Norma ISO 9000

Norma ISO 9000
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Docente:
Prof. Dr. José Carlos Marques
Discentes-Grupo 3:
Lúcia Catira
Luciane Fonseca
Ana Paula Castro
Paula Neves
Funchal, Abril de 2009

1 – GESTÃO DA QUALIDADE
A qualidade e o seu reconhecimento é, cada vez mais, um factor de peso e até
mesmo imprescindível para o sucesso de uma empresa. Seguir uma ou mais normas
de referência é o “obrigatório” para que se consiga alcançar uma boa gestão de
qualidade.
Em princípio, qualquer empresa, desde que tenha clientes, tem um sistema de
gestão. Este poderá ser informal e não estar documentado. Para implementar um
sistema de gestão, segundo uma norma, deve formalizar-se e documentar-se o
sistema que se possui através da aplicação de certas regras de gestão que vêm
definidas nas normas de referência. Estes requisitos são regras gerais que indicam «o
que deve ser feito». Depois, cabe à empresa traduzir esses requisitos para regras
internas que descrevam o «como deve ser feito» e «por quem deve ser feito», de
acordo com a sua própria realidade.
Desde Dezembro de 2000, a norma que serve de referência para a certificação
dos sistemas é a Norma ISO 9001.
Pôr em prática o processo de implantação de um sistema da qualidade, mesmo
ainda que o mesmo seja favorável para os processos envolvidos, não é fácil devido à
uma certa "resistência" por parte das pessoas que vivem o dia a dia da empresa. Para
ver este trabalho facilitado, a empres,a ou pessoa responsável, poderá seguir
algumas indicações dadas por alguém experiente e que passo a citar :
“1° Você nunca será o único a determinar alguma acção, ou seja,
independentemente da sua avaliação de processo produtivo, o mesmo tem de ser
discutido e planeado com todos os envolvidos directamente, pois eles é que, na
realidade, vão sentir na prática o peso de uma acção tomada para melhoria de um
processo, é óptimo o pensamento de se aplicar o BRAINSTORMING para elevar a
ideia do trabalho em grupo, e não mais nada sensato do que pensar que o trabalho
em grupo traz resultados mais prósperos e eficientes.
2° Avaliar os números negativos ou positivos é função da qualidade, pois é ela que
estará a frente de qualquer alternativa a ser seguida, ou seja, todo a gestão de um
indicador deve estar sob responsabilidade do sector qualidade, mas para que isto
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aconteça, lembre-se de que as pessoas dos processos, são as melhores chaves para
discussão dos números.
3° Implantar uma mudança no processo é fácil, o difícil é envolver como um todo o
grupo, realize reuniões sistematicamente e faça o chamado exercício dinâmico, faça
com que as pessoas estejam em foco, ou seja , faça com que elas identifiquem através
de suas actividades, pontos fundamentais a serem avaliados.
2 - CERTIFICAÇÃO DE QUALIDADE
A certificação é a avaliação do sistema de gestão e o reconhecimento de que
este está de acordo com as normas internacionais de referência. Este processo
conduz à atribuição da designação «Empresa certificada», de acordo com a norma de
referência.
A QUALIDADE é um conceito horizontal que abrange todas as actividades e
todos os sectores da economia e a sociedade em geral. Um factor competitivo que
pode diferenciar os produtos e as competências nacionais e apoiar a sua afirmação
nos mercados interno e externo.
Para obter um produto ou serviço com características e atributos que o tornam
apto ao uso ou a satisfazer necessidades/expectativas é preciso recorrer de forma
coordenada a várias actividades como a normalização, a metrologia, e à qualificação.
Podemos nos certificar nos sistemas de gestão, da qualidade, gestão ambiental,
gestão da saúde, higiene e segurança no trabalho e mais recentemente o sistema de
responsabilidade social. Também se podem certificar produtos - garantindo a sua
qualidade e segurança no uso e serviços.
As empresas prestadoras de serviços já podem certificar o seu serviço do
mesmo modo que se certificam produtos. Estas empresas têm de identificar qual o
tipo de certificação que mais lhes interessa, tendo em conta os benefícios que daí
podem retirar e os custos associados. Na certificação da empresa (do sistema)
certificam-se os meios e na certificação do serviço, os resultados. A opção por uma
das certificações ou pelas duas ao mesmo tempo depende fundamentalmente da
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estratégia de cada organização e da sua atitude no mercado onde está inserida e a
competir.
A certificação de qualquer sistema de gestão pode ser levada a cabo por
qualquer empresa, independentemente da sua actividade, dimensão ou estatuto. A
certificação de qualquer sistema de gestão é voluntária. Contudo, é hoje uma
vantagem competitiva forte e muitas empresas exigem aos seus fornecedores que
estejam certificados. Em alguns concursos públicos é uma condição obrigatória. Até
há bem pouco tempo a certificação era encarada pelas empresas como um custo e
uma imposição legal. Hoje em dia já é vista como um investimento e um factor de
competitividade.
A dimensão, por si só, não é um critério para decidir não certificar. Existem
empresas com duas pessoas que estão certificadas. Contudo, as limitações de
recursos, quer humanos quer financeiros, podem constituir obstáculo à correcta
implementação de um sistema de gestão e sua posterior certificação. Formalizar e
documentar um sistema de gestão requer tempo por parte de todos os
intervenientes.
