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第15章鬱血性心衰竭 - 國防醫學院

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三 總 藥 訊 98.03<br />

九 十 八 年 四 月 號 ( 三 月 版 )<br />

TSGH Pharmacy Newsletter<br />

中 華 民 國 75 年 12 月 創 刊 三 軍 總 醫 院 藥 事 委 員 會 發 行 (76) 國 報 字 第 ○○ 一 號<br />

發 行 人 : 朱 紀 洪<br />

主 編 : 于 大 雄<br />

總 編 輯 : 張 澶 榮<br />

編 輯 : 葉 明 功 、 蔡 富 雄 、 林 宗 坤 、 王 筱 萍 、 盧 孟 珊 、 洪 乃 勻<br />

本 院 近 期 藥 品 異 動 資 訊 ─9802-9803………………………………………………………… ….. p1<br />

藥 物 安 全 資 訊 ─ 全 國 藥 物 不 良 反 應 中 心 公 告 ............................................................................ p5<br />

全 民 健 保 藥 品 給 付 規 定 異 動 ………………………………………………………………………………… p6<br />

臨 床 案 例 討 論 ─ 疑 似 Prostaphlin 注 射 劑 引 發 急 性 肝 炎 …………………………………….. p7<br />

臨 床 案 例 討 論 ─Calcium – Ceftriaxone 配 伍 禁 忌 及 交 互 作 用 探 討 ………………………... p9<br />

藥 物 諮 詢 案 例 討 論 ─ 心 臟 灌 流 功 能 檢 查 前 , 哪 些 藥 物 需 停 止 使 用 ? ……………………...p10<br />

新 進 藥 品 介 紹 ─CUBICIN INJ 500 MG VIAL ® (Daptomycin)…………………………… p12<br />

藥 品 異 動 清 單 9802-9803<br />

本 院 近 期 藥 品 異 動 資 訊 9802~9803<br />

洪 乃 勻 藥 師<br />

公 佈 日 期 藥 品 異 動 品 項 院 內 碼 異 動 原 因 本 院 同 成 分 其 他 品 項 院 內 碼<br />

980320 FELCAM CAP 10MG 005FEL02 刪 除 BREXIN SACHETS 20 MG 005BRE02<br />

980320 FORFLOW SR TAB 400MG 005FOR05 刪 除 TRENTAL TAB 400MG 005TRE03<br />

980320 OSTELIN CAP 250 MG 005OST01 刪 除<br />

980320 DETRUSITOL SR CAP 4 MG 005DET03 刪 除<br />

980320 SYMITEC FC TAB 10 MG 005SYM02 刪 除<br />

980320 SIMVATIN FC TAB 20 MG 005SIM03 刪 除<br />

980319 VAQTA(HEPATITIS A VACCINE) 25 U 005VAQ01 刪 除<br />

980319 PITON-S INJ 10 IU/ML 1ML 005PIT01 刪 除<br />

OXYTOCIN INJ 10 IU/ML 1<br />

ML<br />

005OXY01<br />

1


三 總 藥 訊 98.03<br />

980319 TALSUTIN VAG TAB 005TAL01 刪 除<br />

980319 MOTILIUM TAB 10MG 005MOT01 刪 除 NIDOLIUM TAB 10 MG 005NID01<br />

980313 SEPTRIN INJ 400MG/80MG 5ML 005SEP02 停 止 供 貨<br />

980312 VEPESID 100MG 5ML INJ (VP-16) 005VEP01 停 產<br />

SEVATRIM INJ 400 MG/80<br />

MG 5ML<br />

005SEV01<br />

980310 FUGEREL TAB 250MG 005FUG01 刪 除 FUPROSTATE TAB 250 MG 005FUP01<br />

980309 TRITACE TAB 2.5MG 005TRI13 刪 除 TRITACE TAB 10 MG 005TRI15<br />

980302 IMIGRAN TAB 50 MG 005IMI02 刪 除 IMIGRAN FDT TAB 50 MG 005IMI03<br />

980302 LASIX TAB 40 MG 005LAS02 刪 除 ROSIS TAB 40 MG 005ROS03<br />

980224<br />

NASACORT AQ NASAL SPRAY<br />

55MCG/M 120DOSES<br />

005NAS02<br />

刪 除<br />

980206 ACT-HIB 005ACT06 停 產<br />

980206 TRIPACEL 005TRI12 停 產<br />

新 進 藥 品 清 單 ( 按 藥 品 建 檔 日 期 由 近 至 遠 排 列 )9802-9803<br />

藥 品 名 稱<br />

NEBIDO INJ 250 MG / ML 4<br />

ML<br />

SEVATRIM INJ 400 MG/80<br />

MG 5ML<br />

HUMAPEN LUXURA-<br />

INSULIN DELIVERY<br />

DEVICE<br />

FUPROSTATE TAB 250 MG<br />

NOVOSEVEN INJ 1.2 MG<br />

(60 KIU)<br />

SORIALEN FC TAB 10 MG<br />

院 內 碼<br />

健 保 碼<br />

005NEB03<br />

005SEV01<br />

A012528221<br />

0051HU01<br />

NBS02M9662HQ<br />

005FUP01<br />

A046018100<br />

005NOV07<br />

X000020251<br />

005SOR02<br />

A040787100<br />

學 名<br />

TESTOSTERONE<br />

UNDECANOATE<br />

SULFAMETHOXAZOLE;<br />

TRIMETHOPRIM<br />

FLUTAMIDE<br />

RECOMBINANT FACTOR<br />

VII ACTIVATED<br />

METHOXSALEN<br />

衛 生 署 核 准 適 應 症<br />

治 療 原 發 性 及 繼 發 性<br />

65 歲 以 下 男 性 性 腺 機<br />

能 低 下 症 雄 性 素 取 代<br />

療 法 。<br />

由 革 蘭 氏 陽 性 菌 及 陰<br />

性 菌 所 引 起 之 呼 吸<br />

道 、 胃 腸 道 、 尿 道 感<br />

染 症<br />

優 泌 易 樂 筆 - 胰 島 注 射<br />

筆<br />

前 列 腺 癌 的 輔 助 治<br />

療 。<br />

A 型 及 B 型 血 友 病 發<br />

生 抗 第 八 及 第 九 因 子<br />

抗 體 者 、 後 天 性 血 友<br />

病 ( 發 生 抗 第 八 及 第<br />

九 因 子 抗 體 者 )、 缺<br />

乏 第 七 因 子 者 ,<br />

GLANZMANNS<br />

THROMBASTHENIA<br />

。<br />

牛 皮 癬 、 蕁 常 性 白<br />

斑 。<br />

健 保 價<br />

( 元 )<br />

22.20<br />

900.00<br />

43.20<br />

28759.00<br />

22.60<br />

備 註<br />

註<br />

1<br />

註<br />

2<br />

註<br />

3<br />

註<br />

4<br />

註<br />

5<br />

2


COAPROVEL FC TAB 150<br />

MG/12.5 MG<br />

IMIGRAN FDT TAB 50 MG<br />

ROSIS TAB 40 MG<br />

HUMALOG MIX25 100<br />

IU/ML 3 ML<br />

HIBERIX INJ 0.5 ML<br />

N.S. IRRIGATION 9 MG/ML<br />

2 L<br />

