infusion set/dispositif de perfusion - ACCU-CHEK Insulin Pumps

Made in USAFabriqué aux USAACCU-CHEK and ACCU-CHEK ULTRAFLEX are trademarks of Roche.ACCU-CHEK et ACCU-CHEK ULTRAFLEX sont des marques de Roche.Manufactured for and distributed by:Fabriqué pour et distribué par:Disetronic Medical Systems Inc.Fishers, IN 46037, USAToll Free/Sans frais 1-800-280-7801Disetronic Medical Systems AG3401 Burgdorf, Switzerlandwww.accu-chek.com04626745001/V02/04.07INFUSION SET / DISPOSITIF DE PERFUSION

1 2 3 4ManufacturerFabricanteFabricantDate of manufactureFecha de fabricaciónDate de fabricationNon PyrogenicApirógenoApyrogèneSterilized using Ethylene OxideEsterilizado con óxido de etilenoStérilisé à l’oxyde d’éthylène5 6 7 8Keep dryProteger de la humedadGarder à l’abri de l’humiditéDo not use if package is damagedNo utilizar si el embalaje está dañadoNe pas utiliser si l’emballage est endommagé

Instructions for useInstrucciones de usoMode d’emploienesfr

transfer-sethead-setINFUSION SETJHMAIELKGDCBF

Indications for useAccu-Chek Ultraflex is an infusion set for thesubcutaneous infusion of insulin administeredwith microdosage insulin pumps.Contents of theAccu-Chek Ultraflex II packageInner packages 1 and 2.Package 1 head-set and transfer-setA introducer needle handleB protective coverC introducer needleD soft cannulaE adhesive backingF self-adhesiveG cannula housingH connectorI side clips of the connectorJ tubingK luer-lockL disconnect coverM blue holder capPackage 2 head-setComponents A–G, L and M from package 1.Contents of theAccu-Chek Ultraflex I package.Package 1 only.en

WARNINGSRead the instructions carefully before use.It is recommended that you consult your insulinpump manual for information regarding pumptherapy.For first time use, setup must be performed inthe presence of a health care professional.• This device remains sterile until the packageis opened or damaged. Do not use if the sterilepackage has been opened or damaged.• Protect the product from excessive humidity,sunlight and heat. Store at room temperature.• Discard the set after each use. Do not cleanor re-sterilize.• The Accu-Chek Ultraflex is for subcutaneoususe only.• Always tighten the luer-lock firmly into thepump adapter. If this is not done, danger ofleakage can result, due to a loose connectionbetween the infusion set and the pump. Avoidusing any tools to screw the luer-lock connectorinto place. Otherwise damage could resultto the luer-lock connector.• Do not leave air bubbles in the Accu-ChekUltraflex. Prime thoroughly.• A small percentage of Accu-Chek Ultraflex usingsoft cannulas can accidentally get crimpedduring insertion or displaced while in use.If this should occur you should immediately

use a new Accu-Chek Ultraflex.• Check the infusion site frequently to makesure the soft cannula remains firmly in place.Because the cannula is so soft, you will notnotice any pain if it is pulled out. The softcannula must always be completely insertedin order to receive the full amount of insulin.Replace the Accu-Chek Ultraflex as soon asthe self-adhesive loosens.• Do not reinsert the introducer needle into thesoft cannula. Reinsertion could cause tearingof the soft cannula which would result inunpredictable medication flow.• If you have to disconnect your Accu-ChekUltraflex pay particular attention to hygiene.• Never use a soft cannula for more than 72hours (3 days). Never use the tubing for morethan 6 days. When changing the cartridge,make sure that the transfer-set is completelyprimed before connecting to the head-set.• lf the infusion site becomes inflamed, replaceyour Accu-Chek Ultraflex and use a new site.• Do not put disinfectants, perfumes, deodorantsor insect repellent on your Accu-Chek Ultraflexas these may affect the integrity of the set.• Never prime the transfer-set or attempt to freea clogged line while the transfer-set is connectedto the head-set. You may accidentallyinfuse an uncontrolled quantity of insulin.en

