Sintesi dei primi risultati nazionali - Agenzia di Sanità Pubblica della ...

Il Progetto EPICE(Effective Perinatal Intensive Care in Europe:translating knowledge into evidence based practice)I neonati altamente pretermine sono esposti ad elevatorischio di morte, morbosità e disabilità. Tra le regionieuropee si riscontra una notevole variabilità negli esiti disalute di questi bambini con un ampio range nei tassi dimortalità e morbosità osservati.La Commissione Europea nel Settimo programma quadro(7FP) ha approvato il progetto multicentrico EPICE(www.epiceproject.eu) il cui obiettivo generale è promuoverela salute in questo gruppo di neonati, tramite la correttaapplicazione delle migliori conoscenze mediche disponibilinell'assistenza ostetrica e neonatologica.La popolazione interessata dallo studio comprende i nati(morti fetali e nati vivi) con età gestazionale compresa tra 22(+0 giorni) e 31 (+6 giorni) settimane reclutati presso ≈ 550unità ostetriche e ≈ 250 unità neonatali di 17 regioniappartenenti a 10 Stati membri dell’Unione Europea. Ladimensione della popolazione di riferimento è pari a circa750.000 nascite all’anno con ≈ 10.500 nati altamentepretermine, di cui ≈ 8.200 nati vivi.1

Figura 1. Regioni e Stati partecipanti al progetto EPICEPer l’Italia il progetto ha ricevuto parere favorevole da parte delComitato Etico dell’Ospedale Pediatrico Bambin Gesù di Roma.Il Coordinamento del Progetto Europeo è affidato all'InstitutNational de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)di Parigi. Le Regioni italiane partecipanti sono Emilia2

Romagna, Marche e Lazio: nelle prime due regioni l’attività ècoordinata dall’Ospedale Pediatrico Bambino Gesù e nelLazio da Laziosanità - Agenzia di Sanità Pubblica.EPICE ha durata di 5 anni (febbraio 2011- gennaio 2016) edè articolato nelle seguenti Linee di Attività (Work Packages):1. Studio sulle morti fetali di età gestazionale compresa tra22+0 e 31+6 settimane con data di nascita compresa fra il1° giugno 2011 ed il 31 maggio 2012. Per ciascun eventosono state raccolte alcune informazioni in formaanonima attraverso la compilazione di una scheda ad hoc.Lo studio ha previsto il coinvolgimento di tutti i puntinascita delle tre regioni.2. Arruolamento della coorte di nati vivi di età gestazionalecompresa tra 22+0 e 31+6 settimane con data di nascitacompresa fra il 1° giugno 2011 ed il 31 maggio 2012. Perciascun nato vivo sono state raccolte informazioni sullamamma, dati sul ricovero del neonato e sugli esiti alladimissione. In Emilia Romagna e Marche è stata utilizzatauna scheda ad hoc, nel Lazio le stesse informazioni sonostate inserite in un programma “WEB-based”. In caso ditrasferimento del neonato, ciascuna Unità (trasferente ericevente) ha compilato i dati di propria competenza.Prima della dimissione, a tutte le famiglie dei bambini, èstato richiesto il consenso ad una raccolta dati daeffettuare a due anni di vita corretta per età gestazionale.3

Primi risultati dello studio sui nati vivi e morti fetaliLe due tabelle di seguito illustrano la distribuzione dei natiper esito (Tabella 1) ed alcune caratteristiche (Tabella 2), perclasse di età gestazionale.Complessivamente nelle tre regioni sono stati raccolti dati su1315 eventi di cui 192 morti fetali (14,6%) e 1123 nati vivi. Nelprimo gruppo (morti fetali) la percentuale di eventi entro le 25settimane compiute (cut-off che per la normativa italianadistingue gli aborti spontanei dai nati morti) era pari al 64%; nelsecondo gruppo (nati vivi) la percentuale di casi entro le 25 sett.era pari a 13,5%, 28,8% fra 26 e 28 sett., e 57,7% fra 29 e 31 sett.I neonati dimessi dalla unità neonatale sono stati 962, pari all’86.2% dei nati vivi: la sopravvivenza più elevata si è osservatanella classe 29-31 sett. (95,8%), seguita dalla classe 26-28 sett.(87,9%), fino ad arrivare al 39,3% nel gruppo dei neonati conEG uguale od inferiore a 25 sett.Ad eccezione della classe di EG più bassa, si osserva una lieveprevalenza di femmine, con un rapporto M/F totale pari a0,97 (Tabella 2). I nati vivi da parto plurimo sono stati il 33%,con valori in aumento all’aumentare della classe di EG. Iltaglio cesareo è stata la modalità del parto più frequente(79%), di poco inferiore al 50% nella classe di EG più bassafino ad arrivare all’86% in quella 29-31 settimane. Lapercentuale di nati vivi da madre proveniente da un paese5

