penerimaan dan penyaringan borang permohonan pemonitoran ...

kck.usm.my

penerimaan dan penyaringan borang permohonan pemonitoran ...

HUSM/TDM/QP-01

PENERIMAAN DAN PENYARINGAN

BORANG PERMOHONAN

PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK

DAN SAMPEL/SPESIMEN DARAH

MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK

HOSPITAL UNIVERSITI SAINS MALAYSIA

Disediakan oleh:

DELLEMIN CHE ABDULLAH

Diluluskan oleh:

ABDUL HAKIM HJ. ABDULLAH

Tarikh efektif: 01.04.2010

Disediakan Oleh

Diluluskan Oleh

Dellemin Che Abdullah

Abdul Hakim Hj. Abdullah

Tarikh efektif 01.04.2010


MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK UNIVERSITI SAINS MALAYSIA

PENERIMAAN &

Muka surat 1 drp 14

PENYARINGAN BPPDT &

SAMPEL/SPESIMEN DARAH Tajuk: ISI KANDUNGAN

Versi 3

(HUSM/TDM/QP-01)

ISI KANDUNGAN

MUKA SURAT

PERKARA

1 Isi Kandungan

2 Rekod Pindaan

3 Definisi

4 Singkatan

5 Tujuan, Skop, dan Dokumen Rujukan

6 - 9 Prosedur dan Tanggungjawab

10 Rekod

11 Carta Alir

12 Senarai Lampiran

i. Lampiran 1: Borang Permohonan Pemonitoran Drug Terapeutik

Disediakan Oleh

Diluluskan Oleh

Dellemin Che Abdullah

Abdul Hakim Hj. Abdullah

Tarikh efektif 01.04.2010


MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK UNIVERSITI SAINS MALAYSIA

PENERIMAAN &

Muka surat 2 drp 14

PENYARINGAN BPPDT &

SAMPEL/SPESIMEN DARAH Tajuk: REKOD PINDAAN

Versi 3

(HUSM/TDM/QP-01)

Pindaan 3

REKOD PINDAAN/SEMAKAN

NO.

VERSI

TARIKH

PINDAAN/

SEMAKAN

HURAIAN PINDAAN

TANDATANGAN

PENGESAHAN

1 1/11/2009 Pertukaran Versi MS ISO 15189:2004 kepada versi MS

ISO 15189:2007

2 02/02/2010 Perubahan di Carta Alir ms 11/12: Rekod dalam RPS

dan komputer

3 01/04/2010 Perubahan pada prosedur penomboran

sampel/spesimen no. 1 mukasurat 9 daripada 12.

3 05/08/2010 Pindaan 1: Ms 2/12 Tarikh versi ditukar kepada tarikh

pindaan/semakan. Tambahan semakan pada tajuk.

3 08/08/2011 Pindaan 2: Ms 5/12 Tambahan skop Drug yang

dianalisis (Valproic Acid dan Phenytoin)

3 20/09/2011 Pindaan 3: Ms 3,5,6,7,8,9, dan 12/13 Tambahan secara

dalam talian atau manual

REKOD SEMAKAN

TARIKH

SEMAKAN

NAMA PENYEMAK

TANDATANGAN

SEMAKAN

TANDATANGAN

KELULUSAN

04/08/2010 Dellemin Che Abdullah

08/08/2011 Dellemin Che Abdullah

19/09/2011 Dellemin Che Abdullah

Disediakan Oleh

Diluluskan Oleh

Dellemin Che Abdullah

Abdul Hakim Hj. Abdullah

Tarikh efektif 01.04.2010


MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK UNIVERSITI SAINS MALAYSIA

PENERIMAAN &

PENYARINGAN BPPDT &

SAMPEL/SPESIMEN DARAH

(HUSM/TDM/QP-01)

Tajuk: DEFINISI

Muka surat 3 drp 14

Versi 3

1. DEFINISI

Penerimaan Sampel/Spesimen Darah: Proses menerima BPPDT (secara dalam talian

atau manual) dan sampel/spesimen darah bagi tujuan analisis.

Penyaringan Sampel/Spesimen Darah: Proses penyaringan BPPDT (secara dalam

talian atau manual) dan sampel/spesimen darah mengikut kriteria-kriteria yang

ditetapkan.

