Nuova Bozza tracciato survey FULCRIS - GISCoR

Studio FULCRISFollow Up endoscopico Lesioni ColoRettalI Screen detected - (FULCRIS)a sfondo giallo indica un nuovo filePopolazione in studio:coorte di persone con almeno un FOBT/rettosigmoidoscopia positiva eseguita entro il 31 dic 2006 eche hanno accettato la 1° proposta di approfondimento (colonscopia, clisma opaco, colonscopia virtuale) in screeningInformazioni relative agli esami eseguiti al di fuori del percorso di screening1) Siete in grado di fornire una stima della percentuale di positivi al test che eseguono gli approfondimenti endoscopici al di fuori del percorso di screening?esempio: l'adesione al II livello e successivo percorso in SCR è circa 70%; si stima che un altro 15% esegua gli approfondimenti fuori screening in strutturepubbliche: rispondere Si in strutture pubbliche 15% in strutture pubbliche SI , …. % (stima / dato esatto)/ NOin strutture privateSI , …. % (stima / dato esatto)/ NOsenza distinzione tipo struttureSI , …. % (stima / dato esatto)/ NO1) Siete in grado di raccogliere le informazioni relative a esami endoscopici eseguiti fuori dal percorso di screening, per la coorte in studio?Se sì, indicate che % ritenete sia rispetto al totale che non aderisce al percorso in screeningin strutture pubblicheSI , …. % (stima / dato esatto)/ NOin strutture privateSI , …. % (stima / dato esatto)/ NOsenza distinzione tipo struttureSI , …. % (stima / dato esatto)/ NOANAGRAFICAnome campo formato codifica descrizione/noteRegione testo 2 codici 01-22USL testo 20 descrizioneCentro Screening testo 10 il codice Centro Screening sarà assegnato dallo studio FULCRISID personale testo 30 identificativo univoco, progressivo per centro potrà essere utilizzato quello già in uso nel centro screningsesso testo 1 F/Mdata nascita testo 8 (ggmmaaaa) è l'unico dato anagrafico in chiaro (oltre al sesso)tipo screening testo 1 si intende il test di 1° livello1= FOBT immunochimico2= rettosigmoidoscopiadata entrata testo 8 (ggmmaaaa) corrisponde alla data del primo test positivoPagina 1

Studio FULCRISeventuale interruzione delpercorso di 2° livello e oltredi SCRtesto 1data interruzione delpercorso di 2° livello e oltre testo 8 (ggmmaaaa)di SCRmotivo interruzione SCR testo 21= dato non rilevabile2= nessuna interruzione nota3= percorso interrotto ma data non rilevabile4= percorso interrotto data rlevabile solo inalcuni casi01= limiti di età02= emigrazionequalora la persona sia entrata e uscita più volte considerare soltantol'ultimo eventosi tratta di motivi ufficiali, non di semplici non adesioni al percorsodata compimento dell'età per la quale il protocollo relativo agliapprofondimenti prevede l'uscita dallo screeningdata in cui si viene a conoscenza dell'avvenuta uscita dallapopolazione di screening, in relazione al protocollo in uso03= decesso data in cui si viene a conoscenza dell'avvenuto decesso04= patologia colorettale05= rifiuto scritto06= seguito altrove per scelta pz.07=non consigliati ulteriori esami endoscopici /rientro a FOBT08= altro (es. IBD, RCU, FAP, altre patologie)09= non notodata di incidenza o in cui si viene a conoscenza della patologiacolorettale (Cancro, adenoma cancerizzato, adenoma avanzato inrelazione al protocollo adottato nel programma)data in cui la persona rifiuta l'ultima proposta di approfondimento,senza informare se proseguirà il percorso altrovedata in cui la persona dichiara di essere seguita al di fuori delloscreening (rifiuto del percorso di screening). Comprende anche i casiin cui il Centro SCR non si faccia carico dei FU delle colonscopieeseguite fuori dal proprio percorsodata in cui il programma non consiglia ulteriori esami endoscopici(incluso rientro a FOBT).data in cui il programma consiglia l'uscita dal percorso di screeningper patologie non oncologichePagina 2

Studio FULCRISCOLONSCOPIA E LESIONI compilare per ogni CT proposta (anche se non eseguita o eseguita fuori screening)Qualora il pz, già aderente alla 1° proposta di 2° livello, decidesse di non proseguire negli approfondimenti (sia in screening che fuori)compilare un record per la proposta rifiutatanome campo formato descrizione noteID personale testo 10 identificativo univoco, progressivo per centrodata TEST positivoID colonscopia testo 5indicazione della CT testo 2Esecuzione CT testo 1testo 8 (ggmmaaaa)data esametesto 8 (ggmmaaaa)completezza (ragg cieco) testo 1 1= sìidentificativo univoco della procedura,progressivo di centroè il test da cui deriva il consiglio di questa colonscopia, anche se difollow upregistrare comunque l'indicazione, anche se non vi è adesione eanche qualora l'esame sia eseguito fuori screening (NB: per esamisuccessivi alla 1° proposta che deve essere di screening).01= FOBT positivo02= RS positiva03= ripetizione esame es. per scarsa pulizia o esame non completo04= procedura terapeutica es. per rimozione grosso polipo05= controllo CT successiva es. early recall per verifica eradicazione completa06= CT dopo clean colon es. colonscopia di follow up07= invio dopo altri esami (es. CT virtuale,es. accesso dopo clisma opaco positivoclisma opaco, radioterapia…)es. CT richiesta da MMG; utilizzare anche se SCR non aveva08= controllo anticipato per indicazione clinica proposto FU endoscopico09=non notoper definizione della coorte è sempre 2 nel caso di esame conindicazione della colonscopia=01 FOBT e 02 RS1= rifiutata2= sì, in screening il centro è a conoscenza di almeno la data esecuzione3=sì, fuori screeningnon si conosce se il pz ha affettuato una CT altrovePagina 3per definizione della coorte è sempre presente nella primacolonscopia di approfondimento