OXYTOCIN INJ 10 IU/ML 1<br />

ML<br />

NIDOLIUM TAB 10 MG<br />

BUSULFEX (R) INJ<br />

6MG/ML 10 ML<br />

ANSURES ER TAB 500<br />

MG/TAB<br />

AZELA NASAL SPRAY 1<br />

MG/ML(0.1%) 100 DOSE<br />

BUWECON TAB 0.125 MG<br />

SUBACILLIN INJ 1 G/0.5 G<br />

005COA02<br />

B023266100<br />

005IMI03<br />

B024380100<br />

005ROS03<br />

A022641100<br />

005HUM18<br />

K000595266<br />

005HIB02<br />

005SOD20<br />

A035639312<br />

005OXY01<br />

A046936229<br />

005NID01<br />

A0326191G0<br />

005BUS04<br />

B023785229<br />

005ANS01<br />

A047532100<br />

005AZE01<br />

A047879455<br />

005BUW01<br />

A044317100<br />

005SUB01<br />

A046544210<br />

IRBESARTAN;<br />

HYDROCHLOROTHIAZIDE<br />

SUMATRIPTAN SUCCINATE<br />

3<br />

三 總 藥 訊 98.03<br />

本 態 性 高 血 壓 。 24.50<br />

有 先 兆 或 無 先 兆 偏 頭<br />

痛 發 作 之 急 性 緩 解 。<br />

本 藥 僅 適 用 於 有 明 確<br />

診 斷 之 偏 頭 痛 。<br />

218.00<br />

FUROSEMIDE 利 尿 、 高 血 壓 1.91<br />

25% INSULIN LISPRO AND<br />

75% INSULIN LISPRO<br />

PROTAMINE<br />

每 劑 疫 苗 含 有 10 MCG 的 純<br />

化 HIB 囊 多 醣 (PRP), 共 價 結<br />

合 於 約 30MCG 的 破 傷 風 類 毒<br />

素 之 上<br />

SODIUM CHLORIDE<br />

OXYTOCIN<br />

DOMPERIDONE<br />

BUSULFAN<br />

糖 尿 病 。 261.00<br />

預 防 B 型 流 行 性 感 冒<br />

嗜 血 桿 菌 引 起 之 疾<br />

病 。<br />

皮 膚 、 創 傷 面 黏 膜 等<br />

的 洗 淨 、 含 漱 , 支 氣<br />

管 黏 膜 洗 淨 。 促 進 咳<br />

痰 排<br />

出 及<br />

醫 療 用 器 具 的 洗 淨 。<br />

催 產 及 減 少 產 後 出<br />

血 。<br />

噁 心 、 嘔 吐 的 症 狀 治<br />

療 , 糖 尿 病 引 起 的 胃<br />

腸 蠕 動 異 常 。<br />

併 用 化 療 藥 物 及 / 或 放<br />

射 線 治 療 , 作 為 下 列<br />

患 者 進 行 造 血 前 驅 細<br />

胞 移 植 前 之 條 件 療 法<br />

(CONDITIONING<br />

REGIMEN): 急 性 淋 巴<br />

性 白 血 病 , 急 性 非 淋<br />

巴 性 白 血 病 , 急 性 骨<br />

髓 性 白 血 病 , 慢 性 骨<br />

髓 性 白 血 病 , 非 何 杰<br />

金 氏 淋 巴 瘤 , 何 杰 金<br />

氏 淋 巴 瘤 , 多 發 性 骨<br />

髓 瘤 。<br />

57.00<br />

6.80<br />

1.50<br />

7429.00<br />

METFORMIN HCL 第 二 型 糖 尿 病 。 3.59<br />

AZELASTINE<br />

HYDROCHLORIDE<br />

HYOSCYAMINE SULFATE<br />

AMPICILLIN, SULBACTAM<br />

(SODIUM)<br />

過 敏 性 鼻 炎 。 197.00<br />

下 列 疾 患 之 痙 攣 及 運<br />

動 機 能 亢 進 、 胃 潰<br />

瘍 、 胃 酸 分 泌 過 多 、<br />

內 臟 痙 攣 、 痙 攣 性 結<br />

腸 炎 、 膀 胱 炎 、 幽 門<br />

痙 攣 、 妊 娠 嘔 吐 、 腎<br />

痠 痛 、 膽 痠 痛 、 痛<br />

經 。<br />

鏈 球 菌 、 葡 萄 球 菌 、<br />

大 腸 桿 菌 、 克 雷 氏<br />

菌 、 沙 雷 氏 菌 、 流 行<br />

感 冒 嗜 血 桿 菌 、 口 引<br />

口 朵 陰 性 變 形 桿 菌<br />

屬 、 檸 檬 酸 菌 屬 、 厭<br />

氧 性 細 菌<br />

4.47<br />

229.00<br />

註<br />

6<br />

註<br />

7<br />

註<br />

8<br />

註<br />

9<br />

註<br />

10


CHAMPIX FC TAB 1 MG<br />

005CHA01<br />

B024648100<br />

(BACTERIODES<br />

FUSOBACTERIUM,<br />

CLOSTRIDIUM<br />

DIFFICILE) 、<br />

BRANHAMELLA<br />

CATARRHALIS 引 起<br />

之 感 染 症 。<br />

VARENICLINE TARTRATE 戒 菸 輔 助 劑 。<br />

三 總 藥 訊 98.03<br />

註<br />

11<br />

備 註 ( 健 保 給 付 規 定 及 其 他 ):<br />

註 1<br />

自 費 9315.00 元 。 泌 尿 外 科 上 簽 零 購 。<br />

註 2<br />

因 SEPTRIN INJ 5ML 停 止 供 貨 , 感 染 科 上 簽 小 額 採 購 。<br />

註 3<br />

健 保 規 定 每 支 以 使 用 三 年 以 上 為 原 則 。<br />

註 4<br />

5.2. 雄 性 激 素 類 製 劑 與 同 化 作 用 類 固 醇 及 其 拮 抗 劑 Androgens and anabolic steroids and antagonists<br />

5.2.3. flutamide ( 如 Fugerel);buserelin ( 如 Supremon inj、nasal sol'n):(90/8/1)<br />

1. 晚 期 ( 包 括 T3、 淋 巴 腺 轉 移 、 器 官 轉 移 ) 之 腫 瘤 。<br />

2. 攝 護 腺 癌 病 人 接 受 根 除 性 攝 護 腺 切 除 手 術 治 療 後 ,PSA 逐 漸 升 高 有 局 部 復 發 或 遠 處 轉 移 之 情 況 。<br />

3. 癌 症 臨 床 期 別 為 T2、T3, 準 備 接 受 根 除 性 攝 護 腺 切 除 手 術 治 療 或 其 他 定 效 治 療 , 包 括 irradiation 之 前 為 求 tumor volume<br />

reduction, 作 為 neoadjuvant 治 療 之 目 的 。<br />

註 5<br />

4.2.2. 活 化 的 第 七 因 子 (rVIIa, 如 NovoSeven) 和 活 化 的 凝 血 原 複 合 物 濃 縮 劑 (Activated PCC, APCC, 如 Feiba):(88/6/1、93/7/1、<br />

94/2/1)<br />

1. 缺 乏 第 七 凝 血 因 子 之 病 患 :<br />

可 以 使 用 rVIIa 10~20μg/kg IV,q 2~3 hr,1~3 劑 至 止 血 為 止 。<br />

2. 發 生 第 八 因 子 抗 體 之 A 型 血 友 病 患 者 :<br />

(1) 低 反 應 者 (low responder) – 指 第 八 ( 或 第 九 ) 因 子 抗 體 力 價 平 常 ≦5 BU/ml 以 下 , 再 注 射 第 八 ( 或 第 九 ) 因 子 後 不 會 有 記 憶 性<br />

反 應 。<br />

使 用 平 常 治 療 沒 有 抗 體 病 人 出 血 時 兩 倍 劑 量 的 第 八 因 子 , 可 以 加 上 適 當 的 抗 纖 維 蛋 白 溶 解 劑 。 如 無 效 可 以 改 用 下 述 (2) 之<br />

