sin ánimo de lucro<br />
que, además de su actividad científica,<br />
cuenta con un programa de Educación<br />
Médica y para pacientes con múltiples<br />
iniciativas anuales que impulsa desde la<br />
Fundación <strong>SOLTI</strong>, constituida en 2015.<br />
<strong>SOLTI</strong> tiene como misión la investigación<br />
innovadora para mejorar el pronóstico<br />
y bienestar de pacientes con cáncer<br />
de mama y otros tumores. <strong>SOLTI</strong> es<br />
innovación, confianza, cooperación,<br />
liderazgo y compromiso.<br />
—<br />
Dra. Mafalda Oliveira<br />
presidenta de <strong>SOLTI</strong><br />
Médico adjunto del Servicio de Oncología<br />
Médica del Hospital Universitari Vall<br />
d’Hebron e Investigadora senior del Grupo<br />
de Cáncer de Mama y Melanoma del Vall<br />
d’Hebron Instituto de Oncología (VHIO).<br />
—<br />
Dra. Eva Ciruelos<br />
vicepresidenta de <strong>SOLTI</strong><br />
Coordinadora de la Unidad Multidisciplinar<br />
de Cáncer de Mama del Hospital<br />
Universitario 12 de Octubre de Madrid y<br />
Coordinadora de la Unidad de Patología<br />
Mamaria de Hospitales HM en Madrid.<br />
—<br />
Dr. Joaquín Gavilá<br />
tesorero de <strong>SOLTI</strong><br />
Jefe Clínico del Servicio de Oncología<br />
Médica de IVO de Valencia y docente en la<br />
UAB y en CEU San Pablo.<br />
—<br />
Dra. Maria Vidal<br />
secretaria de <strong>SOLTI</strong><br />
Médico adjunto del Servicio de Oncología<br />
Médica del Hospital Clínic de Barcelona<br />
e investigadora del Grupo de Genómica<br />
Traslacional y Terapias Dirigidas en<br />
Tumores Sólidos de IDIBAPS.<br />
MEMORIA 10 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>
—<br />
Dra. Meritxell Bellet<br />
vocal de <strong>SOLTI</strong><br />
Médico adjunto del Servicio de Oncología<br />
Médica del Hospital Universitari Vall<br />
d’Hebron y consultora sénior del Vall<br />
d’Hebron Instituto de Oncología (VHIO).<br />
—<br />
Dra. Cristina Saura<br />
vocal de <strong>SOLTI</strong><br />
Jefa de la Unidad de Cáncer de Mama del<br />
Servicio de Oncología Médica del Hospital<br />
Universitario Vall d’Hebron e Investigadora<br />
Principal en el Programa de Cáncer de<br />
Mama del Vall d’Hebron Instituto de<br />
Oncología (VHIO).<br />
—<br />
Dra. Montserrat Muñoz<br />
vocal de <strong>SOLTI</strong><br />
coordinadora de la Unidad de Mama<br />
y jefa de Servicio en funciones del Servicio<br />
de Oncología Médica del Hospital Clínic<br />
de Barcelona.<br />
—<br />
Dra. Sonia Pernas<br />
vocal de <strong>SOLTI</strong><br />
Jefa de la Unidad de Cáncer de Mama<br />
del Servicio de Oncología Médica de ICO<br />
l’Hospitalet de Barcelona y docente de la<br />
UB en Patología Mamaria.<br />
—<br />
Dr. Tomás Pascual<br />
vocal de <strong>SOLTI</strong><br />
Médico adjunto del Servicio de Oncología<br />
Médica del Hospital Clínic de Barcelona.<br />
—<br />
Dr. Juan Miguel Cejalvo<br />
vocal de <strong>SOLTI</strong><br />
Médico adjunto del Servicio<br />
de Oncología Médica del Hospital<br />
Universitario Clínico de Valencia y del<br />
Grupo de Investigación en Biología en<br />
Cáncer de Mama de INCLIVA.<br />
—<br />
Dra. Elena Galve<br />
vocal de <strong>SOLTI</strong><br />
Médico adjunto del Servicio<br />
de Oncología Médica del Hospital<br />
Universitario de Basurto.<br />
—<br />
Dra. Ana Casas<br />
miembro honorífico<br />
de la Junta Directiva de <strong>SOLTI</strong><br />
Oncóloga médico y Presidenta de la<br />
Fundación Actitud Frente al Cáncer.<br />
Junta Directiva de <strong>SOLTI</strong><br />
(<strong>2023</strong>-2027) de izquierda<br />
a derecha, de parte<br />
delantera a posterior:<br />
Mafalda Oliveira, Eva<br />
Ciruelos, Maria Vidal,<br />
Ana Casas, Sonia Pernas,<br />
Tomás Pascual, Meritxell<br />
Bellet, Joaquín Gavilá,<br />
Cristina Saura, Montserrat<br />
Muñoz, Juan Miguel<br />
Cejalvo y Elena Galve.<br />
MEMORIA 11 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>
nuestra<br />
investigación<br />
contexto y líneas<br />
estratégicas<br />
—<br />
la actividad del área<br />
en <strong>2023</strong>: ensayos<br />
e hitos conseguidos<br />
—<br />
highlights adicionales<br />
MEMORIA 12 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>
CONTEXTO Y LÍNEAS<br />
ESTRATÉGICAS<br />
El año <strong>2023</strong> estuvo marcado por<br />
una importante reestructuración del<br />
área de operaciones clínicas; por la<br />
ampliación del número de ensayos<br />
internacionales liderados desde <strong>SOLTI</strong>; por<br />
la implementación de la nueva plataforma<br />
regulatoria a nivel europeo CTIS, y por la<br />
finalización de la revisión de datos del CTMS<br />
en uso para su migración al nuevo sistema.<br />
Durante el año, se reorganizó el equipo<br />
monitores (CRAs) para optimizar su gestión.<br />
En esta nueva configuración, los tres<br />
Clinical Trial Managers del área asumieron<br />
el rol de line managers, liderando cada uno<br />
un equipo de entre 6 y 8 CRAs, además<br />
de las tareas específicas que llevan a cabo<br />
dentro de los ensayos. Con esta estrategia<br />
se pretende realizar una supervisión más<br />
eficaz sobre las necesidades y cargas<br />
de trabajo de cada equipo, así como un<br />
seguimiento más cercano del desarrollo<br />
profesional de cada CRA, enfocado en el<br />
crecimiento de nuestro talento interno.<br />
En paralelo, fue un año destacable por la<br />
ampliación de estudios internacionales<br />
que se gestionan desde <strong>SOLTI</strong>. Además<br />
del ensayo RIBOLARIS, gestionado<br />
entre España y Francia, y el HARMONIA,<br />
gestionado entre España, Portugal y<br />
USA, a finales de <strong>2023</strong> se aprobó una<br />
beca Horizon para llevar a cabo el estudio<br />
DEFINITIVE, en el que <strong>SOLTI</strong> coordina todas<br />
las actividades operacionales de 7 países:<br />
Irlanda (UCC) con 3 centros, Alemania<br />
(WSG) con 9, Francia (Unicancer) con 10,<br />
España (<strong>SOLTI</strong>) con 10, Austria (ABCSG)<br />
con 9, Italia (IEO y IOV) con 2, e Israel<br />
(SHEBA) con 1.<br />
Además, y tras la elección de<br />
FlexDatabases como nuevo sistema para<br />
gestionar los ensayos clínicos de <strong>SOLTI</strong><br />
a final de 2022, durante el año <strong>2023</strong>, un<br />
equipo de trabajo se dedicó a preparar<br />
MEMORIA 13 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>
LA ACTIVIDAD DEL ÁREA<br />
EN <strong>2023</strong>: ENSAYOS E<br />
HITOS CONSEGUIDOS<br />
Los ensayos clínicos<br />
por programas: Clinical Trial,<br />
Window y Biomarker<br />
todas las condiciones necesarias para<br />
la migración de nuestra base de datos.<br />
Este proceso abarcó la evaluación de<br />
qué datos serían migrados y cuáles no,<br />
así como la revisión detallada de las<br />
características de cada campo de datos<br />
para garantizar su compatibilidad con la<br />
nueva estructura. Además, se llevó a cabo<br />
una exhaustiva actualización y revisión<br />
de todos los datos almacenados en base<br />
actual de <strong>SOLTI</strong>. A finales de <strong>2023</strong>, <strong>SOLTI</strong><br />
ya estaba completamente preparado para<br />
llevar a cabo la migración y comenzar a<br />
operar con el nuevo sistema a principios<br />
de 2024.<br />
El nuevo sistema simplifica la<br />
recopilación y documentación de todas<br />
las actividades relacionadas con las<br />
visitas de monitorización a los centros<br />
involucrados en nuestros ensayos<br />
clínicos. Un hito importante para agilizar,<br />
flexibilizar y adaptarse a las necesidades<br />
del Grupo, con una relación costobeneficio<br />
mejorada y la capacidad de<br />
generar informes con datos integrados a<br />
lo largo de varios años.<br />
Por último, en <strong>2023</strong> se puso en marcha<br />
la nueva plataforma para el envío de<br />
solicitudes de autorización para la<br />
realización de ensayos clínicos en Europa:<br />
CTIS. <strong>SOLTI</strong> envió sus primeros dos<br />
ensayos a través de dicha plataforma en<br />
<strong>2023</strong>, el PREMIERE y el ACROSS-TROP2.<br />
Estudios Fase I, II y III clásicos, de<br />
prueba de concepto que, extendidos<br />
en el tiempo, permiten conocer la<br />
eficacia del fármaco.<br />
Ensayos muy informativos a nivel<br />
biológico; aprovechan el corto periodo<br />
ventana entre el diagnóstico de la<br />
neoplasia y la cirugía para testar<br />
nuevas estrategias terapéuticas<br />
Ensayos sin intervención<br />
farmacológica basados en recogida y<br />
análisis correlativos de muestras de<br />
tumores y biopsias líquidas. Búsqueda<br />
de biomarcadores predictivos de<br />
beneficio terapéutico y mecanismos<br />
de resistencia.<br />
MEMORIA 14 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>
A lo largo de <strong>2023</strong> <strong>SOLTI</strong> realizó actividades, ya fuera de inicio, monitorización,<br />
seguimiento o cierre, en un total de 38 ensayos. La siguiente figura muestra la<br />
distribución de estos ensayos en base a su clasificación por programas:<br />
38 ensayos<br />
clínicos activos<br />
17 liderados<br />
por <strong>SOLTI</strong><br />
3<br />
<strong>SOLTI</strong><br />
HER2-<br />
PREDICT<br />
HOPE<br />
MAMA<br />
HOPE-<br />
PROSTATA<br />
1<br />
otro<br />
sponsor<br />
AURORA<br />
3<br />
<strong>SOLTI</strong><br />
PROMETEO<br />
TOT-HER3<br />
PREMIERE<br />
1<br />
otro<br />
sponsor<br />
PRECOOPERA<br />
11<br />
<strong>SOLTI</strong><br />
PATRICIA-II<br />
IPATHER<br />
ARIANNA<br />
ATREZZO<br />
TATEN<br />
ACROPOLI<br />
RIBOLARIS<br />
RADIOLA<br />
HARMONIA<br />
VALENTINE<br />
ACROSS-TROP2<br />
19<br />
otros<br />
sponsors<br />
APHINITY<br />
MINDACT<br />
SOFT<br />
OLYMPIA<br />
POSITIVE<br />
(no EECC)<br />
PALLAS<br />
PATINA<br />
IMPASSION-030<br />
APPALACHES<br />
POLAR<br />
DOLAF<br />
DESTINY-<br />
BREAST05<br />
EXPERT<br />
(no EECC)<br />
TILS001<br />
DEFINITIVE<br />
OPERA-01<br />
ETNA<br />
CAMBRIA-2<br />
ctDNA TREAT<br />
Así, en <strong>2023</strong> se mantuvo la tendencia de los últimos años, según la que aproximadamente<br />
la mitad de ensayos son promovidos por <strong>SOLTI</strong>. Cabe destacar también que, a lo largo de<br />
su trayectoria, <strong>SOLTI</strong> ha experimentado un incremento considerable de ensayos en los que<br />
participa. A continuación se muestra la tendencia de los últimos años:<br />
2013 - 2015 2016 - 2019 2020 - 2021 2022 <strong>2023</strong><br />
3 <strong>SOLTI</strong><br />
8 otros sponsors<br />
13 <strong>SOLTI</strong><br />
9 otros sponsors<br />
17 <strong>SOLTI</strong><br />
20 otros sponsors<br />
19 <strong>SOLTI</strong><br />
19 otros sponsors<br />