• Avoid mechanical stress on the infusion siteand on the Accu-Chek Ultraflex. Pay attentionwhen carrying heavy weights.• Prepare the infusion site before insertion accordingto CDC (Centers for Disease Controland Prevention) guidelines or institutionalprotocol.• Check blood glucose level 1–3 hours afterinserting your Accu-Chek Ultraflex and inspectthe infusion site on a regular basis. Do notinsert a new soft cannula just prior to bedtime.Check blood glucose frequently (check withyour physician).• Check your infusion set at the luer-lock totube connection periodically (every 3 hoursduring the day and before going to sleep)during use. A break may result in leakage,causing interruption of insulin delivery. Ifyou notice a break, change your infusionset immediately and check your blood glucose.• lf blood glucose level gets unexplainably toohigh, or an «occlusion» alarm occurs, checkfor clogs and leaks. lf in doubt, change yourAccu-Chek Ultraflex.

Insert Accu-Chek UltraflexPicture 1Choose a site away from the waistline, bones,scar tissue, belly button and recent infusionsites. Clean hands and the site according to theinstructions from your health care professional.Allow infusion site to dry before the soft cannulais inserted.Picture 2While holding the Accu-Chek Ultraflex at theblue holder cap (M) with thumb and forefinger,remove the transparent protective cover (B) byturning and pulling. Keep the protective cover forlater use in order to safely dispose the introducerneedle (C).Picture 3Remove both pieces of the adhesive backing (E)from the self-adhesive (F).Picture 4Pinch the subcutaneous tissue. Insert the introducerneedle (C) and soft cannula (D) quicklyand straight into the infusion site, at a 90° angle.Watch the soft cannula while inserting to assurethat it goes in smoothly without kinking orcrimping.en

WARNINGEnsure clean application. Do not touch the softcannula or introducer needle. Make sure that thesoft cannula is fully inserted into the subcutaneoustissue and not kinked at the skin surface.Once the introducer needle punctures the skin,the soft cannula must be quickly pushed in therest of the way, or it may kink upon insertion,causing reduced or blocked insulin delivery.Picture 5Carefully smooth out the self-adhesive (F) ontothe skin and run your fingers over the self-adhesiveto ensure good skin contact is achieved.Picture 6Hold the self-adhesive (F) in place, gently pressthe side clips of the blue holder cap (M) and pullit from the cannula housing (G).Picture 7To remove the introducer needle (C) hold thecannula housing (G) firmly to your body. Placeone finger on the top of the cannula housingand withdraw the introducer needle in a straightmanner using the introducer needle handle (A).Remember to dispose the introducer needle (C)safely (needle container). You may use the protectivecover (B) provided to cover the needle.Use caution when covering the steel needle;

keep the needle pointed in a safe direction (e.g.away from the body) in order to minimize risk ofan accidental stick. The introducer needle andprotective cover are made to lock together.Picture 8Attach the luer-lock (K) to the pump by tighteningit into the pump adapter. Follow the pump manufacturer’suser manual to prime the transfer-set.Prime the transfer-set until medication dripsfrom the connector needle tip. Do not leave airbubbles in either the cartridge or the transfer-set.Connect the transfer-set to the newly insertedhead-set and fill the empty space of the cannulahousing with a bolus of 1.0 units (U100 insulin).WARNINGYou must fill the empty space of the newly insertedhead-set after connecting the transferset.Failure to do so results in missed insulin.If the coupling does not click noticeably and audiblytogether, use a new head-set and a newtransfer-set.Do not use any tools to screw the luer-lock connectorinto place.en

