Vaccinovigilanza - Rapporto annuale 2024
Riassunto degli effetti indesiderati a seguito di vaccinazione notificati in Svizzera nel corso del 2024
Riassunto degli effetti indesiderati a seguito di vaccinazione notificati in Svizzera nel corso del 2024
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Novembre 2025
Vaccinovigilanza
Rapporto annuale 2024
Vaccinovigilanza
Rapporto annuale 2024
Riassunto degli effetti indesiderati a seguito di
vaccinazione notificati in Svizzera nel corso del 2024
Nota editoriale
Editore
Swissmedic, Istituto svizzero per gli agenti terapeutici
Divisione Sicurezza dei medicamenti
Farmacovigilanza
Hallerstrasse 7
3012 Berna
Svizzera
www.swissmedic.ch
Redazione/Contatto
Swissmedic, Divisione Sicurezza dei medicamenti
Layout e composizione
Swissmedic, divisione Comunicazione
Indice
Riassunto degli effetti indesiderati 5
a seguito di vaccinazione notificati in
Svizzera nel corso del 2024
Numero di notifiche di AEFI per 5
fascia di età e sesso, 2024
Numero di notifiche secondo 6
il gruppo di vaccini (codice ATC)
e il grado di gravità, 2024
Numero di notifiche di AEFI per 7
qualificazione della persona notificante
e grado di gravità, 2024
Numero di notifiche di AEFI 7
per fascia di età e grado di gravità, 2024
Panoramica degli AEFI più frequenti 8
tra tutte le notifiche, 2024
Notifiche di AEFI ricevute da Swiss - 11
medic nel 2024 a seguito di vaccinazioni
anti-COVID-19
Sesso delle persone colpite 11
Età delle persone colpite 11
Gravità delle notifiche di AEFI da 11
vaccinazione anti-COVID-19 nel 2024
Persone notificanti primarie di AEFI in seguito
a vaccinazione anti-COVID-19 nel 2024 12
Classifica dei primi 15 termini preferiti 12
Classifica dei primi 15 termini preferiti gravi 12
Riferimenti bibliografici 13
Gli AEFI più frequenti nelle 9
notifiche «gravi», 2024
4
Riassunto degli effetti indesiderati a seguito di vaccinazione
notificati in Svizzera nel corso del 2024
Riassunto
Nel corso del 2024 Swissmedic ha ricevuto un numero
totale di 504 notifiche di casi sospetti di effetti indesiderati
a seguito di vaccinazione (adverse events following
immunization, AEFI) in Svizzera. Sebbene il numero
sia inferiore rispetto al 2023, quasi la metà di
queste notifiche è stata presentata in relazione ai vaccini
anti-COVID-19. Nel complesso, queste cifre sono
una conseguenza di un numero continuo, ma decrescente,
di vaccinazioni anti-COVID-19 e la maggior
parte di queste notifiche riguarda reazioni note. Inoltre,
nel corso del 2024 sono state presentate 260 notifiche
di AEFI per vaccini non anti-COVID-19, ossia un numero
simile rispetto al 2023 (264 notifiche) e superiore
rispetto al 2022 (217 notifiche). Il presente rapporto si
concentra sui vaccini non anti-COVID-19. Nella parte
finale di questo documento viene comunque presentata
una breve sintesi delle notifiche di AEFI relative alla
vaccinazione anti-COVID-19 ricevute nel corso del
2024, si veda anche (2).
Le notifiche di AEFI sono state registrate, valutate e
analizzate nella banca dati svizzera di farmacovigilanza.
Swissmedic incoraggia la segnalazione di AEFI mediante
notifiche di alta qualità, in quanto ciò consente
il rilevamento precoce di nuovi segnali di sicurezza. Importanti
questioni di sicurezza sono valutate, se necessario,
nel quadro di una collaborazione internazionale
con altre autorità di regolamentazione e/o con la partecipazione
dello Human Medicines Expert Committee
(HMEC) di Swissmedic. In caso di un aumento del tasso
di notifica di AEFI e a seguito di una valutazione dei casi
rilevanti, possono essere adottate misure di minimizzazione
del rischio volte a garantire la sicurezza dei vaccini.