17 <strong>SOLTI</strong><br />
21 otros sponsors<br />
MEMORIA 15 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>
Los ensayos clínicos<br />
(por promotor)<br />
<strong>SOLTI</strong> es el<br />
promotor de<br />
los siguientes<br />
ensayos<br />
con alguna<br />
actividad en<br />
<strong>2023</strong>:<br />
(1) Aprobados: estudios<br />
de los que se ha recibido<br />
aprobación de la AEMPS o<br />
de CEIC, pero aún no hay<br />
pacientes incluidos.<br />
(2) Activos: desde el<br />
primer paciente incluido<br />
(FPI) hasta la última visita<br />
del último paciente (LPLV).<br />
(3) Estudios en cierre:<br />
desde la última visita del<br />
último paciente (LPLV)<br />
hasta el envío de informe<br />
final (CSR) a autoridades.<br />
(4) Estudios finalizados:<br />
se envía el CSR durante el<br />
año en curso.<br />
Estudios aprobados<br />
Estudios activos<br />
Estudios en cierre<br />
Estudios finalizados<br />
CLINICAL TRIAL<br />
PROGRAM<br />
ACROSS-TROP2<br />
HARMONIA<br />
RIBOLARIS<br />
VALENTINE<br />
PATRICIA<br />
IPATHER<br />
TATEN<br />
ATREZZO<br />
ACROPOLI<br />
RADIOLA<br />
ARIANNA<br />
NEREA<br />
CLINICAL TRIAL<br />
PROGRAM<br />
WINDOW<br />
PROGRAM<br />
PREMIERE<br />
PROMETEO<br />
TOT-HER3<br />
PROMETEO 2<br />
ELIPSE<br />
WINDOW<br />
PROGRAM<br />
BIOMARKER<br />
PROGRAM<br />
HER2-PREDICT<br />
HOPE MAMA<br />
HOPE-PROSTATA<br />
BIOMARKER<br />
PROGRAM<br />
<strong>SOLTI</strong><br />
participó<br />
durante<br />
<strong>2023</strong> en los<br />
siguientes<br />
ensayos<br />
promovidos<br />
por terceros:<br />
Estudios aprobados<br />
Estudios activos<br />
TILS001<br />
APHINITY<br />
SOFT<br />
OLYMPIA<br />
POSITIVE<br />
PALLAS<br />
PATINA<br />
IMPASSION<br />
APPALACHES<br />
POLAR<br />
DOLAF<br />
DESTINY<br />
EXPERT<br />
DEFINITIVE<br />
OPERA<br />
ETNA<br />
CAMBRIA-2<br />
ctDNA TREAT<br />
PREcoopERA<br />
AURORA<br />
Estudios en cierre<br />
MINDACT<br />
Estudios finalizados<br />
AWARE-1<br />
MEMORIA 16 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>
Información general proyectos<br />
Nuevos proyectos <strong>2023</strong><br />
MEMORIA 17 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>
Las publicaciones<br />
Manuscritos publicados en <strong>2023</strong>:<br />
REVISTA<br />
TÍTULO<br />
AUTORES<br />
REFERENCIA<br />
FRONTIERS IN ONCOLOGY<br />
HOPE (<strong>SOLTI</strong>-1903) breast cancer study: real-world, patient-centric,<br />
clinical practice study to assess the impact of genomic data on<br />
next treatment decision-choice in patients with locally advanced or<br />
metastatic breast cancer<br />
Rubén Olivera-Salguero, Elia Seguí, Juan Miguel Cejalvo, Mafalda Oliveira,<br />
Pablo Tolosa, Maria Vidal, Marcos Malumbres, Joaquín Gavilá, Cristina<br />
Saura, Sonia Pernas, Rafael López, Mireia Margelí, Judith Balmaña,<br />
Montserrat Muñoz, Isabel Blancas, Valentina Boni, Eva Ciruelos, Elena Galve,<br />
Antonia Perelló, Rodrigo Sánchez-Bayona, Susana de la Cruz, Miguel de<br />
la Moya, Patricia Galván, Esther Sanfeliu, Blanca Gonzalez-Farre, Valeria<br />
Sirenko, Aura Blanch-Torras, Jordi Canes, Helena Masanas, Rosa Olmos,<br />
Margarita Forns, Aleix Prat, Ana Casas, Tomás Pascual<br />
https://www.frontiersin.org/journals/oncology/articles/10.3389/<br />
fonc.<strong>2023</strong>.1151496/full<br />
CANCER TREATMENT REVIEWS<br />
Clinical implications of the intrinsic molecular subtypes in hormone<br />
receptor-positive and HER2-negative metastatic breast cancer<br />
Claudette Falato, Francesco Schettini, Tomás Pascual,<br />
Fara Brasó-Maristany, Aleix Prat<br />
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0305737222001724<br />
ANNALS OF ONCOLOGY<br />
Patritumab deruxtecan in untreated hormone receptor-positive/HER2-<br />
negative early breast cancer: Final results from part A of the windowof-opportunity<br />
<strong>SOLTI</strong> TOT-HER3 pre-operative study<br />
M. Oliveira, C. Falato, J.M. Cejalvo, M. Margelí Vila, P. Tolosa, F.J. Salvador-<br />
Bofill, J. Cruz, M. Arumi, A.M. Luna, J.A. Guerra, M. Vidal, O. Martínez-Sáez,<br />
L. Paré, B. González-Farré, E. Sanfeliu, E. Ciruelos, M. Espinosa-Bravo, S.<br />
Pernas, Y. Izarzugaza, S. Esker, P.-D. Fan, P. Parul, A. Santhanagopal, D.<br />
Sellami, G. Villacampa, J.M. Ferrero-Cafiero., T. Pascual, A. Prat<br />
https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(23)00685-3/fulltext<br />
MEMORIA 18 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>
ESMO OPEN<br />
Prognostic value of intrinsic subtypes in hormone-receptor-positive<br />
metastatic breast cancer: systematic review and meta-analysis<br />
F. Schettini, O. Martínez-Sáez, C. Falato, I. De Santo, B. Conte, I. Garcia-Fructuoso,<br />
R. Gomez-Bravo, E. Seguí, N. Chic, F. Brasó-Maristany, L. Paré, M. Vidal, B. Adamo,<br />
M. Muñoz, T. Pascual, E. Ciruelos, C.M. Perou, L.A. Carey, A. Prat<br />
https://www.esmoopen.com/article/S2059-7029(23)00440-4/fulltext<br />
JAMA ONCOLOGY<br />
Prognostic and Predictive Value of Immune-Related Gene Expression<br />
Signatures vs Tumor-Infiltrating Lymphocytes<br />
in Early-Stage ERBB2/HER2-Positive Breast Cancer<br />
A Correlative Analysis of the CALGB 40601<br />
and PAMELA Trials<br />
Aranzazu Fernandez-Martinez, Tomás Pascual, Baljit Singh, Paolo Nuciforo,<br />
Naim U. Rashid, Karla V. Ballman, Jordan D. Campbell, Katherine A. Hoadley,<br />
Patricia A. Spears, Laia Pare, Fara Brasó-Maristany, Nuria Chic, Ian Krop,<br />
Ann Partridge, Javier Cortés, Antonio Llombart-Cussac, Aleix Prat, Charles<br />
M. Perou, Lisa A. Carey<br />
https://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/fullarticle/2800243<br />
CLINICAL & TRANSLATIONAL ONCOLOGY<br />
SEOM-GEICAM-<strong>SOLTI</strong> clinical guidelines for early-stage breast<br />
cancer (2022)<br />
Francisco Ayala de la Peña, Silvia Antolín Novoa, Joaquín Gavilá Gregori,<br />
Lucía González Cortijo, Fernando Henao Carrasco, María Teresa Martínez<br />
Martínez, Cristina Morales Estévez, Agostina Stradella, María Jesús Vidal<br />
Losada & Eva Ciruelos<br />
https://link.springer.com/article/10.1007/s12094-023-03215-4<br />
MEMORIA 19 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>
REVISTA<br />
TÍTULO<br />
AUTORES<br />
REFERENCIA<br />
CLINICAL & TRANSLATIONAL ONCOLOGY<br />
SEOM-GEICAM-<strong>SOLTI</strong> clinical guidelines in advanced<br />
breast cancer (2022)<br />
Garcia-Saenz JA, Blancas I, Echavarria I, Hinojo C, Margeli M, Moreno F,<br />
Pernas S, Ramon Y Cajal T, Ribelles N, Bellet M<br />
https://link.springer.com/article/10.1007/s12094-023-03203-8<br />
ANNALS OF ONCOLOGY<br />
Association of HER2DX with pathological complete response and<br />
survival outcomes in HER2-positive breast cancer<br />
Villacampa G, Tung NM, Pernas S, Paré L, Bueno-Muiño C, Echavarría I,<br />
López-Tarruella S, Roche-Molina M, Del Monte-Millán M, Marín-Aguilera M,<br />
Brasó-Maristany F, Waks AG, Pascual T, Martínez-Sáez O, Vivancos A, Conte<br />
PF, Guarneri V, Vittoria Dieci M, Griguolo G, Cortés J, Llombart-Cussac A,<br />
Muñoz M, Vidal M, Adamo B, Wolff AC, DeMichele A, Villagrasa P, Parker JS,<br />
Perou CM, Fernandez-Martinez A, Carey LA, Mittendorf EA, Martín M, Prat<br />
A, Tolaney SM.<br />
https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(23)00721-4/abstract<br />
CLINICAL CANCER RESEARCH<br />
A Multiparameter Molecular Classifier to Predict Response to<br />
Neoadjuvant Lapatinib plus Trastuzumab without Chemotherapy in<br />
HER2+ Breast Cancer<br />
Veeraraghavan J, Gutierrez C, De Angelis C, Davis R, Wang T, Pascual T,<br />
Selenica P, Sanchez K, Nitta H, Kapadia M, Pavlick AC, Galvan P, Rexer B,<br />
Forero-Torres A, Nanda R, Storniolo AM, Krop IE, Goetz MP, Nangia JR, Wolff<br />
AC, Weigelt B, Reis-Filho JS, Hilsenbeck SG, Prat A, Osborne CK, Schiff R,<br />
Rimawi MF.<br />
https://aacrjournals.org/clincancerres/article-abstract/29/16/3101/728236/<br />
A-Multiparameter-Molecular-Classifier-to-Predict?redirectedFrom=fulltext<br />
MEMORIA 20 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>
JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY<br />
Adjuvant Exemestane With Ovarian Suppression in Premenopausal<br />
Breast Cancer: Long-Term Follow-Up of the Combined TEXT and<br />
SOFT Trials.<br />
Pagani O, Walley BA, Fleming GF, Colleoni M, Láng I, Gomez HL, Tondini C,<br />
Burstein HJ, Goetz MP, Ciruelos EM, Stearns V, Bonnefoi HR, Martino S,<br />
Geyer CE Jr, Chini C, Puglisi F, Spazzapan S, Ruhstaller T, Winer EP, Ruepp<br />
B, Loi S, Coates AS, Gelber RD, Goldhirsch A, Regan MM, Francis PA; SOFT<br />
and TEXT Investigators and the International Breast Cancer Study Group (a<br />
division of ETOP IBCSG Partners Foundation).<br />
https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.22.01064?url_ver=Z39.88-2003&rfr_<br />
id=ori:rid:crossref.org&rfr_dat=cr_pub%20%200pubmedA-Multiparameter-<br />
Molecular-Classifier-to-Predict?redirectedFrom=fulltext<br />
JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY<br />
Adjuvant Endocrine Therapy in Premenopausal Breast Cancer:<br />
12-Year Results From SOFT<br />
Francis PA, Fleming GF, Láng I, Ciruelos EM, Bonnefoi HR, Bellet M, Bernardo<br />
A, Climent MA, Martino S, Bermejo B, Burstein HJ, Davidson NE, Geyer CE<br />
Jr, Walley BA, Ingle JN, Coleman RE, Müller B, Le Du F, Loibl S, Winer EP,<br />
Ruepp B, Loi S, Colleoni M, Coates AS, Gelber RD, Goldhirsch A, Regan MM;<br />
SOFT Investigators and the International Breast Cancer Study Group (a<br />
division of ETOP IBCSG Partners Foundation).<br />
https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.22.01065?url_ver=Z39.88-2003&rfr_<br />
id=ori:rid:crossref.org&rfr_dat=cr_pub%20%200pubmed<br />
MEMORIA 21 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>
La comunicación científica en congresos<br />
La participación de <strong>SOLTI</strong> en congresos durante<br />
<strong>2023</strong> se materializó de la siguiente forma:<br />
MEMORIA 22 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>
MEMORIA 23 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>
MEMORIA 24 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>
MEMORIA 25 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>
Relación de reuniones<br />
del Comité Científico<br />
Ampliación del Comité<br />
Científico: durante <strong>2023</strong> se<br />
amplió el comité científico, sumando<br />
la participación de nuevos miembros,<br />
con énfasis en jóvenes investigadores<br />
y expertos en investigación<br />
traslacional, para enriquecer el enfoque<br />
multidisciplinar del Grupo. Así, <strong>SOLTI</strong><br />
celebró 3 comités científicos, además<br />
