VALIDATIERAPPORT – RAPPORT DE VALIDATION - Favv

4.1.2.2 REPRODUCTIBILITE (INTRA)Aucun critère de reproductibilité n’est prévu dans le règlement, le laboratoire se fixe dès lors le critèresuivant :La valeur de la %RSD R mesurée ne peut dépasser la valeur de 3/2 x %RSD r recalculée sur basedes critères de répétabilité.Les données du laboratoire sont reprises dans le tableau ci-dessousAnalyseExigenceeuropéennePostula laboExpérimentalRépétabilitéReproductibilité ReproductibilitéMéthode Paramètre n x p Niveau (%)Répétabilité(152/2009/CE)%RSDr(issu de152/2009/CE)%RSD R(3/2 x %RSD r)%RSD RBasse teneur 3 x 3 1,3 0,2 15,4 23,1 0,00ABMoyenneteneur(3 x 2) + (6 x 1) 6,30,3(4%rel)4,7 7,1 0,74Haute teneur 3 x 3 17,0 0,4 2,4 3,5 0,28Basse teneur 3 x 2 1,1 0,2 17,8 26,7 11,76Moyenneteneur(2 x 2) + (6 x1) 9,10,4(4%rel)4,4 6,6 1,30Haute teneur 3 x 2 39,1 0,4 1,0 1,5 0,394.1.2.3 FIDELITE – CONCLUSIONLes résultats obtenus par le laboratoire répondent pour la répétabilité aux critères généraux du règlement152/2009/CE et pour la reproductibilité, ils répondent parfaitement au postula établi.4.1.3 Linéarité – Détection – QuantificationLe laboratoire fixe sa LOQ à la valeur de 1%, la tolérance minimale définie par le règlement 939/2010/CE surun teneur garantie étant de 1%abs.Le laboratoire n’a pas trouvé d’échantillon de référence à cette teneur pour vérifier cette teneur, ce dossiersera compléter ultérieurement par un tel test.4.1.4 SélectivitéLa méthode est spécifique à la détermination de la matière grasse.4.1.5 Gamme de travail-détection - quantificationLe laboratoire travaille dans une gamme de mesure allant de 1% à 40% en matière grasse.4.1.6 RobustesseLa méthode étant entièrement automatisée, la notion de robustesse n’a pas de sens.LAB 00 P 180 F 003 Template validatierapport – Modèle rapport de validation v.01 2012-03-20 7/11