Studio FULCRIS2= no9= non notopulizia testo 11=ottimale/ buona mucosa visualizzabile al 100%2=sub ottimale/ sufficientemucosa visualizzabile al 75% ma con feci aspirabilipresenza di feci solide, visione impossibile tale da3=inadeguata / scadentenon consentire la progressione dello strumento.9= non notosedazione testo 1 1= nessuna2= sedazione cosciente3= sedazione totale4= non noton. lesioni viste testo 2 00, 01, 02,…,99 se non noto lasciare vuoto (non valorizzare a 00)n. lesioni asportate testo 2 00, 01, 02,…,99procedura eseguita testo 1 1= polipectomia2= polipectomia parziale3= biopsia3= non notosia polipi che biopsie; se non noto lasciare vuoto (non valorizzare a00)altri esami approfondimento/ terapia? testo 1 1= colonscopia virtuale2= Rx clisma opaco3= radioterapia se pre-interventoutilizzare se eseguiti altri esami di approfondimento (CT virtuale,clisma opaco…)Conclusioni della CT testo 201= non noto02= rinvio a SCR FOBT/ no FU endoscopicola conclusione terrà conto di eventuali altri esami di approfondimentoeseguitinon ancora strutturato perché in via di definizione, non pervenutoancora al centro screening, in attesa di istologico o completamentoCT con altro esameutilizzare anche per patologie tipo IBD, FAP se determinano uscita03= esce dallo SCR per patologia colorettale da SCR04= ripetizione esame es. per scarsa pulizia o esame non completo05= invio CT per procedura terapeutica es. per rimozione grosso polipo06= invio a chirurgia07= controllo CT successiva es. early recall per verifica eradicazione completaè possibile che la successiva CT non sia eseguita in SCR adesempio per limiti di età. In questo caso comparirà una data08= CT dopo clean coloninterruzione nel file anagraficaPagina 4

Studio FULCRIS09= altroes. colonscopia con esito ma senza indicazione a un percorsosuccessivoda compilare sempre se conclusioni CT è 7 o 8; può essere vuoto semesi indicati per CT dicontrollo/follow up testo 2CT eseguita fuori SCR. Si intendono i mesi a partire dallacolonscopia qui riportatadata della conclusione CT testo 8 (ggmmaaaa) facoltativadata chirurgia testo 8 (ggmmaaaa) compilare se la conclusione della CT è 06 e se vi è adesionetipo di intervento testo 201= escissione locale via trans-anale (aggiungere tecnica utilizzata, es tradizionale o laparo…)????02= resezione segmentaria03= emicolectomia04= resezione retto (intervento conservativo)05= amputazione retto06= altro07= non notoconclusioni dopo chirurgia testo 2utilizzare solo se esce da percorso SCR e non si conoscono01= esce dallo SCR per patologia colorettale eventuali indicazione per FU endoscopico02= controllo CT successiva es. per verifica eradicazione completa03= CT dopo clean colon04= rinvio a SCR FOBT/ no FU endoscopico05=altroda usare solo per eccezioni06= non notomesi indicati per CT dicontrollo/follow up dopochirurgia testo 2disponibile solo lesione piùsevera testo 1 1= sì2= nomorfologia lesione 1 testo 11= sessile2= peduncolata3= area depressa4= non nototipo lesione 1 testo 21 cancro2 adenoma cancerizzato3 adenoma tubulare4 adenoma villoso o tubulo-villoso5 polipo serrato6 polipo iperplasticoPagina 5Si intendono i mesi a partire dall'intervento chirurgico

Studio FULCRISsede lesione 1 testo 37 altro polipo non neoplastico8 non noto1 retto2 sigma3 colon discendente4 flessura splenica5 colon traverso6 flessura epatica7 colon ascendente8 ceco9 colon prossimale (non meglio identificato)10 colon distale (non meglio identificato)11 non notogrado lesione 1 testo 11 basso2 alto3 non notodimensione lesione 1 numero 2 mm a volte non è poss (00?)es se bp area depressa,che altro?morfologia lesione 2tipo lesione 2sede lesione 2grado lesione 2dimensione lesione 2morfologia lesione 3tipo lesione 3sede lesione 3grado lesione 3dimensione lesione 3tipo lesione da chirurgiasede lesione da chirurgiagrado lesione da chirurgiaPagina 6