REKOD MAKLUMAT ANALISIS
REKOD MAKLUMAT ANALISIS
REKOD MAKLUMAT ANALISIS
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
HUSM/TDM/QP-07<br />
<strong>REKOD</strong> <strong>MAKLUMAT</strong><br />
<strong>ANALISIS</strong><br />
MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK<br />
HOSPITAL UNIVERSITI SAINS MALAYSIA<br />
Disediakan oleh:<br />
DELLEMIN CHE ABDULLAH<br />
Diluluskan oleh:<br />
ABDUL HAKIM HJ. ABDULLAH<br />
Tarikh efektif: 01.11.2009<br />
Disediakan Oleh<br />
Diluluskan Oleh<br />
Dellemin Che Abdullah<br />
Abdul Hakim Hj. Abdullah<br />
Tarikh efektif 01.11.2009
MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK UNIVERSITI SAINS MALAYSIA<br />
<strong>REKOD</strong> <strong>MAKLUMAT</strong><br />
<strong>ANALISIS</strong><br />
(HUSM/TDM/QP-07)<br />
Tajuk: ISI KANDUNGAN<br />
ISI KANDUNGAN<br />
Muka surat 1 drp 8<br />
Versi 2<br />
MUKA SURAT<br />
PERKARA<br />
1 Isi Kandungan<br />
2 Rekod Pindaan<br />
3 Definisi<br />
4 Singkatan<br />
5 Tujuan, Skop, dan Dokumen Rujukan<br />
6 - 9 Prosedur dan Tanggungjawab<br />
10 Rekod<br />
11 Carta Alir<br />
Disediakan Oleh<br />
Diluluskan Oleh<br />
Dellemin Che Abdullah<br />
Abdul Hakim Hj. Abdullah<br />
Tarikh efektif 01.11.2009
MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK UNIVERSITI SAINS MALAYSIA<br />
<strong>REKOD</strong> <strong>MAKLUMAT</strong><br />
<strong>ANALISIS</strong><br />
(HUSM/TDM/QP-07)<br />
Tajuk: <strong>REKOD</strong> PINDAAN<br />
Muka surat 2 drp 8<br />
Versi 2<br />
Pindaan 5<br />
<strong>REKOD</strong> PINDAAN/SEMAKAN<br />
NO.<br />
VERSI<br />
TARIKH<br />
PINDAAN/<br />
SEMAKAN<br />
HURAIAN PINDAAN<br />
TANDATANGAN<br />
PENGESAHAN<br />
1 1/11/2009 Pertukaran Versi MS ISO 15189:2004<br />
kepada versi MS ISO 15189:2007<br />
1 05/08/2010 Pindaan 1: Ms 2/11 Tarikh versi ditukar<br />
kepada tarikh pindaan/semakan.<br />
Tambahan semakan pada tajuk.<br />
2 08/08/2011 Pindaan 2: Ms 3/11 Tambahan skop Drug<br />
yang dianalisis (Valproic Acid dan<br />
Phenytoin)<br />
2 08/08/2011 Pindaan 2: Ms 5/11 Tambahan skop Drug<br />
yang dianalisis (Valproic Acid dan<br />
Phenytoin)<br />
2 20/09/2011 Pindaan 3: Ms 3/8 Tambahan secara<br />
dalam talian atau manual<br />
Pindaan 4: Ms 6/8 Perubahan prosedur 6<br />
Pindaan 5: Ms 8/8 Carta Alir<br />
<strong>REKOD</strong> SEMAKAN<br />
TARIKH<br />
SEMAKAN<br />
NAMA PENYEMAK<br />
TANDATANGAN<br />
SEMAKAN<br />
TANDATANGAN<br />
KELULUSAN<br />
04/08/2010 Dellemin Che Abdullah<br />
08/08/2011 Dellemin Che Abdullah<br />
19/09/2011 Dellemin Che Abdullah<br />
Disediakan Oleh<br />
Diluluskan Oleh<br />
Dellemin Che Abdullah<br />
Abdul Hakim Hj. Abdullah<br />
Tarikh efektif 01.11.2009
MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK UNIVERSITI SAINS MALAYSIA<br />
