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Lopinavir / Ritonavir (LPV/r) | Kaletra MD 69

Effets indésirables

EFFETS GASTRO-INTESTINAUX : diarrhée (5-27 %), nausées (5-16 %) /vomissements

(2-6 %), douleurs abdominales (3-10 %). Un sondage effectué chez les

patients a démontré qu’il y aurait beaucoup moins d’effets gastro-intestinaux avec

la nouvelle formulation de Kaletra MD . Dans l’étude Klean (Telzir vs Kaletra), les

patients ont présenté des effets gastro-intestinaux tels que diarrhée (grade 2-4)

(13 % Telzir/11 % Kaletra) et de la nausée (6 % Telzir/5 % Kaletra).

EFFETS DERMATOLOGIQUES : éruptions cutanées avec ou sans prurit (0-2 %).

Lorsque le patient présente de la fièvre (> 37,7°C ou 102°F), des lésions des

muqueuses (conjonctivite, ulcères buccaux ou vaginaux) ou des symptômes

généraux graves (vésicules sur la peau, enflure ou douleurs musculaires et

articulaires), l'aviser de cesser le Lopinavir/Ritonavir et de consulter un médecin

aussitôt que possible.

EFFETS GÉNÉRAUX : asthénie (0-9 %), céphalées (2-7 %).

EFFETS CARDIAQUES : cas de bradyarhythmie signalés.

EFFETS MÉTABOLIQUES : augmentation possible des autres effets associés

aux IP. Lipodystrophie, ostéonécrose (0,08-4 %), ostéoporose. Augmentation des

triglycérides (3-22 %) et du cholestérol (1-22 %). Hyperglycémie, acidocétose

diabétique, cas de diabète et exacerbation d’un diabète préexistant rapportés (3-

5 %). Dans l’étude Klean (Telzir vs Kaletra), on a observé des effets de grade 3-4

sur le cholestérol et une augmentation des triglycérides de l'ordre de 8-11 % avec

le Fosamprénavir et le Kaletra.

L’utilisation des inhibiteurs de la protéase virale a été associée à un risque

augmenté de saignement chez les patients hémophiles.

Signalement des effets indésirables à Santé Canada

Téléphone : 1 (866) 234-2345 | Télécopieur : 1 (866) 678-6789

Courrier électronique : cadrmp@hc-sc.qc.ca

EFFETS PANCRÉATIQUES : augmentation de l'amylase et de la lipase, pancréatite.

Probablement causée par l’augmentation des triglycérides.

EFFETS HÉPATIQUES : augmentation des enzymes hépatiques, hépatite possible.

(Surveiller de près les valeurs d’AST et d’ALT).

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