V I S I M I S I - Informasi Obat - Badan POM
V I S I M I S I - Informasi Obat - Badan POM
V I S I M I S I - Informasi Obat - Badan POM
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
Jl. Tompeyan – Tegalrejo Yogyakarta; Telp. (0274) 561038, 552250,<br />
Fax.(0274)552250, Email : bbpom_yogyakarta@pom.go.id<br />
BADAN <strong>POM</strong><br />
Keppres No. 166 Tahun 2000<br />
Lembaga Pemerintah Non Departemen (LPND)<br />
yang bertanggung jawab kepada presiden<br />
V I S I<br />
OBAT DAN MAKANAN TERJAMIN<br />
AMAN, BERMANFAAT DAN BERMUTU<br />
M I S I<br />
MELINDUNGI MASYARAKAT DARI<br />
OBAT DAN MAKANAN YANG BERISIKO<br />
TERHADAP KESEHATAN<br />
Balai Besar <strong>POM</strong> di Yogyakarta
Balai Besar <strong>POM</strong> Yogyakarta beralamatkan di jalan Tompeyan I, Tegalrejo, Yogyakarta<br />
dibangun diatas tanah seluas 3.784 m 2 dengan luas bangunan 2.768,8 m 2 . Sarana<br />
komunikasi menggunakan 4 (empat) saluran telepon yang 3 (tiga) diantaranya<br />
terhubung dengan faksimili. Untuk pelayanan informasi dan pengaduan konsumen<br />
menggunakan nomor telpon/fax (0274) 552250.<br />
Komunikasi dapat juga dilakukan melalui e-mail dengan alamat<br />
bpom_yogyakarta@pom.go.id dan bbpomjg@yahoo.com., sedangkan khusus untuk<br />
pengiriman laporan bulanan Narkotika - Psikotropika yang dikirimkan oleh sarana<br />
pelayanan obat (apotik) menggunakan alamat pemdik.bpomyk@yahoo.co.id<br />
Sarana penerangan menggunakan fasilitas PLN dengan daya total 166 KVA.Selain itu<br />
digunakan mesin generator set dengan daya 100 KVA. Sumber air yang digunakan<br />
berasal dari PAM dan 2 (dua) buah sumur gali.<br />
Sumber daya manusia (SDM) yang ada di Balai Besar <strong>POM</strong> di Yogyakarta per 31<br />
Desember 2009 adalah sebanyak 112 orang dengan rincian sebagai berikut:<br />
Penggolongan berdasarkan unit kerja<br />
Berdasarkan unit kerja, SDM Balai Besar <strong>POM</strong> di Yogyakarta dapat digambarkan<br />
dalam gambar dibawah ini.<br />
Gambar<br />
Profil SDM berdasarkan unit kerja
STRUKTUR ORGANISASI BALAI BESAR <strong>POM</strong> YOGYAKARTA<br />
DAPAT DILIHAT PADA DIAGRAM BERIKUT :<br />
STRUKTUR ORGANISASI BALAI BESAR <strong>POM</strong> DI YOGYAKARTA<br />
(Sesuai Keputusan Ka <strong>Badan</strong> <strong>POM</strong> Nomor : 05018/SK/KB<strong>POM</strong> Tentang<br />
Organisasi dan Tata Kerja Unit Pelaksana Teknis di Lingkungan <strong>Badan</strong> <strong>POM</strong>)<br />
Drs. Endang Kusnadi.,M.Kes.,Apt<br />
Kepala Balai Besar <strong>POM</strong><br />
Dra. Sri Wulandari,Apt<br />
Ka.Sub Bag. Tata Usaha<br />
Dra. Triyanti Setyorini,<br />
M.Kes, Apt<br />
Kepala Bidang<br />
Pengujian Terapetik,<br />
Nark, OT, Kosm dan<br />
Prod. Komplimen<br />
……………………*<br />
Kepala Bidang<br />
Pengujian Pangan dan<br />
Bahan Berbahaya<br />
Dra. Rossy Hertati, MP, Apt<br />
Kepala Bidang<br />
Pengujian Mikrobiologi<br />