<strong>REKOD</strong> <strong>MAKLUMAT</strong><br />
<strong>ANALISIS</strong><br />
(HUSM/TDM/QP-07)<br />
Tajuk: DEFINISI<br />
Muka surat 3 drp 8<br />
Versi 2<br />
1. DEFINISI<br />
Rekod Maklumat Analisis: Proses dokumentasi keputusan analisis bagi drug-drug<br />
yang dimonitor (Amikacin, Gentamycin, Vancomycin, Valproic Acid dan Phenytoin)<br />
secara dalam talian/manual.<br />
Disediakan Oleh<br />
Diluluskan Oleh<br />
Dellemin Che Abdullah<br />
Abdul Hakim Hj. Abdullah<br />
Tarikh efektif 01.11.2009
MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK UNIVERSITI SAINS MALAYSIA<br />
<strong>REKOD</strong> <strong>MAKLUMAT</strong><br />
<strong>ANALISIS</strong><br />
(HUSM/TDM/QP-07)<br />
Tajuk: SINGKATAN<br />
Muka surat 4 drp 8<br />
Versi 2<br />
2. SINGKATAN<br />
PF<br />
PPS<br />
PM<br />
RKA<br />
TDM<br />
QP<br />
TDMSyS<br />
= Pegawai Farmasi<br />
= Penolong Pegawai Sains<br />
= Pembantu Makmal<br />
= Rekod Keputusan Analisis<br />
= ’Therapeutic Drug Monitoring’<br />
= ”Quality Procedure”<br />
= ” Therapeutic Drug Monitoring System”<br />
Disediakan Oleh<br />
Diluluskan Oleh<br />
Dellemin Che Abdullah<br />
Abdul Hakim Hj. Abdullah<br />
Tarikh efektif 01.11.2009
MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK UNIVERSITI SAINS MALAYSIA<br />
<strong>REKOD</strong> <strong>MAKLUMAT</strong><br />
<strong>ANALISIS</strong><br />
(HUSM/TDM/QP-07)<br />
Tajuk: TUJUAN, SKOP DAN<br />
DOKUMEN RUJUKAN<br />
Muka surat 5 drp 8<br />
Versi 2<br />
3. TUJUAN<br />
Untuk memastikan maklumat paras drug (Amikacin, Gentamycin, Vancomycin,<br />
Valproic Acid dan Phenytoin) dalam darah pesakit yang dianalisis disimpan dan<br />
disalin untuk keperluan rujukan.<br />
4. SKOP<br />
Prosedur ini digunapakai untuk pemonitoran drug terapeutik dan melibatkan staf-staf<br />
yang terlibat di Unit/Makmal Pemonitoran Drug Terapeutik, Jabatan Farmasi, HUSM.<br />
5. DOKUMEN RUJUKAN<br />
i. Polisi Jabatan Farmasi<br />
ii. Manual Operasi Peralatan yang digunakan<br />
iii. Garis Panduan Keselamatan Pekerja, Jabatan Farmasi, HUSM<br />
iv. Standard MS ISO 9001:2008<br />
v. LAB0RATORY QUALITY MANUAL - Medical Laboratories Hospital<br />
Universiti Sains Malaysia (HUSM/LCD/LQM)<br />
vi. Rujukan-rujukan lain yang berkaitan.<br />
Disediakan Oleh<br />
Diluluskan Oleh<br />
Dellemin Che Abdullah<br />
Abdul Hakim Hj. Abdullah<br />
Tarikh efektif 01.11.2009
MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK UNIVERSITI SAINS MALAYSIA<br />
<strong>REKOD</strong> <strong>MAKLUMAT</strong><br />
<strong>ANALISIS</strong><br />
(HUSM/TDM/QP-07)<br />
Tajuk: PROSEDUR DAN<br />
TANGGUNGJAWAB<br />
6. PROSEDUR DAN TANGGUNGJAWAB<br />
Muka surat 6 drp 8<br />
Versi 2<br />
PROSEDUR<br />
6.1 Secara Dalam Talian<br />
6.1.1 Buka TDMSyS dengan memasukkan Staf ID dan<br />
