Fabio Pammolli, Massimo Riccaboni, Laura Magazzini, Mark Supekar

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Fabio Pammolli, Massimo Riccaboni, Laura Magazzini, Mark Supekar

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• Brevetti: i brevetti e le domande di brevetti farmaceutici ed elettromedicali

presso gli uffici brevettuali statunitensi (USPTO), europei (EPO) e mondiali

(WIPO) appartenenti alle classi IPC A61K, A61P, A61B, A61F, A61N, A61M sono

stati acquisiti (fonte USPTO ed EspaceNet) in adata 15 maggio 2008 ed

archiviati. Analogamente al caso delle pubblicazioni scientifiche, l’analisi si è

focalizzata sui brevetti depositati da parte di istituzioni di ricerca operanti

negli Stati Uniti, Giappone, Germania, Francia, Regno Unito, ed Italia a partire

dal 1984 per un totale di 710.000 brevetti.

• Sperimentazioni cliniche: le informazioni concernenti le sperimentazioni

cliniche condotte sulle malattie rare negli Stati Uniti ed Europa sono state

acquisite da fonte FDA 114 ed EMEA 115 dala lista dei candidati farmaci designati

orfani dall’entrata in vigore della normativa statunitense ed europea al 15

maggio 2008. Inoltre si è provveduto ad analizzare i dati contenuti

nell’archivio clinicaltrials.gov identificando 7.023 sperimentazioni cliniche che

contengono riferimenti alle malattie rare. Ulteriori controlli sono stati

effettuati sulla lista dell’attività di ricerca fornita dall’associazione statuninse

delle imprese farmaceutiche (PhRMA, 2007) nonché sulle informazioni fornite

dagli operatori a sito, in comunicati stampa o nel corso di interviste

telefoniche.

• Imprese ed altri istituzioni di ricerca: la lista dei soggetti attivi nel settore

delle scienze della vita è ricavata dal sito databiotech.com che contiene

informazioni accurate ed aggiornate su più di 20.000 operatori mondiali. In

particolare databiotech.com fornisce informazioni su denominazione,

localizzazione, tipologia, struttura, data di fondazione, dimensione e ambito

di ricerca di: imprese farmaceutiche e altre imprese opearnti nel settore delle

scienze della vita (EC, Established Company), imprese biotecnologiche (DBF,

Dedicated Biotech Company), istituti di ricerca pubblici, privati e del terzo

settore (PRO, Public Research Organization), venture capitalist, e fornitori

specializzati (SBS, Specialized Biotech Suppliers).

• Farmaci e dati di mercato: le informazioni sui farmaci disponibili in commercio

sono attinte dai registri dei farmaci italiani, europei e statunitensi. I dati di

fatturato dei farmaci orfani e di struttura dei mercati farmaceutici sono di

114 FDA, List of Orphan Designations and Approvals (www.fda.gov/orphan/designat/list.htm).

115 http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/register/orphreg.htm.

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