NOTICE d'accompagnement - Héma-Québec

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NOTICE d'accompagnement - Héma-Québec

NOTICE

d’accompagnement

Portant sur

les produits

sanguins

labiles

Édition

OCTOBRE 2010

MISE EN GARDE : Il existe un risque de

transmission d’agents infectieux connus et

inconnus à la suite d’une transfusion de

produits labiles. Une sélection rigoureuse

des donneurs et les épreuves de laboratoire

existantes n’éliminent pas complètement

ce risque. De plus, plusieurs autres risques sont

associés à la transfusion. Les risques connus

sont décrits dans cette

Notice d’accompagnement.


TABLE DES MATIÈRES

AVIS À TOUS LES UTILISATEURS ..................................................... 1

I. RENSEIGNEMENTS GÉNÉRAUX ................................................... 2

A. RENSEIGNEMENTS GÉNÉRAUX .....................................................

......................................................

...........................................................

..................................

................................................................

...................

.................

...................................................

............................. 7

........................................... 7

.............

.........................................................................

........................



Trypanosoma cruzi .....................

.............................

............................................

...............

II. PRODUITS ALLOGÉNIQUES

PARTIELLEMENT DÉLEUCOCYTÉS............................................. 15

B. CULOTS GLOBULAIRES ...............................................................

..........................................................................

...............................................................................

...........................................................................

................................................................

................................................

.......................................

........................................................................

C. GLOBULES ROUGES DÉGLYCÉROLÉS ..........................................

..........................................................................

.................................................................................

...........................................................................

LSC-SPE-006 Version I


................................................................

................................................

.......................................

........................................................................

D. GLOBULES ROUGES LAVÉS .........................................................

..........................................................................

.................................................................................

...........................................................................

................................................................

................................................

.......................................

........................................................................

E. POCHES PÉDIATRIQUES POUR CULOT (NON ALIQUOTÉES) ...........

..........................................................................

.................................................................................

...........................................................................

................................................................

................................................

.......................................

........................................................................

F. PLAQUETTES ..............................................................................

...............................................................

.................................................................

........................................................................

.................................................................

......................................................

.......................................

.............................

...............................................................

........................................

.................................................................

........................................................................

.................................................................

......................................................

.......................................

.............................

...............................................................

II


Version


G. GRANULOCYTES .........................................................................

..........................................................................

.................................................................................

...........................................................................

................................................................

................................................

.......................................

........................................................................

H. PLASMA CONGELÉ .....................................................................

..........................................................................

.................................................................................

...........................................................................

................................................................

................................................

.......................................

........................................................................

I. PLASMA-APHÉRÈSE FRAIS CONGELÉ .........................................

..........................................................................

.................................................................................

...........................................................................

................................................................

................................................

.......................................

........................................................................

J. CRYOPRÉCIPITÉ ..........................................................................

..........................................................................

...............................................................................

...........................................................................

................................................................

................................................

.......................................

........................................................................

K. SURNAGEANT DE CRYOPRÉCIPITÉ ..............................................

..........................................................................

.................................................................................

...........................................................................

................................................................

LSC-SPE-006 Version III


................................................

.......................................

........................................................................

III. PRODUITS SANGUINS LABILES AUTOLOGUES .......................... 40

DIFFÉRENTS quant à leurs : .............................................................

...........................................................................

................................................

BIBLIOGRAPHIE .............................................................................. 41

LEXIQUE .......................................................................................... 42

PRODUITS SANGUINS LABILES (PSL)

FOURNIS PAR HÉMA-QUÉBEC ........................................................ 43

PSL allogéniques ........................................................................

PSL autologues ..........................................................................