方 法 。<br />

(2) 高 反 應 者 (high responder) – 指 第 八 ( 或 第 九 ) 因 子 抗 體 力 價 平 常 >5 BU/ml 以 上 , 即 使 降 到 5 BU/ml:<br />

i. rVIIa 70~90μg/kg IV,q 2 hr,3 劑 量 或 至 止 血 為 止 , 可 以 加 上 適 當 的 抗 纖 維 蛋 白 溶 解 劑 或 APCC 50~100 U/kg IV,<br />

q6-12h,3~4 劑 量 或 至 止 血 為 止 。<br />

如 都 無 效 則 改 用 下 述 ii。<br />

ii. 可 改 用 體 外 吸 收 抗 體 的 方 式 ( 如 protein A) 或 Plasmaphoresis, 去 除 大 部 分 抗 體 後 , 再 大 量 使 用 第 八 因 子 。<br />

(3) 手 術 時 :<br />

Ⅰ 術 前 開 始 , 術 中 及 術 後 兩 天 rVIIa 70~90μg/kg IV,q2 ~3 hr。<br />

Ⅱ 術 後 第 三 天 至 傷 口 癒 合 ,rVIIa 70~90μg/kg IV,q 3 ~ 6 hr。<br />

III. 或 術 前 , 術 中 及 術 後 至 傷 口 癒 合 APCC 50~100 U/kg IV,q6-12hr, 需 留 心 病 人 有 無 過 高 凝 血 現 象 發 生 。<br />

3. 發 生 第 九 因 子 抗 體 之 B 型 血 友 病 患 者 。<br />

(1) 對 第 九 因 子 沒 有 過 敏 反 應 者 :<br />

I. 低 反 應 者 (≦5BU/ml): 使 用 平 常 劑 量 兩 倍 的 第 九 因 子 。<br />

II. 高 反 應 者 , 出 血 時 抗 體 在 ≦5BU/ml: 使 用 第 九 因 子 200U/kg IV q12-24hr,2-3 天 或 至 止 血 為 止 。<br />

I. II. 無 效 時 可 使 用 下 述 III.。<br />

III. 高 反 應 者 出 血 時 抗 體 >5BU/ml: 使 用 rVIIa 70-90μg/kg IV q2h, 3 劑 量 或 至 止 血 為 止 或 APCC 50-100U/kg IV q6-12hr,4<br />

劑 量 或 至 止 血 為 止 , 需 留 心 記 憶 性 反 應 。<br />

(2) 對 第 九 因 子 有 過 敏 反 應 者 :<br />

I. 不 能 使 用 第 九 因 子 或 APCC。<br />

4


三 總 藥 訊 98.03<br />

II. 只 能 使 用 rVIIa 70-90μg/kg IV q2h, 3 劑 量 或 至 止 血 為 止 。<br />

4. 凡 使 用 rVIIa、APCC 之 申 請 給 付 案 件 , 均 需 由 醫 療 機 構 詳 細 填 具 事 後 申 報 表 ( 附 表 五 ), 俾 利 本 局 以 電 腦 勾 稽 方 式 事 後 逐 案<br />

審 查 。<br />

備 註 :APCC, 如 Feiba, 應 依 藥 品 仿 單 記 載 , 每 次 使 用 劑 量 勿 超 過 100U/kg, 每 日 劑 量 勿 超 過 200U/kg。(94/2/1)<br />

註 6<br />

2.3. 血 管 收 縮 劑 Vasoconstrictors<br />

2.3.1 sumatriptan succinate( 如 Imigran);rizatriptan( 如 Migoff:(88/9/1、93/8/1、94/11/1、97/1/1、97/06/01、97/09/01)<br />

1. 限 成 人 符 合 國 際 頭 痛 協 會 (International Headache Society) 一 九 八 八 年 訂 定 的 「 偏 頭 痛 」 診 斷 標 準 者 :<br />

(1) 至 少 有 五 次 能 符 合 (2) 至 (4) 項 的 發 作 。<br />

(2) 頭 痛 發 作 持 續 四 至 七 十 二 小 時 。<br />

(3) 頭 痛 至 少 具 下 列 二 項 特 徵 :<br />

Ⅰ 單 側<br />

Ⅱ 搏 動 性<br />

Ⅲ 程 度 中 等 或 重 度 ( 日 常 生 活 受 限 制 甚 或 禁 絕 )<br />

Ⅳ 上 下 樓 梯 或 類 似 之 日 常 活 動 會 使 頭 痛 加 劇<br />

(4) 當 頭 痛 發 作 時 至 少 有 下 列 一 情 形 :<br />

Ⅰ 噁 心 或 嘔 吐<br />

Ⅱ 畏 光 及 怕 吵<br />

2. 偏 頭 痛 之 發 作 嚴 重 影 響 日 常 生 活 ( 無 法 工 作 或 作 家 事 或 上 課 ) 者 。<br />

3. 經 使 用 其 他 藥 物 無 效 者 。<br />

4. 每 月 限 用 四 次 , 且<br />

(1) sumatriptan succinate 口 服 劑 型 藥 品 每 次 用 量 不 超 過 100 mg, 每 月 不 超 過 400 mg。<br />

(2) sumatriptan succinate 鼻 噴 劑 型 藥 品 每 次 用 量 不 超 過 一 劑 (10mg 或 20mg), 每 月 不 超 過 四 劑 (10mg 或 20mg)。(93/8/1、<br />

94/11/1、97/01/01、97/09/01)<br />

(3) rizatriptan 口 服 劑 型 藥 品 每 次 用 量 不 超 過 10 mg, 每 月 不 超 過 40 mg。(9706/01)<br />

5. 不 得 同 時 處 方 含 有 ergotamine 製 劑 或 其 衍 生 物 類 藥 物 。<br />

6. 不 得 作 為 預 防 性 使 用 。<br />

7. 不 得 使 用 於 曾 患 有 心 肌 梗 塞 、 缺 血 性 心 臟 病 、Prinzmetal 氏 狹 心 症 、 冠 狀 血 管 痙 攣 者 及 高 血 壓 未 受 控 制 的 患 者 。<br />

8. 青 少 年 符 合 上 述 第 1、2、3 項 者 , 限 使 用 鼻 噴 劑 型 藥 品 。(97/09/01)<br />

註 7<br />

自 費 506.00 元 。 小 兒 部 上 簽 零 購 。<br />

註 8<br />

手 術 室 上 簽 零 購<br />

註 9<br />

因 PITON-S INJ 10 IU/ML 1ML 停 產 ( 已 刪 除 ), 婦 產 部 上 簽 零 購 。<br />

註 10<br />

因 MOTILIUM TAB 10MG 停 產 ( 已 刪 除 ), 胃 腸 部 上 簽 零 購 。<br />

註 11<br />

自 費 72.18 元<br />

國 健 教 字 第 0960700453 號 函 (960813)<br />

96 年 10 月 1 日 起 , 新 增 " 戒 必 適 膜 衣 錠 " 二 項 藥 品 , 其 適 應 症 為 戒 菸 輔 助 劑 , 品 名 及 給 付 代 碼 如 下 , 並 公 布 於 健 康 局 網 站 公 告<br />

區 (www.bhp.doh.gov.tw).<br />

( 一 )、 戒 必 適 膜 衣 錠 0.5 毫 克 (Champix film coated tablet 0.5mg ), 給 付 代 碼 :B024649100.<br />

( 二 )、 戒 必 適 膜 衣 錠 1 毫 克 (Champix film coated tablet 1mg ), 給 付 代 碼 :B024648100.<br />

藥 物 安 全 資 訊 ─ 全 國 藥 物 不 良 反 應 中 心 公 告<br />

衛 生 署 說 明 腸 胃 障 礙 治 療 藥 品 Metoclopramide 之 用 藥 安 全 資 訊<br />

美 國 FDA 於 2009 年 2 月 26 日 發 布 藥 品 安 全 資 訊 , 提 醒 醫 師 及 病 患 , 長 期 或 高 劑 量 使 用 含<br />