A certificação permite que as empresas/organizações obtenham as seguintes
vantagens:
Melhoria na organização interna;
Aumento da satisfação/confiança dos clientes;
Aumento da motivação/envolvimento no sistema por parte dos colaboradores
internos;
Confiança no sistema;
Melhoria da posição competitiva;
Aumento da produtividade;
Redução de custos;
Acesso a determinados mercados e concursos;
Facilidade de acesso a informação, entre outros
Permite o reconhecimento por entidades internacionais
Garante a Qualidade ao cliente e dá confiança à gestão
Confere mais notoriedade
Permite ser auditado por entidades independentes e especializadas
Assegura menor risco para quem compra ou subcontrata
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É uma das componentes que pode assegurar:
o ao fornecedor, que o seu produto e/ou serviço cumpre as especificações
do comprador;
o ao comprador, que a qualidade dos produtos e/ou serviços que estão a
ser adquiridos é a pretendida
Qualquer empresa, desde que tenha clientes, tem um sistema de gestão. Este
poderá ser informal e não estar documentado. Para implementar um sistema de
gestão segundo uma norma deve formalizar-se e documentar-se o sistema que se
possui através da aplicação de certas regras de gestão que vêm definidas nas normas
de referência. Estes requisitos são regras gerais que indicam «o que deve ser feito».
Depois, cabe à empresa traduzir esses requisitos para regras internas que descrevam
o «como deve ser feito» e «por quem deve ser feito», de acordo com a sua própria
realidade.
As preocupações básicas das empresas no domínio da Certificação são
colocadas através das seguintes questões:
O produto que fabrico é abrangido por Normas ou Directivas Comunitárias?
O seu uso pode envolver riscos de segurança saúde ou ambiente?
Há legislação de certificação sobre a minha actividade?
Tenho dificuldades de exportação para outros países?
Que vantagem poderá ter a certificação no meu caso?
Existem marcas de conformidade em aplicação?
Posso confiar na competência do meu laboratório?
Onde poderei obter ensaios credíveis para terceiros?
No meu sector, existem empresas concorrentes com sistemas de gestão
certificados?
É necessário seguir um caminho para atingir a certificação, iniciando pelo
diagnóstico, passando pelo planeamento, a implementação, a auditoria, acções
correctivas, com objectivo de atingir o sucesso da certificação.
É necessário ter em conta os princípios de Gestão de qualidade que são os
seguintes:
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1. Enfoque no Cliente
As organizações dependem dos seus clientes, portanto, devem entender as suas
necessidades correntes e futuras, ir ao encontro dos seus requisitos e lutar
constantemente para exceder as suas expectativas.
2. Liderança
Os líderes criam a visão e missão da organização e, portanto, o seu caminho. Devem
criar e manter um ambiente interno que proporcione envolvimento total no atingir
os objectivos da organização.
3. Envolvimento dos Colaboradores
As pessoas, de todos os níveis, são a essência da organização, o seu completo
envolvimento faz com que coloquem as suas capacidades ao serviço da organização.
4. Abordagem por Processos
Um resultado desejado é atingido de forma mais eficiente se os recursos e as
actividades relacionadas forem geridos como um processo.
5. Abordagem Sistemática da Gestão
Identificar, entender e gerir um sistema de processos interrelacionados para a
concretização de um dado objectivo, melhora a eficácia e eficiência da organização.
6. Melhoria Contínua
A melhoria contínua deverá ser um objectivo permanente da organização.
7. Abordagem Factual para Tomada de Decisões
As decisões são tomadas com base em dados e informações.
8. Relações de Mútuo Benefício com Fornecedores
As organizações e os seus fornecedores são interdependentes, e as relações de
benefício mútuo aumentam a capacidade de ambos em criar valor.
A qualidade tem dois importantes efeitos:
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• Efeitos Internos:
Pela confiança dada à Direcção da empresa e aos seus colaboradores, de que são
satisfeitos e mantidos os requisitos da qualidade e de que a melhoria da qualidade
está em curso.
• Efeitos Externos:
Pela confiança dada aos Clientes de que são e serão satisfeitos os requisitos da
qualidade, relativamente aos produtos/serviços e aos processos.
Constitui uma contribuição fundamental para o aumento da competitividade:
• Pela melhoria da produtividade global da empresa
• Pela redução de custos (concepção, produção,...)
• Pelo ajustamento permanente e acelerado dos produtos/serviços às necessidades e
expectativas dos clientes.
No que se refere à melhoria da produtividade vai permitir processos mais
eficientes, um melhor desempenho na prestação do serviço, menor tempo de espera,
de reparações e substituições, uma maior motivação dos colaboradores, mais baixa
rotatividade e menor absentismo.
A certificação autentica os elevados padrões de qualidade de uma
organização. Além de beneficiar os funcionários, beneficia também a própria
organização, ao organizar e ordenar os seus processos. Não só proporciona uma
flexibilidade de critérios, como também permite que a organização monitorize e
aumente a eficiência dos seus processos.
3 – ANTECEDENTES À ISO 9000
Desde os seus primórdios, a industrialização levantou questões relativas à
padronização e à qualidade de processos e produtos. No início do século XX,
destacaram-se os estudos de Frederick Taylor visando racionalizar as etapas de
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produção, aproveitados com sucesso por Henry Ford, que implantou a linha de
montagem.
