6 Vadlīnijas

Vadlīnijas par datu kopīgu lietošanu

2.0. redakcija - 2012. gada aprīlis

Satura rādītājs

IEVADS ..............................................................................................................12

1.1. Vadlīniju dokumenta par datu kopīgu lietošanu mērķis..................................................

1.2. Pārskats .................................................................................................... 12

1.2.1. Reģistrācijas pienākums .......................................................................................... 12

1.2.2. Esošas un jaunas vielas ........................................................................................... 13

1.2.3. Reģistrācijas pārejas režīms ...................................................................................... 13

1.2.4. Provizoriska reģistrācija un vēlīna provizoriska reģistrācija .................................................... 13

1.2.5. Informācijas pieprasījumi pirms reģistrācijas....................................................................

1.2.6. Forums informācijas apmaiņai par vielām (SIEF) ............................................................... 14

1.2.7. Datu kopīga iesniegšana .......................................................................................... 15

1.2.8. Ar datu kopīgu lietošanu saistīti strīdi............................................................................

1.3. Datu kopīgas lietošanas pamatprincipi ................................................................... 17

1.4. Saites uz citiem REACH vadlīniju dokumentiem un tehniskajiem dokumentiem ...................... 18

1.5. Saite uz CLP regulu un ar to saistītajām vadlīnijām ..................................................... 18

2. TIESISKAIS REGULĒJUMS: SPĒKĀ ESOŠĀS JURIDISKĀS NORMAS ......................19

2.1. Datu kopīga lietošana un testēšanas neveikšana ......................................................... 19

2.2. Datu kopīga lietošana un datu kopīga iesniegšana ....................................................... 19

2.3. Informācijas pieprasījumi, (vēlīna provizoriska) reģistrācija un datu kopīga lietošana.................

2.4. Datu kopīga lietošana kā dokumentācijas izvērtēšanas lēmumu rezultāts...............................

2.5. Konkurences noteikumi ................................................................................... 22

3. DATU PAR ESOŠĀM VIELĀM KOPĪGA LIETOŠANA...........................................23

3.1. Vēlīna provizoriska reģistrācija...........................................................................

3.1.1. Pirmreizējie ražotāji vai importētāji..............................................................................

3.1.2. Vai esošu vielu vēlīna provizoriska reģistrācija ir obligāta? .................................................... 24

3.1.3 (Vēlīnas) provizoriskas reģistrācijas priekšrocības .............................................................. 25

3.1.4. Vai provizoriski reģistrētās vielas ir jāreģistrē? .................................................................. 27

3.1.5. Kā veikt vielas vēlīnu provizorisku reģistrāciju? ................................................................ 27

3.1.6. Identifikatoru noteikšana provizoriskas reģistrācijas vajadzībām...............................................

3.1.7. Pirmā plānotā reģistrācijas termiņa un tonnāžas diapazona noteikšana (vēlīnai) provizoriskai reģistrācijai .. 29

3.1.8. Provizoriski reģistrēto vielu saraksts ............................................................................. 29

3.2. Forumu informācijas apmaiņai par vielām (SIEF) veidošana ........................................... 30

3.2.1. Provizoriskā SIEF lapa un pieejamā informācija ................................................................ 31

3.2.2. SIEF ............................................................................................................... 32

3.2.3. SIEF dalībnieki ................................................................................................... 33

3.2.3.1. Potenciālie reģistrētāji .............................................................................................................33

3.2.3.2. Datu turētāji ........................................................................................................................34

3.2.4. SIEF izveides koordinators ....................................................................................... 35

3.2.5. SIEF izveide ...................................................................................................... 36

3.2.5.1. Ar konkurenci un konfidencialitāti saistīti jautājumi.............................................................................38

3.2.5.2. IDENTITĀTES problēmu un ar tām saistīto risinājumu piemēri................................................................38

3.2.6. Galvenais reģistrētājs ............................................................................................. 39

3.2.6.1. Kā iecelt galveno reģistrētāju?.....................................................................................................40

3.2.6.2. SIEF vienošanās....................................................................................................................40

3.2.7. Noteikumi datu apmaiņai starp SIEF (grupēšana, pēc analoģijas) .............................................. 41

3.2.8. Kādi ir SIEF dalībnieku pienākumi? ............................................................................. 42

3.2.9. SIEF darbības izbeigšana ......................................................................................... 42

3.3. Datu par esošām vielām kopīgas lietošanas noteikumi SIEF forumā....................................

3.3.1. Vispārējā pieeja datu kopīgai lietošanai..........................................................................

3.3.2. Informācijas prasību izpilde reģistrācijas vajadzībām

........................................................... 45

6 Vadlīnijas par datu kopīgu lietošanu 2.0. redakcija - 2012. gada aprīlis diagrammas attiecīgajās vadlīniju iedaļās. - Svītrots 2. pielikums, iekļaujot piemērus attiecīgajās vadlīniju iedaļās. Veiktas tikai nelielas izmaiņas un korekcijas. - Svītrots 3. pielikums, iekļaujot informāciju, kas attiecas uz datu kopīgu lietošanu, dokumenta pamattekstā. Attiecīgajos gadījumos sniegtas atsauces uz vadlīnijām pakārtotajiem lietotājiem. - Svītrots 5. pielikums, iekļaujot piemērus par izmaksu sadali attiecīgajā iedaļā. Divi piemēri (9. piemērs “Apjoma faktori” un 10. piemērs “Jaunas iesaistītās personas”) ir aizstāti ar jauniem piemēriem. Pārējos piemēros veiktas tikai nebūtiskas izmaiņas un korekcijas. - Svītrots 6. pielikums. - Atsauces uz ECHA publicētajām datu iesniegšanas rokasgrāmatām, REACH-IT nozares lietotāju rokasgrāmatām un praktiskajām rokasgrāmatām. Pievienots jauns pielikums, kurā uzskaitīti visi vadlīnijās minētie dokumenti. - Viscaur dokumentā iekļauti “NB lodziņi”, lai pievērstu lasītāja izmanību būtiskiem jēdzieniem un atgādinājumiem, kam jāpievērš īpaša vērība. - Redakcionālas korekcijas.

