penerimaan dan penyaringan borang permohonan pemonitoran ...
penerimaan dan penyaringan borang permohonan pemonitoran ...
penerimaan dan penyaringan borang permohonan pemonitoran ...
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
HUSM/TDM/QP-01<br />
PENERIMAAN DAN PENYARINGAN<br />
BORANG PERMOHONAN<br />
PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK<br />
DAN SAMPEL/SPESIMEN DARAH<br />
MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK<br />
HOSPITAL UNIVERSITI SAINS MALAYSIA<br />
Disediakan oleh:<br />
DELLEMIN CHE ABDULLAH<br />
Diluluskan oleh:<br />
ABDUL HAKIM HJ. ABDULLAH<br />
Tarikh efektif: 01.04.2010<br />
Disediakan Oleh<br />
Diluluskan Oleh<br />
Dellemin Che Abdullah<br />
Abdul Hakim Hj. Abdullah<br />
Tarikh efektif 01.04.2010
MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK UNIVERSITI SAINS MALAYSIA<br />
PENERIMAAN &<br />
Muka surat 1 drp 14<br />
PENYARINGAN BPPDT &<br />
SAMPEL/SPESIMEN DARAH Tajuk: ISI KANDUNGAN<br />
Versi 3<br />
(HUSM/TDM/QP-01)<br />
ISI KANDUNGAN<br />
MUKA SURAT<br />
PERKARA<br />
1 Isi Kandungan<br />
2 Rekod Pindaan<br />
3 Definisi<br />
4 Singkatan<br />
5 Tujuan, Skop, <strong>dan</strong> Dokumen Rujukan<br />
6 - 9 Prosedur <strong>dan</strong> Tanggungjawab<br />
10 Rekod<br />
11 Carta Alir<br />
12 Senarai Lampiran<br />
i. Lampiran 1: Borang Permohonan Pemonitoran Drug Terapeutik<br />
Disediakan Oleh<br />
Diluluskan Oleh<br />
Dellemin Che Abdullah<br />
Abdul Hakim Hj. Abdullah<br />
Tarikh efektif 01.04.2010
MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK UNIVERSITI SAINS MALAYSIA<br />
PENERIMAAN &<br />
Muka surat 2 drp 14<br />
PENYARINGAN BPPDT &<br />
SAMPEL/SPESIMEN DARAH Tajuk: REKOD PINDAAN<br />
Versi 3<br />
(HUSM/TDM/QP-01)<br />
Pindaan 3<br />
REKOD PINDAAN/SEMAKAN<br />
NO.<br />
VERSI<br />
TARIKH<br />
PINDAAN/<br />
SEMAKAN<br />
HURAIAN PINDAAN<br />
TANDATANGAN<br />
PENGESAHAN<br />
1 1/11/2009 Pertukaran Versi MS ISO 15189:2004 kepada versi MS<br />
ISO 15189:2007<br />
2 02/02/2010 Perubahan di Carta Alir ms 11/12: Rekod dalam RPS<br />
<strong>dan</strong> komputer<br />
3 01/04/2010 Perubahan pada prosedur penomboran<br />
sampel/spesimen no. 1 mukasurat 9 daripada 12.<br />
3 05/08/2010 Pindaan 1: Ms 2/12 Tarikh versi ditukar kepada tarikh<br />
pindaan/semakan. Tambahan semakan pada tajuk.<br />
3 08/08/2011 Pindaan 2: Ms 5/12 Tambahan skop Drug yang<br />
dianalisis (Valproic Acid <strong>dan</strong> Phenytoin)<br />
3 20/09/2011 Pindaan 3: Ms 3,5,6,7,8,9, <strong>dan</strong> 12/13 Tambahan secara<br />
dalam talian atau manual<br />
REKOD SEMAKAN<br />
TARIKH<br />
SEMAKAN<br />
NAMA PENYEMAK<br />
TANDATANGAN<br />
SEMAKAN<br />
TANDATANGAN<br />
KELULUSAN<br />
04/08/2010 Dellemin Che Abdullah<br />
08/08/2011 Dellemin Che Abdullah<br />
19/09/2011 Dellemin Che Abdullah<br />
Disediakan Oleh<br />
Diluluskan Oleh<br />
Dellemin Che Abdullah<br />
Abdul Hakim Hj. Abdullah<br />
Tarikh efektif 01.04.2010
MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK UNIVERSITI SAINS MALAYSIA<br />
PENERIMAAN &<br />
PENYARINGAN BPPDT &<br />
SAMPEL/SPESIMEN DARAH<br />
(HUSM/TDM/QP-01)<br />
Tajuk: DEFINISI<br />
Muka surat 3 drp 14<br />
Versi 3<br />
1. DEFINISI<br />
Penerimaan Sampel/Spesimen Darah: Proses menerima BPPDT (secara dalam talian<br />
atau manual) <strong>dan</strong> sampel/spesimen darah bagi tujuan analisis.<br />
Penyaringan Sampel/Spesimen Darah: Proses <strong>penyaringan</strong> BPPDT (secara dalam<br />
talian atau manual) <strong>dan</strong> sampel/spesimen darah mengikut kriteria-kriteria yang<br />
ditetapkan.<br />
Disediakan Oleh<br />
Diluluskan Oleh<br />
Dellemin Che Abdullah<br />
Abdul Hakim Hj. Abdullah<br />
Tarikh efektif 01.04.2010
MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK UNIVERSITI SAINS MALAYSIA<br />
PENERIMAAN &<br />
PENYARINGAN BPPDT &<br />
SAMPEL/SPESIMEN DARAH<br />
(HUSM/TDM/QP-01)<br />
Tajuk: SINGKATAN<br />
Muka surat 4 drp 14<br />
Versi 3<br />
2. SINGKATAN<br />
PPS<br />
PM<br />
BPPDT<br />
RPS<br />
RPUS/SD<br />
QP<br />
R/N<br />
FPDTP<br />
TDM<br />
TDMSyS<br />
= Penolong Pegawai Sains<br />
= Pembantu Makmal<br />
= Borang Permohonan Pemonitoran Drug Terapeutik<br />
= Rekod Penerimaan Spesimen<br />
= Rekod Penolakan Ujian Sampel/Spesimen Darah<br />
= “Quality Procedure”<br />
= “Registration Number”<br />
= Fail Pemonitoran Drug Terapeutik Pesakit<br />
= Therapeutic Drug Monitoring<br />
= Therapeutic Drug Monitoring System<br />
Disediakan Oleh<br />
Diluluskan Oleh<br />
Dellemin Che Abdullah<br />
Abdul Hakim Hj. Abdullah<br />
Tarikh efektif 01.04.2010
MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK UNIVERSITI SAINS MALAYSIA<br />
PENERIMAAN &<br />
PENYARINGAN BPPDT &<br />
SAMPEL/SPESIMEN DARAH<br />
(HUSM/TDM/QP-01)<br />
Tajuk: TUJUAN, SKOP<br />
DAN DOKUMEN<br />
RUJUKAN<br />
Muka surat 5 drp 14<br />
Versi 3<br />
3. TUJUAN<br />
Untuk menerangkan proses <strong>penerimaan</strong> serta <strong>penyaringan</strong> BPPDT (secara dalam talian<br />
atau manual) <strong>dan</strong> sampel/spesimen darah pesakit bagi drug-drug yang dimonitor<br />
(Amikacin, Gentamycin, Vancomycin, Valproic Acid <strong>dan</strong> Phenytoin).<br />
4. SKOP<br />
Prosedur ini digunapakai untuk <strong>pemonitoran</strong> drug terapeutik <strong>dan</strong> melibatkan semua staf<br />
yang terlibat di Unit/Makmal Pemonitoran Drug Terapeutik, Jabatan Farmasi, HUSM.<br />
5. DOKUMEN RUJUKAN<br />
i. Polisi Jabatan Farmasi<br />
ii. Manual Operasi Peralatan yang digunakan (Rujuk manual peralatan masing<br />
masing)<br />
iii. Sisip Maklumat Reagen (Reagent Package Insert)<br />
iv. Garis Panduan Keselamatan Pekerja, Jabatan Farmasi, HUSM<br />
v. Standard MS ISO 9001:2008<br />
vi. LAB0RATORY QUALITY MANUAL – Medical Laboratories Hospital Universiti<br />
Sains Malaysia (HUSM/LCD/LQM)<br />
vii. Rujukan-rujukan lain yang berkaitan.<br />
Disediakan Oleh<br />
Diluluskan Oleh<br />
Dellemin Che Abdullah<br />
