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CE 標誌簡易20 問 - 台灣區機器工業同業公會

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<strong>CE</strong> 標 誌 簡 易 20 <strong>問</strong><br />

歐 洲 聯 盟 (EU) 於 1989 年 6 月 29 日 刊 登 公 報 , 公 佈 89/392/EEC 指 令 , 其<br />

中 規 定 自 1995 年 1 月 1 日 起 強 制 執 行 機 械 產 品 必 須 符 合 必 要 之 機 械 安 全 要 求<br />

(ESHR), 亦 即 需 作 好 安 全 設 計 、 製 造 , 並 施 行 相 關 品 保 制 度 ( 如 ,ISO 9000 系<br />

列 認 證 ), 然 後 備 妥 相 關 之 技 術 文 件 、 品 保 說 明 、 及 貼 上 <strong>CE</strong> 標 誌 , 方 能 進 入 歐 盟<br />

銷 售 。 以 下 將 大 家 對 於 <strong>CE</strong> 常 提 出 之 <strong>問</strong> 題 彙 集 20 則 如 下 , 以 供 參 考 :<br />

台 灣 區 機 器 工 業 同 業 公 會 楊 廣 立 敬 上 2012.01.10<br />

Q1: 常 聽 人 家 說 <strong>CE</strong>, 到 底 什 麼 是 <strong>CE</strong> 標 誌 ?<br />

A1:<strong>CE</strong> 標 誌 是 歐 洲 聯 盟 針 對 工 業 產 品 在 安 全 上 考 量 所 制 定 出 的 一 套 標 示 制 度 。<br />

Q2: 沒 有 貼 <strong>CE</strong> 標 誌 , 可 以 販 賣 嗎 ?<br />

A2: 依 法 律 規 定 , 在 歐 洲 聯 盟 會 員 國 內 , 沒 有 貼 <strong>CE</strong> 標 誌 的 產 品 , 不 可 以 販 售 與 流<br />

通 , 更 別 說 進 口 了 。<br />

Q3: 歐 洲 聯 盟 是 那 些 國 家 呢 ?<br />

A3: 現 有 之 會 員 國 有 27 國 :<br />

1950 年 : 法 國 、 西 德 、 義 大 利 、 荷 蘭 、 比 利 時 、 盧 森 堡<br />

1973 年 : 愛 爾 蘭 、 英 國 、 丹 麥<br />

1981 年 : 希 臘<br />

1986 年 : 西 班 牙 、 葡 萄 牙<br />

1995 年 : 芬 蘭 、 瑞 典 、 奧 地 利<br />

2004 年 : 愛 沙 尼 亞 、 拉 脫 維 亞 、 立 陶 宛 、 波 蘭 、 捷 克 、<br />

匈 牙 利 、 斯 洛 伐 克 、 斯 洛 維 尼 亞 、 馬 爾 他 、<br />

賽 普 勒 斯 ( 英 屬 基 地 區 )<br />

2007 年 : 羅 馬 尼 亞 、 保 加 利 亞<br />

註 : 塞 爾 維 亞 、 波 士 尼 亞 和 赫 塞 哥 維 納 兩 國 , 也 在 歐 盟 議 會 上 被 視 為 「 有 潛 力 加 入 歐 盟 」 的<br />

國 家 , 但 至 今 該 兩 國 仍 未 有 作 出 加 入 歐 盟 的 全 民 選 舉 。<br />

2009 年 04 月 28 日 , 阿 爾 巴 尼 亞 正 式 遞 交 加 入 歐 盟 申 請 。<br />

2009 年 07 月 17 日 , 冰 島 正 式 遞 交 加 入 歐 盟 申 請 。<br />

Q4: 土 耳 其 不 是 歐 盟 會 員 國 , 但 是 為 什 麼 土 耳 其 的 客 戶 也 向 我 要 求 <strong>CE</strong> 呢 ?<br />

A4: 除 了 歐 盟 的 27 國 外 , 歐 洲 自 由 貿 易 區 EFTA 成 員 國 : 冰 島 、 列 支 頓 士 登 與 挪<br />

威 、 特 別 協 定 國 : 瑞 士 、 與 候 選 國 : 土 耳 其 , 也 配 合 了 相 關 立 法 動 作 , 因 此<br />

出 口 至 這 5 國 , 也 必 須 貼 上 <strong>CE</strong> 標 誌 。<br />

1


Q5: 我 們 公 司 是 做 紡 織 機 械 、 整 經 機 的 盤 頭 , 也 要 貼 <strong>CE</strong> 嗎 ?<br />

A5: 要 貼 <strong>CE</strong> 標 誌 的 產 品 幾 乎 含 括 了 所 有 的 工 業 產 品 , 依 歐 盟 現 公 佈 的 「 指 令 」,<br />

