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Fosamprénavir (f-APV) | Telzir MC 61

Effets indésirables

EFFETS GASTRO-INTESTINAUX : diarrhée, nausées, vomissements (1-10 %).

Dans l’étude Klean (Telzir vs Kaletra), les patients ont présenté des effets gastrointestinaux

tels que diarrhée (grade 2-4) (13 % Telzir/11 % Kaletra) et de la

nausée (6 % Telzir/5 % Kaletra).

EFFETS DERMATOLOGIQUES : éruptions cutanées (12-33 % et grade 3-4 : < 1 %)

de type érythémateuse ou maculopapuleuse qui se présentent généralement

durant les deux premières semaines de la thérapie et peuvent être

accompagnées ou non de prurit. Les éruptions peuvent être traitées avec un

antihistaminique (Réactine MD , Bénadryl MD , Atarax MD , etc.) ou un corticostéroïde

topique et ne nécessitent pas l’arrêt du traitement. Lorsque le patient présente

de la fièvre (> 37,7°C ou 102°F), des lésions des muqueuses (conjonctivite,

ulcères buccaux ou vaginaux) ou des symptômes généraux graves (vésicules sur

la peau, enflure ou douleurs musculaires et articulaires), on doit l'aviser de

cesser le Fosamprénavir et de consulter un médecin aussitôt que possible. Le

Fosamprénavir doit être utilisé avec précaution si le patient a une allergie connue

aux sulfamides. La suspension contient du parahydroxybenzoate de propyle et

de méthyle pouvant causer de réactions allergiques.

EFFET GÉNÉRAL : maux de tête et fatigue (< 5 %).

EFFET HÉMATOLOGIQUE : Un cas d’anémie hémolytique a été rapporté.

L’utilisation des inhibiteurs de la protéase virale a été associée à un risque

augmenté de saignement chez les patients hémophiles.

Signalement des effets indésirables à Santé Canada

Téléphone : 1 (866) 234-2345 | Télécopieur : 1 (866) 678-6789

Courrier électronique : cadrmp@hc-sc.qc.ca

EFFETS HÉPATIQUES : augmentation des enzymes hépatiques (4-8 %). Le

Fosamprénavir doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints d’une

insuffisance hépatique connue.

EFFETS MÉTABOLIQUES : Les complications méthaboliques suivantes :

lipodystrophie, ostéoporose/ostéonécrose, augmentation des triglycérides et du

cholestérol, hyperglycémie, diabète ou exarcerbation d'un diabète préexistant ont

été rapportés avec l'utilisation des inhibiteurs de la protéase virale. Dans l’étude

Klean (Telzir vs Kaletra), on a observé des effets de grade 3-4 sur le cholestérol et

une augmentation des triglycérides de l'ordre de 8-11 % avec le Telzir et le Kaletra.

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