Dra. Zulaimah,Msi,Apt<br />
Kepala Bidang<br />
Pemeriksaan dan<br />
Penyidikan<br />
Drs. Saryono,Apt<br />
Kepala Bidang Sertifikasi<br />
dan Layanan <strong>Informasi</strong><br />
Konsumen<br />
Dra. Harti Astuti,Msi,Apt<br />
Dra.Rita Mahyona,Msi,Apt<br />
Ka.Seksi Pemeriksaan<br />
Ka. Seksi Sertifikasi<br />
Kelompok Jabatan Fungsional<br />
Drs. Bagus Heri<br />
Purnomo, Apt<br />
Ka.Seksi Penyidikan<br />
Dra. Dyah Tjahyonowati,<br />
Msi,Apt<br />
Ka.Seksi Layanan<br />
Info. Konsumen<br />
Balai Besar <strong>POM</strong> di Yogyakarta<br />
Ket : * Sampai bulan Februari 2010 belum definitif.<br />
Provinsi Daerah Istimewa Yogyakarta terletak di Pulau Jawa terbentang antara 110 0 00’<br />
Bujur Timur sampai 110 0 50’ Bujur Timur dan 07 0 33 Lintang Selatan sampai 08 0 12’<br />
Lintang Selatan, dengan batas bagian Selatan Samudra Hindia dan bagian lainnya<br />
berbatasan dengan Provinsi Jawa Tengah, yaitu bagian Tenggara dengan Kabupaten<br />
Wonogiri, bagian Timur Laut dengan Kabupaten Klaten, bagian Barat Laut dengan<br />
Kabupaten Magelang dan Bagian Barat dengan Kabupaten Purworejo.Luas wilayah<br />
pengawasan secara keseluruhan adalah 3.185,80 km 2<br />
atau 0,17 persen dari luas<br />
Indonesia (1.860.359,67 km 2 )
Bedasarkan hasil SUPAS tahun 2005 proyeksi penduduk tahun 2009 adalah 3.501.900<br />
jiwa dengan persentase jumlah penduduk laki-laki 50,26 persen dan penduduk<br />
perempuan 49,86 persen.<br />
a. Laju Pertumbuhan Ekonomi<br />
Berdasarkan perhitungan PDRB atas harga konstan, perekonomian Propinsi D.I.<br />
Yogyakarta tahun 2007 tumbuh sekitar 4,31 persen.<br />
b. Sarana Penerangan<br />
Pasokan utama listrik selama ini disuplai oleh PT. (Persero) Perusahaan Listrik<br />
Negara (PLN) distribusi Jawa Tengah, yang menaungi wilayah operasional<br />
Yogyakarta<br />
Sarana penerangan menggunakan fasilitas PLN dengan daya total 166 KVA. Selain<br />
itu digunakan juga mesin generator set dengan daya 100 KVA.<br />
Cakupan wilayah kerja pengawasan Balai Besar <strong>POM</strong> di Yogyakarta meliputi seluruh<br />
wilayah administratif Propinsi Daerah Istimewa Yogyakarta yang terdiri atas 1 kota dan<br />
4 kabupaten, yaitu Kota Yogyakarta dengan luas 32,50 km² (1,02 persen), Kabupaten<br />
Bantul dengan luas 506,85 km² (15,91 persen), Kabupaten Gunung Kidul dengan luas<br />
1.485,36 km² (46,63 persen), Kabupaten Kulon Progo dengan luas 586,27 km² (18,40<br />
persen), serta Kabupaten Sleman dengan luas 574,82 km² (18,04 persen)<br />
Pola transportasi Balai Besar <strong>POM</strong> di Yogyakarta ke wilayah kerja ditempuh melalui<br />
jalan darat (100%)<br />
Lama waktu perjalanan ke seluruh wilayah kerja Balai Besar <strong>POM</strong> di Yogyakarta rata–<br />
rata selama 1,5 jam, sedangkan jarak tempuh paling lama adalah selama 3,0 jam dan<br />
waktu yang paling singkat ke sasaran pengawasan adalah selama 0,5 jam.
