Vadlīnijas par datu kopīgu lietošanu - ECHA - Europa

• Short-link
• Link
• Embed

6 <strong>Vadlīnijas</strong> <strong>par</strong> <strong>datu</strong> <strong>kopīgu</strong> <strong>lietošanu</strong> 2.0. redakcija - 2012. gada aprīlis diagrammas attiecīgajās vadlīniju iedaļās. - Svītrots 2. pielikums, iekļaujot piemērus attiecīgajās vadlīniju iedaļās. Veiktas tikai nelielas izmaiņas un korekcijas. - Svītrots 3. pielikums, iekļaujot informāciju, kas attiecas uz <strong>datu</strong> <strong>kopīgu</strong> <strong>lietošanu</strong>, dokumenta pamattekstā. Attiecīgajos gadījumos sniegtas atsauces uz vadlīnijām pakārtotajiem lietotājiem. - Svītrots 5. pielikums, iekļaujot piemērus <strong>par</strong> izmaksu sadali attiecīgajā iedaļā. Divi piemēri (9. piemērs “Apjoma faktori” un 10. piemērs “Jaunas iesaistītās personas”) ir aizstāti ar jauniem piemēriem. Pārējos piemēros veiktas tikai nebūtiskas izmaiņas un korekcijas. - Svītrots 6. pielikums. - Atsauces uz <strong>ECHA</strong> publicētajām <strong>datu</strong> iesniegšanas rokasgrāmatām, REACH-IT nozares lietotāju rokasgrāmatām un praktiskajām rokasgrāmatām. Pievienots jauns pielikums, kurā uzskaitīti visi vadlīnijās minētie dokumenti. - Viscaur dokumentā iekļauti “NB lodziņi”, lai pievērstu lasītāja izmanību būtiskiem jēdzieniem un atgādinājumiem, kam jāpievērš īpaša vērība. - Redakcionālas korekcijas.

<strong>Vadlīnijas</strong> <strong>par</strong> <strong>datu</strong> <strong>kopīgu</strong> <strong>lietošanu</strong> 2.0. redakcija - 2012. gada aprīlis Satura rādītājs IEVADS ..............................................................................................................12 1.1. Vadlīniju dokumenta <strong>par</strong> <strong>datu</strong> <strong>kopīgu</strong> <strong>lietošanu</strong> mērķis.................................................. 12 1.2. Pārskats .................................................................................................... 12 1.2.1. Reģistrācijas pienākums .......................................................................................... 12 1.2.2. Esošas un jaunas vielas ........................................................................................... 13 1.2.3. Reģistrācijas pārejas režīms ...................................................................................... 13 1.2.4. Provizoriska reģistrācija un vēlīna provizoriska reģistrācija .................................................... 13 1.2.5. Informācijas pieprasījumi pirms reģistrācijas.................................................................... 14 1.2.6. Forums informācijas apmaiņai <strong>par</strong> vielām (SIEF) ............................................................... 14 1.2.7. Datu kopīga iesniegšana .......................................................................................... 15 1.2.8. Ar <strong>datu</strong> <strong>kopīgu</strong> <strong>lietošanu</strong> saistīti strīdi............................................................................ 17 1.3. Datu kopīgas lietošanas pamatprincipi ................................................................... 17 1.4. Saites uz citiem REACH vadlīniju dokumentiem un tehniskajiem dokumentiem ...................... 18 1.5. Saite uz CLP regulu un ar to saistītajām vadlīnijām ..................................................... 18 2. TIESISKAIS REGULĒJUMS: SPĒKĀ ESOŠĀS JURIDISKĀS NORMAS ......................19 2.1. Datu kopīga lietošana un testēšanas neveikšana ......................................................... 19 2.2. Datu kopīga lietošana un <strong>datu</strong> kopīga iesniegšana ....................................................... 19 2.3. Informācijas pieprasījumi, (vēlīna provizoriska) reģistrācija un <strong>datu</strong> kopīga lietošana................. 20 2.4. Datu kopīga lietošana kā dokumentācijas izvērtēšanas lēmumu rezultāts............................... 22 2.5. Konkurences noteikumi ................................................................................... 22 3. DATU PAR ESOŠĀM VIELĀM KOPĪGA LIETOŠANA...........................................23 3.1. Vēlīna provizoriska reģistrācija........................................................................... 23 3.1.1. Pirmreizējie ražotāji vai importētāji.............................................................................. 23 3.1.2. Vai esošu vielu vēlīna provizoriska reģistrācija ir obligāta? .................................................... 24 3.1.3 (Vēlīnas) provizoriskas reģistrācijas priekšrocības .............................................................. 25 3.1.4. Vai provizoriski reģistrētās vielas ir jāreģistrē? .................................................................. 27 3.1.5. Kā veikt vielas vēlīnu provizorisku reģistrāciju? ................................................................ 27 3.1.6. Identifikatoru noteikšana provizoriskas reģistrācijas vajadzībām............................................... 27 3.1.7. Pirmā plānotā reģistrācijas termiņa un tonnāžas diapazona noteikšana (vēlīnai) provizoriskai reģistrācijai .. 29 3.1.8. Provizoriski reģistrēto vielu saraksts ............................................................................. 29 3.2. Forumu informācijas apmaiņai <strong>par</strong> vielām (SIEF) veidošana ........................................... 30 3.2.1. Provizoriskā SIEF lapa un pieejamā informācija ................................................................ 31 3.2.2. SIEF ............................................................................................................... 32 3.2.3. SIEF dalībnieki ................................................................................................... 33 3.2.3.1. Potenciālie reģistrētāji .............................................................................................................33 3.2.3.2. Datu turētāji ........................................................................................................................34 3.2.4. SIEF izveides koordinators ....................................................................................... 35 3.2.5. SIEF izveide ...................................................................................................... 36 3.2.5.1. Ar konkurenci un konfidencialitāti saistīti jautājumi.............................................................................38 3.2.5.2. IDENTITĀTES problēmu un ar tām saistīto risinājumu piemēri................................................................38 3.2.6. Galvenais reģistrētājs ............................................................................................. 39 3.2.6.1. Kā iecelt galveno reģistrētāju?.....................................................................................................40 3.2.6.2. SIEF vienošanās....................................................................................................................40 3.2.7. Noteikumi <strong>datu</strong> apmaiņai starp SIEF (grupēšana, pēc analoģijas) .............................................. 41 3.2.8. Kādi ir SIEF dalībnieku pienākumi? ............................................................................. 42 3.2.9. SIEF darbības izbeigšana ......................................................................................... 42 3.3. Datu <strong>par</strong> esošām vielām kopīgas lietošanas noteikumi SIEF forumā.................................... 43 3.3.1. Vispārējā pieeja <strong>datu</strong> kopīgai lietošanai.......................................................................... 43 3.3.2. Informācijas prasību izpilde reģistrācijas vajadzībām ........................................................... 45 7