共 計 有 19 項 的 產 品 要 貼 <strong>CE</strong> 標 誌 。 歸 納 起 來 , 除 了 玩 具 以 外 , 幾 乎 有 爆 炸 之<br />

虞 的 、 要 插 電 的 、 有 動 力 的 都 要 貼 <strong>CE</strong>。 貴 公 司 的 產 品 屬 於 機 械 零 件 , 依 「 機<br />

械 指 令 」 的 說 明 , 你 的 盤 頭 「 不 具 動 力 」、 而 且 不 具 「 獨 立 操 作 」 特 性 , 因 此<br />

不 必 貼 <strong>CE</strong> 就 可 以 銷 歐 了 。<br />

Q6: 那 我 是 做 立 軸 刨 木 機 的 , 應 該 要 貼 <strong>CE</strong> 吧 ?<br />

A6: 立 軸 刨 不 但 要 貼 <strong>CE</strong>, 並 且 還 被 劃 分 到 「 特 別 危 險 」 類 的 機 種 。 不 只 是 立 軸 刨 ,<br />

多 種 木 工 機 都 被 列 入 「 特 別 危 險 」 類 的 機 種 , 其 合 格 評 估 程 序 比 一 般 的 機 械<br />

還 要 嚴 格 。<br />

Q7: 什 麼 「 機 械 指 令 」、「 特 別 危 險 的 機 械 」、「 合 格 評 估 程 序 」, 我 開 始 有 一 些 糊 塗<br />

了 , 你 可 不 可 以 再 說 清 楚 點 ?<br />

A7:「 機 械 指 令 」 是 Q5 所 提 到 的 19 種 指 令 其 中 一 本 , 有 關 械 類 產 品 的 所 有 <strong>CE</strong> 規<br />

定 都 寫 在 當 中 。 包 括 哪 一 些 設 備 是 屬 於 機 械 產 品 、 哪 一 些 又 是 被 歸 類 成 「 特<br />

別 危 險 」 的 機 械 , 以 及 各 種 不 同 的 機 械 要 如 何 做 才 能 合 乎 歐 洲 的 規 定 … 等 。<br />

Q8: 聽 你 這 麼 一 說 , 這 本 指 令 好 像 是 「 指 南 」 一 樣 囉 !<br />

A8: 可 以 這 縻 說 。 但 是 請 注 意 ,「 指 令 」 更 是 法 律 , 其 中 的 每 一 條 規 定 都 是 強 制 性<br />

的 , 非 遵 守 不 可 的 。<br />

Q9: 這 麼 嚴 重 啊 ! 看 樣 子 非 弄 一 本 來 看 看 , 那 裡 可 以 買 到 啊 !<br />

A9: 台 灣 區 機 器 工 業 同 業 公 會 就 有 。 目 前 已 將 與 機 械 有 關 的 三 份 指 令 合 裝 成 冊 ,<br />

中 英 對 照 , 以 方 便 研 讀 。<br />

Q10: 不 是 只 有 機 械 指 令 要 遵 守 嗎 ? 怎 麼 又 有 「 有 關 的 三 份 指 令 」 呢 ?<br />

A10:「 機 」 與 「 電 」 在 現 代 已 分 不 開 了 , 機 械 所 可 能 產 生 的 危 險 除 了 可 能 是 機 構<br />

所 引 起 的 外 , 也 有 可 能 是 由 於 電 氣 及 電 磁 波 干 擾 所 產 生 。 所 以 除 了 「 機 械 指<br />

令 」 外 ,「 低 壓 電 指 令 」 及 「 電 磁 相 容 指 令 」 也 必 須 一 併 遵 守 。<br />

最 新 的 指 令 號 碼 為 :<br />

• 機 械 指 令 :2006/42/EC (2009.12.29)<br />

• 低 壓 電 指 令 : 2006/95/EC (2007.01.01)<br />

• 電 磁 相 容 指 令 :2004/108/EC (2007.07.20)<br />

合 規 定 的 「 合 格 聲 明 書 」 與 「 技 術 文 件 」 必 須 引 用 最 新 版 的 指 令 號 碼 與 內 容 。<br />

2


Q11: 什 麼 指 令 不 指 令 的 , 我 們 公 司 早 就 拿 到 ISO 9000 認 證 , 老 闆 叫 我 們 自 己 買<br />

<strong>CE</strong> 貼 紙 就 可 以 貼 了 賣 !<br />

A11: 拜 託 ! 看 樣 子 您 對 ISO 9000 還 沒 有 搞 通 。ISO 9000 是 世 界 標 準 組 織 , 對 於<br />

企 業 ( 不 論 公 司 行 號 、 工 廠 ) 的 品 質 保 證 系 統 的 一 套 標 準 ; 而 <strong>CE</strong> 標 誌 是 歐<br />

