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FILTRES TERMINAUX BIOFILEnsemble de dispositifs de filtres à eauAvantage spécifique : Filtre les bactéries à la sortie des robinetteriesFiltres terminaux BIOFIL16-24• Maîtrise des risques sanitaires d’origine hydrique• Gamme BIOFIL : filtres à eau• Solutions innovantes de la fibre creuse• Principe de filtration de nos fibres creuses• Avantages des BIOFIL• Maîtrise complète du process de fabrication• Domaine d’utilisation• Traçabilité optimale des BIOFIL• Performances de nos filtres BIOFIL• Installation rapide et aiséeFiltres BIOFIL à usage unique 25-27• Cartouches filtrantes• Douchettes filtrantes• Bec filtrant16


BIOFIL : Maîtrise de la qualitébactériologique de l’eauà la sortie des robinetteries


Filtres terminaux BIOFILAvantages des BIOFIL++++Surface de filtration 2 fois plus importante qu’avec une membraneplane (1400 cm 2 versus environ 500 cm 2 )- Filtration d’un plus grand volume d’eau- Fibre 0,1 micron absolu : porosité maximale avec des tailles de pores contrôléesRésistance au colmatage- Les matières en suspens restent à la surface de la membrane ce qui retarde le colmatage- Durée de vie de la membrane plus importanteFiltres très compactsContrairement aux filtres terminaux du marché, l’encombrement de nos filtres BIOFIL est réduit grâceà la compacité de la fibre :- Adaptable sur toutes les robinetteries, même celles ayant une faible hauteur de goutte- Evite l’autodétection en cas d’installation sur une robinetterie électronique- Moins de risque de rétro-contamination- Hauteur de goutte plus importante que les autres filtres du marchéBec filtrant : exclusivitéBec intégrant une membrane en fibre creuse :- Adaptable sur toutes les robinetteries à bec BIOCLIP (sans raccord)- Aucun encombrement supplémentaire (hauteur de goutte préservée)- Pas d’organe rajouté en bout de bec- Supprime le bec en tant que surface potentiellement contaminanteMaîtrise complète du process de fabricationNotre membrane en fibres creuses est constituée à 100% de fibres en polyéthylène (PE) recyclables.Aucun additif ou solvant n’est utilisé lors de sa fabrication.V2V4V3V5V1a. b.c.12 3 41 • La matière première est extrudéeLa matière première (PE) arrive à l’entrée de l’extrudeuse sous forme de billes et est verséedans la trémie pour alimenter la vis de l’extrudeuse. Pour être malléable, elle est ensuite chaufféeet ramollie grâce à une vis sans fin qui se trouve dans un tube chauffé. La vis entraîne le plastique versla tête de sortie de l’extrudeuse qui donne à la matière la forme tubulaire souhaitée.2 • La matière est étiréeLa fibre qui sort en continu est ensuite étirée 5 fois en passant autour de rouleaux allantà des vitesses différentes. C’est ce processus qui définit la porosité des fibres. Plus la différence entreces vitesses est importante plus la porosité augmente et inversement. Nos fibres ont une porositéde 0,1 micron. Le processus de fabrication permet de descendre jusqu’à 0,01 micron.3 • Phase Test (3 étapes)a) La fibre passe dans de l’eau sous pression.A une certaine pression d’eau pour 0,1 micron de porosité, l’eau ne doit pas pénétrer dans la fibre.Si la porosité n’est pas bonne, l’eau rentre dans la fibre.b) L’extérieur de la fibre est séché.c) La fibre passe au travers d’un champ électrique.Si de l’eau est passée dans la fibre alors, un arc électrique se crée et va brûler immédiatement la fibrequi sera donc coupée.Cette Phase Test est réalisée en continu.4 • Mise en bobineSi la fibre passe la Phase Test, elle est mise en bobine pour être ensuite assemblée.=> Porosité de la fibre maîtrisée. Fibre contrôlée à 100%.20


