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INFORMAZIONI SUL PRODOTTO: - Fasit

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<strong>INFORMAZIONI</strong> <strong>SUL</strong> <strong>PRODOTTO</strong>:<br />

Protezione contro l’ammorbidimento della pelle in condizioni di lavoro umide.<br />

Stabilizza e rigenera la barriera cutanea.<br />

PROPRIETÀ<br />

STOKO ® PROTECT+ è una crema protettiva con una nuova<br />

ed innovativa ricetta: grazie al suo sistema emulsionante<br />

multiplo (emulsione A/O/A) questa crema possiede allo<br />

stesso tempo proprietà protettive e rigenerative. Oltre alle<br />

proprietà protettive delle emulsioni, STOKO ® PROTECT+<br />

stabilizza la barriera cutanea congestionata dal contatto<br />

con sostanze da lavoro e ne favorisce la rigenerazione.<br />

L’effetto dermoprotettivo si basa sulla combinazione ottenuta<br />

nel nuovo complesso galenico tra le proprietà rigeneratrici<br />

della barriera degli oli non polari e le proprietà astringenti<br />

del tannino dell’hamamelis (HAMAMELIS VIRGI-<br />

NIANA). I componenti curativi idratanti e nutrienti in associazione<br />

con il bisabololo, principio attivo della camomilla,<br />

conferiscono a STOKO ® PROTECT+ eccezionali proprietà<br />

rigenerative.<br />

STOKO ® PROTECT+ protegge attivamente la pelle nel frequente<br />

contatto con acqua o soluzioni acquose da lavoro<br />

(oli idrosolubili e lubrorefrigeranti, soluzioni acquose di<br />

coloranti, acidi, soluzioni saline, sali, detergenti e disinfettanti,<br />

cemento, calce e fertilizzanti) e quando si indossano<br />

indumenti di protezione occlusivi.<br />

STOKO ® PROTECT+ si spalma facilmente e viene rapidamente<br />

assorbito dalla pelle.<br />

L’eccezionale effetto rigenerante e l’ottima tollerabilità cutanea<br />

di STOKO ® PROTECT+ sono stati certificati con numerosi<br />

esami dermofisiologici (Clinica di Dermatologia e<br />

allergologia dermatologica della FSU di Jena [1]; Divisione<br />

Ricerca e Sviluppo, Stockhausen GmbH & Co. KG, Krefeld;<br />

Clinica dermatologica del Policlinico di Krefeld). Inoltre<br />

STOKO ® PROTECT+ presenta un’elevata accettazione cosmetica,<br />

dimostrata mediante test approfonditi.<br />

La compatibilità di STOKO ® PROTECT+ con i più comuni<br />

materiali per guanti (Latex*, Nitril** e Neoprene**) è certificata.<br />

* Ansell Medical Natural<br />

** Ansell Medical Nitra TouchTM<br />

***Ansell Medical Derma Prene ®<br />

STOKO ® PROTECT+ non contiene coloranti, silicone e profumo.<br />

Le dosi dovrebbero essere erogate da speciali dispenser.<br />

APPLICAZIONE<br />

Prima di applicare STOKO ® PROTECT+, lavare ed asciugare<br />

accuratamente la pelle. Quindi spalmare accuratamente<br />

STOKO ® PROTECT+ sulla pelle, distribuendolo in modo<br />

uniforme.<br />

Usare STOKO ® PROTECT+ regolarmente prima dell’attività<br />

lavorativa e dopo lunghe pause di lavoro.<br />

DESCRIZIONE<br />

Crema soft bianca, senza profumo e senza silicone, emulsione<br />

multipla (A/O/A)<br />

Densità, valore pH: v. scheda di sicurezza CE<br />

COMPOSIZIONE QUALITATIVA<br />

Composizione (Denominazione INCI):<br />

AQUA (WATER)<br />

PARAFFINUM LIQUIDUM<br />

