La qualità in una nuova dimensione - Bayer Diabetes Care Schweiz

bayerdiabetes.ch

La qualità in una nuova dimensione - Bayer Diabetes Care Schweiz

Precisione e accuratezza del sistema point-of-care A1CNow+

(Precision and Accuracy of an Improved Version of the Point-of-Care (POC) A1CNow+ Device 4 )

In questo studio si sono esaminate l’accuratezza e la precisione sulla scorta di un confronto fra A1CNow+, il

sistema point-of-care DCA 2000 e un sistema di riferimento da laboratorio BIORAD Diamat HPLC.

Per l’accuratezza sono stati esaminati 120 campioni di sangue di diabetici (con livelli di HbA1c compresi fra

il 5% e l’11%).

Nel confronto con DCA 2000 e con il sistema di laboratorio BIORAD Diamat HPLC i coefficienti di

correlazione sono rispettivamente di 0,97 e 0,96.

La precisione è stata verificata con diversi lotti di produzione e in base a 4 campioni di cui due presentavano

valori “normali” (5,5% e 5,1%) e altri due valori “elevati” (11% e 9,6%).

I risultati 14 hanno evidenziato una buona precisione per il sistema 14A1CNow+

in presenza di valori normali

ed elevati, 12 con coefficienti di variazione (CV) del 3,6% e 2,75% 12 per i due campioni con valori di HbA1C

normali, 10 un CV del 3,07% per il valore di HbA1c pari al 9,6% e 10un

CV del 7,2% per il valore di HbA1c pari

all’11%.

8

8

6

6

A1CNow+, HbA1c%

14

12

10

8

6

4

2

0

A1CNow+, HbA1c%

4

2

0

0 2 4 6 8 10 12 14

Korrelationskoefzient 0.97 DCA 2000, HbA1c%

0 2 4 6 8 10 12 14

Coefciente di correlazione 0,97 DCA 2000, HbA1c%

Fig. 2.

Accuratezza (confronto A1CNow+ vs. DCA 2000):

analisi di regressione.

Correlazione fra il sistema A1CNow+ e un laboratorio di riferimento NGSP

(Correlation of A1CNow+ Glycaeted Haemoglobin (A1C) assay to an NGSP Standardized Laboratory 5 )

In questo studio è stata esaminata l’accuratezza del sistema A1CNow+ rispetto a un laboratorio di

riferimento NGSP (Tosoh 2.2).

Sono state eseguite analisi in duplicato su campioni prelevati da 53 pazienti.

In base ai dati ottenuti è stata effettuata un’analisi di regressione lineare ed è stata calcolata la distorsione

(scarto rispetto al valore di laboratorio) di A1CNow+ rispetto al sistema di laboratorio Tosoh 2.2.

Il coefficiente di correlazione (r2) è di 0,951 con una distorsione stimata pari a 0,03.

A1CNow+, HbA1c%

A1CNow+, HbA1c%

14

12

10

8

6

4

2

0

4

2

0

0 2 4 6 8

Korrelationskoefzient 0.96 HPLC, HbA1c%

0 2 4 6 8

Coefciente di correlazione 0,96 HPLC, HbA1c%

10 12 14

10 12 14

Fig. 3

Accuratezza (confronto A1CNow+ vs. BIO-RAD Diamat HPLC):

analisi di regressione.

Riferimenti

1. www.ngsp.org 2. www.ifcchba1c.net 3. B. Bode, B. Irvin, Journal of Diabetes Science and Technology, Vol 1, Issue 3, May 2007. 4. C. Lemke, S.

Matthaei, Diabetes Center Quakenbruck, Department of Endocrinology & Metabolism, Germany presented at the 8th Annual Meeting of the Diabetes

Technology Society, Bethesda, MD Usa, nov. 2008. 5. Dati interni di Bayer Diabetes Care.

More magazines by this user
Similar magazines