Vadlīnijas par datu kopīgu lietošanu
2.0. redakcija - 2012. gada aprīlis
Satura rādītājs
IEVADS ..............................................................................................................12
1.1. Vadlīniju dokumenta par datu kopīgu lietošanu mērķis..................................................
12
1.2. Pārskats .................................................................................................... 12
1.2.1. Reģistrācijas pienākums .......................................................................................... 12
1.2.2. Esošas un jaunas vielas ........................................................................................... 13
1.2.3. Reģistrācijas pārejas režīms ...................................................................................... 13
1.2.4. Provizoriska reģistrācija un vēlīna provizoriska reģistrācija .................................................... 13
1.2.5. Informācijas pieprasījumi pirms reģistrācijas....................................................................
14
1.2.6. Forums informācijas apmaiņai par vielām (SIEF) ............................................................... 14
1.2.7. Datu kopīga iesniegšana .......................................................................................... 15
1.2.8. Ar datu kopīgu lietošanu saistīti strīdi............................................................................
17
1.3. Datu kopīgas lietošanas pamatprincipi ................................................................... 17
1.4. Saites uz citiem REACH vadlīniju dokumentiem un tehniskajiem dokumentiem ...................... 18
1.5. Saite uz CLP regulu un ar to saistītajām vadlīnijām ..................................................... 18
2. TIESISKAIS REGULĒJUMS: SPĒKĀ ESOŠĀS JURIDISKĀS NORMAS ......................19
2.1. Datu kopīga lietošana un testēšanas neveikšana ......................................................... 19
2.2. Datu kopīga lietošana un datu kopīga iesniegšana ....................................................... 19
2.3. Informācijas pieprasījumi, (vēlīna provizoriska) reģistrācija un datu kopīga lietošana.................
20
2.4. Datu kopīga lietošana kā dokumentācijas izvērtēšanas lēmumu rezultāts...............................
22
2.5. Konkurences noteikumi ................................................................................... 22
3. DATU PAR ESOŠĀM VIELĀM KOPĪGA LIETOŠANA...........................................23
3.1. Vēlīna provizoriska reģistrācija...........................................................................
23
3.1.1. Pirmreizējie ražotāji vai importētāji..............................................................................
23
3.1.2. Vai esošu vielu vēlīna provizoriska reģistrācija ir obligāta? .................................................... 24
3.1.3 (Vēlīnas) provizoriskas reģistrācijas priekšrocības .............................................................. 25
3.1.4. Vai provizoriski reģistrētās vielas ir jāreģistrē? .................................................................. 27
3.1.5. Kā veikt vielas vēlīnu provizorisku reģistrāciju? ................................................................ 27
3.1.6. Identifikatoru noteikšana provizoriskas reģistrācijas vajadzībām...............................................
27
3.1.7. Pirmā plānotā reģistrācijas termiņa un tonnāžas diapazona noteikšana (vēlīnai) provizoriskai reģistrācijai .. 29
3.1.8. Provizoriski reģistrēto vielu saraksts ............................................................................. 29
3.2. Forumu informācijas apmaiņai par vielām (SIEF) veidošana ........................................... 30
3.2.1. Provizoriskā SIEF lapa un pieejamā informācija ................................................................ 31
3.2.2. SIEF ............................................................................................................... 32
3.2.3. SIEF dalībnieki ................................................................................................... 33
3.2.3.1. Potenciālie reģistrētāji .............................................................................................................33
3.2.3.2. Datu turētāji ........................................................................................................................34
3.2.4. SIEF izveides koordinators ....................................................................................... 35
3.2.5. SIEF izveide ...................................................................................................... 36
3.2.5.1. Ar konkurenci un konfidencialitāti saistīti jautājumi.............................................................................38
3.2.5.2. IDENTITĀTES problēmu un ar tām saistīto risinājumu piemēri................................................................38
3.2.6. Galvenais reģistrētājs ............................................................................................. 39
3.2.6.1. Kā iecelt galveno reģistrētāju?.....................................................................................................40
3.2.6.2. SIEF vienošanās....................................................................................................................40
3.2.7. Noteikumi datu apmaiņai starp SIEF (grupēšana, pēc analoģijas) .............................................. 41
3.2.8. Kādi ir SIEF dalībnieku pienākumi? ............................................................................. 42
3.2.9. SIEF darbības izbeigšana ......................................................................................... 42
3.3. Datu par esošām vielām kopīgas lietošanas noteikumi SIEF forumā....................................
43
3.3.1. Vispārējā pieeja datu kopīgai lietošanai..........................................................................
43
3.3.2. Informācijas prasību izpilde reģistrācijas vajadzībām
........................................................... 45
7