IV


Version


AVIS À TOUS LES UTILISATEURS






















Loi sur les aliments et drogues



LSC-SPE-006 Version 1


I. RENSEIGNEMENTS GÉNÉRAUX

A. RENSEIGNEMENTS GÉNÉRAUX

A.1 Qualification des donneurs










A.2 Mesures de prévention





A.3 Épreuves effectuées sur le sang prélevé



2


Version


Tableau I.1

Épreuves effectuées sur le sang prélevé

Agents Ac Ag TAN



* ✓ ✓

✓ ✓



✓**

✓ ***

Trypanosoma cruzi ✓

S.O. * ** ***

****






A.4 Étiquetage des PSL


Tableau I.2

Liste des renseignements sur l’étiquette


Information



Code

barres *










6.

7.











LSC-SPE-006 Version 3










A.5 Instructions générales pour la transfusion des PSL

1)


2)

3)



4)

5) Aucun médicament ou soluté contenant du calcium ou du

glucose ne doit être ajouté au PSL ni perfusé dans la même

tubulure.



6)



7)




8)




9)



10)


o

o




11)

o

4


Version


12)





13)





14) doit


A.6 Effets secondaires et risques de transfusion de PSL

A.6.1

Maladies infectieuses

A.6.1.1 Transmission d’une maladie infectieuse






Trypanosoma cruzi



Tableau I.3

Risques résiduels au Québec

Virus

Risques résiduels

*

*

**

*

***

Trypanosoma cruzi ****








LSC-SPE-006 Version 5


Plasmodium Toxoplasma gondii Babesia

Coxiella burnettii Rickettsia rickettsii

Borrelia Treponema

pallidum



A.6.1.2 Contamination bactérienne






















6


Version


.

A.6.2

Maladie de Creutzfeldt-Jakob (vMCJ)





A.6.3

Réactions immunologiques

A.6.3.1 Réactions hémolytiques transfusionnelles






















La transfusion doit être arrêtée immédiatement






LSC-SPE-006 Version 7


A.6.3.2 Allo-immunisation du receveur














A.6.3.3 Purpura post-transfusionnel












A.6.3.4 Réactions allergiques









8


Version


A.6.3.5 TRALI (Transfusion-related acute lung injury)










A.6.3.6 Réactions fébriles











A.6.3.7 Réaction du greffon contre l’hôte









LSC-SPE-006 Version 9


A.6.4

Complications physiologiques et métaboliques

A.6.4.1 Réactions de surcharge circulatoire








A.6.4.2 Complications métaboliques et thermiques






hypothermie






o C.

toxicité due au citrate




10


Version


’acidose

ou l’alcalose métabolique



A.6.4.3 Réduction cliniquement significative des protéines

de coagulation et des plaquettes





A.6.4.4 Microagrégats








A.6.4.5 Surcharge de fer



A.6.5

DEHP



LSC-SPE-006 Version 11


o












A.7 Déclaration des réactions indésirables graves





















12


Version


A.8 Enquête sur les produits transfusés et étude de

dons antérieurs pour le VIH, VHB, VHC, HTLV, VNO et

Trypanosoma cruzi

A.8.1

Enquête sur les produits transfusés




Les médecins doivent avertir HÉMA-QUÉBEC de toute infection

aux virus VIH, VHB, VHC, HTLV, VNO ou au Trypanosoma cruzi

diagnostiquée après l’administration de produits sanguins

labiles. La notification devra se faire le plus rapidement possible.








A.8.2

Étude de dons antérieurs











Trypanosoma cruzi

LSC-SPE-006 Version 13


Dans un tel cas, il faut en informer immédiatement

HÉMA-QUÉBEC.













A.9 Déclaration d’autres infections liées à la transfusion




Trypanosoma cruzi.

14


Version


II. PRODUITS ALLOGÉNIQUES

PARTIELLEMENT DÉLEUCOCYTÉS



6


Dorénavant pour alléger le texte, les termes « partiellement

déleucocyté » seront omis.

Tableau II.1

Solution

anticoagulante



Tableau sommaire des anticoagulants

Citrate

de sodium

Acide

citrique

Phosphate

de sodium

monobasique

Dextrose Adenine













B. CULOTS GLOBULAIRES

B.1 Description

a) Culot globulaire en AS-3 provenant du sang total






LSC-SPE-006 Version 15


) Culot globulaire en AS-3 prélevé par aphérèse







c) Culot globulaire en SAGM provenant du sang total










B.2 Action



B.3 Indications







16


Version


B.4 Contre-indications






B.5 Effets secondaires et risques



.