Number of reports
100
80
60
40
20
0
8
21
12
Infant (<4 years)
Child (4 –11 years)
1 5
8 10
3
Adolescent (12 –17 years)
Adult (18 – 69 years)
Female Male Sex unknown
2
Elderly (> 69 years)
Age unknown
Figura 1: Numero di notifiche di AEFI per fascia di età e sesso,
2024
La figura 1 confronta il numero di notifiche per fascia di
età e sesso. Il maggior numero di notifiche di AEFI ha
riguardato gli adulti (95 notifiche), seguiti da anziani
(41 notifiche), bambini piccoli (41 notifiche), adolescenti
(17 notifiche) e bambini (12 notifiche). Complessivamente,
nel 2024 il numero di notifiche relative al sesso
femminile (150 notifiche; 57,7 %) ha superato quello
registrato per il sesso maschile (85 notifiche; 32,7 %). In
25 notifiche di AEFI (9,6 %) non era indicato il sesso
delle persone interessate. In 54 notifiche (20,8 %) non
era indicata la fascia di età dei pazienti.
2
26
67
5
9
27
7
16
31
Vaccinovigilanza | Rapporto annuale 2024
5
Vaccine group (ATC code)
Rotavirus vaccines (J07BH)
Typhoid vaccine (J07AP) 13
Rabies vaccines (J07BG)
Meningococcal (J07AH) 1 4 14
Pertussis (J07AJ)
Measles/mumps/
rubella/(varicella) (J07BD)
Varicella zoster (J07BK)
Encephalitis (J07BA)
Other viral vaccines (J07BX)
Bacterial & viral combined (J07CA) 11
Hepatitis (J07BC)
Pneumococcal (J07AL)
Papillomavirus (J07BM)
Multiple vaccines
Influenza (J07BB)
2 3
3
0
4 5
4
32
22
6
5 2 18
9
13
5 3 9
16
2 9 14
313
7
23
5 16
10 20 30 40 50 60 70
Number of reports
36
In generale, la frequenza relativa (percentuale) dei casi
«gravi», inclusi quelli «importanti dal punto di vista medico»,
per tutti i vaccini nel 2024 (98 notifiche; 37,7 %)
è stata molto simile a quella registrata nel 2023 (36 %)
e nel 2022 (37,3 %).
Le notifiche riguardanti la somministrazione di molteplici
(n >1) vaccini diversi, presentate in relazione a un
sospetto di AEFI, sono riportate nella figura 2 nella categoria
«Multiple vaccines». Molti di questi casi riguardavano
vaccinazioni multiple nei bambini.
Come nel 2023, nel corso del 2024 è stato inviato un
maggior numero di notifiche relative alla vaccinazione
contro l’herpes zoster, riportate nella figura 2 con il codice
ATC J07BK (Varicella zoster). La maggior parte di
queste notifiche è stata valutata come «non grave»
(36 casi su 65; 55,4 %), una percentuale simile a quella
del 2023 (54,8 %).
Serious Medically important/Serious Non-serious
Figura 2: Numero di notifiche secondo il gruppo di vaccini
(codice ATC) e il grado di gravità, 2024
La figura 2 mostra il numero di notifiche spontanee di
AEFI in base al gruppo di vaccini (codice ATC) e alla
gravità dell’AEFI. Generalmente, il caso notificato è
considerato grave («serious») se riguarda un effetto indesiderato
che risulti nella morte, richieda un ricovero
ospedaliero o prolunghi una degenza in ospedale,
metta in pericolo di vita, determini disabilità significativa
o prolungata, o comporti un’anomalia congenita. Inoltre,
una notifica viene classificata come «importante dal
punto di vista medico» (e quindi anche «grave») anche
se non soddisfa i criteri precedentemente menzionati
per un effetto indesiderato «grave», ma riguarda un
evento considerato significativo dal punto di vista medico.
Tutte le altre notifiche sono classificate come «non
gravi» (ad. es. effetti indesiderati autolimitanti con un
buon ristabilimento). Delle 260 notifiche spontanee ricevute
nel 2024, 162 (62,3 %) riguardavano eventi non
gravi, 58 (22,3 %) includevano solo eventi importanti
dal punto di vista medico e 40 (15,4 %) si riferivano ad
AEFI con conseguenze gravi.