del taller senior de diseño de ensayos<br />
clínicos de <strong>SOLTI</strong> (Retreat <strong>2023</strong>).<br />
Taller Senior<br />
(Retreat Científico <strong>2023</strong>):<br />
durante el retreat científico - Taller Senior<br />
de <strong>SOLTI</strong>, que se celebra de forma bianual,<br />
se generaron un total de 12 nuevas<br />
propuestas de ensayo clínico. Cuatro de<br />
estas ideas se identificado como de alta<br />
prioridad y tres ya han sido presentadas a<br />
empresas farmacéuticas, sumadas a las 5<br />
propuestas presentadas o negociadas con<br />
la industria farmacéutica durante el <strong>2023</strong>.<br />
Propuestas de nuevos<br />
estudios para cáncer de<br />
mama y otros tumores<br />
En total, durante el año <strong>2023</strong><br />
<strong>SOLTI</strong> consiguió generar<br />
17 nuevas propuestas de<br />
ensayos clínicos.<br />
Asimismo, el proyecto DEFINITIVE<br />
liderado desde el H. Clinic de Barcelona<br />
obtuvo una beca europea. En dicho<br />
proyecto <strong>SOLTI</strong> desempeña un papel<br />
clave, concretamente, en el work<br />
package de investigación clínica. De igual<br />
manera, el proyecto de fase I ARI-2 [ARI-<br />
HER2 (HER2BBz CAR-T cells)] liderado<br />
desde el H. Clinic de Barcelona obtuvo<br />
financiación de la AECC. En este caso,<br />
<strong>SOLTI</strong> participa como grupo coordinador<br />
y coordinando el ensayo a partir de la<br />
aprobación de este. Esto valida el valor<br />
de <strong>SOLTI</strong> en la participación de proyectos<br />
europeos, a la vez que abre la puerta a<br />
vías alternativas de financiación para<br />
futuros proyectos.<br />
MEMORIA 26 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>
MEMORIA 27 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>
estructura<br />
y modelo de gestión<br />
el equipo<br />
—<br />
los recursos<br />
económicos<br />
—<br />
la calidad<br />
—<br />
la comunicación<br />
corporativa<br />
MEMORIA 28 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>
EL EQUIPO<br />
El <strong>2023</strong> fue un año importante por la<br />
relevancia que supuso el inicio de una<br />
nueva Junta Directiva para los próximos<br />
cuatro años. Tras un profundo proceso<br />
de análisis y reflexión estratégica, la<br />
nueva Junta de <strong>SOLTI</strong>, junto con nuestro<br />
CEO, Ramón Estiarte, propuso una<br />
redefinición de nuestra misión y visión,<br />
así como el establecimiento de un nuevo<br />
Plan estratégico que servirán de guía y<br />
referencia para todas las personas que<br />
formamos el equipo en la oficina de <strong>SOLTI</strong>.<br />
Asimismo, la nueva Junta Directiva propuso<br />
sumar un nuevo valor corporativo a los<br />
cuatro que <strong>SOLTI</strong> ya tenía; así se añadió el<br />
compromiso a la colaboración, cooperación,<br />
innovación y liderazgo que definen al Grupo.<br />
¿Qué significa compromiso como valor<br />
corporativo? Según el pensador S. Lehman,<br />
“el compromiso es lo que transforma<br />
una promesa en realidad, es la<br />
palabra que habla con valentía de<br />
nuestras intenciones, es la acción que<br />
habla más alto que las palabras, es<br />
hacerse al tiempo cuando no lo hay,<br />
es cumplir con lo prometido cuando<br />
las circunstancias se ponen adversas,<br />
es el material con el que se forja el<br />
carácter para poder cambiar las cosas,<br />
es el triunfo diario de la integridad<br />
sobre el escepticismo. Comprometerse<br />
y mantener los compromisos, son la<br />
esencia de la proactividad”.<br />
Para que este nuevo valor tenga un impacto<br />
significativo en el día a día y en el futuro de la<br />
organización, es necesario que todo el equipo<br />
que conforma <strong>SOLTI</strong> sienta como propios<br />
los objetivos de la organización, que apoye<br />
e instrumente decisiones y que prevenga<br />
y supere obstáculos que interfieran con el<br />
logro de los objetivos del Grupo.<br />
El carácter estratégico que el grupo<br />
<strong>SOLTI</strong> le otorga al compromiso se ve<br />
reflejado en la gestión de personas, pues<br />
mejora el desempeño, la productividad y<br />
la calidad, gracias al mayor alineamiento,<br />
esfuerzo y motivación intrínseca del<br />
equipo humano que forma <strong>SOLTI</strong>.<br />
Además, aumenta el nivel de satisfacción<br />
de nuestros pacientes, clientes y<br />
proveedores, debido a una mayor calidad<br />
en la atención que se les presta; también<br />
se traduce en una reducción de costes<br />
asociados a rotación de personal y en<br />
un fortalecimiento de la reputación<br />
corporativa del Grupo.<br />
MEMORIA 29 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>
Durante el año <strong>2023</strong>, el departamento de<br />
Recursos Humanos de <strong>SOLTI</strong> se centró en<br />
diversas áreas clave. Aunque el volumen<br />
de plantilla se mantuvo estable a lo largo<br />
del año, se realizó un notable esfuerzo por<br />
incorporar nuevo talento para cubrir las<br />
vacantes producidas durante el periodo.<br />
En el área de Formación y Desarrollo, y<br />
con el objetivo de dar un paso más en la<br />
mejora de los procesos de Conversaciones<br />
de Desarrollo, se llevaron a cabo sesiones<br />
de calibración con todos los managers<br />
de <strong>SOLTI</strong>, con el fin de garantizar la<br />
imparcialidad, coherencia y precisión del<br />
proceso de evaluación del rendimiento.<br />
Asimismo, fue posible llevar a cabo<br />
el proyecto de Valoración de Puestos<br />
de Trabajo (VPT); a partir de la<br />
implementación de este modelo, podemos<br />
analizar de manera más objetiva la<br />
importancia y valor de cada una de las<br />
posiciones que son necesarias para un<br />
correcto funcionamiento de <strong>SOLTI</strong>, a la<br />
vez que permite establecer una política<br />
retributiva coherente y objetiva.<br />
Cumpliendo con las obligaciones derivadas de<br />
la actualización legal en materia laboral, <strong>SOLTI</strong><br />
implementó el Canal de denuncias, obligatorio<br />
desde el 1 de diciembre de <strong>2023</strong>, para todas<br />
las empresas con más de 50 empleados (Ley<br />
2/<strong>2023</strong>). El objetivo de esta ley es garantizar<br />
la prevención y sanción de los delitos e<br />
irregularidades cometidas en el seno de las<br />
empresas, así como la protección y anonimato<br />
de los denunciantes.<br />
En el área de Relaciones Laborales, hay que<br />
destacar que, en noviembre, tuvieron lugar<br />
las elecciones a Comité de Empresa en <strong>SOLTI</strong>,<br />
resultando elegidos 5 representantes de<br />
los trabajadores. Estos, en su nuevo rol, se<br />
comprometen a colaborar estrechamente con<br />
la dirección de la empresa para identificar<br />
áreas de mejora y trabajar en conjunto en la<br />
implementación de iniciativas que impulsen el<br />
crecimiento y la eficiencia de la organización.<br />
Juntos, el Comité y la dirección buscarán<br />
soluciones innovadoras y estratégicas<br />
que promuevan un entorno laboral más<br />
productivo, inclusivo y satisfactorio para<br />
todos los integrantes de <strong>SOLTI</strong>.<br />
Evolución de la plantilla:<br />
aumento % y justificación<br />
70<br />
65<br />
66<br />
66<br />
60<br />
52<br />
50<br />
43<br />
40<br />
30<br />
20<br />
10<br />
0<br />
2019<br />
2020<br />
2021<br />
2022<br />
<strong>2023</strong><br />
MEMORIA 30 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>
Pirámide de edad y diagrama<br />
de género Grupo <strong>SOLTI</strong><br />
(diciembre <strong>2023</strong>)<br />
64%<br />
MUJERES<br />
36%<br />
HOMBRES<br />
Nuestros<br />
colaboradores<br />
CANTIDAD<br />
NUMÉRICA<br />
PORCENTAJE<br />
(%)<br />
Nº Empleados<br />
Mujeres / Hombres<br />
Media de edad<br />
Media de antigüedad<br />
Contrato fijo<br />
Regionalizados<br />
Contrato jornada parcial<br />
66<br />
42 / 24<br />
39<br />
4<br />
66<br />
8<br />
7<br />
100<br />
64 / 36<br />
-<br />
-<br />
100<br />
12<br />
11<br />
MEMORIA 31 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>
Cuadro de plantilla<br />
y organigrama a<br />
31 de diciembre <strong>2023</strong><br />
MEMORIA 32 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>
MEMORIA 33 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>
MEMORIA 34 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>
LOS RECURSOS<br />
ECONÓMICOS<br />
En <strong>2023</strong> el Área de Finanzas se ha focalizó<br />
en la gestión económica acorde con<br />
el crecimiento de Proyectos de mayor<br />
volumen de facturación, colaborando con<br />
otros grupos académicos para la gestión de<br />
proyectos internacionales.<br />
En términos generales de Área y de todas<br />
las acciones desarrolladas en el curso de<br />
<strong>2023</strong> cabe destacar las siguientes:<br />
• Update del conocimiento en<br />
herramientas de transformación<br />
de datos y business intelligence al<br />
equipo financiero<br />
• Base de datos de ensayos clínicos<br />
para la obtención de KPIs y análisis de<br />
estudios según su categoría<br />
• Cuadro de mando para el<br />
seguimiento de Full Time Employees<br />
(FTEs) y comparativa con el FTE<br />
calculado por budget<br />
• Análisis de rentabilidad acumulada<br />
de los estudios clínicos para el<br />
período 2017-<strong>2023</strong><br />
• Análisis de rentabilidad de los<br />
proyectos de la fundación<br />
Desde el departamento de IT y para dar<br />
soporte a la transformación digital y<br />
de los requisitos de la Organización, se<br />
implementaron una serie de medidas<br />
que aportan un nivel más elevado de<br />
seguridad en la información y mayor<br />
eficiencia en la gestión de los datos, con<br />
las siguientes medidas:<br />
• Actualización del servidor de dominio<br />
• Actualización servidor de datos<br />
• Activación doble autenticación en VPN<br />
• Primera fase de migración de CTMS a<br />
nuevo sistema<br />
• Renovación parcial del parque<br />
informático de los usuarios<br />
• Renovación parcial del parque móvil de<br />
los usuarios<br />
• Formación de phishing al personal de la<br />
organización por parte del IT Manager<br />
• Formación de informática básica para<br />
los usuarios<br />
• Puesta en marcha de diferentes<br />
políticas relacionadas con IT<br />
Resumen de la evolución<br />
de los ingresos de <strong>SOLTI</strong><br />
• Automatización en el seguimiento del<br />
presupuesto de las áreas mediante<br />
técnicas de business inteligence,<br />
obteniendo datos on time.<br />
• Cuadro de mando de los proveedores<br />
para el control del gasto y seguimiento<br />
del forecast<br />
