FibroScan FibroTest - Afef

Etude longitudinale comparantl’élastométrie (FibroScan) et le FibroTestpour le diagnostic différentielentre porteurs inactifset hépatite chronique Ag HBe négativeL Castéra, PH Bernard, B Le Bail, J Foucher, P Trimoulet,W Merrouche, V de Lédinghen, P CouzigouServices d’Hépato-Gastroentérologie, d’Anatomo-Pathologie, de Virologie, C.H.U. de Bordeaux,Bordeaux

Patients Ag HBe-72%Zarski et al. J Hepatol 2006; 45: 355-60

Porteurs inactifs du VHBdéfinitionsAnti-HBe positifsetALAT normales (>6 mois)etADN VHB < 20000 IU/mlAnti-HBe positifsetALAT normales (>6 mois)etADN VHB < 2000 IU/mlLok & McMahon. AASLD Practice guidelines. Hepatology 2007EASL Clinical Practice Guidelines. J Hepatol 2009; 50: 227-42

Diagnostic differentielPortage inactif / Hépatite chronique Ag HBe-Brunetto et al. J Hepatol 2002; 36: 263-70

Marqueurs non invasifs de fibrose La PBH n’est pas recommandée chez lesporteurs inactifs. Les méthodes non invasives pouvaientconstituer une alternative intéressante maisdoivent être mieux validées, en particulier defaçon longitudinale.EASL Clinical Practice Guidelines. J Hepatol 2009; 50: 227-42

But de l’étude Comparer l’elastométrie (FibroScan, FS) et leFibroTest (FT) chez les patients Ag HBenégatifs pour le diagnostic différentiel entre: Portage inactif Hépatite chronique Ag HBe.

Patients329 patients AgHBe- consécutifs ont été étudiés: 201 étaient considérés comme des porteurs inactifs (PI)VHC négatifs, VIH négatifs et VHD négatifsALAT normales à plusieurs reprises (> 6 mois)ADN VHB < 10 5 copies/m ( 6 mois)ADN VHB > 10 5 copies/m (>20 000 UI/ml)50 patients (score F0 PBH) ont servi de témoins

Méthodes: étude transversale FibroScan et FibroTest faits le même jour. FibroTest (un seul laboratoire) PBH chez 60 malades (moy: 23± 8 mm) Performances diagnostiques selon AUROC

Méthodes: étude longitudinale82 porteurs inactifs ont eu des mesures répétées avecle FibroScan et le FibroTest : 2 déterminations (n= 82) ; délai moyen: 12.3 ± 5.6 mois (5-27) 3 déterminations (n= 44) ; délai moyen: 22.6 ± 6.3 mois (10-36) 4 déterminations (n= 20) ; délai moyen: 34.6 ± 6.1 mois (22-49)

(1) Etude transversale

Caractéristiques des PatientsTotal(n=329)P Inactifs(n=201)HCB AgHBe-(n=128)pSexe (M) 63% 54% 76%

Performances comparativesFibroScan vs FibroTest (n= 60)FibroScanFibroTestLiver stiffness values (kPa)4035302520151050F0-F1N=16F2N=16F3N=13F4N=15Valeur Fibrotest1,9,8,7,6,5,4,3,2,10F0-F1N=16F2N=16F3N=13F4N=15

Performances comparativesFibroScan vs FibroTestAUROC(95% CI)Critère Seuils Se(%)Sp(%)VPP(%)VPN(%)BienclassésFS 0.76 (0.63-0.89) F>2 > 7.1 kPa 68 69 86 44 68%FT 0.75 (0.62-0.88) > 0.48 63 87 93 47 70%FS 0.89 (0.80-0.98) F4 > 9.6 kPa 87 80 59 95 82%FT 0.74 (0.58-0.89) > 0.74 47 90 64 82 79%

FibroScan et FibroTestPorteurs inactifs vs HCB AgHBe-PorteursInactifs(n=201)HCBAg HBe-(n=128)pFibroScan*4.9 ± 1.5 6.8 ± 4.4

P inactifs: FibroScan et FibroTestselon charge viraleADN VHB

Caractéristiques des PatientsP Inactifs(n=201)Témoins(n=50)pSexe (M) 54% 51% NSAge (ans) 36 ± 12 37 ± 9 NSBMI (kg/m²) 23.4 ± 4.1 22.8 ± 3.9 NSALAT (UI) (N

FibroScan et FibroTestPorteurs inactifs vs témoinsPorteursInactifs(n=201)Témoins(n=50)pFibroScan*4.9 ± 1.54.8 ± 1.2NSFibroTest*0.16 ± 0.140.18 ± 0.22NS* mediane

Concordance FibroScan et FibroTestporteur inactifs100% of patients806074%40201%17%8%0%0F0-F1 by bothFS and FTF2-F3 by bothFS and FTF0-F1 by FS &F2-F3 by FTF2-F3 by FS &F0-F1 by FTF4 by FS or FT

(2) Etude longitudinale

Evolution FibroScan et FibroTestN=82; 12.3 ± 5.6 mois (5-27)FibroScanFibroTest14,012,010,08,06,04,04.9 ± 1.6 4.8 ± 1.8P=NS0,80,70,60,50,40,30,20.16 ± 0.14 0.17 ± 0.18P=0.062,00,10,0FS1FS20FT1FT2

Evolution FibroScan et FibroTestN=44 ; 22.6 ± 6.3 mois (10-36)FibroScanFibroTest14121086424.8 ± 1.5 4.7 ± 1.9 4.8 ± 2.2P=NS0,7 0.15 ± 0.14 0.17 ± 0.18 0.21 ± 0.150,60,50,40,30,20,1P

Evolution FibroScan et FibroTestN=20 ; 34.6 ± 6.1 mois (22-49)14121086420FibroScan4.5 ± 1.4 4.3 ± 2.1 4.3 ± 1.1 4.4 ± 1.2P=NSFS1 FS2 FS3 FS40,70,60,50,40,30,20,10FibroTest0,8 0.18 ± 0.31 0.16 ± 0.21 0.26 ± 0.24 0.21 ± 0.17P

ConclusionL’utilisation du FibroScan et du FibroTest constitue uneaide pour le diagnostic différentiel entre porteurs inactifset hépatite chronique Ag HBe négative et pour unemeilleure sélection des patients chez lesquels laréalisation d’une PBH est nécessaire.Le FibroScan pourrait être intéressant pour le suivi desporteurs inactifs.