A padronização internacional começou pela área electrotécnica, com a
constituição, em 1906, da International Electrotechnical Commission (IEC). O seu
exemplo foi seguido em 1926, com o estabelecimento da International Federation of
the National Standardizing Associations (ISA), com ênfase na engenharia mecânica.
As actividades da ISA cessaram em 1942, durante a Segunda Guerra Mundial. Nesta
época, as empresas britânicas de alta tecnologia, nomeadamente as de produção de
munições, registavam inúmeros problemas com a qualidade de seus produtos, o que
ocasionava sérios acidentes com perda de vidas e de património. O governo passou
então a solicitar aos seus fornecedores, procedimentos de fabricação conforme
normas registadas por escrito, visando garantir que esses procedimentos estavam
sendo seguidos. Esta norma tinha a designação "BS 5750", e ficou conhecida como
norma de gestão, uma vez que não apenas especificava como se produzir, mas
também como organizar o processo de produção.
Com o final do conflito, em 1946, representantes de 25 países reuniram-se em
Londres e decidiram criar uma nova organização internacional, com o objectivo de
"facilitar a coordenação internacional e unificação dos padrões industriais". A nova
organização, ISO, International Organization for Standardization (ou Organização
Internacional para Padronização) iniciou oficialmente as suas operações em 23 de
fevereiro de 1947 com sede em Genebra, na Suíça.
Com a acentuação da globalização na década de 1980, aumentou a
necessidade de normas internacionais, nomeadamente a partir da criação da União
Europeia. Conforme Seddon, "Em 1987, o governo britânico persuadiu a
Organização Internacional para Padronização (ISO) a adoptar a BS 5750 como uma
norma padrão internacional. A BS 5750 tornou-se a ISO 9000."
Em 1987, a ISO editou a série 9000 com o objectivo de estabelecer critérios
para implantação de Sistemas de Garantia da Qualidade. A primeira versão criou
uma estrutura de 3 normas sujeitas à certificação, a ISO 9001, 9002 e 9003, além da
ISO 9000 que era uma espécie de guia para selecção da norma mais adequada ao
tipo de organização. Em 1994, a série foi revisada, porém sem grandes modificações,
apenas com uma pequena ampliação e alguns esclarecimentos em seus requisitos,
mantendo a mesma estrutura, ou seja, três normas sujeitas à certificação.
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4. AS NORMAS ISO 9000 E 9001
As normas do sistema da qualidade identificam os aspectos que podem ajudar
uma empresa a satisfazer as exigências dos clientes, não tendo por objectivo impor
algo totalmente novo. Um sistema de qualidade, por si próprio, não conduz
automaticamente à melhoria dos processos de trabalho ou da qualidade do produto,
nem resolve todos os seus problemas. Não devem confundir-se as normas de
sistemas de qualidade com as normas de produto.
A norma ISO 9001 expõe as exigências a satisfazer quando a actividade de uma
empresa envolve concepção. A norma ISO 9002 estabelece as exigências
equivalentes quando a empresa não se dedique à concepção e desenvolvimento. A
norma ISO 9003 é o modelo equivalente para os casos em que não se exigem
controlo da concepção e controlo do processo.
ISO 9000:1987
Esta primeira norma tinha estrutura idêntica à norma britânica BS 5750, mas
era também influenciada por outras normas existentes nos Estados Unidos da
América e por normas de defesa militar (as "Military Specifications" - "MIL SPECS").
Subdividia-se em três modelos de gestão da qualidade, conforme a natureza das
actividades da organização:
ISO 9001:1987 Modelo de garantia da qualidade para projecto, desenvolvimento,
produção, montagem e prestadores de serviço - aplicava-se a organizações que
cujas actividades eram voltadas à criação de novos produtos.
ISO 9002:1987 Modelo de garantia da qualidade para produção, montagem e
prestação de serviço - compreendia essencialmente o mesmo material da anterior,
mas sem abranger a criação de novos produtos.
ISO 9003:1987 Modelo de garantia da qualidade para inspecção final e teste -
abrangia apenas a inspecção final do produto e não se preocupava como o
produto era feito.
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ISO 9000:1994
Esta norma continha os termos e definições relativos à norma ISO 9001:1994.
Não é qualquer norma certificadora, apenas explicativa dos termos e definições da
garantia da qualidade.
