13.11.2014 Views

V I S I M I S I - Informasi Obat - Badan POM

V I S I M I S I - Informasi Obat - Badan POM

V I S I M I S I - Informasi Obat - Badan POM

SHOW MORE
SHOW LESS

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.

Jl. Tompeyan – Tegalrejo Yogyakarta; Telp. (0274) 561038, 552250,<br />

Fax.(0274)552250, Email : bbpom_yogyakarta@pom.go.id<br />

BADAN <strong>POM</strong><br />

Keppres No. 166 Tahun 2000<br />

Lembaga Pemerintah Non Departemen (LPND)<br />

yang bertanggung jawab kepada presiden<br />

V I S I<br />

OBAT DAN MAKANAN TERJAMIN<br />

AMAN, BERMANFAAT DAN BERMUTU<br />

M I S I<br />

MELINDUNGI MASYARAKAT DARI<br />

OBAT DAN MAKANAN YANG BERISIKO<br />

TERHADAP KESEHATAN<br />

Balai Besar <strong>POM</strong> di Yogyakarta


Balai Besar <strong>POM</strong> Yogyakarta beralamatkan di jalan Tompeyan I, Tegalrejo, Yogyakarta<br />

dibangun diatas tanah seluas 3.784 m 2 dengan luas bangunan 2.768,8 m 2 . Sarana<br />

komunikasi menggunakan 4 (empat) saluran telepon yang 3 (tiga) diantaranya<br />

terhubung dengan faksimili. Untuk pelayanan informasi dan pengaduan konsumen<br />

menggunakan nomor telpon/fax (0274) 552250.<br />

Komunikasi dapat juga dilakukan melalui e-mail dengan alamat<br />

bpom_yogyakarta@pom.go.id dan bbpomjg@yahoo.com., sedangkan khusus untuk<br />

pengiriman laporan bulanan Narkotika - Psikotropika yang dikirimkan oleh sarana<br />

pelayanan obat (apotik) menggunakan alamat pemdik.bpomyk@yahoo.co.id<br />

Sarana penerangan menggunakan fasilitas PLN dengan daya total 166 KVA.Selain itu<br />

digunakan mesin generator set dengan daya 100 KVA. Sumber air yang digunakan<br />

berasal dari PAM dan 2 (dua) buah sumur gali.<br />

Sumber daya manusia (SDM) yang ada di Balai Besar <strong>POM</strong> di Yogyakarta per 31<br />

Desember 2009 adalah sebanyak 112 orang dengan rincian sebagai berikut:<br />

Penggolongan berdasarkan unit kerja<br />

Berdasarkan unit kerja, SDM Balai Besar <strong>POM</strong> di Yogyakarta dapat digambarkan<br />

dalam gambar dibawah ini.<br />

Gambar<br />

Profil SDM berdasarkan unit kerja


STRUKTUR ORGANISASI BALAI BESAR <strong>POM</strong> YOGYAKARTA<br />

DAPAT DILIHAT PADA DIAGRAM BERIKUT :<br />

STRUKTUR ORGANISASI BALAI BESAR <strong>POM</strong> DI YOGYAKARTA<br />

(Sesuai Keputusan Ka <strong>Badan</strong> <strong>POM</strong> Nomor : 05018/SK/KB<strong>POM</strong> Tentang<br />

Organisasi dan Tata Kerja Unit Pelaksana Teknis di Lingkungan <strong>Badan</strong> <strong>POM</strong>)<br />

