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ÉVOLUTION DE LA<br />
GESTION ET DE LA<br />
FABRICATION DU<br />
CAOUTCHOUC DE<br />
LATEX NATUREL<br />
Introduction<br />
L’apparition des al<strong>le</strong>rgies au<br />
caoutchouc de latex naturel CLN<br />
est à l’origine de la plus grande<br />
révolution de l’histoire de la<br />
fabrication des gants de chirurgie<br />
et des gants d’examen. Depuis la<br />
publication par la FDA en 1991<br />
d’une a<strong>le</strong>rte médica<strong>le</strong> aux al<strong>le</strong>rgies<br />
au CLN1 , <strong>le</strong>s fabricants de gants<br />
médicaux en CLN ont mis au<br />
point des processus de production<br />
réduisant la teneur en protéines<br />
al<strong>le</strong>rgènes de <strong>le</strong>urs produits.<br />
L’une des premières difficultés<br />
rencontrées par <strong>le</strong>s producteurs<br />
de gants était l’absence de<br />
méthodologie d’essai faci<strong>le</strong>ment<br />
réalisab<strong>le</strong> dans <strong>le</strong>urs propres<br />
laboratoires pour la mesure<br />
des protéines et al<strong>le</strong>rgènes de<br />
CLN extractib<strong>le</strong>s dans l’eau.<br />
Avec <strong>le</strong> développement de tel<strong>le</strong>s<br />
méthodologies, <strong>le</strong>s fabricants ont pu<br />
déterminer <strong>le</strong>s étapes de production<br />
qui ont la plus grande influence<br />
sur la réduction des protéines<br />
extractib<strong>le</strong>s (PE).<br />
Trois grandes approches ont été<br />
adoptées pour réduire la teneur en<br />
protéines al<strong>le</strong>rgènes de CLN des<br />
gants :<br />
1. <strong>le</strong> développement de procédés<br />
de rinçage/lavage sur chaîne de<br />
fabrication/hors chaîne;<br />
2. l’utilisation de procédés de<br />
chloration ;<br />
3. <strong>le</strong> développement et l’emploi<br />
de latex de caoutchouc naturel<br />
« déprotéiné ».<br />
Le développement de gants synthétiques<br />
adaptés a constitué une autre<br />
stratégie de réduction du risque de<br />
réactions al<strong>le</strong>rgiques. Cependant,<br />
<strong>le</strong>s performances de la plupart des<br />
gants synthétiques sont inférieures à<br />
cel<strong>le</strong>s des gants en CLN. Une étude<br />
récente, menée par Korniewicz et<br />
al2 et mesurant <strong>le</strong>s performances en<br />
cours d’utilisation, a montré que <strong>le</strong>s<br />
gants en CLN présentent de meil<strong>le</strong>ures<br />
performances que la plupart des<br />
gants synthétiques et que certains<br />
matériaux synthétiques révè<strong>le</strong>nt des<br />
taux de rupture inacceptab<strong>le</strong>s.<br />
Mesures des<br />
al<strong>le</strong>rgènes du latex<br />
Parmi <strong>le</strong>s méthodes de mesure des<br />
protéines du CLN <strong>le</strong>s plus répandues<br />
figurent la méthode de Lowry<br />
modifiée3 et <strong>le</strong> dosage LEAP (dosage<br />
ELISA des protéines antigéniques du<br />
latex) 4 .<br />
Ces deux méthodes d’essai<br />
constituent désormais des normes.<br />
Néanmoins, il est fréquent que <strong>le</strong>s<br />
résultats obtenus par ces essais<br />
ne soient pas en corrélation avec<br />
l’al<strong>le</strong>rgénicité. Différentes substances<br />
tel<strong>le</strong>s que <strong>le</strong>s accélérateurs résiduels<br />
peuvent influencer <strong>le</strong>s mesures.<br />
La méthode de choix pour mesurer<br />
la teneur en al<strong>le</strong>rgènes du latex est <strong>le</strong><br />
test FITkit5 . Ce test a été développé<br />
par FIT Biotech en collaboration<br />
avec des chercheurs spécialistes<br />
des al<strong>le</strong>rgies au CLN et l’un des<br />
principaux fabricants de gants.<br />
FITkit offre une bonne corrélation<br />
avec l’al<strong>le</strong>rgénicité des gants par des<br />
méthodes de mesure reposant sur <strong>le</strong><br />
dosage des IgE des patients.<br />
Les tests FITkit sont des tests<br />
immunologiques fiab<strong>le</strong>s pour la<br />
détermination directe des al<strong>le</strong>rgènes<br />
– cliniquement pertinents – des<br />
produits en CLN. Ils dépassent <strong>le</strong>s<br />
limites des méthodes précédentes.<br />
Ces tests très sensib<strong>le</strong>s utilisent des<br />
anticorps monoclonaux spécifiques,<br />
développés contre quatre al<strong>le</strong>rgènes<br />
du latex (Hev b1, Hev b3, Hev b5 et<br />
Hev b6.02), cliniquement pertinents<br />
et présents dans <strong>le</strong>s produits en CLN<br />
tels que <strong>le</strong>s gants en caoutchouc.
