Kuinka arvioida vanhusten luunmurtumien riskiä? - Rohto
Kuinka arvioida vanhusten luunmurtumien riskiä? - Rohto
Kuinka arvioida vanhusten luunmurtumien riskiä? - Rohto
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
3212<br />
lääkemaailmassa tapahtuu<br />
TOIMITTANUT: JUHANA E. IDÄNPÄÄN-HEIKKILÄ<br />
Ranbaxyn lääkkeitä<br />
vedettiin pois käytöstä<br />
Yhdysvaltojen FDA on vetänyt pois<br />
käytöstä 30 Ranbaxyn lääkevalmistetta<br />
ja estänyt niiden maahantuonnin. Valmisteet<br />
ovat peräisin Ranbaxyn Intian<br />
tuotantolaitoksilta Dewasista ja Paonta<br />
Shahibista.<br />
Molemmilla tuotantolaitoksilla on<br />
todettu vakavia puutteita lääkkeiden<br />
hyvissä tuotantotavoissa. Käytöstä<br />
poistetut lääkkeet ovat mm. antibiootteja,<br />
viruslääkkeitä, kolesteroli-, verenpaine-,<br />
allergia- ja diabeteslääkkeitä.<br />
FDA:n tarkastajat ovat listanneet useita<br />
laiminlyöntejä lääkkeiden valmistuksessa.<br />
Mahdollista on myös, että<br />
pieniä antibioottimääriä on joutunut<br />
muihin tuotantolaitoksessa valmistettuihin<br />
lääkkeisiin.<br />
FDA:n sanktiot jatkuvat kunnes<br />
Ranbaxy on korjannut todetut puutteet.<br />
FDA korostaa, että se on tarkastanut<br />
myös muut Ranbaxyn tuotantolaitokset,<br />
ja niiden toiminta täyttää vaatimukset.<br />
FDA NEWS, 16.9.2008.<br />
Meflokiini ja<br />
eosinofiilinen pneumonia<br />
Malarialääke meflokiinista (Lariam,<br />
Roche) on julkaistu viisi tapausta, joissa<br />
käyttöön liittyi eosinofiilinen pneumonia<br />
tai pneumoniitti. Näiden lisäksi<br />
FDA on saanut ilmoitukset seitsemästä<br />
muusta samankaltaisesta tapauksesta,<br />
jotka on nyt analysoitu, ja tulokset<br />
ovat luettavissa FDA:n verkkosivuilla.<br />
Meflokiini on ollut käytössä yli<br />
20 vuotta.<br />
Mukana on sekä malarian profylaksiaan<br />
että sairastetun malarian hoitoon<br />
kuuluvia tapauksia. Keuhkooireet<br />
ilmenivät yleensä nopeasti, eli<br />
noin kahden vuorokauden kuluessa<br />
hoidon aloituksesta. Oireet eivät reagoineet<br />
antibioottihoitoon, mutta kortikosteroideista<br />
oli apua. Tämä viittaa<br />
siihen, että haittavaikutuksen taustalla<br />
oli immuunimekanismi.<br />
FDA Drug Safety Newsletter, 18.9.2008.<br />
Iholaastari pahoinvointiin<br />
Yhdysvaltojen FDA on hyväksynyt<br />
5HT3-reseptorin estäjän granisetronin<br />
iholaastarina (Sancuso, ProStrakan)<br />
ehkäisemään pahoinvointia, joka liittyy<br />
sytostaattihoitoon.<br />
Iholaastaria verrattiin oraaliseen 2<br />
mg:n annokseen granisetronia tutkimuksessa,<br />
jossa oli mukana 641 potilasta.<br />
Molempien annostelutapojen teho<br />
todettiin samankaltaiseksi sytostaattien<br />
aiheuttamassa pahoinvoinnissa.<br />
Laastari aiheutti haittavaikutuksena<br />
ummetusta. Suomessa granisetroni<br />
(Kytril, Roche) on markkinoilla<br />