洲 聯 盟 對 於 工 業 產 品 的 安 全 考 量 的 一 套 規 定 。 公 司 即 使 管 理 再 好 、 制 度 再<br />

棒 、 甚 至 產 品 即 使 性 能 有 多 好 , 這 並 不 代 表 產 品 就 是 安 全 性 高 的 , 這 是 兩 回<br />

事 , 不 可 混 為 一 談 。<br />

Q12: 啊 ! 兩 回 事 啊 ! 上 次 搞 個 ISO 9000 就 已 弄 的 全 公 司 人 仰 馬 翻 ,<strong>CE</strong> 還 要 重 搞<br />

一 次 啊 !<br />

A12: 沒 有 那 麼 嚴 重 啦 ! 別 這 樣 緊 張 ,ISO 9000 是 整 個 公 司 制 度 面 , 所 以 比 較 全 面<br />

性 。<strong>CE</strong> 標 誌 只 是 特 定 機 種 的 安 全 性 考 量 , 只 要 設 計 部 門 確 實 依 機 構 、 電 氣 等<br />

構 面 , 把 機 器 修 改 的 比 較 安 全 , 使 用 符 合 歐 規 的 電 氣 零 件 , 依 歐 洲 標 準 去 配<br />

線 製 裝 , 其 實 也 就 八 九 不 離 十 了 。<br />

Q13: 那 簡 單 , 給 我 二 個 禮 拜 就 搞 定 了 , 希 臘 的 訂 單 沒 <strong>問</strong> 題 了 。<br />

A13: 說 簡 單 也 不 太 簡 單 。<strong>CE</strong> 這 一 點 與 ISO 9000 有 異 曲 同 工 之 處 , 就 是 「 什 麼 都<br />

要 寫 下 來 」。 從 危 險 分 析 開 始 、 降 低 危 險 的 措 施 、 這 些 措 施 的 可 靠 性 計 算 、<br />

測 試 報 告 ...., 統 統 要 寫 下 來 , 寫 成 一 本 「 技 術 文 件 檔 」, 還 要 翻 譯 成<br />

英 文 才 算 數 。<br />

Q14: 做 事 沒 關 係 , 我 最 怕 寫 東 西 了 。<br />

A14: 沒 辦 法 , 規 定 要 「 書 面 化 , 留 下 記 錄 」 囉 ! 不 只 是 「 技 術 文 件 檔 」 而 已 ,<strong>CE</strong><br />