Filtres terminaux BIOFILDomaines d’utilisationFiltres LEGIONELLES ET PSEUDOMONAS AERUGINOSASCes filtres BIOFIL non stériles sont adaptés à tous les Etablissements Recevant du Public, notammentles Etablissements de Santé (hors domaine d’application des filtres tous germes) pour :- l’hygiène corporelle- le lavage hygiénique des mains- la balnéothérapieFiltres TOUS GERMES0459Dispositifs médicaux de classe IIB, ces filtres BIOFIL stériles sont particulièrement recommandésdans les établissements de santé pour :- le lavage des plaies- le rinçage de dispositifs médicaux invasifs (matériel endoscopique…).Traçabilité optimale des BIOFILLa maîtrise du risque sanitaire lié à l’eau nécessite la mise en place d’une traçabilité optimale depuisla fabrication des composants jusqu’à l’utilisation du produit fini chez le patient.Sachet individuel étiquetéLe numéro de lot unique permet de remonter facilement toute la chaîne de production.12/2012 12/20152004040201201045918, rue du Maréchal Foch F-80130 FrivilleT : +33 (0)3.22.60.22.74F : +33 (0)3.22.30.31.07www.delabie.comDouble étiquetage sur le filtreChaque filtre est fourni avec 2 étiquettes imperméables permettant d’identifier parfaitement le produitet d’assurer une traçabilité du changement des filtres.• Etiquette détachable et repositionnable afin de documenter le cahier de traçabilité- Référence du filtre- Dates d’entrée et de fin de service à inscrire manuellement- Numéro de lot- Code barre18, rue du Maréchal FochF-80130 FrivilleT : +33 (0)3.22.60.22.74F : +33 (0)3.22.30.31.07www.delabie.comA BDate entrée service / Date In..... /..... /.....40201201Ref. 20040Date sortie service / Date Out..... /..... /.....dd mm yy dd mm yy• Etiquette restant sur le filtre- Dates d’entrée et de fin de service à inscrire manuellement- Numéro de lot à inscrire manuellementA BDate entrée service / Date In..... /..... /.....Date sortie service / Date Out..... /..... /.....dd mm yy dd mm yy18, rue du Maréchal FochF-80130 FrivilleT : +33 (0)3.22.60.22.74F : +33 (0)3.22.30.31.07www.delabie.com21


Filtres terminaux BIOFILPerformances de nos filtres BIOFILChallenge bactérienTest de rétention bactérienne conformément aux principes de méthode de l’ASTM F838-05*.Le laboratoire SGS, leader mondial de l’inspection, du contrôle et de la certification a soumis nos filtresBIOFIL à ce test de challenge bactérien. Il permet de garantir le pouvoir effectif de rétention bactériennedes filtres utilisés pour la décontamination des liquides.Ce test consiste à faire passer à travers le filtre une charge bactérienne de Brevundimonas diminuta(ATCC 19146) qui est la plus petite espèce bactérienne, à une concentration minimale de 10 7 UFC/ cm 2de surface de filtration.Un filtre est dit de grade décontaminant si aucune colonie n’a été dénombrée sur l’eau filtrée.A l’issue de ce test, nos filtres BIOFIL ont tous délivré un effluent exempt de bactérie, ils ont donc le gradestérilisant à 0,1 micron.* Standard Test Method for Determining Retention of Membrane Filters Utilized for Liquid Filtration.TypeBIOFILNombre de colonies/surfaceen amont (UFC/cm 2 )Challenge bactérien totalde Brevundimonas diminutaen aval (UFC)*Nombrede bactéries ensortie du filtreCartouche 6,58 / 10 7 9,212 / 10 10 0Douchette 6,58 / 10 7 9,212 / 10 10 0Bec 7,67 / 10 7 9,212 / 10 10 0* 1,4 litres d’eau à 6,58 UFC. 10 7 /cm 2 ont été passés à travers le filtre et en aval du filtre il y avait 0 bactérie.Débits moyens en fonction de la pressionType de BIOFIL 1 bar 2 bar 3 bar 4 bar 5 barCartouche 3 l./min. 7,2 l./min. 9,6 l./min. 12 l./min. 13,2 l./min.Douchette 4,8 l./min. 10,2 l./min. 14,4 l./min. 17,4 l./min. 20,4 l./min.Bec 3 l./min. 6 l./min. 9,6 l./min. 11,4 l./min. 12 l./min.25l./min.Module filtrantRésineFibrescreuses20l./min.15l./min.10l./min.5l./min.0l./min.1 bar 2 bar 3 bar 4 bar 5 bar 6 barDouchetteCartoucheBec22