Metoclopramide 成 分 藥 品 可 能 會 導 致 病 患 出 現 非 自 主 性 或 重 複 性 之 肌 肉 運 動 障 礙 (tardive<br />

dyskinesia), 甚 至 於 病 患 停 藥 或 不 再 使 用 該 藥 品 時 , 症 狀 仍 然 存 在 。 因 此 FDA 要 求 該 成 分 藥<br />

品 之 仿 單 應 加 註 前 述 警 語 , 且 應 避 免 長 期 使 用 含 Metoclopramide 成 分 藥 品 , 特 別 是 ( 女 性 ) 年<br />

長 者 或 已 經 使 用 該 藥 品 一 段 時 間 之 病 患 , 都 要 特 別 小 心 。 經 查 , 衛 生 署 核 准 含 Metoclopramide<br />

5


三 總 藥 訊 98.03<br />

成 分 藥 品 之 適 應 症 為 「 消 化 器 機 能 異 常 ( 噁 心 、 嘔 吐 、 腹 部 膨 滿 感 )」, 所 核 准 之 藥 品 仿 單 之 副<br />

作 用 載 明 「…Metoclopramide 可 能 引 起 運 動 障 礙 ( 錐 體 外 效 應 , 如 頭 、 肩 、 頸 等 部 位 肌 肉 的 痙<br />

攣 、 動 演 危 象 ), 如 有 這 種 情 形 必 須 停 止 該 藥 品 之 治 療 …」, 前 述 副 作 用 發 生 於 小 孩 較 為 顯<br />

著 , 因 此 該 藥 品 用 於 治 療 14 歲 以 下 小 孩 , 必 須 要 嚴 格 監 視 。 另 外 該 藥 品 不 可 與 神 經 方 面 藥 品 一<br />

起 使 用 , 否 則 將 會 增 加 錐 體 外 症 狀 的 風 險 。<br />

衛 生 署 提 醒 醫 療 人 員 , 病 患 於 MRI 掃 描 時 應 去 除 含 金 屬 背 膠 之 貼 片 以 避 免 灼 傷<br />

美 國 FDA 於 2009 年 3 月 5 日 發 布 藥 物 安 全 資 訊 , 提 醒 醫 療 人 員 為 病 患 進 行 磁 振 造 影<br />

(Magnetic Resonance Imaging,MRI) 掃 瞄 時 , 倘 若 病 患 是 否 正 使 用 含 金 屬 ( 包 括 鋁 或 其 他<br />

金 屬 ) 背 膠 之 穿 皮 貼 片 ( 包 括 : 止 痛 貼 片 、 荷 爾 蒙 貼 片 、 戒 菸 貼 片 等 ), 應 予 去 除 , 以 避 免 病<br />

患 於 MRI 掃 描 過 程 因 過 熱 而 灼 傷 。 病 患 倘 若 正 使 用 各 種 貼 片 治 療 , 需 進 行 MRI 掃 描 時 , 亦 應<br />

告 知 醫 師 , 以 避 免 皮 膚 灼 傷 之 風 險 。 穿 皮 貼 片 是 一 種 將 藥 品 製 成 貼 片 劑 型 , 藥 品 成 分 慢 慢 釋 出<br />

經 由 皮 膚 吸 收 至 血 液 中 達 到 療 效 。 其 金 屬 不 是 做 為 藥 品 成 分 , 主 要 是 在 背 膠 層 , 不 會 被 看 見 。<br />

衛 生 署 核 准 貼 片 劑 型 藥 品 , 並 非 全 部 含 有 金 屬 背 膠 層 , 衛 生 署 將 進 一 步 瞭 解 所 有 含 有 金 屬 背 膠<br />

貼 片 之 仿 單 是 否 均 已 刊 載 該 注 意 事 項 或 警 語 , 同 時 行 文 與 相 關 醫 療 機 構 , 進 一 步 提 醒 醫 療 人 員<br />

注 意 。<br />

衛 生 署 隨 時 監 視 國 內 、 國 外 藥 物 安 全 訊 息 , 且 已 建 立 藥 物 安 全 主 動 監 控 機 制 , 除 有 藥 物<br />

不 良 反 應 通 報 系 統 之 外 , 對 於 安 全 有 關 訊 息 , 亦 均 隨 時 進 行 瞭 解 , 亦 將 密 切 注 意 美 國 評 估 結<br />

果 以 保 障 民 眾 之 用 藥 安 全 。 如 醫 療 人 員 或 病 患 疑 似 因 為 使 用 ( 服 用 ) 藥 品 導 致 不 良 反 應 , 請<br />

立 即 通 報 給 衛 生 署 所 建 置 之 全 國 藥 物 不 良 反 應 通 報 中 心 。<br />

備 註 :1. 藥 物 不 良 反 應 通 報 專 線 02-2396-0100, 網 站 :http://adr.doh.gov.tw<br />

2. 本 院 藥 物 不 良 反 應 回 報 網 址 ( 院 內 ) http://tsgh_www/ap/medicine_new/adr/adr.asp<br />

6


全 民 健 保 藥 品 給 付 規 定 異 動<br />

三 總 藥 訊 98.03<br />

第 1 章 神 經 系 統 藥 物 Drugs acting on the nervous system<br />

修 正 後 給 付 規 定<br />

( 自 98 年 4 月 1 日 生 效 )<br />

原 給 付 規 定<br />

1.1. 疼 痛 解 除 劑 Drugs used for pain relief 1.1. 疼 痛 解 除 劑 Drugs used for pain relief<br />

1.1.6. Gabapentin(98/4/1)<br />

1.1.6. 無<br />

限 使 用 於 帶 狀 疱 疹 皮 膚 病 灶 後 神 經 痛 , 並 符 合 1.3. 神 經 藥 物 Neurologic drugs<br />

下 列 條 件 :<br />

1.3.2. 抗 癲 癇 劑 Antiepileptic drugs<br />

1. 使 用 其 他 止 痛 劑 或 非 類 固 醇 抗 發 炎 劑<br />

(NSAIDs) 藥 品 治 療 後 仍 無 法 控 制 疼 痛 或 有<br />

嚴 重 副 作 用 者 。<br />

1.3.2.6. Neurontin、Gapatin、Gatine、Gaty:<br />

(97/12/1)<br />

限 使 用 於 帶 狀 疱 疹 皮 膚 病 灶 後 神 經 痛 , 並 符<br />

2. 限 每 日 最 大 劑 量 為 3,600mg, 且 日 劑 量 超 過 合 下 列 條 件 :<br />

2,400mg 時 , 須 於 病 歷 記 載 理 由 。 臨 床 症 狀 改<br />

善 , 應 逐 步 調 低 劑 量 。 限 使 用 Neurontin、<br />

Gapatin、Gatine、Gaty、Carbatin。<br />

1. 使 用 其 他 止 痛 劑 或 非 類 固 醇 抗 發 炎 劑<br />

(NSAIDs) 藥 品 治 療 後 仍 無 法 控 制 疼<br />

痛 或 有 嚴 重 副 作 用 者 。<br />

1.3. 神 經 藥 物 Neurologic drugs 2. 限 每 日 最 大 劑 量 為 3600mg, 且 日 劑 量 超<br />

1.3.2. 抗 癲 癇 劑 Antiepileptic drugs<br />

1.3.2.6. Neurontin、Gapatin、Gatine、Gaty:<br />

(97/12/1) ( 刪 除 )<br />

限 使 用 於 帶 狀 疱 疹 皮 膚 病 灶 後 神 經 痛 , 並 符 合<br />

下 列 條 件 :<br />

1. 使 用 其 他 止 痛 劑 或 非 類 固 醇 抗 發 炎 劑<br />

(NSAIDs) 藥 品 治 療 後 仍 無 法 控 制 疼 痛 或<br />

有 嚴 重 副 作 用 者 。<br />

2. 限 每 日 最 大 劑 量 為 3600mg, 且 日 劑 量 超<br />

過 2400mg 時 , 須 於 病 歷 記 載 理 由 。 臨 床 症<br />

狀 改 善 , 應 逐 步 調 低 劑 量 。<br />

過 2400mg 時 , 須 於 病 歷 記 載 理 由 。 臨<br />

床 症 狀 改 善 , 應 逐 步 調 低 劑 量 。<br />

備 註 : 藍 字 劃 線 部 份 為 新 修 訂 之 規 定 。<br />

臨 床 案 例 討 論 ─ 疑 似 Prostaphlin ® 注 射 劑 引 發 急 性 肝 炎<br />

徐 世 寧 藥 師<br />

案 例 說 明<br />

陳 先 生 ,17 歲 , 身 高 180 公 分 , 體 重 60 公 斤 , 曾 因 運 動 傷 害 造 成 筋 膜 炎 而 服 用 消 炎 止 痛 藥 外 , 本<br />

