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Base de dados de Suplementos Alimentares

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<strong>Base</strong> <strong>de</strong> <strong>dados</strong><br />

<strong>de</strong> <strong>Suplementos</strong><br />

<strong>Alimentares</strong><br />

Paulo Fernan<strong>de</strong>s


<strong>Suplementos</strong> <strong>Alimentares</strong>


Autorida<strong>de</strong> <strong>de</strong> Segurança Alimentar e Económica<br />

Definição:<br />

SUPLEMENTOS ALIMENTARES<br />

DL nº136/2003 <strong>de</strong> 28 <strong>de</strong> Junho<br />

- Géneros alimentícios<br />

- Destinam-se a complementar e ou suplementar o regime<br />

alimentar normal<br />

- São fontes concentradas <strong>de</strong> substâncias com efeito<br />

nutricional ou fisiológico<br />

- As substâncias po<strong>de</strong>m ser estremes ou combinadas<br />

- Comercializado <strong>de</strong> forma doseada<br />

- Apresentação: cápsulas, pastilhas, comprimidos, pílulas,<br />

frascos com conta-gotas, etc.<br />

- Destinam-se a ser tomados em unida<strong>de</strong>s medidas <strong>de</strong><br />

quantida<strong>de</strong> reduzida<br />

<strong>Base</strong> <strong>de</strong> <strong>dados</strong> <strong>de</strong> <strong>Suplementos</strong> <strong>Alimentares</strong> – 16.12.2008


Autorida<strong>de</strong> <strong>de</strong> Segurança Alimentar e Económica<br />

SUPLEMENTOS ALIMENTARES<br />

DL nº136/2003 <strong>de</strong> 28 <strong>de</strong> Junho<br />

Um regime alimentar a<strong>de</strong>quado e variado, em<br />

circunstâncias normais, fornece a um ser humano todas as<br />

substâncias nutrientes necessárias nas quantida<strong>de</strong>s<br />

estabelecidas e recomendadas por <strong>dados</strong> científicos ao seu<br />

bom <strong>de</strong>senvolvimento e à sua manutenção num bom<br />

estado <strong>de</strong> saú<strong>de</strong>.<br />

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Autorida<strong>de</strong> <strong>de</strong> Segurança Alimentar e Económica<br />

SUPLEMENTOS ALIMENTARES<br />

Menções obrigatórias:<br />

DL nº136/2003 <strong>de</strong> 28 <strong>de</strong> Junho<br />

- Denominação <strong>de</strong> venda: Suplemento Alimentar<br />

- Designação das categorias <strong>de</strong> nutrientes que caracterizam o<br />

produto<br />

- Toma diária recomendada do produto<br />

- Advertência <strong>de</strong> que não <strong>de</strong>ve ser excedida a toma diária<br />

indicada<br />

- Indicação <strong>de</strong> que não são substitutos <strong>de</strong> um regime<br />

alimentar variado<br />

- Advertência <strong>de</strong> que os produtos <strong>de</strong>vem ser guar<strong>dados</strong> fora<br />

do alcance das crianças<br />

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Autorida<strong>de</strong> <strong>de</strong> Segurança Alimentar e Económica<br />

SUPLEMENTOS ALIMENTARES<br />

DL nº136/2003 <strong>de</strong> 28 <strong>de</strong> Junho<br />

Menções não permitidas:<br />

- Atribuição <strong>de</strong> proprieda<strong>de</strong>s profilácticas <strong>de</strong> tratamento ou<br />

curativas <strong>de</strong> doenças humanas, nem referência a essas<br />

proprieda<strong>de</strong>s<br />

- Declaração expressa ou implícita que um regime alimentar<br />

equilibrado e variado não constitui uma fonte suficiente <strong>de</strong><br />

nutrientes em geral<br />

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Autorida<strong>de</strong> <strong>de</strong> Segurança Alimentar e Económica<br />

SUPLEMENTOS ALIMENTARES<br />

Os suplementos alimentares po<strong>de</strong>m conter:<br />

- Vitaminas<br />

- Minerais<br />

- Aminoácidos<br />

- Ácidos gordos essenciais<br />

- Fibras<br />

- Plantas e extractos <strong>de</strong> plantas<br />

DL nº136/2003 <strong>de</strong> 28 <strong>de</strong> Junho<br />

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Autorida<strong>de</strong> <strong>de</strong> Segurança Alimentar e Económica<br />

SUPLEMENTOS ALIMENTARES<br />

- Gran<strong>de</strong> confiança e o conhecimento que os consumidores<br />

têm <strong>de</strong>stes produtos<br />

- Objectivo <strong>de</strong> suplementar um regime alimentar equilibrado<br />

(os constituintes adicionam-se aos dos restantes alimentos)<br />

- Gran<strong>de</strong> quantida<strong>de</strong> <strong>de</strong> produtos e ingredientes utilizados<br />

- Enquadramento legal nem sempre claro<br />

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Autorida<strong>de</strong> <strong>de</strong> Segurança Alimentar e Económica<br />

SUPLEMENTOS ALIMENTARES<br />

Torna-se necessário:<br />

- Conhecer os produtos que se encontram no mercado,<br />

ingredientes e funções<br />

- Que os produtos garantam a segurança das dosagens<br />

recomendadas<br />

- Clarificar ao abrigo do novo regulamento das alegações <strong>de</strong><br />

saú<strong>de</strong> e nutricionais as várias alegações apresentadas nestes<br />

produtos<br />

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Autorida<strong>de</strong> <strong>de</strong> Segurança Alimentar e Económica<br />