Abdul Hakim Hj. Abdullah<br />
Tarikh efektif 01.04.2010
MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK UNIVERSITI SAINS MALAYSIA<br />
PENERIMAAN &<br />
Muka surat<br />
PENYARINGAN BPPDT &<br />
6 drp 14<br />
Tajuk: PROSEDUR DAN<br />
SAMPEL/SPESIMEN DARAH TANGGUNGJAWAB<br />
(HUSM/TDM/QP-01)<br />
Versi 3<br />
6. PROSEDUR DAN TANGGUNGJAWAB<br />
PROSEDUR<br />
6.1 Penerimaan & Penyaringan BPPDT (Secara Manual)<br />
& Sampel/ Spesimen Darah<br />
TANGGUNGJAWAB<br />
PPS/PM<br />
6.1.1 Terima BPPDT <strong>dan</strong> sampel/spesimen darah.<br />
6.1.2 Saring BPPDT <strong>dan</strong> sampel/spesimen darah<br />
6.1.3 Cop/catat daftar masa terima serta<br />
tandatangan ringkas penerima atas BPPDT.<br />
6.1.4 Rekod maklumat pesakit <strong>dan</strong><br />
sampel/spesimen darah dalam buku RPS<br />
secara bertulis <strong>dan</strong>/atau secara elektronik.<br />
6.1.5 Semak dalam komputer sama ada pesakit<br />
pernah dimonitor sebelum ini.<br />
6.1.5.1 Jika pernah, dapatkan FPDTP yang lepas di<br />
dalam kabinet fail berserta BPPDT <strong>dan</strong><br />
satukan dengan yang baru diterima.<br />
6.1.5.2 Jika tidak pernah, buka FPDTP yang baru.<br />
PPS/PM<br />
PPS/PM<br />
PPS/PM<br />
PPS/PM<br />
PPS/PM<br />
PPS/PM<br />
6.2 Penerimaan & Penyaringan BPPDT (Secara<br />
DalamTalian) & Sampel/ Spesimen Darah<br />
6.2.1 Klik pada paparan ”NEW” <strong>dan</strong> pastikan<br />
sampel/spesimen adalah sama dengan<br />
BPPDT<br />
6.2.2 Klik pada paparan ”ACCEPTED” <strong>dan</strong> sistem<br />
akan mengeluarkan Nombor Makmal <strong>dan</strong><br />
Masa Terima.<br />
PPS/PM<br />
PPS/PM<br />
Disediakan Oleh<br />
Diluluskan Oleh<br />
Dellemin Che Abdullah<br />
Abdul Hakim Hj. Abdullah<br />
Tarikh efektif 01.04.2010
MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK UNIVERSITI SAINS MALAYSIA<br />
PENERIMAAN &<br />
PENYARINGAN BPPDT &<br />
SAMPEL/SPESIMEN DARAH<br />
(HUSM/TDM/QP-01)<br />
Tajuk: PROSEDUR DAN<br />
TANGGUNGJAWAB<br />
Muka surat 7 drp 14<br />
Versi 3<br />
PROSEDUR<br />
TANGGUNGJAWAB<br />
6.2.3 Rekod maklumat pesakit <strong>dan</strong> sampel/spesimen<br />
darah dalam buku RPS secara bertulis.<br />
6.2.4 Semak dalam komputer sama ada pesakit<br />
pernah dimonitor sebelum ini.<br />
6.2.4.1 Jika pernah, dapatkan FPDTP yang lepas di dalam<br />
kabinet fail<br />
6.2.4.2 Jika tidak pernah, buka FPDTP yang baru.<br />
PPS/PM<br />
PPS/PM<br />
PPS/PM<br />
PPS/PM<br />
Disediakan Oleh<br />
Diluluskan Oleh<br />
Dellemin Che Abdullah<br />
Abdul Hakim Hj. Abdullah<br />
Tarikh efektif 01.04.2010
MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK UNIVERSITI SAINS MALAYSIA<br />
PENERIMAAN &<br />
PENYARINGAN BPPDT &<br />
SAMPEL/SPESIMEN DARAH<br />
(HUSM/TDM/QP-01)<br />
6. PROSEDUR DAN TANGGUNGJAWAB<br />
Tajuk: PROSEDUR DAN<br />
TANGGUNGJAWAB<br />
Muka surat 8 drp 14<br />
Versi 3<br />
PROSEDUR<br />
6.2.1 Penyaringan BPPDT (Secara Manual)<br />
A. Maklumat Dalam Borang Permohonan Pemonitoran<br />