Disediakan Oleh

Diluluskan Oleh

Dellemin Che Abdullah

Abdul Hakim Hj. Abdullah

Tarikh efektif 01.04.2010


MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK UNIVERSITI SAINS MALAYSIA

PENERIMAAN &

PENYARINGAN BPPDT &

SAMPEL/SPESIMEN DARAH

(HUSM/TDM/QP-01)

Tajuk: SINGKATAN

Muka surat 4 drp 14

Versi 3

2. SINGKATAN

PPS

PM

BPPDT

RPS

RPUS/SD

QP

R/N

FPDTP

TDM

TDMSyS

= Penolong Pegawai Sains

= Pembantu Makmal

= Borang Permohonan Pemonitoran Drug Terapeutik

= Rekod Penerimaan Spesimen

= Rekod Penolakan Ujian Sampel/Spesimen Darah

= “Quality Procedure”

= “Registration Number”

= Fail Pemonitoran Drug Terapeutik Pesakit

= Therapeutic Drug Monitoring

= Therapeutic Drug Monitoring System

Disediakan Oleh

Diluluskan Oleh

Dellemin Che Abdullah

Abdul Hakim Hj. Abdullah

Tarikh efektif 01.04.2010


MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK UNIVERSITI SAINS MALAYSIA

PENERIMAAN &

PENYARINGAN BPPDT &

SAMPEL/SPESIMEN DARAH

(HUSM/TDM/QP-01)

Tajuk: TUJUAN, SKOP

DAN DOKUMEN

RUJUKAN

Muka surat 5 drp 14

Versi 3

3. TUJUAN

Untuk menerangkan proses penerimaan serta penyaringan BPPDT (secara dalam talian

atau manual) dan sampel/spesimen darah pesakit bagi drug-drug yang dimonitor

(Amikacin, Gentamycin, Vancomycin, Valproic Acid dan Phenytoin).

4. SKOP

Prosedur ini digunapakai untuk pemonitoran drug terapeutik dan melibatkan semua staf

yang terlibat di Unit/Makmal Pemonitoran Drug Terapeutik, Jabatan Farmasi, HUSM.

5. DOKUMEN RUJUKAN

i. Polisi Jabatan Farmasi

ii. Manual Operasi Peralatan yang digunakan (Rujuk manual peralatan masing

masing)

iii. Sisip Maklumat Reagen (Reagent Package Insert)

iv. Garis Panduan Keselamatan Pekerja, Jabatan Farmasi, HUSM

v. Standard MS ISO 9001:2008

vi. LAB0RATORY QUALITY MANUAL – Medical Laboratories Hospital Universiti

Sains Malaysia (HUSM/LCD/LQM)

vii. Rujukan-rujukan lain yang berkaitan.

Disediakan Oleh

Diluluskan Oleh

Dellemin Che Abdullah

Abdul Hakim Hj. Abdullah

Tarikh efektif 01.04.2010


MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK UNIVERSITI SAINS MALAYSIA

PENERIMAAN &

Muka surat

PENYARINGAN BPPDT &

6 drp 14

Tajuk: PROSEDUR DAN

SAMPEL/SPESIMEN DARAH TANGGUNGJAWAB

(HUSM/TDM/QP-01)

Versi 3

6. PROSEDUR DAN TANGGUNGJAWAB

PROSEDUR

6.1 Penerimaan & Penyaringan BPPDT (Secara Manual)

& Sampel/ Spesimen Darah

TANGGUNGJAWAB

PPS/PM

6.1.1 Terima BPPDT dan sampel/spesimen darah.

6.1.2 Saring BPPDT dan sampel/spesimen darah

6.1.3 Cop/catat daftar masa terima serta

tandatangan ringkas penerima atas BPPDT.

6.1.4 Rekod maklumat pesakit dan

sampel/spesimen darah dalam buku RPS

secara bertulis dan/atau secara elektronik.

6.1.5 Semak dalam komputer sama ada pesakit

pernah dimonitor sebelum ini.

6.1.5.1 Jika pernah, dapatkan FPDTP yang lepas di

dalam kabinet fail berserta BPPDT dan

satukan dengan yang baru diterima.

6.1.5.2 Jika tidak pernah, buka FPDTP yang baru.

PPS/PM

PPS/PM

PPS/PM

PPS/PM

PPS/PM

PPS/PM

6.2 Penerimaan & Penyaringan BPPDT (Secara

DalamTalian) & Sampel/ Spesimen Darah

6.2.1 Klik pada paparan ”NEW” dan pastikan

sampel/spesimen adalah sama dengan

BPPDT

6.2.2 Klik pada paparan ”ACCEPTED” dan sistem

akan mengeluarkan Nombor Makmal dan

Masa Terima.