estero era il 33% con un trend in aumento con il diminuiredell’età gestazionale.Tabella 1 - Esito dei nati arruolati nel progetto EPICEGiugno 2011-Maggio 2012.Età gestazionale (sett.)22-25 26-28 29-31 TotaleN. % N. % N. % N.Esitomorte fetale * 123 64,1 33 17,2 36 18,8 192nato vivo * 152 13,5 323 28,8 648 57,7 1123dimesso dalla TIN # 59 38,8 284 87,9 619 95,5 962*percentuale di riga;# percentuale sul totale dei nati vivi (esclusi 7 nati con esitosconosciuto)6

Tabella 2 - Alcune caratteristiche dei nati vivi arruolati nelprogetto EPICEGiugno 2011-Maggio 2012.Età gestazionale (sett.)22-25 26-28 29-31 TotaleN. % N. % N. % N.Regione *Emilia Romagna 56 12,4 132 29,2 264 58,4 452Marche 9 8,5 34 32,1 63 59,4 106Lazio 87 15,4 157 27,8 321 56,8 565Totale 152 13,5 323 28,8 648 57,7 1123Sesso **Maschio 76 50,3 154 47,8 322 49,8 552Femmina 75 49,7 168 52,2 325 50,2 568scon. 1 1 1 3Parto plurimo # 32 21,1 99 30,7 238 36,7 369Madre straniera # 67 44,1 107 33,1 192 29,6 366Parto cesareo # 69 45,4 265 82,0 558 86,1 892Peso Nascita (gr.)media (DS)Età materna (aa)media (DS)661,2(153,1)976,3(252,7)71427,1(341,2)1193,8(414,8)32,6 (5,7) 34,1 (6,0) 33,4 (6,2) 33,5 (6,1)*percentuale di riga; ** percentuale di colonna;# percentuale sul totale dei nati vivi

Coordinamento scientifico del progettoRocco Agostino, Dante Baronciani, Virgilio Carnielli, MarinaCuttini, Giancarlo Gargano, Domenico Di LalloCoordinamento del progetto a livello regionaleEmilia Romagna: Bruna Baldassarri, Camilla Lupi, FrancescaSbravati, Paola ZagniMarche: Katia Fares, Serena PantanettiLazio: Donatella Mandolini, Giulia Tintisona, Andrea De SantisREFERENTI NELLE UNITÀ ASSISTENZIALIEMILIA ROMAGNAReferenti NeonatologiLocatelli Chiara (Ospedale Sant’Orsola Malpighi – Bologna); Gualdi Silvia(Ospedale Sant’Orsola Malpighi – Bologna); Alati Stefania (Ospedale MaggioreC.A.Pizzardi – Bologna); Pedori Simona (Ospedale Santa Maria Nuova – ReggioEmilia); Landi Floriana (Ospedale Santa Maria delle Croci – Ravenna); GalloClaudio (Policlinico di Modena); Lazzari Sandra (Ospedale Infermi – Rimini);Salomè Serena (A.O.U. Sant’Anna – Ferrara); Moretti Sabrina (Ospedali Riunitidi Parma); Malaigia Laura (Ospedale Maurizio Bufalini – Cesena); Piepoli Marina(Ospedale Guglielmo da Saliceto – Piacenza); Fragni Giorgia (Ospedale diFidenza), Ferrando Bruna (Ospedale B.Ramazzini – Carpi); Tartarini Gabriella(Ospedale Santa Maria Bianca – Mirandola); Chiossi Claudio (Nuovo Ospedaledi Sassuolo); Silvestrini Deborah (Ospedale Civile Nuovo Santa Maria dellaScaletta – Imola); F.Camerlo (Stabilimento Ospedaliero SS.Annunziata –Cento); Pini Luana (Ospedale Umberto I – Lugo); Lanzoni Angela (OspedaleMorgagni -Pierantoni – Forlì); Zucchini Andrea (Ospedale degli Infermi –Faenza)