Drs. Endang Kusnadi.,M.Kes.,Apt<br />

Kepala Balai Besar <strong>POM</strong><br />

Dra. Sri Wulandari,Apt<br />

Ka.Sub Bag. Tata Usaha<br />

Dra. Triyanti Setyorini,<br />

M.Kes, Apt<br />

Kepala Bidang<br />

Pengujian Terapetik,<br />

Nark, OT, Kosm dan<br />

Prod. Komplimen<br />

……………………*<br />

Kepala Bidang<br />

Pengujian Pangan dan<br />

Bahan Berbahaya<br />

Dra. Rossy Hertati, MP, Apt<br />

Kepala Bidang<br />

Pengujian Mikrobiologi<br />

Dra. Zulaimah,Msi,Apt<br />

Kepala Bidang<br />

Pemeriksaan dan<br />

Penyidikan<br />

Drs. Saryono,Apt<br />

Kepala Bidang Sertifikasi<br />

dan Layanan <strong>Informasi</strong><br />

Konsumen<br />

Dra. Harti Astuti,Msi,Apt<br />

Dra.Rita Mahyona,Msi,Apt<br />

Ka.Seksi Pemeriksaan<br />

Ka. Seksi Sertifikasi<br />

Kelompok Jabatan Fungsional<br />

Drs. Bagus Heri<br />

Purnomo, Apt<br />

Ka.Seksi Penyidikan<br />

Dra. Dyah Tjahyonowati,<br />

Msi,Apt<br />

Ka.Seksi Layanan<br />

Info. Konsumen<br />

Balai Besar <strong>POM</strong> di Yogyakarta<br />

Ket : * Sampai bulan Februari 2010 belum definitif.<br />

Provinsi Daerah Istimewa Yogyakarta terletak di Pulau Jawa terbentang antara 110 0 00’<br />

Bujur Timur sampai 110 0 50’ Bujur Timur dan 07 0 33 Lintang Selatan sampai 08 0 12’<br />

Lintang Selatan, dengan batas bagian Selatan Samudra Hindia dan bagian lainnya<br />

berbatasan dengan Provinsi Jawa Tengah, yaitu bagian Tenggara dengan Kabupaten<br />

Wonogiri, bagian Timur Laut dengan Kabupaten Klaten, bagian Barat Laut dengan<br />

Kabupaten Magelang dan Bagian Barat dengan Kabupaten Purworejo.Luas wilayah<br />

pengawasan secara keseluruhan adalah 3.185,80 km 2<br />

atau 0,17 persen dari luas<br />

Indonesia (1.860.359,67 km 2 )


Bedasarkan hasil SUPAS tahun 2005 proyeksi penduduk tahun 2009 adalah 3.501.900<br />

jiwa dengan persentase jumlah penduduk laki-laki 50,26 persen dan penduduk<br />

perempuan 49,86 persen.<br />

a. Laju Pertumbuhan Ekonomi<br />

Berdasarkan perhitungan PDRB atas harga konstan, perekonomian Propinsi D.I.<br />

Yogyakarta tahun 2007 tumbuh sekitar 4,31 persen.<br />

b. Sarana Penerangan<br />

Pasokan utama listrik selama ini disuplai oleh PT. (Persero) Perusahaan Listrik<br />

Negara (PLN) distribusi Jawa Tengah, yang menaungi wilayah operasional<br />

Yogyakarta<br />

Sarana penerangan menggunakan fasilitas PLN dengan daya total 166 KVA. Selain<br />

itu digunakan juga mesin generator set dengan daya 100 KVA.<br />

Cakupan wilayah kerja pengawasan Balai Besar <strong>POM</strong> di Yogyakarta meliputi seluruh<br />

wilayah administratif Propinsi Daerah Istimewa Yogyakarta yang terdiri atas 1 kota dan<br />

4 kabupaten, yaitu Kota Yogyakarta dengan luas 32,50 km² (1,02 persen), Kabupaten<br />

Bantul dengan luas 506,85 km² (15,91 persen), Kabupaten Gunung Kidul dengan luas<br />

1.485,36 km² (46,63 persen), Kabupaten Kulon Progo dengan luas 586,27 km² (18,40<br />

persen), serta Kabupaten Sleman dengan luas 574,82 km² (18,04 persen)<br />

Pola transportasi Balai Besar <strong>POM</strong> di Yogyakarta ke wilayah kerja ditempuh melalui<br />

jalan darat (100%)<br />

Lama waktu perjalanan ke seluruh wilayah kerja Balai Besar <strong>POM</strong> di Yogyakarta rata–<br />

rata selama 1,5 jam, sedangkan jarak tempuh paling lama adalah selama 3,0 jam dan<br />

waktu yang paling singkat ke sasaran pengawasan adalah selama 0,5 jam.