• Visión global del Budget de los ensayos<br />
clínicos, añadiendo al control de horas<br />
todos los vendors necesarios para la<br />
gestión de los mismos<br />
• Estimaciones para los próximos 5 años<br />
de los ensayos clínicos, lo que permite<br />
seguir la evolución estratégica de<br />
crecimiento del Grupo<br />
MEMORIA 35 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>
LA CALIDAD<br />
Actividad del área en <strong>2023</strong><br />
La consecución de los objetivos de calidad<br />
en el <strong>2023</strong> fue superior al 95% un éxito<br />
que se alcanzó gracias al desarrollo de las<br />
siguientes actividades:<br />
1 · Auditorías externas que<br />
recibió <strong>SOLTI</strong>:<br />
En febrero de <strong>2023</strong> se recibió la auditoría<br />
por parte de AENOR. Desde 2017 <strong>SOLTI</strong><br />
tiene implementado un Sistema de Gestión<br />
de la Calidad siguiendo el modelo ISO<br />
9001:2015 y durante el periodo <strong>2023</strong><br />
se consiguió superar, una vez más sin<br />
desviaciones la auditoría llevada a cabo por<br />
la certificadora AENOR.<br />
Durante el mes de abril del <strong>2023</strong>, <strong>SOLTI</strong><br />
fue auditado/evaluado por Daiichi Sankyo,<br />
Inc., como consecuencia de la contratación<br />
de nuevos proyectos. Evaluación que resultó<br />
asimismo positiva y sin desviaciones.<br />
Por último y de forma regular y<br />
continuada en el <strong>2023</strong> <strong>SOLTI</strong> ha sido<br />
evaluado/auditado por parte de Novartis,<br />
dentro de su programa para garantizar la<br />
calidad de terceros.<br />
2 · Auditorías internas<br />
realizadas por <strong>SOLTI</strong>:<br />
Proveedores:<br />
Desde <strong>SOLTI</strong> y ya de forma habitual se realiza<br />
la evaluación anual de los proveedores<br />
con los que se trabaja en el año en curso;<br />
esta evaluación conlleva una revisión de<br />
la calidad/satisfacción con las actividades<br />
desarrolladas por los proveedores por<br />
parte de los Project Managers, Scientifics<br />
Managers y todo personal de <strong>SOLTI</strong> que está<br />
en contacto con proveedores externos.<br />
Con esta evaluación, <strong>SOLTI</strong> puede<br />
asegurar una gestión más optima y<br />
estrecha de los proveedores contratados.<br />
De la misma forma durante el año <strong>2023</strong>,<br />
se aseguró la continuidad del plan de<br />
auditorías planificadas para este periodo;<br />
materializándose algunas de forma remota y<br />
para los proveedores clave para la actividad<br />
operativa, de forma presencial.<br />
Auditorías a proveedores nuevos:<br />
Con el mismo objetivo que en el punto<br />
anterior, durante <strong>2023</strong> <strong>SOLTI</strong> realizó 1<br />
auditoría de evaluación y 3 evaluaciones<br />
documentales a proveedores nuevos.<br />
Auditorías a Centros investigadores:<br />
En <strong>2023</strong> <strong>SOLTI</strong> también evaluó a algunos de<br />
sus centros investigadores:<br />
• Instituto Portugues de Oncologia do<br />
Porto Francisco Gentil, EPE<br />
• Hospital Universitari Son Espases<br />
• Althaia, Xarxa Assistencial Universitaria<br />
de Manresa<br />
• Hospital Universitario Virgen Del Rocío<br />
Auditorías a procesos internos:<br />
En paralelo, se realizaron también auditorías<br />
internas de los diferentes procesos, dentro<br />
de la propuesta de mejora continua<br />
implementada en <strong>SOLTI</strong>: Risk Management,<br />
Gestión de monitorización, Recursos<br />
Humanos, IT y calidad de forma externa,<br />
entre otros.<br />
3 · Consolidación/optimización<br />
de la documentación<br />
del Sistema de Gestión<br />
de la Calidad:<br />
<strong>SOLTI</strong> dispone de un sistema electrónico<br />
de gestión documental llamado<br />
MEMORIA 36 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>
QUALIOS. Durante el <strong>2023</strong>, se mejoraron<br />
funcionalidades ya en curso y se<br />
implementaron de nuevas en este sistema.<br />
Desde el área de calidad, durante el <strong>2023</strong>,<br />
se siguió apostando por una digitalización<br />
de la información de los procesos, con<br />
la incorporación de varios módulos/<br />
herramientas más en el programa Qualios,<br />
para mejorar la gestión.<br />
4 · Consolidación del modelo<br />
de evaluación remotapresencial<br />
de los nuevos<br />
centros asociados a <strong>SOLTI</strong><br />
Durante el <strong>2023</strong> se consolidó el modelo<br />
de evaluación remota-presencial de la<br />
cualificación de los nuevos centros asociados<br />
a <strong>SOLTI</strong>, siempre con una gran implicación<br />
de los Managers responsables. Así, durante<br />
el ejercicio de <strong>2023</strong> se integraron 2 nuevos<br />
centros a la red <strong>SOLTI</strong>:<br />
• H. Universitario Cruces<br />
• H. Valladolid<br />
5 · Asesoramiento continuado<br />
en relación con Buena<br />
Práctica Clínica<br />
Por parte del personal de calidad, se continuó<br />
con el asesoramiento de dudas relacionadas<br />
con Buena Práctica Clínica (BPC), que se<br />
van planteando por parte del personal de<br />
investigación clínica y que son recibidas<br />
mediante el sistema electrónico “Compliance<br />
mailbox”, todas contestadas en un tiempo<br />
inferior a 3 días hábiles.<br />
6 · Formación continuada en<br />
aspectos de RGPD<br />
En <strong>2023</strong> <strong>SOLTI</strong> veló por garantizar una<br />
formación continuada en RGDP, mediante:<br />
MEMORIA 37 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>
• Actualización: novedades en la<br />
protección de datos de carácter<br />
personal<br />
• Proceso de transferencias<br />
internacionales de datos.<br />
• Píldora informativa para<br />
investigadores en protección de datos<br />
de carácter personal<br />
7 · Asesoramiento, revisión,<br />
implantación de RGPD<br />
en la Asociación<br />
y Fundación <strong>SOLTI</strong><br />
• A nivel de contratos y otros<br />
documentos legales de los estudios<br />
• A nivel de proveedores: evaluación<br />
del cumplimiento con el RGPD de<br />
nuestros proveedores, para así<br />
cumplir con la legislación vigente<br />
• A nivel corporativo: para su<br />
cumplimiento interno, en cuanto a<br />
documentos, evaluación de riesgos,<br />
valoraciones de impacto…<br />
• Evaluación de la necesidad de<br />
realizar una EIPD de todos los<br />
proyectos esponsorizados por <strong>SOLTI</strong><br />
y realización de la valoración de dos<br />
proyectos clave.<br />
Tanto <strong>SOLTI</strong> Asociación como Fundación<br />
certifica que el programa de cumplimiento<br />
de protección de datos es conforme a la<br />
normativa vigente de protección de datos<br />
y que la entidad está comprometida con<br />
el proceso de mejora continua que forma<br />
parte de dicho programa para poder<br />
cumplir y demostrar que cumple con el<br />
principio de responsabilidad proactiva<br />
exigido en el reglamento europeo de<br />
protección de datos.<br />
MEMORIA 38 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>
Expedientes de Colaboradores:<br />
Organigrama, funciones, descripciones de<br />
puesto de trabajo y los expedientes de todo<br />
el personal de <strong>SOLTI</strong> para su consulta.<br />
Documentación Qualios 22/11/23<br />
Sistema de Gestión de Calidad:<br />
Listado de documentos, (442), creación de No<br />
Conformidades/Desviaciones, CAPAS, consulta<br />
y gráficos de NCs, listados y panel de usuario.<br />
Acceso desde otros paises, por personal<br />
autorizado. RIBOLARIS, HARMONIA.<br />
Documentación Qualios 22/11/23<br />
Socios y Centros — Externos y CDAs<br />
Modelos de formularios para evaluación de<br />
nuevos centros, encuesta y expedientes de<br />
socios. Encuesta de proveedores y clientes,<br />
listado de CDAs de personal externo.<br />
Documentación Qualios 22/11/23<br />
Formación <strong>SOLTI</strong>:<br />
Toda la acción formativa de <strong>SOLTI</strong> dividida<br />
por departamentos y con acuse de recibo.<br />
Actualización de formaciones y documentos<br />
legislativos de consulta. Valoración de la eficacia<br />
de la formación, por managers.<br />
Documentación Qualios 22/11/23<br />
MEMORIA 39 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>
LA COMUNICACIÓN<br />
CORPORATIVA<br />
Introducción<br />
La comunicación se canaliza a través de<br />
prensa y de redes sociales del grupo con<br />
el objetivo de compartir con la comunidad<br />
científica, público general y pacientes, tanto<br />
la actualidad de su investigación (puesta<br />
en marcha, continuidad y resultados de<br />
estudios) como de su actividad formativa<br />
para profesionales sanitarios y para<br />
pacientes, y gira entorno a distintos ejes:<br />
• Información veraz y objetiva: la<br />
gestión de expectativas y la adecuación<br />
entre lo comunicable y lo comunicado,<br />
ajustando el discurso al impacto real<br />
de cada información para el público<br />
especializado y general, forma parte de<br />
la esencia de <strong>SOLTI</strong><br />
• Apuesta por la regionalización: <strong>SOLTI</strong><br />
considera igual de importante y necesaria<br />
la comunicación de hitos o acciones<br />
que tienen un impacto general como de<br />
aquellas que están localizadas en áreas<br />
específicas de la geografía española<br />
• Identificación hitos clave del año que<br />
visibilicen la labor 360º de <strong>SOLTI</strong>:<br />
tanto el compromiso del grupo con<br />
la investigación de forma directa, a<br />
través de la consecución de ensayos<br />
clínicos, como indirecta, a través de<br />
su programa de educación médica y<br />
formación para pacientes<br />
• Anticipación y transparencia: es clave<br />
entre departamentos en <strong>SOLTI</strong> y de<br />
estos con el equipo de comunicación<br />
• Nuestros portavoces, los mejores<br />
prescriptores los portavoces de <strong>SOLTI</strong><br />
son pilares y gran parte de la esencia<br />
del grupo, por eso no hay mejor forma<br />
de comunicarla y transmitirla al exterior<br />
que a través suyo<br />
Comunicación externa<br />
— Offline y prensa<br />
Comunicaciones más estratégicas:<br />
En línea con los ejes comunicativos<br />
fundamentales de <strong>SOLTI</strong>, en <strong>2023</strong> los hitos<br />
más relevantes por su impacto a lo largo<br />
del año fueron:<br />
1. Publicación de los resultados del<br />
estudio POSITIVE en la revista<br />
científica New England Journal<br />
of Medicine y actualización de<br />
resultados del estudio en el congreso<br />
americano SABCS <strong>2023</strong><br />
Durante el primer semestre de <strong>2023</strong>,<br />
el New England Journal of Medicine,<br />