ISOPROPYL PALMITATE<br />

CETEARYL ALCOHOL<br />

POLYGLYCERYL-2 DIPOLYHYDROXYSTEARATE<br />

PROPYLENE GLYCOL<br />

CETEARYL GLUCOSIDE<br />

C12-15 ALKYL BENZOATE<br />

STEARIC ACID<br />

BISABOLOL<br />

PETROLATUM<br />

PHENOXYETHANOL<br />

PEG-30 DIPOLYHYDROXYSTEARATE<br />

PEG-40 STEARATE<br />

METHYLPARABEN<br />

HAMAMELIS VIRGINIANA<br />

PROPYLPARABEN<br />

ETHYLPARABEN<br />

ISOBUTYLPARABEN<br />

BUTYLPARABEN<br />

ALCOHOL DENAT.<br />

* Le denominazioni utilizzate per la composizione corrispondono alla<br />

Nomenclatura internazionale per prodotti cosmetici (INCI = International<br />

Nomenclature Cosmetic Ingredients, ex CTFA).<br />

PROTEZIONE DELLA PELLE<br />

...per la salute della pelle che lavora.<br />

PULIZIA DELLA PELLE TRATTAMENTO DELLA PELLE


ANALISI<br />

Analisi dermatologica:<br />

Tollerabilità cutanea di STOKO ® PROTECT+<br />

Prof. Dr. med. S. W. Wassilew, Krefeld<br />

DOCUMENTAZIONE DELL’EFFETTO PROTETTIVO<br />

L’effetto protettivo è stato studiato con il test di irritazione<br />

ripetitivo occlusivo* [2,3,4] (Divisione Ricerca e Sviluppo,<br />

Stockhausen GmbH & Co. KG, Krefeld). Nell’uso di<br />

STOKO ® PROTECT+ i danni alla barriera protettiva (determinati<br />

sulla base della disidratazione transepidermica)<br />

causata dall’irritante standard laurilsolfato sodico confrontati<br />

con i prodotti della concorrenza sono minimi [fig.1].<br />

Fig.1: Confronto dell’effetto protettivo di diversi preparati<br />

dermoprotettivi mediante il test di irritazione ripetitivo<br />

occlusivo [2]. STOKO ® PROTECT+ presenta il livello più<br />

alto di protezione rispetto allo standard di irritazione laurilsolfato<br />

sodico.<br />

* Applicare il prodotto dermoprotettivo per 10 min prima dell’applicazione di<br />

noxen due volte al giorno per 4 giorni. Valutazione in base alla misurazione<br />

TEWL (n=15).<br />

Via Orsera, 13/b 34145 TRIESTE - ITALY<br />

Tel +39 040 825604 Fax +39 040 2452535<br />

www.fasit.it info@fasit.it<br />

DOCUMENTAZIONE DELL’EFFETTO RIGENERATIVO<br />

I riscontri dell’effetto rigenerativo di STOKO ® PROTECT+<br />

sono stati ottenuti con i Barrier-Recovery-Tests (Divisione<br />

Ricerca e Sviluppo, Stockhausen GmbH & Co. KG, Krefeld).<br />

I danni alla barriera protettiva insorti a causa dell’irritante<br />

standard laurilsolfato sodico e riconoscibili sulla base<br />

del maggiore rilascio di acqua attraverso la cute (TEWL) e<br />

della forte irritazione della pelle (Visual Score) vengono<br />

ampiamente risolti con l’applicazione di STOKO ® PROTECT+<br />

(figg. 2 a e b).<br />

- Figg. 2 a) -<br />

- Figg. 2 b) -<br />

Fig. 2: Confronto dell’effetto rigenerante di diversi preparati<br />

dermoprotettori nel Barrier-Recovery Test. Con<br />

STOKO ® PROTECT+ i danni alla barriera provocati dal laurilsolfato<br />

sodico e misurati in base al grado di irritazione<br />

della cute (a) e alla disidratazione transepidermica (b)<br />

vengono ampiamente risolti.<br />

* Applicare il prodotto dermoprotettivo per 10 minuti prima dell’applicazione<br />

di noxen due volte al giorno per 4 giorni. Valutazione in base alla<br />

valutazione visiva e alla misurazione TEWL (n=15).