Waktu yang diperlukan untuk melaksanakan penyelesaian pekerjaaan pengawasan di<br />

satu wilayah kerja Balai Besar <strong>POM</strong> di Yogyakarta rata-rata adalah selama 3,0 jam,<br />

sedangkan waktu yang diperlukan paling lama adalah 2,0 hari dan waktu paling singkat<br />

adalah selama 2,0 jam.<br />

Jumlah sasaran pengawasan di wilayah kerja Balai Besar <strong>POM</strong> di Yogyakarta adalah<br />

sebagai berikut:<br />

Sarana produksi :<br />

<strong>Obat</strong> 1<br />

<strong>Obat</strong>Tradisional 39<br />

Kosmetik 5<br />

PKRT 5<br />

Pangan 18<br />

RumahTangga Pangan 1.213<br />

Minuman Keras 1<br />

SaranaDistribusi :<br />

<strong>Obat</strong> 801<br />

PKRT 9<br />

NAPZA 564<br />

<strong>Obat</strong>Tradisional 64<br />

Kosmetik 24<br />

ProdukKomplemen 5<br />

AlatKesehatan 0<br />

Pangan 258<br />

Penjual Parsel 107<br />

Bahan Berbahaya 0<br />

1. BIDANG PEMERIKSAAN PENYIDIKAN<br />

TUGAS DAN FUNGSI :<br />

• Melaksanakan penyusunan rencana & program serta evaluasi dan laporan<br />

pelaksanaan pemeriksaan setempat, sampling, pemeriksaan produksi dan<br />

distribusi serta penyidikan kasus pelanggaran hukum di bidang farmasi dan<br />

makanan<br />

KEGIATAN BIDANG PEMERIKSAAN DAN PENYIDIKAN<br />

• Pemeriksaan Setempat Sarana Produksi dan Distribusi<br />

• Pengawasan Napza sarana distribusi dan pelayanan obat2an


• Penyidikan dalam rangka penegakan hukum<br />

• Food Security<br />

• Monitoring Iklan di media cetak maupun elektronik<br />

• Penelusuran KLB Keracunan Pangan<br />

• Pengawasan Penerapan CPOB di industri farmasi<br />

2. BIDANG SERTIFIKASI DAN LAYANAN INFORMASI KONSUMEN<br />

TUGAS DAN FUNGSI :<br />

• Melaksanakan penyusunan rencana & program serta evaluasi dan penyusunan<br />

laporan pelaksanaan sertifikasi produk, sarana produksi dan distribusi tertentu<br />

dan layanan informasi konsumen<br />

KEGIATAN BIDANG SERTIFIKASI DAN LAYANAN INFORMASI KONSUMEN<br />

• Pemeriksaan Sarana dalam rangka Sertifikasi dan Perijinan<br />

• Sosialisasi Proses Sertifikasi dan Labelisasi Halal<br />

• Workshop Evaluasi Penyelenggaraan PBKP<br />

• Foodtech Produk Pangan Spesifik Daerah dan Grading IRTP<br />

• Pembinaan Penerapan CPKB bagi UKM<br />

• Mengikuti pameran dalam rangka : perayaan Sekaten, Pembangunan, Hari<br />

Kesehatan Nasional, dan Pesona Pangan Nusantara<br />

• Penyebaran <strong>Informasi</strong> Produk Pangan & Bahan Berbahaya, Produk Terapetik,<br />

<strong>Obat</strong> Tradisional, Kosmetik dan Produk Komplimen<br />

• Toksikovigilans<br />

• Komunikasi, <strong>Informasi</strong> dan Edukasi kepada masyarakat tentang obat dan<br />

makanan<br />

3. BIDANG PENGUJIAN<br />

Bidang pengujian laboratorium Balai Besar <strong>POM</strong> Yogyakarta terdiri atas 3 (tiga)<br />

bidang yang mempunyai tugas pokok dan fungsi sebagai berikut :<br />

a. Bidang pengujian produk terapetik, narkotik, ot, kosmetik dan produk komplimen<br />

