Mycoplasma genitalium - Diagenode Diagnostics

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Sommaire

Information générale .......................................................................................................................................... 4

Information sur l’agent pathogène ................................................................................................................... 4

Description du produit ....................................................................................................................................... 4

Stockage .............................................................................................................................................................. 5

Avertissements et précautions ......................................................................................................................... 6

Matériel requis, non fourni................................................................................................................................. 8

Utilisation d'échantillons humains / Champ d'application de la trousse ..................................................... 8

Prélèvement, stockage et transport d'échantillons humains ........................................................................ 9

1. Prélèvement d'échantillons ....................................................................................................................... 9

2. Stockage des échantillons ........................................................................................................................ 9

3. Transport des échantillons ........................................................................................................................ 9

Protocole ........................................................................................................................................................... 10

A. Procédures à suivre

A.1. Procédure d’extraction (cf. point B2. Extraction d’échantillons / Isolation d’ADN) .............................. 10

A.2. Procédure de la PCR (cf. point B3. Préparation de la réaction PCR) ................................................. 11

A.3. Amplification et procédures des systèmes en temps réel ................................................................... 12

A.4. Interprétation des résultats .................................................................................................................. 12

B. Annexes de la procédure

B.1. Contrôle d’extraction d’ADN & d’inhibition (option) ............................................................................. 13

B.2. Extraction d’échantillons / Isolation d’ADN .......................................................................................... 14

B.3. Préparation de la réaction PCR ........................................................................................................... 15

B.4. Programme de PCR ............................................................................................................................ 16

B.5. Sélection des fluorophores appropriés ................................................................................................ 17

ABI ® 7000-7300-7500-7900HT .......................................................................................................... 17

Roche LightCycler ® 480....................................................................................................................... 17

Biorad iCycler ® -IQ5-CFX96................................................................................................................. 17

B.6. Interprétation des résultats .................................................................................................................. 18

Guide de résolution des problèmes .............................................................................................................. 19

Évaluation des performances ......................................................................................................................... 20

Sensibilité analytique ............................................................................................................................. 20

Spécificité analytique ............................................................................................................................. 20

Investigation clinique.............................................................................................................................. 20

Restrictions concernant l'utilisation du produit ............................................................................................ 21

Contrôle qualité ................................................................................................................................................ 21

Références ........................................................................................................................................................ 21

Explication des symboles ................................................................................................................................ 22

Avis à l'acheteur ............................................................................................................................................... 23

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