B.6 Posologie et mode d’administration








immédiatement







B.7 Entreposage


o

LSC-SPE-006 Version 17


C. GLOBULES ROUGES DÉGLYCÉROLÉS

C.1 Description



o


















C.2 Action



18


Version


C.3 Indications







C.4 Contre-indications



C.5 Effets secondaires et risques






C.6 Posologie et mode d’administration





C.7 Entreposage


o


LSC-SPE-006 Version 19


D. GLOBULES ROUGES LAVÉS

D.1 Description








D.2 Action



D.3 Indications




D.4 Contre-indications



D.5 Effets secondaires et risques






D.6 Posologie et mode d’administration



20


Version


D.7 Entreposage


o


E. POCHES PÉDIATRIQUES POUR CULOT

(NON ALIQUOTÉES)

E.1 Description






E.2 Action




E.3 Indications




E.4 Contre-indications



LSC-SPE-006 Version 21


E.5 Effets secondaires et risques



E.6 Posologie et mode d’administration














E.7 Entreposage



F. PLAQUETTES

F.1 Pool de plaquettes

F.1.1

Description








22


Version


6





F.1.2

Action





F.1.3

Indications








.








F.1.4

Contre-indications










LSC-SPE-006 Version 23


F.1.5

Effets secondaires et risques




















.






.












24


Version


F.1.6

Posologie et mode d’administration


























ne doivent pas être utilisés


F.1.7

Entreposage




o

LSC-SPE-006 Version 25


F.2 Plaquettes prélevées par aphérèse

F.2.1

Description









6




F.2.2

Action


F.2.3

Indications













F.2.4

Contre-indications



F.2.5

Effets secondaires et risques



26


Version


F.2.6

Posologie et mode d’administration















F.2.7

Entreposage


o C.



G. GRANULOCYTES

G.1 Description


*



*



LSC-SPE-006 Version 27


G.2 Action









G.3 Indications












G.4 Contre-indications



G.5 Effets secondaires et risques





28


Version


G.6 Posologie et mode d’administration

Les granulocytes contiennent un nombre significatif de globules

rouges et il faut effectuer des épreuves de compatibilité.






Les filtres

à microagrégats et les filtres à déleucocytation retiennent les

granulocytes et ne doivent pas être utilisés pour la transfusion de

ce composant.

G.7 Entreposage

sans

agitation o


H. PLASMA CONGELÉ

H.1 Description








LSC-SPE-006 Version 29


H.2 Action







H.3 Indications












Légende - Niveaux des données probantes :











30


Version


LSC-SPE-006 Version 31


H.4 Contre-indications

























32


Version


H.5 Effets secondaires et risques


. Toutefois, les commentaires concernant le CMV et

l’HTLV-I/II ne s’appliquent pas.

H.6 Posologie et mode d’administration







o















LSC-SPE-006 Version 33


H.7 Entreposage


o

transfusé dans

les cinq (5) jours suivant sa décongélation.


I. PLASMA-APHÉRÈSE FRAIS CONGELÉ

I.1 Description



huit (8) heures




I.2 Action

Le PAFC


Le PAFC


34


Version


I.3 Indications





.

I.4 Contre-indications


.

I.5 Effets secondaires et risques


. Toutefois, les commentaires concernant le CMV et

l’HTLV-I/II ne s’appliquent pas.

I.6 Posologie et mode d’administration

.

I.7 Entreposage


o

o C.


J. CRYOPRÉCIPITÉ

J.1 Description


o



LSC-SPE-006 Version 35


J.2 Action


J.3 Indications





J.4 Contre-indications














J.5 Effets secondaires et risques


. Toutefois, les commentaires concernant le CMV et

l’HTLV-I/II ne s’appliquent pas.






36


Version


J.6 Posologie et mode d’administration






o

























J.7 Entreposage


o C.