ISO 9001:1994
Esta norma tinha a garantia da qualidade como base da certificação. A norma
tinha os seguintes 20 requisitos:
4.1 Responsabilidade da Direcção (Trata do papel da alta direcção na implementação
do sistema da Qualidade);
4.2 Sistema da qualidade (Descreve a documentação que compõe o sistema da
qualidade);
4.3 Análise do contrato (Trata da relação comercial entre a empresa e os seus
clientes);
4.4 Controlo da concepção e projecto (Trata da concepção e desenvolvimento de
novos produtos para atender aos clientes);
4.5 Controlo dos documentos e dados (Trata da forma de controlar os documentos
do sistema da qualidade);
4.6 Compras (Trata da qualificação dos fornecedores de materiais / serviços e do
processo de compras);
4.7 Produto fornecido pelo Cliente (Trata da metodologia para assegurar a
conformidade dos produtos fornecidos pelo Cliente para incorporar ao produto
final);
4.8 Rastreabilidade (Trata da história desde o início do fabrico do produto ou da
prestação do serviço);
4.9 Controlo do processo (Trata do processo de produção dos produtos da empresa);
4.10 Inspecção e ensaios (Trata do controlo da qualidade que é realizado no produto
ou serviço);
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4.11 Controlo de equipamentos de inspecção, medição e ensaio (Trata do controle
necessário para a calibração / verificação dos instrumentos que inspeccionam,
meçam ou ensaiem a conformidade do produto);
4.12 Situação da inspecção e ensaios (Trata da identificação da situação da
inspecção do produto ou serviço em todas as etapas da sua produção);
4.13 Controle do produto não conforme (Trata da metodologia de controlo para os
produtos fora de especificação);
4.14 Acção correctiva e preventiva (Trata das acções necessárias para as não
conformidades identificadas de forma a evitar que aconteça e a sua repetição);
4.15 Manuseamento, armazenamento, embalagem, preservação e expedição (Trata
dos cuidados com o produto acabado até a sua expedição para o cliente):
4.16 Controlo dos registos da qualidade (Trata da metodologia do controlo dos
registos da qualidade para facilitar a sua identificação, recuperação);
4.17 Auditorias internas da qualidade (Trata da programação das auditorias internas
da qualidade);
4.18 Formação (Trata do levantamento de necessidades de formação e da
programação das respectivas formações);
4.19 Serviços pós - venda (Trata dos serviços prestados pós-venda);
4.20 Técnicas estatísticas (Trata da utilização de técnicas estatísticas na empresa).
Esta versão por exigir muito "papel" em vez da implementação das práticas
como exigido pela ISO 9001:2008.
ISO 9001:2000
Para solucionar as dificuldades da anterior, esta norma combinava as 9001,
9002 e 9003 em uma única, doravante denominada simplesmente como 9001:2000.
Os processos de projecto e desenvolvimento eram requeridos apenas para
empresas que, de fato, investiam na criação de novos produtos, inovando ao
estabelecer o conceito de "controlo de processo" antes e durante o processo. Esta
nova versão exigia ainda o envolvimento da gestão para promover a integração da
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qualidade internamente na própria organização, definindo um responsável pelas
acções da qualidade. Adicionalmente, pretendia-se melhorar os processos por meio
de aferições de desempenho e pela implementação de indicadores para medir a
efectividade das acções e actividades desenvolvidas.
Mas a principal mudança na norma foi a introdução da visão de foco no
cliente. Anteriormente, o cliente era visto como externo à organização, e doravante
passava a ser percebido como integrante do sistema da organização. A qualidade,
desse modo, passava a ser considerada como uma variável de múltiplas dimensões,
definida pelo cliente, por suas necessidades e desejos. Além disso, não eram
considerados como clientes apenas os consumidores finais do produto, mas todos os
envolvidos na cadeia de produção.
ISO 9000:2005
Foi a única norma lançada nesse ano, descrevendo os fundamentos de
sistemas de gestão da qualidade. É aplicável a organizações que buscam vantagens
através da implementação de um sistema de gestão da qualidade; a organizações
que buscam a confiança nos seus fornecedores de que os requisitos de seus produtos
serão atendidos; a usuários dos produtos; aqueles que têm interesse no
entendimento mútuo da terminologia utilizada na gestão da qualidade (por
exemplo: fornecedores, clientes, órgãos reguladores); aqueles, internos ou externos
à organização, que avaliam o sistema de gestão da qualidade ou o auditam, para
verificarem a conformidade com os requisitos da ISO 9001 (por exemplo: auditores,
órgãos regulamentadores e organismos de certificação); aqueles, internos ou
externos à organização, que prestam assessoria ou formação sobre o sistema de
gestão da qualidade adequado à organização; e a grupos de pessoas que elaboram
normas correspondentes.
ISO 9001:2008
Esta nova versão foi elaborada para apresentar maior compatibilidade com
a família da ISO 14000, e as alterações realizadas trouxeram maior
compatibilidade para as suas traduções e consequentemente um melhor
entendimento e interpretação de seu texto.
Para empresas que ainda não estão certificadas, esta nova versão da norma
permite, do mesmo modo que a anterior, a adaptação dos requisitos do sistema às
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características de cada organização, conduzindo a uma melhoria da sua
organização interna, assim como ao aumento da satisfação e confiança dos
clientes.
Por outro lado, para as empresas já certificadas pela ISO 9001:2000, a nova
norma terá impactos reduzidos, prevendo-se pequenos ajustamentos para garantir
a conformidade com a ISO 9001:2008.
5 – A NORMA ISO 9001
O ciclo PDCA
Toda gestão do processo consta em estabelecer a manutenção nas melhorias
dos padrões montados na organização, que servem como referências para o seu
funcionamento. Introduzir a gestão do processo de qualidade significa implementar
a gestão repetitiva via PDCA.
O ciclo PDCA foi desenvolvido por Walter A. Stewart, na década de 20, mas
começou a ser conhecido como ciclo de Deming, em 1950, por ter sido amplamente
difundido por este. É uma técnica simples que visa o controlo do processo, podendo
ser usado de forma contínua para a gestão das actividades de uma organização.