Mempunyai tugas pokok dan fungsi melakukan pengujian dan penilaian mutu<br />

produk terapetik, narkotika, ot, kosmetika dan produk komplimen<br />

b. Bidang pengujian pangan dan bahan berbahaya<br />

Mempunyai tugas pokok dan fungsi melakukan pengujian dan penilaian mutu<br />

bidang pangan dan bahan berbahaya<br />

c. Bidang pengujian mikrobiologi<br />

Mempunyai tugas pokok dan fungsi melakukan pengujian dan penilaian mutu<br />

secara mikrobiologi


Laboratorium Balai Besar <strong>POM</strong> di Yogyakarta sudah terakreditasi oleh KAN BSN<br />

dengan status sebagi berikut :<br />

LABORATORIUM<br />

• Terakreditasi oleh KAN-BSN dengan nomor<br />

akreditasi LP-125-DN pada tahun 2002<br />

• Reakreditasi terhitung mulai 7 Februari<br />

2007 berdasarkan ISO/IEC 17025 : 2005<br />

• Setiap tahun mengikuti uji profisiensi<br />

yang diselenggarakan oleh Komite<br />

Akreditasi Nasional, Pusat Pengujian <strong>Obat</strong><br />

dan Makanan Nasional, WHO<br />

• Mengikuti Uji Kolaborasi Metode Analisa<br />

Laboratorium Balai Besar <strong>POM</strong> yang telah mendapat akreditasi oleh KAN-BSN, karena<br />

telah menerapkan sIstem mutu secara konsisten sesuai ISO/IEC 17025-2005 harus<br />

dapat menerapkan sistem ini sesuai dengan kompentensi teknis pengujian dalam<br />

lingkup kegiatannya. Salah satu kegiatan pertanggung jawaban atas penerapan sistem<br />

mutu harus melaksanakan kegiatan supervisi. Supervisi dilakukan oleh tim KAN-BSN<br />

sesuai dengan jadwal yang telah ditetapkan, dengan adanya supervisi ini laboratorium<br />

Balai Besar <strong>POM</strong> di Yogyakarta diharapkan mampu tetap memperagakan penerapan<br />

sistem mutu secara efektif dan efisien, mempertahankan kompetensinya dalam hal<br />

melakukan pengujian dan mampu menyajikan hasil yang secara teknis absah.<br />

Reakreditasi atau supervisi terakhir dilaksanakan pada tanggal 25 – 26 November 2009<br />

oleh 4 orang asesor dari Komite Akreditasi Nasional – <strong>Badan</strong> Standardisasi Nasional<br />

(KAN – BSN).