TEST DI TOLLERABILITÀ CUTANEA<br />

I metodi di analisi sperimentale sull’uomo e l’utilizzo pratico<br />

hanno dimostrato l’ottima tollerabilità cutanea di STOKO ®<br />

PROTECT+ (Divisione Ricerca e Sviluppo, Stockhausen<br />

GmbH & Co. KG, Krefeld e certificato della Clinica dermatologica<br />

del Policlinico di Krefeld, marzo 2001).<br />

Nel test di Duhring Kammer scarificato in appoggio a Frosch<br />

e Kligman [5] Kresken et al. [6] in condizioni decisamente<br />

più drastiche dell’usuale test epicutaneo, si è dimostrata<br />

l’ottima tollerabilità cutanea di STOKO ® PROTECT+ nel<br />

confronto diretto con lo standard vaselina DAB.<br />

Tabella: Tollerabilità cutanea di STOKO ® PROTECT+<br />

nel test di Duhring-Kammer scarificato 1<br />

Prodotto Irritazione 2 Tempi di<br />

x applicazione medi<br />

tollerati 3<br />

h(ore)<br />

STOKO ® PROTECT+ 1,1 51,6<br />

Vaselina DAB 1,0 53,8<br />

M 844<br />

1 n = 20<br />

Periodo: dicembre 2000<br />

Concentrazione: non diluito<br />

2 Valori medi dei parametri di irritazione arrossamento/desquamazione/fissurazione<br />

sommati e valutati a vista in base a una scala di valutazione da 0<br />

(nessuna sintomatologia) a 4 (massima sintomatologia).<br />

Valore massimo: x = 12 (massima sintomatologia).<br />

3 Tempi di applicazione massimi: h = 72 ore (1° giorno 24 h; 2° giorno 24 h;<br />

3° giorno 24 h).<br />

Fonte: certificato della Clinica dermatologica del Policlinico di Krefeld,<br />

marzo 2001.<br />

COMPATIBILITÀ CON I GUANTI<br />

Le ricerche sull’influsso di STOKO ® PROTECT+ sulla resistenza<br />

alla rottura dei guanti sono state eseguite in appoggio<br />

alla norma ASTM D-412 (Ansell Science & Technology,<br />

Massillon, Ohio, USA). Dopo aver indossato i guanti per<br />

un periodo inferiore a 2 ore, come è usuale nella pratica,<br />

non si segnala alcun influsso significativo di STOKO ® PRO-<br />

TECT+ sulla resistenza alla rottura dei materiali dei guanti.<br />

Materiale Marca Collaudo della<br />

resistenza<br />

alla rottura<br />

30 min 120 min<br />

Latex Ansell Medical Natural ® n.s.* n.s.<br />

Nitril Ansell Medical Nitra TouchTM n.s. n.s.<br />

Neoprene Ansell Medical Derma Prene ® n.s. n.s.<br />

*n.s.: non significativo (p>0,05)<br />

DISPOSIZIONI DI LEGGE<br />

STOKO ® PROTECT+ è soggetto all’Ordinamento sui cosmetici,<br />

alle linee guida CE sui cosmetici, alla Legge sugli<br />

alimentari e sui generi di prima necessità, ma non è soggetto<br />

alla Legge sulle sostanze chimiche e all’Ordinamento<br />

sulle sostanze pericolose.<br />

STOKO ® PROTECT+ dispone di una scheda di sicurezza CE.<br />

Tutti i prodotti della linea STOKO ® sono conformi al<br />

requisito di purezza microbiologica nella versione valida<br />

anche per prodotti farmaceutici per uso esterno (secondo<br />

la Farmacopea europea):<br />

meno di 100 germi riproducibili per grammo<br />

di prodotto in assenza di germi patogeni.<br />

PRONTO SOCCORSO<br />

In caso di contatto accidentale del prodotto con gli occhi,<br />

sciacquare con acqua.<br />

CONSERVAZIONE<br />

STOKO ® PROTECT+ si conserva per almeno 30 mesi a<br />

temperatura ambiente in confezione chiusa.<br />

ALTRE <strong>INFORMAZIONI</strong><br />

La cura della pelle richiede particolare attenzione soprattutto<br />

quando si lavora in ambienti umidi, con esposizione<br />

a condizioni climatiche (freddo, bassa umidità dell’aria) e<br />

ambienti professionali sfavorevoli o con frequenti lavaggi<br />

durante l’attività lavorativa. Soprattutto la pelle sensibile<br />

può seccarsi velocemente e diventare ruvida e screpolata<br />

[7-12]. Questa eventualità può comportare la fissurazione<br />

dello strato corneo e quindi comprometterne le funzioni<br />

protettive naturali contro sostanze nocive e germi. Per la<br />

profilassi di tali danni è opportuno trattare la pelle regolarmente<br />

dopo il lavoro oltre che con il prodotto dermoprotettivo<br />

STOKO ® PROTECT+ anche con un prodotto specifico<br />