O ciclo PDCA é um eficiente modo de apresentar uma melhoria no processo.
Padroniza as informações do controlo da qualidade, evita erros lógicos nas análises,
torna as informações mais fáceis de se entender. Pode também direccionado para
facilitar a transição para o estilo de administração direccionado para melhoria
contínua. Este ciclo está composto em quatro fases: Planear, Executar, Verificar e
Actuar correctivamente.
Passo 1. Traçar um plano (PLAN)
Este passo é estabelecido com bases nas directrizes da empresa. Quando traçamos
um plano, temos três pontos importantes para considerar:
a) Estabelecer os objectivos sobre os itens de controlo.
b) Estabelecer o caminho para atingi-los.
c) Decidir quais os métodos a serem usados para consegui-los.
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Após definidas as metas e os objectivos, deve-se estabelecer uma metodologia
adequada para atingir os resultados.
Passo 2. Executar o plano (DO)
Neste passo pode ser abordado em três pontos importantes:
a) Ensinar o método a ser empregado.
b) Executar o método.
c) Colectar os dados para verificação do processo.
Neste passo devem ser executadas as tarefas exactamente como estão previstas nos
planos.
Passo 3. Verificar os resultados (CHECK)
Neste passo, verificamos o processo e avaliamos os resultados obtidos:
a) verificar se o trabalho está sendo realizado de acordo com o padrão.
b) Verificar se os valores medidos variaram, e comparar os resultados com o
padrão.
c) Verificar se os itens de controlo correspondem aos valores dos objectivos.
Passo 4. Fazer acções correctivamente (ACT)
Tomar acções baseadas nos resultados apresentados no passo 3.
a) Se o trabalho desviar do padrão, tomar acções para corrigi-lo.
b) Se um resultado estiver fora do padrão, investigar as causas e tomar acções
para prevenir e corrigi-lo.
c) Melhorar o sistema de trabalho e o método.
ACÇÃO
CORRECTIVA
PLANEAR (definir objectivo,
meta e método)
VERIFICAR
DESENVOLVER (formar e
implementar)
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ISO 9001:2000
Os clientes estão cada vez mais conscientes da Qualidade e esperam que os
fornecedores satisfaçam proactivamente as mais altas exigências de qualidade de
produtos e serviços. Querem esta informação antecipadamente, de forma a
assegurar que a sua Organização continuará a satisfazer as suas necessidades a
curto e médio prazo. É um desafio, mas também uma oportunidade da qual as
Organizações podem tirar proveito.
A certificação do Sistema de Gestão da Qualidade de acordo com a norma ISO
9001:2000 permite demonstrar o compromisso das Organizações com a Qualidade e
satisfação dos seus clientes, reforçando a imagem institucional e acompanhamento
do mercado em constante evolução.
A ISO 9001:2000 está baseada em oito princípios de gestão da qualidade:
Focalização nos Clientes
Liderança
Envolvimento das Pessoas
Abordagem por Processos
Abordagem à Gestão através de um Sistema (SGQ)
Melhoria Contínua
Abordagem à Tomada de Decisões Baseada em Factos
Relações com Fornecedores com Benefícios Mútuos
A ISO 9001 é constituída por oito secções, onde as três primeiras fornecem
informações gerais sobre a norma, enquanto as últimas cinco centram-se na sua
implementação.
Secção 1 - âmbito: define que a organização necessita de corresponder às exigências
dos clientes e requisitos normativos e garante que os seus funcionários seguem as
suas políticas e procedimentos, enquanto implementam a qualidade através da
melhoria contínua.
Secção 2 - referência normativa: fornece referências normativas - que estão em
conformidade com as normas relacionadas com a ISO 9000 - para constituir os
termos da ISO 9001.
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Secção 3 - termos e definições: define os termos utilizados na norma e indica as
diferenças entre a versão de 2000 e a de 1994.
Secção 4 - sistema de gestão de qualidade: descreve os requisitos gerais standard,
que englobam todas as actividades da documentação do manual da qualidade e
controlo de documentos e registos para determinar a sequência e interacção dos
processos de implementação de acções que permitam alcançar os resultados
planeados.
Secção 5 - responsabilidade de gestão: exige o compromisso da gestão para com o
SGQ e explica que a administração deve estar orientada e dedicada para os produtos
da organização, clientes e processos de planificação e revisão.
Secção 6 - gestão de recursos: fornece os critérios necessários para desempenhar
uma dada tarefa de forma competente e num ambiente seguro. Nesta secção,
discutem-se os recursos humanos, o planeamento de infraestruturas e o ambiente de
trabalho. Uma perspectiva prática sobre uma das mais populares normas mundiais
Secção 7 - realização do produto: define os passos inerentes ao desenvolvimento do
produto. Estes passos incluem tudo desde a fase de concepção inicial, até à fase final
de entrega. Por exemplo: planeamento de realização do produto, processos
relacionados com o cliente, concepção e desenvolvimento, processo de compra do
produto, produção e prestação de serviços e o controlo das unidades de
monitorização e de medição.