Filtres terminaux BIOFILDurée de vie et résistance de nos filtres BIOFILDurée maximale d’utilisation- Filtres Légionelles et Pseudomonas AeruginosasCes filtres, peuvent être utilisés pour une durée allant jusqu’à 62 jours après installation initiale.- Filtres tous germesCes filtres stériles généralement installés dans des zones plus sensibles ont une durée d’utilisationde 31 jours après installation initiale.Au-delà de ces durées, nous vous recommandons de changer de filtre afin d’éviter tout risquede rétro-contamination des bactéries concentrées dans le filtre.Remarque :Les réseaux d’eau sanitaire véhiculent plus ou moins d’impuretés. Le colmatage des filtres peut donc intervenir plus oumoins vite. Si ce colmatage a lieu avant la date prévisionnelle de remplacement du filtre, il est nécessaire de le changer.En cas de colmatage anticipé, une préfiltration en amont, à différents niveaux du réseau est recommandée pour arrêterles particules de sable, de tartre... en excès. Il y a beaucoup moins de prolifération bactérienne dans une installationpréfiltrée et la durée de vie de tous les équipements est fortement augmentée.Une utilisation intermittente ne permet pas d’allonger la durée de vie du filtre.Les filtres peuvent être utilisés en continu ou épisodiquement pour gérer une période de contamination.Compatibilité et résistance aux différents traitements curatifsNos filtres BIOFIL résistent aux chocs thermiques et chimiques fréquemment réalisés dans les ERPet notamment les établissements de santé.- Résistance au choc thermique :Température de 70°C pendant une période cumulée de 30 minutes au cours de sa durée de vie.Les impuretés évacuées pendant le choc thermique se retrouvent prisonnières dans le filtre et en limitentla durée de vie. Aussi, nous vous recommandons de changer le filtre après un choc thermique.- Résistance au choc chimique :Chlore libre jusqu’à 3ppm, à 20°C +/- 5°C sur toute sa durée de vie et/ou jusqu’à 100 ppmà 20°C +/- 5°C pendant 1 heure.Autres caractéristiquesStérilisation conforme à la norme européenne EN ISO 11137Les BIOFIL tous germes (dispositifs médicaux) sont livrés stériles. Une stérilisation aux rayons gammaa été effectuée après la fabrication.Un indicateur visuel de stérilisation est présent sur chaque emballage.- Après stérilisation aux rayons gamma les filtres BIOFIL ont une durée de conservation de 3 ans.La date de péremption du produit est indiquée sur chaque emballage.- Les BIOFIL tous germes sont conformes à la Directive des Dispositifs Médicaux 93/42/CEE amendement2007/47/CE et bénéficient du marquage .0459Attestation de conformité sanitaireTous les filtres BIOFIL sont conformes à la directive CPDW, l’arrêté du 29 mai 1997 modifié et la circulairedu Ministère de la Santé DGS/SD7A2002 n°571 du 25 novembre 2002.Certification ISO 9001 : 200823


Filtres terminaux BIOFILInstallation rapide et aiséeCartouche/douchette filtrantes- Connexion simple et sans outil de nos filtres au point d’eau à sécuriser :raccords rapides adaptés à tous types de sorties de robinetterie ou au flexible de douche.- Ne nécessite pas de couper l’alimentation en eau.Pour connecter la cartouche ou la douchette avec le raccord , appuyer sur la languette puis insérer la cartouche ou la douchette .Relâcher ensuite la languette .Bec filtrantAdaptable uniquement sur les robinetteries à bec BIOCLIP.- Retirer le bec BIOCLIP et insérer le bec BIOFIL en lieu et place.- Ne nécessite pas de couper l’alimentation en eau. Utilisation immédiate après installationUne fois le filtre installé, la robinetterie peut être utilisée instantanément par l’utilisateur.24


Cartouche BIOFILavec filtre à usage uniqueNOUVEAUØ12Ø5820050A /30050AØ11Ø5820050P/30050P55557569Cartouche BIOFIL à usage uniqueavec grade stérilisant de 0,1 micron absolu.Protection immédiate contre les infections nosocomialesd’origine hydrique.- Membrane polyéthylène hydrophile en fibres creuses de gradestérilisant de 0,1 micron.- Surface de filtration : 1400 cm 2. .- Débit de filtration : 6 l./min.* à 3 bar en sortie douchette(filtre seul, sans restriction de débit dans la robinetterie).- Pression maximale d’utilisation en amont : 5 bar.- Compatibilité et résistance aux différents traitements curatifs :> Choc thermique : température de 70°C pendant une périodecumulée de 30 minutes au cours de sa durée de vie.> Choc chimique :Chlore libre jusqu’à 3 ppm, à 20°C +/- 5°C sur toute sa duréede vie et/ou jusqu’à 100 ppm à 20°C +/- 5°C pendant 1 heure.- Fibres en polyéthylène, module et corps de la cartouche en ABSentièrement recyclable.• 10 cartouches filtrantes stériles, tous germesUtilisables jusqu’à 31 jours après installation.Emballage unitaire, stérile (témoin de stérilisation).embout sans joint d’étanchéité (cartouche A)embout avec joint d’étanchéité (cartouche P)20050A20050P• 10 cartouches filtrantes, Légionelles et PseudomonasAeruginosasUtilisables jusqu’à 62 jours après installation.Emballage unitaire, non stérile.embout sans joint d’étanchéité (cartouche A) 30050Aembout avec joint d’étanchéité (cartouche P)30050POption : Raccord de connexion rapide à la sortie de la robinetterie (voir ci-dessous)* Débit moyen sur la durée de vie du produit.0459Cartouche filtrante BIOFILNOUVEAUØ31Ø2422/100Ø31Ø2424x10032820022/820122Ø31Ø211/2"12820024/820124112625Raccords rapides adaptés à tous types de robinetterieLes cartouches filtrantes doivent être mises en place en utilisantles raccords rapides. Installation rapide et aisée (voir ci-contre).- Connexion à la robinetterie simple et sans outil- Ne nécessite pas de couper l’alimentation en eau.• Raccords pour Cartouche A Ref. 20050A/30050ALa cartouche A est dépourvue de joint d’étanchéitésur la partie emmanchée dans le raccord rapide.F22/100 820022M24/100 820024M1/2’’ 820023M24/125 820025• Raccords pour Cartouche P Ref. 20050P/30050PLa cartouche P possède un joint d’étanchéité sur la partieemmanchée dans le raccord rapide.F22/100 820122M24/100 820124820024820023820023Ø311125820025Ø2424x125820025Raccords rapides25


