Last ned - Innomed

6 Konklusjon
Hensikten med denne konklusjonen er å fokusere på hindringer og begrensinger i
prosjektgjennomføringen, for å lære til videre prosjektarbeid. Følgende områder er blitt belyst;
behovskartlegging og konseptutvikling, etiske betraktninger, involvering av industri, metodeutvikling,
tidsbruk og økonomi.
Behovskartlegging og konseptutvikling
Kartlegging av de eksisterende løsningene og dybdeintervjuer av brukere var med på å skape et godt
bilde av dagens situasjon rundt KOLS hjelpemidler. Det gav god informasjon om fordeler og ulemper
ved dagens utstyr, samt informasjon om sykdommen. Strukturerte dybdeintervjuer, og metodikk for
oversettelse av brukerutsagn til brukerkrav, har lagt et solid grunnlag for den senere utviklingen.
Tilbakemelding under presentasjon av løsninger for fokusgruppen, bekreftet at konseptene løste viktige
brukerkrav.
Uten systematisk bruk av brukerutsagn ville det vært fare for kravspesifikasjonen ikke oppfyller
brukerens ønsker, men kun produktutviklerens ideer.
Det er gjennomført 15 intervjuer med brukere med sykdommen KOLS. Et viktig spørsmål er hvor
mange intervjuer som er nødvendig for å få et tilstrekkelig grunnlag for idéutviklingen. Dette vil variere
fra område til område, og problemstillingens omfang. For dette tilfellet var det nødvendig å gjennomføre
dette antallet med intervjuer, siden brukerne benytter ulikt utstyr. Vi fikk likevel stor grad av repetisjon i
flere av intervjuene. Lærdommen må være å gjennomføre tilstrekkelig antall intervjuer slik at en opplever
en grad av repetisjon. Først da vet en at en har et representativt utvalg.
Etiske betraktninger
Etter gjennomførte intervjuer med KOLS pasienter, ble prosjektgruppen oppmerksom på at alle
medisinske/helsefaglige forskningsprosjekter som involverer mennesker eller menneskelig materiale, må
søke godkjenning av en regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk(REK), og meldes til
datatilsynet. Det ble besluttet å sende en søknad til REK for Midt-norge i ettertid, for å få en vurdering i
ettertid av den etiske framgangsmåten i prosjektet.
Søknaden skal gi komiteen en kortfattet beskrivelse av prosjektets hensikt og problemstillinger, og drøfte
de etiske problemstillinger som prosjektet reiser. Beskrivelsen skal vise at forskningen vil utføres i
henhold til god vitenskapelig standard. Prosjektbeskrivelse, informasjonsskriv, samtykke erklæring,
intervjuguide og spørreskjema vedlegges søknaden.
Prosjektet ble godkjent av REK Midt.
Datainnsamlingen var gjennomført med avpersonifisering og forskriftsmessig lagring av data, men skulle
egentlig vært meldt til Datatilsynet. Siden prosjektet er tilknyttet en institusjon som har avtale om
personvernombud, og prosjektet er av begrenset omfang (består av færre enn (ca.) 5 000 deltakere) og
varighet (kortere enn 15 år), er det tilstrekkelig å sende melding til personvernombudet. Prosjektet må
meldes 30 dager før datainnsamlingen skal starte.
Personvernombudet vurderer om undersøkelsesopplegget oppfyller kravene i personopplysningsloven og
helseregisterloven samt vurderer hvorvidt prosjektet er melde- eller konsesjonspliktig.
Involvering av industri for videreføring
35