Vaccinovigilanza | Rapporto annuale 2024
6
180
109
160
140
100
58
120
80
100
80
60
40
60
68
40
25
37
19
Number of reports
40
20
0
20
10
14
8
19
12
Number of reports
20
0
16
8
4
12
5
22
14
Physician
Pharmacist
Other healthcare professional
Consumer/NonHCP
Infant (<4 years)
Child (4 –11 years)
Adolescent (12 –17 years)
Adult (18 – 69 years)
Elderly (> 69 years)
Age unknown
Medically important/Serious
Non-serious
Medically important/Serious
Non-serious
Figura 3: Numero di notifiche di AEFI per qualificazione della
persona notificante e grado di gravità, 2024
Figura 4: Numero di notifiche di AEFI per fascia di età e grado
di gravità, 2024
La figura 3 mostra il numero di notifiche di AEFI in Svizzera
nel 2024 in funzione della persona notificante primaria
e della gravità. Nella stragrande maggioranza dei
casi le persone notificanti primarie sono state operatori
sanitari, che forniscono dati confermati dal punto di
vista medico e singole notifiche di AEFI di buona qualità.
Un numero preponderante di casi di AEFI (177 su 260)
è stato notificato da medici, che hanno segnalato anche
un numero più elevato di casi «gravi» o «importanti
dal punto di vista medico» (68 su 177 notifiche). I consumatori/pazienti
sono al secondo posto per numero
(31 notifiche di AEFI), seguiti dai farmacisti (30 notifiche).
La figura 4 mostra il numero di notifiche spontanee di
AEFI in base alla fascia di età e alla gravità. È evidente
che il numero più elevato di AEFI «gravi» o «importanti
dal punto di vista medico» (37 su 95 notifiche di AEFI in
totale) è stato registrato nella fascia di età degli adulti,
seguiti da anziani (22 su 41 notifiche), bambini piccoli
(16 su 41 notifiche), adolescenti (5 su 17 notifiche) e
bambini (4 su 12 notifiche).
Vaccinovigilanza | Rapporto annuale 2024
7
Pyrexia (10037660)
34
Herpes zoster (10019974)
22
Rash (10037844)
19
Headache (10019211)
18
Pain in extremity (10033425)
16
Vaccination failure (10046862) 16
Arthralgia (10003239)
13
Fatigue (10016256) 12
Injection site pain (10022086) 12
Myalgia (10028411)
12
Asthenia (10003549)
11
Erythema (10015150) 11
Vaccination site erythema (10059079) 11
Dizziness (10013573) 9
Pain (10033371)
9
0
5 10 15 20 25 30 35
Figura 5: Panoramica degli AEFI più frequenti tra tutte le notifiche,
2024
La figura 5 mostra gli AEFI più frequenti notificati nel
corso del 2024, designati con i termini preferiti Med-
DRA, come: piressia, herpes zoster, eruzione cutanea,
cefalea, dolore a un arto, vaccinazione inefficace, artralgia,
dolore in sede di iniezione, mialgia, astenia, eritema,
eritema in sede di vaccinazione, capogiro, dolore.
In particolare, sono state ricevute alcune notifiche di
herpes zoster indicate come casi sospetti di vaccinazione
inefficace in seguito all’immunizzazione contro il
virus varicella zoster (vedere anche «notifiche gravi» di
seguito).
Vaccinovigilanza | Rapporto annuale 2024
8
Pyrexia (10037660)
Vaccination failure (10046862)
11
11
Herpes zoster (10019974)
8
Dizziness (10013573)
Erythema (10015150
Fatigue (10016256)
Myalgia (10028411)
4
4
4
4
Pain in extremity (10033425) 4
Rash (10037844) 4
Arthralgia (10003239)
Asthenia (10003549)
3
3
Diarrhoea haemorrhagic (10012741) 3
Guillain-Barré syndrome (10018767) 3
Headache (10019211) 3
Hypersensitivity (10020751)
3
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11
Figura 6: Gli AEFI più frequenti nelle notifiche «gravi», 2024
La figura 6 riassume gli AEFI più frequenti, presentati secondo
i termini preferiti MedDRA, nelle notifiche di casi
valutati come «gravi», come: piressia, vaccinazione
inefficace, herpes zoster, capogiro, eritema, stanchezza,
mialgia, dolore a un arto, eruzione cutanea.
Nel 2024 sono state ricevute 11 notifiche «gravi» di
«vaccinazione inefficace», tra cui sette casi a seguito di
vaccinazione contro l’herpes zoster e quattro casi singoli
a seguito di diversi altri vaccini.