Waktu yang diperlukan untuk melaksanakan penyelesaian pekerjaaan pengawasan di<br />
satu wilayah kerja Balai Besar <strong>POM</strong> di Yogyakarta rata-rata adalah selama 3,0 jam,<br />
sedangkan waktu yang diperlukan paling lama adalah 2,0 hari dan waktu paling singkat<br />
adalah selama 2,0 jam.<br />
Jumlah sasaran pengawasan di wilayah kerja Balai Besar <strong>POM</strong> di Yogyakarta adalah<br />
sebagai berikut:<br />
Sarana produksi :<br />
<strong>Obat</strong> 1<br />
<strong>Obat</strong>Tradisional 39<br />
Kosmetik 5<br />
PKRT 5<br />
Pangan 18<br />
RumahTangga Pangan 1.213<br />
Minuman Keras 1<br />
SaranaDistribusi :<br />
<strong>Obat</strong> 801<br />
PKRT 9<br />
NAPZA 564<br />
<strong>Obat</strong>Tradisional 64<br />
Kosmetik 24<br />
ProdukKomplemen 5<br />
AlatKesehatan 0<br />
Pangan 258<br />
Penjual Parsel 107<br />
Bahan Berbahaya 0<br />
1. BIDANG PEMERIKSAAN PENYIDIKAN<br />
TUGAS DAN FUNGSI :<br />
• Melaksanakan penyusunan rencana & program serta evaluasi dan laporan<br />
pelaksanaan pemeriksaan setempat, sampling, pemeriksaan produksi dan<br />
distribusi serta penyidikan kasus pelanggaran hukum di bidang farmasi dan<br />
makanan<br />
KEGIATAN BIDANG PEMERIKSAAN DAN PENYIDIKAN<br />
• Pemeriksaan Setempat Sarana Produksi dan Distribusi<br />
• Pengawasan Napza sarana distribusi dan pelayanan obat2an
• Penyidikan dalam rangka penegakan hukum<br />
• Food Security<br />
• Monitoring Iklan di media cetak maupun elektronik<br />
• Penelusuran KLB Keracunan Pangan<br />
• Pengawasan Penerapan CPOB di industri farmasi<br />
2. BIDANG SERTIFIKASI DAN LAYANAN INFORMASI KONSUMEN<br />
TUGAS DAN FUNGSI :<br />
• Melaksanakan penyusunan rencana & program serta evaluasi dan penyusunan<br />
laporan pelaksanaan sertifikasi produk, sarana produksi dan distribusi tertentu<br />
dan layanan informasi konsumen<br />
KEGIATAN BIDANG SERTIFIKASI DAN LAYANAN INFORMASI KONSUMEN<br />
• Pemeriksaan Sarana dalam rangka Sertifikasi dan Perijinan<br />
• Sosialisasi Proses Sertifikasi dan Labelisasi Halal<br />
• Workshop Evaluasi Penyelenggaraan PBKP<br />
• Foodtech Produk Pangan Spesifik Daerah dan Grading IRTP<br />
• Pembinaan Penerapan CPKB bagi UKM<br />
• Mengikuti pameran dalam rangka : perayaan Sekaten, Pembangunan, Hari<br />
Kesehatan Nasional, dan Pesona Pangan Nusantara<br />
• Penyebaran <strong>Informasi</strong> Produk Pangan & Bahan Berbahaya, Produk Terapetik,<br />
<strong>Obat</strong> Tradisional, Kosmetik dan Produk Komplimen<br />
• Toksikovigilans<br />
• Komunikasi, <strong>Informasi</strong> dan Edukasi kepada masyarakat tentang obat dan<br />
makanan<br />
3. BIDANG PENGUJIAN<br />
Bidang pengujian laboratorium Balai Besar <strong>POM</strong> Yogyakarta terdiri atas 3 (tiga)<br />