HASIL KEGIATAN / PENGAWASAN TAHUN 2009<br />

• DATA HASIL PEMETAAN SARANA IKOT :<br />

Data Sarana IKOT<br />

Hasil Pemetaan IKOT<br />

No.<br />

Kabupaten /<br />

Kota<br />

produk<br />

izin edar<br />

TR<br />

tutup<br />

Produk<br />

izin edar<br />

P‐IRT<br />

Jumlah<br />

Strata I<br />

1996,5‐ 3381<br />

Strata II<br />

1282‐1996<br />

Strata III<br />


• JUMLAH PENGADUAN/ PERTANYAAN MENURUT JENIS PRODUK<br />

Jenis Produk<br />

No<br />

Jenis Pertanyaan<br />

<strong>Obat</strong> Pangan OT<br />

Kos<br />

metik<br />

Info<br />

umum<br />

PKRT NAPZA BB<br />

Total<br />

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11<br />

1 Kontraindikasi 0 0 0 0 0 0 0 0 0<br />

2 Efek Samping 0 1 0 0 0 0 0 0 1<br />

3 Indikasi/Khasiat/Kegunaan 0 0 0 0 0 0 0 0 0<br />

4 Dosis 0 0 0 0 0 0 0 0 0<br />

5 Peringatan 0 0 0 0 0 0 0 0 0<br />

6 Interaksi 0 0 0 0 0 0 0 0 0<br />

7 Aturan pakai 0 0 0 0 0 0 0 1 1<br />

8 Farmakokinetika 0 0 0 1 0 0 0 0 1<br />

9 Pengujian 2 32 11 5 0 0 1 0 51<br />

10 Cara Penyimpanan 0 0 0 0 0 0 0 0 0<br />

11 Stabilitas 0 0 0 0 0 0 0 0 0<br />

12 Zat Pengawet 0 8 0 1 0 0 0 1 10<br />

13 Zat Pemanis 0 0 0 0 0 0 0 0 0<br />

14 Zat Pewarna 0 4 0 0 0 0 0 2 6<br />

15 BTP Lain 0 12 0 0 0 0 0 2 14<br />

16 Angka Kecukupan Gizi 0 0 0 0 0 0 0 0 0<br />

17 Proses Pendaftaran 2 254 94 42 1 3 0 0 396<br />

18 Sertifikasi 0 7 2 0 0 0 0 0 9<br />

19 Inspeksi 2 5 1 0 0 0 0 0 8<br />

20 Produk Terdaftar 4 7 5 6 0 1 0 0 23<br />

21 Public Warning 9 5 2 5 1 0 0 3 25<br />

22 Periklanan 0 0 0 0 0 0 0 0 0<br />

23 Label Halal 2 34 3 0 1 0 0 0 40<br />

24 No.Batch 0 0 0 1 0 0 0 0 1<br />

25 No.Registrasi 2 7 4 3 0 0 0 0 16<br />

26 Tanggal Kadaluwarsa 0 0 0 0 0 0 0 0 0<br />

27 Komposisi 0 2 0 0 0 0 0 0 2<br />

28 Desain Kemasan 0 7 0 0 0 0 0 0 7<br />

29 Logo 0 0 0 0 0 0 0 0 0<br />

30 Harga 0 0 2 0 0 0 0 0 2<br />

31 Literatur/Peraturan 3 35 1 1 1 0 0 2 43<br />

32 Produsen/ Distributor 5 6 4 6 0 0 0 0 21<br />

33 Manajemen <strong>Badan</strong> <strong>POM</strong> 0 0 0 0 2 0 0 0 2<br />

34 Info Penyakit 0 0 0 0 0 0 0 0 0<br />

Brosur/Buletin/Leaflet<br />

35 /Majalah 0 2 0 0 0 0 0 0 2<br />

36 Keamanan 3 52 3 9 0 0 1 2 70<br />

37 Legalitas 3 1 1 1 0 0 0 0 6<br />

38 Lain‐Lain 16 25 2 3 36 0 0 0 82<br />

TOTAL 53 506 135 84 42 4 2 13 839


• JUMLAH DAN JENIS SARANA PRODUKSI SEDIAAN FARMASI DAN MAKANAN YANG DIAWASI<br />

MENURUT KAB/KOTA<br />

NO<br />

KABUPATEN /<br />

KOTA<br />

Indus<br />

tri<br />

Farma<br />

si<br />

Indus<br />

tri OT<br />

IKOT<br />

SARANA PRODUKSI<br />

Indus<br />

tri<br />

Kosme<br />

tika<br />

Indus<br />

tri Al.<br />

Kes<br />

Indus<br />

tri<br />

PKRT<br />

Indu<br />

stri<br />

Pang<br />

an<br />

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12<br />

1 Kota Yogyakarta 0 0 13 1 0 3 7 132 1 157<br />

Indus<br />

tri<br />

RTP<br />

Mi<br />

ras<br />

TOTAL<br />

2 Kab. Sleman 1 0 4 2 0 1 8 69 0 85<br />

3 Kab. Bantul 0 0 13 1 0 1 0 72 0 87<br />