Tra i vari AEFI le complicanze neurologiche sono significative,
perché possono persistere e comportare sequele
debilitanti. Le notifiche di AEFI neurologici «gravi» verificatisi
in Svizzera nel corso del 2024 includevano:
• Due casi di «episodio ipotonico-iporeattivo», entrambi
verificatisi in lattanti di due mesi di età (un
maschio e una femmina) dopo la somministrazione
di molteplici vaccini diversi (difterite / epatite B / HIB /
pertosse / pneumococco / poliomielite / tetano);
l’esito riportato per i due episodi è stato «ristabilimento».
Vaccinovigilanza | Rapporto annuale 2024
• Tre casi di sindrome di Guillain-Barré, uno in una
donna di 37 anni dopo la vaccinazione contro l’epatite
B, con esito «in ristabilimento». Due ulteriori casi
si sono verificati in due donne (61 e 84 anni di età)
dopo la vaccinazione contro il virus varicella zoster, e
i loro esiti riportati sono stati «sconosciuto» in entrambi
i casi.
• Due casi di «paralisi di Bell»: il primo in una donna di
19 anni di età in seguito alla somministrazione di
vaccini combinati (difterite / pertosse / poliomielite /
tetano), con esito «nessun ristabilimento»; il secondo
caso si è verificato in un soggetto maschile di
41 anni di età dopo la vaccinazione contro il vaiolo
delle scimmie, con esito «nessun ristabilimento».
• Un caso di «paralisi facciale» in un uomo di 61 anni
di età in seguito alla vaccinazione contro la meningoencefalite
da zecche, con esito «ristabilimento».
• Un caso di «paresi facciale» in un uomo di 72 anni
di età in seguito alla vaccinazione contro il virus varicella
zoster, e il suo esito riportato è stato «ristabilimento».
9
• Tre casi di «meningite asettica»: il primo in un bambino
di sesso maschile di 4 anni di età e il secondo in
una donna di 30 anni di età. Entrambi i casi si sono
verificati in seguito alla vaccinazione contro la meningoencefalite
da zecche e l’esito notificato è stato
«ristabilimento». Il terzo caso si è verificato in una
donna di 28 anni di età dopo la somministrazione di
vaccini combinati (vaccino contro la difterite / vaccino
contro la pertosse / vaccino contro il tetano),
con esito «in ristabilimento» al momento della notifica.
• Un caso di «radicolite brachiale» in una donna di
46 anni di età in seguito alla somministrazione di
vaccini combinati (difterite / pertosse / tetano), con
esito «ristabilimento».
• Un caso di «amiotrofia nevralgica» in una donna di
60 anni di età in seguito alla vaccinazione contro il
virus varicella zoster, con esito «nessun ristabilimento».
• Due casi di «crisi convulsiva»: uno in un bambino di
6 mesi di età di sesso maschile dopo la vaccinazione
contro la meningite, con esito «ristabilimento»; il
secondo caso si è verificato in una bambina di 7 mesi
di età dopo la somministrazione di un vaccino contro
morbillo / parotite / rosolia / varicella zoster, con
esito «ristabilimento».
• Un caso di «epilessia» è stato notificato per un bambino
di due mesi di età di sesso maschile in seguito
alla vaccinazione contro il meningococco, con esito
«ristabilimento».
• Tre casi di «sincope» sono stati notificati come AEFI
gravi (inclusi quelli importanti dal punto di vista medico),
di cui il primo in una bambina di un anno
dopo la somministrazione di vaccini combinati, con
esito «sconosciuto». Il secondo caso si è verificato in
un bambino di sesso maschile di 8 anni di età dopo
la vaccinazione contro il meningococco, con esito
«ristabilimento». Il terzo caso si è verificato in una
persona di 86 anni di età dopo la vaccinazione contro
il virus varicella zoster, con esito «ristabilimento».
• Un caso di «perdita sensoriale» in un uomo di 28 anni
di età in seguito alla vaccinazione contro la meningoencefalite
da zecche, con esito «in ristabilimento».
• Un caso di «disartria» in una donna di 31 anni di età
in seguito alla vaccinazione contro il virus del papilloma
umano, con esito «sconosciuto».