Filling volume transfer-set:24”/ 60 cm: approx. 11 units* approx. 110 μl31”/ 80 cm: approx. 14 units* approx. 140 μl43”/110 cm: approx. 18 units* approx. 180 μlFilling volume head-set:approx. 1.0 units* approx. 10 μl*U 100 InsulinWARNINGChange head-set every 2–3 days (max. 72hours). Otherwise you risk insulin resistance orinflammation of the infusion site. Never use thetransfer-set for more than 6 days.Disconnect Accu-Chek UltraflexWARNINGPlease consult with your health care professionalon how to compensate for any missed insulinwhile you are disconnected. Carefully monitorblood glucose level while disconnected from thepump and after you reconnect.Accu-Chek Ultraflex allows you to temporarilydisconnect from your pump for showering,swimming, etc., without changing yourAccu-Chek Ultraflex.Hold the self-adhesive (F) in place, gently pressthe side clips of the connector (I) and pull the10

connector (H) from the cannula housing (G).Put the disconnect cover (L) on the cannulahousing.Reconnect Accu-Chek UltraflexWARNINGBefore reconnecting, ensure that a drop ofmedication appears at the tip of the connectorneedle.Fill the Accu-Chek Ultraflex until medicationcomes out of the connector needle.Hold the self-adhesive (F) in place and removethe disconnect cover (L) from the cannulahousing (G). Reattach the connector (H) to thecannula housing. An audible «click» ensures theconnector is locked.WARNINGIt is not necessary to give an additional bolus.Distributed by:Disetronic Medical Systems Inc.11800 Exit 5 Parkway, Suite 120Fishers, IN 46037, USAToll Free 1-800-280-7801info@disetronic-usa.comwww.disetronic-usa.comen11

catétercabezalSET DE INFUSIÓNJHMAIELKGDCBF12

Instrucciones de usoAccu-Chek Ultraflex es un set de infusión para laadministración subcutánea de insulina realizadacon micro-infusoras de insulina.Contenido de los envases deAccu-Chek Ultraflex IIEnvases interiores 1 y 2.Envase 1 Cabezal y catéterA Cabeza de la aguja guíaB Tapón protectorC Aguja guíaD Cánula flexibleE Protector del adhesivoF AdhesivoG Cuerpo de la cánulaH ConectorI Clips laterales del conectorJ CatéterK Cierre luerL Tapón de desconexiónM tapón de soporte azulEnvase 2 CabezalComponentes A–G, L y M del envase 1.Contenido de los envases deAccu-Chek Ultraflex IISólo envase 1.13es

ADVERTENCIASLea detenidamente las instrucciones antes deusarlo. Es recomendable que consulte el manualde la micro-infusora de insulina para obtenerinformación acerca de esta terapia.Si es la primera vez que lo utiliza, deberá colocarlobajo la supervisión de un profesionalsanitario.• Este dispositivo se conserva estéril hasta quese abre o se daña el envase. No utilice el productosi el envase está abierto o ha sufridoalgún daño.• Proteja el producto de la humedad excesiva,de la luz solar y del calor. Almacénelo a temperaturaambiente.• Deseche el set de infusión después de haberloutilizado. No lo limpie ni vuelva a esterilizarlo.• Accu-Chek Ultraflex es sólo para uso subcutáneo.• Ajuste siempre con firmeza el cierre luer conel adaptador de la bomba. Si no procede deesta forma, la conexión del set de infusión ala bomba puede quedar holgada y ocasionaralguna fuga. No utilice ninguna herramientapara enroscar el conector de cierre luer. Si lohace, puede dañar el conector de cierre luer.14