Vadlīnijas par datu kopīgu lietošanu 2.0. redakcija - 2012. gada aprīlis Satura rādītājs IEVADS ..............................................................................................................12 1.1. Vadlīniju dokumenta par datu kopīgu lietošanu mērķis.................................................. 12 1.2. Pārskats .................................................................................................... 12 1.2.1. Reģistrācijas pienākums .......................................................................................... 12 1.2.2. Esošas un jaunas vielas ........................................................................................... 13 1.2.3. Reģistrācijas pārejas režīms ...................................................................................... 13 1.2.4. Provizoriska reģistrācija un vēlīna provizoriska reģistrācija .................................................... 13 1.2.5. Informācijas pieprasījumi pirms reģistrācijas.................................................................... 14 1.2.6. Forums informācijas apmaiņai par vielām (SIEF) ............................................................... 14 1.2.7. Datu kopīga iesniegšana .......................................................................................... 15 1.2.8. Ar datu kopīgu lietošanu saistīti strīdi............................................................................ 17 1.3. Datu kopīgas lietošanas pamatprincipi ................................................................... 17 1.4. Saites uz citiem REACH vadlīniju dokumentiem un tehniskajiem dokumentiem ...................... 18 1.5. Saite uz CLP regulu un ar to saistītajām vadlīnijām ..................................................... 18 2. TIESISKAIS REGULĒJUMS: SPĒKĀ ESOŠĀS JURIDISKĀS NORMAS ......................19 2.1. Datu kopīga lietošana un testēšanas neveikšana ......................................................... 19 2.2. Datu kopīga lietošana un datu kopīga iesniegšana ....................................................... 19 2.3. Informācijas pieprasījumi, (vēlīna provizoriska) reģistrācija un datu kopīga lietošana................. 20 2.4. Datu kopīga lietošana kā dokumentācijas izvērtēšanas lēmumu rezultāts............................... 22 2.5. Konkurences noteikumi ................................................................................... 22 3. DATU PAR ESOŠĀM VIELĀM KOPĪGA LIETOŠANA...........................................23 3.1. Vēlīna provizoriska reģistrācija........................................................................... 23 3.1.1. Pirmreizējie ražotāji vai importētāji.............................................................................. 23 3.1.2. Vai esošu vielu vēlīna provizoriska reģistrācija ir obligāta? .................................................... 24 3.1.3 (Vēlīnas) provizoriskas reģistrācijas priekšrocības .............................................................. 25 3.1.4. Vai provizoriski reģistrētās vielas ir jāreģistrē? .................................................................. 27 3.1.5. Kā veikt vielas vēlīnu provizorisku reģistrāciju? ................................................................ 27 3.1.6. Identifikatoru noteikšana provizoriskas reģistrācijas vajadzībām............................................... 27 3.1.7. Pirmā plānotā reģistrācijas termiņa un tonnāžas diapazona noteikšana (vēlīnai) provizoriskai reģistrācijai .. 29 3.1.8. Provizoriski reģistrēto vielu saraksts ............................................................................. 29 3.2. Forumu informācijas apmaiņai par vielām (SIEF) veidošana ........................................... 30 3.2.1. Provizoriskā SIEF lapa un pieejamā informācija ................................................................ 31 3.2.2. SIEF ............................................................................................................... 32 3.2.3. SIEF dalībnieki ................................................................................................... 33 3.2.3.1. Potenciālie reģistrētāji .............................................................................................................33 3.2.3.2. Datu turētāji ........................................................................................................................34 3.2.4. SIEF izveides koordinators ....................................................................................... 35 3.2.5. SIEF izveide ...................................................................................................... 36 3.2.5.1. Ar konkurenci un konfidencialitāti saistīti jautājumi.............................................................................38 3.2.5.2. IDENTITĀTES problēmu un ar tām saistīto risinājumu piemēri................................................................38 3.2.6. Galvenais reģistrētājs ............................................................................................. 39 3.2.6.1. Kā iecelt galveno reģistrētāju?.....................................................................................................40 3.2.6.2. SIEF vienošanās....................................................................................................................40 3.2.7. Noteikumi datu apmaiņai starp SIEF (grupēšana, pēc analoģijas) .............................................. 41 3.2.8. Kādi ir SIEF dalībnieku pienākumi? ............................................................................. 42 3.2.9. SIEF darbības izbeigšana ......................................................................................... 42 3.3. Datu par esošām vielām kopīgas lietošanas noteikumi SIEF forumā.................................... 43 3.3.1. Vispārējā pieeja datu kopīgai lietošanai.......................................................................... 43 3.3.2. Informācijas prasību izpilde reģistrācijas vajadzībām ........................................................... 45 7