Post-traitement<br />
A l’époque de la découverte des<br />
al<strong>le</strong>rgies au latex, <strong>le</strong>s gants poudrés<br />
fabriqués par des méthodes traditionnel<strong>le</strong>s<br />
présentaient <strong>le</strong>s plus<br />
fortes teneurs en al<strong>le</strong>rgènes du CLN.<br />
Les gants produits avec lavage hors<br />
chaîne de fabrication révélaient en<br />
revanche des teneurs en protéines de<br />
latex bien plus faib<strong>le</strong>s.<br />
Fabrication<br />
Démoulage<br />
Schéma 1<br />
Post-traitement<br />
Le lavage hors ligne (schéma 1) des<br />
gants poudrés consistait généra<strong>le</strong>ment<br />
à laver <strong>le</strong>s gants à l’eau chaude<br />
en présence de détergents puis à <strong>le</strong>s<br />
rincer à l’eau chaude. Les durées de<br />
cyc<strong>le</strong> variaient de 1 heure à 1 heure<br />
et demie. Le lavage était suivi du<br />
séchage et du poudrage à sec des<br />
gants.<br />
Fabrication et Post-traitement des<br />
gants poudrés<br />
Nettoyage<br />
des formes<br />
Trempage<br />
dans <strong>le</strong><br />
coagulant<br />
Séchage du<br />
coagulant<br />
Schéma 2<br />
Trempage<br />
dans <strong>le</strong> latex<br />
Séchage Poudrage Rinçage Vulcanisation Rinçage<br />
Rinçage à haute<br />
temp.<br />
Séchage Poudrage<br />
Fabrication<br />
Démoulage<br />
Post-traitement<br />
Gélification<br />
du latex<br />
Séchage en<br />
machine à<br />
tambour<br />
Les formulations au CLN devaient<br />
être spécifiquement conçues pour résister<br />
à l’agressivité de ce traitement.<br />
Cette méthode s’appliquait éga<strong>le</strong>ment<br />
requise aux gants non poudrés<br />
(schéma 2) à cette différence près<br />
qu’ils subissaient une étape supplémentaire<br />
de chloration. La chloration<br />
est un procédé consistant à exposer<br />
la surface du gant à du chlore.<br />
Le chlore réagit avec <strong>le</strong>s doub<strong>le</strong>s<br />
liaisons du polyisoprène et modifie<br />
substantiel<strong>le</strong>ment <strong>le</strong>s propriétés de<br />
surface 6 .<br />
L’avantage supplémentaire de la<br />
chloration est qu’el<strong>le</strong> nécessite une<br />
neutralisation et un lavage des gants.<br />
Ce lavage contribue à la réduction de<br />
la teneur en al<strong>le</strong>rgènes.<br />
Fabrication et Post-traitement des<br />
gants non poudrés<br />
Nettoyage<br />
des formes<br />
Siliconage-<br />
Séchage<br />
Rinçage à haute<br />
temp.<br />
Trempage<br />
dans <strong>le</strong><br />
coagulant<br />
Séchage<br />
Séchage du<br />
coagulant<br />
Rinçage Vulcanisation<br />
Chloration,<br />
siliconage<br />
Trempage<br />
dans <strong>le</strong> latex<br />
Enduction<br />
polymère<br />
Gélification<br />
du latex<br />
Rinçage<br />
Séchage en<br />
machine à<br />
tambour
Le diagramme 1 illustre la diminution<br />
de la teneur en al<strong>le</strong>rgènes des<br />
gants au cours des étapes de posttraitement.<br />
La teneur en al<strong>le</strong>rgènes<br />
est mesurée à l’aide du FITkit. La<br />
phase de lavage a réduit la teneur<br />
globa<strong>le</strong> en al<strong>le</strong>rgènes d’un facteur<br />
sept et, une fois <strong>le</strong>s échantillons<br />
post-traités et vieillis, la teneur en<br />
substances al<strong>le</strong>rgènes est proche de<br />
zéro.<br />
Latex déprotéiné<br />
Le caoutchouc de latex naturel est<br />
issu de l’Hévéa brasiliensis. Le latex<br />
tel que récolté est constitué de 35 %<br />
de particu<strong>le</strong>s de caoutchouc (polyisoprène<br />
naturel) et de 6 % de particu<strong>le</strong>s<br />
autres que de caoutchouc, <strong>le</strong> tout<br />
en suspension dans du sérum. Les<br />
protéines représentent environ 1 à<br />
Latex de<br />
plantation<br />
Schéma 3<br />
Somme des 4 al<strong>le</strong>rgènes (µg/g)<br />