• No deje burbujas de aire dentro del Accu-ChekUltraflex. Cébelo completamente.• Un pequeño porcentaje de los dispositivosAccu-Chek Ultraflex que contienen cánulasflexibles pueden doblarse durante la introduccióno moverse durante su uso. En caso deque esto ocurra, debe utilizar de inmediato unnuevo dispositivo Accu-Chek Ultraflex.• Compruebe con frecuencia el sitio de inserciónpara asegurarse de que la cánula flexible permanecefirmemente en su lugar. Dado que esuna cánula flexible, no notaría ningún dolor sise saliera. La cánula flexible debe permanecersiempre totalmente insertada para recibirla dosis completa de insulina. Sustituya eldispositivo Accu-Chek Ultraflex cuando veaque se despega el adhesivo.• No vuelva a introducir la aguja guía en la cánulaflexible. Si lo hace, podría perforarse y causaruna salida impredecible de medicamento.• Si tiene que desconectar el Accu-Chek Ultraflex,hágalo de la forma más higiénica posible.• No utilice la misma cánula flexible durantemás de 72 horas (3 días). No utilice el catéterdurante más de 6 días. Cuando cambie el cartucho,asegúrese de purgar completamente elcatéter antes de conectarlo al cabezal.• Si la zona de inserción se inflama, retire la cánulay utilice un nuevo Accu-Chek Ultraflex enuna zona de aplicación distinta.es15

• No permita que Accu-Chek Ultraflex entreen contacto con desinfectantes, perfumes odesodorantes, ya que estos productos puedenafectar a la integridad del dispositivo.• Nunca purgue el catéter ni intente desobstruirlomientras se encuentre conectado alcabezal. De lo contrario, podría introducir accidentalmenteuna cantidad no deseada deinsulina.• Evite la presión mecánica en el sitio deinserción y en el dispositivo Accu-ChekUltraflex. Tenga cuidado cuando cargue objetospesados.• Limpie el sitio de inserción antes de introducirla cánula, según las indicaciones de su médicopara mantener una higiene adecuada.• Compruebe el nivel de glucemia de 1 a 3 horasdespués de haber introducido el dispositivoAccu-Chek Ultraflex y revise con regularidadel sitio de inserción. No introduzca una cánulaflexible nueva antes de acostarse. Vigile confrecuencia la glucemia y comente los resultadoscon su médico.• Durante el uso, compruebe periódicamenteel set de infusión en la conexión del cierreluer al tubo, cada tres horas durante el díay antes de acostarse. Una rotura en estepunto, podría dar lugar a fugas, lo que causaríala interrupción de la administraciónde insulina. Si detecta una rotura, cambie16

inmediatamente el set de infusión y compruebeel nivel de glucemia.• Si la glucemia se eleva de forma inexplicable ose presenta una alarma de obstrucción, compruebesi el catéter está obstruido o si hay unafuga de medicamento. En caso de duda, cambieel dispositivo Accu-Chek Ultraflex.Cómo colocar Accu-Chek UltraflexFigura 1Elija un punto alejado de la cintura, los huesos,las cicatrices, el ombligo y otros sitios de inserciónque haya utilizado recientemente. Láveselas manos y desinfecte la zona de inserciónsiguiendo las instrucciones del profesional sanitario.Deje secar la zona de aplicación antes deintroducir la cánula flexible.Figura 2Sujete el Accu-Chek Ultraflex por el tapón desoporte azul (M) con el pulgar y el índice y retirela cubierta protectora transparente (B) girando ytirando. Guarde la cubierta protectora. La utilizaráposteriormente para desechar de formasegura la aguja guía (C).Figura 3Retire los dos protectores (E) del adhesivo (F).es17

Figura 4Pellizce el tejido subcutáneo. Introduzca la agujaguía (C) y la cánula flexible (D) de forma rápiday recta en el sitio de inserción, con un ángulode 90°. Asegúrese de que la cánula flexible entrasuavemente, sin arrugarse ni doblarse.ADVERTENCIAAsegúrese de que lo aplica de forma higiénica.No toque la cánula flexible ni la aguja guía.Cerciórese de que la cánula flexible haya sidointroducida por completo en el tejido subcutáneoy no se haya doblado en la superficie de la piel.Cuando la aguja guía se introduce en la piel, conla cánula flexible debe hacerlo también rápidamentehasta el fondo para evitar que se doble.Si la cánula se doblara, el flujo de insulina podríadisminuirse o detenerse.Figura 5Alise cuidadosamente el adhesivo (F) pasandolos dedos por encima para asegurar un contactoperfecto con la piel.Figura 6Sujetando el adhesivo (F), presione suavementelos clips laterales del tapón de soporte azul (M) yretírelo del cuerpo de la cánula (G).18