Secção 8 - medição, análise e melhoria: centra-se na medição, análise e melhoria do
SGQ, fazendo com que as empresas executem auditorias internas periódicas,
monitorizando o grau de satisfação dos clientes, controlando a não conformidade do
produto, analisando os dados e adoptando acções preventivas e correctivas.
Para facilitar a implementação, a ISO 9001 sugere às empresas a adopção de uma
abordagem direccionada ao processo, que consiste numa série de operações que
transformam inputs em outputs de valor acrescentado. Um processo pode ser
medido através da sua precisão, prontidão, ciclo de tempo, downtime, eficiência,
eficácia, rotatividade e definição de tempos.
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Embora a padronização tenha surgido nas indústrias e com foco na fabricação,
actualmente a norma vem sendo implementada por outros tipos de organizações,
incluindo colégios e universidades. Um "produto", no vocabulário da ISO, pode
significar um objecto físico, ou serviço, ou software. A International Organization for
Standardization, ISO, em 2004, publicou um artigo onde afirmava que "…
actualmente as organizações de serviço representam um número grande de
empresas certificadas pela ISO 9001:2000, aproximadamente 31% do total".
Os elementos descritos abaixo são alguns dos aspectos a serem abordados
pela organização no momento da implementação da ISO 9001:2000, lembrando
sempre que alguns desses requisitos variam de acordo com o tamanho e ramo de
actividade da empresa. Deve ser feita a análise de todo processo e garantir a
padronização, monitorização e documentação de todo o processo que tem influência
no produto.
• Responsabilidade da direcção: requer que a política de qualidade seja definida,
documentada, comunicada, implementada e mantida. Além disto, requer que se
designe um representante da administração para coordenar e controlar o sistema da
qualidade.
• Sistema da qualidade: deve ser documentado na forma de um manual e
implementado também.
• Análise crítica de contratos: os requisitos contratuais devem estar completos e bem
definidos. A empresa deve assegurar que tenha todos os recursos necessários para
atender às exigências contratuais.
• Controlo de projecto: todas as actividades referentes à projectos (planeamento,
métodos para revisão, mudanças, verificações, etc.) devem ser documentadas.
• Controlo de documentos: requer procedimentos para controlar a geração,
distribuição, mudança e revisão em todos os documentos codificados na empresa.
• Aquisição: deve-se garantir que as matérias-primas atendam às exigências
especificadas. Deve haver procedimentos para a avaliação de fornecedores.
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• Produtos fornecidos pelo cliente: deve-se assegurar que estes produtos sejam
adequados ao uso.
• Identificação e rastreabilidade do produto: requer a identificação do produto por
item, série ou lote durante todos os estágios da produção, entrega e instalação.
• Controle de processos: requer que todas as fases de processamento de um produto
sejam controladas (por procedimentos, normas, etc.) e documentadas.
• Inspecção e ensaios: requer que a matéria-prima seja inspeccionada (por
procedimentos documentados) antes de sua utilização.
• Equipamentos de inspecção, medição e ensaios: requer procedimentos para a
calibração/aferição, o controle e a manutenção destes equipamentos.
• Situação da inspecção e ensaios: deve haver, no produto, algum indicador que
demonstre por quais inspecções e ensaios passou e se foi aprovado ou não.
• Controle de produto não-conformes: requer procedimentos para assegurar que o
produto não conforme aos requisitos especificados é impedido de ser utilizado
inadvertidamente.
• Acção correctiva: exige a investigação e análise das causas de produtos nãoconformes
e adopção de medidas para prevenir a reincidência destas nãoconformidades.
• Manuseio, armazenamento, embalagem e expedição: requer a existência de
procedimentos para o manuseio, o armazenamento, a embalagem e a expedição dos
produtos.
• Registos da qualidade: devem ser mantidos registos da qualidade ao longo de todo
o processo de produção. Estes devem ser devidamente arquivados e protegidos
contra danos e extravios.
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• Auditorias internas da qualidade: deve-se implantar um sistema de avaliação do
programa da qualidade.
• Formação: devem ser estabelecidos programas de formação para manter,
actualizar e ampliar os conhecimentos e as habilidades dos funcionários.
• Assistência técnica: requer procedimentos para garantir a assistência a clientes.
• Técnicas estatísticas: devem ser utilizadas técnicas estatísticas adequadas para
verificar a aceitabilidade da capacidade do processo e as características do produto.
6 – NORMA ISO 9001:2008
Com base nos inquéritos realizados em 2003/2004, para avaliar o nível de
aceitação das normas da família ISO 9000:2000, e a necessidade da introdução de
melhorias na versão ISO 9001 de 2008, as alterações propostas pelo Comité Técnico
da ISO (TC 176) são muito reduzidas. A mensagem que foi transmitida pelos 1500
comentários de 63 países é que os utilizadores encontram-se satisfeitos com a
presente norma e pretendem evitar alterações profundas que possam causar
elevados impactos nos sistemas existentes.
Contudo, foram identificadas algumas áreas de ambiguidade e colocadas
sugestões de melhoria adicionais às que já tinham sido identificadas pelo processo
de interpretação oficial da ISO/TC176.
