Fabio Pammolli, Massimo Riccaboni, Laura Magazzini, Mark Supekar

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Fabio Pammolli, Massimo Riccaboni, Laura Magazzini, Mark Supekar

Tabella 4.17. I progetti di R&S di Molmed

Prodotto Indicazione Fase

TK Leucemia mieloide acuta Fase III (UE), Fase I (US)

Arenegyr (NGR-TNFα),

Monoterapia

133

Tumori solidi MTD Fase I

Tumori solidi bassa dose

Carcinoma del Colon Retto Fase II

Microcitoma (SCLC) Fase II

Epatocarcinoma Fase II

Fase I (completato)

Mesotelioma Fase II (orphan designation,

Aprile 2008)

Carcinoma della Prostata Fase II (pianificato)

Combin. con doxorubicina Tumori solidi Fase I (completato)

Carcinoma dell'ovaio Fase II (approvato)

Sarcoma Fase II (approvato)

Combin. Con cisplatino Tumori solidi Fase I

Combin con Xelox Carcinoma del Colon Retto Fase II (pianificato)

NGR-IFNγ Tumori solidi preclinica

NGR-IL12 Tumori solidi discovery

M3TK Melanoma (vaccino) Fase II

MM-F12 AIDS discovery

Fonte: molmed, 2008

Il 29 Maggio 2008, Molmed presenta al convegno annuale ASCO dati chiave preliminari

per due studi clinici di fase II, tuttora in corso , per il farmaco anti-tumorale ARENEGYR

(NGR-TNFα) in pazienti affetti da mesotelioma pleurico maligno (MPM) pre-trattati con

chemoterapia ed in pazienti affetti da carcinoma del colon-retto (CRC) pesantemente

pre-trattati. I trial clinici presentano dati incoraggianti legati ai tassi di sopravvivenza

(endpoint clinico) con prove di beneficio clinico sostanziale in termini di controllo

prolungato della malattia oltre ad un favorevole profilo di tossicità.

Lo studio clinico sul MPM è uno studio multicentrico a singolo braccio con ARENEGYR

impiegato come seconda linea terapeutica in pazienti pre-trattati con chemioterapia (53

pazienti reclutati sino ad oggi). I dati presentano un miglioramento della sopravvivenza

complessiva ed una sopravvivenza senza progressione di malattia quasi raddoppiata

rispetto ai dati relativi alla miglior cura di supporto disponibile in letteratura. ARENEGYR

il 9 Aprile 2008 ha ottenuto designazione orfana dal COMP di EMEA per il trattamento del

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