Figura 7Para retirar la aguja guía (C), sujete el cuerpo dela cánula (G) con firmeza. Coloque un dedo enla parte superior del cuerpo de dicha cánula yretire la aguja guía de forma recta, sujetándolapor la cabeza (A).No olvide desechar la aguja guía (C) de forma segura(contenedor para agujas). Para ello, cúbralacon el tapón protector (B) que se suministra conla aguja. Hágalo con mucho cuidado y dirija lapunta en una dirección segura, alejada de cualquierparte del cuerpo, para reducir al máximo elriesgo de un pinchazo accidental. La aguja guía yel tapón protector deben encajar perfectamente.Figura 8Conecte el cierre luer (K) en la micro-infusoraenroscándolo al adaptador de ésta. Siga las instruccionesdel manual del usuario del fabricantepara purgar el catéter. Purgue el catéter hastaque el medicamento comience a gotear por elextremo de la aguja. No deje burbujas de aire enel cartucho ni en el catéter. Conecte el catéter alcabezal recién insertado y llene el espacio vacíodel cuerpo de la cánula con un bolo de 1,0 unidades(insulina U100).es19

ADVERTENCIALlene el espacio del cabezal recién insertadodespués de conectar el catéter. En caso contrario,la insulina suministrada no se absorberáinmediatamente.Si al encajarlo no escucha el clic y piensa que elajuste no se ha producido correctamente, utiliceun nuevo cabezal y un nuevo catéter.No utilice ninguna herramienta para enroscar elconector de cierre luer.Volumen de llenado Catéter:24”/ 60 cm: 11 unidades aprox.* 110 μl aprox.31”/ 80 cm: 14 unidades aprox.* 140 μl aprox.43”/110 cm: 18 unidades aprox.* 180 μl aprox.Volumen de llenado Cabezal:1,0 unidades aprox.* 10 μl aprox.*Insulina U10020

ADVERTENCIACambie el cabezal al menos cada 2 ó 3 días(máximo 72 horas). De lo contrario, puede correrel riesgo de crear resistencia a la insulina,de que ésta se cristalice y forme un tapón o seinflame el sitio de inserción. No utilice el catéterdurante más de 6 días.Cómo desconectarAccu-Chek UltraflexADVERTENCIAConsulte con un profesional sanitario para sabercómo debe compensar la cantidad no suministradade insulina al realizar una desconexiónde la micro-infusora. Mida cuidadosamente laglucemia cuando desconecte la micro-infusoray cuando vuelva a conectarla.Accu-Chek Ultraflex le permite desconectar lamicro-infusora de forma temporal para bañarse,nadar, etc., sin necesidad de cambiar el set deinfusión.es21

Sujete el adhesivo (F), presione suavemente losclips laterales del conector (I) y retire el conector(H) del cuerpo de la cánula (G).Coloque el tapón de desconexión (L) sobre elcuerpo de la cánula.Cómo volver a conectarAccu-Chek UltraflexADVERTENCIAAntes de volver a conectar Accu-Chek Ultraflex,compruebe que haya una gota del medicamentoen el extremo de la aguja del conector (H).Rellene el dispositivo Accu-Chek Ultraflex hastaque el medicamento comience a salir por laaguja del conector.Sujete el adhesivo (F) y retire el tapón de desconexión(L) del cuerpo de la cánula (G). Inserte denuevo el conector (H) en el cuerpo de la cánula.22