• Un caso di «capogiro» e «stato confusionale» in una
donna di 20 anni di età dopo la somministrazione
del vaccino contro il virus del papilloma umano,
con esito «ristabilimento» riportato per entrambi gli
AEFI.
• Un caso di «convulsioni febbrili» è stato notificato
per una bambina di un anno di età in seguito alla
vaccinazione contro lo pneumococco, con esito «ristabilimento».
Nel 2024 Swissmedic ha ricevuto quattro notifiche di
AEFI con esito fatale in associazione con vaccini non anti-COVID-19.
• Una notifica in una donna di 75 anni di età dopo la
vaccinazione contro il virus varicella zoster. Tuttavia,
si è trattato di un caso di infarto miocardico acuto
con arresto cardiaco e necessità di misure di rianimazione
cardiaca, seguito da un infarto cerebrale embolico,
in una paziente anziana con grave coronaropatia
trivasale sottostante.
• Una notifica di un caso in una donna di 80 anni di
età in seguito alla vaccinazione contro il virus varicella
zoster. Quale causa scatenante del decesso è
stata clinicamente sospettata una sindrome di Guillain-Barré,
ma non è stato possibile confermarla diagnosticamente
e non è stata eseguita un’autopsia.
La paziente presentava gravi comorbilità: un carcinoma
polmonare epidermoide con pneumonectomia
sinistra, broncopneumopatia cronica ostruttiva
e infarto miocardico.
• Una notifica di un caso in una donna di 86 anni di
età in seguito a vaccinazione antipneumococcica.
Questa paziente, che viveva in una casa di riposo, ha
Vaccinovigilanza | Rapporto annuale 2024
10
mostrato un peggioramento delle sue condizioni generali
ed è deceduta pochi giorni dopo. La causa di
morte è rimasta incerta, poiché non è stata eseguita
l’autopsia.
• Una notifica in una donna di età sconosciuta in seguito
a vaccinazione antipneumococcica. Questa paziente
ha sviluppato un’infezione pneumococcica invasiva;
tuttavia, come causa dell’infezione fatale è
stato identificato un sierotipo pneumococcico non
coperto dalla vaccinazione.
Età delle persone colpite
Le notifiche di AEFI da vaccini anti-COVID-19 sono state
più frequenti nella fascia di età 45-64 anni, seguita dalla
fascia di età 18-44 anni. In più di 30 casi non è stata
specificata l’età. L’età riportata era compresa tra 6 e
92 anni, con una media di 52,6 anni.
0–27 days
28 days to 23 months
2–11 years
1
1
12–17 years
1
Notifiche di AEFI ricevute da Swissmedic
nel 2024 a seguito di vaccinazioni anti-COVID-19
In Svizzera, le vaccinazioni anti-COVID-19 hanno continuato
a essere somministrate nel corso del 2024. In
questo anno Swissmedic ha ricevuto molte meno notifiche
di sospetti effetti indesiderati (244 casi) rispetto ai
precedenti anni della campagna di immunizzazione
(2023: 727 notifiche; 2022: >5000 notifiche).
Sesso delle persone colpite
Delle 244 notifiche di AEFI in seguito a vaccinazione anti-COVID-19
ricevute nel 2024, 142 (58,2 %) si riferivano
a donne e 97 (39,7 %) a uomini. In alcuni casi il
sesso non era specificato.
18–44 years
45–64 years 80
65–75 years 25
>= 75 years 28
unknown
Gravità delle notifiche di AEFI da vaccinazione
anti-COVID-19 nel 2024
Delle 244 notifiche spontanee ricevute nel 2024, 121
(49,6 %) erano «non gravi», mentre 123 (50,4 %) riguardavano
AEFI «gravi», inclusi AEFI «importanti dal
punto di vista medico».
days to23
36
72
0 20 40 60 80
121; 49.59%
142; 58.20%
5; 2.05%
123; 50.41%
97; 39.75%
Serious
Non-serious
Male Female Unknown
Vaccinovigilanza | Rapporto annuale 2024
11
Persone notificanti primarie di AEFI in seguito a
vaccinazione anti-COVID-19 nel 2024
Le persone notificanti primarie del maggior numero
di casi nel 2024 sono state i consumatori/pazienti (127
su 244 casi; 52 %), seguiti dai medici (62 notifiche;
25,4 %).