SUPLEMENTOS ALIMENTARES<br />

- Integrada na GestASAE<br />

- Operada pela DACR<br />

- Contém as informações enviadas pelos operadores<br />

económicos à ASAE e entida<strong>de</strong>s prece<strong>de</strong>ntes ao abrigo do<br />

artigo 9º do Decreto-Lei nº 136/2003, <strong>de</strong> 28 <strong>de</strong> Junho<br />

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Objectivos:<br />

Autorida<strong>de</strong> <strong>de</strong> Segurança Alimentar e Económica<br />

SUPLEMENTOS ALIMENTARES<br />

- Permitir uma consulta rápida dos processos <strong>de</strong><br />

suplementos entrados na ASAE para uma resposta mais<br />

rápida aos operadores económicos<br />

- Permitir a consulta <strong>de</strong> processos a partir <strong>de</strong> <strong>dados</strong><br />

fornecidos por outras entida<strong>de</strong>s<br />

- Apoiar acções <strong>de</strong> inspecção<br />

- Apoiar a avaliação dos riscos<br />

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Autorida<strong>de</strong> <strong>de</strong> Segurança Alimentar e Económica<br />

SUPLEMENTOS ALIMENTARES<br />

- CONSULTA DE PROCESSOS (operadores económicos) -<br />

- Resposta mais rápida sobre o andamento dos<br />

processos<br />

- Resposta mais rápida e completa aos próprios<br />

processos<br />

“Check-list”<br />

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Autorida<strong>de</strong> <strong>de</strong> Segurança Alimentar e Económica<br />

SUPLEMENTOS ALIMENTARES<br />

- CONSULTA DE PROCESSOS (outras entida<strong>de</strong>s) -<br />

- Infarmed, Direcção Geral <strong>de</strong> Saú<strong>de</strong>, GPP<br />

- Pesquisa <strong>de</strong> um <strong>de</strong>terminado produto a partir <strong>de</strong><br />

<strong>dados</strong> incompletos<br />

- Registo no processo do produto <strong>de</strong> informações<br />

veiculadas por estas entida<strong>de</strong>s (ex.: reacções<br />

adversas)<br />

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Autorida<strong>de</strong> <strong>de</strong> Segurança Alimentar e Económica<br />

SUPLEMENTOS ALIMENTARES<br />

- APOIO À AVALIAÇÃO DOS RISCOS -<br />

Conhecimento actualizado sobre:<br />

- Produtos existentes no mercado nacional<br />

- Alegações presentes nos suplementos alimentares<br />

- Ingredientes usados e respectivas dosagens<br />

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Autorida<strong>de</strong> <strong>de</strong> Segurança Alimentar e Económica<br />

SUPLEMENTOS ALIMENTARES<br />

- APOIO <strong>de</strong> A ACÇÕES DE INSPECÇÃO -<br />

- Possibilida<strong>de</strong> <strong>de</strong> consulta imediata dos processos à<br />

área da inspecção<br />

Produtos com<br />

rotulagem<br />

incorrecta ou<br />

incompleta<br />

Incumprimento<br />

do artigo 9º do<br />

Decreto-Lei nº<br />

136/2003<br />

Produtos com<br />

ingredientes não<br />

autorizados ou<br />

com estatuto<br />

in<strong>de</strong>finido<br />

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equisitos legais<br />

da rotulagem <strong>de</strong><br />

suplementos<br />

alimentares<br />

<strong>de</strong>claradas na<br />

rotulagem ou<br />

reportadas à<br />

ASAE<br />

alegações<br />

nutricionais ou<br />

<strong>de</strong> saú<strong>de</strong><br />

cumprimento<br />

dos anexos do<br />

DL nº<br />

136/2003


<strong>de</strong>scrição do produto<br />

<strong>de</strong>scrição da dose recomendada pelo fabricante<br />

presença <strong>de</strong> nome<br />

sugestivo da acção<br />

(sim/não)<br />

fim a que se <strong>de</strong>stina o<br />

produto – explícito na<br />

rotulagem ou <strong>de</strong>terminado<br />

por pesquisa bibliográfica


<strong>de</strong>signação<br />

do<br />

ingrediente<br />

“estatuto” do ingrediente<br />

(previamente estabelecida<br />

por pesquisa bibliográfica)<br />

quantida<strong>de</strong> do<br />

ingrediente<br />

presente no<br />

produto


Será possível pesquisar:<br />

- todos os produtos que possuam um <strong>de</strong>terminado<br />

ingrediente<br />

- qualquer suplemento pelo nome comercial<br />

- todos os suplementos <strong>de</strong> uma empresa<br />

- o papel <strong>de</strong> cada empresa em cada suplemento<br />

- todas as empresas relacionadas com um <strong>de</strong>terminado<br />

produto<br />

- o historial do processo enviado à ASAE<br />

- alertas e reacções adversas associados a um produto


Autorida<strong>de</strong> <strong>de</strong> Segurança Alimentar e Económica<br />

PROJECTO ICAL<br />

- Sediado na GestASAE<br />

- Sistema <strong>de</strong> partilha <strong>de</strong> informação entre os diferentes<br />

sectores da ASAE (DACR, GTP, Laboratórios)<br />

- Englobar o sistema RASFF<br />

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Autorida<strong>de</strong> <strong>de</strong> Segurança Alimentar e Económica<br />

PROJECTO ICAL<br />

Objectivos<br />

- Permitir uma troca <strong>de</strong> informação eficaz<br />

- Melhorar a estrutura informática das várias unida<strong>de</strong>s da<br />

ASAE<br />

- Permitir o melhor aproveitamento possível <strong>de</strong> toda a<br />

informação gerada na ASAE<br />

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