也 很 重 視 「 操 作 說 明 書 」。 其 實 用 「 操 作 」 兩 字 有 一 點 不 妥 , 內 容 應 該 包 含<br />

從 運 輸 、 安 裝 、 操 作 、 維 修 、 一 直 到 報 廢 … 等 等 所 有 的 說 明 。 製 造 商 應 假 定<br />

操 作 者 是 從 來 沒 有 用 過 機 械 的 人 , 而 這 個 人 依 你 所 寫 的 說 明 書 , 然 後 可 以 順<br />

利 地 操 作 機 械 , 並 且 能 夠 避 開 可 能 潛 在 的 傷 害 。 對 了 , 你 說 這 個 訂 單 是 希 臘<br />

的 工 廠 要 的 ? 這 個 說 明 書 還 要 翻 成 希 臘 文 。<br />

Q15: 我 的 媽 啊 ! 這 錢 也 太 難 賺 了 , 你 要 我 去 那 裡 找 懂 希 臘 文 的 人 ?<br />

A15: 你 可 以 請 你 希 臘 的 代 理 商 代 勞 , 也 可 請 你 的 買 家 代 勞 , 總 之 這 份 說 明 書 就 是<br />

要 用 他 們 工 人 可 以 看 得 懂 的 「 國 字 」 來 寫 就 對 了 。<br />

Q16:「 技 術 文 件 」、「 操 作 說 明 會 」 都 好 了 , 可 以 貼 <strong>CE</strong> 了 吧 !<br />

A16: 那 得 看 你 的 機 器 是 不 是 「 危 險 機 械 」 了 , 像 木 工 鉋 床 、 沖 床 ... 這 些 機 種 ,<br />

還 要 送 去 給 歐 盟 公 告 的 檢 驗 機 構 (Notified body) 認 證 才 可 以 。<br />

3


Q17: 還 要 送 去 歐 洲 認 證 啊 ! 這 成 本 得 增 加 多 少 , 一 來 一 往 , 時 間 也 耗 去 好 久 呢 !<br />

A17: 放 心 , 認 證 也 是 一 種 商 機 , 很 多 合 格 的 單 位 在 台 灣 都 有 分 公 司 或 代 表 , 例 如 :<br />

德 國 的 TÜV Rheinland、 英 國 的 AMTRI、 挪 威 的 DNV、… 等 等 。 找 他 們 台<br />

灣 的 代 表 就 可 以 了 。<br />

Q18: 不 對 唉 ! 我 們 是 做 金 屬 加 工 車 床 的 , 明 明 就 不 是 危 險 機 械 , 不 需 認 證 , 為 什<br />

麼 我 們 德 國 的 代 理 一 定 要 我 們 找 TÜV 認 證 呢 ?<br />

A18: 你 很 用 功 , 有 認 真 研 讀 指 令 。 沒 錯 , 在 法 律 上 你 只 要 備 妥 「 技 術 文 件 」, 準<br />

備 好 當 地 國 國 語 ( 官 方 文 字 - 德 文 ) 版 「 操 作 說 明 」, 然 後 以 當 地 國 國 語 ( 官 方<br />

文 字 - 德 文 ) 起 草 並 簽 署 「 合 格 聲 明 書 」, 就 可 以 貼 <strong>CE</strong> 標 誌 販 賣 了 。 你 德 國 的<br />

代 理 向 你 要 求 找 德 國 的 檢 驗 單 位 認 證 , 純 屬 商 業 上 的 宣 傳 考 量 , 他 們 希 望 有<br />

人 對 你 的 <strong>CE</strong>「 背 書 」, 德 國 人 對 於 他 們 德 國 人 自 己 有 著 一 份 優 越 感 , 他 們 對<br />

你 的 要 求 也 不 足 為 奇 。<br />

Q19: 認 證 單 位 可 以 替 我 們 的 <strong>CE</strong>「 背 書 」 啊 !<br />

A19:「 背 書 」 只 是 為 了 方 便 而 這 麼 說 的 。 其 實 不 論 是 不 是 危 險 機 械 , 認 證 單 位 在<br />

法 律 上 是 完 全 不 需 負 責 任 的 。 你 的 機 器 萬 一 不 小 心 仍 然 使 工 人 受 傷 , 所 有 的<br />

責 任 還 是 得 由 製 造 商 來 承 擔 。 此 外 , 請 注 意 , 任 何 一 個 歐 盟 公 告 的 檢 驗 機 構<br />

(Notified body), 其 法 律 地 位 完 全 相 同 。 不 論 那 一 家 Notified body 所 核<br />

發 之 證 明 , 在 歐 盟 各 國 都 是 行 得 通 的 。<br />

Q20: 有 一 點 概 念 了 。 可 不 可 以 幫 我 再 總 結 一 下 ?<br />

A20: 沒 <strong>問</strong> 題 , 請 記 著 , 在 歐 洲 聯 盟 及 歐 洲 自 由 貿 易 區 內 , 完 整 可 銷 售 流 通 的 機 械<br />

包 含 :<br />

(1) 經 過 安 全 考 量 設 計 、 製 造 的 機 械 本 體 。<br />

(2) 書 面 化 , 且 以 英 文 ( 或 任 一 歐 盟 語 言 ) 撰 寫 的 「 技 術 文 件 檔 」。<br />

(3) 清 楚 、 明 白 、 易 懂 、 具 安 全 提 示 , 且 以 使 用 國 家 官 方 語 言 書 寫 之 操 作 說<br />

明 書 。<br />

(4) 如 果 是 危 險 機 械 , 必 須 要 有 歐 盟 公 告 檢 驗 單 位 之 認 證 報 告 。<br />

(5) 一 張 以 使 用 國 語 言 起 草 、 內 容 新 且 完 整 , 並 有 製 造 商 或 歐 盟 代 理 商 簽 署<br />

負 責 的 「 合 格 聲 明 書 」。( 合 規 定 的 「 合 格 聲 明 書 」 與 「 技 術 文 件 」 必 須 引 用 最 新<br />

版 的 指 令 號 碼 與 內 容 , 才 不 容 易 被 進 口 國 海 關 找 麻 煩 。)<br />

(6) 貼 在 機 器 明 顯 處 之 <strong>CE</strong> 標 誌 。<br />

以 上 都 齊 全 了 , 才 是 合 乎 歐 盟 規 定 , 可 以 自 由 流 通 、 販 賣 的 產 品 。 沒 看<br />

過 指 令 都 不 算 數 , 快 弄 一 本 指 令 來 看 看 吧 。<br />

4

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