4 Kab. Gunungkidul 0 0 1 0 0 0 1 14 0 16<br />

5 Kab. Kulonprogo 0 0 4 0 0 0 1 35 0 40<br />

JUMLAH 1 0 35 4 0 5 17 322 1 385<br />

• JUMLAH DAN JENIS SARANA DISTRIBUSI OBAT YANG DIAWASI MENURUT KAB/KOTA<br />

SARANA DISTRIBUSI<br />

NO KABUPATEN / PBF APO TOB GFK RUMAH SAKIT PUSKES PUS BP/ TO TAL<br />

KOTA<br />

TIK<br />

SWAS PEM MAS TU RB<br />

TA<br />

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12<br />

1 Kota Yogyakarta 18 118 30 1 16 2 18 12 20 235<br />

2 Kab. Sleman 20 155 17 1 13 4 24 64 39 337<br />

3 Kab. Bantul 7 83 2 1 9 2 27 60 56 247<br />

4 Kab. Gunungkidul 0 18 0 1 6 1 30 109 18 183<br />

5 Kab. Kulonprogo 0 20 0 1 1 1 20 58 11 112<br />

JUMLAH 45 394 49 5 45 10 119 303 144 1114


• JUMLAH DAN JENIS SARANA DISTRIBUSI SEDIAAN FARMASI DAN MAKANAN YANG DIAWASI<br />

MENURUT KAB/KOTA<br />

SARANA DISTRIBUSI<br />

NO<br />

KABUPATEN<br />

/KOTA<br />

<strong>Obat</strong><br />

Tradisio<br />

nal<br />

Kosme<br />

tika<br />

Produk<br />

komple<br />

men<br />

Alat<br />

Keseha<br />

tan<br />

PKRT<br />

Pangan<br />

Bahan<br />

Berbaha<br />

ya<br />

TOTAL<br />

1 2 4 5 6 7 8 9 10 11<br />

1 Kota Yogyakarta 18 40 3 0 3 58 0 122<br />

2 Kab. Sleman 9 8 2 0 4 42 0 65<br />

3 Kab. Bantul 7 3 1 0 2 24 0 37<br />

4 Kab. Gunungkidul 5 0 0 0 0 10 0 15<br />

5 Kab. Kulonprogo 3 2 0 0 0 9 0 14<br />

JUMLAH 42 53 6 0 9 143 0 253<br />

• HASIL PEMERIKSAAN SARANA PRODUKSI SEDIAAN FARMASI DAN MAKANAN<br />

No<br />

SARANA<br />

PRODUKSI<br />

(Industri)<br />

Jumlah<br />

Sarana<br />

Target<br />

Sarana<br />

yang<br />

Diperik<br />

sa<br />

Baru<br />

Diperiksa<br />

Ula<br />

ngan<br />

Hasil<br />

Pemeriksaan<br />

Uraian Temuan<br />

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11<br />

Jum<br />

lah<br />

1 I . Farmasi 1 2 1 1 2 2 0<br />

2 I. <strong>Obat</strong> Trad 0 0 0 0 0 0 0<br />

3 IKOT 39 35 35 0 35 21 14 • Tidak punya penangg<br />

jawab tekhnis : 2<br />

• Tidak sesuai CPOTB : 7<br />

• Label / penandaan tdk<br />

sesuai : 1<br />

• NO ijin edar habis masa<br />

berlakunya : 4<br />

Baik<br />

Temu<br />

an<br />

Tindak<br />

Lanjut<br />

Pembi<br />

naan : 14<br />

4 Kosmetika 5 4 4 0 4 4 0 ‐ ‐<br />

5 Alkes 0 0 0 0 0 0 0 ‐ ‐<br />

6 PKRT 5 2 2 0 2 1 1 • Sanitasi ruang produksi Pembi<br />

naan<br />

7 Pangan 18 18 17 0 17 11 6 • hygiene sanitasi belum<br />

memenuhi syarat<br />

8 IRT Pangan 1213 323 322 0 322 148 174 • hygiene sanitasi : 164<br />

• belum terdaftar : 4<br />

• memakai bahan<br />

berbahaya : 5<br />

• memakai bahan kadalu<br />

warsa : 1<br />

9 Industri Miras 1 1 1 0 1 1 • hygiene sanitasi belum<br />

memenuhi syarat<br />

TOTAL 1282 385 382 1 383 187 196<br />

Pembi<br />

naan : 6<br />

pembi<br />

naan : 169<br />

pemusnah<br />

an : 6<br />

Pembi<br />

naan


• HASIL PEMERIKSAAN SARANA DISTRIBUSI SEDIAAN FARMASI DAN MAKANAN<br />

No<br />

SARANA<br />

DISTRI<br />

BUSI<br />

Jml<br />

Sara<br />

na<br />

