PROGRAMMA - Farmindustria

farmindustria.it

PROGRAMMA - Farmindustria

Seminario Farmindustria in collaborazione con

Roma, 13 settembre 2012

Auditorium Confindustria

Viale Tupini, 65

PROGRAMMA

9.00 REGISTRAZIONE – WELCOME COFFEE

9.30 SALUTO E INTRODUZIONE

Maurizio de Cicco – Farmindustria

Marcella Marletta – Ministero della Salute

Luca Pani – AIFA

10.00 I SESSIONE

Moderatori: Fernanda Ferrazin – Maurizio de Cicco

Responsabilità e compiti dell’AIFA – Laura Sottosanti

Responsabilità e compiti dell’Azienda Farmaceutica – Alessandra Del Porto

Il sistema di qualità di Farmacovigilanza in AIFA – Pietro Erba

Il PSMF – Il fascicolo di riferimento del sistema di Farmacovigilanza – Gian Nicola Castiglione

11.20 DISCUSSIONE

11.40 II SESSIONE

Moderatori: Maurizio de Cicco – Fernanda Ferrazin

Il nuovo flusso delle segnalazioni – Carmela Santuccio

La gestione del segnale – Laura Sottosanti

Trasparenza e comunicazione nella Farmacovigilanza – Carmela Macchiarulo

12.40 DISCUSSIONE

13.00 COLAZIONE DI LAVORO

14.00 III SESSIONE

Moderatori: Maurizio de Cicco – Carmela Santuccio

Il sistema di gestione del rischio – Stefania De Santis

I rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza – Loriana Tartaglia, Marco Piolini

Gli studi post-autorizzativi sulla sicurezza e sull’efficacia – Francesco Trotta, Andrea Lanza

Tra Farmacovigilanza e aspetti regolatori: elementi di novità – Sabrina Baldanzi

Le ispezioni di Farmacovigilanza – Angela Del Vecchio

15.40 DISCUSSIONE

16.00 CONCLUSIONE


Seminario Farmindustria in collaborazione con

Roma, 13 settembre 2012

Auditorium Confindustria

Viale Tupini, 65

AFFILIAZIONI

La nuova Legislazione sulla Farmacovigilanza

Sabrina Baldanzi, Regulatory Affairs & Patient Safety Director, AstraZeneca

Gian Nicola Castiglione, QPPV & Director Corporate Pharmacovigilance, Chiesi Farmaceutici

Maurizio de Cicco, Vice Presidente Farmindustria, Amministratore Delegato Roche

Stefania De Santis, Head Corporate Drug Safety, Sigma-Tau

Alessandra Del Porto, Responsabile Farmacovigilanza, Drug Safety Director, MSD Italia

Angela Del Vecchio, Dirigente Unità Ispezioni Farmacovigilanza, Agenzia Italiana del Farmaco

Pietro Erba, Ufficio di Farmacovigilanza, Agenzia Italiana del Farmaco

Fernanda Ferrazin, Coordinatore Area e Direttore Ufficio di Farmacovigilanza,

Agenzia Italiana del Farmaco

Andrea Lanza, Drug Safety Manager, Roche

Carmela Macchiarulo, Ufficio di Farmacovigilanza, Agenzia Italiana del Farmaco

Marcella Marletta, Direttore Generale Direzione Generale dei dispositivi medici,

del servizio farmaceutico e della sicurezza delle cure, Ministero della Salute

Luca Pani, Direttore Generale, Agenzia Italiana del Farmaco

Marco Piolini, Affiliate Pharmacovigilance Head, Sanofi-Aventis

Carmela Santuccio, Ufficio di Farmacovigilanza, Agenzia Italiana del Farmaco

Laura Sottosanti, Ufficio di Farmacovigilanza, Agenzia Italiana del Farmaco

Loriana Tartaglia, Ufficio di Farmacovigilanza, Agenzia Italiana del Farmaco

Francesco Trotta, Ufficio di Farmacovigilanza, Agenzia Italiana del Farmaco


Seminario Farmindustria in collaborazione con

Roma, 13 settembre 2012

Auditorium Confindustria

Viale Tupini, 65

SCHEDA DI ADESIONE

Nome e Cognome

Azienda/Ente/Organizzazione

Qualifica

Indirizzo

Telefono

E-mail

*La registrazione ai lavori sarà effettuata a partire dalle ore 9.00

Per informazioni:

Giovanna Pescatore

tel. 06 67580226

fax 06 67580209

dts@farmindustria.it

La nuova Legislazione sulla Farmacovigilanza

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