bidang yang mempunyai tugas pokok dan fungsi sebagai berikut :<br />
a. Bidang pengujian produk terapetik, narkotik, ot, kosmetik dan produk komplimen<br />
Mempunyai tugas pokok dan fungsi melakukan pengujian dan penilaian mutu<br />
produk terapetik, narkotika, ot, kosmetika dan produk komplimen<br />
b. Bidang pengujian pangan dan bahan berbahaya<br />
Mempunyai tugas pokok dan fungsi melakukan pengujian dan penilaian mutu<br />
bidang pangan dan bahan berbahaya<br />
c. Bidang pengujian mikrobiologi<br />
Mempunyai tugas pokok dan fungsi melakukan pengujian dan penilaian mutu<br />
secara mikrobiologi
Laboratorium Balai Besar <strong>POM</strong> di Yogyakarta sudah terakreditasi oleh KAN BSN<br />
dengan status sebagi berikut :<br />
LABORATORIUM<br />
• Terakreditasi oleh KAN-BSN dengan nomor<br />
akreditasi LP-125-DN pada tahun 2002<br />
• Reakreditasi terhitung mulai 7 Februari<br />
2007 berdasarkan ISO/IEC 17025 : 2005<br />
• Setiap tahun mengikuti uji profisiensi<br />
yang diselenggarakan oleh Komite<br />
Akreditasi Nasional, Pusat Pengujian <strong>Obat</strong><br />
dan Makanan Nasional, WHO<br />
• Mengikuti Uji Kolaborasi Metode Analisa<br />
Laboratorium Balai Besar <strong>POM</strong> yang telah mendapat akreditasi oleh KAN-BSN, karena<br />
telah menerapkan sIstem mutu secara konsisten sesuai ISO/IEC 17025-2005 harus<br />
dapat menerapkan sistem ini sesuai dengan kompentensi teknis pengujian dalam<br />
lingkup kegiatannya. Salah satu kegiatan pertanggung jawaban atas penerapan sistem<br />
mutu harus melaksanakan kegiatan supervisi. Supervisi dilakukan oleh tim KAN-BSN<br />
sesuai dengan jadwal yang telah ditetapkan, dengan adanya supervisi ini laboratorium<br />
Balai Besar <strong>POM</strong> di Yogyakarta diharapkan mampu tetap memperagakan penerapan<br />
sistem mutu secara efektif dan efisien, mempertahankan kompetensinya dalam hal<br />
melakukan pengujian dan mampu menyajikan hasil yang secara teknis absah.<br />
Reakreditasi atau supervisi terakhir dilaksanakan pada tanggal 25 – 26 November 2009<br />
oleh 4 orang asesor dari Komite Akreditasi Nasional – <strong>Badan</strong> Standardisasi Nasional<br />
(KAN – BSN).
HASIL KEGIATAN / PENGAWASAN TAHUN 2009<br />
• DATA HASIL PEMETAAN SARANA IKOT :<br />
Data Sarana IKOT<br />
Hasil Pemetaan IKOT<br />
No.<br />
Kabupaten /<br />
Kota<br />
produk<br />
izin edar<br />
TR<br />
tutup<br />
Produk<br />
izin edar<br />
P‐IRT<br />
Jumlah<br />
Strata I<br />
1996,5‐ 3381<br />
Strata II<br />
1282‐1996<br />
Strata III<br />
• JUMLAH PENGADUAN/ PERTANYAAN MENURUT JENIS PRODUK<br />
Jenis Produk<br />
No<br />
Jenis Pertanyaan<br />
<strong>Obat</strong> Pangan OT<br />
Kos<br />
metik<br />
Info<br />
umum<br />
PKRT NAPZA BB<br />