Targ<br />

et<br />

Sara<br />

na<br />

yang<br />

Dipe<br />

riksa<br />

Baru<br />

Diperiksa<br />

Ula<br />

ng<br />

an<br />

Jml<br />

Hasil<br />

Pemeriksaan<br />

Baik<br />

Tem<br />

uan<br />

Uraian Temuan<br />

Tindak lanjut<br />

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11<br />

I<br />

OBAT<br />

1 PBF 45 40 39 0 39 27 12<br />

2 Apotik 394 220 220 1 221 116 95<br />

3<br />

Toko <strong>Obat</strong><br />

Berizin<br />

30 7 7 0 7 7 0<br />

4 GFK 5 5 5 0 5 4 1<br />

5 RS (Pem) 10 9 9 0 9 6 3<br />

6<br />

RS<br />

(Swasta)<br />

45 25 25 0 25 13 12<br />

7 Puskesmas 119 15 15 0 15 13 2<br />

8 BP/ RB 144 42 42 0 42 23 19<br />

9<br />

Distributor<br />

PKRT<br />

9 1 1 0 1 1 0<br />

• Faktur tdk ditandatangani AA : 2<br />

• Tdk ada SP pengadaan : 4<br />

• Tdk ada SP dr Apt : 3<br />

• Penyimpanan vaksin TMS : 2<br />

• administrasi tidak tertib : 1,<br />

• mendistribusikan ke jalur ilegal : 1<br />

• Adm tdk tertib : 71<br />

• jam buka apt tdk ada tenaga teknis<br />

farmasi : 15<br />

• pindah lokasi tdk ada ijin : 2<br />

• melayani R/ psikotropika / tanpa R/<br />

det :4<br />

• melayani R/ tdk jelas/ kertas polos :<br />

4<br />

• penyimpanan : 2<br />

• obat tdk terdaftar 1<br />

• SIA habis : 1<br />

• Penyimpnan obat ED blm dipisahkan<br />

: 9<br />

• Apoteker tanpa SP :1<br />

• APA tdk aktif, tdk menunjuk Apt<br />

Pengganti : 1.<br />

• Tdk ada aktifitas apt : 1,<br />

• melayani obat keras di luar OWA jml<br />

banyak : 2<br />

• mendistribusikan obat ke dokter : 1<br />

• <strong>Obat</strong> ED belum dipisahkan<br />

• admin tdk tertib : 3<br />

• penyimpanan vaksin tidak sesuai : 1,<br />

• obat ED blm dipisahkan : 1<br />

• Adm. tdk tertib : 6, ED : 2<br />

• penyimpanan : 1<br />

• mendistribusikan ke RS lain : 1,<br />

• membuka counter di tempat lain<br />

tanpa ijin : 1<br />

• <strong>Obat</strong> ED blm dipisahkan : 2<br />

• Adm.tdk tertib : 12<br />

• pengadaan obat dr smbr tdk jelas : 5<br />

• obat tdk terdaftar : 1<br />

• obat ED : 4<br />

• ijin blm ada : 1<br />

• penyimpanan : 1<br />

Usul P : 1,<br />

Pembinaan :<br />

10, laporan<br />

khusus : 1<br />

Pembinaan<br />

Pembinaan : 4<br />

Penyegelan : 1<br />

Pembinaan :<br />

12<br />

Pembinaan


II<br />

SARANA PENGELOLA NAPZA<br />

1 PBF 21 8 8 0 8 7 1<br />

Apotik 350 80 80 0 80 52 28<br />

• Pengiriman psiko tanpa SP : 1,<br />

• Tanda tangan AA pd faktur<br />

berupa scan<br />

• Menyerahkan napza tanpa resep<br />

dokter : 5<br />

• Administrasi tdk tertib : 13,<br />

• Melayani resep psiko detur : 4<br />

• melayani resep narkotika iter : 2,<br />

• melayani resep kode : 1<br />

• napza ED belum dipisahkan : 4,<br />

• apotek panel psikotropika : 1<br />

• kerja sama dg dokter<br />

menyediakan resep : 1<br />

Usul PSK : 1, usul<br />

PK : 2,<br />

pembinaan : 28<br />

3 Rumah Sakit 55 10 10 0 10 8 2 • Administrasi tdk tertib : 2 Pembinaan<br />

