27.07.2013 Views

Klargkøring av avnsvar mellom rekvirent og medhjelper

Klargkøring av avnsvar mellom rekvirent og medhjelper

Klargkøring av avnsvar mellom rekvirent og medhjelper

SHOW MORE
SHOW LESS

Create successful ePaper yourself

Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.

Mattilsynet<br />

104005 - Seksjon fisk <strong>og</strong> sjømat<br />

Ugradert<br />

-<br />

Ihht adresseliste Deres ref:<br />

Vår ref: 2011/13865<br />

Dato: 22.06.2011<br />

Org.nr: 985 399 077<br />

KLARGJØRING AV ANSVAR MELLOM REKVIRENT OG MEDHJELPER I<br />

FORBINDELSE MED BRUK AV LEGEMIDLER TIL FISK<br />

Målgruppen for denne veiledningen er veterinærer <strong>og</strong> fiskehelsebiol<strong>og</strong>er som rekvirerer <strong>og</strong> bruker<br />

legemidler til fisk, <strong>og</strong> deres <strong>medhjelper</strong>e. Dyrehelsepersonellovens formål er å bidra til at<br />

dyrehelsepersonell utøver forsvarlig virksomhet <strong>og</strong> dermed bidrar til god dyrehelse, forsvarlig<br />

dyrevern, trygg mat <strong>og</strong> ivaretakelse <strong>av</strong> miljøhensyn.<br />

Innenfor akvakulturnæringen tilføres det meste <strong>av</strong> legemidlene med bistand fra <strong>rekvirent</strong>ens<br />

<strong>medhjelper</strong>. Klargjøring <strong>av</strong> ansvar <strong>mellom</strong> <strong>rekvirent</strong> <strong>og</strong> <strong>medhjelper</strong> er et ledd i Mattilsynets<br />

skjerping <strong>av</strong> tilsyn med legemiddelbruk i akvakulturnæringen.<br />

Denne veiledningen om regelverkets bestemmelser er ikke uttømmende.<br />

Bare veterinærer <strong>og</strong> fiskehelsebiol<strong>og</strong>er kan rekvirere <strong>og</strong> bruke legemidler til dyr, jf.<br />

Dyrehelsepersonelloven 1 § 18 <strong>og</strong> forskrift om legemidler fra apotek 2 § 2-3 <strong>og</strong> § 2-11. Bruk <strong>av</strong><br />

legemidler er å administrere dem, enten selv eller ved hjelp <strong>av</strong> andre, jf. bruksforskriften 3 § 3 a.<br />

Rekvirenten regnes som bruker selv om det er dyreholderen eller en annen <strong>medhjelper</strong> som<br />

administrerer legemidlet til dyret, jf. dyrehelsepersonelloven § 15 <strong>og</strong> § 18 tredje ledd.<br />

Bistand fra <strong>medhjelper</strong> reduserer ikke <strong>rekvirent</strong>ens ansvar. Rekvirenten skal gi <strong>medhjelper</strong><br />

tilstrekkelig instruksjon for oppg<strong>av</strong>en. Rekvirenten må drive et nødvendig tilsyn overfor <strong>medhjelper</strong><br />

for å kontrollere at legemiddelbruken tilfredsstiller egne instruksjoner <strong>og</strong> gjeldende regelverk.<br />

Rekvirenten må i hvert tilfelle vurdere om det er faglig forsvarlig å la <strong>medhjelper</strong> bistå ved<br />

legemiddelbruk, jf. dyrehelsepersonelloven § 13. For å kunne delegere oppg<strong>av</strong>er må <strong>rekvirent</strong>en<br />

først vurdere vanskelighetsgrad/risiko, opplæring/instruksjon, oppfølging/tilsyn <strong>og</strong> <strong>medhjelper</strong>s<br />

kompetanse.<br />

1 Lov 15. juni 2001 nr 75 om veterinærer <strong>og</strong> annet dyrehelsepersonell<br />

2 Forskrift nr 455 <strong>av</strong> 27. april 1998 om rekvirering <strong>og</strong> utlevering <strong>av</strong> legemidler fra apotek<br />

3 Forskrift nr 50 <strong>av</strong> 16. januar 2007 om bruk <strong>av</strong> legemidler til dyr<br />

Saksbehandler: Trygve Helle<br />

Tlf: 23216800<br />

Besøksadresse: Ullevålsveien 76<br />

E-post: postmottak@mattilsynet.no<br />

(Husk mottakers n<strong>av</strong>n)<br />

Postadresse: Postboks 383<br />

Felles postmottak, Postboks 383<br />

2381 Brumunddal<br />

Telefaks: 23 21 68 01


Rekvirenten velger fritt sin <strong>medhjelper</strong>, <strong>og</strong> bestemmer selv om samarbeidet eventuelt skal<br />

<strong>av</strong>sluttes. Medhjelper skal normalt være fysisk tilstede <strong>og</strong> bestemmer blant annet om<br />

behandlingen kan starte, <strong>og</strong> om den eventuelt må <strong>av</strong>brytes eller utsettes. Medhjelper skal sørge<br />

for at legemidler mottas <strong>og</strong> lagres forsvarlig i henhold til <strong>rekvirent</strong>ens instruksjon.<br />

Rekvirenten skal via instruksjon <strong>og</strong> tilsyn overfor <strong>medhjelper</strong> kunne dokumentere forløp <strong>og</strong> resultat<br />

<strong>av</strong> legemiddelbruk, <strong>og</strong> eventuelle uventede hendelser jf. forskrift om journal for dyrehelsepersonell<br />

4 § 3 <strong>og</strong> § 4. Det skal journalføres om <strong>medhjelper</strong>s bistår på en korrekt <strong>og</strong> forsvarlig måte.<br />

Medhjelper må påregne å kunne bli holdt ansvarlig for eventuelle brudd på regelverket, hvis<br />

han/hun ikke følger <strong>rekvirent</strong>ens instruksjoner eller eventuelt burde forstått at <strong>rekvirent</strong>ens<br />

instruksjoner ikke var forsvarlige. Jf. dyrehelsepersonelloven § 37, matloven § 28 5 <strong>og</strong><br />

dyrevelferdsloven § 37 6 .<br />

Både <strong>rekvirent</strong> <strong>og</strong> <strong>medhjelper</strong> må ved tilsyn kunne dokumentere overfor Mattilsynet at alle<br />

gjeldende lover <strong>og</strong> forskrifter for legemiddelbruk etterleves.<br />

Ved brudd på regelverkets bestemmelser vil Mattilsynet bruke opptrappende virkemidler. Vi<br />

gjennomfører i 2011 et nasjonalt prosjekt for tilsyn med fiskehelsepersonell som blant annet har<br />

fokus på legemiddelbruk.<br />

Med hilsen<br />

Friede Andersen<br />

Seksjonssjef<br />

Adresseliste:<br />

Akv<strong>av</strong>eterinærenes forening<br />

Tekna fiskehelseforening<br />

Fiskeri- <strong>og</strong> h<strong>av</strong>brusknæringens landsforening<br />

Norske sjømatbedrifters landsforening<br />

4 Forskrift nr 229 <strong>av</strong> 20. februar 2006 om journal for dyrehelsepersonell<br />

5 Lov nr 124 <strong>av</strong> 19. desember 2003 om matproduksjon <strong>og</strong> mattrygghet mv. (matloven)<br />

6 Lov nr. 97 <strong>av</strong> 19. juni 2009 om dyrevelferd<br />

Side 2 <strong>av</strong> 2

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!