Douchette BIOFILavec filtre à usage uniqueDouchette BIOFIL avec filtre intégréDouchette à usage unique avec grade stérilisant de 0,1 micronabsolu. Protection immédiate contre les infections nosocomialesd’origine hydrique.NOUVEAU1746722- Membrane polyéthylène hydrophile en fibres creuses de gradestérilisant de 0,1 micron.- Surface de filtration : 1400 cm 2. .- Débit de filtration : 12 l./min.* à 3 bar en sortie douchette(filtre seul, sans restriction de débit dans la robinetterie).- Pression maximale d’utilisation en amont : 5 bar.- Compatibilité et résistance aux différents traitements curatifs :> Choc thermique : température de 70°C pendant une périodecumulée de 30 minutes au cours de sa durée de vie.> Choc chimique :Chlore libre jusqu’à 3 ppm, à 20°C +/- 5°C sur toute sa duréede vie et/ou jusqu’à 100 ppm à 20°C +/- 5°C pendant 1 heure.- Fibres en polyéthylène, module et corps de la douchette en ABSentièrement recyclable.Ø5720060/30060• 10 douchettes filtrantes stériles, tous germes0459Utilisables jusqu’à 31 jours après installation.Emballage unitaire, stérile (témoin de stérilisation).embout sans joint d’étanchéité 20060sur la partie emmanchée dans le raccord rapide• 10 douchettes filtrantes, Légionelles et PseudomonasAeruginosasUtilisables jusqu’à 62 jours après installation.Emballage unitaire, non stérile.embout sans joint d’étanchéité 30060sur la partie emmanchée dans le raccord rapideOption : Raccord de connexion rapide à la sortie de la robinetterie(voir ci-dessous).Douchette filtrante BIOFIL* Débit moyen sur la durée de vie du produit.Raccords rapides adaptés à tous types de robinetterieNOUVEAULes douchettes filtrantes doivent être mises en place en utilisantles raccords rapides.Ø31- Connexion à la robinetterie simple et sans outil- Ne nécessite pas de couper l’alimentation en eau.32820024Raccords pour Douchette Ref. 20060/30060La douchette est dépourvue de joint d’étanchéité.F22/100 820022M24/100 820024M1/2’’ 820023M24/125 820025Ø2422/100820022Ø311226Ø2424x100820024820023Ø31Ø31251125Ø211/2"820023820025Ø2424x12511Raccords rapides82002526


Bec BIOFILavec filtre à usage uniqueNOUVEAU182155Ø2213816520040/30040Ø20Bec BIOFIL avec filtre intégréBec à usage unique avec grade stérilisant de 0,1 micronabsolu. S’installe en lieu et place des becs BIOCLIP.Protection immédiate contre les infections nosocomialesd’origine hydrique.- Membrane polyéthylène hydrophile en fibres creuses de gradestérilisant de 0,1 micron.- Surface de filtration : 1200 cm 2. .- Débit de filtration : 6 l./min.* à 3 bar avec brise-jet étoile(filtre seul, sans restriction de débit dans la robinetterie).- Pression maximale d’utilisation en amont : 5 bar.- Compatibilité et résistance aux différents traitements curatifs :> Choc thermique : température de 70°C pendant une périodecumulée de 30 minutes au cours de sa durée de vie.> Choc chimique :Chlore libre jusqu’à 3 ppm, à 20°C +/- 5°C sur toute sa duréede vie et/ou jusqu’à 100 ppm à 20°C +/- 5°C pendant 1 heure.10 becs filtrants stériles, tous germes 200400459Utilisables jusqu’à 31 jours après installation.Emballage unitaire, stérile (témoin de stérilisation).10 becs filtrants, 30040Légionelles et Pseudomonas AeruginosasUtilisables jusqu’à 62 jours après installation.Emballage unitaire, non stérile.Installation rapide et aisée :- Connexion à la robinetterie simple et sans outil- Ne nécessite pas de couper l’alimentation en eau.* Débit moyen sur la durée de vie du produit.Bec filtrant BIOFIL27

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