una de las revistas con mayor factor<br />
de impacto en la práctica clínica,<br />
decidió publicar los resultados positivos<br />
del estudio POSITIVE, que se habían<br />
presentado por primera vez en el<br />
congreso SABCS 2022. Aprovechando<br />
este momento y en coordinación con<br />
GEICAM (así como con BIG y IBCSG), se<br />
pactó una estrategia de comunicación<br />
conjunta en España y se ofreció a los<br />
medios de comunicación la oportunidad<br />
de tener el testimonio de una paciente<br />
de la Dra. Cristina Saura, investigadora<br />
principal del estudio en España. El<br />
tema consiguió más de 80 artículos<br />
en prensa. Posteriormente, en el<br />
congreso SABCS <strong>2023</strong>, se presentó una<br />
actualización de resultados del estudio,<br />
para la que, de nuevo en coordinación<br />
con GEICAM, se hizo comunicación a<br />
medios, obteniendo, en este caso casi<br />
40 artículos.<br />
Con todo, en <strong>2023</strong>, más de 100 de las<br />
apariciones de <strong>SOLTI</strong> en prensa hicieron<br />
referencia al seguimiento de POSITIVE,<br />
que se diseñó para dar respuesta a la<br />
preocupación de las mujeres que se<br />
diagnostican de cáncer de mama en edad<br />
temprana, sin haber completado su deseo de<br />
ser madres.<br />
MEMORIA 40 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>
2. Lanzamiento del estudio<br />
HOPE Próstata<br />
En marzo de <strong>2023</strong>, <strong>SOLTI</strong> abrió su primer<br />
estudio para pacientes con cáncer de<br />
próstata metastásico: un segundo ensayo<br />
HOPE tras el éxito del primero para cáncer<br />
de mama. HOPE-Próstata es un estudio<br />
pionero en España que incluirá inicialmente<br />
a 240 pacientes con cáncer de próstata<br />
metastásico de todo el país y les dará la<br />
posibilidad de realizar una biopsia líquida<br />
de sangre y secuenciar su tumor para<br />
recomendar, cuando sea posible, una<br />
terapia adaptada a su perfil genómico.<br />
<strong>SOLTI</strong> lideró una campaña de comunicación<br />
para anunciar este hito que captó la atención<br />
de los medios tanto a nivel nacional como a<br />
nivel regional en distintos puntos del país.<br />
3. Presentación de resultados del<br />
estudio HOPE MAMA en el congreso<br />
de la Sociedad Europea de Oncología<br />
Médica ESMO <strong>2023</strong><br />
En octubre de <strong>2023</strong> y coincidiendo con<br />
el congreso europeo ESMO <strong>2023</strong>, <strong>SOLTI</strong><br />
presentó los resultados del estudio<br />
HOPE-mama, que demostraban que 3 de<br />
cada 4 pacientes con cáncer de mama<br />
metastásico podrían ser candidatas a<br />
recibir una terapia dirigida.<br />
<strong>SOLTI</strong> lideró una estrategia de<br />
comunicación que consiguió capilaridad<br />
en los principales medios de comunicación<br />
a nivel nacional, en total el tema apareció<br />
en 56 artículos de prensa y TV.<br />
4. <strong>SOLTI</strong> Scientific Outreach:<br />
presencia en las distintas<br />
comunidades autónomas<br />
Dentro del programa de educación médica,<br />
los Scientific Outreachs son una de las<br />
actividades con más penetrancia a nivel<br />
regional, puesto que dan la oportunidad<br />
de participar a todas las comunidades<br />
autónomas.<br />
MEMORIA 41 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>
Durante <strong>2023</strong>, <strong>SOLTI</strong> se alió con<br />
los coordinadores locales y con sus<br />
respectivos hospitales para trasladar<br />
la situación del abordaje del cáncer<br />
en cada Comunidad también al público<br />
general mediante la prensa local y<br />
canales propios.<br />
La estrategia de comunicación vinculada<br />
a estas reuniones científicas regionales<br />
consiguió, una vez más, capilaridad en la<br />
mayoría de territorios que <strong>SOLTI</strong> visitó,<br />
especialmente, en Sevilla, donde se consiguieron<br />
más de 60 artículos en prensa<br />
en contexto de la reunión científica.<br />
Acciones especiales de PR<br />
ONCOBITES para periodistas<br />
Tras el éxito de la primera edición, que<br />
reunió en Madrid a periodistas de los<br />
principales medios de comunicación<br />
generalistas y especializados en salud,<br />
el <strong>SOLTI</strong> celebró la segunda sesión<br />
formativa en Sevilla y de la mano del<br />
Colegio de Médicos de Sevilla (RICOMS)<br />
y la Fundación Actitud Frente al Cáncer.<br />
Se trata de una iniciativa para<br />
proporcionar a los periodistas<br />
herramientas que les ayuden a interpretar<br />
los resultados y avances en el campo de<br />
la investigación oncológica, a valorar su<br />
interés informativo y a comunicarlo.<br />
A la convocatoria asistieron los<br />
principales medios regionales de<br />
Andalucía, como Canal Sur o Diario de<br />
Sevilla, así como las delegaciones de<br />
algunos medios nacionales como RTVE<br />
o EFE.<br />
ALIANZAS estratégicas con terceros<br />
para ampliar la notoriedad de <strong>SOLTI</strong><br />
como: partido de polo solidario Mama’s<br />
Chukker o la iniciativa Cuadros con<br />
Esperanza de Gilead.<br />
MEMORIA 42 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>
Creación de un dossier<br />
de colaboración<br />
Gestión de entrevistas cualitativas o<br />
reportajes protagonizado por <strong>SOLTI</strong><br />
en contextos especiales como los días<br />
mundiales que visibilicen la importancia de<br />
la investigación ante la población general.<br />
Con la suma de todas estas acciones<br />
destacadas y muchas otras que<br />
contribuyeron a impulsar la visibilidad del<br />
grupo, <strong>SOLTI</strong> consiguió en <strong>2023</strong> un total<br />
de más de 1000 apariciones en medios<br />
de comunicación a lo largo del año, entre<br />
prensa, televisión y radio.<br />
Adicionalmente y dentro de la estrategia<br />
de relaciones públicas del grupo, en <strong>2023</strong><br />
se creó un documento para dar a conocer<br />
<strong>SOLTI</strong> y toda la actividad que desarrolla<br />
tanto desde su vertiente científica como<br />
divulgativa, ofreciendo, además diferentes<br />
maneras de colaborar con el grupo<br />
para fomentar que esta investigación<br />
independiente siga adelante.<br />
Comparativa anual<br />
Un incremento del 24,65% respecto a 2022<br />
y del 132% respecto a 2021.<br />
DOSSIER<br />
DE COLABORACIÓN<br />
MEMORIA 43 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>
— Redes sociales<br />
<strong>SOLTI</strong> establece también puentes directos con<br />
su comunidad desde hace tiempo a través de<br />
redes sociales para completar la comunicación<br />
en las líneas citadas anteriormente. En esta<br />
línea, cuenta con distintas cuentas oficiales<br />
y corporativas que le permiten dividir la<br />
comunicación según el propósito y público:<br />
• Perfiles de <strong>SOLTI</strong>: se dirigen a<br />
público especializado (profesionales<br />
del sector sanitario) y público<br />
general-prensa y contienen toda la<br />
actualidad científica relacionada con<br />
la actividad del grupo académico<br />
• Perfiles de Fundación <strong>SOLTI</strong>: se<br />
dirigen sobre todo a pacientes y<br />
también a público general y están<br />
enfocadas desde un ángulo formativo y<br />
con un trato más cercano<br />
Durante el ejercicio de <strong>2023</strong>, <strong>SOLTI</strong><br />
mantuvo interacción constante con la<br />
comunidad a través sus distintas redes<br />
sociales, consiguiendo los siguientes<br />
resultados de engagement en sus<br />
principales canales corporativos:<br />
MEMORIA 44 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>
X<br />
@_<strong>SOLTI</strong><br />
El perfil oficial de <strong>SOLTI</strong> en X creció<br />
en 311 seguidores, con un total de 4791 a<br />
finales de <strong>2023</strong> (incremento de 6,5%).<br />
LINKEDIN<br />
@<strong>SOLTI</strong><br />
En LinkedIn, el perfil corporativo de <strong>SOLTI</strong> creció en seguidores de<br />
5558 a 7006 durante <strong>2023</strong>, lo que supone un incremento de<br />
1448 seguidores (21%).<br />
INSTAGRAM<br />
@_solti<br />
El perfil en esta plataforma está<br />
orientado principalmente a pacientes<br />
para hacer difusión de contenido<br />
relacionado con las formaciones<br />
de los Talleres para Pacientes, el<br />
estudio HOPE y otras iniciativas como<br />
OncoFAQs, testimonios de pacientes<br />
en formato vídeo u otros contenidos<br />
formativos. Además de a pacientes, se<br />
dirige también a la sociedad general<br />
en el caso de las comunicaciones sobre<br />
campañas de awareness y fundraising.<br />
Durante el <strong>2023</strong> acumuló 1052<br />
nuevos seguidores.<br />
FACEBOOK<br />
@Fundacion<strong>SOLTI</strong><br />
Siguiendo la misma línea que en Instagram, en Facebook se<br />
alcanzaron los 951 seguidores durante el año, principalmente<br />
mujeres de entre 35 y 64 años de edad.<br />
WEB<br />
gruposolti.org<br />
www<br />
El objetivo de la web oficial es que sea una herramienta útil tanto para<br />
encontrar información de ensayos clínicos, explicar lo que son los<br />
grupos cooperativos y cómo se trabaja en <strong>SOLTI</strong>, como para que quien<br />
necesite información sobre cáncer de mama pueda encontrarla.<br />
Terminó el año con 3282 seguidores,<br />
mayoritariamente mujeres de entre 35<br />
y 54 años de edad.<br />
ONCONEWS<br />
La revista digital de <strong>SOLTI</strong><br />
para pacientes<br />
ON<br />
YOUTUBE<br />
@<strong>SOLTI</strong>ResearchGroup<br />
El mantenimiento de los talleres<br />
en formato on-line siguieron<br />
incrementaron el número de<br />
suscriptores al canal en durante<br />
el <strong>2023</strong> y terminó el año con<br />
1600 suscriptores. El número de<br />
visualizaciones acumuladas sube a las<br />
70.850 y provienen de 256 vídeos.<br />
En este canal también se incorporan los<br />
vídeos de educación médica (de acceso<br />
restringido a profesionales), campañas<br />
de awareness, vídeo descriptivos de los<br />
EECC que se enlazan desde la página<br />
web, entre otros.<br />
Durante <strong>2023</strong> se mantuvo la revista digital trimestral de <strong>SOLTI</strong>,<br />
que se puso en marcha en 2021 dirigida a pacientes con un<br />
doble objetivo:<br />
1. Por un lado, ofrecer en otro formato información derivada<br />
de los talleres. Para ello se ha realizado un artículo<br />
escrito en colaboración con Xemio sobre alguna de las<br />
temáticas tratadas en los talleres. Estos artículos no sólo<br />
se incorporaban en la revista digital, sino que también se<br />
pueden consultar en la página web de <strong>SOLTI</strong> (https://www.<br />