PPS/PM

PPS/PM

Disediakan Oleh

Diluluskan Oleh

Dellemin Che Abdullah

Abdul Hakim Hj. Abdullah

Tarikh efektif 01.04.2010


MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK UNIVERSITI SAINS MALAYSIA

PENERIMAAN &

PENYARINGAN BPPDT &

SAMPEL/SPESIMEN DARAH

(HUSM/TDM/QP-01)

Tajuk: PROSEDUR DAN

TANGGUNGJAWAB

Muka surat 7 drp 14

Versi 3

PROSEDUR

TANGGUNGJAWAB

6.2.3 Rekod maklumat pesakit dan sampel/spesimen

darah dalam buku RPS secara bertulis.

6.2.4 Semak dalam komputer sama ada pesakit

pernah dimonitor sebelum ini.

6.2.4.1 Jika pernah, dapatkan FPDTP yang lepas di dalam

kabinet fail

6.2.4.2 Jika tidak pernah, buka FPDTP yang baru.

PPS/PM

PPS/PM

PPS/PM

PPS/PM

Disediakan Oleh

Diluluskan Oleh

Dellemin Che Abdullah

Abdul Hakim Hj. Abdullah

Tarikh efektif 01.04.2010


MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK UNIVERSITI SAINS MALAYSIA

PENERIMAAN &

PENYARINGAN BPPDT &

SAMPEL/SPESIMEN DARAH

(HUSM/TDM/QP-01)

6. PROSEDUR DAN TANGGUNGJAWAB

Tajuk: PROSEDUR DAN

TANGGUNGJAWAB

Muka surat 8 drp 14

Versi 3

PROSEDUR

6.2.1 Penyaringan BPPDT (Secara Manual)

A. Maklumat Dalam Borang Permohonan Pemonitoran

Drug Terapeutik.

TANGGUNGJAWAB

PPS/PM

i. Pastikan maklumat berikut lengkap diisi: Biodata;

Nama, R/N, Wad/Klinik, Berat, Umur, Jantina;

“Name/Signature and Chop of Requesting Doctor”; dan

maklumat-maklumat lain jika perlu:

- Sekiranya tidak lengkap/bermasalah, BPPDT

masih diterima, dan hubungi pihak wad/klinik untuk

lengkapkan/betulkan maklumat yang diperlukan.

Catat maklumat di dalam BPPDT berkenaan (nama

staf yang dihubungi dan juga tandatangan ringkas

staf yang menghubungi).

Nota: Bagi kes-kes yang tidak memenuhi spesifikasi hendaklah

dicatatkan pada Rekod Penolakan Ujian Sampel/Spesimen

Darah. (Rujuk HUSM/TDM/QP-11)

Disediakan Oleh

Diluluskan Oleh

Dellemin Che Abdullah

Abdul Hakim Hj. Abdullah

Tarikh efektif 01.04.2010


MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK UNIVERSITI SAINS MALAYSIA

PENERIMAAN &

PENYARINGAN BPPDT &

SAMPEL/SPESIMEN DARAH

(HUSM/TDM/QP-01)

6. PROSEDUR DAN TANGGUNGJAWAB

Tajuk: PROSEDUR DAN

TANGGUNGJAWAB

Muka surat 9 drp 14

Versi 3

PROSEDUR

6.2.2 Penyaringan Sampel (Secara Manual)

TANGGUNGJAWAB

PPS/PM

B. Pemeriksaan Sampel/spesimen Darah

i. Pastikan kriteria berikut dipatuhi:

a. Maklumat pesakit sama sepertimana yang tercatat

pada BPPDT.

b. Sampel/spesimen mestilah terdiri daripada darah.

c. Sampel/spesimen darah perlu diisi ke dalam bekas

yang sesuai (plain test tube).

d. Bekas sampel/spesimen darah berlabel nama

pesakit, nombor pendaftaran (R/N), wad/klinik, serta

jenis ujian yang diminta (Drug Requested).

Disediakan Oleh

Diluluskan Oleh

Dellemin Che Abdullah

Abdul Hakim Hj. Abdullah

Tarikh efektif 01.04.2010


MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK UNIVERSITI SAINS MALAYSIA

PENERIMAAN &

PENYARINGAN BPPDT & Tajuk: PROSEDUR DAN

Muka surat 10 drp 14

SAMPEL/SPESIMEN DARAH TANGGUNGJAWAB

(HUSM/TDM/QP-01)

Versi 3

6. PROSEDUR DAN TANGGUNGJAWAB

PROSEDUR

TANGGUNGJAWAB

PENOMBORAN SAMPEL/SPESIMEN DARAH

PPS/PM

1) Penomboran dibuat mengikut nombor penerimaan

spesimen di dalam Buku Rekod Penerimaan Spesimen

(HUSM/51/UPDT/03).