tablettina ja injektionesteenä.<br />
FDLI SmartBrief, 16.9.2008, www.strakan.com.<br />
Omega-3:sta<br />
rosuvastatiinia enemmän<br />
apua vajaatoiminnassa<br />
Omega-3 -hoito vähensi sydämen vajaatoimintapotilaidenkokonaiskuolleisuutta<br />
ja sairaalahoidon tarvetta enemmän<br />
kuin lumehoito. Rosuvastatiinilla<br />
ei vastaavaa hyötyä tullut esiin. Erot<br />
hoitojen välillä olivat kuitenkin vähäisiä.<br />
Tulokset ilmenivät kahdesta sydämen<br />
vajaatoimintaa sairastavien potilaiden<br />
joukossa tehdystä tutkimuksesta,<br />
jotka julkistettiin Euroopan kardiologiyhdistyksen<br />
kokouksessa. Toisessa<br />
tutkimuksessa oli 6 973 potilasta, joita<br />
hoidettiin joko omega-3 -valmisteella<br />
(Omacor) tai lumelääkityksellä 3,9<br />
vuoden ajan. Toisessa tutkimuksessa<br />
vajaatoimintapotilaita hoidettiin joko<br />
rosuvastatiinilla (1 mg/vrk) tai lumeella<br />
samoin 3,9 vuoden ajan.<br />
SCRIP 12.9.2008.<br />
Amiodaroni ja<br />
simvastatiini on<br />
vaarallinen yhdistelmä<br />
Rytmihäiriölääke amiodaronin (Cordarone,<br />
Sanofi-Aventis) käyttö yhdessä<br />
simvastatiinin kanssa voi johtaa rabdomyolyysiin,<br />
etenkin jos simvastatii-<br />
nia käytetään yli 20 mg:n annoksina.<br />
FDA suosittaakin, ettei amiodaronin<br />
kanssa tule käyttää simvastatiinia yli<br />
20 mg:n annoksina.<br />
Yhteisvaikutuksen tarkkaa mekanismia<br />
ei tunneta, mutta amiodaroni estää<br />
CYP3A4-entsyymiä, joka on keskeinen<br />
simvastatiinin eliminaatiolle.<br />
Tämän seurauksena simvastatiinin pitoisuudet<br />
nousevat ja rabdomyolyysin<br />
riski lisääntyy.<br />
FDA on analysoinut 52 amiodaronin<br />
ja simvastatiinin yhteiskäyttöön<br />
liittynyttä rabdomyolyysitapausta. Puolessa<br />
tapauksista simvastatiinin annos<br />
oli 80 mg, mutta jo 40 mg:n annokseen<br />
liittyi sama haittavaikutus. Muutamissa<br />
tapauksissa simvastatiinin annos<br />
oli vain 20 mg. Rabdomyolyysi ilmaantui<br />
noin 2 kuukauden kuluessa<br />
hoidon aloituksesta.<br />
FDA Drug Safety Newsletter, 18.9.2008<br />
Rituksimabi ja<br />
leukoenkefalopatia<br />
Yhdysvaltojen FDA on kehottanut rituksimabin<br />
(meillä MabThera, Roche)<br />
valmistajaa (Genentech) korjaamaan<br />
valmisteen tuoteinformaation ja lähettämään<br />
muutoksista kirjeen terveydenhuoltohenkilöstölle.<br />
Muutosta päädyttiin<br />
vaatimaan sen jälkeen, kun pitkään<br />
jatkuneen rituksimabihoidon jälkeen<br />
reumapotilailla oli todettu kuolemaan<br />
johtaneita leukoenkefalopatioita.<br />
Potilas oli saanut tietyn virusinfektion<br />
18 kuukauden kuluttua viimeisestä<br />
hoitoannoksesta.<br />
Uuden ohjeen mukaan neurologisten<br />
oireiden ilmetessä on konsultoitava<br />
neurologia sekä tehtävä aivojen<br />
MRI-tutkimus ja lannepisto.<br />
www.access data/FDA.gov/scrpts/medwatch<br />
Suomen Lääkärilehti 39/2008 vsk 63