Total<br />
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11<br />
1 Kontraindikasi 0 0 0 0 0 0 0 0 0<br />
2 Efek Samping 0 1 0 0 0 0 0 0 1<br />
3 Indikasi/Khasiat/Kegunaan 0 0 0 0 0 0 0 0 0<br />
4 Dosis 0 0 0 0 0 0 0 0 0<br />
5 Peringatan 0 0 0 0 0 0 0 0 0<br />
6 Interaksi 0 0 0 0 0 0 0 0 0<br />
7 Aturan pakai 0 0 0 0 0 0 0 1 1<br />
8 Farmakokinetika 0 0 0 1 0 0 0 0 1<br />
9 Pengujian 2 32 11 5 0 0 1 0 51<br />
10 Cara Penyimpanan 0 0 0 0 0 0 0 0 0<br />
11 Stabilitas 0 0 0 0 0 0 0 0 0<br />
12 Zat Pengawet 0 8 0 1 0 0 0 1 10<br />
13 Zat Pemanis 0 0 0 0 0 0 0 0 0<br />
14 Zat Pewarna 0 4 0 0 0 0 0 2 6<br />
15 BTP Lain 0 12 0 0 0 0 0 2 14<br />
16 Angka Kecukupan Gizi 0 0 0 0 0 0 0 0 0<br />
17 Proses Pendaftaran 2 254 94 42 1 3 0 0 396<br />
18 Sertifikasi 0 7 2 0 0 0 0 0 9<br />
19 Inspeksi 2 5 1 0 0 0 0 0 8<br />
20 Produk Terdaftar 4 7 5 6 0 1 0 0 23<br />
21 Public Warning 9 5 2 5 1 0 0 3 25<br />
22 Periklanan 0 0 0 0 0 0 0 0 0<br />
23 Label Halal 2 34 3 0 1 0 0 0 40<br />
24 No.Batch 0 0 0 1 0 0 0 0 1<br />
25 No.Registrasi 2 7 4 3 0 0 0 0 16<br />
26 Tanggal Kadaluwarsa 0 0 0 0 0 0 0 0 0<br />
27 Komposisi 0 2 0 0 0 0 0 0 2<br />
28 Desain Kemasan 0 7 0 0 0 0 0 0 7<br />
29 Logo 0 0 0 0 0 0 0 0 0<br />
30 Harga 0 0 2 0 0 0 0 0 2<br />
31 Literatur/Peraturan 3 35 1 1 1 0 0 2 43<br />
32 Produsen/ Distributor 5 6 4 6 0 0 0 0 21<br />
33 Manajemen <strong>Badan</strong> <strong>POM</strong> 0 0 0 0 2 0 0 0 2<br />
34 Info Penyakit 0 0 0 0 0 0 0 0 0<br />
Brosur/Buletin/Leaflet<br />
35 /Majalah 0 2 0 0 0 0 0 0 2<br />
36 Keamanan 3 52 3 9 0 0 1 2 70<br />
37 Legalitas 3 1 1 1 0 0 0 0 6<br />
38 Lain‐Lain 16 25 2 3 36 0 0 0 82<br />
TOTAL 53 506 135 84 42 4 2 13 839
• JUMLAH DAN JENIS SARANA PRODUKSI SEDIAAN FARMASI DAN MAKANAN YANG DIAWASI<br />
MENURUT KAB/KOTA<br />
NO<br />
KABUPATEN /<br />
KOTA<br />
Indus<br />
tri<br />
Farma<br />
si<br />
Indus<br />
tri OT<br />
IKOT<br />
SARANA PRODUKSI<br />
Indus<br />
tri<br />
Kosme<br />
tika<br />
Indus<br />
tri Al.<br />
Kes<br />
Indus<br />
tri<br />
PKRT<br />
Indu<br />
stri<br />
Pang<br />
an<br />
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12<br />
1 Kota Yogyakarta 0 0 13 1 0 3 7 132 1 157<br />
Indus<br />
tri<br />
RTP<br />
Mi<br />
ras<br />
TOTAL<br />
2 Kab. Sleman 1 0 4 2 0 1 8 69 0 85<br />
3 Kab. Bantul 0 0 13 1 0 1 0 72 0 87<br />
4 Kab. Gunungkidul 0 0 1 0 0 0 1 14 0 16<br />
5 Kab. Kulonprogo 0 0 4 0 0 0 1 35 0 40<br />
JUMLAH 1 0 35 4 0 5 17 322 1 385<br />
• JUMLAH DAN JENIS SARANA DISTRIBUSI OBAT YANG DIAWASI MENURUT KAB/KOTA<br />
SARANA DISTRIBUSI<br />
NO KABUPATEN / PBF APO TOB GFK RUMAH SAKIT PUSKES PUS BP/ TO TAL<br />
KOTA<br />
TIK<br />
SWAS PEM MAS TU RB<br />
TA<br />
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12<br />