LSC-SPE-006 Version 37


K. SURNAGEANT DE CRYOPRÉCIPITÉ

K.1 Description




o




K.2 Action



K.3 Indications





K.4 Contre-indications



K.5 Effets secondaires et risques


. Toutefois, les commentaires concernant le CMV et

l’HTLV-I/II ne s’appliquent pas.

K.6 Posologie et mode d’administration



38


Version


o




K.7 Entreposage


o

o C.


LSC-SPE-006 Version 39


Les produits à usage autologue fournis par Héma-Québec, soit

les culots globulaires et les globules rouges déglycérolés ne sont

pas soumis à la déleucocytation partielle par filtration.





DIFFÉRENTS quant à leurs :

1. Indications

Le culot globulaire autologue


2. Effets secondaires et risques

III. PRODUITS SANGUINS

LABILES AUTOLOGUES









40


Version


BIBLIOGRAPHIE

Blood Transfusion Therapy: A Physician’s Handbook


Technical Manual

Standards for Blood Banks and Transfusion Services


Williams Hematology

6

A comparaison of filtered

leukocyte-reduced and cytomegalovirus (CMV) seronegative blood products

for the prevention of transfusion-associated CMV infection after marrow

transplant.

Standards for Transfusion

Medicine

Perioperative Red

Cell Transfusion”


“Fresh-frozen plasma: indications and risks”.

”Platelet Transfusion Therapy”





Practical Blood Transfusion


Blood Transfusion in Clinical Medicine


Sang et produits sanguins labiles ».

Clinical Practice of Transfusion Medicine


Lignes directrices sur la

transfusion de globules rouges et de plasma aux adultes et aux enfants.


LSC-SPE-006 Version 41


LEXIQUE

Ac

Ag

CMV

HTLV I/II

Maladie

de Chagas

Réaction

indésirable à

une transfusion

ou réaction

transfusionnelle

Réaction

indésirable

grave à une

transfusion

Réaction

indésirable et

imprévue à une

transfusion

Syphilis

TAN

Transfusion

massive

VHB

VHC

VIH 1/2

VNO





Trypanosoma cruzi





























Treponema

pallidum









42


Version


PRODUITS SANGUINS LABILES (PSL) FOURNIS PAR HÉMA-QUÉBEC

PSL ALLOGÉNIQUES

PSL allogéniques

Culot globulaire

partiellement

déleucocyté

Principales

Indications



Globules rouges

déglycérolés







Globules rouges

partiellement

déleucocytés et

lavés






Action Contre-indications

























Précautions

spéciales







Risques

























Débit de la

transfusion










LSC-SPE-006 Version 43


PSL allogéniques

Pool de plaquettes

partiellement

déleucocytés

Plaquettes

d’aphérèse

partiellement

déleucocytées

Principales

Indications















Action Contre-indications

























Précautions

spéciales















Risques















Débit de la

transfusion







44


Version


PSL allogéniques

Principales

Indications

Granulocytes












Plasma congelé



Action Contre-indications



















Précautions

spéciales











Risques















Débit de la

transfusion







LSC-SPE-006 Version 45


PRODUITS SANGUINS LABILES (PSL) FOURNIS PAR HÉMA-QUÉBEC

PSL allogéniques

Plasma-aphérèse

frais congelé

Principales

Indications




Cryoprécipité


Surnageant de

cryoprécipité






Action Contre-indications



















Précautions

spéciales


















Risques




















Débit de la

transfusion










46


Version


PSL AUTOLOGUES

PSL autologues

Culot globulaire

en AS-3

Globules rouges

déglycérolés

Principales

Indications












Action Contre-indications














Précautions

spéciales







Risques







Débit de la

transfusion







LSC-SPE-006 Version 47


NOTES

48


Version


NOTES

LSC-SPE-006 Version 49


NOTES

50


Version


NOTES

LSC-SPE-006 Version 51


NOTES

52


Version


4045, boulevard Côte-Vertu, Saint-Laurent (Québec) Canada H4R 2W7

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