身 無 特 殊 疾 病 史 。 病 人 於 入 院 前 一 星 期 出 現 類 似 感 冒 症 狀 , 接 著 右 膝 發 生 紅 腫 熱 痛 等 不 適 情<br />

形 , 起 初 在 住 家 附 近 診 所 服 藥 治 療 近 5 天 , 處 方 為 acetaminophen、diclofenac、serrapeptase、<br />

chlormezanone 及 antacids, 因 疼 痛 症 狀 未 改 善 , 於 97/11/20 求 助 本 院 骨 科 門 診 , 診 斷 為 septic<br />

arthritis, 入 院 後 以 外 科 手 術 及 抗 生 素 治 療 。 手 術 後 根 據 病 情 診 斷 投 予 oxacillin(Prostaphlin® 針 劑 )<br />

2000mg q4h, 直 到 細 菌 培 養 結 果 為 MRSA, 於 11/25 更 改 為 Vancocin inj.1000mg q12h。 總 計<br />

Prostaphlin 給 予 5 天 , 每 天 投 予 總 劑 量 12 克 。 病 人 剛 入 院 時 體 溫 38.7℃, 肝 指 數 AST 26、 ALT<br />

56, 術 後 耳 溫 皆 在 36.6~37℃, 但 由 於 肝 臟 酵 素 檢 驗 數 值 突 然 爬 升 , 進 行 檢 驗 HBV、HCV 等 項<br />

7


三 總 藥 訊 98.03<br />

目 , 結 果 為 陰 性 , 故 排 除 了 此 病 人 感 染 B 型 肝 炎 及 C 型 肝 炎 之 可 能 , 此 外 安 排 腹 部 超 音 波 檢 查 ,<br />

其 結 果 排 除 膽 結 石 或 膽 道 阻 塞 的 可 能 性 , 且 臨 床 上 病 人 未 出 現 其 他 肝 疾 病 方 面 的 症 狀 如 黃 疸<br />

等 , 經 會 診 胃 腸 肝 膽 科 醫 師 後 給 予 口 服 Proheparum 1 顆 每 天 三 次 。12/5 達 到 最 高 數 值 AST 84、<br />

ALT 182 後 ,12/17 已 逐 漸 下 降 趨 於 正 常 AST 35、ALT 82。 因 此 懷 疑 可 能 是 藥 物 導 致 的 急 性 肝 炎<br />

不 良 反 應 。 此 病 人 的 生 化 檢 驗 數 據 如 表 :<br />

11/20<br />

11/27<br />

11/28 12/04<br />

12/05<br />

12/09 12/10<br />

WBC/PLT<br />

N/L/M<br />

CRP/<br />

E.S.R.<br />

BUN / Cr<br />

20.6K/<br />

297K<br />

77.5/<br />

9.0/<br />

10.8<br />

33.07<br />

/<br />

98<br />

21/<br />

0.6<br />

15.06<br />

>100<br />

/<br />

14.6K/ 612K<br />

71.2/14.0<br />

/<br />

13.1<br />

17/0.6<br />

2.68<br />

/<br />

>100<br />

10/0.6<br />

1.37/<br />

>100<br />

AST / ALT<br />

26/<br />

56<br />

78/1 00<br />

84/182<br />

50/120<br />

案 例 討 論<br />

Oxacillin 屬 於 penicillinase-resistant penicillins, 臨 床 上 適 應 症 為 葡 萄 球 菌 、 鏈 球 菌 、 肺 炎 雙 球<br />

菌 、 腦 膜 炎 球 菌 及 其 他 具 有 感 受 性 細 菌 引 起 之 感 染 症 。 較 常 發 生 的 副 作 用 有 過 敏 、 腸 胃 不 適 等<br />

反 應 。 雖 然 給 予 oxacillin 後 , 肝 酵 素 數 值 輕 微 上 升 的 情 況 常 常 發 生 , 但 因 此 引 發 肝 毒 性 卻 是 罕<br />

見 。 此 種 不 良 反 應 可 能 是 一 種 過 敏 反 應 或 是 一 種 直 接 的 毒 性 作 用 。 在 過 去 的 案 例 分 析 中 , 常 見<br />

於 大 劑 量 靜 脈 注 射 oxacillin 時 ( 劑 量 高 於 6 g/day) 且 投 藥 後 的 2 至 21 天 後 發 生 。 特 殊 族 群 如<br />

HIV 感 染 者 以 此 高 劑 量 投 予 , 肝 毒 性 的 引 發 比 率 為 81% 遠 高 於 高 劑 量 投 予 非 HIV 感 染 患 者 引<br />

發 比 率 (4.5%)。 有 一 理 論 提 到 oxacillin 代 謝 物 為 hydroxylamine, 需 藉 由 glutathione 使 之 去 活<br />

性 ,HIV 感 染 者 大 都 有 glutathione 缺 乏 情 形 , 於 是 大 量 hydroxylamine 積 蓄 造 成 細 胞 毒 性 。 其 他<br />

藥 物 方 面 , 因 病 人 住 院 前 也 曾 服 用 Voren(diclofenac) 屬 acetic acid 衍 生 物 , 此 為 非 類 固 醇 類 消 炎<br />

藥 物 , 也 曾 有 肝 細 胞 傷 害 之 案 例 報 告 , 雖 病 人 剛 入 院 時 肝 功 能 指 數 已 有 輕 微 偏 高 , 然 以 時 間 上<br />

及 之 後 肝 功 能 指 數 快 速 上 升 的 情 況 , 仍 以 oxacillin 為 首 要 懷 疑 藥 物 。<br />

結 論<br />

藥 物 引 起 肝 臟 細 胞 傷 害 的 生 化 檢 查 值 異 常 與 病 毒 肝 炎 發 作 類 似 ,AST、ALT 升 高 為 主 要 表 現 。<br />

大 部 份 藥 物 引 起 的 肝 臟 傷 害 在 初 期 發 現 且 停 藥 後 , 症 狀 及 肝 功 能 指 數 異 常 在 數 天 內 都 會 穫 得 緩<br />

解 , 於 幾 星 期 內 就 會 完 全 恢 復 。 本 次 案 例 中 之 藥 物 oxacillin 為 經 常 使 用 的 抗 生 素 , 因 此 對 於 大<br />

劑 量 靜 脈 輸 注 時 ( 大 於 6 g/day), 建 議 規 律 監 測 肝 功 能 等 指 數 , 可 即 早 得 知 並 避 免 藥 物 引 發 肝 毒<br />

性 不 良 反 應 產 生 。<br />

參 考 文 獻<br />

1. Hepatitis from intravenous high-dose oxacillin therapy: findings in an adult inpatient population, Ann Intern Med. 1978<br />