1 Kota Yogyakarta 18 118 30 1 16 2 18 12 20 235<br />
2 Kab. Sleman 20 155 17 1 13 4 24 64 39 337<br />
3 Kab. Bantul 7 83 2 1 9 2 27 60 56 247<br />
4 Kab. Gunungkidul 0 18 0 1 6 1 30 109 18 183<br />
5 Kab. Kulonprogo 0 20 0 1 1 1 20 58 11 112<br />
JUMLAH 45 394 49 5 45 10 119 303 144 1114
• JUMLAH DAN JENIS SARANA DISTRIBUSI SEDIAAN FARMASI DAN MAKANAN YANG DIAWASI<br />
MENURUT KAB/KOTA<br />
SARANA DISTRIBUSI<br />
NO<br />
KABUPATEN<br />
/KOTA<br />
<strong>Obat</strong><br />
Tradisio<br />
nal<br />
Kosme<br />
tika<br />
Produk<br />
komple<br />
men<br />
Alat<br />
Keseha<br />
tan<br />
PKRT<br />
Pangan<br />
Bahan<br />
Berbaha<br />
ya<br />
TOTAL<br />
1 2 4 5 6 7 8 9 10 11<br />
1 Kota Yogyakarta 18 40 3 0 3 58 0 122<br />
2 Kab. Sleman 9 8 2 0 4 42 0 65<br />
3 Kab. Bantul 7 3 1 0 2 24 0 37<br />
4 Kab. Gunungkidul 5 0 0 0 0 10 0 15<br />
5 Kab. Kulonprogo 3 2 0 0 0 9 0 14<br />
JUMLAH 42 53 6 0 9 143 0 253<br />
• HASIL PEMERIKSAAN SARANA PRODUKSI SEDIAAN FARMASI DAN MAKANAN<br />
No<br />
SARANA<br />
PRODUKSI<br />
(Industri)<br />
Jumlah<br />
Sarana<br />
Target<br />
Sarana<br />
yang<br />
Diperik<br />
sa<br />
Baru<br />
Diperiksa<br />
Ula<br />
ngan<br />
Hasil<br />
Pemeriksaan<br />
Uraian Temuan<br />
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11<br />
Jum<br />
lah<br />
1 I . Farmasi 1 2 1 1 2 2 0<br />
2 I. <strong>Obat</strong> Trad 0 0 0 0 0 0 0<br />
3 IKOT 39 35 35 0 35 21 14 • Tidak punya penangg<br />
jawab tekhnis : 2<br />
• Tidak sesuai CPOTB : 7<br />
• Label / penandaan tdk<br />
sesuai : 1<br />
• NO ijin edar habis masa<br />
berlakunya : 4<br />
Baik<br />
Temu<br />
an<br />
Tindak<br />
Lanjut<br />
Pembi<br />
naan : 14<br />
4 Kosmetika 5 4 4 0 4 4 0 ‐ ‐<br />
5 Alkes 0 0 0 0 0 0 0 ‐ ‐<br />
6 PKRT 5 2 2 0 2 1 1 • Sanitasi ruang produksi Pembi<br />
naan<br />
7 Pangan 18 18 17 0 17 11 6 • hygiene sanitasi belum<br />
memenuhi syarat<br />
8 IRT Pangan 1213 323 322 0 322 148 174 • hygiene sanitasi : 164<br />
• belum terdaftar : 4<br />
• memakai bahan<br />
berbahaya : 5<br />
• memakai bahan kadalu<br />
warsa : 1<br />
9 Industri Miras 1 1 1 0 1 1 • hygiene sanitasi belum<br />
memenuhi syarat<br />
TOTAL 1282 385 382 1 383 187 196<br />
Pembi<br />
naan : 6<br />
pembi<br />
naan : 169<br />
pemusnah<br />
an : 6<br />
Pembi<br />
naan
• HASIL PEMERIKSAAN SARANA DISTRIBUSI SEDIAAN FARMASI DAN MAKANAN<br />
No<br />
SARANA<br />
DISTRI<br />
BUSI<br />
Jml<br />
Sara<br />
na<br />
Targ<br />
et<br />
Sara<br />
na<br />
yang<br />
Dipe<br />
riksa<br />
Baru<br />
Diperiksa<br />
Ula<br />
ng<br />
an<br />
Jml<br />
Hasil<br />
Pemeriksaan<br />
Baik<br />
Tem<br />
uan<br />
Uraian Temuan<br />
Tindak lanjut<br />
