Årsrapport 2008 - Statens legemiddelverk

More documents

Recommendations

Info

ForkortelserCDCMDCMSCOMPCoRCPCHMPCVMPCXMPCommission Decision / KommisjonsvedtakCoordination Group for MutualRecognition and Decentralised Procedure/samarbeidsgruppe for gjensidig ogdesentralisert prosedyreConcerned Member State / Det/de landi MRP/DCP som skal anerkjenne MT/utredningen fra RMS i MRP / DCPthe Committee for Orphan MedicinalProducts /Kommisjonens vitenskapligeKomité for legemidler til bruk ved skjeldnesykdommerKorapportør/støtteutreder av MT-søknad iCPCentralised ProcedureCommittee for Medicinal Products forHuman Use/Kommisjonens vitenskapligekomité for legemidler til menneskerCommittee for Veterinay Medicinal Products/Kommisjonens vitenskaplige komité forlegemidler til dyrSamlebetegnelse for CPMP, CVMP og COMPEMEAGCPGMPHMPCHODMRAMRPMSMTPIC / SRRELISRMSWPThe European Medicines Agency/europeiskelegemiddelmyndigheterGood Clinical PractiseGood Manufacturing PractiseHerbal Medicines Product CommitteeHelse- og omsorgsdepartementetMutual Recognition AgreementMutual Recognition Procedure/gjensidiganerkjennelsesprosedyreMember State / medlemsland i EU/EØS, oftebenyttet om de land i CP som ikke er R/CoRMarkedsføringstillatelsePharmaceutical Inspection Co-OperationSchemeRapporteur / Rapportør; hovedutreder avMT-søknad i CPRegional legemiddelinformasjonssenterReference Member State / Det land somførst utreder søknad om MT i MRP eller DCPWorking Parties / ulike arbeidsgrupper underCXMPDCPDecentralised Procedure / desentralisertprosedyre48
PublikasjonerBryn E, Madsen S. Likemiddelbytte: Flere fordeler ennulemper. Dagens Medisin, 09.10.2008Fuglsang A, Holte Ø, Madsen S. Comment on ”Progressiveanticonvulsant hypersensitivity syndrome associated withchange of drug product” by Sabroe and Sabers. Acta NeurolScand, 2008;118, 136-7Holene S, Sundar T. Antibiotika til gravide – farer og feller.Utposten, 2008; 1, 23-26Huse J. Netthandel i Norge - hva skjer nå og hva tar barelitt lenger tid? Nor Farm Tidsskr, 2008; 116, 24-25Khiabani HZ, Spigset O. Anestesiprosedyrer og amming.Tidsskr Nor Legeforen, 2008; 128, 704-5Madsen S. Nye refusjonsregler for lipidsenkende behandling– igjen.Lipidforum 2008; 52, 2-3Madsen S, Holmboe Aa-B. Bytte mellom legemidler - noken gangTidsskr Nor Legeforening 2008; 128, 205Madsen S, Nitteberg-Sørensen B, Harviken C, Samdal H,Roksvaag PO. Byttelisten - et legemiddelpolitisk verktøy.Tidsskr Nor Legeforen, 2008;128, 837-9Reppe LA, Stenberg-Nilsen H, Harg P, Hegge AB, LilleflothAK, Buajordet I. Bivirkninger ved generisk bytte i Norge i2005. Tidsskr Nor Legeforen, 2008;128, 2696-700Skibeli V. Comments on Lundby et al.’s ”testing for recombinanthuman erythropoietin in urine: problems associatedwith current anti-doping testing”. J Appl Physiol, 2008;105, 1995Skibeli V. Comments on Delanghe and Joyner’s editorial”testing for recombinant human erythropoietin”. J ApplPhysiol, 2008;105, 1990-1Vilnes, TA Eeg. FEST – samme svar uansett hvor du spør.Nor Farm Tidsskr, 2008; 116, 24-25Wilhelmsen TW, Arntzen FC. REPORT Testing of heparinand LMW heparin preparations with respect to contaminationwith OSCS (Oversulphated Chondroitin Sulphate).EDQM, 31.05.2008Wilhelmsen TW, Finn Cato Arntzen. Stability study of somatropinwith capillary zone electrophoresis. EDQM,26.09.200849
Page 1 and 2: Årsrapport 2008
Page 3: InnholdDirektørens forord 41 Innle
Page 7 and 8: inn i pakningsvedlegget, og såvide
Page 9 and 10: Aktivt arbeid mot antibiotikaresist
Page 11 and 12: 2.1.16 Dokumentasjon som ligger til
Page 13 and 14: 2.2.1.3 ParallellimportAntall søkn
Page 15 and 16: vurderes og godkjennes av myndighet
Page 17 and 18: det i 2008 mulig å gjennomføre 26
Page 19 and 20: Salg av legemidler utenom apotek (L
Page 21 and 22: Antall søknader om spesielt godkje
Page 23 and 24: RisikohåndteringsplanerSom en del
Page 25 and 26: Ny blåreseptforskrift 3. mars 2008
Page 27 and 28: Generiske/likeverdige legemidler og
Page 29 and 30: sen nå skjer ved elektronisk post
Page 31 and 32: Avdeling for legemiddelinformasjon
Page 33 and 34: Informasjonskampanje:ingene vi tren
Page 35 and 36: 2.3 Internasjonalt arbeid2.3.1 EU/E
Page 37 and 38: 2.4 BeredskapLegemiddelverket har i
Page 39 and 40: 4 Resultatoppfølging i 2008Kapitte
Page 41 and 42: etalte kunden avgiften før eller s
Page 43 and 44: 5 Tilskuddsbevilgningene5.1 Kap 751
Page 45 and 46: Antall motatte søknader om markeds
Page 47: Behandlingstider og restanser, dese

Årsrapport 2008 - Statens legemiddelverk

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?