13.07.2015 Views

Otomicina® - Medley

Otomicina® - Medley

Otomicina® - Medley

SHOW MORE
SHOW LESS
  • No tags were found...

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.

Otomicina ®cloranfenicolcloridrato de lidocaínaFORMA FARMACÊUTICA EAPRESENTAÇÃOSolução otológica: frasco com 10 mL.USO PEDIÁTRICO OU ADULTOCOMPOSIÇÃOCada mL contém:cloranfenicol .............................................. 25 mgcloridrato de lidocaína ................................ 30 mgveículo q.s.p. ................................................ 1 mL(butanodiol).INFORMAÇÕES AO PACIENTE• Ação esperada do medicamento: OTOMICI-NA ® combate a infecção do ouvido e alivia a dorque acompanha a infecção.• Cuidados de armazenamento: conservar emtemperatura ambiente (entre 15 e 30 0 C) e ao abrigoda luz.• Prazo de validade: 24 meses após a data defabricação. Não use o medicamento se o prazo devalidade estiver vencido, o que pode ser verificadona embalagem externa do produto.• Gravidez e lactação: informe seu médico aocorrência de gravidez na vigência do tratamentoou após o seu término e se está amamentando.• Cuidados de administração: OTOMICINA ® éum medicamento de uso exclusivo no ouvido, nãodevendo ser ingerido e nem usado nos olhos.Siga a orientação do seu médico, respeitandosempre os horários, as doses e a duração dotratamento.Informe seu médico se não observar melhora empoucos dias.• Interrupção do tratamento: não interrompero tratamento sem o conhecimento do seu médico.• Reações adversas: informe seu médico oaparecimento de reações desagradáveis. As maiscomuns são: irritação local com coceira ousensação de queimação. Nesses casos, suspendao tratamento e consulte seu médico."TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORADO ALCANCE DAS CRIANÇAS."• Contra-indicações e Precauções: OTOMICI-NA ® é contra-indicado para pacientes sensíveis aqualquer um dos componentes da fórmula enaqueles com perfuração do tímpano.Informe seu médico sobre qualquer medicamentoque esteja usando, antes do início ou durante otratamento."NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTODE SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA ASAÚDE."INFORMAÇÕES TÉCNICASO cloranfenicol possui amplo espectro de açãoantimicrobiana, atuando contra microorganismosGram-positivos e Gram-negativos.Atravessa a membrana da célula bacteriana e ligasereversivelmente à subunidade 50S dosribossomos bacterianos, impedindo assim atransferência de aminoácidos às cadeias peptídicasem formação. Deste modo, inibe a formação daligação peptídica e consequentemente abiossíntese protéica, o que acarreta o efeitoantibacteriano.O cloridrato de lidocaína, pela ação anestésicalocal, alivia a dor que acompanha a infecção.INDICAÇÕESTratamento tópico de processos infecciosos doconduto auditivo externo, causados por germessensíveis ao cloranfenicol.CONTRA-INDICAÇÕESEm pacientes com antecedentes de hipersensibilidadeao cloranfenicol ou à lidocaína.A perfuração da membrana timpânica éconsiderada contra-indicação para o uso dequalquer medicação do canal auditivoexterno, visto que pode ocorrer ototoxicidadese o medicamento entrar em contato com oouvido médio.PRECAUÇÕES/ADVERTÊNCIASA terapia com cloranfenicol deve ser limitadaàquelas infecções para as quais o benefíciodo medicamento excede o risco dastoxicidades potenciais. Quando há outrassubstâncias antimicrobianas disponíveis, quesejam igualmente eficazes porém menos204711


tóxicas, estas devem ser utilizadas.Deve-se evitar a administração concomitantede cloranfenicol com outras drogas capazesde deprimir a função da medula óssea.O uso de antibióticos por tempo prolongadopode facilitar a proliferação de microorganismosnão sensíveis, incluindo fungos. Seaparecer uma nova infecção durante otratamento, a medicação deve ser suspensae deve-se tomar as medidas adequadas.Em casos de infecções graves, o uso tópicode cloranfenicol deve ser suplementado commedicação sistêmica adequada.Raros casos de hipoplasia medular, inclusiveanemia aplástica, foram relatados após o usotópico de cloranfenicol.Gravidez: o cloranfenicol atravessa aplacenta. No entanto, estudos em humanosnão tem demonstrado que cloranfenicolotológico cause efeitos adversos no feto.Lactação: não se sabe se o cloranfenicol empreparações otológicas é excretado no leitematerno. No entanto, problemas em humanosnão tem sido documentados.REAÇÕES ADVERSASAs mais comuns são sinais de irritação local,com prurido e sensação de queimação.Embora raramente, erupções cutâneasmaculares ou vesiculares ocorrem comoreação de hipersensibilidade ao cloranfenicol.Febre pode aparecer simultaneamente ou sera única manifestação. Angioedema é umacomplicação rara.Como efeito sistêmico podem ocorrerdiscrasias sangüíneas.POSOLOGIA E MODO DE USARInstilar no ouvido doente em média, 2 a 3 gotas, 3vezes ao dia, de acordo com o critério médico.SUPERDOSENos casos de superdose, o tratamento deve sersuspenso e o médico comunicado, a fim de instituirterapêutica adequada.PACIENTES IDOSOSNão se dispõem de informações.VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICAData de fabricação, prazo de validade e nº do lote:vide cartucho.Farm. Resp.: Dra. Miriam Onoda FujisawaCRF-SP nº 10.640MS - 1.0181.0299<strong>Medley</strong> S.A. Indústria FarmacêuticaRua Macedo Costa, 55 - Campinas - SPCNPJ 50.929.710/0001-79Indústria Brasileira204711

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!