gruposolti.org/onconews/) y de Xemio. El artículo científico<br />
ha sido en todas las entregas el contenido más clicado por<br />
los/as lectores/as.<br />
2. Por otro lado, reforzar los vínculos con las asociaciones<br />
de pacientes ofreciéndoles un espacio para publicar sus<br />
actividades y noticias.<br />
MEMORIA 45 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>
Comunicación interna<br />
— Newsletters a socios<br />
Con el objetivo de mantener a los<br />
colaboradores de <strong>SOLTI</strong> informados sobre<br />
la actualidad del grupo, una vez al mes<br />
se envía una newsletter a socios con una<br />
actualización de la actividad científica,<br />
de educación médica, formación para<br />
pacientes y comunicación externa.<br />
MEMORIA 46 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>
MEMORIA 47 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>
la Fundación<br />
<strong>SOLTI</strong><br />
el programa de<br />
educación médica<br />
—<br />
el programa de<br />
formación para<br />
pacientes<br />
MEMORIA 48 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>
EL PROGRAMA DE<br />
EDUCACIÓN MÉDICA<br />
La estrategia de educación médica de<br />
<strong>2023</strong> fue planeada en base a la encuesta<br />
de educación médica llevada a cabo<br />
en el último trimestre de 2022. En el<br />
cuestionario se incluyeron 40 preguntas<br />
con el objetivo de calibrar la participación<br />
e interés de los socios de <strong>SOLTI</strong> en<br />
referencia a iniciativas de educación<br />
médica, para ajustar una propuesta<br />
adecuada a las necesidades reales de los<br />
profesionales. Así, el nuevo plan tuvo en<br />
cuenta la visión de los 55 profesionales<br />
que participaron en la valoración.<br />
La principal conclusión fue que las<br />
reuniones de educación médica son la<br />
iniciativa predilecta para la formación de<br />
profesionales sanitarios, dando prioridad<br />
a las reuniones presenciales. Por otro<br />
lado, se determinó que los referentes<br />
internacionales y la oportunidad de<br />
escuchar a nuevos ponentes cada vez, son<br />
los elementos motivadores de asistencia<br />
más importantes, y que las reuniones con<br />
debate (sea entre ponentes o bien entre<br />
público y ponentes) son las mejor valoradas.<br />
Resumen de actividades<br />
de educación médica <strong>2023</strong><br />
Las reuniones científicas regionales <strong>SOLTI</strong>,<br />
los SCIENTIFIC OUTREACH, reunieron<br />
durante el año <strong>2023</strong> a un total de 181<br />
profesionales sanitarios en <strong>2023</strong>. <strong>SOLTI</strong><br />
organizó encuentros en Madrid, Valencia,<br />
Sevilla, Santiago de Compostela y Bilbao, de<br />
ámbito local y con ponentes de la región para<br />
promover el intercambio de conocimiento,<br />
consiguiendo una puntuación media de 9,9<br />
sobre 10 por parte de los asistentes. Por<br />
todo ello, <strong>SOLTI</strong> sigue apostando por los<br />
SCIENTIFIC OUTREACH, que se posicionan<br />
como reuniones de referencia debido a su<br />
interés regional y poder de convocatoria<br />
demostrado en los últimos años.<br />
ADCsessions se decantó por el formato<br />
exclusivamente virtual en <strong>2023</strong>. La reunión,<br />
centrada en los resultados recientes<br />
y sobre la investigación actual con<br />
anticuerpos conjugados en diferentes tipos<br />
de cáncer (mama, pulmón, genitourinario<br />
y digestivo) contó con ponentes de<br />
renombre internacional. 150 profesionales<br />
visualizaron la reunión, dándole una<br />
puntuación de 9,5 sobre 10.<br />
MEMORIA 49 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>
La reunión más destacada de <strong>2023</strong> fue<br />
UP-TO-DATE SUMMIT, que apostó por<br />
una temática sobre investigación clínica<br />
en grupos cooperativos de investigación<br />
europeos. La presencia de representantes<br />
de grupos cooperativos como el GBG<br />
(Alemania), ABCSG (Austria), IBCSG<br />
(Suiza), UNICANCER (Francia), SAKK<br />
(Suiza), así como de la Sociedad Europea<br />
de Oncología Médica – ESMO dando su<br />
punto de vista garantizaron el éxito del<br />
evento: 120 asistentes presenciales y una<br />
puntuación de 9,5 puntos sobre 10, que<br />
garantizan la continuidad de la reunión y<br />
ratifican el interés en la investigación clínica<br />
europea por parte de los profesionales<br />
sanitarios.<br />
Durante la segunda mitad de <strong>2023</strong> <strong>SOLTI</strong><br />
celebró la décima edición del Taller de<br />
diseño de ensayos clínicos en oncología<br />
para jóvenes investigadores. Una reunión<br />
de formato reducido, con una asistencia<br />
de 19 residentes y jóvenes médicos<br />
adjuntos que tiene como objetivo formar<br />
a los profesionales en el desarrollo de<br />
ensayos clínicos poniéndolos en contacto<br />
con profesionales senior con una larga<br />
trayectoria en la materia.<br />
La culminación de los eventos de educación<br />
médica de <strong>2023</strong> llegó de la mano de<br />
OncoDebates y ENVISION SUMMIT en<br />
noviembre. OncoDebates es un encuentro<br />
anual que en la edición de <strong>2023</strong> reunió a<br />
45 profesionales para debatir sobre los<br />
resultados presentados en el congreso ESMO<br />
<strong>2023</strong>. Históricamente, OncoDebates siempre<br />
ha generado interés por su dinamización y<br />
formato en el que se dividen los asistentes en<br />
mesas de debate en las que los ponentes se<br />
van turnando para avivar discusiones.<br />
Finalmente, en encuentro anual internacional<br />
de <strong>SOLTI</strong>, ENVISION SUMMIT <strong>2023</strong> abrió el<br />
debate entre especialistas de distintos países<br />
sobre las novedades en cáncer de mama. Con<br />
más de 100 asistentes, ENVISION SUMMIT<br />
sigue siendo una de las principales citas<br />
científicas anuales promovidas por el Grupo.<br />
Mención especial a la puesta<br />
en marcha de dos iniciativas<br />
que se presentarán en 2024<br />
Durante <strong>2023</strong> <strong>SOLTI</strong> impulsó también<br />
iniciativas de educación médica no<br />
vinculadas a reuniones formativas.<br />
En mayo nació el proyecto MET-BRAIN,<br />
dedicado a la creación de un consenso<br />
multidisciplinar de expertos sobre el<br />
abordaje de pacientes con cáncer de mama<br />
HER2+ y metástasis cerebrales. Con<br />
representación de neuroradiología, medicina<br />
nuclear, neurocirugía, neurología, oncología<br />
radioterápica y oncología médica, se celebró<br />
una reunión donde se expuso la evidencia<br />
actual y se discutieron las necesidades<br />
clínicas no cubiertas que debían tratarse en<br />
el consenso. Las recomendaciones extraídas<br />
de la reunión se someterán más tarde a dos<br />
rondas de votación mediante el método<br />
Delphi con el objetivo final de elaborar una<br />
publicación con la implicación del máximo de<br />
profesionales sanitarios posible.<br />
En <strong>2023</strong>, la herramienta Cyclibtool, para<br />
detectar las interacciones medicamentosas<br />
entre los inhibidores de ciclinas CDK 4/6<br />
aprobados y otros medicamentos de uso<br />
general, empezó un proceso de renovación.<br />
Tras la excelente acogida de la herramienta<br />
por parte de oncólogos, farmacéuticos y<br />
otros profesionales de la salud en muchos<br />
países del mundo, y siendo conscientes de<br />
que cualquier herramienta online requiere<br />
una actualización, el grupo <strong>SOLTI</strong> decidió<br />
en <strong>2023</strong> preparar una nueva versión<br />
incorporado la Inteligencia Artifical. La<br />
nueva Cyclibtool se lanzará en 2024 con más<br />
medicamentos, multilingüe y en un formato<br />
más acorde con los tiempos actuales.<br />
MEMORIA 50 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>
EL PROGRAMA DE<br />
FORMACIÓN PARA<br />
PACIENTES<br />
Un año más, uno de los pilares de <strong>SOLTI</strong><br />
siguió siendo el trabajo por y para las<br />
pacientes, implicándolas en el abordaje<br />
de su enfermedad y formándolas al<br />
respecto para ayudarlas a convertirse<br />
en actores clave, e incluso líderes, de su<br />
propio proceso oncológico. Para ello, en<br />
<strong>2023</strong>, se continuaron realizando aquellas<br />
iniciativas que resultaron exitosas en el<br />
ejercicio anterior y se implementaron<br />
otras nuevas con el objetivo de<br />
actualizar los formatos y contenidos<br />
a sus necesidades, buscando siempre<br />
una mayor utilidad, accesibilidad y<br />
dinamismo en todo lo que hacemos.<br />
El formato online siguió siendo la<br />
opción predominante con la finalidad de<br />
maximizar el alcance de todas las acciones<br />
y ampliar así el beneficio, alcanzando a un<br />
mayor número de pacientes.<br />
Los Talleres de Formación<br />
para Pacientes<br />
Este proyecto formativo de <strong>SOLTI</strong><br />
cumple un triple objetivo: informar<br />
al paciente oncológico sobre<br />
temas de interés para los que,<br />
desafortunadamente, no suele haber<br />
tiempo en las consultas de forma<br />
habitual, poner el foco en formar<br />
al paciente en temas científicos<br />
relacionados con el cáncer o los últimos<br />
resultados de los congresos más<br />
relevantes en el ámbito y, por último,<br />
ofrecer una oportunidad a las pacientes<br />
para compartir sus experiencias y dudas<br />
en un foro abierto con otras pacientes y<br />
profesionales de diferentes ámbitos.<br />
En <strong>2023</strong>, el programa y diseño de los<br />
talleres se configuró en base a las<br />
peticiones de las pacientes, escogiendo<br />
temáticas con las que se buscaba poner<br />
a su alcance un contenido científico<br />
actualizado y de calidad en un lenguaje<br />
adaptado. Manteniendo la perspectiva<br />
más científica de la edición anterior,<br />
respondiendo a las peticiones de las<br />
pacientes, con el objetivo de darles<br />
herramientas y ayudarlas a ser sujetos<br />
activos durante el transcurso de su<br />
enfermedad.<br />
La edición <strong>2023</strong> se inició en abril y<br />
finalizó en diciembre, incluyendo un<br />
total de 6 talleres. Todas las sesiones<br />
fueron emitidas en directo a través de<br />
Youtube y, posteriormente, se mantienen<br />
disponibles on demand en la misma<br />
plataforma y en la web de <strong>SOLTI</strong>.<br />
Cada uno de los talleres fue liderado por<br />
una oncóloga de referencia de diferentes<br />
puntos de la geografía española, que tuvo<br />
un papel clave tanto en la coordinación<br />
de ponentes y contenidos previa a<br />
la sesión, como en la moderación y<br />
dinamización del taller en directo:<br />