Referenti OstetriciNaldi Enrico (Ospedale Sant’Orsola Malpighi – Bologna); Vicinelli Cinzia(Ospedale Maggiore C.A.Pizzardi – Bologna); Vanacore Flavio (Ospedale SantaMaria Nuova – Reggio Emilia); Turrini Cristina (Ospedale Santa Maria Nuova –Reggio Emilia); Grazia Giovanni (Ospedale Santa Maria delle Croci – Ravenna);Marzari Cristina (Ospedale Santa Maria delle Croci – Ravenna); Ferrari Francesca(Policlinico di Modena); Guerra Silvia (Policlinico di Modena); De AmbrosiElena (Ospedale Infermi – Rimini); Colonna Iliana (Ospedale Infermi – Rimini);Pittini Liliana(A.O.U. Sant’Anna – Ferrara); Servello Tarcisio (A.O.U. Sant’Anna– Ferrara); Viviani Daniela (Ospedali Riuniti di Parma); Rolla Martino (OspedaliRiuniti di Parma); Vitarelli Marisa (Ospedale Maurizio Bufalini – Cesena); CerriValeria (Ospedale Guglielmo da Saliceto – Piacenza); Martinotti Eva (OspedaleGuglielmo da Saliceto – Piacenza); Rosi Antonella (Ospedale di Fidenza);Molinari Lorena (Ospedale B.Ramazzini – Carpi); Galassi Maria Cristina(Ospedale Santa Maria Bianca – Mirandola); Catani Augusto (Ospedale diPavullo nel Frignano); De Martis Stefano (Ospedale di Pavullo nel Frignano);Algeri Ivana (Nuovo Ospedale di Sassuolo); Vaccari Silvia (Nuovo Ospedale diSassuolo); Iannaccone Donatella (Ospedale Civile Nuovo Santa Maria dellaScaletta – Imola); Benedetti Margherita (Ospedale Civile Nuovo Santa Mariadella Scaletta – Imola); Beccati Antonella (Stabilimento Ospedaliero SS.Annunziata – Cento); Borghesani F. (Stabilimento Ospedaliero SS. Annunziata– Cento); Salieri Mauro (Ospedale Umberto I – Lugo); Mazza Licia (OspedaleMorgagni - Pierantoni – Forlì); Bricchi Paolo (Ospedale degli Infermi – Faenza)REGIONE MARCHEReferenti NeonatologiFranchi Gianfranco (Ospedale Santa Croce - Fano); Filomeni Nazzareno (OspedaleSanta Maria della Misericordia – Urbino); Carletti Carla (Ospedali Riuniti di Jesi);Cardinali Marinella (Ospedale di Senigallia); Schiaffi Giuseppina (Ospedale GeneraleProvinciale – Macerata); Morganti Laura (Ospedale Generale Provinciale Mazzoni –Ascoli Piceno); Gesuè Elena (Presidio Ospedaliero Fermo); Infriccioli Giovanna(Ospedale Madonna del Soccorso – San Benedetto del Tronto); Naspini Loriana(Azienda Ospedaliera San Salvatore – Pesaro); Fares Katia (A.O.U. Ospedali RiunitiAncona – Presidio Ospedaliero Salesi); Pantanetti Serena (A.O.U. Ospedali RiunitiAncona – Presidio Ospedaliero Salesi)

