FRE Precision V & Pharmacy (T).qxd:1 - Biocompatibles

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Méthodologie de l’étude • Etude randomisée de phase II • Bras contrôle Chimio-Embolisation Lipiodolée (CEL) avec doxorubicine • 200 patients (100 par bras) • 23 centres européens en Autriche, France, Allemagne, Grèce, et Suisse • Les patients ont reçu jusqu’à 3 traitements (baseline, puis 2 et 4 mois) • Durée du suivi: 6 mois PV4
Critères d’inclusion et d’exclusion Critères d’inclusion : • CHC non éligible à un traitement curatif • CHC multinodulaire sans - Invasion portale - Dissémination extrahépatique • Recurrence après résection ou RFA • ECOG 0 ou ECOG 1 • Child A ou Child B • Patient en attente de transplantation avec un temps d’attente estimé supérieur à 6 mois Critères d’exclusion : • Patient ayant une autre tumeur primaire • Patient ayant déjà été traité par chimioembolisation ou radiothérapie • Maladie hépatique avancée : - Bilirubine >3mg/dl • Stade tumoral avancé : - Invasion portale ou dissémination extra-hépatique - CHC diffus impliquant plus de 50% du foie • Contre-indication à la doxorubicine • Contre-indication à l’embolisation hépatique PV5
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