Como resultado, a ISO/TC176 concordou com a definição de uma
especificação de desenvolvimento que adopte uma abordagem “impacto vs.
benefício” para analisar individualmente cada alteração proposta, e onde recomende
que as alterações devem ser limitadas àquelas que claramente beneficiam os
utilizadores. Apesar de não existir uma distinção formal, por parte da ISO, entre
“revisão” e “emenda”, a decisão de considerar esta próxima revisão como “emenda”
teve como objectivo enfatizar aos interessados, a nível mundial, que apenas serão
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consideradas as alterações necessárias para a clarificação do documento, facilitar a
utilização do mesmo, assegurar a consistência com a família ISO 9000 ou para obter
um maior alinhamento com a ISO 14001 (sistemas de gestão ambiental). Qualquer
alteração proposta que conduza a uma alteração do enfoque, estrutura e conteúdo
normativo não será considerada nesta emenda.
A especificação de desenvolvimento da norma ISO 9001 inclui um total de 48
recomendações que, podem afectar 32 requisitos da norma, caso venham a ser
aceites pelos redactores.
As principais alterações introduzidas serão as seguintes:
INTRODUÇÃO
0.1 GENERALIDADES
Introduz o conceito de ambiente de negócio de uma organização e os riscos
associados, embora este facto ainda não tenha resultado na criação de novos
requisitos ao longo da norma.
0.2 ABORDAGEM POR PROCESSOS
Foi adicionado um novo texto para dar ênfase à importância da capacidade dos
processos na obtenção das saídas desejadas.
1 CAMPO DE APLICAÇÃO
1.1 GENERALIDADES
Reforço na preocupação com o atendimento a requisitos regulamentares e
estatutários para o produto, que não é somente o produto intencional, mas abrange
o produto adquirido e o resultante dos estágios intermediários da produção.
Esclarece a relação entre requisitos estatutários, regulamentares e legais.
3 TERMOS E DEFINIÇÕES
Foi eliminada a definição fornecedor X organização X cliente.
4 SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE
4.1 REQUISITOS GERAIS
Reconhece que nem sempre é possível medir os processos (cláusula 4.1 e)), tendo
sido adicionado “medir, quando aplicável”.
Introduz notas para esclarecer a subcontratação, baseadas nos Guidance Documents
da ISO 9001:2000:
Tipos de controlo que podem ser aplicáveis a processos subcontratados;
Relaciona com a cláusula 7.4 (Compras);
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Clarifica que os processos subcontratados são ainda da responsabilidade da
organização e que devem ser incluídos no âmbito do sistema de gestão da
qualidade.
4.2 REQUISITOS DA DOCUMENTAÇÃO
4.2.1 Generalidades
Melhoria no entendimento e liberdade para as organizações definirem os
documentos e registos necessários para garantir a eficácia dos seus processos, além
dos já requeridos pela norma ISO 9001, que podem ser englobados num único
documento interno.
4.2.3 Controlo dos documentos
Clarifica que apenas os documentos externos considerados relevantes para o
planeamento e operação do SGQ devem ser controlados.
4.2.4 Controlo dos registos
Introduz alterações editoriais, para um melhor alinhamento com a ISO 14001, onde
os “registos estabelecidos para fornecer evidência da conformidade com os
requisitos e da efectiva operação do SGQ devem ser controlados”.
5 RESPONSABILIDADE DA GESTÃO
5.5 RESPONSABILIDADE, AUTORIDADE E COMUNICAÇÃO
5.5.2 Representante da gestão
Esclarece que é necessário que seja um membro da gestão da própria organização e
não, por exemplo, um intermediário (tal como um consultor) que trabalhe em tempo
parcial.
6 GESTÃO DE RECURSOS
6.2 RECURSOS HUMANOS
6.2.1 Generalidades
Clarifica que os requisitos de competência são relevantes não somente para o
pessoal envolvido na operacionalidade do sistema de gestão da qualidade, mas
também ao que está indirectamente envolvido (por exemplo, nas compras, na
avaliação de fornecedores, nas auditorias internas, etc).
6.2.2 COMPETÊNCIA, CONSCIENCIALIZAÇÃO E FORMAÇÃO
Altera o título da cláusula para um melhor alinhamento com a ISO 14001.
Cláusula 6.2.2 (e) alterada para “A organização deve… garantir que a competência
necessária tem sido alcançada”.
6.3 INFRA-ESTRUTURA
Reconhece agora a importância das tecnologias de informação nas organizações
modernas e o efeito que os sistemas de informação, como um exemplo adicional de
“serviços de apoio”, podem ter na conformidade do produto.
6.4 AMBIENTE DE TRABALHO
Esclarece que o ambiente de trabalho inclui as condições sob as quais o trabalho é
realizado e inclui como exemplos factores físicos, ambientais ou outros, tais como,
ruído, temperatura, humidade, iluminação ou condições climatéricas.
21

7 REALIZAÇÃO DO PRODUTO
7.1.Planeamento da Realização do Produto
A norma reforça o requisito para o planeamento da realização do produto incluir a
medição “conforme adequado”.
7.2 PROCESSOS RELACIONADOS COM O CLIENTE
7.2.1 Determinação dos requisitos relacionados com o produto
Adiciona uma nota para clarificar que as actividades posteriores à entrega podem
incluir:
Actividades durante o período de fornecimento de garantia;
Obrigações contratuais, tais como serviços de manutenção;
Serviços suplementares, tais como reciclagem ou deposição final.
