30.07.2013 Views

Kuinka arvioida vanhusten luunmurtumien riskiä? - Rohto

Kuinka arvioida vanhusten luunmurtumien riskiä? - Rohto

Kuinka arvioida vanhusten luunmurtumien riskiä? - Rohto

SHOW MORE
SHOW LESS

Create successful ePaper yourself

Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.

3212<br />

lääkemaailmassa tapahtuu<br />

TOIMITTANUT: JUHANA E. IDÄNPÄÄN-HEIKKILÄ<br />

Ranbaxyn lääkkeitä<br />

vedettiin pois käytöstä<br />

Yhdysvaltojen FDA on vetänyt pois<br />

käytöstä 30 Ranbaxyn lääkevalmistetta<br />

ja estänyt niiden maahantuonnin. Valmisteet<br />

ovat peräisin Ranbaxyn Intian<br />

tuotantolaitoksilta Dewasista ja Paonta<br />

Shahibista.<br />

Molemmilla tuotantolaitoksilla on<br />

todettu vakavia puutteita lääkkeiden<br />

hyvissä tuotantotavoissa. Käytöstä<br />

poistetut lääkkeet ovat mm. antibiootteja,<br />

viruslääkkeitä, kolesteroli-, verenpaine-,<br />

allergia- ja diabeteslääkkeitä.<br />

FDA:n tarkastajat ovat listanneet useita<br />

laiminlyöntejä lääkkeiden valmistuksessa.<br />

Mahdollista on myös, että<br />

pieniä antibioottimääriä on joutunut<br />

muihin tuotantolaitoksessa valmistettuihin<br />

lääkkeisiin.<br />

FDA:n sanktiot jatkuvat kunnes<br />

Ranbaxy on korjannut todetut puutteet.<br />

FDA korostaa, että se on tarkastanut<br />

myös muut Ranbaxyn tuotantolaitokset,<br />

ja niiden toiminta täyttää vaatimukset.<br />

FDA NEWS, 16.9.2008.<br />

Meflokiini ja<br />

eosinofiilinen pneumonia<br />

Malarialääke meflokiinista (Lariam,<br />

Roche) on julkaistu viisi tapausta, joissa<br />

käyttöön liittyi eosinofiilinen pneumonia<br />

tai pneumoniitti. Näiden lisäksi<br />

FDA on saanut ilmoitukset seitsemästä<br />

muusta samankaltaisesta tapauksesta,<br />

jotka on nyt analysoitu, ja tulokset<br />

ovat luettavissa FDA:n verkkosivuilla.<br />

Meflokiini on ollut käytössä yli<br />

20 vuotta.<br />

Mukana on sekä malarian profylaksiaan<br />

että sairastetun malarian hoitoon<br />

kuuluvia tapauksia. Keuhkooireet<br />

ilmenivät yleensä nopeasti, eli<br />

noin kahden vuorokauden kuluessa<br />

hoidon aloituksesta. Oireet eivät reagoineet<br />

antibioottihoitoon, mutta kortikosteroideista<br />

oli apua. Tämä viittaa<br />

siihen, että haittavaikutuksen taustalla<br />

oli immuunimekanismi.<br />

FDA Drug Safety Newsletter, 18.9.2008.<br />

Iholaastari pahoinvointiin<br />

Yhdysvaltojen FDA on hyväksynyt<br />

5HT3-reseptorin estäjän granisetronin<br />

iholaastarina (Sancuso, ProStrakan)<br />

ehkäisemään pahoinvointia, joka liittyy<br />

sytostaattihoitoon.<br />

Iholaastaria verrattiin oraaliseen 2<br />

mg:n annokseen granisetronia tutkimuksessa,<br />

jossa oli mukana 641 potilasta.<br />

Molempien annostelutapojen teho<br />

todettiin samankaltaiseksi sytostaattien<br />

aiheuttamassa pahoinvoinnissa.<br />

Laastari aiheutti haittavaikutuksena<br />

ummetusta. Suomessa granisetroni<br />

(Kytril, Roche) on markkinoilla<br />

tablettina ja injektionesteenä.<br />

FDLI SmartBrief, 16.9.2008, www.strakan.com.<br />

Omega-3:sta<br />

rosuvastatiinia enemmän<br />

apua vajaatoiminnassa<br />

Omega-3 -hoito vähensi sydämen vajaatoimintapotilaidenkokonaiskuolleisuutta<br />