4 BP 133 1 1 0 1 0 1 • Administrasi tdk tertib : 1 Pembinaan<br />

5 GFK 5 0 0 0 0 0 0<br />

III<br />

OBAT<br />

TRADISIONAL<br />

64 42 39 3 42 13 29<br />

• Menjual OT BKO : 22<br />

• Menjual OT TIE : 6<br />

• Menjual OT dilarang beredar : 1<br />

Pembinaan<br />

IV KOSMETIKA 24 53 53 0 53 13 40<br />

• Menjual kosmetika mgd bahan<br />

berbahaya : 5<br />

• Menjual kosmetika TIE : 35<br />

Pembinaan<br />

V<br />

PRODUK<br />

KOMPLIMEN<br />

5 6 6 0 6 6 0<br />

VI<br />

ALAT<br />

KESEHATAN<br />

0 0 0 0 0 0 0<br />

VII PANGAN 258 102 143 0 143 97 46<br />

• hygiene sanitasi 21<br />

• produk daluwarsa 16<br />

• produk TIE 3<br />

• produk rusak 5<br />

• produk TMS label 1<br />

• pembinaan 22<br />

• pemusnahan<br />

produk<br />

daluwarsa, TIE,<br />

rusak 24<br />

VIII<br />

PENJUAL<br />

PARSEL<br />

107 90 81 0 81 41 40<br />

• Temuan di luar parcel :<br />

produk rusak 22, daluwarsa 2, TIE<br />

2, TMS label 17 (satu sarana bisa<br />

beberapa temuan)<br />

• pemusnahan<br />

produk 33<br />

• dikembalikan<br />

ke penyalur 17<br />

IX<br />

BAHAN<br />

BERBAHAYA<br />

0 0 0 0 0 0 0<br />

TOTAL 1823 756 784 4 788 447 331


• PENGAWASAN IKLAN SEDIAAN FARMASI DAN MAKANAN<br />

NO JENIS OMKA JENIS MEDIA IKLAN<br />

JUMLAH PRODUK<br />

Jumlah MS TMS<br />

Tanggapan/ Tindak Lanjut <strong>Badan</strong><br />

<strong>POM</strong><br />

1 2 3 4 = 5 + 6 5 6 7<br />

1 OBAT ‐ Media Cetak 0 0 0<br />

‐ Media Elektronik 0 0 0<br />

‐ Media Luar Ruang 2 0 2<br />

‐ Leaflet/ Brosur 78 8 70 Peringatan : 9 Disetujui : 6<br />

JUMLAH 80 8 72<br />

2 OBAT TRADISIONAL ‐ Media Cetak 6 1 5<br />

‐ Media Elektronik 3 1 2<br />

‐ Media Luar Ruang 1 0 1<br />

‐ Leaflet/ Brosur 88 17 71 Peringatan :1 2<br />

JUMLAH 98 19 79<br />

3 SUPLEMEN MAKANAN ‐ Media Cetak 2 0 2<br />

‐ Media Elektronik 0 0 0<br />

‐ Media Luar Ruang 6 4 2<br />

‐ Leaflet/ Brosur 46 24 22 Peringatan : 4<br />

JUMLAH 54 28 26<br />

4 MAKANAN/ MINUMAN ‐ Media Cetak 5 3 2<br />

‐ Media Elektronik 0 0 0<br />

‐ Media Luar Ruang 5 3 2<br />

‐ Leaflet/ Brosur 53 2 51 Peringatan : 3<br />

JUMLAH 62 8 55<br />

5 KOSMETIKA ‐ Media Cetak 4 1 3<br />

‐ Media Elektronik 0 0 0<br />

‐ Media Luar Ruang 3 3 0<br />

‐ Leaflet/ Brosur 24 10 14<br />

JUMLAH 31 14 17<br />

6 ALAT KESEHATAN ‐ Media Cetak 0 0 0<br />

‐ Media Elektronik 0 0 0<br />

‐ Media Luar Ruang 0 0 0<br />

‐ Leaflet/ Brosur 0 0 0<br />

JUMLAH 0 0 0<br />

7 PKRT ‐ Media Cetak 0 0 0<br />

‐ Media Elektronik 0 0 0<br />

‐ Media Luar Ruang 0 0 0<br />

‐ Leaflet/ Brosur 2 0 2 Dilanjutkan penilaian ke Bin Far :2<br />

JUMLAH 2 0 2<br />

8 ROKOK ‐ Media Cetak 73 65 8<br />

‐ Media Elektronik 0 0 0<br />

‐ Media Luar Ruang 67 59 8 Tanggapan Evaluasi : 56<br />

‐ Label rokok 25 10 15<br />

JUMLAH 165 134 31<br />

KET : LAPORAN KEGIATAN SECARA DETAIL DAPAT DIBACA PADA “BUKU LAPORAN TAHUNAN 2009<br />

BALAI BESAR <strong>POM</strong> DI YOGYAKARTA”

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!