Klargkøring av avnsvar mellom rekvirent og medhjelper
Klargkøring av avnsvar mellom rekvirent og medhjelper
Klargkøring av avnsvar mellom rekvirent og medhjelper
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
Mattilsynet<br />
104005 - Seksjon fisk <strong>og</strong> sjømat<br />
Ugradert<br />
-<br />
Ihht adresseliste Deres ref:<br />
Vår ref: 2011/13865<br />
Dato: 22.06.2011<br />
Org.nr: 985 399 077<br />
KLARGJØRING AV ANSVAR MELLOM REKVIRENT OG MEDHJELPER I<br />
FORBINDELSE MED BRUK AV LEGEMIDLER TIL FISK<br />
Målgruppen for denne veiledningen er veterinærer <strong>og</strong> fiskehelsebiol<strong>og</strong>er som rekvirerer <strong>og</strong> bruker<br />
legemidler til fisk, <strong>og</strong> deres <strong>medhjelper</strong>e. Dyrehelsepersonellovens formål er å bidra til at<br />
dyrehelsepersonell utøver forsvarlig virksomhet <strong>og</strong> dermed bidrar til god dyrehelse, forsvarlig<br />
dyrevern, trygg mat <strong>og</strong> ivaretakelse <strong>av</strong> miljøhensyn.<br />
Innenfor akvakulturnæringen tilføres det meste <strong>av</strong> legemidlene med bistand fra <strong>rekvirent</strong>ens<br />
<strong>medhjelper</strong>. Klargjøring <strong>av</strong> ansvar <strong>mellom</strong> <strong>rekvirent</strong> <strong>og</strong> <strong>medhjelper</strong> er et ledd i Mattilsynets<br />
skjerping <strong>av</strong> tilsyn med legemiddelbruk i akvakulturnæringen.<br />
Denne veiledningen om regelverkets bestemmelser er ikke uttømmende.<br />
Bare veterinærer <strong>og</strong> fiskehelsebiol<strong>og</strong>er kan rekvirere <strong>og</strong> bruke legemidler til dyr, jf.<br />
Dyrehelsepersonelloven 1 § 18 <strong>og</strong> forskrift om legemidler fra apotek 2 § 2-3 <strong>og</strong> § 2-11. Bruk <strong>av</strong><br />
legemidler er å administrere dem, enten selv eller ved hjelp <strong>av</strong> andre, jf. bruksforskriften 3 § 3 a.<br />
Rekvirenten regnes som bruker selv om det er dyreholderen eller en annen <strong>medhjelper</strong> som<br />
administrerer legemidlet til dyret, jf. dyrehelsepersonelloven § 15 <strong>og</strong> § 18 tredje ledd.<br />
Bistand fra <strong>medhjelper</strong> reduserer ikke <strong>rekvirent</strong>ens ansvar. Rekvirenten skal gi <strong>medhjelper</strong><br />
tilstrekkelig instruksjon for oppg<strong>av</strong>en. Rekvirenten må drive et nødvendig tilsyn overfor <strong>medhjelper</strong><br />
for å kontrollere at legemiddelbruken tilfredsstiller egne instruksjoner <strong>og</strong> gjeldende regelverk.<br />
Rekvirenten må i hvert tilfelle vurdere om det er faglig forsvarlig å la <strong>medhjelper</strong> bistå ved<br />
legemiddelbruk, jf. dyrehelsepersonelloven § 13. For å kunne delegere oppg<strong>av</strong>er må <strong>rekvirent</strong>en<br />
først vurdere vanskelighetsgrad/risiko, opplæring/instruksjon, oppfølging/tilsyn <strong>og</strong> <strong>medhjelper</strong>s<br />
kompetanse.<br />
1 Lov 15. juni 2001 nr 75 om veterinærer <strong>og</strong> annet dyrehelsepersonell<br />
2 Forskrift nr 455 <strong>av</strong> 27. april 1998 om rekvirering <strong>og</strong> utlevering <strong>av</strong> legemidler fra apotek<br />
3 Forskrift nr 50 <strong>av</strong> 16. januar 2007 om bruk <strong>av</strong> legemidler til dyr<br />
Saksbehandler: Trygve Helle<br />
Tlf: 23216800<br />
Besøksadresse: Ullevålsveien 76<br />
E-post: postmottak@mattilsynet.no<br />
(Husk mottakers n<strong>av</strong>n)<br />
Postadresse: Postboks 383<br />
Felles postmottak, Postboks 383<br />
2381 Brumunddal<br />
Telefaks: 23 21 68 01
Rekvirenten velger fritt sin <strong>medhjelper</strong>, <strong>og</strong> bestemmer selv om samarbeidet eventuelt skal<br />
<strong>av</strong>sluttes. Medhjelper skal normalt være fysisk tilstede <strong>og</strong> bestemmer blant annet om<br />
behandlingen kan starte, <strong>og</strong> om den eventuelt må <strong>av</strong>brytes eller utsettes. Medhjelper skal sørge<br />
for at legemidler mottas <strong>og</strong> lagres forsvarlig i henhold til <strong>rekvirent</strong>ens instruksjon.<br />
Rekvirenten skal via instruksjon <strong>og</strong> tilsyn overfor <strong>medhjelper</strong> kunne dokumentere forløp <strong>og</strong> resultat<br />
<strong>av</strong> legemiddelbruk, <strong>og</strong> eventuelle uventede hendelser jf. forskrift om journal for dyrehelsepersonell<br />
4 § 3 <strong>og</strong> § 4. Det skal journalføres om <strong>medhjelper</strong>s bistår på en korrekt <strong>og</strong> forsvarlig måte.<br />
Medhjelper må påregne å kunne bli holdt ansvarlig for eventuelle brudd på regelverket, hvis<br />
han/hun ikke følger <strong>rekvirent</strong>ens instruksjoner eller eventuelt burde forstått at <strong>rekvirent</strong>ens<br />
instruksjoner ikke var forsvarlige. Jf. dyrehelsepersonelloven § 37, matloven § 28 5 <strong>og</strong><br />
dyrevelferdsloven § 37 6 .<br />
Både <strong>rekvirent</strong> <strong>og</strong> <strong>medhjelper</strong> må ved tilsyn kunne dokumentere overfor Mattilsynet at alle<br />
gjeldende lover <strong>og</strong> forskrifter for legemiddelbruk etterleves.<br />
Ved brudd på regelverkets bestemmelser vil Mattilsynet bruke opptrappende virkemidler. Vi<br />
gjennomfører i 2011 et nasjonalt prosjekt for tilsyn med fiskehelsepersonell som blant annet har<br />
fokus på legemiddelbruk.<br />
Med hilsen<br />
Friede Andersen<br />
Seksjonssjef<br />
Adresseliste:<br />
Akv<strong>av</strong>eterinærenes forening<br />
Tekna fiskehelseforening<br />
Fiskeri- <strong>og</strong> h<strong>av</strong>brusknæringens landsforening<br />
Norske sjømatbedrifters landsforening<br />
4 Forskrift nr 229 <strong>av</strong> 20. februar 2006 om journal for dyrehelsepersonell<br />
5 Lov nr 124 <strong>av</strong> 19. desember 2003 om matproduksjon <strong>og</strong> mattrygghet mv. (matloven)<br />
6 Lov nr. 97 <strong>av</strong> 19. juni 2009 om dyrevelferd<br />
Side 2 <strong>av</strong> 2