Oct; 89(4):497-500.<br />

2. Severe hepatitis associated with oxacillin therapy, South Med J. 2002 Jun; 95(6):650-2.<br />

3. MICROMEDEX(R) Healthcare Series MICROMEDEX® Healthcare Series.<br />

8


案 例 說 明<br />

臨 床 案 例 討 論 ─ Calcium- Ceftriaxone 配 伍 禁 忌 (compatibility<br />

contraindication) 及 交 互 作 用 探 討<br />

三 總 藥 訊 98.03<br />

周 梅 芳 藥 師<br />

吳 先 生 ,34 歲 , 身 高 175 公 分 , 體 重 55 公 斤 , 有 遺 傳 性 多 囊 性 腎 臟 疾 病 以 及 高 血 壓 之 病 史 ,<br />

每 天 抽 1/4 包 菸 , 十 餘 年 。 患 者 於 97/10/24, 因 泌 尿 道 感 染 至 某 醫 院 求 診 , 口 服 抗 生 素 一 週 之<br />

後 , 已 無 不 適 。 然 而 , 在 97/11/04, 因 忽 然 高 燒 、 寒 顫 、 左 下 腹 疼 痛 以 及 左 側 CV angle 有 敲 擊<br />

痛 (knocking pain), 再 度 前 往 該 家 醫 院 求 診 , 醫 師 又 開 立 相 同 的 口 服 抗 生 素 予 以 治 療 , 然 症<br />

狀 並 未 獲 得 緩 解 , 因 此 , 於 97/11/07 轉 至 本 院 急 診 求 治 , 當 時 體 溫 高 達 38.9℃。 由 於 患 者 兩 週<br />

前 罹 患 泌 尿 道 感 染 合 併 左 側 CV angle 敲 擊 痛 , 懷 疑 是 因 泌 尿 道 感 染 導 致 急 性 腎 盂 腎 炎 (acute<br />

pyelonephritis), 給 予 靜 脈 注 射 經 驗 性 抗 生 素 Rocephin ® (ceftriaxone) inj 2000mg QD 治 療 , 同 時<br />

因 發 現 患 者 血 液 中 鈉 、 鉀 、 鈣 等 電 解 質 偏 低 (Na:135 mmol/mL,K:3.6 mmol/mL,Total<br />

calcium:6.5 mg/dL), 同 時 開 立 Velip ® inj 1000 mL QD。 藥 師 於 檢 視 用 藥 記 錄 時 發 現 此 併 用 處<br />

方 有 藥 物 交 互 作 用 之 疑 慮 , 經 與 醫 師 討 論 及 患 者 的 電 解 質 異 常 也 已 獲 改 善 , 建 議 停 用 Velip ®<br />

inj 。<br />

案 例 討 論<br />

衛 生 署 依 據 藥 師 法 第 48 條 , 公 告 : 含 ceftriaxone 成 分 藥 物 仿 單 應 加 刊 警 告 事 項 :<br />

「ceftriaxone sodium 因 為 與 鈣 不 具 相 容 性 , 若 與 鈣 或 含 鈣 溶 液 或 含 鈣 產 品 併 用 , 會 產 生<br />

calcium- ceftriaxone 沉 澱 , 特 別 容 易 沉 澱 在 肺 臟 及 腎 臟 引 起 嚴 重 不 良 反 應 , 甚 至 危 及 生 命 , 國<br />

外 曾 有 新 生 兒 發 生 該 類 致 死 案 例 , 惟 此 風 險 不 限 於 新 生 兒 , 而 存 在 於 各 種 年 齡 層 之 病 患 。」 經<br />

搜 尋 Micromedex ® 資 料 庫 , 同 時 也 有 以 上 之 建 議 , 並 強 調 新 生 兒 calcium- ceftriaxone 的 併 用 是 禁<br />

忌 , 新 生 兒 在 施 打 ceftriaxone 後 , 不 能 於 48 小 時 內 給 予 鈣 離 子 製 劑 。 在 成 人 方 面 , 目 前 雖 沒 有<br />

類 似 的 傷 害 紀 錄 , 仍 然 建 議 避 免 併 用 , 以 防 產 生 未 知 的 傷 害 。Velip ® inj 中 含 有 :dextrose、<br />

sodium chloride、potassium chloride、calcium chloride、magnesium chloride、sodium acetate, 用<br />

於 補 充 熱 量 及 電 解 質 。Ceftriaxone 屬 於 第 三 代 cephalosporin 抗 生 素 , 常 用 於 社 區 型 泌 尿 道 感 染 或<br />

腹 腔 感 染 之 經 驗 性 療 法 , 本 院 共 有 兩 種 品 項 :Rocephin ® 500mg 5ml inj 及 Sintrix ® 1gm inj。; 若<br />

醫 師 評 估 後 , 仍 需 要 併 用 此 兩 種 藥 品 , 建 議 以 口 服 的 鈣 片 ( 如 : 碳 酸 鈣 ) 取 代 含 鈣 注 射 劑 補 充<br />

所 需 的 鈣 質 。 在 本 院 含 有 鈣 鹽 的 注 射 劑 除 了 Velip ® , 還 包 括 :Ringer solution ® 、 Ringer<br />

lactate ® 、Calglon ® 、Vitacal ® 、Antrex ® 、Hemodialysis con. NO.8 ® 、CVVH ® 等 品 項 。<br />

結 論<br />

Ceftriaxone 與 含 鈣 溶 液 併 用 時 , 會 因 為 物 理 性 的 不 相 容 形 成 ceftriaxone-calcium 沈 積 物 , 對 人 體<br />

可 能 會 產 生 嚴 重 的 不 良 反 應 ( 尤 其 是 新 生 兒 ), 因 此 , 臨 床 上 使 用 ceftriaxone 時 除 需 注 意 選 用<br />

適 當 的 輸 注 液 做 稀 釋 液 外 , 還 要 注 意 其 他 併 用 的 輸 注 液 是 否 為 具 交 互 作 用 或 配 伍 禁 忌 之 溶 液 。<br />

9


三 總 藥 訊 98.03<br />

藥 物 諮 詢 案 例 討 論 — 心 臟 灌 流 功 能 檢 查 前 , 哪 些 藥 物 需 停 止 使 用 ?<br />

王 筱 萍 藥 師<br />

背 景 : 即 將 進 行 心 臟 灌 流 檢 查 (heart perfusion test) 掃 描 的 病 人 , 由 護 理 人 員 衛 教 過 程 中 知 道 心<br />

臟 藥 物 需 停 止 使 用 , 但 不 清 楚 需 停 用 哪 些 藥 物 , 因 此 諮 詢 藥 師 , 希 望 獲 得 明 確 的 答 案 。<br />

問 題 : 病 人 98/01/22 因 急 性 腦 梗 塞 ,left corona radiata, 說 話 困 難 , 高 血 壓 性 心 臟 病 , 高 膽 固 醇<br />

血 症 等 原 因 住 院 , 出 院 後 於 門 診 追 蹤 。 近 期 進 行 心 臟 攝 影 檢 查 , 被 告 知 檢 查 前 要 停 止 心<br />

臟 用 藥 , 但 不 知 是 否 全 部 都 要 停 ? 病 人 所 使 用 的 藥 物 如 下 ( 神 經 內 科 開 立 ):<br />

CRESTOR FC TAB 10MG 0.5 # qd<br />

ISMO TAB 20MG 1# bid、<br />

DIOVAN FC TAB 160MG 1# qd<br />

NOOTROPIL FC TAB 1200MG 1# qd<br />

PLAVIX FC TAB 75MG 1# qd<br />

答 覆 : 原 則 上 進 行 心 臟 灌 流 功 能 檢 查 前 您 需 停 止 ISMO,NOOTROPIL 使 用 至 少 24 小 時 , 以 免<br />

影 響 檢 查 結 果 , 但 是 因 近 期 曾 有 急 性 腦 梗 塞 發 生 及 高 血 壓 心 臟 病 史 , 建 議 先 行 告 知 神 經<br />