ja sairaalahoidon tarvetta enemmän<br />

kuin lumehoito. Rosuvastatiinilla<br />

ei vastaavaa hyötyä tullut esiin. Erot<br />

hoitojen välillä olivat kuitenkin vähäisiä.<br />

Tulokset ilmenivät kahdesta sydämen<br />

vajaatoimintaa sairastavien potilaiden<br />

joukossa tehdystä tutkimuksesta,<br />

jotka julkistettiin Euroopan kardiologiyhdistyksen<br />

kokouksessa. Toisessa<br />

tutkimuksessa oli 6 973 potilasta, joita<br />

hoidettiin joko omega-3 -valmisteella<br />

(Omacor) tai lumelääkityksellä 3,9<br />

vuoden ajan. Toisessa tutkimuksessa<br />

vajaatoimintapotilaita hoidettiin joko<br />

rosuvastatiinilla (1 mg/vrk) tai lumeella<br />

samoin 3,9 vuoden ajan.<br />

SCRIP 12.9.2008.<br />

Amiodaroni ja<br />

simvastatiini on<br />

vaarallinen yhdistelmä<br />

Rytmihäiriölääke amiodaronin (Cordarone,<br />

Sanofi-Aventis) käyttö yhdessä<br />

simvastatiinin kanssa voi johtaa rabdomyolyysiin,<br />

etenkin jos simvastatii-<br />

nia käytetään yli 20 mg:n annoksina.<br />

FDA suosittaakin, ettei amiodaronin<br />

kanssa tule käyttää simvastatiinia yli<br />

20 mg:n annoksina.<br />

Yhteisvaikutuksen tarkkaa mekanismia<br />

ei tunneta, mutta amiodaroni estää<br />

CYP3A4-entsyymiä, joka on keskeinen<br />

simvastatiinin eliminaatiolle.<br />

Tämän seurauksena simvastatiinin pitoisuudet<br />

nousevat ja rabdomyolyysin<br />

riski lisääntyy.<br />

FDA on analysoinut 52 amiodaronin<br />

ja simvastatiinin yhteiskäyttöön<br />

liittynyttä rabdomyolyysitapausta. Puolessa<br />

tapauksista simvastatiinin annos<br />

oli 80 mg, mutta jo 40 mg:n annokseen<br />

liittyi sama haittavaikutus. Muutamissa<br />

tapauksissa simvastatiinin annos<br />

oli vain 20 mg. Rabdomyolyysi ilmaantui<br />

noin 2 kuukauden kuluessa<br />

hoidon aloituksesta.<br />

FDA Drug Safety Newsletter, 18.9.2008<br />

Rituksimabi ja<br />

leukoenkefalopatia<br />

Yhdysvaltojen FDA on kehottanut rituksimabin<br />

(meillä MabThera, Roche)<br />

valmistajaa (Genentech) korjaamaan<br />

valmisteen tuoteinformaation ja lähettämään<br />

muutoksista kirjeen terveydenhuoltohenkilöstölle.<br />

Muutosta päädyttiin<br />

vaatimaan sen jälkeen, kun pitkään<br />

jatkuneen rituksimabihoidon jälkeen<br />

reumapotilailla oli todettu kuolemaan<br />

johtaneita leukoenkefalopatioita.<br />

Potilas oli saanut tietyn virusinfektion<br />

18 kuukauden kuluttua viimeisestä<br />

hoitoannoksesta.<br />

Uuden ohjeen mukaan neurologisten<br />

oireiden ilmetessä on konsultoitava<br />

neurologia sekä tehtävä aivojen<br />

MRI-tutkimus ja lannepisto.<br />

www.access data/FDA.gov/scrpts/medwatch<br />

Suomen Lääkärilehti 39/2008 vsk 63

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!