7.3 CONCEPÇÃO E DESENVOLVIMENTO
7.3.1 Planeamento da concepção e do desenvolvimento
Adiciona uma nota para clarificar que a revisão, verificação e validação da concepção
e do desenvolvimento têm objectivos distintos. Atendendo ao que for adequado ao
produto e à organização, estas fases podem ser conduzidas e registadas
separadamente ou de uma forma combinada.
7.3.3 Saídas da concepção e do desenvolvimento
Adiciona uma nota para esclarecer que a informação necessária para a produção e
fornecimento de serviço, inclui a preservação do produto.
7.5 PRODUÇÃO E FORNECIMENTO DE SERVIÇO
7.5.2. Validação de Processos
Foram incluídas duas notas relevantes:
Nota 1: para muitas organizações de serviços, o serviço fornecido não permite
a imediata verificação antes da entrega. Estes tipos de processos deveriam ser
considerados e identificados durante o estágio de planeamento (ver 7.1). Esta
nota reflecte uma interpretação sancionada da ISO actual que traz como
exemplo a venda de balcão como um destes processos.
Nota 2: Processos tais como soldagem, esterilização, formação, tratamento
térmico, serviços de call center ou atendimento de emergências podem
requerer validação.
7.5.4 Propriedade do cliente
Explica que, tanto a propriedade intelectual como os dados pessoais, devem ser
considerados propriedade do cliente.
7.6 - CONTROLO DE EQUIPAMENTOS DE MONITORIZAÇÃO E MEDIÇÃO
Foi substituído no título “dispositivo” para “equipamentos”.
Adiciona notas explicativas relativamente à utilização de software do computador -
“Confirmação da aptidão do software do computador para satisfazer a aplicação
desejada incluiria tipicamente a gestão da sua verificação e configuração para
manter a sua adequabilidade ao uso.” – e aos equipamentos de medição – estes
incluem equipamentos para medir ou monitorizar, conforme os requisitos.
22

8 MEDIÇÃO, ANÁLISE E MELHORIA
8.2 MONITORIZAÇÃO E MEDIÇÃO
8.2.1 Satisfação do cliente
Adiciona uma nota para explicar que a monitorização da percepção do cliente pode
incluir entradas de fontes, tais como, inquéritos de satisfação dos clientes, dados dos
clientes relativos à qualidade dos produtos entregues, inquéritos de opinião dos
utilizadores, análise dos negócios não ganhos, elogios e relatórios dos comerciais.
8.2.2 Auditoria interna
Inclui a necessidade de assegurar que, tanto as correcções, como as acções
correctivas são abordadas da forma mais adequada à situação identificada.
Foi incluída a obrigatoriedade de manter registos da auditoria e de seus resultados.
8.2.3 Monitorização e medição dos processos
Sempre que os processos do SGQ não atingirem os resultados previstos, a
organização deve avaliar a necessidade de implementar correcções e/ou acções
correctivas, independentemente do impacto directo na conformidade do produto.
Foi adicionada uma nota clarificando que, aquando da decisão sobre os métodos
apropriados, a organização deve considerar o impacte na conformidade dos
requisitos do produto e na eficácia do sistema de gestão da qualidade.
8.3. Controlo de Produto Não-Conforme
Foi incluída a letra d) que requer que, quando praticável, a organização deve tomar
as acções apropriadas aos efeitos ou potenciais efeitos de uma não-conformidade
detectada após a entrega ou uso do produto.
8.5.2. e 8.5.3. Acção Correctiva E Acção Preventiva
Foi esclarecido que a análise de acção correctiva e preventiva refere-se à análise da
eficácia de tais acções.
CONCLUSÃO
A reputação da ISO – International Organization for Standardization - e o
reconhecimento internacional do Sistema de Gestão da Qualidade de acordo com a
ISO 9001:2000 prestigiam a imagem de qualquer Organização. Simultaneamente,
proporcionam a melhoria contínua dos processos e Sistemas de Gestão de
Qualidade, o que se traduz na melhoria geral da performance e influencia
positivamente os resultados da Organização. Demonstrar um real compromisso com
a Qualidade poderá transformar a cultura da sua Organização, uma vez que os
colaboradores reagem positivamente a melhorias constantes.
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Num mundo cada vez mais globalizado e dinâmico, também as normas
precisam se adequar. A versão 2008 da ISO 9001 mantém a sua essência inalterada,
isto é, os oito princípios de gestão, a abordagem de processos, os títulos e campo de
aplicação e estrutura continuam vigentes, só que aperfeiçoados, com maior clareza e
melhoria na tradução, aumentando a consistência com a família 9000 e a sinergia
com os conceitos da gestão ambiental da ISO 14000.
Os principais impactos no SGQ, com essa nova versão da norma, ficam por
conta da facilitação na interpretação dos requisitos e da necessidade de atendimento
aos requisitos estatutários e regulamentares relacionados aos produtos.
WEBBIBLIOGRAFIA
http://www.apcer.pt
http://www.produtiva.pt/normal.php?idioma=pt&pagina=curso.qa.i9001
http://www.wikipedia.org.pt
http://www.ipq.pt
http://www.aeportugal.pt
http://www.3sector.net/equalificacao/src_cdroms/sistemas_qualidade/links/Guia_interpr.pdf -
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