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Nelfinavir (NFV) | Viracept MD 72

Notes

Pfizer et Santé Canada nous ont informé de la présence d'une faible quantité

de méthanesulfonate d'éthyle, une impureté issue de la fabrication du

médicament, dans les comprimés VIRACEPT (mésylate de nelfinavir).

Le méthanesulfonate d'éthyle pourrait être cancérigène chez l'humain. Des

études menées chez l'animal révèlent que le méthanesulfonate d'éthyle est

tératogène, mutagène et cancérigène. Cependant, aucune étude n'a été menée

chez l'humain à ce sujet. Les essais réalisés chez les animaux ne prédisent pas

nécessairement le risque chez les humains.

* Pour le moment, les médecins doivent évaluer les risques et les bienfaits

d'un traitement par VIRACEPT chez leurs patients adultes infectés par le

VIH en fonction des renseignements fournis ci-dessous. De façon générale,

Santé Canada recommande de remplacer VIRACEPT par une autre solution

thérapeutique chez les patients infectés par le VIH, si ce changement peut

se faire en toute sécurité. On demande aux professionnels de la santé de

faciliter l'accès aux soins pour ces patients.

* Les patients ne doivent PAS cesser de prendre VIRACEPT sans d'abord

consulter leur médecin.

* Les groupes de patients suivants pourraient être plus vulnérables aux

effets néfastes du méthanesulfonate d'éthyle; leur traitement devrait donc

être modifié le plus rapidement possible :

* les femmes enceintes;

* les enfants.

* VIRACEPT ne doit PAS être administré à titre préventif à la suite d'une

exposition au virus, que ce soit en contexte professionnel ou non. (Cet

emploi n'est pas approuvé au Canada.)

* VIRACEPT ne doit PAS non plus être prescrit comme traitement initial à

des adultes et à des enfants.

* Nous demandons aux pharmaciens d'informer le médecin traitant

lorsqu'un patient se présente pour le renouvellement d'une ordonnance de

VIRACEPT.

Prendre avec de la nourriture afin d'améliorer l'absorption. La biodisponibilité est

augmentée de 2 à 3 fois lorsque le Nelfinavir est pris avec de la nourriture. Prendre

le Nelfinavir avec un minimum de 125 calories, idéalement avec 500 calories.

Le Nelfinavir ne doit être ni dissous, ni pris avec ou dans du jus d'orange, du jus de

pomme, de la compote de pomme ou d'autres aliments acides qui lui donnent un

goût amer.

Lorsque le Nelfinavir est prescrit 2 fois par jour, il est suggéré de ne pas espacer

les doses de plus de 14 heures ou de moins de 9 heures.

Il est recommandé d'éviter toute consommation excessive ou chronique d'alcool.

L'alcool peut augmenter le risque d'hépatotoxicité.

L’utilisation concomitante du Nelfinavir et des inhibiteurs de la phophodiestérase

peut présenter un certain danger. Utiliser avec précaution : doses maximales de

25 mg de Sildénafil en 48 heures, 10 mg de Tadalafil en 72 heures, 2,5 mg de

Vardénafil aux 72 heures.

Le Nelfinavir peut interagir avec plusieurs médicaments. Consulter des guides

d’interaction actualisés.

Conserver le Nelfinavir entre 15-30°C (59-86°F) dans un endroit sec, à l'abri de la

lumière et hors de la portée des enfants.

Sites Web d’information supplémentaire sur la résistance et les interactions

médicamenteuses : consultez la section référence de ce guide, page 95.

Les patients traités par VIRACEPT doivent communiquer avec leur médecin

pour discuter de la possibilité de poursuivre leur traitement ou de le substituer

à un autre. Dans le cas des patients pour qui aucune autre option ne semble

envisageable, Santé Canada et Pfizer croient que le rapport bienfaits/ risques

de la poursuite du traitement par VIRACEPT demeure positif.

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