Kata laluan<br />
6.1.2 Klik pada paparan ”NEW”<br />
6.1.3 Padankan BPPDT dengan sampel yang diterima<br />
6.1.4 Jika sama klik pada paparan ”ACCEPTED” dan<br />
jika tidak sama klik pada paparan ”REJECTED” dan<br />
nyatakan sebab-sebab penolakan (pihak wad/klinik<br />
akan mengesahkan penolakan BPPDT)<br />
6.2 Secara Manual (offline)<br />
6.2.1 BPPDT bersama sampel diterima oleh staf TDM<br />
6.2.2 Buka TDMSyS dengan memasukkan Staf ID dan<br />
Kata laluan<br />
6.2.3 Klik pada paparan ”Request Form” dan masukkan<br />
data pesakit.<br />
6.2.4 Klik pada paparan ”NEW”<br />
6.2.5 Klik pada paparan ”ACCEPTED”<br />
6.3 Nombor makmal akan dikeluarkan apabila paparan<br />
”ACCEPTED” diklik<br />
6.4 Rekodkan keputusan analisis paras drug dalam darah<br />
pesakit bagi sampel/spesimen darah yang berkenaan.<br />
TANGGUNGJAWAB<br />
PPS/PM<br />
PPS/PM<br />
PPS/PM<br />
PPS/PM<br />
6.5 Lakukan Verifikasi keputusan yang telah dimasukkan<br />
diatas oleh staf yang telah dilantik.<br />
6.6 Jalankan ”Assesment and Recommendation” terhadap<br />
hasil analisis.<br />
6.7 ”Validate” hasil analisis.<br />
PPS<br />
PF<br />
PF<br />
Disediakan Oleh<br />
Diluluskan Oleh<br />
Dellemin Che Abdullah<br />
Abdul Hakim Hj. Abdullah<br />
Tarikh efektif 01.11.2009
MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK UNIVERSITI SAINS MALAYSIA<br />
<strong>REKOD</strong> <strong>MAKLUMAT</strong><br />
<strong>ANALISIS</strong><br />
(HUSM/TDM/QP-07)<br />
Tajuk: <strong>REKOD</strong><br />
Muka surat 7 drp 8<br />
Versi 2<br />
7. <strong>REKOD</strong><br />
1. Borang Permohonan Pemonitoran Drug Terapeutik:<br />
HUSM/JF/PK1.09/L2<br />
2. Rekod Penerimaan Spesimen: HUSM/51/UPDT/03<br />
3. Rekod Keputusan Analisis: HUSM/51/UPDT/04<br />
Disediakan Oleh<br />
Diluluskan Oleh<br />
Dellemin Che Abdullah<br />
Abdul Hakim Hj. Abdullah<br />
Tarikh efektif 01.11.2009
MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK UNIVERSITI SAINS MALAYSIA<br />
<strong>REKOD</strong> <strong>MAKLUMAT</strong><br />
<strong>ANALISIS</strong><br />
(HUSM/TDM/QP-07)<br />
8. CARTA ALIR<br />
Tajuk: CARTA ALIR<br />
Muka surat 8 drp 8<br />
Versi 2<br />
<strong>REKOD</strong> <strong>MAKLUMAT</strong> <strong>ANALISIS</strong><br />
Buka TDMSyS<br />
Secara Manual<br />
Klik Paparan Requested Form serta<br />
masukkan biodata pesakit dan Klik<br />
Paparan NEW serta Accepted<br />
Secara DalamTalian<br />
Klik Paparan NEW dan Klik Paparan<br />
Accepted jika memenuhi kriteria<br />
Masukkan Keputusan Analisis dan Verified<br />
keputusan oleh staf berlainan<br />
Buat Assessment & Recommendation<br />
Cetak BPPDT<br />
Disediakan Oleh<br />
Diluluskan Oleh<br />
Dellemin Che Abdullah<br />
Abdul Hakim Hj. Abdullah<br />
Tarikh efektif 01.11.2009
Change language