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11<br />
I<br />
OBAT<br />
1 PBF 45 40 39 0 39 27 12<br />
2 Apotik 394 220 220 1 221 116 95<br />
3<br />
Toko <strong>Obat</strong><br />
Berizin<br />
30 7 7 0 7 7 0<br />
4 GFK 5 5 5 0 5 4 1<br />
5 RS (Pem) 10 9 9 0 9 6 3<br />
6<br />
RS<br />
(Swasta)<br />
45 25 25 0 25 13 12<br />
7 Puskesmas 119 15 15 0 15 13 2<br />
8 BP/ RB 144 42 42 0 42 23 19<br />
9<br />
Distributor<br />
PKRT<br />
9 1 1 0 1 1 0<br />
• Faktur tdk ditandatangani AA : 2<br />
• Tdk ada SP pengadaan : 4<br />
• Tdk ada SP dr Apt : 3<br />
• Penyimpanan vaksin TMS : 2<br />
• administrasi tidak tertib : 1,<br />
• mendistribusikan ke jalur ilegal : 1<br />
• Adm tdk tertib : 71<br />
• jam buka apt tdk ada tenaga teknis<br />
farmasi : 15<br />
• pindah lokasi tdk ada ijin : 2<br />
• melayani R/ psikotropika / tanpa R/<br />
det :4<br />
• melayani R/ tdk jelas/ kertas polos :<br />
4<br />
• penyimpanan : 2<br />
• obat tdk terdaftar 1<br />
• SIA habis : 1<br />
• Penyimpnan obat ED blm dipisahkan<br />
: 9<br />
• Apoteker tanpa SP :1<br />
• APA tdk aktif, tdk menunjuk Apt<br />
Pengganti : 1.<br />
• Tdk ada aktifitas apt : 1,<br />
• melayani obat keras di luar OWA jml<br />
banyak : 2<br />
• mendistribusikan obat ke dokter : 1<br />
• <strong>Obat</strong> ED belum dipisahkan<br />
• admin tdk tertib : 3<br />
• penyimpanan vaksin tidak sesuai : 1,<br />
• obat ED blm dipisahkan : 1<br />
• Adm. tdk tertib : 6, ED : 2<br />
• penyimpanan : 1<br />
• mendistribusikan ke RS lain : 1,<br />
• membuka counter di tempat lain<br />
tanpa ijin : 1<br />
• <strong>Obat</strong> ED blm dipisahkan : 2<br />
• Adm.tdk tertib : 12<br />
• pengadaan obat dr smbr tdk jelas : 5<br />
• obat tdk terdaftar : 1<br />
• obat ED : 4<br />
• ijin blm ada : 1<br />
• penyimpanan : 1<br />
Usul P : 1,<br />
Pembinaan :<br />
10, laporan<br />
khusus : 1<br />
Pembinaan<br />
Pembinaan : 4<br />
Penyegelan : 1<br />
Pembinaan :<br />
12<br />
Pembinaan
II<br />
SARANA PENGELOLA NAPZA<br />
1 PBF 21 8 8 0 8 7 1<br />
Apotik 350 80 80 0 80 52 28<br />
• Pengiriman psiko tanpa SP : 1,<br />
• Tanda tangan AA pd faktur<br />
berupa scan<br />
• Menyerahkan napza tanpa resep<br />
dokter : 5<br />
• Administrasi tdk tertib : 13,<br />
• Melayani resep psiko detur : 4<br />
• melayani resep narkotika iter : 2,<br />
• melayani resep kode : 1<br />
• napza ED belum dipisahkan : 4,<br />
• apotek panel psikotropika : 1<br />
• kerja sama dg dokter<br />
menyediakan resep : 1<br />
Usul PSK : 1, usul<br />
PK : 2,<br />
pembinaan : 28<br />
3 Rumah Sakit 55 10 10 0 10 8 2 • Administrasi tdk tertib : 2 Pembinaan<br />
4 BP 133 1 1 0 1 0 1 • Administrasi tdk tertib : 1 Pembinaan<br />
5 GFK 5 0 0 0 0 0 0<br />
III<br />
OBAT<br />
TRADISIONAL<br />
