Praktijkgids Risicomanagement en Medische technologie - VMS
Praktijkgids Risicomanagement en Medische technologie - VMS
Praktijkgids Risicomanagement en Medische technologie - VMS
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
Wat is naar uw m<strong>en</strong>ing de belangrijkste oorzaak van het incid<strong>en</strong>t<br />
(kies e<strong>en</strong> van de mogelijkhed<strong>en</strong>).<br />
0 Technische factor<strong>en</strong> 0 Organisatorische factor<strong>en</strong> 0 M<strong>en</strong>selijke factor<strong>en</strong><br />
Voor terugkoppeling naar specialistische medisch ondersteun<strong>en</strong>de afdeling<strong>en</strong><br />
<strong>en</strong> voor ev<strong>en</strong>tueel noodzakelijke toetsing aan specifieke wetgeving is het<br />
aan te bevel<strong>en</strong> e<strong>en</strong> vraag te stell<strong>en</strong> als:<br />
Is er bij het incid<strong>en</strong>t betrokk<strong>en</strong>heid van (meer keuz<strong>en</strong> mogelijk):<br />
0 G<strong>en</strong>eesmiddel<strong>en</strong><br />
(G<strong>en</strong>eesmiddel<strong>en</strong>wet)<br />
0 Straling<br />
(Kern<strong>en</strong>ergiewet)<br />
0 <strong>Medische</strong> hulpmiddel<strong>en</strong> /apparatuur<br />
(Wet op de medische hulpmiddel<strong>en</strong>)<br />
(Etc.)<br />
Voor grote afdeling<strong>en</strong> of voor het gehele ziek<strong>en</strong>huis kan e<strong>en</strong> dergelijke<br />
classificatie word<strong>en</strong> uitgebreid, bijvoorbeeld voor medische apparatuur:<br />
Wat zijn naar uw m<strong>en</strong>ing de belangrijkste oorzak<strong>en</strong> van het incid<strong>en</strong>t:<br />
Technische factor<strong>en</strong> Organisatorische factor<strong>en</strong> M<strong>en</strong>selijke factor<strong>en</strong><br />
0 defect apparaat 0 ontbrek<strong>en</strong>de richtlijn 0 onbevoegd<br />
0 materiaal defect 0 onduidelijke tak<strong>en</strong>/verantw. 0 niet nalev<strong>en</strong> richtlijn/protocol<br />
0 niet beschikbaarheid 0 onjuiste instructie 0 communicatiestoornis<br />
0 anders, nl. 0 anders, nl. 0 vergissing<br />
0 verkeerd gebruik<br />
0 apparatuur fout bedi<strong>en</strong>d<br />
0 onjuist gebruik<br />
0 anders, nl.<br />
Aanbevol<strong>en</strong> wordt op (medisch) afdelingsniveau terughoud<strong>en</strong>d te zijn bij<br />
verfijning van de classificatie <strong>en</strong> de meer gedetailleerde classificatie zoals<br />
hier bov<strong>en</strong> uit te lat<strong>en</strong> uitvoer<strong>en</strong> door e<strong>en</strong> specialist van de ondersteun<strong>en</strong>de<br />
afdeling (KFI/MID).<br />
De IGZ 9 heeft nog onderstaande noodzakelijke maatregel<strong>en</strong> geformuleerd:<br />
• Ziek<strong>en</strong>huiz<strong>en</strong> di<strong>en</strong><strong>en</strong> melding<strong>en</strong> over medische apparatuur als aparte<br />
categorie in de melding<strong>en</strong>registratie op te nem<strong>en</strong> <strong>en</strong> deze registratie sam<strong>en</strong><br />
met andere outcome parameters te gebruik<strong>en</strong> om het beleid t<strong>en</strong> aanzi<strong>en</strong><br />
van medische apparatuur te evaluer<strong>en</strong> <strong>en</strong> zo nodig bij te stell<strong>en</strong>.<br />
22