140
120
100
80
60
40
20
0
Physician
Pharmacist
Other healthcare
professional
Consumer/NonHCP
Le seguenti reazioni sospette sono state notificate più di
frequente per tutti i vaccini anti-COVID-19 nel 2024:
Le reazioni sospette più frequenti notificate come gravi
per tutti i vaccini anti-COVID-19 sono state:
Classifica dei primi 15 termini preferiti
Classifica dei primi 15 termini preferiti gravi
Fatigue (10016256)
40
Fatigue (10016256)
23
Headache (10019211)
24
Headache (10019211)
12
Rash papular (10037876)
21
Incorrect route of
(10081202)
product administration
12
Skin plaque (10067723)
20
Myocardial injury (10085879)
12
Arthralgia (10003239)
19
Arthralgia (10003239)
11
Myalgia (10028411) 16
Incorrect route of
product administration
(10081202)
12
Myocardial injury (10085879) 12
COVID-19 (10084268) 10
Myalgia (10028411) 11
COVID-19 (10084268)
9
Dizziness (10013573) 6
Chronic fatigue syndrome (10008874) 5
Dizziness (10013573)
10
Disturbance in attention (10013496)
5
Paraesthesia (10033775)
9
Influenza like illness (10022004)
5
Urticaria chronic (10052568) 9
Condition aggravated (10010264) 8
Palpitations (10033557) 8
Drug ineffective (10013709) 4
Nausea (10028813) 4
Neuropathy peripheral (10029331) 4
Pyrexia (10037660)
8
Pain in extremity (10033425)
4
0 10 20 30 40
0 5 10 15 20 25
Vaccinovigilanza | Rapporto annuale 2024
12
I 12 casi di «lesione miocardica» elencati in entrambe le
figure precedenti sono stati ricevuti come notifiche di
letteratura e sono tratti da una pubblicazione svizzera.
Tale pubblicazione ha esaminato la possibile incidenza
di danno miocardico dopo la vaccinazione di richiamo
anti-COVID-19 con mRNA-1273 mediante test della
troponina T cardiaca (1). In particolare, gli effetti indesiderati
«miocardite» e «pericardite» costituiscono un ben
noto problema di sicurezza e sono elencati nelle informazioni
sul medicamento svizzere di diversi vaccini anti-COVID-19
(3).
Il 5 luglio 2024 Swissmedic ha pubblicato un aggiornamento
delle «Notifiche di casi sospetti di effetti indesiderati
dei vaccini anti-COVID-19 in Svizzera» (2).
Questo rapporto presenta in modo cumulativo il riepilogo
dei sospetti effetti indesiderati in seguito alla vaccinazione
anti-COVID-19 nel periodo di tempo compreso
tra il 1° gennaio 2021 e la pubblicazione del rispettivo
rapporto da parte di Swissmedic.
Tra gli altri argomenti, questo rapporto affronta i casi di
sintomi di lunga durata aventi una relazione temporale
con una vaccinazione anti-COVID-19. Swissmedic valuta
accuratamente tali rapporti, rivede continuamente
gli ultimi risultati sulla sicurezza dei medicamenti, segue
la letteratura scientifica e lavora a stretto contatto con
le autorità di regolamentazione internazionali.
Nel complesso, le notifiche di sospetti effetti indesiderati
ricevute e analizzate non hanno inciso sul profilo
rischi-benefici positivo dei vaccini anti-COVID-19 utilizzati
in Svizzera, confermandone ampiamente il profilo
di sicurezza noto. Gli effetti collaterali noti dei vaccini
anti-COVID-19 sono elencati nelle informazioni sul
medicamento svizzere, che vengono costantemente
aggiornate e pubblicate (3).
Il rapporto include i dati statistici (dati cumulativi), la
classifica delle reazioni sospette più frequenti per tutti i
vaccini, i sistemi di organi interessati, nonché la classifica
delle reazioni in notifiche non gravi e gravi.
Riferimenti bibliografici
1
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Schweizerisches Heilmittelinstitut
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Istituto svizzero per gli agenti terapeutici
Swiss Agency for Therapeutic Products
Swissmedic, Istituto svizzero per gli agenti terapeutici
Divisione Sicurezza dei medicamenti
Farmacovigilanza
Hallerstrasse 7
3012 Berna
Svizzera
www.swissmedic.ch