Les Dispositifs médicaux - JIQHS

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Architecture de l’Outil4 thèmes principaux : Politique de sécurisation de l’établissement Circuit des DMS au niveau de la PUI Circuit des DMS au niveau de l’unité de soins Pratiques de soins et évaluation des pratiques7 axes de sécurisation :20 sous-thèmes et 130 questions (Oui totalement/Ouipartiellement/Non/NC)6


1Politique institutionnelle de sécurisation du circuitdes dispositifs médicaux stérilesOui / NonCommentaires0Management de la qualité et de la sécurité du circuit des dispositifsAmédicaux stérilesLa politique de management de la qualité et de la sécurité du circuit desA.01dispositifs médicaux stériles est inscrite dans le programme de la qualité et dela sécurité des soins, élaboré par la CME ou la conférence médicale del'établissement.A.02Une procédure générale précise les axes de cette politique et les modalités demise en œuvre.OuiOuiA.03 Cette procédure est diffusée et connue par les professionnels. OuiA.04 Cette procédure fait l'objet de mise à jour régulière. OuiA.05Un correspondant local de matériovigilance est désigné par l'établissement etconnu par les professionnels de l'unité de soins.OuiA.06A.07Une procédure relative à la gestion des retraits de lots des dispositifs médicauxstériles existe et est connue par les professionnels de l'unité de soins. Cetteprocédure est validée par la COMEDIMS ou instance équivalente.Un document contractuel écrit et validé par la COMEDIMS (ou équivalent),décrit les modalités de recueil, de conservation et d'accessibilité des donnéesnécessaires à la traçabilité des dispositifs médicaux implantables.OuiOuiA.08Les règles d'archivage de ces données sont définies et connues par lesprofessionnels de santé.OuiA.09Un dispositif de recueil et de déclaration des événements indésirables liés auxDM est organisé dans l'établissement.OuiA.10Ce dispositif est intégré dans la politique globale de gestion des risquesassociés aux soins de votre établissement.OuiBLes dispositifs médicaux implantables (DMI)B.01 Les DMI font l'objet d'une traçabilité sanitaire réglementaire. Oui


Gestion du stockLes DM à "l'usage"Circuit desdispositifs médicauxstériles dans l'Unitéde soin2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 22 22 u Demande 22 22 des DM à la PUI 2 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 12 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 1 11 11 u Utilisation 12 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 1 12 2 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 12 u Livraison - 22 22 Transport2 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 32 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 3 33 33 u Suivi32 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 3 32 2 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 32 22 u Réception 22 2 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 32 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 3 33 u Gestion des 33 33 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 retours à la PUI 33 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 33 33 u Stockage 33 33 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3


Pratiques courantes de soinsEvaluation…Pratique desoinset évalutiondes pratiques2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 22 22 22 u Perfusion 22 22 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 23 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 33 3 3 33 u Accidents 3 3 33 3 3 u …des pratiques 33 d'exposition au sang 3 3 33 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 33 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 33 33 33 u Escarres 33 33 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3


0%Radardes 7 axesde sécurisationPolitiqueinstitutionnelle100%Votre scoremin/MAXMoyenneEvaluation despratiques80%60%De la demande austockage40%20%0%0%0%0%0%Pratiquescourantes desoins0%0%Organisation de ladélivranceLes DM "à l'usage"Gestion du stockdans l'unité desoins


Expérimentation de l’outil Inter Diag DMS21 établissements de santé ont testé l’outil :• 6 CHU• 7 CH• 4 ESPIC• 4 privés commerciaux (dont HAD)21 PUI et 43 unités de soinsTypologie des unités de soins :• Chirurgie• Médecine• Réa/soins intensifs• Blocs• Urgences• Anesthésie• Obstétrique• HémodialyseLe temps moyen de l’utilisation de l’outil = 1h30


Expérimentation de l’outil Inter Diag DMSFonctions des professionnels en réunions pluridisciplinaires :• Pharmacien• Cadre de santé (unité de soins, PUI)• Préparateur• Aide-soignant• Ingénieur qualité• IDE• Chirurgien• IBODE• Médecin• Responsable Qualité• IDE hygiène• Cadre de pôle• Gestionnaire des risques• Technicien biomédical• Interne en pharmacie (en stage DM/Stérilisation)• IADE• Adjoint administratif responsable des demandes des services• Manipulateur radio…


Appréciation globalePoints positifs• diagnostic immédiat et parlant• outil convivial correspondant à la réalité de terrain• temps nécessaire au remplissage correct• une très bonne ergonomie de saisie• la logique du circuit des DMS est respectée


Appréciation globale (suite)Points positifs :• synthèse de rendu des résultats par unité desoins appréciée• l’outil ravive l’envie de travailler en groupepluridisciplinaire• vision immédiate de la cartographie des risques àla fin de la réunion de façon claire et sous 3formes• intérêt d’utilisation d’un même outil par l’ensembledes unités de soins et des établissements desanté


Publication de l’outil Inter Diag DMSavant fin 2012(téléchargement sur le site de l’ANAP : http://www.anap.fr/)Mise à disposition des professionnels d’unmodule de synthèse des résultats des unitésde soins à l’échelle de l’établissement(en cours de construction)


Avec nos remerciements aux établissements expérimentateurset au réseau des OMEDIT• Polycliniques Saint-André/Les Bleuets• Polyclinique de Courlancy• CH Neuilly Courbevoie• CH Avignon• CHIC Alençon-Mamers• Centre Hospitalier Gabriel Martin – Ilede la Réunion• Centre Médico-Chirurgical PierreBoursiquot - Guyane• Groupe Hospitalier du Centre Alsace• Hôpitaux Universitaires de Strasbourg• Fondation LURO• Hôpital Saint Joseph Marseille• Santé Service Bayonne et Région(HAD)• Institut Mutualiste Montsouris - Paris• CH d'Auch• CHU Toulouse• CHU Bordeaux• CH Douai• CHU de Besançon• CHU Caen• Clinique de côte d'or• CHU de DijonNos remerciements en particulier aux OMEDIT de : HauteNormandie, Basse Normandie, Lorraine, Franche Comté, PACA-Corse, Bourgogne, Poitou-Charentes, Aquitaine, Alsace pour leuraccompagnement et leurs remarques précieuses17

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