Referenti OstetriciCarletti Angela (Ospedale Santa Croce – Fano); Sperandio Sonia (Ospedale SantaMaria della Misericordia – Urbino); Pallottelli Chiara (Ospedale Civile E.Profili –Fabriano); Vallati Laura (Ospedali Riuniti di Jesi); Mecca Emanuela (Ospedali Riunitidi Jesi); Grassi Maria Cristina (Ospedale di Senigallia); Petillo Alessandra (OspedaleGenerale Provinciale – Macerata); Preziuso Anna (Ospedale Generale ProvincialeMazzoni – Ascoli Piceno); Caporossi Giuliana (Presidio Ospedaliero Fermo); CiottiMarisa (Ospedale Madonna del Soccorso – San Benedetto del Tronto); Manzoli Lucia(Azienda Ospedaliera San Salvatore – Pesaro); Cristofanelli Graziella (A.O.U. OspedaliRiuniti Ancona – Presidio Ospedaliero Salesi)R EGIONE LAZIOReferenti NeonatologiAlegiani Caterina (Ospedale San Pietro-Fatebenefratelli); Campelli Maristella(Policlinico Umberto I); Caravale Barbara (Ospedale Pediatrico Bambino Gesù);Casati Alessandra (Ospedale di Belcolle); Cristini Loredana (Ospedale Sant'Eugenio);Crosio Gaia (Azienda Ospedaliera San Camillo); De Santis Andrea (Ospedale SanGiovanni Calibita–Fatebenefratelli); Minervini Benedetta, Palamides Sabrina(Azienda Ospedaliera San Giovanni Addolorata); Paolillo Piermichele (PoliclinicoCasilino); Papacci Patrizia (Policlinico Gemelli); Picone Simonetta (PoliclinicoCasilino); Sbaraglia Tiziana (Azienda Ospedaliera San Camillo); Stirati Iolanda(Azienda Ospedaliera San Giovanni Addolorata); Valentini Fabiola (AziendaOspedaliera San Filippo Neri)Referenti OstetriciAntolini Sabrina (Azienda Ospedaliera San Giovanni Addolorata); ArnaldiMaria Grazia (Presidio ospedaliero Albano-Genzano); Baldacchino Calogera(Casa di Cura Santa Famiglia); Bibbiani Stefania (Ospedale di Belcolle);Campanelli Bernardina (Ospedale San Camillo de Lellis); Caramia Maria Lucia(Aurelia Hospital); Caronti Annalisa (Ospedale Generale Provinciale di Anzio);Cascioli Emanuela (Casa di Cura Mater Dei); Cimino Lucia (PoliclinicoGemelli); Cimino Pasqualina (Casa di Cura Villa Pia); Colantoni Ileana (Casa diCura Fabia Mater); Coletta Elisabetta (Ospedale Leopoldo Parodi Delfino);

Coppola Paola (Ospedale Santo Spirito); Coscarella Pierina (Azienda OspedalieraSan Camillo); Cucchiarelli Paola (Ospedale Civile di Velletri); D'AmoreElisabetta (Ospedale San Giovanni Calibita–Fatebenefratelli); De Lisi MariaRosaria (Ospedale Civile di Formia); De Luca Giuliana (Ospedale Santo Spirito);De Lucia Liliana (Ospedale Santa Scolastica); De Stefano Silvia (Ospedale SanBenedetto); Del Frate Carla (Casa di Cura Città di Aprilia); Donnini Gina(Ospedale Coniugi Bernardini); Favale Daniela (Ospedale Generale ProvincialeSan Giuseppe); Ferrari Domenica (Ospedale Santissimo Gonfalone);Francescangeli Maria (Policlinico Umberto I); Frasi Assunta (Ospedale FabrizioSpaziani); Gentile Rita (Ospedale Giovanni Battista Grassi); Giuffre' FrancoDonato (Policlinico Umberto I); Griguoli Mariacristina (Policlinico Casilino);Laura Cristofanelli (Ospedale Sant'Eugenio); Lazzaro Elisa (Ospedale SandroPertini); Luciani Patrizia (Ospedale San Pietro-Fatebenefreatelli); MalorgioRoccuccia (Ospedale Cristo Re); Pellegrini Maria Grazia (Ospedale San GiovanniCalibita–Fatebenefratelli); Pelo Maria Cristina (Ospedale Civile di Tarquinia);Percoco Assunta (Ospedale San Giovanni di Dio); Pistilli Sabrina (OspedaleSanta Maria Goretti); Proietti Patrizia (Ospedale Sandro Pertini); QuadriniFinisia (Ospedale Santissima Trinità); Scaffidi Antonella (Azienda OspedalieraSan Filippo Neri); Scialpi Annunziata (Casa di Cura Città di Roma); Sevi Laila(Ospedale Generale Madre Giuseppina Vannini); Spagnolo Anna Romilda(Ospedale San Giovanni Evangelista); Tagliani Mirella (Ospedale San Paolo);Zeolla Maria Grazia (Casa di Cura Annunziatella)