Escuchará un “clic” que indicará que el conectorestá bien insertado.ADVERTENCIANo es necesario administrar un bolo adicional.esDistribuido por:Disetronic Medical Systems Inc.11800 Exit 5 Parkway, Suite 120Fishers, IN 46037, USATeléfono atención 1-800-280-7801info@disetronic-usa.comwww.disetronic-usa.com23

dispositif tubulairedispositif cutanéDISPOSITIF DE PERFUSIONJHMAIELKGDCBF24

IndicationsAccu-Chek Ultraflex est un dispositif de perfusiondestiné à la perfusion sous-cutanée d’insulineadministrée au moyen d’une pompe à insuline.Contenu des emballagesAccu-Chek UltraflexComprend les emballages 1 et 2.Emballage 1 Dispositif cutané et dispositif tubulaireA Tête de l’aiguille-guideB Étui de protectionC Aiguille-guideD Canule soupleE Film protecteur de l’embase auto-adhésiveF Embase auto-adhésiveG Corps de la canuleH Système de connexionI Clips latéraux du système de connexionJ TubulureK Embout Luer-lockL Capuchon de déconnexionM Capuchon de maintien bleuEmballage 2 Dispositif cutanéComposantes A à G, L et M de l’emballage 1.Contenu des emballagesAccu-Chek UltraflexComprend seulement l’emballage 1.25fr

AVERTISSEMENTSVeuillez lire attentivement le mode d’emploiavant utilisation du dispositif. Pour toute informationconcernant le traitement par pompe, ilest recommandé de consulter le manuel d’utilisationde votre pompe à insuline.Lors de la première utilisation, la mise en placedoit être effectuée en présence d’un professionnelde santé.• Ce dispositif est stérile à moins que l’emballagen’ait été ouvert ou endommagé. Ne l’utilisezpas si tel est le cas.• Protégez le produit d’une humidité excessive,des rayons du soleil et de la chaleur et conservez-leà température ambiante.• Jetez le dispositif après usage. Ne pas le nettoyerou le restériliser.• Accu-Chek Ultraflex est destiné à un usagesous-cutané uniquement.• Vissez toujours fermement l’embout Luer-lockdans l’adaptateur de la pompe. Une mauvaiseconnexion entre le dispositif de perfusionet la pompe peut entraîner des fuites. Évitezd’utiliser des outils pour visser la connexionLuer-lock, vous risqueriez de l’endommager.• Ne laissez pas de bulles d’air dans le dispositifAccu-Chek Ultraflex, videz-le complètement.26

• Lors de son introduction dans le tissu souscutané,il est possible mais rare qu’un dispositifAccu-Chek Ultraflex à canule souplese torde ou qu’il se déplace quand il est encours d’utilisation. Si tel est le cas, vous devezimmédiatement utiliser un nouveau dispositifAccu-Chek Ultraflex.• Vérifiez fréquemment le dispositif afin de vousassurer que la canule souple soit toujours enplace. Étant donné sa souplesse, son désengagementest imperceptible. La canule soupledoit toujours être totalement insérée pour recevoirla dose totale de médicament prescrit.Remplacez le dispositif Accu-Chek Ultraflexdès que l’embase auto-adhésive se détache.• Ne réinsérez jamais l’aiguille-guide dans lacanule souple, au risque de perforer la canuleet de perturber l’apport d’insuline.• Si vous devez déconnecter votre dispositifAccu-Chek Ultraflex, veillez à respecter toutparticulièrement les règles d’hygiène.• N’utilisez jamais une canule souple pendantplus de 72 heures (3 jours). N’utilisez jamaisle dispositif tubulaire pendant plus de 6 jours.Lorsque vous changez de cartouche, assurezvousque le dispositif tubulaire est complètementvidez avant de le connecter au dispositifcutané.fr27

