Allegati - Farmindustria

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segue Allegato 1

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ARGOMENTO CONTENUTO

Vengono definiti equivalenti tutti i medicinali con obbligo di prescrizione, che non abbiano mai goduto di tutela brevettuale, e

che contengano principi attivi per i quali è scaduta la suddetta tutela (generici e farmaci-copia). Le aziende titolari di AIC dei

farmaci equivalenti hanno novanta giorni dall’entrata in vigore della legge di conversione per apporre sulla confezione la scritta

“medicinale equivalente”.

Medicinali equivalenti

Entro 90 giorni l’Aifa individua con decreto le specialità per le quali debbono essere previste confezioni monodose o con una

sola unità posologica

Confezioni monodose

Entro 90 giorni l’Aifa fissa con decreto il termine entro il quale devono essere rese disponibili in farmacia le confezioni monodose

o con unica unità posologica

Termine per la disponibilità in

farmacia

Prevista la scritta in caratteri braille del nome commerciale del prodotto sulle confezioni, per tutti i prodotti farmaceutici, fitoterapici

ed omeopatici

Braille

Previsti termini per l’informativa al paziente, per il confezionamento e la distribuzione dei prodotti coinvolti nell’applicazione del

braille. Previste anche le sanzioni per le aziende inadempienti.

Termini e sanzioni per

l’applicazione delle scritte in

braille

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