Onderwerp: Attest van norm-conformiteit - UZ Leuven

contactDienstsecretariaat Laboratoriumgeneeskundee-mail: laboratoriumgeneeskunde@uzleuven.betel. +32 16 347019fax +32 16 347042RIZIV erkenningsnummer: 8-24700-91-998BTW nummer : BE 0419.052.173campus GasthuisbergHerestraat 493000 LeuvenUw bericht van Uw kenmerk Ons kenmerkACR-001E (NL) 140218Kwaliteitssysteem LAGLeuvendiensthoofdlaboratoriumdirecteurprof. dr. J. Van Eldere*algemene chemieapr. K. Desmet*apr. S. Pauwels*prof. dr. K. Poesen*prof. dr. F. Vanstapel*prof. dr. P. Vermeersch*hematologieprof. dr. N. Boeckx*dr. C. Brusselmans*prof. dr. D. Kieffer*prof. dr. M. Jacquemin*prof. dr. P. Vandenberghe (pm)hormonologie & tumormerkersdr. J. Billen*prof. dr. D. Vanderschueren (pm)prof. dr. P. Vermeersch*immunologieprof. dr. X. Bossuyt*prof. dr. K. Poesen*dr. sc. E. Van Hoeyveldmetabole aandoeningenapr. S. Pauwels*prof. dr. F. Vanstapel*prof. dr. P. Vermeersch*microbiologieprof. apr. K. Lagrou*prof. dr. V. Saegeman*prof. dr. J. Van Eldere*prof. dr. M. Van Ranst*prof. dr. J. Verhaegen*toxicologie en TDMapr. K. Desmet*apr. S. Pauwels*prof. dr. P. Vermeersch*digestie en absorptiedr. J. Billen*prof. apr. K. Verbeke (pm)POCT coördinatorprof. dr. F. Vanstapel*Onderwerp: Attest van norm-conformiteitWij verklaren te voldoen aan volgende normen:1. De opgelegde RIZIV-erkenningscriteria (KB van 3 december 1999)Ons laboratorium is bij het RIZIV geregistreerd onder nummer 8-24700-91-998 toegekendvanaf 1 maart 2013.De Belgische wetgeving vereist dat het laboratorium beantwoordt aan het KB van 3 december1999, zodat de patiënt terugbetaling van geneeskundige verzorging door de Sociale Zekerheidkan bekomen. De bijhorende praktijkrichtlijn is conform met NBN EN ISO 15189:2007.De erkenning blijft slechts geldig indien de procedures op een adequate maniergedocumenteerd zijn, de laboratoriuminstrumenten gevalideerd zijn en deelgenomen wordtaan externe kwaliteitsevaluaties, georganiseerd door het Wetenschappelijke Instituut voorVolksgezondheid (WIV; inclusief trimestriële mailing van onderzoeksstalen).Zowel de interne als de externe kwaliteitscontrole worden uitgevoerd onder supervisie vanhet Ministerie van Volksgezondheid, door het WIV, J. Wytsmanstraat 14, 1050 Brussel.In bijlage vindt u een kopie van ons meest recente erkenningsdocument (geldig tot 09 januari2018)2. Accreditatie door BELAC als medisch laboratoriumLaboratoriumgeneeskunde is op vrijwillige basis geaccrediteerd door BELAC (FOD Economie,KMO, Middenstand en Energie; Algemene Directie Kwaliteit en Veiligheid - Accreditatie;Koning Albert II-laan 16 – 5 e verdieping; 1000 Brussel) volgens norm NBN EN ISO15189:2007.In bijlage vindt u een kopie van onze meest recente accreditatiecertificaten (Nr. 215 - MED,geldig tot 02 februari 2016, en Nr. 218 – MED, geldig tot 17 maart 2016, onderworpen aanjaarlijks toezicht). Deze accreditatie is van toepassing op de analyses vermeld in de scopetabel,die u kan raadplegen op de website van BELAC (http://Belac.fgov.be).prof. dr. Johan Van Elderediensthoofd-laboratoriumdirecteurklinische zorgpadenprof. dr. J. Van Eldere*informatiesystemendr. A. Borremans*kwaliteitszorgcoördinatoring. L. Vandezande* = klinisch bioloog

Kwaliteitssysteem LAG ACR-001E versie 140218 (NL)p.2/6

Kwaliteitssysteem LAG ACR-001E versie 140218 (NL)p.3/6

Kwaliteitssysteem LAG ACR-001E versie 140218 (NL)p.4/6

Kwaliteitssysteem LAG ACR-001E versie 140218 (NL)p.5/6

Kwaliteitssysteem LAG ACR-001E versie 140218 (NL)p.6/6