Drug Terapeutik.<br />
TANGGUNGJAWAB<br />
PPS/PM<br />
i. Pastikan maklumat berikut lengkap diisi: Biodata;<br />
Nama, R/N, Wad/Klinik, Berat, Umur, Jantina;<br />
“Name/Signature and Chop of Requesting Doctor”; <strong>dan</strong><br />
maklumat-maklumat lain jika perlu:<br />
- Sekiranya tidak lengkap/bermasalah, BPPDT<br />
masih diterima, <strong>dan</strong> hubungi pihak wad/klinik untuk<br />
lengkapkan/betulkan maklumat yang diperlukan.<br />
Catat maklumat di dalam BPPDT berkenaan (nama<br />
staf yang dihubungi <strong>dan</strong> juga tandatangan ringkas<br />
staf yang menghubungi).<br />
Nota: Bagi kes-kes yang tidak memenuhi spesifikasi hendaklah<br />
dicatatkan pada Rekod Penolakan Ujian Sampel/Spesimen<br />
Darah. (Rujuk HUSM/TDM/QP-11)<br />
Disediakan Oleh<br />
Diluluskan Oleh<br />
Dellemin Che Abdullah<br />
Abdul Hakim Hj. Abdullah<br />
Tarikh efektif 01.04.2010
MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK UNIVERSITI SAINS MALAYSIA<br />
PENERIMAAN &<br />
PENYARINGAN BPPDT &<br />
SAMPEL/SPESIMEN DARAH<br />
(HUSM/TDM/QP-01)<br />
6. PROSEDUR DAN TANGGUNGJAWAB<br />
Tajuk: PROSEDUR DAN<br />
TANGGUNGJAWAB<br />
Muka surat 9 drp 14<br />
Versi 3<br />
PROSEDUR<br />
6.2.2 Penyaringan Sampel (Secara Manual)<br />
TANGGUNGJAWAB<br />
PPS/PM<br />
B. Pemeriksaan Sampel/spesimen Darah<br />
i. Pastikan kriteria berikut dipatuhi:<br />
a. Maklumat pesakit sama sepertimana yang tercatat<br />
pada BPPDT.<br />
b. Sampel/spesimen mestilah terdiri daripada darah.<br />
c. Sampel/spesimen darah perlu diisi ke dalam bekas<br />
yang sesuai (plain test tube).<br />
d. Bekas sampel/spesimen darah berlabel nama<br />
pesakit, nombor pendaftaran (R/N), wad/klinik, serta<br />
jenis ujian yang diminta (Drug Requested).<br />
Disediakan Oleh<br />
Diluluskan Oleh<br />
Dellemin Che Abdullah<br />
Abdul Hakim Hj. Abdullah<br />
Tarikh efektif 01.04.2010
MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK UNIVERSITI SAINS MALAYSIA<br />
PENERIMAAN &<br />
PENYARINGAN BPPDT & Tajuk: PROSEDUR DAN<br />
Muka surat 10 drp 14<br />
SAMPEL/SPESIMEN DARAH TANGGUNGJAWAB<br />
(HUSM/TDM/QP-01)<br />
Versi 3<br />
6. PROSEDUR DAN TANGGUNGJAWAB<br />
PROSEDUR<br />
TANGGUNGJAWAB<br />
PENOMBORAN SAMPEL/SPESIMEN DARAH<br />
PPS/PM<br />
1) Penomboran dibuat mengikut nombor <strong>penerimaan</strong><br />
spesimen di dalam Buku Rekod Penerimaan Spesimen<br />
(HUSM/51/UPDT/03).<br />
2) Penandaan hendaklah dibuat pada bekas sampel/spesimen<br />
darah berkenaan dengan menggunakan pen berdakwat<br />
kekal <strong>dan</strong> jelas.<br />
Nota: Bagi kes di mana terdapat 2 sampel bagi pesakit yang sama<br />
penomboran hendaklah dipecahkan kepada abjad yang<br />
sesuai. Contoh sampel Pre <strong>dan</strong> Post hendaklah<br />
dilabelkan a <strong>dan</strong> b.<br />
Disediakan Oleh<br />
Diluluskan Oleh<br />
Dellemin Che Abdullah<br />
Abdul Hakim Hj. Abdullah<br />
Tarikh efektif 01.04.2010
MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK UNIVERSITI SAINS MALAYSIA<br />