64 42 39 3 42 13 29<br />
• Menjual OT BKO : 22<br />
• Menjual OT TIE : 6<br />
• Menjual OT dilarang beredar : 1<br />
Pembinaan<br />
IV KOSMETIKA 24 53 53 0 53 13 40<br />
• Menjual kosmetika mgd bahan<br />
berbahaya : 5<br />
• Menjual kosmetika TIE : 35<br />
Pembinaan<br />
V<br />
PRODUK<br />
KOMPLIMEN<br />
5 6 6 0 6 6 0<br />
VI<br />
ALAT<br />
KESEHATAN<br />
0 0 0 0 0 0 0<br />
VII PANGAN 258 102 143 0 143 97 46<br />
• hygiene sanitasi 21<br />
• produk daluwarsa 16<br />
• produk TIE 3<br />
• produk rusak 5<br />
• produk TMS label 1<br />
• pembinaan 22<br />
• pemusnahan<br />
produk<br />
daluwarsa, TIE,<br />
rusak 24<br />
VIII<br />
PENJUAL<br />
PARSEL<br />
107 90 81 0 81 41 40<br />
• Temuan di luar parcel :<br />
produk rusak 22, daluwarsa 2, TIE<br />
2, TMS label 17 (satu sarana bisa<br />
beberapa temuan)<br />
• pemusnahan<br />
produk 33<br />
• dikembalikan<br />
ke penyalur 17<br />
IX<br />
BAHAN<br />
BERBAHAYA<br />
0 0 0 0 0 0 0<br />
TOTAL 1823 756 784 4 788 447 331
• PENGAWASAN IKLAN SEDIAAN FARMASI DAN MAKANAN<br />
NO JENIS OMKA JENIS MEDIA IKLAN<br />
JUMLAH PRODUK<br />
Jumlah MS TMS<br />
Tanggapan/ Tindak Lanjut <strong>Badan</strong><br />
<strong>POM</strong><br />
1 2 3 4 = 5 + 6 5 6 7<br />
1 OBAT ‐ Media Cetak 0 0 0<br />
‐ Media Elektronik 0 0 0<br />
‐ Media Luar Ruang 2 0 2<br />
‐ Leaflet/ Brosur 78 8 70 Peringatan : 9 Disetujui : 6<br />
JUMLAH 80 8 72<br />
2 OBAT TRADISIONAL ‐ Media Cetak 6 1 5<br />
‐ Media Elektronik 3 1 2<br />
‐ Media Luar Ruang 1 0 1<br />
‐ Leaflet/ Brosur 88 17 71 Peringatan :1 2<br />
JUMLAH 98 19 79<br />
3 SUPLEMEN MAKANAN ‐ Media Cetak 2 0 2<br />
‐ Media Elektronik 0 0 0<br />
‐ Media Luar Ruang 6 4 2<br />
‐ Leaflet/ Brosur 46 24 22 Peringatan : 4<br />
JUMLAH 54 28 26<br />
4 MAKANAN/ MINUMAN ‐ Media Cetak 5 3 2<br />
‐ Media Elektronik 0 0 0<br />
‐ Media Luar Ruang 5 3 2<br />
‐ Leaflet/ Brosur 53 2 51 Peringatan : 3<br />
JUMLAH 62 8 55<br />
5 KOSMETIKA ‐ Media Cetak 4 1 3<br />
‐ Media Elektronik 0 0 0<br />
‐ Media Luar Ruang 3 3 0<br />
‐ Leaflet/ Brosur 24 10 14<br />
JUMLAH 31 14 17<br />
6 ALAT KESEHATAN ‐ Media Cetak 0 0 0<br />
‐ Media Elektronik 0 0 0<br />
‐ Media Luar Ruang 0 0 0<br />
‐ Leaflet/ Brosur 0 0 0<br />
JUMLAH 0 0 0<br />
7 PKRT ‐ Media Cetak 0 0 0<br />
‐ Media Elektronik 0 0 0<br />
‐ Media Luar Ruang 0 0 0<br />
‐ Leaflet/ Brosur 2 0 2 Dilanjutkan penilaian ke Bin Far :2<br />
JUMLAH 2 0 2<br />
8 ROKOK ‐ Media Cetak 73 65 8<br />
‐ Media Elektronik 0 0 0<br />
‐ Media Luar Ruang 67 59 8 Tanggapan Evaluasi : 56<br />
‐ Label rokok 25 10 15<br />
JUMLAH 165 134 31<br />
KET : LAPORAN KEGIATAN SECARA DETAIL DAPAT DIBACA PADA “BUKU LAPORAN TAHUNAN 2009<br />
BALAI BESAR <strong>POM</strong> DI YOGYAKARTA”