內 科 醫 師 , 請 其 評 估 是 否 可 停 用 ISMO,NOOTROPIL, 建 議 優 先 排 檢 , 縮 短 停 用 時 間 。<br />

若 神 經 內 科 醫 師 評 估 無 法 停 藥 , 則 請 告 知 安 排 此 項 檢 查 的 心 臟 血 管 科 醫 師 。<br />

討 論 :<br />

心 肌 灌 流 影 像 檢 查 是 一 核 子 醫 學 技 術 用 於 評 估 疑 似 有 或 有 冠 狀 動 脈 疾 病 病 人 心 肌 血 流 和 功<br />

能 之 主 要 診 斷 工 具 , 其 中 常 使 用 的 藥 物 心 肌 壓 力 性 試 驗 (Pharmacologic Stress Test), 在 診<br />

斷 過 程 可 能 會 受 藥 物 或 食 物 干 擾 診 斷 的 結 果 而 影 響 判 讀 , 因 此 常 必 需 請 病 人 於 診 斷 前 或 診<br />

斷 時 , 限 制 飲 食 和 某 些 藥 物 的 使 用 。<br />

針 對 運 動 壓 力 性 試 驗 無 法 得 到 良 好 結 果 或 無 法 進 行 運 動 壓 力 性 試 驗 者 , 可 改 用 藥 物 心 肌 壓<br />

力 性 試 驗 (Pharmacologic Stress Test)。 這 項 測 試 的 藥 品 分 為 二 類 , 一 為 直 接 造 成 冠 狀 動 脈<br />

擴 張 如 adenosine、dipyridamole, 另 一 類 為 增 加 心 肌 耗 氧 量 (myocardial oxygen demand ) 如<br />

dobutamine。<br />

Adenosine : 分 別 作 用 在 細 胞 上 的 A1、A2 接 收 器 上 , 造 成 心 跳 速 率 減 緩 和 血 管 擴 張 作<br />

用 , 然 而 隨 後 的 血 壓 的 掉 落 通 常 會 造 成 心 肌 耗 氧 量 , 檢 測 時 一 般 投 與 劑 量 為<br />

0.84 mg/kg, 投 與 速 率 為 0.14 mg/kg/min, 其 半 衰 期 很 短 (


三 總 藥 訊 98.03<br />

Dobutamine : 是 一 促 心 收 縮 藥 劑 (positive inotropic agents), 刺 激 心 臟 beta 接 受 器 , 增 加<br />

心 肌 耗 氧 量 , 用 於 無 法 運 動 和 對 dipyridamole 或 adenosine 禁 忌 使 用 的 病<br />

人 。Dobutamine 臨 床 使 用 劑 量 為 5-20ug/kg/min, 作 用 時 間 1-2 分 鐘 。<br />

藥 物 如 methylxanthines 會 與 adenosine 競 爭 adenosine 接 受 器 , 鈣 離 子 組 斷 劑 會 降 低 促 心 收<br />

縮 藥 劑 藥 效 , 影 響 試 驗 , 因 此 這 些 藥 品 於 試 驗 前 需 暫 停 服 用 , 相 關 藥 物 和 食 物 如 表 一 , 表<br />

二 。<br />

表 一 、<br />

藥 名<br />

原 因<br />

以 Adenosine 和 Dipyridamole 進 行 壓 力 測 試<br />

Caffeine<br />

competitive inhibition<br />

Theophylline<br />

competitive inhibition<br />

Aminophylline<br />

competitive inhibition<br />

Pentoxifylline<br />

competitive inhibition<br />

Nitroglycerin<br />

limits effect<br />

以 Dobutamine 進 行 壓 力 測 試<br />

Beta blockers<br />

competitive inhibition<br />

Calcium channel blockers limits effect<br />

Digoxin<br />

false-positive test result<br />

表 二 、<br />

常 見 含 caffeine 和 theophylline 的 食 物 及 藥 物<br />

食 物<br />

咖 啡 、 茶 、 熱 巧 克 力 、 可 樂<br />

含 caffeine 藥 物 Cafergot tab, 複 方 感 冒 藥<br />

含 theophylline 藥 物 THOIN S.R.M.C CAP 250MG<br />

Ventol 5.34 mg/ml 60ml liquid<br />

Xanthium 200mg cap<br />

Aminophylline 250mg 10ml inj<br />

Aminophylline 100mg tab<br />

結 論 : 藥 物 心 肌 壓 力 性 試 驗 是 評 估 心 臟 灌 流 功 能 常 見 的 試 驗 , 可 利 用 快 速 血 管 擴 張 藥 物<br />

如 dipyridamole adenosine 和 促 心 收 縮 藥 物 如 dobutamin 來 進 行 。 藥 師 了 解 此 試 驗<br />

的 原 理 , 及 診 斷 藥 物 和 疾 病 治 療 藥 物 的 交 互 作 用 , 於 病 人 詢 問 時 可 適 時 及 正 確 的<br />

回 答 病 人 , 以 避 免 影 響 試 驗 結 果 的 正 確 性 。<br />

參 考 資 料 :1. J Pharm Pharmaceut Sci (www.ualberta.ca/)4(3):255-262,2001.<br />

Pharmacologic Interventions in Nuclear Medicine Assessment of Cardiac Perfusion. Gilbert GM,David CB.<br />

11


三 總 藥 訊 98.03<br />

新 進 藥 品 介 紹 ─CUBICIN INJ 500 MG VIAL® (Daptomycin)<br />

金 秦 瑩 藥 師<br />

Structure of daptomycin<br />

商 品 名 :CUBICIN® INJ 500 MG VIAL<br />

中 文 品 名 : 救 必 辛 注 射 液<br />

成 分 :Daptomycin<br />

外 觀 : 淡 黃 色 ~ 淡 棕 色 凍 晶 塊 ,10ml 單 劑 量 透 明 小 瓶 裝<br />

儲 存 : 原 包 裝 需 於 2 ~ 8°C 冷 藏 儲 存<br />

作 用 機 轉<br />

Daptomycin 為 Streptomyces roseosporus 發 酵 而 衍 生 的 cyclic lipopeptide 類 抗 生 素 。 其 作 用 機 轉<br />

不 同 於 其 他 抗 生 素 , 主 要 與 細 菌 之 細 胞 膜 結 合 導 致 膜 電 位 快 速 的 去 極 化 , 而 膜 電 位 的 消 失 則 導<br />

致 細 菌 DNA 和 RNA 等 蛋 白 質 的 合 成 受 到 抑 制 , 因 此 細 菌 細 胞 就 會 死 亡 。<br />

衛 生 署 許 可 適 應 症<br />

治 療 下 列 感 受 性 革 蘭 氏 陽 性 菌 引 起 的 複 雜 皮 膚 性 和 皮 膚 組 織 感 染 (CSSSI)。Staphylococcus aureus<br />

( 包 括 methicillin-resistant isolates), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus<br />

dysgalactiae subsp.equisimilis 與 Enterococcus faecalis (vancomycin-susceptible isolates only);<br />

Staphylococcus aureus 引 起 之 血 液 感 染 ( 菌 血 症 ) 包 括 由 具 有 methicillin 感 受 性 及 抗 藥 性 菌 株 造 成<br />

之 右 側 感 染 性 心 內 膜 炎 。<br />

全 民 健 保 藥 品 給 付 規 定<br />

10.8.7. Daptomycin 注 射 劑 :(98/1/1)<br />

1. 證 實 為 MRSA (methicillin-resistant staphylococcus aureus) 複 雜 皮 膚 和 皮 膚 組 織 感 染 , 且 證 明<br />

為 vancomycin 抗 藥 菌 株 或 使 用 vancomycin 、 teicoplanin 治 療 失 敗 者 或 對 vancomycin 、<br />

teicoplanin 治 療 無 法 耐 受 者 。<br />

12


三 總 藥 訊 98.03<br />

2. 其 他 抗 藥 性 革 蘭 氏 陽 性 菌 引 起 的 複 雜 皮 膚 和 皮 膚 組 織 感 染 或 MRSA 菌 血 症 ( 含 右 側 感 染 性 心<br />