• Si une inflammation se manifeste au sitede perfusion, remplacez votre dispositifAccu-Chek Ultraflex en utilisant un autre site.• Évitez tout contact entre votre dispositifAccu-Chek Ultraflex et des désinfectants, parfums,déodorants, insectifuges, qui pourraientendommager le dispositif.• N’essayez jamais de purger le dispositif tubulaireou de déboucher une tubulure obstruéelorsque le dispositif tubulaire est raccordéau dispositif cutané. Vous pourriez injecteraccidentellement une quantité incontrôléed’insuline.• Évitez toute pression mécanique au niveau dusite de perfusion et sur le dispositif Accu-ChekUltraflex. Soyez prudent si vous portez descharges importantes.• Préparer le site de perfusion avant l’insertionselon les directives du CDC (Centers forDisease Control and Prevention) ou le protocolede l’institution.• Contrôlez votre glycémie 1 à 3 heures aprèsl’insertion de votre dispositif Accu-ChekUltraflex et surveillez régulièrement le site deperfusion. N’insérez pas de nouvelle canulesouple juste avant le coucher. Contrôlez fréquemmentvotre glycémie (validez-la en suivantles conseils de votre médecin).28

• Inspectez régulièrement la connexion entrel’embout Luer-lock et la tubulure pendantl’utilisation du dispositif de perfusion (plusieursfois par jour et avant le coucher). Uneconnexion défectueuse peut conduire à unefuite et à l’interruption de l’administrationd’insuline. Si vous constatez une connexiondéfectueuse, remplacez immédiatement ledispositif de perfusion et mesurez votreglycémie.• Si votre glycémie s’élève sans raison apparenteou si le signal d’alarme « Occlusion » sedéclenche, vérifiez qu’il n’y a pas d’obstructionou de fuite. En cas de doute, changez le dispositifAccu-Chek Ultraflex.Comment insérerl’Accu-Chek UltraflexIllustration 1Choisissez un site à distance de la taille, d’unrelief osseux, d’une cicatrice, du nombril ou d’unsite de perfusion récent. Lavez-vous les mains etnettoyez le site en respectant les instructions devotre professionnel de santé.Laissez sécher la peau avant d’insérer la canulesouple.Illustration 2Saisissez le dispositif Accu-Chek Ultraflex entrele pouce et l’index au niveau du capuchon defr29

maintien bleu (M) et retirez l’étui de protectiontransparent (B) en effectuant un mouvement derotation. Conservez l’étui de protection car vousen aurez besoin ultérieurement pour éliminersans danger l’aiguille-guide (C).Illustration 3Retirez les deux parties du film protecteur (E) del’embase auto-adhésive (F).Illustration 4Pincez le tissu sous-cutané. Insérez d’un gesterapide et continu l’aiguille-guide (C) et la canulesouple (D) dans le site de perfusion, selon unangle de 90°. Assurez-vous que la canule souplepénètre sans secousses dans le site de perfusionet qu’elle n’est ni pincée, ni tordue.AVERTISSEMENTVeillez à respecter les règles d’asepsie. Ne touchezjamais l’aiguille-guide ou la canule souple.Veillez à introduire complètement la canule soupledans le tissu sous-cutané, sans la tordre à lasurface de la peau.Dès que l’aiguille-guide pénètre dans la peau, lacanule souple doit être insérée d’un mouvementrapide, afin qu’elle ne se plie pas, ce qui réduiraitou bloquerait l’administration d’insuline.30

Illustration 5Appliquez soigneusement l’embase auto-adhésive(F) sur la peau et passez vos doigts surl’embase afin de garantir un bon contact avecla peau.Illustration 6Maintenez l’embase auto-adhésive (F) en place,appuyez doucement sur les clips latéraux ducapuchon de maintien bleu (M) et retirez-le ducorps de la canule (G).Illustration 7Pour retirer l’aiguille-guide (C), maintenezfermement le corps de la canule (G) sur votrecorps. Placez un doigt à l’extrémité du corps dela canule et retirez rapidement l’aiguille-guidepar la tête (A).Ne prenez aucun risque lors de l’élimination del’aiguille-guide (C) (conteneur à déchets). Vouspouvez la placer dans l’étui de protection (B)fourni. Pour ce faire, agissez avec précaution :pointez l’aiguille dans une direction sans danger(loin du corps par exemple), afin de réduire lerisque de piqûre accidentelle. L’aiguille-guide etl’étui de protection sont conçus pour s’adapterl’un dans l’autre.fr31