(STOKOLAN ® , STOKO VITAN ® , STOKO ® GLYZERIN,<br />

ESTOLAN ® , STOKO ® LOTION o STOKO ® LOTION PLUS. In<br />

tal modo si apportano contemporaneamente tutte le<br />

sostanze grasse, l’umidità e le sostanze nutritive igroscopiche<br />

necessarie alla pelle.<br />

Il contatto prolungato con materiali irritanti per la pelle, il<br />

frequente lavaggio delle mani e indossare protezioni personali<br />

rendono necessario lo svolgimento di un particolare<br />

programma di protezione cutanea prima e durante l’attività<br />

lavorativa. Il servizio di consulenza della<br />

Stockhausen GmbH & Co. KG, Krefeld è a disposizione per<br />

la corretta composizione del giusto programma di protezione<br />

cutanea. Ulteriori informazioni specifiche possono<br />

essere richieste al Team Informazioni Scientifiche,<br />

Stockhausen GmbH & Co. KG, Krefeld.<br />

CONFEZIONI<br />

Tubetto da 100 ml con chiusura facile<br />

Flacone soft da 1000 ml 1<br />

1 per l’erogazione dal dispenser STOKO VARIO ®<br />

I dati sopra riportati corrispondono allo stato attuale delle nostre conoscenze<br />

ed esperienze. La nostra consulenza non è pertanto vincolante e si<br />

invitano quindi gli utenti ad adattare tutti i dati relativi all’utilizzo dei nostri<br />

prodotti alle proprie condizioni di impiego e ai materiali utilizzati.<br />

® Marchio registrato


LETTERATURA<br />

[1] Spoo, J.; Wigger-Alberti, W.; Schliemann-Willers, S.; Klotz, A.; Elsner,<br />

P.: Prüfung der protektiven Wirkung von Hautschutzpräparaten im<br />

repetitiven Irritationstest mit kombinierter Irritantien-Exposition.<br />

Beitrag zur ABD-Tagung Jena, März 2001<br />

[2] Schnetz, E; Diepgen, T.L.; Elsner, P.; Frosch, P.; Klotz, A.; Kresken, J.;<br />

Kuss, O.; Merk, H.; Schwanitz, H.J.; Wigger-Alberti, W.; Fartasch, M.:<br />

Multicentre study for the development of an in vivo model to evaluate<br />

the influence of topical formulations on irritation. Contact Dermatitis<br />

42: 336-343 (2000)<br />

[3] Wigger-Alberti, W.; Krebs, A.; Elsner, P.: Experimental irritant contact<br />

dermatitis due to cumulative epicutaneous exposure to sodium lauryl<br />

sulphate and toluene: single and concurrent application. British<br />

Journal of Dermatology 143: 551-556 (2000)<br />

[4] Kresken, J.; Klotz, A.; Rosenberger, V.: Gewerblicher Hautschutz:<br />

Wirksamkeitsprüfung nichtwassermischbarer Hautschutzsalben im<br />

repetitiven Irritationstest (RIT). In: Braun-Falco, O.; Gloor, M.; Korting,<br />

H.C.: Nutzen und Risiko von Kosmetika. Springer-Verlag Berlin<br />

Heidelberg New York: 41-46 (2000).<br />

[5] Frosch, P.J.; Kligman, A.M.: The chamber-scarification test of irritancy.<br />

Contact Dermatitis 2: 314-324 (1976)<br />

Via Orsera, 13/b 34145 TRIESTE - ITALY<br />

Tel +39 040 825604 Fax +39 040 2452535<br />

www.fasit.it info@fasit.it<br />

[6] Kresken, J., Wassilew, S.W.: .: Zur Problematik von Hautverträglichkeitsprüfungen.<br />

2. Untersuchung gewerblicher verwendeter<br />

Hautschutz- und Hautpflegepräparate im skarifizierten Duhring-<br />

Kammer-Test. H+G 67: 334-338 (1992)<br />

[7] Kresken, J.: Aktuelle Aspekte zum Stellenwert von Hautschutz-,<br />

Hautreinigungs- und Hautpflegepräparaten bei der Verhütung beruflicher<br />

Hauterkrankungen. Sicherheitsingenieur, Nr. 9, 10 - 18 (1987).<br />

[8] Komp, B.: Hautschutzsalben - Ihr Stellenwert in der Prophylaxe von<br />

Berufsdermatosen. Dermatosen 33: 20 - 26 (1985).<br />

[9] Proppe, A.: Die Behandlung zur Wiederherstellung einer leistungsfähigen<br />

Hautfunktion. Dtsch. Dermatol. 31: 295 - 304 (1983).<br />

[10] Tronnier, H.: Dermatologische Lokalbehandlung als “physikalische”<br />

Therapie. Ärztliche Kosmetologie 13: 436 - 444 (1983).<br />

[11] Ummenhofer, B., Hornstein, O. P.: Betriebsnahe Hautschutzberatung.<br />

BG, Nr. 10, 684 - 692 (1980).<br />

[12] Schmid, O.: Die rauhe Haut. Entstehung, Bedeutung, Verhinderung.<br />

Sicherheitsingenieur, Nr. 4 (1975).

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