Diagramme 1<br />
1,5 % du latex récolté.<br />
Processus de production du latex CLNDP<br />
Tensio-actifs<br />
Protéase<br />
Latex<br />
traité<br />
Effet du post-traitement sur la teneur<br />
en al<strong>le</strong>rgènes<br />
Le latex de caoutchouc naturel<br />
déprotéiné et purifié (CLNDP) est<br />
généra<strong>le</strong>ment produit par traitement<br />
du latex de plantation par des<br />
protéases spécifiques en présence<br />
de stabilisants d’agents tensio-actifs<br />
spécifiques suivi d’une concentration<br />
par centrifugation. La société<br />
Eau Centrifugation<br />
Latex<br />
dilué<br />
Sortie de la chaîne Sortie du cylindre<br />
laveur<br />
Latex<br />
DPNR<br />
Étapes du traitement des gants<br />
Sérum<br />
Sortie de la machine<br />
à tambour (non vieilli)<br />
Sortie de la machine<br />
à tambour (vieilli)<br />
Sumimoto a été l’une des premières<br />
à commercialiser ce processus 7 .<br />
Le CLNDP produit par Sumimoto,<br />
appelé SELATEX, est supposé présenter<br />
une teneur en al<strong>le</strong>rgènes en<br />
deçà du taux détectab<strong>le</strong>. Le schéma<br />
3 représente <strong>le</strong> processus type de<br />
déprotéinisation du latex de caoutchouc<br />
naturel.<br />
Le traitement du CLN par des tensioactifs<br />
tels que <strong>le</strong> Triton X-100 8 s’est<br />
éga<strong>le</strong>ment révélé efficace dans la<br />
réduction de la teneur en al<strong>le</strong>rgènes.<br />
En effet, <strong>le</strong> lavage en quatre étapes<br />
a permis de réduire la teneur des<br />
al<strong>le</strong>rgènes du sérum de 93 %.
Comparaison<br />
du lavage posttraitement<br />
à haute<br />
température et du<br />
latex CLNDP<br />
Le lavage à haute température du<br />
film de latex est très efficace dans<br />
la réduction de la teneur globa<strong>le</strong> en<br />
protéines al<strong>le</strong>rgènes. Le schéma 4<br />
représente la coagulation du latex de<br />
caoutchouc naturel ammonié (HA)<br />
et du latex CLNDP pour former des<br />
films, suivi de <strong>le</strong>ur rinçage sur la<br />
ligne de fabrication.<br />
Au début du processus, la teneur<br />
en protéines extractib<strong>le</strong>s du latex<br />
ammonié est bien plus é<strong>le</strong>vée que<br />
cel<strong>le</strong> du latex traité par des enzymes.<br />
Les effets du lavage sur la ligne de<br />
fabrication sont similaires sur <strong>le</strong>s<br />
deux types de films mais, comme<br />
l’indique <strong>le</strong> schéma, <strong>le</strong> lavage est<br />
réalisé sur une seu<strong>le</strong> face du gant.<br />
Le tab<strong>le</strong>au 1 compare la teneur<br />
globa<strong>le</strong> en al<strong>le</strong>rgènes des gants finis<br />
fabriqués à partir de latex ammonié<br />
et de deux types de latex déprotéinés<br />
disponib<strong>le</strong>s dans <strong>le</strong> commerce.<br />
La teneur en al<strong>le</strong>rgènes a été mesurée<br />
à l’aide du FITkit. Les résultats<br />
indiquent que malgré la faib<strong>le</strong> te-<br />
Le lavage hors chaîne à haute<br />
température est cependant plus<br />
efficace car il permet d’extraire une<br />
plus grande quantité de protéines<br />
puisque <strong>le</strong>s deux faces du gant<br />
subissent ce procédé. En outre, l’eau<br />
chaude hydrate <strong>le</strong> film de caoutchouc<br />
ce qui élargit ses espaces interstitiels<br />
Schéma 4<br />
Type de latex Type de gant Lavage<br />
hors<br />
chaîne à<br />
haute température<br />
neur en al<strong>le</strong>rgènes des films produits<br />
à partir des latex déprotéinés,<br />
<strong>le</strong>s va<strong>le</strong>urs des gants post-traités sont<br />
plus de 20 fois inférieures.<br />
Le mode opératoire recommandé<br />
pour <strong>le</strong> lavage post-processing à<br />
haute température était de laver<br />