內 膜 炎 ), 因 病 情 需 要 經 感 染 症 專 科 醫 師 會 診 確 認 需 要 使 用 者 ( 申 報 費 用 時 需 檢 附 會 診 及 相 關<br />

之 病 歷 資 料 )。<br />

藥 物 動 力 學<br />

Daptomycin 每 24 小 時 給 予 4-12 mg/kg 的 劑 量 呈 線 性 且 與 時 間 無 關 (time-independent) 之 藥 物 動 力<br />

學 。 投 予 第 三 天 的 劑 量 後 到 達 血 中 穩 定 波 谷 (steady-state trough) 濃 度 。<br />

分 佈<br />

Daptomycin 與 人 血 漿 蛋 白 質 結 合 具 可 逆 性 , 主 要 是 與 血 清 中 的 白 蛋 白 結 合 , 且 結 合 能 力 與 藥 物<br />

濃 度 無 關 (concentration-independent)。Daptomycin 與 血 漿 蛋 白 的 平 均 結 合 率 約 90-93%。<br />

代 謝<br />

體 外 人 類 肝 細 胞 研 究 顯 示 ,daptomycin 不 會 抑 制 或 誘 導 下 列 人 體 細 胞 色 素 (CYP)P450 的 活 性 :<br />

1A2、2A6、 2C9、2C19、2D6、2E1 及 3A4。 體 內 研 究 則 顯 示 daptomycin 非 由 人 體 肝 臟 原 漿 微<br />

粒 (microsomes) 代 謝 。 所 以 daptomycin 對 於 經 P450 代 謝 的 藥 物 應 該 不 會 抑 制 或 是 誘 導 其 代 謝 。<br />

排 泄<br />

Daptomycin 約 78% 由 腎 臟 排 泄 , 有 5.7% 由 糞 便 排 出 。 因 主 要 由 腎 臟 排 泄 , 腎 功 能 不 良 者 須 調<br />

整 劑 量 。 輕 至 中 度 肝 功 能 不 良 者 不 需 調 整 劑 量 , 重 度 肝 功 能 不 良 者 則 未 做 過 評 估 。<br />

劑 量 與 用 法<br />

1. 皮 膚 和 皮 膚 組 織 複 雜 性 感 染 : 每 24 小 時 給 予 4 mg/kg, 於 0.9% sodium chloride 內 稀 釋 後 靜 脈<br />

輸 注 30 分 鐘 以 上 , 連 續 治 療 7-14 天 。 在 phase 1 及 phase 2 的 臨 床 研 究 顯 示 , 若 給 藥 頻 率 超 過<br />

每 天 一 次 ,CPK 值 上 升 的 機 率 也 會 增 加 , 所 以 CUBICIN® INJ 給 藥 頻 次 不 可 超 過 每 天 一 次 。<br />

2. S.aureus 引 起 之 血 液 感 染 包 括 由 methicillin 感 受 性 及 抗 藥 性 菌 株 造 成 之 右 側 感 染 性 心 內 膜 炎 :<br />

每 24 小 時 給 予 6 mg/kg, 於 0.9% sodium chloride 內 稀 釋 後 靜 脈 輸 注 30 分 鐘 以 上 , 連 續 治 療 2-6<br />

週 。<br />

3. 若 CL CR < 30 ml/min 包 括 接 受 HD、CAPD 的 病 患 要 調 整 劑 量 。<br />

Creatinine Clearance<br />

(CL CR)<br />

≧30 ml/min<br />


三 總 藥 訊 98.03<br />

配 製 及 給 藥 方 法 ( 全 程 須 以 無 菌 操 作 技 術 操 作 )<br />

1. 將 聚 丙 烯 瓶 蓋 除 去 後 , 將 10 ml 之 0.9% sodium chloride 注 射 液 以 適 當 針 筒 吸 取 後 , 插 入 消 毒<br />

過 的 橡 皮 塞 中 間 , 使 針 頭 對 著 瓶 壁 , 讓 0.9% sodium chloride 注 射 液 沿 著 小 瓶 瓶 壁 慢 慢 注 入<br />

500mg Cubicin 藥 瓶 中 ( 配 製 藥 液 時 , 或 完 成 藥 液 配 製 之 後 , 請 避 免 劇 烈 震 動 或 搖 晃 藥 瓶 ,<br />

以 減 少 泡 沫 形 成 )。<br />

2. 輕 輕 旋 轉 藥 甁 , 確 保 Cubicin 藥 瓶 內 的 內 容 物 已 被 完 全 浸 濕 。<br />

3. 靜 置 藥 瓶 10 分 鐘 。<br />

4. 若 有 必 要 , 輕 緩 地 旋 轉 藥 瓶 數 分 鐘 以 獲 得 配 製 完 全 的 溶 液 。<br />

5. 配 製 完 成 的 Cubicin 需 以 0.9%sodium chloride 注 射 液 再 稀 釋 才 能 輸 注 , 並 需 以 超 過 30 分 鐘 的<br />

時 間 靜 脈 輸 注 。<br />

< 相 容 的 靜 脈 注 射 溶 液 ><br />

0.9% sodium chloride injection(0.9% 氯 化 鈉 注 射 液 )<br />

Lactated Ringer’s injection( 乳 酸 林 格 注 射 液 )<br />

< 不 相 容 的 靜 脈 注 射 溶 液 ><br />

含 葡 萄 糖 的 注 射 液<br />

不 良 反 應<br />

常 見 : 注 射 部 位 紅 腫 、 疹 子 、 便 秘 、 腹 瀉 、 嘔 吐 、 噁 心 、 失 眠 、 頭 痛 、 肢 臂 疼 痛 、 呼 吸 困 難 、<br />

貧 血<br />

嚴 重 : 黃 疸 , 肝 功 能 數 值 不 正 常 、 過 敏 反 應 、 橫 紋 肌 溶 解 症 、 腎 衰 竭<br />

懷 孕 用 藥 分 級 / 授 乳 安 全 性<br />

B / Unknown<br />

藥 物 交 互 作 用 :<br />

1. HMG-CoA reductase inhibitor: phase 3 試 驗 顯 示 22 個 曾 使 用 或 正 在 使 用 HMG-CoA reductase<br />

inhibitor 之 受 試 者 併 用 daptomycin 時 雖 未 引 起 肌 病 變 , 但 有 5 個 人 之 CPK 值 提 高 至 > 500 U/L,<br />

為 避 免 併 用 造 成 增 加 肌 病 變 發 生 的 危 險 , 接 受 Cubicin 治 療 時 需 考 慮 暫 時 停 止 使 用 HMG-CoA<br />

reductase inhibitor。<br />

2. Warfarin: 臨 床 上 經 驗 有 限 , 建 議 在 開 始 使 用 Cubicin 最 初 幾 天 要 監 測 抗 凝 劑 的 效 果 。<br />

禁 忌 :<br />

對 daptomycin 成 份 過 敏 者 禁 用<br />

注 意 事 項<br />

1. 與 HMG-CoA reductase inhibitor 併 用 可 能 會 增 加 肌 病 變 (myopathy) 發 生 的 危 險 。<br />

2. 腎 功 能 不 良 者 須 調 整 劑 量 。<br />

3. 投 藥 後 若 發 生 腹 瀉 , 需 注 意 是 否 為 與 抗 生 素 相 關 的 偽 膜 性 結 腸 炎 。<br />

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參 考 資 料 :<br />

1. Daptomycin. Thomson MICROMEDEX ® Healthcare Series Integrated Index. 1974-2009<br />

2. CUBICIN INJ 500 MG VIAL ® 中 英 文 仿 單<br />

三 總 藥 訊 98.03<br />

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