Nociones básicas en cáncer de mama I:<br />
subtipos y cáncer de mama masculino<br />
Coordinado por la Dra. Maria Vidal<br />
(Hospital Clínic de Barcelona)<br />
ABRIL<br />
MEMORIA 51 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>
Nociones básicas en cáncer de mama II:<br />
técnicas diagnósticas<br />
MAYO<br />
Coordinado por la Dra. Vega Iranzo<br />
(Hospital General Universitario<br />
de Valencia)<br />
Ensayos clínicos: cómo participar<br />
y sus beneficios<br />
JUNIO<br />
Coordinado por la Dra. Montse Muñoz<br />
(Hospital Clínic de Barcelona)<br />
Ejercicio y cáncer de mama<br />
OCTUBRE<br />
Coordinado por la Dra. Sonia Pernas<br />
(Institut Català d’Oncologia)<br />
Avances en cáncer de mama:<br />
congresos científicos <strong>2023</strong><br />
NOVIEMBRE<br />
Coordinado por la Dra. Meritxell Bellet<br />
(Hospital Universitario Vall d’Hebron)<br />
MEMORIA 52 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>
Convivir con el cáncer de mama<br />
coordinado por la Dra. Ana Casas<br />
(Fundación Actitud Frente al Cáncer)<br />
DICIEMBRE<br />
Los talleres de pacientes de la Fundación<br />
<strong>SOLTI</strong> han contado con el apoyo de Pfizer,<br />
Lilly, Gilead y la alianza Daiichi Sankyo –<br />
Astrazeneca.<br />
Esta iniciativa contó con 591 inscripciones,<br />
con un promedio de 103 visualizaciones<br />
de cada taller en directo y un total de unas<br />
8342 visualizaciones acumuladas (sumando<br />
los vídeos del taller completo, las cápsulas<br />
de cada ponencia y los directos de Instagram<br />
que se explicarán a continuación).<br />
A finales de <strong>2023</strong> se envió una encuesta<br />
para valorar si continuar con el formato<br />
on-line de ponencias junto al espacio de<br />
resolución de dudas. Además, se recogió<br />
información sobre la idoneidad de otros<br />
formatos como las micro-cápsulas de vídeo<br />
y podcast y sobre la opción de volver al<br />
formato presencial en alguno de los talleres.<br />
Por último, como cada año, se preguntó<br />
también al colectivo de pacientes sobre<br />
qué temas necesitan escuchar en nuestras<br />
sesiones formativas de 2024.<br />
Interacción y cercanía con<br />
las pacientes: directos de<br />
Instagram y oncoFAQs<br />
En <strong>2023</strong> se realizaron de nuevo una serie<br />
de directos de Instagram desde la cuenta<br />
corporativa de <strong>SOLTI</strong> en Instagram, en los<br />
que la coordinadora de cada taller, junto a<br />
una paciente, explicaban su testimonio y<br />
experiencia en su proceso oncológico.<br />
Por otro lado, en <strong>2023</strong> se lanzó una nueva<br />
iniciativa con el objetivo de mejorar la<br />
comunicación bidireccional con el colectivo<br />
de pacientes, atendiendo a sus necesidades<br />
y dudas también en nuestras redes<br />
sociales. En línea con esta idea, a finales de<br />
año nació OncoFAQs: respuestas expertas<br />
en cáncer de mama. Este nuevo proyecto<br />
consiste en una serie de micro-vídeos<br />
difundidos a través de Instagram en los<br />
que un oncólogo médico socio de <strong>SOLTI</strong><br />
responde a las dudas de nuestra audiencia.<br />
MEMORIA 53 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>
El funcionamiento es el siguiente:<br />
1.<br />
2.<br />
3.<br />
<strong>SOLTI</strong> selecciona varios temas de interés y<br />
publica una encuesta en Instagram stories<br />
para que la audiencia vote qué tema es de<br />
mayor interés entre la comunidad.<br />
L@s pacientes votan en Instagram su<br />
preferencia.<br />
<strong>SOLTI</strong> graba la respuesta en formato<br />
vídeo explicativo con un/a oncólogo/a de<br />
la temática más votada para posterior<br />
publicación en Instagram.<br />
Las cápsulas de OncoFAQs publicadas<br />
durante <strong>2023</strong> fueron:<br />
Cáncer de mama hereditario con<br />
Rodrigo Sánchez, respondiendo a la<br />
pregunta: ¿Cuál es el beneficio de la<br />
mastectomía preventiva en el cáncer<br />
de mama hereditario?<br />
Cáncer de mama y ejercicio con<br />
Mónica Cejuela, respondiendo a<br />
la pregunta: ¿Qué ejercicios se<br />
recomiendan para minimizar<br />
los efectos secundarios de los<br />
tratamientos para el cáncer de mama?<br />
Autoaprendizaje gamificado<br />
En <strong>2023</strong> se siguió con la iniciativa puesta<br />
en marcha el año anterior en la que, a<br />
través de una herramienta digital de<br />
gamificación, se crea un cuestionario<br />
para que las pacientes puedan valorar los<br />
conocimientos adquiridos en los diferentes<br />
talleres a través de nuestra web. Una vez<br />
finalizado cada taller, los/as ponentes<br />
facilitan a <strong>SOLTI</strong> dos o tres preguntas<br />
de respuesta múltiple que se suben a la<br />
plataforma de Genially y se comparten a<br />
través de las redes.<br />
En base a la experiencia, se trata de una<br />
herramienta muy útil y motivacional que<br />
ayuda a empoderar a las pacientes.<br />
MEMORIA 54 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>
La campaña del Día Mundial<br />
del cáncer de mama<br />
ONCONEWS: nuestra revista<br />
trimestral para pacientes<br />
Por tercer año consecutivo, <strong>SOLTI</strong> siguió<br />
impulsando su revista digital trimestral<br />
dirigida a pacientes: ONCONEWS.<br />
Su principal objetivo es ofrecer una<br />
herramienta de utilidad a las pacientes<br />
y una plataforma de comunicación a las<br />
Asociaciones de Pacientes para que puedan<br />
maximizar su alcance.<br />
Adicionalmente, se creó un apartado<br />
específico en la web como repositorio<br />
de los artículos científicos de la revista,<br />
desde donde también se puede realizar la<br />
suscripción.<br />
Actualmente la revista cuenta con 460<br />
personas suscritas y se envía a final de mes<br />
de marzo, junio, septiembre y diciembre.<br />
Desde <strong>SOLTI</strong> el pasado octubre, en<br />
el marco del mes contra el cáncer de<br />
mama <strong>2023</strong>, se lanzó la campaña de<br />
concienciación y sensibilización “Sin ti<br />
no hay manera”, dirigida a los pacientes<br />
con cáncer de mama y a la sociedad en<br />
general. Vídeo resumen del proyecto.<br />
En su esencia, el proyecto buscaba<br />
visibilizar, por un lado, a todos los<br />
investigadores e investigadoras<br />
que trabajan con compromiso para<br />
mejorar el bienestar y pronóstico de las<br />
personas con cáncer. Por otro, también<br />
a las pacientes que, cuando tienen la<br />
oportunidad, participan en ensayos<br />
clínicos apostando por la investigación<br />
para crear juntos un futuro mejor en el<br />
tratamiento del cáncer.<br />
Además, también sirvió de plataforma<br />
para que todas las personas que creyesen<br />
que la investigación clínica es el camino,<br />
pudiesen apoyar la causa para ayudarnos<br />
a que casos como los que se pueden ver<br />
en los vídeos sigan existiendo.<br />
MEMORIA 55 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>
La campaña consta de cuatro entrevistas<br />
en formato audiovisual, cada una entre<br />
dos personas aparentemente desconocidas<br />
y un punto en común que las conecta<br />
aunque no lo sepan. Durante el avance de<br />
la entrevista, el espectador se da cuenta<br />
de que una de las personas es parte del<br />
equipo de profesionales que ha desarrollado<br />
un ensayo clínico en cáncer de mama<br />
(oncóloga o investigadora) promovido por<br />
<strong>SOLTI</strong>, y la otra es paciente de ese mismo<br />
ensayo; dos caras de la misma moneda.<br />
Así, cada entrevista representaba un<br />
capítulo, que se iba publicando de forma<br />
semanal durante las 4 semanas del mes<br />
de octubre:<br />
Capítulo 1<br />
Ariela y Tomás<br />
Ensayo PROMETEO<br />
https://youtu.be/ZKD3BBbTX2A<br />
Capítulo 2<br />
Ana y Raquel<br />
Ensayo RIBOLARIS<br />
https://youtu.be/ZnC-kplTHSE<br />
Capítulo 3<br />
Marcos y Amalia<br />
Ensayo HOPE<br />
https://youtu.be/ImgpbBoLLsk<br />
Capítulo 4<br />
Fara y Amparo<br />
Ensayo TATEN<br />
https://youtu.be/PXIQDzHR5pk<br />
Los contenidos audiovisuales se<br />
centralizaron en una web propia de la<br />
campaña: www.sintinohaymanera.com<br />
y se hizo difusión en medios y redes<br />
sociales para maximizar el alcance la<br />
misma. En nuestro Instagram (@_solti)<br />
hemos publicado contenido adicional con<br />
resúmenes y declaraciones inéditas de los<br />
participantes de cada uno de los capítulos.<br />
MEMORIA 56 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>
Jornada de fertilidad<br />
y cáncer de mama<br />
En <strong>2023</strong> se realizó también una actividad<br />
puntual dirigida tanto a profesionales<br />
sanitarios como a pacientes: la Jornada<br />
de fertilidad y cáncer de mama. Este<br />
evento fue co-organizado junto a<br />
GEICAM y tuvo lugar el 13 de julio de<br />
<strong>2023</strong>, en formato online. Coordinado<br />
desde <strong>SOLTI</strong> por la Dra. Cristina<br />
Saura, se llevaron a cabo dos sesiones<br />
diferenciadas por target: una primera,<br />
más técnica, dirigida a profesionales<br />
sanitarios y otra segunda adaptada al<br />
colectivo de pacientes. En ambas hubo<br />
ponentes especialistas en oncología<br />
médica, ginecología y también se contó<br />
con la intervención de pacientes para<br />
explicar su testimonio.<br />
MEMORIA 57 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>
principales<br />
hitos<br />
de <strong>SOLTI</strong><br />
en <strong>2023</strong><br />
MEMORIA 58 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>
→ Enero <strong>2023</strong><br />
<strong>SOLTI</strong> presenta su plan<br />
de educación médica<br />
Un año más, <strong>SOLTI</strong> redobló su esfuerzo<br />
y apuesta por la educación médica,<br />
presentando un plan renovado para la<br />
formación de médicos y profesionales<br />
sanitarios. En <strong>2023</strong> se celebraron hasta<br />
un total de 13 reuniones de educación<br />
médica repartidas por toda la geografía<br />
española.<br />
<strong>SOLTI</strong> continuó un año más impulsando<br />
firmemente su creencia en una<br />
comunidad científica informada y crítica<br />
como base para alcanzar sus objetivos<br />
de excelencia.<br />
→ Febrero <strong>2023</strong><br />
AENOR verifica<br />
la excelencia en la Gestión<br />
de la Calidad de <strong>SOLTI</strong><br />
Los días 20 y 21 de febrero tuvo lugar la<br />
auditoría de recertificación del Sistema<br />
de Gestión de la Calidad en <strong>SOLTI</strong> por<br />
parte de AENOR. En ella se verificó la<br />
implantación del Sistema respecto a los<br />
requisitos especificados en la norma de<br />
referencia UNE-EN ISO 9001:2015 y con<br />