d’abord <strong>le</strong>s gants dans un cylindre<br />
Hev b1<br />
ng/ml<br />
Hev b3<br />
ng/ml<br />
Hev b5<br />
ng/ml<br />
et facilite l’extraction des protéines<br />
al<strong>le</strong>rgènes. En conséquence, <strong>le</strong><br />
gant final obtenu à partir de latex<br />
ammonié standard présente une<br />
teneur en protéines al<strong>le</strong>rgènes<br />
inférieure à cel<strong>le</strong> du film formé à<br />
partir de latex déprotéiné.<br />
laveur industriel à l’eau chaude<br />
(température supérieure à 80 °C), en<br />
présence d’un tensio-actif non ionique,<br />
pendant au moins 20 minutes.<br />
Le lavage initial était alors suivi de<br />
deux cyc<strong>le</strong>s de rinçage à l’eau chaude<br />
(température supérieure à 80 °C)<br />
sans tensio-actif.<br />
Comparaison entre <strong>le</strong> lavage hors chaîne de fabrication à haute température et<br />
<strong>le</strong> latex déprotéiné<br />
Hev<br />
b6.02<br />
ng/ml<br />
Somme<br />
des 4<br />
µg/g<br />
Total al<strong>le</strong>rgènes<br />
AU/ml<br />
Latex ammonié Non poudré Oui
Répercussions<br />
pour <strong>le</strong>s individus<br />
sensib<strong>le</strong>s au latex<br />
Les gants en latex de caoutchouc<br />
naturel sont toujours considérés<br />
comme offrant la meil<strong>le</strong>ure<br />
protection au porteur et présentent<br />
en outre des qualités de sensibilité<br />
tacti<strong>le</strong> et de confort. La faib<strong>le</strong> teneur<br />
en al<strong>le</strong>rgènes des gants proposés<br />
actuel<strong>le</strong>ment par <strong>le</strong>s fabricants<br />
a considérab<strong>le</strong>ment diminué la<br />
préva<strong>le</strong>nce de la sensibilisation au<br />
latex.<br />
Dans une étude menée dans<br />
des hôpitaux al<strong>le</strong>mands 9 , <strong>le</strong> Dr<br />
Henning Allmers conclut que <strong>le</strong>s<br />
mesures préventives pour éviter <strong>le</strong>s<br />
al<strong>le</strong>rgies professionnel<strong>le</strong>s au CLN,<br />
principa<strong>le</strong>ment <strong>le</strong> remplacement<br />
total des gants poudrés en CLN<br />
par des gants non poudrés à faib<strong>le</strong><br />
teneur en protéines et l’utilisation<br />
de matériaux sans CLN par <strong>le</strong>s<br />
individus sensib<strong>le</strong>s, se sont révélées<br />
efficaces et ont permis de maintenir<br />
à <strong>le</strong>ur poste <strong>le</strong>s membres du<br />
personnel de santé sensib<strong>le</strong>s au<br />
latex.<br />
Ces mesures préventives ont<br />
éga<strong>le</strong>ment entraîné une réduction<br />
importante des cas d’asthme<br />
et/ou d’affections cutanées<br />
professionnel<strong>le</strong>s supposés dus au<br />
latex pour environ la moitié de<br />
l’ensemb<strong>le</strong> du personnel hospitalier<br />
al<strong>le</strong>mand impliqué dans cette étude.<br />
Conclusions<br />
Les gants en latex de caoutchouc<br />
naturel constituent toujours la<br />
meil<strong>le</strong>ure protection pour <strong>le</strong>s<br />
professionnels de santé.<br />
Les fabricants ont développé<br />
des technologies permettant de<br />
produire des gants à faib<strong>le</strong> teneur<br />
en al<strong>le</strong>rgènes ainsi que des gants<br />
synthétiques.<br />
Le lavage post-traitement à haute<br />
température constitue <strong>le</strong> moyen <strong>le</strong><br />
plus efficace de réduire la teneur en<br />
al<strong>le</strong>rgènes des gants CLN.<br />
L’utilisation par <strong>le</strong> personnel<br />
de santé de gants non poudrés<br />
à faib<strong>le</strong> teneur en al<strong>le</strong>rgènes et<br />
d’alternatives en synthétique réduit<br />
considérab<strong>le</strong>ment <strong>le</strong> risque de<br />
sensibilisation.<br />
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