2) Penandaan hendaklah dibuat pada bekas sampel/spesimen

darah berkenaan dengan menggunakan pen berdakwat

kekal dan jelas.

Nota: Bagi kes di mana terdapat 2 sampel bagi pesakit yang sama

penomboran hendaklah dipecahkan kepada abjad yang

sesuai. Contoh sampel Pre dan Post hendaklah

dilabelkan a dan b.

Disediakan Oleh

Diluluskan Oleh

Dellemin Che Abdullah

Abdul Hakim Hj. Abdullah

Tarikh efektif 01.04.2010


MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK UNIVERSITI SAINS MALAYSIA

PENERIMAAN &

PENYARINGAN BPPDT &

SAMPEL/SPESIMEN DARAH

(HUSM/TDM/QP-01)

Tajuk: REKOD

Muka surat 11 drp 14

Versi 3

1. REKOD

i. Borang Permohonan Pemonitoran Drug Terapeutik: HUSM/JF/PK1.09/L2

ii.

iii.

iv.

Rekod Penerimaan Spesimen: HUSM/51/UPDT/03

Fail Pemonitoran Drug Terapeutik Pesakit: HUSM/51/UPDT/06

Rekod Penolakan Ujian Sampel/Spesimen Darah: HUSM/TDM-08

Disediakan Oleh

Diluluskan Oleh

Dellemin Che Abdullah

Abdul Hakim Hj. Abdullah

Tarikh efektif 01.04.2010


MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK UNIVERSITI SAINS MALAYSIA

PENERIMAAN &

PENYARINGAN BPPDT &

SAMPEL/SPESIMEN DARAH

(HUSM/TDM/QP-01)

Tajuk: CARTA ALIR

Muka surat 12 drp 14

Versi 3

8. CARTA ALIR (SECARA MANUAL)

PENERIMAAN SERTA PENYARINGAN BPPDT DAN SAMPEL/SPESIMEN

DARAH

Terima BPPDT dan sampel/spesimen

Saring BPPDT dan sampel/spesimen

Hubungi wad untuk

selesaikan masalah dan

catat pada BPPDT

tidak

Memenuhi

kriteria

ya

tidak

Memenuhi

kriteria

ya

Cop BPPDT atau

daftar masa terima serta

tandatangan ringkas

Rekod Penolakan Ujian

Sampel/spesimen

Darah

Rekod dalam RPS dan

komputer

Disediakan Oleh

Diluluskan Oleh

Dellemin Che Abdullah

Abdul Hakim Hj. Abdullah

Tarikh efektif 01.04.2010


MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK UNIVERSITI SAINS MALAYSIA

PENERIMAAN &

PENYARINGAN BPPDT &

Muka surat 13 drp 14

SAMPEL/SPESIMEN DARAH Tajuk: SENARAI LAMPIRAN

(HUSM/TDM/QP-01)

Versi 3

9. CARTA ALIR (SECARA DALAM TALIAN)

PENERIMAAN SERTA PENYARINGAN BPPDT DAN SAMPEL/SPESIMEN

DARAH

Klik pada paparan ”NEW” dan pastikan

sampel/spesimen adalah sama dengan

BPPDT

Klik pada

paparan”REJECTED” dan

system akan mengeluarkan

Nombor Makmal dan Masa

Rujuk QP11

tidak

Memenuhi

kriteria

ya

Klik pada paparan

”ACCEPTED” dan sistem akan

mengeluarkan Nombor Makmal

dan Masa Terima.

Disediakan Oleh

Diluluskan Oleh

Dellemin Che Abdullah

Abdul Hakim Hj. Abdullah

Tarikh efektif 01.04.2010


MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK UNIVERSITI SAINS MALAYSIA

PENERIMAAN &

PENYARINGAN BPPDT &

Muka surat 14 drp 14

SAMPEL/SPESIMEN DARAH Tajuk: SENARAI LAMPIRAN

(HUSM/TDM/QP-01)

Versi 3

i. Lampiran 1: Borang Permohonan Pemonitoran Drug Terapeutik:

HUSM/JF/PK1.09/L2

Disediakan Oleh

Diluluskan Oleh

Dellemin Che Abdullah

Abdul Hakim Hj. Abdullah

Tarikh efektif 01.04.2010

More magazines by this user
Similar magazines