PENERIMAAN &<br />
PENYARINGAN BPPDT &<br />
SAMPEL/SPESIMEN DARAH<br />
(HUSM/TDM/QP-01)<br />
Tajuk: REKOD<br />
Muka surat 11 drp 14<br />
Versi 3<br />
1. REKOD<br />
i. Borang Permohonan Pemonitoran Drug Terapeutik: HUSM/JF/PK1.09/L2<br />
ii.<br />
iii.<br />
iv.<br />
Rekod Penerimaan Spesimen: HUSM/51/UPDT/03<br />
Fail Pemonitoran Drug Terapeutik Pesakit: HUSM/51/UPDT/06<br />
Rekod Penolakan Ujian Sampel/Spesimen Darah: HUSM/TDM-08<br />
Disediakan Oleh<br />
Diluluskan Oleh<br />
Dellemin Che Abdullah<br />
Abdul Hakim Hj. Abdullah<br />
Tarikh efektif 01.04.2010
MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK UNIVERSITI SAINS MALAYSIA<br />
PENERIMAAN &<br />
PENYARINGAN BPPDT &<br />
SAMPEL/SPESIMEN DARAH<br />
(HUSM/TDM/QP-01)<br />
Tajuk: CARTA ALIR<br />
Muka surat 12 drp 14<br />
Versi 3<br />
8. CARTA ALIR (SECARA MANUAL)<br />
PENERIMAAN SERTA PENYARINGAN BPPDT DAN SAMPEL/SPESIMEN<br />
DARAH<br />
Terima BPPDT <strong>dan</strong> sampel/spesimen<br />
Saring BPPDT <strong>dan</strong> sampel/spesimen<br />
Hubungi wad untuk<br />
selesaikan masalah <strong>dan</strong><br />
catat pada BPPDT<br />
tidak<br />
Memenuhi<br />
kriteria<br />
ya<br />
tidak<br />
Memenuhi<br />
kriteria<br />
ya<br />
Cop BPPDT atau<br />
daftar masa terima serta<br />
tandatangan ringkas<br />
Rekod Penolakan Ujian<br />
Sampel/spesimen<br />
Darah<br />
Rekod dalam RPS <strong>dan</strong><br />
komputer<br />
Disediakan Oleh<br />
Diluluskan Oleh<br />
Dellemin Che Abdullah<br />
Abdul Hakim Hj. Abdullah<br />
Tarikh efektif 01.04.2010
MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK UNIVERSITI SAINS MALAYSIA<br />
PENERIMAAN &<br />
PENYARINGAN BPPDT &<br />
Muka surat 13 drp 14<br />
SAMPEL/SPESIMEN DARAH Tajuk: SENARAI LAMPIRAN<br />
(HUSM/TDM/QP-01)<br />
Versi 3<br />
9. CARTA ALIR (SECARA DALAM TALIAN)<br />
PENERIMAAN SERTA PENYARINGAN BPPDT DAN SAMPEL/SPESIMEN<br />
DARAH<br />
Klik pada paparan ”NEW” <strong>dan</strong> pastikan<br />
sampel/spesimen adalah sama dengan<br />
BPPDT<br />
Klik pada<br />
paparan”REJECTED” <strong>dan</strong><br />
system akan mengeluarkan<br />
Nombor Makmal <strong>dan</strong> Masa<br />
Rujuk QP11<br />
tidak<br />
Memenuhi<br />
kriteria<br />
ya<br />
Klik pada paparan<br />
”ACCEPTED” <strong>dan</strong> sistem akan<br />
mengeluarkan Nombor Makmal<br />
<strong>dan</strong> Masa Terima.<br />
Disediakan Oleh<br />
Diluluskan Oleh<br />
Dellemin Che Abdullah<br />
Abdul Hakim Hj. Abdullah<br />
Tarikh efektif 01.04.2010
MAKMAL PEMONITORAN DRUG TERAPEUTIK UNIVERSITI SAINS MALAYSIA<br />
PENERIMAAN &<br />
PENYARINGAN BPPDT &<br />
Muka surat 14 drp 14<br />
SAMPEL/SPESIMEN DARAH Tajuk: SENARAI LAMPIRAN<br />
(HUSM/TDM/QP-01)<br />
Versi 3<br />
i. Lampiran 1: Borang Permohonan Pemonitoran Drug Terapeutik:<br />
HUSM/JF/PK1.09/L2<br />
Disediakan Oleh<br />
Diluluskan Oleh<br />
Dellemin Che Abdullah<br />
Abdul Hakim Hj. Abdullah<br />
Tarikh efektif 01.04.2010
Change language