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Darunavir (DRV) | Prezista MD 57

Effets indésirables

EFFETS GASTRO-INTESTINAUX (grade 1-4) : diarrhée (6-7 %), nausées (7-9 %),

vomissements (2-3 %), flatulence (3 %), douleurs abdominales (2-3 %), constipation

(1-5 %).

Kaletra

Étude ARTEMIS : Kaletra vs Darunavir DIE chez des patients

n’ayant jamais reçu d’antirétroviraux.

Effets gastro-intestinaux de grade 2-4

Darunavir/r

Diarrhée : 10 % Nausées : 3 % Diarrhée : 4 % Nausées : 2 %

Étude TITAN : patients expérimentés à la thérapie antirétrovirale.

Effets gastro-intestinaux de grade 2-4

Kaletra

Darunavir/r

Diarrhée : 14,5 % Nausées : 4,4 % Diarrhée : 7,7 % Nausées : 4 %

EFFETS DERMATOLOGIQUES : éruptions cutanées (7 %), effets dermatologiques de

grade 3-4 (< 1 %). Une allergie croisée entre le Darunavir et les sulfamidés est

possible mais non documentée. Dans une analyse (études POWER 1 et 2), on n’a

observé aucune différence dans l’incidence d’éruption cutanée avec le Darunavir chez

les patients connus allergiques aux sulfamidés par rapport aux patients non connus

allergiques aux sulfamidés.

EFFETS GÉNÉRAUX : céphalées (3-15 %), fatigue (3-12 %), nasopharyngite (12 %),

insomnie (1-10 %)

EFFETS MÉTABOLIQUES : Les complications métaboliques suivantes : lipodystrophie,

ostéoporose/ostéonécrose, augmentation des triglycérides et du cholestérol,

hyperglycémie, diabète ou exarcerbation d'un diabète préexistant ont été rapportés

avec l'utilisation des inhibiteurs de la protéase virale.

Étude ARTEMIS : Kaletra vs Darunavir DIE chez des patients n’ayant jamais reçu

d’antirétroviraux. Dyslipidémie de grade 2-4

Kaletra

Darunavir/r

Triglycéride : 11 % Cholestérol : 23 % Triglycéride : 3 % Cholestérol : 13 %

Étude TITAN : patients expérimentés à la thérapie antirétrovirale.

Dyslipidémie de grade 2-4

Kaletra

Darunavir/r

Triglycéride : 25 % Cholestérol : 29 % Triglycéride : 19 % Cholestérol : 32 %

EFFETS HÉPATIQUES : effets hépatiques de grade 3-4 observés chez 2-5 % des

patients.

Kaletra

Étude ARTEMIS : Kaletra vs Darunavir DIE chez des patients

n’ayant jamais reçu d’antirétroviraux.

Effets hépatiques de grade 2-4

Darunavir/r

Augmentation des transaminases

hépatiques : ≈ 10 %

Kaletra

Augmentation des transaminases

hépatiques : ≈ 9 %

Étude TITAN : patients expérimentés à la thérapie antirétrovirale.

Effets hépatiques de grade 2-4

Darunavir/r

Augmentation des transaminases

hépatiques : ≈ 8 %

Augmentation des transaminases

hépatiques : ≈ 8 %

EFFETS HÉMATOLOGIQUES : l'utilisation des inhibiteurs de la protéase virale a été

associée à un risque augmenté de saignement chez les patients hémophiles.

Signalement des effets indésirables à Santé Canada

Téléphone : 1 (866) 234-2345 | Télécopieur : 1 (866) 678-6789

Courrier électronique : cadrmp@hc-sc.qc.ca

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