Illustration 8Fixez le Luer-lock (K) sur la pompe en le vissantfermement dans l’adaptateur. Suivez les instructionsdu manuel d’utilisation de la pompepour vider le dispositif tubulaire. Videz celui-cijusqu’à l’apparition des gouttes d’insuline àl’extrémité de l’aiguille. Assurez-vous qu’il n’yait pas de bulles d’air dans la cartouche oule dispositif tubulaire. Connectez le dispositiftubulaire au nouveau dispositif cutané et remplissezle volume vide du corps de la canule avecun bolus de 1,0 unités (U d’insuline 100).AVERTISSEMENTVous devez remplir le volume vide du nouveaudispositif cutané après avoir connecté le dispositiftubulaire. Ne pas procéder ainsi entraîneraitune perte d’insuline.Si vous n’entendez pas de « clic » lors de laconnexion des deux dispositifs, changez-les.N’utilisez pas d’outils pour visser la connexionLuer-lock.Volume de remplissage Dispositif tubulaire :24”/ 60 cm : env. 11 unités* env. 110 μl31”/ 80 cm : env. 14 unités* env. 140 μl43”/110 cm : env. 18 unités* env. 180 μl32

Volume de remplissage Dispositif cutané :env. 1,0 unités* env. 10 μl*Insuline 100 U.I./mlAVERTISSEMENTChangez le dispositif cutané tous les 2 à 3 jours(72 heures au maximum). Le non respect decette consigne peut entraîner un risque de résistanceà l’insuline et d’inflammation du site deperfusion. N’utilisez jamais le dispositif tubulaireplus de 6 jours.Comment déconnecterl’Accu-Chek UltraflexAVERTISSEMENTVotre professionnel de santé vous expliqueracomment compenser l’insuline qui ne sera pasadministrée pendant la déconnexion du dispositif.Contrôlez attentivement votre glycémie lorsquevous êtes déconnecté de la pompe et aprèsla reconnexion.Le dispositif Accu-Chek Ultraflex vous permetde vous déconnecter temporairement de votrepompe afin de prendre une douche, de nager,etc. sans avoir à changer votre dispositif.fr33

Maintenez l’embase auto-adhésive (F) en place,appuyez doucement sur les clips latéraux (I) dusystème de déconnexion (H) et retirez ce dernierdu corps de la canule (G).Placez le capuchon de déconnexion (L) sur lecorps de la canule.Comment reconnecterl’Accu-Chek UltraflexAVERTISSEMENTAvant la reconnexion, assurez-vous qu’une goutted’insuline apparaît à l’extrémité de l’aiguilledu système de connexion.Videz le dispositif Accu-Chek Ultraflex jusqu’à ceque des gouttes d’insuline apparaissent à l’extrémitéde l’aiguille du système de connexion.Maintenez l’embase auto-adhésive (F) en placeet retirez le capuchon de déconnexion (L) ducorps de la canule (G). Raccordez le système de34

connexion (H) au corps de la canule. Vous entendezun « clic » indiquant que le connecteur estbien emboîté.AVERTISSEMENTIl n’est pas nécessaire d’administrer un bolussupplémentaire.frDistribué par:Disetronic Medical Systems Inc.11800 Exit 5 Parkway, Suite 120Fishers, IN 46037, USASans frais 1-800-280-7801info@disetronic-usa.comwww.disetronic-usa.com35

Keep away from heatProteger del calorGarder à l’abri de la chaleurReference numberNúmero de artículoNuméro de référenceLot numberNúmero de loteNuméro de lotConsult instructions for useLeer las instrucciones de usoConsulter le mode d’emploiUse byFecha de caducidadUtiliser avantDo not re-useNo reutilizarNe pas réutiliser36