doble acreditación: ENAC Y ANAB.<br />
El alcance del Sistema de Gestión<br />
implantado abarca desde el diseño y<br />
gestión de proyectos de investigación<br />
clínica y traslacional en cáncer, hasta la<br />
divulgación del conocimiento científico.<br />
En la auditoría se revisaron los principales<br />
aspectos de estudios activos y pioneros en<br />
<strong>SOLTI</strong>, como RIBOLARIS y HARMONIA.<br />
MEMORIA 59 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>
→ Marzo <strong>2023</strong><br />
<strong>SOLTI</strong> lanza HOPE-Próstata, su primer estudio para<br />
pacientes con cáncer de próstata metastásico<br />
Tras el éxito de su primer estudio HOPE, <strong>SOLTI</strong> se propuso en marzo de <strong>2023</strong> continuar<br />
derribando barreras y marcando hitos que le sitúen como un grupo pionero en la investigación<br />
contra el cáncer con el lanzamiento de su primer estudio en cáncer de próstata. En esta ocasión,<br />
HOPE-Próstata incluyó inicialmente 240 pacientes con cáncer de próstata metastásico de todo<br />
el país otorgándoles la posibilidad de realizar una biopsia líquida de sangre y secuenciar su<br />
tumor para, en la medida de lo posible, valorar una terapia adaptada a su perfil genómico.<br />
Basado en la oncología de precisión, el estudio permitirá también ampliar el conocimiento del<br />
cáncer de próstata metastásico y crear una base de datos que sirva como punto de partida para<br />
futuras investigaciones.<br />
El estudio está liderado por el Dr. Joan Carles y el Dr. Joaquín Mateo (VHIO) y cuenta con el aval<br />
para la difusión científica del proyecto de la Asociación Española Contra el Cáncer y con el aval<br />
científico de la Asociación Española de Urología (AEU), de la Sociedad Española de Oncología<br />
Radioterápica (SEOR) y del Grupo Español de Oncología Genitourinaria (SOGUG).<br />
→ Abril <strong>2023</strong><br />
<strong>SOLTI</strong> presenta sus<br />
resultados en ESMO<br />
BREAST <strong>2023</strong><br />
El equipo de <strong>SOLTI</strong> se preparó<br />
para desplazarse el siguiente mayo<br />
a Berlín y presentar los resultados<br />
de algunos de sus estudios,<br />
estos fueron algunos de ellos:<br />
MEMORIA 60 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>
→ Mayo <strong>2023</strong><br />
¡<strong>SOLTI</strong> estrena su nueva Junta Directiva!<br />
En mayo de <strong>2023</strong> tuvo lugar uno de los hitos más importantes del año para <strong>SOLTI</strong>. Como<br />
cada cuatro años y después de un proceso electoral que inició en marzo, y terminó el 18<br />
de Mayo, <strong>SOLTI</strong> renovó su junta directiva para el periodo <strong>2023</strong>-2027. Así, el órgano de<br />
gobierno del Grupo cuenta, en este nuevo mandato (<strong>2023</strong>-2027), con: la Dra. Mafalda<br />
Oliveira (Hospital Universitario Vall d’Hebron y VHIO) como presidenta de <strong>SOLTI</strong>, que<br />
liderará el proyecto junto a la Dra. Eva Ciruelos (H. 12 de Octubre de Madrid) -que renueva<br />
como vicepresidenta de <strong>SOLTI</strong>-, el Dr. Joaquín Gavilá (IVO de Valencia) – nuevo tesorero-,<br />
la Dra. Maria Vidal (H. Clínic de Barcelona) – nueva secretaria- y la Dra. Meritxell<br />
Bellet (Hospital Universitario Vall d’Hebron y VHIO), la Dra. Cristina Saura (Hospital<br />
Universitario Vall d’Hebron y VHIO), el Dr. Tomás Pascual (H. Clínic de Barcelona), la Dra.<br />
Montserrat Muñoz (H. Clínic), la Dra. Elena Galve (H. Basurto de Bilbao) y Dra. Sonia<br />
Pernas (ICO) y Dr. Juan Miguel Cejalvo (H. Clínico Valencia) como vocales.<br />
→ Junio <strong>2023</strong><br />
<strong>SOLTI</strong> participa en la primera edición<br />
del MAMA’S CHUKKER, un partido de<br />
polo a favor de la investigación contra<br />
el cáncer de mama<br />
El 10 de junio de <strong>2023</strong>, en el Club de Campo Villa de<br />
Madrid, tuvo lugar un partido de polo solidario con el<br />
objetivo de recaudar fondos para la investigación contra<br />
el cáncer de mama. Bajo el lema: “lo que te provoque<br />
emoción, te llevará a la acción”, el evento resultó un éxito<br />
rotundo que logró recaudar los 80000 euros que se habían<br />
propuesto como objetivo y que fueron destinados a <strong>SOLTI</strong> y<br />
otros dos proyectos de investigación.<br />
MEMORIA 61 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>
→ Julio <strong>2023</strong><br />
<strong>SOLTI</strong> presenta su memoria de actividades 2022<br />
Fiel su propósito de promover una investigación de excelencia para mejorar el bienestar y<br />
el pronóstico de los pacientes con cáncer, <strong>SOLTI</strong> plasmó todas sus nuevas ideas, proyectos,<br />
actividades y estudios en la memoria anual del grupo. En <strong>2023</strong>, <strong>SOLTI</strong> participó en 38 estudios<br />
clínicos (19 de los cuales de iniciativa propia) e hizo 17 propuestas de nuevos ensayos, de las<br />
cuales 16 fueron para estudios contra el cáncer de mama y 1 para otros tumores.<br />
Más allá de la investigación, la formación en <strong>SOLTI</strong> es de vital importancia. Un<br />
compromiso a todos los niveles, tanto con médicos y profesionales de la oncología,<br />
como con las personas que sufren esta enfermedad, que se demuestra con reuniones<br />
de educación médica, talleres para pacientes, (hasta un total de 6 durante el año<br />
2022), y otras iniciativas como su plataforma de e-learning Scientific Bites.<br />
→ Septiembre <strong>2023</strong><br />
<strong>SOLTI</strong> celebra su III Taller<br />
de ensayos clínicos senior<br />
Entre el 15 y el 16 de septiembre, <strong>SOLTI</strong><br />
reunió en Barcelona a más de 30 oncólogos<br />
y especialistas de referencia mundial en la<br />
investigación y diseño de ensayos clínicos<br />
para el cáncer de mama con el objetivo<br />
de revisar sus necesidades no cubiertas<br />
y elaborar nuevas propuestas. Durante el<br />
taller, los participantes en colaboración con<br />
expertos de la junta directiva y el comité<br />
científico de <strong>SOLTI</strong> elaboraron hasta un<br />
total de 13 propuestas que guiarán el futuro<br />
investigacional del grupo, poniendo sobre<br />
la mesa temas tan importantes como la<br />
aparición e incorporación de las nuevas<br />
tecnologías en estos ensayos.<br />
MEMORIA 62 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>
→ Octubre <strong>2023</strong><br />
<strong>SOLTI</strong> presenta los resultados<br />
de HOPE en el congreso<br />
de la Sociedad Europea de<br />
Oncología Médica (ESMO)<br />
Si antes mencionábamos que en el mes<br />
de marzo <strong>SOLTI</strong> presentaba su estudio<br />
HOPE-Próstata, en octubre llegarían los<br />
primeros frutos en forma de resultados<br />
de su hermano mayor, el estudio HOPEmama,<br />
que se presentaron en el marco<br />
del congreso de la Sociedad Europea de<br />
Oncología Médica ESMO <strong>2023</strong>, que se<br />
celebró en Madrid.<br />
El Dr. Tomás Pascual -investigador del<br />
estudio HOPE, director científico de <strong>SOLTI</strong><br />
y oncólogo médico del Hospital Clínic de<br />
Barcelona-, presentó los resultados del<br />
estudio HOPE, que demuestran que ofrecer<br />
acceso a técnicas de secuenciación del<br />
tumor permite descubrir alteraciones para<br />
las que puede haber una terapia dirigida<br />
-como las mutaciones- en 3 de cada 4<br />
casos. De las 356 pacientes analizadas<br />
hasta la fecha dentro del estudio HOPE,<br />
en un 75% de los casos se han detectado<br />
anomalías en los genes de su tumor, pero<br />
solo un 15% de ellas eran conocedoras<br />
previamente de dichas alteraciones.<br />
→ Noviembre <strong>2023</strong><br />
ENVISION SUMMIT<br />
<strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>:<br />
Una mirada hacia el futuro<br />
de la investigación contra<br />
el cáncer de mama<br />
Como ya escostumbre, <strong>SOLTI</strong> organizó su<br />
Envision Summit anual el viernes 17 de<br />
noviembre en la Casa del Lector de Madrid.<br />
La reunión contócon la presencia de más<br />
de 100 asistentes.<br />
MEMORIA 63 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>
Liderada y coordinada por la Dra. Mafalda Oliveira, presidenta de <strong>SOLTI</strong> y oncóloga<br />
médica en el Hospital Vall d’Hebron y VHIO y por el Dr. Tomás Pascual, director<br />
científico de <strong>SOLTI</strong> y oncólogo médico en el Hospital Clínic de Barcelona, el encuentro<br />
contó con reputados expertos de carácter internacional como Dra. Roisin Connolly<br />
(UCC Cancer Trials Group, Irlanda), el Dr. Giuseppe Curigliano (European Institute of<br />
Oncology, IRCCS), el Dr. Marcos Malumbres (Vall d’Hebron Institute of Oncology-VHIO<br />
de Barcelona) y el Dr. Christos Sotiriou, (Jules Bordet Institute, Bruselas).<br />
→ Diciembre <strong>2023</strong><br />
<strong>SOLTI</strong> impulsa el primer consenso para el diagnóstico y<br />
tratamiento de las metástasis cerebrales en cáncer de<br />
mama junto a GEINO<br />
<strong>SOLTI</strong> cerró el año impulsando un consenso multidisciplinar, con especialistas<br />
de GEINO, <strong>SOLTI</strong> y GEICAM, para dar respuesta a la necesidad médica actual en<br />
torno a las diferentes estrategias terapéuticas y cuáles son las mejores técnicas<br />
diagnósticas tanto para las metástasis cerebrales como de la carcinomatosis<br />
meníngea o el abordaje de la radionecrosis.<br />
El proyecto, que se publicará en 2024, es coordinado por el Dr. Joaquín Gavilá<br />
(Instituto Valenciano de Oncología), la Dra. Maria Martínez (Hospital del Mar) y<br />
el Dr. Tomás Pascual (Director científico de <strong>SOLTI</strong> y Hospital Clínic de Barcelona),<br />
cuenta con la participación de especialistas en oncología médica dedicados al<br />
cáncer de mama y de profesionales de la neurología, y tanto desde el punto de vista<br />
diagnóstico – especialistas en radiodiagnóstico y en medicina nuclear- como de<br />
tratamiento -especialistas en neurocirugía, radioterapia y oncología médica.<br />
MEMORIA 64 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>
MEMORIA 65 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>
misión<br />
—<br />
la investigación innovadora para<br />
mejorar el pronóstico y bienestar de<br />
pacientes con cáncer de mama<br />
y otros tumores.<br />
visión<br />
—<br />
optimizar el tratamiento<br />
del cáncer a través de la generación<br />
de conocimiento desde el<br />
ámbito académico.<br />
valores<br />
—<br />
compromiso, innovación,<br />
cooperación, liderazgo<br />
y confianza.<br />
<strong>2023</strong><br />
memoria<br />
actividades<br />
MEMORIA 66 <strong>SOLTI</strong> <strong>2023</strong>